用于注射设备的防护机构的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于将药用药液注射到使用者的皮肤中的注射设备。所述注射设备能够形式为承载针管的注射装置或形状为可附接到注射装置的针组件（10）。所述注射设备的外壳是分成不同部段（10a、10b）的保护罩（10）。这些部段优选地在纵向方向上彼此隔开，以沿轴向方向个别移动。此外，这些部段设有倾斜装置（14、15），每当不均匀的力被施加于护罩的远端时，所述倾斜装置（14、15）被激活，以使相邻的部段（10a、10b）在一个或多个部段（10a、10b）相对轴向移动时移动分开。
【专利说明】
用于注射设备的防护机构
技术领域
[0001]本发明涉及一种注射设备，其能够形式为可附接到注射装置的针组件，或形式为具有附接的针管的注射装置。本发明尤其是涉及一种保护性的防护机构，其在使用期间并且特别是在注射之间至少防护针管的末端。
【背景技术】
[0002]带护罩的注射针组件是公知的，例如从W02003/045480和W02008/077706中获知。这类带护罩的注射针组件通常被称为安全针，因为它们最小化意外被针管的尖锐端所伤的风险。
[0003]公开在W02008/077706中的带护罩的针组件设置有锁定装置，当针组件不再安装于注射装置上时，所述锁定机构锁定护罩的轴向运动。然而，一旦针组件被安装，当对护罩施加力时，不管力是如何施加的，护罩能够自由移动。如果使用者，例如，把其上安装有针组件的注射装置掉落在例如地面或相似的坚硬表面上，则碰撞将在近侧方向上压护罩。这可能暴露针管的远侧部分，所述针管之后可能弯曲或甚至折断。
[0004]具有倾斜并且因此防止进一步使用的能力的防护系统被公开在W02004/000397、US5，295，965和US2005/0096599中。然而，这些解决方法还具有这样的问题，S卩:万一使用者将未使用的注射装置掉落在例如地面或类似的坚硬表面上时，护罩可能缩回并且针管的末端可能损坏。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于一种注射设备，在使用者将注射设备掉落或以某种方式意外地将保护罩的前端暴露于不均匀的分布力的情况下，所述注射设备具有保护针管的末端免于受损的增强的保护。
[0006]因此，所述注射设备被优选地构造成使得当施加的力均匀地分布于护罩的前端时，所述保护罩仅能沿近侧方向移动。
[0007]本发明被限定在权利要求中。相应地，在第一方面，本发明涉及一种注射设备，其包括以下构造细节:
-壳体，
-针管，其具有沿纵向轴线延伸的内部管腔，并且其中，至少针管的远侧末端是尖锐的，以及
-保护罩，其相对于所述壳体在第一位置和第二位置之间可滑动；
-所述第一位置是针管的末端被护罩覆盖的位置，以及 -所述第二位置是针管的末端被暴露以执行注射的位置。
[0008]所述保护罩由若干分离的部段形成，这些部段能够沿轴向方向个别地滑动。因此，这些单独的部段在纵向方向上隔开，并且设有倾斜装置(tilting means)，所述倾斜装置在这些单独的部段中的至少一个轴向移动时沿径向方向促动相邻的部段。
[0009]如果注射设备被掉落到地面上，则护罩的单个部段首先接触地面，从而在与地面碰撞时轴向滑动。所述部段的这种相对轴向运动促使相邻的部段中的一个径向移动。在这种组合的轴向和径向运动期间，所述部段中的至少一个将被卡住，并且因此，防止进一步的运动。
[0010]卡住相对可移动的部段的机构能够以许多不同的方式来实现。一种优选的方式是具有用于护罩的狭窄的引导通道，使得所述部段的径向运动将压靠狭窄的通道。在一个优选实施例中，所述通道能够设有例如实现为肋的止动装置。
[0011]因此，单独的部段设有在力不均匀地分布的情况下将使单独的部段倾斜的装置。一旦部段倾斜，部段就将卡住，并且因此，防止进一步的运动。因此，实现的是，一旦相邻的部段彼此相对地滑动，这些单独的部段就以阻止所有的部段进一步滑动的方式一起工作。
