一种治疗骨转移性癌痛的外用药物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗骨转移性癌痛的外用药物及其制备方法，半枝莲、龙葵、斑蝥、延胡索、莪术、青皮、白花蛇、蜈蚣、全蝎、三棱、冰片和细辛；所述半枝莲、龙葵、斑蝥、延胡索和莪术的含量相等，且半枝莲、龙葵、斑蝥、延胡索和莪术的含量最多；青皮和三棱的含量相等；冰片和细辛的含量相等，且冰片和细辛的含量最少。本发明中多味适合量的中药相互配合联合使用协调治疗，可达到明显缓解骨转移癌痛的疗效。制备方法简单，可以制作成液体状，也可以将药液制备成膏状进行敷贴，药物的剂型可以灵活多变，可以满足不同病患的需要。
【专利说明】
一种治疗骨转移性癌痛的外用药物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中药组分技术领域，尤其涉及一种针对癌症病人骨转移性疼痛具有缓 解和治疗作用的治疗骨转移性癌痛的外用药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨转移症状以疼痛最为常见，疼痛是临床上患者最痛苦的症状之一。骨转移所致 剧烈疼痛影响肿瘤综合治疗疗效，严重影响患者生活质量，甚至危及生命，给家庭及社会带 来沉重负担。因此，积极寻找有效的治疗骨转移癌痛手段，是目前肿瘤姑息性治疗重要课题 之一，也是临床工作中迫切需要解决的问题。骨转移癌痛机制复杂。首先，由于肿瘤组织本 身直接压迫骨和骨膜的感觉神经并侵蚀感觉神经末梢直接导致痛觉过敏，与此同时肿瘤及 肿瘤相关免疫细胞释放一些炎症因子，如前列腺素、内皮素、白细胞介素-1、白细胞介素_6、 缓激肽、肿瘤坏死因子-a(tumor necrosis factor-a，TNF_a)和转化生长因子 (transforming growth factor beta，TGF-0)等，它们持续刺激外周神经感受器，导致疼痛 产生及持续发作。其次，肿瘤侵犯导致骨质破坏及局部缺氧、酸性PH值、过高的细胞外钙离 子浓度等局部微环境的改变，加重疼痛程度[5]。同时成骨细胞和破骨细胞的平衡被打破， 激活的破骨细胞可分泌酸和溶剂酶降解骨基质导致骨吸收引起局部疼痛。有研究发现， (RANK(receptor activator of NF-kB)信号途径在此过程中起关键作用。RANK配体 (receptor activator of NF-kB ligand，RANK_L)、成骨细胞表达产物和集落刺激因子-1 (colony stimulating factor-1，CSF-1)等因子联合激活了破骨细胞。从而导致骨保护素 (Osteoprotegerin 0P)相对不足，由此加重了骨破坏。再次，疼痛刺激初级传入C纤维可引 起脊髓背角神经元兴奋性的持续升高，导致中枢神经系统致敏，从而导致骨癌痛持续发作。 最后，在分子水平上，细胞内信号分子参与了细胞外伤害性感受信号向细胞核内转导需。月中 瘤细胞的微环境改变，促进细胞级联效应加大，诱发骨转移癌痛产生。
[0003] 传统的治疗骨转移癌痛的手段有:WHO三阶梯治疗癌痛法、局部放射治疗、全身化 疗、手术、放射性核素治疗、双膦酸盐、内分泌治疗法等。上述治疗手段作用机制各异，虽近 期疗效佳，但远期疗效欠佳，且多副作用大。例如:大量及长期使用阿片类镇痛药可导致恶 心、呕吐、便秘、嗜睡、耐药、成瘾、呼吸抑制，甚至危及生命等。再如，定期使用双膦酸盐类药 物虽然对降低骨相关事件有一定疗效，被认为是治疗骨转移瘤金标准，但对骨转移疼痛控 制疗效欠佳。况且，大多数晚期骨转移癌痛患者，体力状况差，难以耐受化疗及放射性治疗 所致毒副作用。大多晚期肿瘤患者经过大量的化疗、放疗后，正气已虚，不耐攻伐，脾胃吸收 功能减弱，内服中药依从性欠佳，从而直接影响疗效，因而中药外治法联合热疗可能更具优 势。因此，寻找有效率高，毒副作用低的治疗骨转移癌痛手段是目前肿瘤内科及疼痛科医生 重要工作内容。
