一种组织封闭器械的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种组织封闭器械，包括具有弹性的编织体，所述编织体包括有远端伞和近端伞，其中所述远端伞的伞面部分和近端伞的伞面部分为中间开口的中空结构，所述远端伞的中空结构和近端伞的中空结构错开，所述远端伞的伞底部分和近端伞的伞底部分之间通过连接部连接；该组织封闭器械针对手术的需要，采用编织体上相互错开的、两端开放性中空的远端伞和近端伞相配合，可在输送形状时形成一个中空的工作通道，以便为外科介入手术提供工作通道，不影响外科介入手术的操作，当外科介入手术结束后，编织体的形状记忆功能使编织体能从输送状态变成预定形状，从而通过编织体内置的阻流膜对穿刺孔或切口进行封闭。
【专利说明】
一种组织封闭器械
技术领域
[0001]本发明涉及医疗技术领域，特别是一种针对手术工作的组织封闭器械。
【背景技术】
[0002]外科介入手术需要在组织穿刺或切口。例如典型的经胸腔镜手术就包括穿刺针穿刺组织并插入导管以保持小孔的打开状态，外科设备才能通过插管进入组织底下的靶位进行手术。尤其是经胸腔镜心脏手术还包括经心尖瓣膜修复手术。该手术需要从患者肋间的小孔介入到达患者的心脏外壁，然后通过穿刺心脏外壁形成小孔，插入导管以保持小孔打开状态，介入设备通过导管形成的通道到达心脏内的腔体对心脏已损坏的部位进行治疗。
[0003]经胸腔镜外科介入手术相对传统的外科手术是微创的，因为它一般只要求开一个很小的开口或穿刺点。然而这些小开口是很难封闭的，而且还是在患者体内。通过缝合线封闭这些开口相较传统的外科手术要复杂很多，费时又长，而且不能保证组织封闭完全。若组织封闭不完全，会导致内出血或感染。
[0004]市面上现有的心脏外壁封闭器械，如公开号为US8764795B2的发明专利《Tissueclosure device and method》，其中提到的技术采用的是用缝合线联结多个销勾形成圆形的圈，以提供外科介入手术的工作通道，当外科介入手术完成后，缝合线集结多个锚勾对组织进行封闭。在实践中发现，该器械采用的锚勾对组织会造成一定的损伤，另外该器械尺寸较大，需通过30F以上的导管进行输送，这会给患者带来较大的创伤。
[0005]鉴于上述缺陷，有必要设计一种新的组织封闭器械以解决上述问题。
【发明内容】
[0006]为了克服现有技术的不足，本发明提供一种组织封闭器械。
[0007 ]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
一种组织封闭器械，包括具有弹性的编织体，所述编织体包括有远端伞和近端伞，其中所述远端伞的伞面部分和近端伞的伞面部分为中间开口的中空结构，所述远端伞的中空结构和近端伞的中空结构错开，所述远端伞的伞底部分和近端伞的伞底部分之间通过连接部连接。
[0008]作为一个优选项，所述编织体上设置有阻流膜。
[0009]作为一个优选项，所述编织体采用镍钛合金丝等具有形状记忆功能的植入材料制成。
[0010]作为一个优选项，所述阻流膜采用外层和内层膨体聚四氟乙烯薄膜经热熔合、黏合处理后制成。
[0011 ]作为一个优选项，所述阻流膜为包覆整个编织体的内外壁并紧贴编织体的结构。
[0012]作为一个优选项，所述阻流膜为包覆近端伞的伞面内外壁并紧贴近端伞的伞面部分，所述阻流膜与近端伞的伞面一样呈开放性的中空结构。
[0013]作为一个优选项，所述编织体采用聚乳酸或聚己内酯或聚氰基丙烯酸酯等可吸收植入材料制成。
[0014]作为一个优选项，所述阻流膜采用聚酯或涤纶薄膜缝合制成。
[0015]作为一个优选项，所述阻流膜紧贴近端伞的伞面内壁，所述阻流膜与近端伞的伞面一样呈开放性的中空结构。
[0016]作为一个优选项，所述阻流膜紧贴近端伞的伞面以及远端伞的伞面内壁，所述阻流膜与近端伞的伞面以及远端伞的伞面一样呈开放性的中空结构。
[0017]作为一个优选项，所述编织体可变形成输送状态的圆柱形，可为外科介入手术提供工作通道。
[0018]作为一个优选项，所述编织体的远端伞与近端伞通过外科介入手术分别定位在封闭靶区组织的两侧。