[0012]将相邻的部段相对于彼此的轴向运动变换成相邻的部段中的至少一个的径向运动的装置优选地由设置在第一相邻部段上的第一元件和设置在第二相邻部段上的第二元件组成。
[0013]每当第一部段和第二部段随着相邻的部段轴向滑动而接合时，第一元件和第二元件被成形为使得促使相邻的第一部段和第二部段沿径向方向移动离开彼此。
[0014]“接合”广泛地意指第一元件和第二元件通过形成物理接触而彼此相遇。因此，用语“接合”涵盖了两个元件能够邻接或以其他方式物理地获得与彼此的接触的所有方式。接合或邻接优选为是可释放的，使得当不均匀的力被去除时，部段滑动回到它们相应的初始位置。
[0015]在相对轴向滑动期间，所述倾斜装置沿径向方向工作，使得护罩部分在相对于彼此轴向滑动时径向移动。在该方面，当注射设备被掉落在地面上或者任何其他表面上时，碰撞产生不均匀分布的力，所述力又使得单独的和相对轴向滑动的部段卡住。
[0016]径向工作的倾斜装置优选为若干倾斜表面，这些倾斜表面针对彼此起作用。在一个优选示例中，所述倾斜表面被形成为具有倾斜壁的舌部和槽的界面，使得促使单独的部分在相对于彼此轴向移动时相对于彼此径向移动。
[0017]为了维持相邻的部段处于轴向滑动关系，所述相邻的部段优选地设有耦接装置，所述耦接装置在径向方向上将相邻的部段耦接在一起，但允许所述相邻的部段在轴向方向上相对地滑动。
[0018]这些耦接或接合装置优选地在一个部段中形成为纵向槽，并且在相邻的部段中形成为尾部。
[0019]所述尾部优选为T形或燕尾形，并且所述槽是底切的，使得两个部分能够轴向滑动，但在径向方向上不能移动分开。
[0020]在另一方面，所述壳体能够设有用于引导所述护罩的引导装置。这些引导装置同时形成锁定装置，当护罩部分被径向压离彼此时，所述锁定装置防止护罩部分轴向移动。
[0021]在一个优选实施例中，所述倾斜装置在近侧被设置在所述部段上，并且一旦将单独的部段径向压开，所述部段中的一个或多个就接合在壳体中内部设置的一个或多个肋。这些肋也形成所述引导装置的一部分。为了有利于与护罩部分的近端表面邻接，所述壳体中的肋能够设有陡峭的凸缘。
[0022]在一个示例中，所述注射设备可以是注射装置，例如承载针管的笔形的注射装置。然而，在另一示例中，所述注射设备可以是可附接到注射装置的针组件。此外，所述注射设备能够设有如国际专利申请号PCT/EP2014/071746中公开的清洁腔室。如在国际专利申请号PCT/EP2014/071746中所公开的，在一个实施例中，该清洁腔室能够具有可变的体积。一旦清洁腔室被填充，它就仍能具有柔性的体积，例如通过具有能够进一步弹簧操作(springoperated)的弹性壁。
[0023]定义:
“注射笔”通常是有些类似写作用的笔的具有椭圆形或细长的形状的注射设备。尽管这样的笔通常具有管状截面，但它们能够容易地具有不同的截面，例如三角形、矩形或正方形或者近似这些几何构型的任何变型。
[0024]术语“针管”被用于描述在注射期间执行皮肤的刺入的实际的导管。针管通常由例如不锈钢之类的金属材料制成，并且连接到套筒，以形成也经常称为“针组件”的完整的注射针。然而，针管还能由聚合物材料或玻璃材料制成。所述套筒还承载用于将针组件连接到注射设备的连接装置，并且通常由合适的热塑性材料模制而成。作为示例，所述“连接装置”可以是鲁尔親接装置(Iuer coupling)、卡口親接装置、螺纹连接件或其任何组合，例如，如在EP 1，536，854中描述的组合。
[0025]如本文所用的，术语“药物”意在涵盖能够以受控的方式通过例如空心针之类的输送装置的任何包含药物的可流动药品，例如液体、溶液、凝胶或微细悬浮液。代表性的药物包括制药(pharmaceuticals)，例如肽类、蛋白质(例如，胰岛素、胰岛素类似物和C肽)，以及激素、生物衍生制剂或活性剂、基于激素和基因的制剂、营养配方和呈固体(配制的)或液体形态二者的其他物质。
