一种用于膝关节康复护理的中药熏洗粉剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于膝关节康复护理的中药熏洗粉剂及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成为：牛马藤、盒果藤、爬藤榕、川芎、四方藤、扶芳藤、芦子藤、甘草、延胡索、川桂皮、木通根、续断、斑叶兰、桑寄生、铁丝灵仙、牛膝、蜈蚣草、五加皮、鸭脚木皮、莪术、冬瓜藤、接骨草、细柄薯蓣、土元。本发明选用药材符合君臣左使之理，针对病因对症下药，有祛风除湿、强筋健骨、破血逐瘀、活血化瘀、温经散寒、行气活血、舒筋活络、消肿止痛、通利关节之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对膝关节功能障碍治愈率较高。
【专利说明】一种用于膝关节康复护理的中药熏洗粉剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于膝关节康复护理的中药熏洗粉剂及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 关节功能障碍是骨折、软组织损伤、肌腱韧带拉伤后常见的并发症，症状除关节僵 硬外，常伴有局部肿胀、皮肤瘢痕挛缩、疼痛、麻木及局部寒热等症状。在全身的关节中，膝 关节活动非常频繁，容易受到伤害，特别是年轻人往往喜欢运动，有时忽然运动用力过猛， 急速扭转，会让膝关节受到冲击，极其容易受伤，此外，跑、跳、跃对于膝盖的冲击都非常大， 容易使膝关节受伤。膝关节损伤治疗后期不可避免地会遗留膝关节功能障碍、疼痛、肿胀， 功能恢复时间较长的问题，通常需要进行康复训练，来恢复膝关节的功能，在训练期间需要 服用阿司匹林、布洛芬等抗炎镇痛类药物来缓解疼痛，消除炎症，辅助训练顺利进行，但服 用西药并不能加快功能恢复，且具有一定的副作用。
[0003] 膝关节损伤仅靠功能锻炼需要很长时间才能恢复，若患者的主观能动性较差，缺 乏毅力，可能导致关节终生功能障碍。膝关节功能障碍从中医上看，是因外力所伤，导致局 部气血壅塞，经络不通，甚至经脉断裂，故局部红肿疼痛，加之内外固定长期制动，使关节运 动骤减，软组织逐渐粘连，气血不能濡养经脉肌肉，日久则肌肉失养萎缩，筋脉挛缩，屈伸不 利，从而导致本病发生。故本发明根据病因对症下药，具有祛风除湿、强筋健骨、破血逐瘀、 活血化瘀、温经散寒、行气活血、舒筋活络、消肿止痛、通利关节之功效，通过熏洗，诸药可直 接透达筋骨关节，调动气血经络功能，使局部血脉通畅，改善肿痛及挛缩，防止肌肉萎缩及 组织粘连，消除炎症，促进关节功能恢复，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反 应，经临床验证对膝关节功能障碍治愈率较高。
【发明内容】
[0004] 本发明提供了一种用于膝关节康复护理的中药熏洗粉剂及制备方法，具有祛风除 湿、强筋健骨、破血逐瘀、活血化瘀、温经散寒、行气活血、舒筋活络、消肿止痛、通利关节之 功效，治病求源标本兼治，对各种原因引起的膝关节功能障碍均具有很好的疗效。
[0005] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0006] -种用于膝关节康复护理的中药熏洗粉剂，制成所述药物有效成分的原料组成及 重量份数为：
[0007] 牛马藤70~90份、盒果藤66~86份、爬藤榕62~82份、川；59~78份、
[0008] 四方藤56~75份、扶芳藤53~72份、芦子藤50~68份、甘草47~65份、
[0009] 延胡索43~62份、川桂皮40~59份、木通根37~56份、续断35~52份、
[0010] 斑叶兰32~48份、桑寄生29~45份、铁丝灵仙26~42份、牛膝23~38份、
[0011 ] 娱蚁草20~34份、五加皮17~30份、鸭脚木皮14~26份、莪术10~22份、
[0012] 冬瓜藤8~18份、接骨草5~15份、细柄薯蓣3~12份、土元1~10份。
