伤口敷料及包含其的医疗组件的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种伤口敷料，包含水胶颗粒载体、以及掺杂于水胶颗粒载体内的胶原蛋白微粒群、甲壳素微粒群以及纳米银线群。伤口敷料为直径介于1毫米至5毫米的颗粒状敷料，其可以在注入伤口后，在伤口中滚动并密集的堆迭以深入伤口深处，并通过伤口敷料中的胶原蛋白微粒群、甲壳素微粒群以及纳米银线群促进伤口愈合能力并提供杀菌的功效。本发明还涉及一种包括上述伤口敷料的医疗组件。
【专利说明】
伤口敷料及包含其的医疗组件
技术领域
[0001]本发明是关于一种伤口敷料以及包含该伤口敷料的医疗组件。
【背景技术】
[0002]每个人在日常生活中无可避免地会遇到外伤，从擦伤、刀伤、手术伤口到严重的开放性伤口或烧烫伤等等。因此，传统的外伤照护敷料，如纱布、棉花、棉垫已不足以应付许多伤口照护的需求。此外，随着伤口不同的愈合与恢复阶段，是需要不同功能与设计的敷料。例如除了减少感染之外，更需要创造伤口良好的愈合环境，以协助伤口尽快愈合复原。如此，将可减少换药次数与疼痛感，并可减轻照护人力负担等。
[0003]伤口敷料(wound dressing)是当人体组织或器官出现伤口或缺损时，被覆于伤口上，可暂时替代表皮或内皮组织的保护材。然而，对于深度较深的伤口，伤口敷材所起的功效会受到限制。
【发明内容】
[0004]本发明便提出了一种适用于深度伤口的伤口敷料，以促进深度伤口的愈合。
[0005]本发明的一实施方式为一种伤口敷料，包含水胶颗粒载体、以及掺杂于水胶颗粒载体内的胶原蛋白微粒群、甲壳素微粒群以及纳米银线群。
[0006]于本发明的一或多个实施例中，水胶颗粒载体的含水率介于30%?99%。
[0007]于本发明的一或多个实施例中，水胶颗粒载体的材料为可受紫外光固化的高分子材料。
[0008]于本发明的一或多个实施例中，水胶颗粒载体实质上为球形，水胶颗粒载体的直径介于I毫米至5毫米之间。
[0009]于本发明的一或多个实施例中，胶原蛋白微粒群与水胶颗粒载体的重量百分比介于 0.1%至 10%。
[0010]于本发明的一或多个实施例中，甲壳素微粒群与水胶颗粒载体的重量百分比介于
0.1% 至 10%。
[0011]于本发明的一或多个实施例中，纳米银线群占水胶颗粒载体的浓度为Ippm至500ppmo
[0012]于本发明的一或多个实施例中，纳米银线群中的每一个纳米银线的线直径宽约为50纳米至100纳米，线长约为5微米至50微米。
[0013]本发明的另一实施方式提出了一种医疗组件，包含挤注器具以及如前所述的伤口敷料。挤注容器具有容置空腔以及与容置空腔连通的注射口，伤口敷料放置于容置空腔内，并经由注射口填入伤口中。
[0014]于本发明的一或多个实施例中，医疗组件更包含覆盖材，以在伤口敷料塡入伤口后覆盖于伤口上。
[0015]本发明提供的颗粒状的伤口敷料可以深入伤口内部，除了可以用以吸收组织液以及保持伤口湿润外，更可藉由伤口敷料中的胶原蛋白、甲壳素以及纳米银线等成分，提供促进伤口愈合以及杀菌的功效。
【附图说明】
[0016]为让本发明的上述和其他目的、特征、优点与实施例能更明显易懂，所附附图的详细说明如下:
[0017]图1为本发明的伤口敷料的一实施例的使用状态示意图；
[0018]图2为本发明的伤口敷料的一实施例于使用状态的局部放大示意图；
[0019]图3A与图3B为一种应用本发明的伤口敷料的医疗组件的一实施例于不同操作阶段的示意图；
[0020]图4为本发明的伤口敷料的制备方法的一实施例的流程图；
[0021]其中，符号说明:
[0022]100:伤口敷料110:水胶颗粒载体
[0023]120:胶原蛋白微粒群130:甲壳素微粒群
[0024]140:纳米银线群200:伤口