[0026]“筒”是用于描述实际包含药物的容器的术语。筒通常由玻璃制成，但也能由任何合适的聚合物模制而成。筒或安瓿优选地通过称为“隔膜”的可穿透的膜在一端处密封，所述隔膜能够被穿透，例如通过针管的非患者(non-patient)端。这样的隔膜通常是自密封的，这意味着一旦针管从隔膜移除，在穿刺期间产生的开口就通过固有的弹性自动地密封。相对的端部通常通过由橡胶或合适的聚合物制成的柱塞或活塞来封闭。所述柱塞或活塞能够在筒内可滑动地移动。可穿透的膜和可移动的柱塞之间的空间容纳药物，当柱塞减小容纳药物的空间的容积时，所述药物被压出。然而，无论刚性或柔性的任何种类的容器都能够被用于包含药物。
[0027]由于筒通常具有柱塞不能移动到其中的较窄的远侧颈部，所以实际上不是所有包含在筒内的药液都能被排出。因此，术语“初始量”或“基本上使用”指的是筒中包含的可注射的含量，并且因此，不一定指的是全部含量。
[0028]术语“预填充”的注射装置意指这样一种注射装置，其中，包含药液的筒被永久地嵌入所述注射装置中，使得在不永久破坏注射装置的情况下，它不能被移除。一旦使用了筒中预填充的量的药液，使用者通常就丢弃整个注射装置。这与“耐用性”注射装置相反，在耐用性注射装置中，每当包含药液的筒是空的，使用者就能够自己更换所述筒。预填充的注射装置通常成包装出售，所述包装包含多于一个注射装置，而耐用性注射装置通常一次一个地出售。当使用预填充的注射装置时，一般使用者每年可能需要多达50至100个注射装置，而当使用耐用性注射装置时，一个单一的注射装置能够维持若干年，但是，一般使用者每年将需要50至100个新的筒。
[0029]将术语“自动”结合注射装置使用意味着，注射装置能够执行注射，而无需注射装置的使用者传递在给药期间排出药物所需的力。力通常通过电动机或通过弹簧传动自动传递。用于弹簧传动的弹簧通常由使用者在给药设置期间拉紧，但是，这样的弹簧通常被预先拉紧，以便避免输送非常小的剂量的问题。替代性地，弹簧能够被制造商利用预载荷完全地预加载，所述预载荷足以清空整个药筒，即使许多剂量。通常，使用者激活处于注射装置的例如近端上的例如形式为按钮的锁闩机构，以在执行注射时完全或部分地释放在弹簧中积聚的力。
[0030]本文中引用的所有参考文献，包括出版物、专利申请和专利，通过引用整体地结合，且程度相同于以下情况，即:单独且特别指示通过引用并入每个参考文献，并且在本文中陈述每个参考文献其全部内容。
[0031]本文中用到的所有标题和副标题仅是为方便起见，并且不应以任何形式解释为限制本发明。
[0032]任何及所有示例或本文中提供的示例语言(比如，例如)的使用仅意图更好地解释本发明，并不对本发明的范围形成限制，除非另外声明。说明书中任何语言都不应被解释为暗示任何非声明的元件为本发明的实行所必需。本文中对专利文件的引用和并入仅是为方便而做，并不反映任何这些专利文件的有效性、专利性和/或可执行性的观点。
[0033]本发明包括适用法律许可的本文所附权利要求中列举的主题的所有变型和等同例。
【附图说明】
[0034]下面将结合优选实施例并且参照附图来更充分地解释本发明，在附图中:
图1示出了根据本发明的注射设备的透视图。
[0035]图2示出了护罩部分的透视图。
[0036]图3示出了处于第一位置的注射设备的剖面图。
[0037]图4示出了处于第二位置的注射设备的剖面图。
[0038]图5示出了具有倾斜的护罩部分的注射设备的剖视图。
[0039]图6示出了具有倾斜的护罩部分的注射设备的剖面图。
[0040]图7示出了不同实施例的局部视图。
[0041]这些附图是示意性的，并为清楚起见而简化，并且它们仅示出了对于理解本发明而言必不可少的细节，而略去了其他细节。自始至终，相同的附图标记被用于相同或相对应的部分。
【具体实施方式】