[0013] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0014] 牛马藤74~86份、盒果藤70~82份、爬藤榕66~78份、川芎63~75份、
[0015] 四方藤60~72份、扶芳藤57~68份、芦子藤54~65份、甘草50~62份、
[0016] 延胡索47~59份、川桂皮43~56份、木通根40~52份、续断38~48份、
[0017] 斑叶兰35~45份、桑寄生32~42份、铁丝灵仙29~38份、牛膝26~35份、
[0018] 蜈蚣草23~30份、五加皮20~27份、鸭脚木皮17~23份、莪术13~19份、
[0019] 冬瓜藤1〇~16份、接骨草7~12份、细柄薯蓣5~10份、土元3~7份。
[0020] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0021] 牛马藤80份、盒果藤76份、爬藤榕72份、川芎68份、
[0022]四方藤65份、扶芳藤62份、芦子藤59份、甘草56份、
[0023] 延胡索53份、川桂皮50份、木通根46份、续断43份、
[0024] 斑叶兰40份、桑寄生37份、铁丝灵仙34份、牛膝30份、
[0025]蜈蚣草27份、五加皮24份、鸭脚木皮20份、莪术17份、
[0026]冬瓜藤13份、接骨草10份、细柄薯蓣7份、土元4份。
[0027] 一种用于膝关节康复护理的中药熏洗粉剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0028] (1)将牛马藤、四方藤、扶芳藤、芦子藤、木通根、斑叶兰、桑寄生、铁丝灵仙、牛膝、 鸭脚木皮、细柄薯蓣洗净后放入容器中，加入3~5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3 ~5小时，取浸液;在剩余的药渣中再加入2~4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2~4 小时，取浸液;合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10~1.20的稠膏，备用；
[0029] (2)将盒果藤、爬藤榕、川桂皮、蜈蚣草、冬瓜藤、接骨草洗净后混合均匀，放入容器 中，在容器中加入6~8倍量的水，加热煮沸2~3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加 入4~6倍量的水，加热煮沸1~2小时，冷却后取浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为 相对密度1.15~1.25的稠膏，备用；
[0030] (3)取川芎片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉，粉碎研末， 过100目细筛，得细粉，备用；
[0031] (4)取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒 至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
[0032] (5)取净延胡索片或碎块，加黄酒拌匀，闷透，置锅内用文火加热，炒干，取出放凉， 粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
[0033] (6)取续断片用酒拌匀吸干，入锅内以文火炒干为度，取出放凉，粉碎研末，过100 目细筛，得细粉，备用；
[0034] (7)将五加皮片与黄酒拌匀，闷润至酒尽时，取出，晾干，粉碎研末，过100目细筛， 得细粉，备用；
[0035] (8)将莪术加定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热炒 干，取出晾凉，粉碎研末，过1 〇〇目细筛，得细粉，备用；