[0025]210:纤维母细胞220:红血球
[0026]230:基质金属蛋白酶240:细菌
[0027]300:医疗组件310:挤注器具
[0028]312:容置空腔314:注射口
[0029]316:推杆320:覆盖材
[0030]S10-S40:步骤。
【具体实施方式】
[0031]以下将以附图及详细说明清楚说明本发明的精神，任何所属技术领域中具有通常知识者在了解本发明的较佳实施例后，当可由本发明所教示的技术，加以改变及修饰，其并不脱离本发明的精神与范围。
[0032]参照图1，其为本发明的伤口敷料的一实施例的使用状态示意图。为了解决传统的伤口敷料仅能覆盖伤口表面而难以接触伤口内部的问题，本发明提出了一种颗粒状的伤口敷料100，其可填入伤口 200内部。由于颗粒状的伤口敷料100可以自然地以密集的方式堆迭在一起，并且可以在伤口 200中滚动而自然深入伤口 200内部。因此，相较于传统仅贴附在伤口 200表面的水胶贴布，伤口敷料100具有促进伤口愈合的功效且可以与伤口 200有更多的接触面积，以促进伤口 200愈合。以下将配合实施例说明伤口敷料100的具体成分。
[0033]参照图2，其为本发明的伤口敷料的一实施例于使用状态的局部放大示意图。一般伤口 200，尤其是深度的伤口或是糖尿病患的伤口，难以愈合的原因包含有基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinases, MMP)活性增强，其会破坏生长因子和新生组织，阻碍愈合、组织血液灌注不良、局部常受细菌感染、胶原蛋白制造机能停滞等问题。
[0034]针对上述因素，本发明的伤口敷料100包含有水胶颗粒载体110、以及掺杂于水胶颗粒载体110中的胶原蛋白微粒群120、甲壳素微粒群130以及纳米银线群140。伤口敷料100藉由在水胶颗粒载体110内添加胶原蛋白微粒群120、甲壳素微粒群130以及纳米银线群140，可以促进伤口 200的愈合能力。
[0035]具体而言，水胶颗粒载体110除了固定胶原蛋白微粒群120、甲壳素微粒群130以及纳米银线群140外，更可以提供伤口 200内湿润的环境，并且吸收伤口 200所渗出的组织液，保持伤口 200内部的清洁。
[0036]水胶颗粒载体110的形状实质上为球形，水胶颗粒载体110的直径介于I毫米至5毫米，以利于注入伤口 200中并在伤口 200中自然滚动而填补伤口 200。水胶颗粒载体110的初始含水率(此处指放入伤口之前)介于30 % -99 %，而水胶颗粒载体110的含水率会因为在伤口 200中吸收组织液而有所变化，其体积亦会随著增加。水胶颗粒载体110的材料为可受紫外光照射而固化的高分子材料，例如2-(甲基)丙烯酰胺-2-甲基丙烷磺酸(AMPS)、甲基丙稀酸 2_ 轻乙酯(2-hydroxyethyl methacrylate, HEMA)、甲基丙稀酸丁酯(butylmethacrylate, BMA)、甲基丙稀酸 2_ 轻丙酯(2_hydroxypropyl methacrylate, HPMA)或甲基丙稀酸聚乙二醇酯(poly (ethylene glycol)methacrylate, PEGMA)等，并使用二甲基丙稀酸乙二醇酯(ethylene glycol dimethacrylate, EGDMA)、三甲基丙稀酸三甲基丙酯(trimethylolpropane trimethacrylate, TMPTMA)、三甲基丙稀酸季戊四醇(pentaerythritol triacrylate, PETA)或二丙稀酸聚乙二醇酯(poly (ethylene glycol)diacrylate, PEGDA)作为交联剂。