[0019]本发明的有益效果是:该组织封闭器械针对手术的需要，采用编织体上相互错开的、两端开放性中空的远端伞和近端伞相配合，可在输送形状时形成一个中空的工作通道，以便为外科介入手术提供工作通道，不影响外科介入手术的操作，而编织体本身的超弹性使其撑开或压缩收纳进较小的导管内进行输送，因此可以减小对患者的损伤，当外科介入手术结束后，编织体的形状记忆功能使编织体能从输送状态变成预定形状，编织体的两端伞面会贴合在组织的两侧，从而通过编织体内置的阻流膜对穿刺孔或切口进行封闭，该器械封闭的过程不会对组织造成损伤。
【附图说明】
[0020]下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
[0021]图1是本发明的主视图；
图2是本发明的俯视图；
图3是本发明在导管内输送时的形状示意图；
图4是本发明在导管内输送形状时的剖面示意图；
图5是本发明在释放过程时的示意图；
图6是本发明在封闭组织时的示意图；
图7是本发明另一个实施方式的主视图；
图8是本发明另一个实施方式的主视图；
图9是本发明中图7实施方式的制作示意图；
图10是本发明中图8实施方式的制作示意图。
【具体实施方式】
[0022]为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。为透彻的理解本发明，在接下来的描述中会涉及一些特定细节。而在没有这些特定细节时，本发明则可能仍可实现，即所属领域内的技术人员使用此处的这些描述和陈述向所属领域内的其他技术人员有效的介绍他们的工作本质。此外需要说明的是，下面描述中使用的词语“上侧”和“下侧”指的是附图中的方向，词语“内”和“外”分别指的是朝向或远离特定部件几何中心的方向，术语“远端”和“近端”属于医疗器械领域的惯用术语，“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定实际保护范围。而为避免混淆本发明的目的，由于熟知的技术已经很容易理解，因此它们并未被详细描述。参照图1、图2，一种组织封闭器械，包括具有弹性的编织体I，其中编织体I采用适用于人体且具有形状记忆功能的材料。所述编织体I包括有远端伞2和近端伞3，其中所述远端伞2的伞面部分和近端伞3的伞面部分为中间开口的中空结构，所述远端伞2的中空结构和近端伞3的中空结构错开，所述远端伞2的伞底部分和近端伞3的伞底部分之间通过连接部4连接，必须说明的是，连接部4的尺寸没有特定限制，可以是较长的管状结构，也可以是一个小尺寸的连接结合部，具体根据需要来设计。
[0023]具体工作时，参照图3，利用编织体I本身的超弹性能，可以将编织体I撑开装载在工作导管6的外表面上形成输送形状，再将输送导管7装载在工作导管6上，输送导管7的远端与编织体I的近端对齐持平，通过锁定输送导管7和工作导管6的相对位置，输送导管7可以保持编织体I在输送过程中不会相对工作导管6移位。参照图3、4，通过导向导管8将装载有编织体I以及输送导管7的工作导管6送到组织9的工作靶位。工作导管6的中心内腔可作为外科介入手术器械的工作通道，手术工作更方便。参照图5，外科手术完成后，将外科介入手术器械从工作导管6撤出，并保持输送导管7不动，再撤出导向导管8后，然后把工作导管6往后回撤，以进行编织体I的释放，编织体I的远端伞2会恢复至预定形状，从而封闭组织9的上侧。参照图6，当编织体I完全释放后，近端伞3也恢复至预定形状，封闭组织9的下侧，从而使得编织体I可完全封闭组织9的穿刺孔或切口。
[0024]另外的实施例，参照图1、图2的一种组织封闭器械，其中此处所称的“实施例”是指可包含于本申请至少一个实现方式中的特定特征、结构或特性。在本说明书中不同地方出现的“实施例中”并非均指同一个实施例，也不是单独的或选择性的与其他实施例互相排斥的实施例。实施例包括具有弹性的编织体1，所述编织体I包括有远端伞2和近端伞3，其中所述远端伞2和近端伞3呈开放性的中空结构，例如远端伞2、近端伞3的伞面边缘向内翻形成一个伞形的中空袋结构，所述远端伞2的中空结构和近端伞3的中空结构错开，所述远端伞2的伞底部分和近端伞3的伞底部分之间通过连接部4连接，例如连接部4分别与远端伞2伞底部分的靠边沿处、近端伞3伞底部分的靠边沿处连接以保证远端伞2的中空结构和近端伞3的中空结构错开，所述编织体I为镍钛合金丝制成，具体可通过将镍钛合金丝编制成网管后，再用模具将其限制为预定形状，经热处理定型后即得到编织体I。