[0004] 例如中国专利CN104623455A公开了一种治疗骨转移性癌痛的外用膏药，其特征在 于由如下重量份的成份构成:生川乌8-10,麻黄3-6,细辛8-10,生大黄5-8,三棱5-8,乳香6-8，没药6-9，桃仁6-10，木鳖子6-10，冰片8-10，血竭4-6，金银花6-12，延胡索7-8，五灵脂6- 9，樟脑4-6;肉桂4-6。该技术方案披露了将上述各种中药成分进行有机结合，充分发挥各种 中药的药理作用，具有清热解毒，活血化瘀，温阳止痛，消肿散结之功效，达到消肿止痛，消 炎的作用，但是镇痛效果不强，疗效持续时间不长，不能有效减轻骨转移性癌痛。
【发明内容】
[0005] 为克服现有技术中存在的镇痛效果不强，疗效持续时间不长的问题，本发明提供 了一种治疗骨转移性癌痛的外用药物及其制备方法。
[0006] 本发明采用的技术方案为:一种治疗骨转移性癌痛的外用药物，其创新点在于:包 括如下组分:半枝莲、龙葵、斑蝥、延胡索、莪术、青皮、白花蛇、蜈蚣、全蝎、三棱、冰片和细 辛;所述半枝莲、龙葵、斑蝥、延胡索和莪术的含量相等;青皮和三棱的含量相等;冰片和细 辛的含量相等;所述半枝莲、龙葵、斑蝥、延胡索和莪术的含量最多，冰片和细辛的含量最 少。
[0007] 在此基础上，所述半枝莲、龙葵、斑蝥、延胡索和莪术的含量为10~20g/L，青皮和 三棱的含量为10~15g/L，冰片和细辛的含量为5~10g/L。
[0008] 在此基础上，所述白花蛇的用量为1.3~2条/L;蜈蚣的用量为1.3~3.3条/L;全蝎 的用量为1.3~3.3只/L。
[0009] 在此基础上，所述包括如下质量的组分:半枝莲30g/L、龙葵30g/L、斑蝥30g/L、延 胡索30g/L、莪术30g/L、青皮15g/、三棱15g/L、冰片和细辛10g/L、白花蛇2条/L、蜈蚣3条/L、 全竭3只/L。
[0010] 在此基础上，每条所述的白花蛇重量和大小相等；每条所述的蜈蚣重量和大小相 等;每只所述的全蝎重量和大小相等。
[0011] 在此基础上，所述治疗骨转移性癌痛的外用药物剂型为瓶剂或膏药。
[0012] 本发明的另一个目的是提供一种治疗骨转移性癌痛的外用药物的制备方法，其特 征在于:包括制备液体成分:将上述配比的半枝莲、龙葵、斑蝥、延胡索、莪术、青皮、白花蛇、 蜈蚣、全蝎、三棱、冰片和细辛分别分拣干净后置于容器中，浸入容器体积20~30%的体积 分数为75%的酒精中，自然温度下密封浸泡7天，制得药液。
[0013] 在另一实施方式中，还包括制备药膏：将制备的一半所述液体成分与植物油同置 锅内炸枯，过滤除去滤渣得到膏体滤液，将膏体滤液浓缩炼至滴水成珠，收膏得到浓缩膏 体，即得药膏成分，再将上述药膏成分涂抹在药膏基材上，采用喷雾器将上述剩余液体成分 再次喷洒到药膏成分上。
[0014] 在此基础上，所述使用的植物油的重量为所述液体成分重量的40~60%。
[0015] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0016] (1)本发明的治疗骨转移性癌痛的外用药物，由半枝莲、青皮、龙葵、白花蛇舌草、 蜈蚣、全蝎、斑蝥、延胡索、三棱、莪术、冰片、细辛组成。本发明中通过多味中药配合上适合 量的配比相互作用联合使用协调治疗，可达到明显缓解骨转移癌痛的疗效。