[0036] (9)将土元置锅内文火加热，炒至微焦，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细 粉，备用；
[0037] (10)将步骤（1)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)、步 骤(7)、步骤(8)、步骤(9)中所得的细粉混合，加辅料蔗糖和糊精混合均匀制成颗粒，干燥、 整粒后，封装成每袋15g的中药洗剂。
[0038]本发明所用中药的药性如下：
[0039] 牛马藤：味甘，性温。活血化瘀，祛风除湿，通经活络。用于跌打损伤，风湿疼痛、麻 木，通经，经闭。《分类草药性》:〃治寒脾风，风湿麻木，筋骨疼痛，消肿。〃
[0040] 盒果藤:味甘;微苦;性平。利水消肿、舒筋活络。主治：水肿；大便秘结；久伤筋硬； 不能伸缩。外用治骨折后期经络挛缩。
[0041 ]爬藤格:味辛；甘;性温。祛风除湿;行气活血；消肿止痛。主治风湿痹痛;神经性头 痛;小儿惊风；胃痛;跌打损伤。
[0042] 川芎：味辛；性温。归肝；胆；心包经。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主治癥瘕肿 块;胸胁疼痛;头痛眩晕;风寒湿痹;跌打损伤;痈疽疮疡。《本草正》载："散风寒，治痛，破瘀 蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。"现代医学科学研究发现，川芎提取液对 抑制白血病细胞有一定作用，制剂有一定的抗菌作用，尤其是对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍 乱弧菌、绿脓杆菌及致病性皮肤真菌等均有抑制作用，川芎所含的川芎嗪、阿魏酸纳具有活 血化瘀功效，可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，缓解心绞痛，并具有抗血栓形成作用，所含的 川芎内酯有平滑肌解痉和抑制肠肌、子宫收缩等作用。
[0043] 四方藤:味辛;微苦;性平。归肝经。祛风除湿;活血通络。用于风湿痹痛，关节胀痛， 腰肌劳损，筋络拘急。《陆川本草》:去风湿。治四肢挛急，抽搐，风湿痛，跌打伤筋。
[0044] 扶芳藤:味苦;甘;微辛;性微温。归肝;脾;肾经。舒筋活络;益肾壮腰;止血消瘀。主 治肾虚腰膝酸痛;半身不遂;风湿痹痛;小儿惊风;咯血;吐血;血崩；有经不调;子宫脱垂;跌 打骨折;创伤出血。《浙江天目山药植志》:行气活血。治腰膝疼痛，关节酸痛。
[0045] 芦子藤:味辛；性温。归肺;心;肝;脾；胃经。祛风除湿;除湿通络。主治感冒风寒;风 湿痹痛；胃痛；月经不调；跌打损伤;骨折。《云南中草药》:舒筋活络，温经利湿，行气止痛。治 风湿，月经不调，胃痛，跌打损伤。
[0046] 甘草:味甘;性平。归心;肺;脾；胃经。补脾益气;清热解毒;祛痰止咳;缓急止痛;调 和诸药。主治脾胃虚弱;倦怠乏力;心悸气短;咳嗽痰多;脘腹四肢挛急疼痛;痈肿疮毒;缓解 药物毒性。《本草纲目》载："诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒，解一千二百般草本毒，调 和从药有功。"现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、 降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血 等疾病，此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。
[0047]延胡索：味辛；苦;性温;无毒。归肝；胃；心；肺;脾经。活血;散瘀;理气；止痛。主治 心腹腰膝诸痛；月经不调;症瘕;崩中；产后血晕;恶露不尽;跌打损伤。《纲目》载："能行血中 气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言。活血，利气，止痛，通小便。"现 代医学研究表明，延胡索有显著的镇痛、镇静、催眠、安定作用，兴奋胃肠平滑肌，显著扩张 冠状血管，能引起垂体促肾上腺皮质激素的分泌，对肌肉有松驰作用。