[0042]当在下文中使用如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”、“顺时针”和“逆时针”之类的术语或相似的相对表述时，这些指的仅是附图，而并非实际的使用状况。所示附图是示意图，为此，不同结构的构造以及它们的相对尺寸仅意在用于说明的目的。
[0043]在该背景下，可能方便的是，限定术语“远端”在附图中意在表示针管的用于刺入使用者的皮肤的端部，而术语“近端”意在表示在注射期间背离使用者指向的相反端。
[0044]图1至图6公开了第一实施例。壳体I可以是注射针组件的壳体I或者它可以是注射装置的壳体。
[0045]如图1中所公开的，该壳体I设有保护罩10，所述保护罩10能够相对于壳体I叠缩(telescope)，以保护针管20。保护罩10沿注射设备的纵向方向叠缩，所述纵向方向由折线
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[0046]在图3中描绘的第一位置，护罩10覆盖针管20的远侧部分23，并且在图4中描绘的第二位置，护罩10缩回，使得针管20的远侧部分23暴露，以执行注射。
[0047]如图1中所公开的，在该示例中壳体I被示出为具有伸缩式护罩10，所述伸缩式护罩10分成两个部段10Α、1B，然而，能够设置任何数量的部段10Α、10Β。
[0048]在下文中与个别部段10Α、10Β有关的元件通过相同的附图标记来编号标记，并且以“Α”或“B”为前缀。“Α”表示第一部段1A，并且“B”表示第二部段1B。
[0049]在所公开的实施例中，这两个部段10Α、10Β彼此相邻。然而，如果利用多于两个部段10Α、10Β，则在相邻的部段10Α、10Β在纵向方向X上隔开时，每个部段将在任一侧上与相邻的部段10Α、1B相邻。
[0050]两个公开的部段10Α、1B—起形成开口 11，通过所述开口 11，针管20能够在注射期间移动。因此，用于解释保护罩10覆盖针管20的远侧部分的术语仅意味着当从侧面查看时，针管20的远侧部分23被覆盖，针管20的远侧部分23在注射期间明显能够移动通过护罩10中的开口 11。
[0051 ] 注射机构被详细地描述在国际专利申请号PCT/EP2014/071746中，并且工作如下。
[0052]图3公开了具有处于第一位置、即处于注射之间的护罩10的注射设备。针管20被安装在套筒(hub)25中，所述套筒25被固定至筒26，使得针管20的管腔21与筒26内包含的药液液体连通。
[0053]针管20在套筒25中被安装成使得远侧部分23沿远侧方向突出，并且近侧部分24沿近侧方向突出并进入到筒26中。针管20的末端22在远侧被设置在远侧部分23上，并且针管20的外端经由沿注射设备的纵向方向X延伸的管腔21来连接。
[0054]连接到套筒25的是两个腔室部分30、31，所述两个腔室部分30、31在描绘的状态中被附接到彼此，并且沿轴向方向一起移动。
[0055]这两个腔室部分30、31—起形成清洁腔室32，其包含一定量的药液。但是，该清洁腔室32能够以许多其他方式来实现。
[0056]当交付给使用者时，第二腔室部分31位于第一腔室部分30内的远侧位置，使得腔室32实际上不存在。随后，使用者释放第一弹簧5，以使第二腔室部分31沿近侧方向移动，从而产生腔室32，并且通过针管20的管腔21自动地从筒26吸取药液并吸取到腔室32中。一旦第二腔室部分31到达其近侧位置并且腔室32充满，第二部分31就自动锁定到第一腔室部分30，如接合第一腔室部分30中的轨道34的第二腔室部分32中的脊33所指示。
[0057]此后，针管20的末端22在注射之间被维持在清洁腔室32中所包含的药液内，并且因此，通过药液的防腐剂来清洁。
[0058]因此，图3公开了准备好执行注射的注射设备，S卩，保护罩10处于第一位置，并且针管20的末端22位于清洁腔室32内。