[0017] (2)本发明的治疗骨转移性癌痛的外用药物，配方中，半枝莲具清热解毒、活血祛 瘀止痛、抑制肿瘤生长的作用。龙葵清热解毒、消肿止痛，合青皮破气散结之力倍增。白花 蛇能够增强机体免疫力，抑制肿瘤细胞生长作用。蜈蚣、全蝎、斑蝥性温味辛有毒，具有熄风 镇痉、攻毒散结、通络止痛之功效。延胡索、三棱、莪术均为较强的活血化瘀止痛药物，有较 强的活血化瘀止痛疗效。冰片药性走窜，能使诸窍之不利通、经络之壅塞开，可除癥瘕、积聚 和经络壅遏之痛，外用具有清热止痛之功。细辛性温味辛，具解热、镇痛、镇静作用，药性走 窜，能够开腠理，能行、能散，使药物经皮肤吸收以及扩散的过程缩短。
[0018] (3)本发明的治疗骨转移性癌痛的外用药物的制备方法，制备方法简单，只需要将 多味中药置于容器中，浸入容器体积20~30%的体积分数为75%的酒精中浸泡即可;浸泡 时间短，还可以将药液制备成膏状进行敷贴，药物的剂型可以灵活多变，可以满足不同病患 的需要。
【具体实施方式】
[0019] 以下实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例 仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0020] 实施例1
[0021] 骨转移癌是一种常见的转移癌，其原发部位可在身体的任一部位，通过淋巴或血 液播散至骨，多发于老人。传统的西医治疗方法多以减轻患者的疼痛为主，但多远期疗效不 佳，且副作用产生较大。而且大多数骨转移癌患者体力较弱，难以耐受化疗，放疗等治疗方 法所带来的毒副作用，而且多数骨转移癌发现时已是晚期，预后较差，多不能治愈。所以寻 求治愈率高，毒副作用小的治疗骨转移癌的方法是当前医疗领域迫切的需要。
[0022] 本发明披露了一种治疗骨转移性癌痛的外用药物，包括如下组分:半枝莲、龙葵、 斑蝥、延胡索、莪术、青皮、白花蛇、蜈蚣、全蝎、三棱、冰片和细辛;作为优选的，所述半枝莲、 龙葵、斑蝥、延胡索和莪术的含量相等;青皮和三棱的含量相等;冰片和细辛的含量相等;所 述半枝莲、龙葵、斑蝥、延胡索和莪术的含量最多，冰片和细辛的含量最少。作为进一步优选 的，半枝莲、龙葵、斑蝥、延胡索和莪术的含量为10~20g/L，青皮和三棱的含量为10~15g/ L，冰片和细辛的含量为5~1 Og/L;白花蛇的用量为1.3~2条/L;蜈蚣的用量为1.3~3.3 条/L;全蝎的用量为1.3~3.3只/L。作为最优选的，外用药物可以具体包括如下质量的组 分:半枝莲30g/L、龙葵30g/L、斑蝥30g/L、延胡索30g/L、莪术30g/L、青皮15g/L、白花蛇2条/ L、蜈蚣3条/L、全蝎3只/L、三棱15g/L、冰片和细辛10g/L。作为优选的，每条所述的白花蛇重 量和大小相等;每条所述的蜈蚣重量和大小相等;每只所述的全蝎重量和大小相等，其中， 每条白花蛇的重量和大小也可以不相等，重量相差不超过5%即可，每条蜈蚣的重量和大小 也可以不相等，重量相差不超过3%即可;每条全蝎的重量和大小也可以不相等，重量相差 不超过2%即可。
[0023] 作为进一步优选的，治疗骨转移性癌痛的外用药物剂型可以为瓶剂，也可以为膏 药，在此并不作限制。
[0024] 有研究表明，内服中药和热疗联合治疗骨转移癌痛也有一定疗效，其有效率高，可 减少吗啡药物使用量，研究发现中药口服联合肿瘤深部热疗可以明显提高止痛疗效、减少 阿片类药物摄入量及降低阿片类药物不良反应、明显提高患者的生活质量。大多晚期肿瘤 患者经过大量的化疗、放疗后，正气已虚，不耐攻伐，脾胃吸收功能减弱，内服中药依从性欠 佳，从而直接影响疗效，因而中药外治法联合热疗可能更具优势。因此，使用上述本发明的 治疗骨转移性癌痛的外用药物，联合肿瘤深部热疗，协同治疗骨转移癌痛疗效佳，经过试验 证明，此种联合治疗手段可以有效减少吗啡止痛药物的递增量，降低爆发痛频率，降低骨相 关事件发生率，明显改善骨转移癌痛患者疼痛症状，提高患者生活质量。减少因大量摄入强 阿片类药物带来的各种不良反应。第二阶段，通过扩大样本量，进一步验证了外用药物联合 肿瘤深部热疗治疗骨转移癌痛的疗效。