[0048] 川桂皮：味辛；甘;性温。温经散寒;行气活血;止痛。主治：风寒感冒；胃脘冷痛;痛 经;风湿关节疼痛;跌打损伤;骨折。
[0049] 木通根:味苦；性平；归肝；肾经。祛风通络；利水消肿；行气活血;补肝肾；强筋骨。 主治风湿痹痛;跌打损伤;经闭；疝气；睾丸肿痛;脘腹胀闷；小便不利;带下；虫蛇咬伤。《浙 江民间常用草药》:祛风止痛，行气活血，利尿解毒。
[0050] 续断：味苦；辛;性微温。归肝;肾经。补肝肾；强筋骨；调血脉;续折伤;止崩漏。用于 腰背酸疼;肢节痿痹;跌扑创伤;损盘折骨;痈疽疮肿。《证治准绳》载："甘温助阳，辛以散瘀， 兼有补益肝肾，强健壮骨，通利血脉之功。"现代医学研究证实，续断含有多种生物碱和微量 元素钛，有抗维生素E缺乏症的作用，对痈疡有排脓、止血、镇痛、促进组织再生的作用。
[0051] 斑叶兰:味甘;辛;性平。润肺止咳;补肾益气;行气活血;消肿解毒。主治肺痨咳嗽； 气管炎;头晕乏力；神经衰弱；阳痿;跌打损伤;骨节疼痛;咽喉肿痛;乳痈;疮疖;瘰疬;毒蛇 咬伤。《浙江民间常用草药》："清热解毒，消炎退肿。治毒蛇咬伤，痈肿疮疖，肺病咳嗽，气管 炎。"
[0052] 桑寄生:味苦;甘;性平。入肝;肾经。补肝肾；强筋骨;祛风湿;安胎。主治腰膝酸痛； 筋骨痿弱;肢体偏枯;风湿痹痛;头晕目眩;胎动不安，崩漏下血。《本草求真》载："缘肾主骨， 发主血，苦人肾，肾得补则筋骨有力，不致屡痔而酸感矣。甘补血，血得补则发受其灌荫而不 桔脱落矣。故凡内而腰痛、筋骨笃疾、胎堕，外而金疮、肌肤风湿。"现代医学研究证实，桑寄 生有降压、抗心律失常、增加冠脉流量、改善冠脉循环、增强心脏收缩力、降低心肌耗氧、抑 制血小板聚集，抗血栓形成、改善微循环、抗肿瘤作用、治疗肝炎等诸多功效。
[0053] 铁丝灵仙：味辛；微苦；性平。祛风除湿;活血通络；解毒散结。主治风湿痹痛;关节 不利;疮伟;肿毒;療痛。
[0054] 牛膝:味苦;酸;性平。归肝;肾经。补肝肾；强筋骨;活血通经；引火下行;利尿通淋。 主治腰膝酸痛；下肢痿软;血滞经闭；痛经;产后血瘀腹痛;徵瘕;胞衣不下；热淋;血淋;跌打 损伤;痈肿恶疮;咽喉肿痛。朱震亨:牛膝，能引诸药下行，筋骨痛风在下者，宜加用之。
[0055] 蜈蚣草:味淡;苦;性凉。归肝;大肠;膀胱经。祛风除湿;舒筋活络;解毒杀虫。主风 湿筋骨疼痛;腰痛;肢麻屈伸不利;半身不遂;跌打损伤;感冒；痢疾;乳痈;疮毒;疥疮;蛔虫 症;蛇虫咬伤。
[0056] 五加皮:味辛、苦，性温。归肝、肾经。祛风湿;补肝肾；强筋骨;活血脉。主风寒湿痹； 腰膝疼痛;筋骨痿软;小儿行迟;体虚赢弱；跌打损伤;骨折;水肿;脚气；阴下湿痒。《本草再 新》:化痰除湿，养肾益精，去风消水，理脚气腰痛，治疮疥诸毒。现代研究证明，本品具有抗 肿瘤、抗疲劳、降低全血粘度、防止动脉粥样硬化形成等作用。
[0057] 鸭脚木皮:味辛;苦;性凉。发汗解表;祛风除湿;舒筋活络。主治感冒发热，咽喉肿 痛;烫伤;无名肿毒;风湿痹痛;跌打损打;骨折。《陆川本草》:驳骨止血，消肿止痛。治风湿骨 痛，跌打骨折，伤积肿痛，刀伤出血。
[0058] 莪术:味辛；苦；性温。归肝;脾经。行气破血；消积止痛。主治血气心痛;饮食积滞； 脘腹胀痛;血滞经闭；痛经;癥瘕瘤痞块;跌打损伤。《药品化义》载："味辛性烈，专攻气中之 血，主破积消坚，去积聚癖块，经闭血瘀，扑报疼痛。"现代医学研究证实，莪术对多种瘤株的 生长有明显的抑制与破坏作用，对瘤、癌细胞核代谢有抑制作用，显著提高血液中淋巴细胞 的含量，增强瘤细胞免疫原性，诱惑或促进机体对肿瘤的免疫排斥反应，提高放射治疗效 果。
[0059] 冬瓜藤:味苦;性寒。归肺;肝经。清肺化痰;通经活络。主治肺热咳痰;关节不利;脱 肛;疮疥。《本草再新》:活络通经，利关节，和血气，去湿追风。
[0060] 接骨草：味苦；性平。祛瘀生新；舒筋活络；强壮筋骨。主治风湿骨痛；跌打；接骨。 《滇南本草》载："行十二经络，治筋骨痰火、疼痛、手足麻木不仁。散瘰手足痰核，治跌打损 伤，接骨。"现代医学研究证实，接骨草所含的槲皮素、槲皮甙、异槲皮甙等对金黄色葡萄球 杆菌、伤寒杆菌具有较强的抑制作用，所含的金丝桃甙具明显的抗炎作用。