[0037]胶原蛋白微粒群120可用以创造纤维母细胞(fibroblast) 210的增生环境，使纤维母细胞210较易被迀引至伤口 200处，让纤维母细胞210可以大量制造胶原蛋白填补伤口，以促进伤口愈合。
[0038]胶原蛋白微粒群120的成分为医疗级胶原蛋白。胶原蛋白微粒群120与水胶颗粒载体110的重量百分比介于0.1 %至10%，若是低于此范围，则对于促进伤口愈合的功效较差，若是高于此范围，则可能会让胶原蛋白微粒群120不易融合于水胶颗粒载体110内，并且使得伤口敷料100的成本大幅提尚。
[0039]甲壳素微粒群130本身带有正电，因此，可以吸引血管中带有负电的红血球220，让更多的红血球220通过伤口 200近处，藉以增加伤口 200近处的细胞活性，并提供杀菌的作用。
[0040]甲壳素微粒群130与水胶颗粒载体110的重量百分比介于0.1%至10%，若是低于此范围，则对于增进细胞活性的功效较差，若是高于此范围，则可能会让甲壳素微粒群130不易融合于水胶颗粒载体110内。
[0041]如前所述，伤口 200中的基质金属蛋白酶230会分解胶原蛋白阻碍伤口愈合，因此本案提供的纳米银线群140可用抑制基质金属蛋白酶230的活性，并且提供杀死细菌240的效果。
[0042]纳米银线群140占水胶颗粒载体110的浓度Ippm至500ppm。若是低于此范围则会让抑制基质金属蛋白酶230的活性的能力降低，并减少其杀死细菌240的功效，而高于此范围，则有可能会因为浓度过高而出现细胞毒性过高的风险。为了良好地控制纳米银线群140的状态，避免其因尺寸过大而导致分散不均匀或是尺寸过小而有渗透性过强对人体造成危险性，纳米银线群140中的每一个纳米银线的线直径宽约为50纳米至100纳米，其线长约为5微米至50微米。
[0043]综上所述，本发明所提供的伤口敷料100为直径介于I毫米至5毫米的颗粒状敷料，其可以在注入伤口 200后，在伤口 200中滚动并密集的堆迭以深入伤口 200深处，并通过伤口敷料100中的胶原蛋白微粒群120、甲壳素微粒群130以及纳米银线群140促进伤口200的愈合能力并提供杀菌的功效。
[0044]参照图3A与图3B，其为一种应用本发明的伤口敷料的医疗组件的一实施例于不同操作阶段的示意图。医疗组件300包含有挤注器具310以及配置于挤注器具310中的伤口敷料100。挤注器具310包含有容置空腔312以及与容置空腔312连通的注射口 314，伤口敷料100放置在容置空腔312中，经由注射口 314填入伤口 200中，如图3A所示。
[0045]于本实施例中，挤注器具310的型态是以针筒表示，挤注器具310中更包含有推杆316，使用者可以藉由按压推杆316迫使伤口敷料100通过注射口 314而填入伤口 200中。在其他的实施例里，挤注器具310的型态亦可以为软管或是其他类型的容器，只要便于将伤口敷料100填入伤口 200中，并且可以控制伤口敷料100的填入量即可。
[0046]医疗组件300更包含有覆盖材320，以在将伤口敷料100填入伤口 200后，让覆盖材320覆盖于伤口 200上，以防止伤口敷料100从伤口 200中滚出，并且隔离伤口 200与外界空气，以避免伤口 200感染。
[0047]接着，请参照图4，其为本发明的伤口敷料的制备方法的一实施例的流程图。步骤SlO中，为配置水胶配方液，其包含有水胶液以及混合于水胶液中的胶原蛋白、甲壳素以及纳米银线。