[0025]以上肿瘤深部热疗的具体方法如下：
[0026]热疗时间：第3、6、9、12天对骨转移疼痛部位进行热疗；
[0027]部位:辖射器距疼痛部位5~7crn;
[0028] 温度:建议治疗温度42.5°C~43.5°C，在操作升温过程中，以病人最大耐受量为最 尚阈值；
[0029] 时间：持续60分钟；
[0030] 热疗机型：（体外高频热疗机，型号HG-2000II，珠海和佳医疗设备股份有限公 司）；
[0031] 医学临床试验
[0032] 1、患者选取分类:将2012年6月至2014年6月来院就诊的120例骨转移癌患者作为 研究对象，均经过病理学诊断(转移病灶活检），细胞学诊断(胸水，痰液等），临床诊断(CT，X 线，MRI等），参照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》进行确诊。所选择的病例必须符合以下全部 条件：确诊的晚期恶性肿瘤患者;预计生存期>3个月；经X线、CT等证实的骨转移癌疼痛患 者;均为重度疼痛;无智力及精神障碍；了解且同意接受该项治疗，签署知情同意书。排除以 下患者:非癌性疼痛;轻中度疼痛;有药物滥用或成瘾史者;KPS评分< 30分。采用双盲、随 机、对照的临床试验方法，将符合纳入条件的120例患者分为对照组和实验组。实验组63例， 男41 (65.08%)例，女22(34? 92% )例，年龄23~78岁，平均(45.1 ±15.7)岁；病程1~2年，平 均（1.6±0.7)年；对照组57例，男34(59.65%)例，女23(40.35%)例，年龄28~75岁，平均 (51.5±16.7)岁，病程1~3年，平均（1.8±0.67)月。组间的年龄，性别，病程等差异无统计 学意义，资料具有可比性。
[0033] 2、试验:入院后监测患者的各项生命指征，并进行详细的诊断相关的实验室检查。 对照组使用安慰剂，实验组进行本发明的外用药物治疗。外用药物是由半枝莲、龙葵、斑蝥、 延胡索、莪术各30g，青皮15g，白花蛇2条，蜈蚣5条，全蝎5只，三棱15g，冰片、细辛各10g，在 含有1500ml的75 %的酒精的5L的容器中混制而成。使用前清洁疼痛部位皮肤，用浸泡好的 纱布外敷于患者骨转移疼痛最明显的部位，面积直径约大于疼痛部位皮肤2cm，并用脱敏胶 布封闭固定，每次4h，l天2次，进行一疗程治疗，持续使用14天(一个疗程）。对比治疗前后外 用药物的总有效率，以及患者的Kamofsky行为状况评分，并评价癌痛消的不良反应分度。 [0034] 3、观察指标:临床效果:完全缓解(CR):完全无疼痛;部分缓解(PR):疼痛较前明显 减轻，睡眠不受影响；轻度缓解(MR):疼痛较给药前减轻，但仍明显疼痛;无效(NP):疼痛与 给药前比无减轻。总有效率为完全缓解，部分缓解，轻度缓解率之和。观察两组患者的 Kamofsky行为状况评分对治疗前后评分进行统计学处理。观察两组患者用药前后的不良 反应，根据WHO急性亚急性毒副反应的表现和分度标准评价其安全性，血液，胃肠道，泌尿系 统，心脏，神经系统等功能正常则不良反应分度为0度，轻微障碍为1度。
[0035] 统计分析时采用SPSS17.0软件分析，计量资料以i土 s表示，用t检验比较组间，用 x2检验计数资料，以p〈0.05为有统计学意义。
[0036] 4、治疗结果：
[0037]用本发明外用药物治疗骨转移癌痛的治疗效果