[0061 ]细柄薯蓣:味苦;辛;性平。祛风湿;舒筋活络。主治风湿痹痛;筋脉拘孪；四肢麻木； 跌打损伤;劳伤无力。
[0062] 土元:味咸;性寒;小毒。入肝经。破血逐瘀;续筋接骨。主治血瘀经闭，症瘕积块，跌 打瘀肿，筋骨骨折，木舌重舌。《分类草药性》载："治跌打损伤，风湿筋骨痛，消肿，吹喉症。" 现代医学研究证实，土元至少含有17种氨基酸、28种微量元素，以及多种生物碱，对恶性肿 瘤有改善症状的作用，可用于调节血压、血脂、溶栓，此外还有消炎、解毒、镇静等作用，与其 他中药配伍对腰痛等顽症具有很高的治疗效果。
[0063] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0064] 本发明选用药材君、臣、左、使诸理皆备，药性相适相辅，针对病因对症下药，具有 祛风除湿、强筋健骨、破血逐瘀、活血化瘀、温经散寒、行气活血、舒筋活络、消肿止痛、通利 关节之功效，通过熏洗，诸药可直接透达筋骨关节，调动气血经络功能，使局部血脉通畅，改 善肿痛及挛缩，防止肌肉萎缩及组织粘连，消除炎症，促进关节功能恢复，吸收效果好，疗效 显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对膝关节功能障碍治愈率较高。
【具体实施方式】
[0065] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0066] 实施例1
[0067] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0068] 牛马藤70~90g、盒果藤66~86g、爬藤榕62~82g、川芎59~78g、
[0069] 四方藤56~75g、扶芳藤53~72g、芦子藤50~68g、甘草47~65g、
[0070] 延胡索43~62g、川桂皮40~59g、木通根37~56g、续断35~52g、
[0071 ] 斑叶兰32~48g、桑寄生29~45g、铁丝灵仙26~42g、牛膝23~38g、
[0072] 蜈蚁草20~34g、五加皮17~30g、鸭脚木皮14~26g、莪术10~22g、
[0073] 冬瓜藤8~18g、接骨草5~15g、细柄薯截3~12g、土元1~10g。
[0074] 本发明药物制备方法的工艺步骤为：
[0075] (1)将牛马藤、四方藤、扶芳藤、芦子藤、木通根、斑叶兰、桑寄生、铁丝灵仙、牛膝、 鸭脚木皮、细柄薯蓣洗净后放入容器中，加入3~5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3 ~5小时，取浸液;在剩余的药渣中再加入2~4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2~4 小时，取浸液;合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10~1.20的稠膏，备用；
[0076] (2)将盒果藤、爬藤榕、川桂皮、蜈蚣草、冬瓜藤、接骨草洗净后混合均匀，放入容器 中，在容器中加入6~8倍量的水，加热煮沸2~3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加 入4~6倍量的水，加热煮沸1~2小时，冷却后取浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为 相对密度1.15~1.25的稠膏，备用；
[0077] (3)取川芎片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉，粉碎研末， 过100目细筛，得细粉，备用；
[0078] (4)取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒 至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