水胶液的材料为可以受紫外光固化的高分子，例如2-(甲基)丙稀酰胺-2-甲基丙烧磺酸(AMPS)、甲基丙稀酸2-轻乙酯(2-hydroxyethylmethacrylate, HEMA)、甲基丙稀酸丁酯(butyl methacrylate, BMA)、甲基丙稀酸 2_ 轻丙酯(2-hydroxypropyl methacrylate, HPMA)或甲基丙稀酸聚乙二醇酯(poly (ethyleneglycol)methacrylate, PEGMA)等，并使用二甲基丙稀酸乙二醇酯(ethyleneglycol dimethacrylate, EGDMA)、三甲基丙稀酸三甲基丙酯(trimethylolpropanetrimethacrylate, TMPTMA)、三甲基丙稀酸季戊四醇(pentaerythritoltriacrylate, PETA)或二丙稀酸聚乙二醇酯(poly (ethylene glycol) diacrylate, PEGDA)作为交联剂。胶原蛋白与水胶液的重量百分比介于0.1%至10%，甲壳素与水胶液之间的重量百分比介于0.1%至10%，纳米银线占水胶液的浓度Ippm至500ppm，其中纳米银线的线直径宽约为50纳米至100纳米，其线长约为5微米至50微米。
[0048]步骤S20则是将配置好的水胶配方液放入滴管中，让水胶配方液一滴一滴地滴入油中，如橄榄油中。由于水胶配方液具有一定的含水率以及极性，因此不会溶解在橄榄油中，而会因为表面张力而形成球状液滴。
[0049]接着，步骤S30为使用紫外光照射球状液滴，使其固化而变成固态的颗粒状伤口敷料。所照射的紫外光的波段例如是约365纳米，其可随着使用的仪器的不同而略有变化。由于水胶液配方所选用的水胶材料为可被紫外光照射而固化的高分子材料，因此不需要额外加入感光剂或是加热升温，即可让球状液滴固化，变成颗粒状的伤口敷料。
[0050]最后，步骤S40为将颗粒状的伤口敷料从橄榄油中取出，并以丙酮冲洗后，再将冲洗干净的伤口敷料自然干燥，便可以得到如图2所示的伤口敷料。
[0051]综上所述，本发明所提供的伤口敷料具有便于制备的优点，并且，颗粒状的伤口敷料可以深入伤口内部，除了可以用以吸收组织液以及保持伤口湿润外，更可藉由伤口敷料中的胶原蛋白、甲壳素以及纳米银线等成分，提供促进伤口愈合以及杀菌的功效。
[0052]虽然本发明已以一较佳实施例揭露如上，然其并非用以限定本发明，任何熟习此技艺者，在不脱离本发明的精神和范围内，当可作各种的更动与润饰，因此本发明的保护范围当视后附的权利要求书所界定的范围为准。
【主权项】
1.一种伤口敷料，包含: 水胶颗粒载体；以及 胶原蛋白微粒群、甲壳素微粒群以及纳米银线群，掺杂于该水胶颗粒载体内。2.如权利要求1所述的伤口敷料，其中该水胶颗粒载体的含水率介于30%?99%。3.如权利要求1所述的伤口敷料，其中该水胶颗粒载体的材料为可受紫外光固化的高分子材料。4.如权利要求1所述的伤口敷料，其中该水胶颗粒载体实质上为球形，该水胶颗粒载体的直径介于I毫米至5毫米。5.如权利要求1所述的伤口敷料，其中该胶原蛋白微粒群与该水胶颗粒载体之间的重量百分比介于0.1%至10%。6.如权利要求1所述的伤口敷料，其中该甲壳素微粒群与该水胶颗粒载体之间的重量百分比介于0.1%至10%。7.如权利要求1所述的伤口敷料，其中该纳米银线群占该水胶颗粒载体的浓度为Ippm至 500ppm。8.如权利要求1所述的伤口敷料，其中该纳米银线群中的每一个纳米银线的线直径宽为50纳米至100纳米，线长为5微米至50微米。9.一种医疗组件，包含: 挤注器具，具有容置空腔以及与该容置空腔连通的注射口 ；以及 多个如权利要求1-8任一项所述的伤口敷料，放置于所述容置空腔内，所述伤口敷料经由所述注射口填入伤口中。10.如权利要求9所述的医疗组件，更包含覆盖材，在所述伤口敷料填入伤口后覆盖于伤口上。
【文档编号】A61L15/32GK105854065SQ201510618925
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2015年9月25日
【发明人】古振安, 邱联华
【申请人】财团法人纺织产业综合研究所