[0038] 实验组患者经治疗后的总有效率65.08 %明显大于对照组患者的总有效率 (19.30 % )，统计学上具有意义，P〈0.05。详情见表1。
[0039]表1外用药物对骨转移癌痛患者的治疗效果[n( % )]
[0041 ]两组骨转移癌患者治疗前后Kamofsky行为状况评分
[0042] 实验组患者经治疗后Kamofsky行为状况评分为（60±20)，而对照组经治疗后的 Kamofsky行为状况评分为(30±20)，明显低于实验组，具有统计学意义(P〈0.05)。详情见表 2：
[0043] 表2两组骨转移癌患者治疗前后Kamofsky行为状况评分[土s]
[0045] 两组患者用药后不良反应观察
[0046] 实验组骨转移癌患者在治疗过程中其不良反应的分度均为1度，对照组在治疗过 程中其不良反应的分度均为〇度，两组患者的不良反应分度无明显差异，P>〇.05。
[0047] 5、试验结果分析：
[0048] 随着恶性肿瘤治疗手段增加及治疗水平提高，肿瘤患者生存期明显延长，恶性肿 瘤被列为慢性疾病范畴。晚期肿瘤患者转移部位广泛，可转移至全身各个器官，骨骼是最常 见的转移和受累部位。骨转移症状以疼痛最为常见。若发生于肢体骨骼多在早期出现局部 肿块，若发生于躯干骨骼则多表现为剧烈疼痛，可影响肿瘤的治疗效果，严重影响患者的生 活质量，甚至危及生命，给患者及家庭造成心理及经济负担。
[0049] 本发明的创新型药物，本发明外用药物是由多种中药混制而成，外用于骨转移癌 疼痛处，外敷应用时可通过皮肤的吸收到达病灶，起到清热解毒，活血化瘀的作用，可有效 地改善局部微循环，以及血流状态，稀释局部的疼痛因子，加快局部代谢速率，与传统的镇 痛药物相比其镇痛作用更为持久，且无成瘾性。外用癌痛消在治疗癌痛上可有效地代替传 统的麻醉药，或减少其用量，从而降低麻醉药本身对患者的毒害作用。另外它能够激发体内 免疫细胞的功能，能使机体反应产生集落刺激因子，对抗体内的肿瘤细胞。研究显示癌痛消 有镇静作用，可从精神上减少患者紧张的心理，舒缓情绪。由于癌痛消是外用药，在体内的 代谢途径中并不经过肝脏，对肝脏的毒害作用几乎没有或很小。且是局部用药，对机体本身 的代谢过程影响较小，所以癌痛消的不良反应较小，安全性较高。除此之外因是局部用药， 药物可直接到达病灶，起效时间也短，作用时间快，可快速的减轻患者的疼痛。所以无论从 效果上还是安全性或是起效时间，外用癌痛消的综合作用明显优于传统的止痛药，麻醉药， 在临床上有重要的意义。
[0050] 实验结果显示实验组患者经治疗后Kamofsky行为状况评分为(60±20)分，而对照 组经治疗后的Kamofsky行为状况评分为（30±20)分明显低于实验组，差异具有统计学意 义，P〈 0.0 5。实验组患者经治疗后的总有效率6 5.0 8 %明显大于对照组患者的总有效率 (19.30% )，统计学上具有意义，P〈0.05。实验组骨转移癌患者在治疗过程中其不良反应的 分度均为1度，对照组在治疗过程中其不良反应的分度均为〇度，无明显差异，P>〇.05。外用 癌痛消可有效减轻骨转移癌患者的疼痛，大大提高患者的生活质量，降低患者骨相关事件 的发生率，可减少奥施康定缓释片的使用剂量，降低爆发同频率，此方法方便，可操作性强， 值得在临床推广，其建立一种新的有效的综合治疗骨转移癌痛的方法，同时也可为所有其 他原因所致癌性疼痛的治疗提供一种治疗思路。所产生的一系列研究结果，对于研究综合 手段治疗骨转移疼痛有着重要的临床意义。
[0051] 综上所述，外用癌痛消治疗骨转移癌痛具有明显的临床疗效，且方便，可操作，较 容易被患者接受，是一种突破性的研究，在临床具有较大的研究价值。
[0052]本发明的中药外治法通过体表直接给药，药物经皮肤或粘膜表面直接吸收后，药 力直达病所，其特点:方便易行、发挥药效快、疗效持续时间长、避免消化道反应及肝肾功能 损害及多环节的灭活作用的影响，临床达到了良好的止痛疗效。