[0079] (5)取净延胡索片或碎块，加黄酒拌匀，闷透，置锅内用文火加热，炒干，取出放凉， 粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
[0080] (6)取续断片用酒拌匀吸干，入锅内以文火炒干为度，取出放凉，粉碎研末，过100 目细筛，得细粉，备用；
[0081] (7)将五加皮片与黄酒拌匀，闷润至酒尽时，取出，晾干，粉碎研末，过100目细筛， 得细粉，备用；
[0082] (8)将莪术加定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热炒 干，取出晾凉，粉碎研末，过1 〇〇目细筛，得细粉，备用；
[0083] (9)将土元置锅内文火加热，炒至微焦，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细 粉，备用；
[0084] (10)将步骤（1)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)、步 骤(7)、步骤(8)、步骤(9)中所得的细粉混合，加辅料蔗糖和糊精混合均匀制成颗粒，干燥、 整粒后，封装成每袋15g的中药洗剂。
[0085] 用法用量:将本发明中药粉剂倒入桶中，每次一袋，加入开水搅拌均匀，以蒸汽熏 蒸膝部，待水温降低后，将膝部浸入水中浸泡清洗，每日早晚各一次，10天为一疗程。
[0086] 实施例2
[0087] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0088] 牛马藤74~86g、盒果藤70~82g、爬藤榕66~78g、川芎63~75g、
[0089] 四方藤60~72g、扶芳藤57~68g、芦子藤54~65g、甘草50~62g、
[0090] 延胡索47~59g、川桂皮43~56g、木通根40~52g、续断38~48g、
[0091] 斑叶兰35~45g、桑寄生32~42g、铁丝灵仙29~38g、牛膝26~35g、
[0092] 蜈蚁草23~30g、五加皮20~27g、鸭脚木皮17~23g、莪术13~19g、
[0093] 冬瓜藤10~16g、接骨草7~12g、细柄薯截5~10g、土元3~7g。
[0094] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0095] 实施例3
[0096]本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0097]牛马藤80g、盒果藤76g、爬藤榕72g、川芎68g、
[0098]四方藤65g、扶芳藤62g、芦子藤59g、甘草56g、
[0099]延胡索53g、川桂皮50g、木通根46g、续断43g、
[0100] 斑叶兰40g、桑寄生37g、铁丝灵仙34g、牛膝30g、
[0101]蜈蚣草27g、五加皮24g、鸭脚木皮20g、莪术17g、
[0102]冬瓜藤13g、接骨草10g、细柄薯蓣7g、土元4g。
[0103]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0104]临床资料：
[0105] 1、病例选择
[0106]选择我院确诊的膝关节功能障碍患者80例临床观察，病人随机分成两组。
[0107] 治疗组40例，其中男性29例，女性11例，年龄14~57岁，平均年龄37.6岁。对照组40 例，其中男性28例，女性12例，年龄15~57岁，平均年龄38.4岁。两组资历基本一致，无显著 差异，具有可比性。
[0108] 2、两组患者均进行常规的按摩、理疗、功能锻炼等膝关节功能康复训练，另外治疗 组患者使用本发明中药粉剂进行熏洗辅助治疗，外用，每次1袋，每天早晚各1次，10天为一 个疗程，使用3个疗程。对照组根据膝关节功能障碍的症状，予以阿司匹林、布洛芬等抗炎镇 痛类药物来缓解疼痛，消除炎症，辅助康复训练顺利进行。
[0109] 3、疗效判定：
