一种用于治疗结节性红斑的药物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗结节性红斑的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：萆薢12份、鬼箭羽6份、剪金子8份、忍冬藤20份、红龙须根12份、金灯花4份、紫荆木皮10份、芙蓉叶20份、怀牛膝10份。本发明运用：萆薢祛风湿，利湿浊；鬼箭羽破血通经，解毒消肿，杀虫；剪金子活血通经，通乳消痈；忍冬藤清热解毒，通络；红龙须根凉血止血，活血化瘀；金灯花清热解毒，消肿散结；紫荆木皮活血通淋，解毒；芙蓉叶清肺凉血，解毒消肿；怀牛膝补肝肾，强筋骨，活血通经，引敌火下行，利尿通淋。诸药合用，达到清利湿热、行气活血、益气活血、祛瘀散结之功效。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗结节性红斑。
【专利说明】
一种用于治疗结节性红斑的药物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗结节性红斑的药物。
【背景技术】
[0002] 结节性红斑是一种主要累及皮下脂肪组织的急性炎症性疾病，多见于中青年女 性。一般认为该病与多种因素有关。结节性红斑常见于小腿伸侧，临床表现为红色或紫红色 疼痛性炎性结节，青年女性多见，病程有局限性，易于复发。其病因尚未明确。患者多伴有风 湿病、结核病或白塞氏综合征等病，病情反复发作，缠绵难愈，现代西医学尚无特效疗法。
[0003] 中医中无结节性红斑这一病名，从临床审证求因，一般归属于中医风湿热痹之范 畴，为湿毒流注，或瘀血凝滞。对本病的专门名词，因其结节如梅核，色红漫肿，有诊断为"梅 核丹"、"梅核火丹"者，也有诊为"瓜藤缠"者。
[0004] 病因
[0005] 该病病因复杂，一般认为与感染、药物、雌激素以及其他疾病有关。
[0006] ①链球菌感染
[0007] 某些患者可发生在上呼吸道感染、咽峡炎和急性扁桃体炎之后。
[0008] ②结核菌感染
[0009]越来越多的证据说明该病与结核感染有密切关系。国内统计同时合并结核菌感 染，或有陈旧性结核病灶，或结素试验阳性者，占60%以上，认为该病是机体对结核菌或其 毒素的过敏现象。
[0010] ③药物
[0011] 某些药物尤其是溴剂、磺胺药以及口服避孕药，是该病最常见的致病原因。
[0012] ④该病是一种由许多原因引起的皮肤变态反应，真正的发病机制还不清楚。有人 认为该病是一种血管对微生物或其他抗原的迟发性变态反应。
[0013] ⑤其他疾病
[0014] 其他如自身免疫病、溃疡性结肠炎、结节病等均可伴有结节性红斑。此外，急性、慢 性白血病，也可伴发该病。
[0015] 临床表现
[0016] 结节性红斑常见于小腿伸侧，临床表现为红色或紫红色疼痛性炎性结节，青年女 性多见，病程有局限性，易于复发。发病前有感染史或服药史，皮损突然发生，为双侧对称的 皮下结节，自蚕豆至核桃大不等，数目达10个或更多，自觉疼痛或压痛，中等硬度。早期皮色 淡红，表面光滑，轻微隆起，几天后，皮色转暗红或青红，表面变平。3~4周后结节逐渐消退， 留暂时色素沉着，结节始终不发生溃疡。皮损好发于胫前，也可见于大腿、上臂伸侧及颈部， 少见于面部。
[0017] 慢性结节性红斑不同于急性结节性红斑的特征，其常发生在老年妇女，皮损为单 侦U，若为双侧，则不对称，除关节痛外，不伴有其他全身症状。结节不痛，且比急性结节性红 斑软。
[0018] 药物治疗
[0019] ①可口服止痛药和非留体类抗炎药，如吲哚美辛（消炎痛)及布洛芬等。有明显感 染者，给抗生素。严重者，给予皮质类固醇激素，如泼尼松(强地松），或倍他米松/二丙酸倍 他米松(得宝松)肌注，3周1次，可迅速控制病情。另外，可用10%碘化钾合剂，每天3次，服2 ~4周。该法安全有效，但应注意长期应用可导致甲状腺功能低下。病情顽固者，可应用羟氯 喹、氨苯砜，也可服中药雷公藤片或昆明山海棠片。全身治疗也可用紫外线、蜡疗，透热或音 频电疗。
[0020] ②中药治疗以髓入手，全身治疗，使病症开始好转，人体恢复正常生理机能。
[0021 ]本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。
【发明内容】
[0022] 本发明旨在提供一种用于治疗结节性红斑的药物，通过选择合适的药材及其配 比，达到安全有效治愈结节性红斑的目的。
[0023] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
[0024] -种用于治疗结节性红斑的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材 制备而成:萆蘚12份、鬼箭羽6份、剪金子8份、忍冬藤20份、红龙须根12份、金灯花4份、紫荆 木皮10份、芙蓉叶20份、怀牛膝10份。
[0025]下面结合中药学理论说明本发明有益效果：
[0026] 发明人认为，结节性红斑之症情与风湿痹痛相似，颇似风湿热之环形红斑，但本病 除发病季节以3~5月较为集中之外，与外因之关系不甚密切，故目前均以内因立论。其病因 包括体质、劳倦及饮食多方面因素，病机则可为虚、实两端。实:乃是素有蕴湿，尤其是体态 胖腴者，湿郁化热，湿热瘀阻;或系血热之体，湿热蕴结，郁于肌肤，瘀阻经脉，而致酿痰。虚： 乃是脾虚，失其健运，湿聚于下，蕴结不化，郁而化热，阻滞血脉:本病常见于劳累之后诱发， 并多有朝轻暮重的表现，皆是中气不足的象征。然本病主病在血，乃是由气及血，气虚而致 血滞，血滞而致湿聚，湿蕴而致热郁，局部泛肿而见结节(湿），色红(热），且因其气虚，血失 调畅，不通则痛，故见疼痛，病涉气血可有全身不适、关节酸楚或有湿热上犯咽峡诸症。故治 疗则采取清化湿热，活血通脉，清热凉血，疏通经络。
[0027] 本发明运用：萆蘚祛风湿，利湿浊；鬼箭羽破血通经，解毒消肿，杀虫;剪金子活血 通经，通乳消痈;忍冬藤清热解毒，通络;红龙须根凉血止血，活血化瘀;金灯花清热解毒，消 肿散结;紫荆木皮活血通淋，解毒;芙蓉叶清肺凉血，解毒消肿;怀牛膝补肝肾，强筋骨，活血 通经，引敌火下行，利尿通淋。诸药合用，达到清利湿热、行气活血、益气活血、祛瘀散结之功 效。