[0025]另外的实施例，参照图2、图7的一种组织封闭器械，包括具有弹性的编织体I，所述编织体I包括有远端伞2和近端伞3，其中所述远端伞2和近端伞3呈开放性的中空结构，所述远端伞2的中空结构和近端伞3的中空结构错开，所述远端伞2和近端伞3之间通过连接部4连接。所述编织体I上设置有阻流膜5，以保证封闭的效果，可以采用本行业内常使用的具有极佳的生物相容性以及抗张强度和抗冲击强度等机械性能优良等高分子薄膜制成。其中本实施例所述阻流膜5为位于近端伞3的伞面内外壁或者整个编织体I的内外壁的聚四氟乙烯膜，具有良好的化学稳定性、非粘附性和自润滑性。具体参照图9，阻流膜5采用外层和内层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)薄膜经热熔合、黏合处理后包覆于编织体I靠近端的内外壁或者整个编织体I的内外壁制得。
[0026]另外的实施例，参照图2、图8的一种组织封闭器械，包括具有弹性的编织体I，所述编织体I包括有远端伞2和近端伞3，其中所述远端伞2和近端伞3呈开放性的中空结构，所述远端伞2的中空结构和近端伞3的中空结构错开，所述远端伞2和近端伞3之间通过连接部4连接。所述编织体I采用聚乳酸或聚己内酯或聚氰基丙烯酸酯等可吸收植入材料制成。所述编织体I上设置有阻流膜5，所述阻流膜5为缝合在近端伞3的伞面内壁或者近端伞3的伞面以及远端伞2的伞面内壁的聚酯(PET)或涤纶薄膜。具体参照图10，阻流膜5将PET/涤纶薄膜依照远端伞2的形状剪裁呈开放性中空结构，并缝合在远端伞2的伞面内壁制得，或者将PET/涤纶薄膜依照远端伞2和近端伞3的形状剪裁呈开放性中空结构，分别缝合在远端伞2的伞面和近端伞3的伞面内壁制得，可保证编织体I封闭组织9的密封性。
[0027]根据上述原理，本发明还可以对上述实施方式进行适当的变更和修改。因此，本发明并不局限于上面揭示和描述的【具体实施方式】，对本发明的一些修改和变更也应当落入本发明的权利要求的保护范围内。
【主权项】
1.一种组织封闭器械，其特征在于:包括具有弹性的编织体(I)，所述编织体(I)包括有远端伞(2)和近端伞(3)，其中所述远端伞(2)的伞面部分和近端伞(3)的伞面部分为中间开口的中空结构，所述远端伞(2)的中空结构和近端伞(3)的中空结构错开，所述远端伞(2)的伞底部分和近端伞(3)的伞底部分之间通过连接部(4)连接。2.根据权利要求1所述的一种组织封闭器械，其特征在于:所述编织体(I)上设置有阻流膜(5)。3.根据权利要求1所述的一种组织封闭器械，其特征在于:所述编织体(I)采用镍钛合金丝等具有形状记忆功能的植入材料制成。4.根据权利要求3所述的一种组织封闭器械，其特征在于:所述阻流膜(5)采用外层和内层膨体聚四氟乙烯薄膜经热熔合、黏合处理后制成。5.根据权利要求4所述的一种组织封闭器械，其特征在于:所述阻流膜(5)为包覆整个编织体(I)的内外壁并紧贴编织体(I)的结构。6.根据权利要求4所述的一种组织封闭器械，其特征在于:所述阻流膜(5)为包覆近端伞(3)的伞面内外壁并紧贴近端伞(3)的伞面部分，所述阻流膜(5)与近端伞(3)的伞面一样呈开放性的中空结构。7.根据权利要求2所述的一种组织封闭器械，其特征在于:所述编织体(I)采用聚乳酸或聚己内酯或聚氰基丙烯酸酯等可吸收植入材料制成。8.根据权利要求7所述的一种组织封闭器械，其特征在于:所述阻流膜(5)采用聚酯或涤纶薄膜缝合制成。9.根据权利要求8所述的一种组织封闭器械，其特征在于:所述阻流膜(5)紧贴近端伞(3)的伞面内壁，所述阻流膜(5)与近端伞(3)的伞面一样呈开放性的中空结构。10.根据权利要求8所述的一种组织封闭器械，其特征在于:所述阻流膜(5)紧贴近端伞(3)的伞面以及远端伞(2)的伞面内壁，所述阻流膜(5)与近端伞(3)的伞面以及远端伞(2)的伞面一样呈开放性的中空结构。
【文档编号】A61B17/08GK105852919SQ201610257910
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年4月22日
【发明人】林伟然
【申请人】广东脉搏医疗科技有限公司