[0053] 实施例2
[0054]在实施例1的基础上，本实施方式披露了一种治疗骨转移性癌痛的外用药物的制 备方法，优选的，外用药物是药液形态;制备液体成分包括以下步骤:将上述半枝莲、龙葵、 斑蝥、延胡索、莪术各20g，青皮15g，白花蛇2条，蜈蚣5条，全蝎5只，三棱15g，冰片、细辛各 l〇g;分别分拣干净后置于5L玻璃容器中，放入75%酒精1500mL浸泡，自然温度下密封浸泡7 天，制得药液。
[0055] 其中，白花蛇为蝮蛇科动物尖吻蝮(五步蛇)的干燥全体。
[0056] 娱蚁为娱蚁科动物少棘巨娱蚁Scolopendra subspinipes mutilans L.Koch的干 燥体。春夏两季捕捉。用竹片插入头、尾，绷直，干燥，或先用沸水烫过，然后晒干或烘干。生 用全蝎为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch的干燥体。春末至秋初捕捉，除去 泥沙，置沸水或沸盐水中，煮至全身僵硬，捞出，置通风处，阴干即可得。
[0057] 用法:使用前清洁疼痛部位皮肤，用浸泡好药液形态的外用药物的纱布外敷于患 者骨转移疼痛最明显的部位，面积直径约大于疼痛部位皮肤2cm，并用脱敏胶布封闭固定， 每次4h，1天2次，持续使用14天。
[0058]作为优选的，外敷的同时联合肿瘤深部热疗方法，其中热疗时间：第3、6、9、12天 对骨转移疼痛部位进行热疗;热疗部位:辖射器距疼痛部位5~7crn;热疗温度:42.5 °C~ 43.5°C，在操作升温过程中，以病人最大耐受量为最高阈值;热疗时间：持续60分钟;热疗机 型:可以选择体外高频热疗机，型号HG-200〇n，（市售公司：珠海和佳医疗设备股份有限公 司）。
[0059] 实施例3
[0060]在实施例2的基础上，在另一实施方式中，本实施方式披露了一种治疗骨转移性癌 痛的外用药物的制备方法，优选的，外用药物是膏体形态;制备药膏步骤具体如下:将上述 半枝莲、龙葵、斑蝥、延胡索、莪术各30g，青皮15g，白花蛇2条，蜈蚣5条，全蝎5只，三棱15g， 冰片、细辛各l〇g;分别分拣干净后置于5L玻璃容器中，放入75%酒精1500mL浸泡，自然温度 下密封浸泡7天，制得药液;将制备得到的一半所述液体成分与100-200重量份的植物油同 置锅内炸枯，所述使用的植物油的重量为液体成分重量的40~60%。植物油的用量非常关 键，在制备膏药的过程中，炸枯的程度决定于后期液体成分再次均匀喷洒到药膏成分时能 够完全吸收的程度，植物油的用量过多一是导致炸枯时间延长，另一方面导致液体成分的 过度回发，从而导致有效成分降低，影响后期的疗效。优选的，炸枯温度稳定维持在500度左 右，维持时间在1分钟即可完成，效率高，速度快，炸枯用的锅为耐高温的锅，可以避免外围 温度过高，容易烫伤;接着过滤，过滤除去滤渣得到膏体滤液，将膏体滤液浓缩炼至滴水成 珠，收膏得到浓缩膏体，即得药膏成分，再将上述药膏成分涂抹在药膏基材上，涂抹的范围 为以药膏基材中心点为圆心，半径5~8cm内，涂抹的厚度为2~3cm;接着优选的，可以选择 自然风干也可以进行人工温室晾干;最后采用喷雾器将上述剩余液体成分再次均匀喷洒到 药膏成分上，待完全吸收后，即可制得外用药物的膏体形态。这种制备方法获得的外用药物 膏体，药物有效成分含量高治疗效果好，作用范围明确不造成材料浪费，制作方法简单有 效，批量生产快成本小。
[0061] 用法:使用前清洁疼痛部位皮肤，用浸泡好膏体形态的外用药物的纱布外敷于患 者骨转移疼痛最明显的部位，有效膏体的面积直径约大于疼痛部位皮肤l-2cm，并用脱敏胶 布封闭固定，每次4h，1天2次，持续使用14天。