[0059]当如图示了具有处于第二位置的保护罩10的注射设备的图4中所公开的进行注射时，护罩10的远侧表面压靠使用者的皮肤。这通过图4中的箭头Fl和F2图示。这些力F1、F2还压回第一腔室部分30和第二腔室部分31，使得针管20的远端23穿透设置在腔室32的远端处的远侧隔膜35。
[0060]一旦给予了注射，或者手动地通过将延伸的管压回去，或者自动地通过电动机或发条传动装置(spring motor)，使用者就将伸缩式护罩10从皮肤移开，然后，第二弹簧6向远侧促动伸缩式护罩10以及第一腔室部分30和第二腔室部分31 二者，使得针管20的末端22重新进入到腔室32中，它被维持在那里直至下次注射。
[0061]壳体I还设有若干肋2，所述肋2在远侧设有陡峭的凸缘3。当压力F1、F2被等同地施加于护罩10的远端时，肋2在护罩10轴向移动时支撑护罩10的侧壁。
[0062]图2描绘了第一部段10A。该部段1A在远侧设有半个开口11A，其与设置在第二部段1B中的相似的半个开口一起组成完整的开口 11，针管20在注射期间穿过所述开口 11移动。如果利用多于两个部段10A、10B，则开口 11优选为圆形，所述圆形分成若干单个部段10A、10B，以形成一个完整的圆形开口 11。
[0063]第一部段1A的远端还设有径向凸起或尾部12A，其接合设置在第二部段1B中的相似的槽13B。尾部12A将优选地形成为T形尾或燕尾。沿纵向方向X延伸通过护罩10的材料的槽13将可用于形成为具有底切，以与尾部12的T形尾或燕尾形状相对应。其目的在于使相邻的部段10A、10B能够沿轴向方向、即沿纵向方向X相对于它的另一个部段移动，而不能沿径向方向分离。
[0064]两个部段10AU0B的远端以这种方式径向地耦接在一起，但能够独立于彼此沿轴向方向滑动。
[0065]护罩10还设有倾斜装置14、15，其能够将相邻的部段10A、1B的相对轴向运动变换成所述相邻的部段10A、1B中的至少一个的径向运动。
[0066]在一个示例中，第一部段1A设有径向舌部14A和径向槽15A，二者与设置在相邻的部段1B中的相似的槽15B和舌部14B接合。每当这些相邻的部段10A、1B中的一个相对于另一个轴向移动时，舌部14A、14B和槽15A、15B的布置结构就作为倾斜机构操作，从而使相邻的部段1A、1B径向分开地移动。
[0067]舌部14优选地具有一对倾斜壁16，其接合相邻的部段10A、1B的槽15的相似的倾斜壁17，使得这些倾斜表面16、17沿径向方向压开相邻的部段1A、1B。
[0068]图2公开了具有倾斜表面16A的舌部14A和具有倾斜表面17A的槽15A。当使用两个相邻的部段10A、10B时，舌部14A的倾斜表面16A接合相邻部段10A、10B的槽15B的倾斜表面17B，并且反之亦然。
[0069]如果使用者将注射设备掉落到地面上，使得相邻的部段10AU0B中的仅一个暴露于力Fl，则这将使相邻部段10A、10B中的一个沿近侧方向移动。在图5和图6中，力Fl使第二部段1B轴向移动。然后，径向舌部14A、14B和槽15A、15B之间的接合将使相邻的部段10A、1B径向偏转。结果将是，相邻的部段1A、1B中的一个的近端将与肋2的陡峭的凸缘3接合，并且因此，防止部段10A、1B 二者进一步轴向移动。
[0070]在图5中所描绘的实施例中，第二部段1B径向移动至与凸缘3接合，从而防止护罩10作为一个整体的进一步轴向运动。由此，在使用者意外地将注射设备掉落到地面上或任何其他表面上的情况下，防止了针管20的末端22被损坏。
[0071]图7中示出了一个替代性实施例。这里，两个部段10A、1B中的每一个设有凸起18A、18B，所述凸起18A、18B被设置在不同的轴向位置。每当相邻的部段10A、10B相对于彼此滑动时，凸起18A、18B就将接合，并且因此，使相邻的部段1AUOB沿径向方向移开。凸起18A、18B被公开为是三角形，但也能够具有任何合适的形状，例如圆整的形状，只要它们使相邻的部段1A、1B在相对于彼此轴向滑动时径向移动。