[0110] (1)治愈:治疗后局部肿胀、疼痛等症状消失，膝关节活动恢复正常。
[0111] (2)好转:膝关节肿胀、疼痛等症状基本消失，膝关节活动接近正常，日常活动无妨 碍，膝关节功能明显改善。
[0112] (3)无效：局部肿胀疼痛改善不明显，行走和日常活动明显受限，膝关节功能无明 显改善。
[0113] 4、结果
[0114] 治疗组治愈率57.5 %、总有效率92.5 %，对照组治愈率42.5 %、总有效率80 %，两 组疗效比较，差异具有统计学意义(P〈〇.05)，故治疗组对于本病的疗效明显优于对照组。
[0115] 表1两组患者临床疗效比较
[0117] 典型病例举例：
[0118] 1、蔡X X，男，17岁，学生。该患者在体育活动时，意外跌倒，膝盖撞到水泥地上，导 致膝盖骨折，在骨折后期拆除石膏后，进行康复训练，同时使用本发明中药粉剂进行熏洗辅 助治疗3个疗程后，膝关节局部肿胀、疼痛等症状消失，膝关节活动恢复正常，已痊愈。
[0119] 2、何X X，女，39岁，工人。该患者因意外将左膝盖扭伤，导致左膝关节内侧副韧带 损伤，进行常规治疗后，后期进行康复训练，左膝关节处红肿疼痛，屈伸不利，经使用本发明 中药粉剂进行熏洗辅助治疗2个疗程后，左膝关节处红肿疼痛，屈伸不利等症状完全消失， 左膝关节活动恢复正常，已痊愈。
[0120] 膝关节功能障碍多见于膝关节及邻近关节部位组织严重损伤后，由于关节固定时 间过长引起。若膝关节屈曲范围〈60°，将给患者日常活动带来极大不便，需通过康复治疗改 善和恢复患膝关节功能。膝关节功能障碍从中医上看，是因外力所伤，导致局部气血壅塞， 经络不通，甚至经脉断裂，故局部红肿疼痛，加之内外固定长期制动，使关节运动骤减，软组 织逐渐粘连，气血不能濡养经脉肌肉，日久则肌肉失养萎缩，筋脉挛缩，屈伸不利，从而导致 本病发生。本发明根据病因对症下药，采用中药熏洗使药力经皮肤腠理直达筋骨关节部位， 可以起到温通关节、缓解粘连的作用，使用简单，见效快。本发明方中所选中药药性相适相 辅，方中桑寄生、续断、五加皮、牛膝、接骨草可强筋健骨、通利血脉;方中莪术、土元可破血 逐瘀、续筋接骨;方中川芎、牛马藤、延胡索可活血化瘀、理气止痛;方中川桂皮、斑叶兰、木 通根、爬藤榕可温经散寒、行气活血、消肿止痛;方中四方藤、扶芳藤、芦子藤、盒果藤、蜈蚣 草、细柄薯蓣、鸭脚木皮、冬瓜藤、铁丝灵仙可祛风除湿、舒筋活络、通利关节;方中甘草可调 和诸药;方中诸药合用可共奏祛风除湿、强筋健骨、破血逐瘀、活血化瘀、温经散寒、行气活 血、舒筋活络、消肿止痛、通利关节之功效，通过熏洗，诸药可直接透达筋骨关节，调动气血 经络功能，使局部血脉通畅，改善肿痛及挛缩，防止肌肉萎缩及组织粘连，消除炎症，促进关 节功能恢复，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对膝关节功 能障碍治愈率较高。
【主权项】
1. 一种用于膝关节康复护理的中药熏洗粉剂，其特征在于，制成所述药物有效成分的 原料组成及重量份数为： 牛马藤70~90份、盒果藤66~86份、爬藤榕62~82份、川芎59~78份、 四方藤56~75份、扶芳藤53~72份、芦子藤50~68份、甘草47~65份、 延胡索43~62份、川桂皮40~59份、木通根37~56份、续断35~52份、 斑叶兰32~48份、桑寄生29~45份、铁丝灵仙26~42份、牛膝23~38份、 蜈虫公草20~34份、五加皮17~30份、鸭脚木皮14~26份、莪术10~22份、 冬瓜藤8~18份、接骨草5~15份、细柄薯蓣3~12份、土元1~10份。2. 根据权利要求1所述的一种用于膝关节康复护理的中药熏洗粉剂，其特征在于，制成 所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 牛马藤74~86份、盒果藤70~82份、爬藤榕66~78份、川芎63~75份、 四方藤60~72份、扶芳藤57~68份、芦子藤54~65份、甘草50~62份、 延胡索47~59份、川桂皮43~56份、木通根40~52份、续断38~48份、 斑叶兰35~45份、桑寄生32~42份、铁丝灵仙29~38份、牛膝26~35份、 蜈蚣草23~30份、五加皮20~27份、鸭脚木皮17~23份、莪术13~19份、 冬瓜藤10~16份、接骨草7~12份、细柄薯蓣5~10份、土元3~7份。