[0062] 作为优选的，外敷的同时联合肿瘤深部热疗方法，其中热疗时间:第3、6、9、12天对 骨转移疼痛部位进行热疗;热疗部位:辖射器距疼痛部位5~7crn;热疗温度:42.5 °C~43.5 °C，在操作升温过程中，以病人最大耐受量为最高阈值;热疗时间：持续60分钟；热疗机型： 可以选择体外高频热疗机，型号HG-2000II，（市售公司:珠海和佳医疗设备股份有限公司）。
[0063] 上述说明示出并描述了本发明的优选实施例，如前所述，应当理解本发明并非局 限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和 环境，并能够在本文所述发明构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改 动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围，则都应在本发明所附 权利要求的保护范围内。
【主权项】
1. 一种治疗骨转移性癌痛的外用药物，其特征在于：包括如下组分：半枝莲、龙葵、斑 蝥、延胡索、莪术、青皮、白花蛇、蜈蚣、全蝎、三棱、冰片和细辛;所述半枝莲、龙葵、斑蝥、延 胡索和莪术的含量相等，且半枝莲、龙葵、斑蝥、延胡索和莪术的含量最多;青皮和三棱的含 量相等;冰片和细辛的含量相等，且冰片和细辛的含量最少。2. 根据权利要求1所述的治疗骨转移性癌痛的外用药物，其特征在于:所述半枝莲、龙 葵、斑蝥、延胡索和莪术的含量为10~20g/L，青皮和三棱的含量为10~15g/L，冰片和细辛 的含量为5~10g/L。3. 根据权利要求1所述的治疗骨转移性癌痛的外用药物，其特征在于:所述白花蛇的用 量为1.3~2条/L;蜈蚣的用量为1.3~3.3条/L;全蝎的用量为1.3~3.3只/L。4. 根据权利要求1所述的治疗骨转移性癌痛的外用药物，其特征在于:所述包括如下质 量的组分:半枝莲30g/L、龙葵30g/L、斑蝥30g/L、延胡索30g/L、莪术30g/L、青皮15g/L、白花 蛇2条/L、蜈蚣3条/L、全蝎3只/L、三棱15g/L、冰片和细辛1 Og/L。5. 根据权利要求3或4所述的治疗骨转移性癌痛的外用药物，其特征在于:每条所述的 白花蛇重量和大小相等;每条所述的蜈蚣重量和大小相等;每只所述的全蝎重量和大小相 等。6. 根据权利要求1所述的治疗骨转移性癌痛的外用药物，其特征在于:所述治疗骨转移 性癌痛的外用药物剂型为瓶剂或膏药。7. -种权利要求1所述的治疗骨转移性癌痛的外用药物的制备方法，其特征在于:包括 制备液体成分:将上述配比的半枝莲、龙葵、斑蝥、延胡索、莪术、青皮、白花蛇、蜈蚣、全蝎、 三棱、冰片和细辛分别分拣干净后置于容器中，浸入容器体积20~30%的体积分数为75% 的酒精中，自然温度下密封浸泡7天，制得药液。8. 根据权利要求7所述的治疗骨转移性癌痛的外用药物的制备方法，其特征在于:还包 括制备药膏:将制备的一半所述液体成分与植物油同置锅内炸枯，过滤除去滤渣得到膏体 滤液，将膏体滤液浓缩炼至滴水成珠，收膏得到浓缩膏体，即得药膏成分，再将上述药膏成 分涂抹在药膏基材上，采用喷雾器将上述剩余液体成分再次喷洒到药膏成分上。9. 根据权利要求8所述的治疗骨转移性癌痛的外用药物的制备方法，其特征在于:所述 使用的植物油的重量为所述液体成分重量的40~60 %。
【文档编号】A61K35/64GK105853921SQ201610310995
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年5月11日
【发明人】饶爱华
【申请人】长兴县中医院