[0028] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：
[0029] 丨、一般资料
[0030] 发明人2013年1月-2014年8月间共收集53例结节性红斑患者。随机分为:治疗组27 例，对照组26例。其中治疗组男12例、女15例，年龄19~35岁，病程1个月~2年;对照组男11 例、女15例，年龄18~40岁间，病程1个月~3年。两组性另I」、年龄、病程等资料无显著性差异， 具有可比性。
[0031] 诊断标准
[0032] ①起病突然，好发于青年女性，以春、秋季较多见。
[0033] ②主要发生于两小腿伸面，偶见于股部和前臂。初为红斑，渐发展成1~5cm大小的 鲜红色结节，自觉疼痛，有压痛，红节数目较多，不融合，不破溃。以双胫对称发生梅核大小， 疼痛性结节为主要症状。
[0034] ③有轻微的全身症状，如低热、咽痛、全身不适、关节和肌肉疼痛。
[0035] ④病程自限，一般1~2月可愈，但易复发。
[0036]纳入标准①符合诊断标准；②年龄18~70岁；③依从性好;④自愿签署知情同意 书。
[0037]排除标准①妊娠、哺乳期妇女;②患有严重心、肺、肝、肾脏疾病患者;③有精神系 统疾病，不能配合治疗者;④发病后经其他药物治疗的患者。
[0038] 2、治疗方法
[0039] 治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗1个月。
[0040] 对照组口服消炎痛，每次25mg，每日3次。治疗1个月。
[0041] 3、疗效标准与治疗结果
[0042] 3.1疗效标准
[0043] ①痊愈:肿胀消退，红斑、结节、疼痛消失，观察1年无复发；
[0044] ②有效：肿胀基本消退，红斑、结节大部分消失，疼痛轻微，经治疗后虽有新生皮 疹，但续有好转停止发展，半年内基本稳定；
[0045]③无效:连续治疗病情无明显减轻者。
[0046] 3.2治疗统计结果见表1。
[0047] 表1两组疗效比较
[0049] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗结节性红斑，治愈率高。
【具体实施方式】
[0050] 为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0051 ] 实施例1
[0052] 称取：萆蘚12克、鬼箭羽6克、剪金子8克、忍冬藤20克、红龙须根12克、金灯花4克、 紫荆木皮10克、芙蓉叶20克、怀牛膝10克;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水， 煎煮1小时，过滤;合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
[0053]用于治疗结节性红斑。口服，每日服用一次。
[0054] 实施例2
[0055] 称取：萆蘚12克、鬼箭羽6克、剪金子8克、忍冬藤20克、红龙须根12克、金灯花4克、 紫荆木皮10克、芙蓉叶20克、怀牛膝10克;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎 煮1.5小时，过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
[0056]用于治疗结节性红斑。口服，每日分早晚两次服用。
[0057] 实施例3
[0058] 称取：萆蘚12克、鬼箭羽6克、剪金子8克、忍冬藤20克、红龙须根12克、金灯花4克、 紫荆木皮10克、芙蓉叶20克、怀牛膝10克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮 液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0059]用于治疗结节性红斑。口服，每日分早中晚三次服用。
【主权项】
1. 一种用于治疗结节性红斑的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制 备而成:萆蘚12份、鬼箭羽6份、剪金子8份、忍冬藤20份、红龙须根12份、金灯花4份、紫荆木 皮10份、芙蓉叶20份、怀牛膝10份。2. 如权利要求1所述的一种用于治疗结节性红斑的药物，其特征在于，其制备方法为： 称取:萆蘚12份、鬼箭羽6份、剪金子8份、忍冬藤20份、红龙须根12份、金灯花4份、紫荆木皮 10份、芙蓉叶20份、怀牛膝10份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小 时，过滤;合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂;上述份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的一种用于治疗结节性红斑的药物，其特征在于，其制备方法为： 称取:萆蘚12份、鬼箭羽6份、剪金子8份、忍冬藤20份、红龙须根12份、金灯花4份、紫荆木皮 10份、芙蓉叶20份、怀牛膝10份;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小 时，过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂;上述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的一种用于治疗结节性红斑的药物，其特征在于，其制备方法为： 称取:萆蘚12份、鬼箭羽6份、剪金子8份、忍冬藤20份、红龙须根12份、金灯花4份、紫荆木皮 10份、芙蓉叶20份、怀牛膝10份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干 燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂;上述份均是指重量份。
【文档编号】A61P17/00GK105853731SQ201610246756
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年4月20日
【发明人】陈程辉
【申请人】陈程辉