3. 根据权利要求1所述的一种用于膝关节康复护理的中药熏洗粉剂，其特征在于，制成 所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 牛马藤80份、盒果藤76份、爬藤榕72份、川芎68份、 四方藤65份、扶芳藤62份、芦子藤59份、甘草56份、 延胡索53份、川桂皮50份、木通根46份、续断43份、 斑叶兰40份、桑寄生37份、铁丝灵仙34份、牛膝30份、 蜈虫公草27份、五加皮24份、鸭脚木皮20份、莪术17份、 冬瓜藤13份、接骨草10份、细柄薯蓣7份、土元4份。4. 根据权利要求1~3所述的一种用于膝关节康复护理的中药熏洗粉剂的制备方法，其 特征在于，包括以下工艺步骤： (1) 将牛马藤、四方藤、扶芳藤、芦子藤、木通根、斑叶兰、桑寄生、铁丝灵仙、牛膝、鸭脚 木皮、细柄薯蓣洗净后放入容器中，加入3~5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3~5 小时，取浸液;在剩余的药渣中再加入2~4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2~4小 时，取浸液;合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10~1.20的稠膏，备用； (2) 将盒果藤、爬藤榕、川桂皮、蜈蚣草、冬瓜藤、接骨草洗净后混合均匀，放入容器中， 在容器中加入6~8倍量的水，加热煮沸2~3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4 ~6倍量的水，加热煮沸1~2小时，冷却后取浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相 对密度1.15~1.25的稠膏，备用； (3) 取川芎片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉，粉碎研末，过100 目细筛，得细粉，备用； (4) 取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至深 黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用； (5) 取净延胡索片或碎块，加黄酒拌匀，闷透，置锅内用文火加热，炒干，取出放凉，粉碎 研末，过100目细筛，得细粉，备用； (6) 取续断片用酒拌匀吸干，入锅内以文火炒干为度，取出放凉，粉碎研末，过100目细 筛，得细粉，备用； (7) 将五加皮片与黄酒拌匀，闷润至酒尽时，取出，瞭干，粉碎研末，过100目细筛，得细 粉，备用； (8) 将莪术加定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热炒干，取 出晾凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用； (9) 将土元置锅内文火加热，炒至微焦，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备 用； (10) 将步骤（1)、步骤（2)所得的稠膏，与步骤（3)、步骤(4)、步骤（5)、步骤（6)、步骤 (7)、步骤(8)、步骤(9)中所得的细粉混合，加辅料蔗糖和糊精混合均匀制成颗粒，干燥、整 粒后，封装成每袋15g的中药洗剂。
【文档编号】A61K35/64GK105853898SQ201610183836
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年3月28日
【发明人】于秀, 李明波, 刘志玲
【申请人】于秀