[0072]前文中已示出了一些优选实施例，但应强调的是，本发明不限于这些实施例，而是可在以下权利要求中所限定的主题内以其他方式实施。
【主权项】
1.一种注射设备，包括: -壳体(1)， -针管(20)，其具有沿纵向轴线(X)的管腔(21)和远侧末端(22)，以及 -保护罩(10)，其相对于所述壳体(I)在第一位置和第二位置之间能够伸缩式地滑动； -所述第一位置是所述针管(20)的末端(22)被所述保护罩(10)覆盖的位置，以及 -所述第二位置是所述针管(20)的末端(22)被暴露以执行注射的位置， 并且其中，所述保护罩(10)包括多个分离的部段(10)，所述部段(10)在所述纵向方向(X)上彼此隔开，使得每个部段(10)相对于所述壳体(10)以及相对于相邻的部段(10A、10B)二者均能够滑动，并且其中 相邻的部段(10A、10B)设有倾斜装置(14、15)，当所述相邻的部段(1(^、1(?)相对于彼此轴向滑动时，所述倾斜装置(14、15)相对于彼此沿径向方向促动相邻的部段(10A、10B)。2.根据权利要求1所述的注射设备，其特征在于，所述倾斜装置(14、15)将所述相邻的部段(10A、10B)的相对轴向运动变换成所述相邻的部段(10A、10B)中的至少一个的径向运动。3.根据权利要求1或2所述的注射设备，其特征在于，所述倾斜装置(14、15)包括: 设置在第一相邻部段(1A)上的第一元件(14)，以及 设置在第二相邻部段(1B)上的第二元件(15)，以及 当所述相邻的部段(10A、10B)相对于彼此轴向滑动时，所述第一元件(14)和所述第二元件(15)接合，并且其中，所述第一元件(14)和所述第二元件(15)被成形为使得在接合时促使相邻的第一和第二部段(10A、10B)沿径向方向远离彼此移动。4.根据权利要求3所述的注射设备，其特征在于，所述第一元件和所述第二元件包括舌部(14)和槽(15)。5.根据权利要求4所述的注射设备，其特征在于，所述舌部(14)和所述槽(15)具有倾斜壁(16、17)。6.根据权利要求4或5所述的注射设备，其特征在于，所述相邻的部段(10A、10B)中的每一个至少承载一个舌部(14)和一个槽(15)。7.根据权利要求1至6中任一项所述的注射设备，其特征在于，所述相邻的部段(10A、10B)设有接合装置(12、13)。8.根据权利要求7所述的注射设备，其特征在于，所述接合装置(12、13)允许所述相邻的部段(10A、10B)相对于彼此的轴向运动。9.根据权利要求7或8所述的注射设备，其特征在于，所述第一相邻部段(10A)中的所述接合装置(12、13)被形成为纵向槽(13A)，并且所述第二相邻部段(1B)中的所述接合装置被形成为接合所述第一相邻部段(1A)的槽(13A)的尾部(12B)。10.根据前述权利要求中任一项所述的注射设备，其特征在于，所述壳体(I)设有用于引导护罩(10)的引导装置。11.根据权利要求10所述的注射设备，其特征在于，所述引导装置被形成为多个肋(2)。12.根据权利要求11所述的注射设备，其特征在于，当所述倾斜装置(14、15)被激活时，相邻的部段(10A、10B)邻接所述肋(2)。13.根据前述权利要求中任一项所述的注射设备，其特征在于，所述注射设备承载清洁腔室(32)。14.根据前述权利要求中任一项所述的注射设备，其特征在于，所述注射设备是能够附接到注射装置的针组件。15.根据前述权利要求中任一项所述的注射设备，其特征在于，所述注射设备是手持式注射装置。
【文档编号】A61M5/32GK105848699SQ201480072441
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2014年12月16日
【发明人】E.G.斯波克, H.本格特斯森, C.H.尼伊森
【申请人】诺和诺德股份有限公司