使用卡环锁的被动防止再度使用注射器的制造方法
【专利摘要】一种注射器组件，包括注射器筒管，该注射器筒管具有限定腔室的内表面以及出口。柱塞组件布置在注射器筒管内，并且包括长形柱塞杆、柱塞头以及易断颈部部分，该长形柱塞杆具有远侧端面，该柱塞头具有远侧密封表面和近侧端面，该近侧端面具有连续周界，该易断颈部部分一体地连接柱塞杆和柱塞头。卡环锁布置在筒管的内表面上，并且绕腔室的周界限定接合表面。卡环锁适于将柱塞头接合并且保持在腔室内的锁定位置中。当柱塞头在锁定位置中时，卡环锁的接合表面以周界接合方式而接合柱塞头的近侧端面的连续周界。
【专利说明】使用卡环锁的被动防止再度使用注射器
[0001 ] 本发明是国际申请日为2009年6月26日、国际申请号为PCT/US2009/048914、中国国家申请号为200980127580.8、发明名称为“使用卡环锁的被动防止再度使用注射器”的发明专利申请的分案申请。
[0002]对于相关申请的相互参考
[0003]本申请要求在2008年6月26日提交的、标题为“使用卡环锁的后感知式被动防止再度使用注射器”的美国临时专利申请N0.61/075，941的权益，该临时专利申请的全部内容通过参考包括于此。
技术领域
[0004]本发明涉及一种使用卡环锁的后感知式被动防止再度使用注射器。更具体地说，本发明涉及一种在注射器筒管的内表面上包括卡环的注射器，该卡环用来接合柱塞头，该柱塞头包括柱塞组件的密封表面。在柱塞头已经进入锁定位置之后，从注射器筒管中抽拉柱塞组件的尝试，将导致柱塞组件断裂成两件，使柱塞头保持在注射器筒管中。
【背景技术】
[0005]在美国以及全世界，对于被设计为仅供单次使用的皮下注射器产品的多次使用，会助长药物的滥用，更具体地说，会助长疾病的传播。常常共享以及再度使用注射器的静脉内药物使用者是关于AIDS病毒的高危人群。而且，多次使用的影响在欠发达国家是引起重大关切的问题，在这些国家，注射器产品的重复使用可能造成多种疾病的扩散。即使在没有感染或疾病的情况下，对于供单次使用的皮下注射器组件的再度使用也会助长药物滥用的扩散。
[0006]为了化解这个问题，已经进行了很多尝试。这些尝试的中的一些尝试要求进行如下的专门动作:或者通过使用破坏装置在使用之后毁坏注射器，或者在注射器组件中设置脆弱区，从而通过施加力而使得注射器变得不可操作。其它尝试涉及结构的包括，该结构允许注射器功能经由注射器使用者的有意动作而被毁坏或失效。尽管这些装置中的多种装置能够很好地起作用，但它们必须要求使用者特别地用心并且随后要进行实际的动作以毁坏注射器或使得注射器不可操作。对于存心要再度使用皮下注射器的使用者而言，这些装置是无效的。
[0007]也有过一些尝试，这些尝试旨在提供使注射器组件在单次或选择数量的使用之后变得失效或不可操作的自动功能。然而，这样一种自动功能是较难以提供的，因为用来使注射器不可操作的装置必须不妨碍注射器在正常条件下的填充或使用。此外，典型的自动锁定和失效装置仅允许在使得注射器失效之前由注射器供给固定剂量。
【发明内容】
[0008]相应地，总体地存在着对于这样一种单次使用注射器的需要:该单次使用注射器包括锁定和失效机构，该锁定和失效机构不会自动地操作，但被使用者感知为一种自动或被动装置，从而即使成心地再度使用注射器的使用者也将通过注射器的正常使用而使机构启动，而不会有意地认识到注射器已经被失效。这样一种机构能够限制使用者再度使用注射器的能力，同时能够避免自动装置的不必要成本以及剂量限制。
[0009]本发明通过提供一种注射器来克服在现有技术中存在的多种不足，该注射器提供了传统注射器的实用性以及再度使用防止特征，并且对再度使用防止机构进行致动所需的力较小。根据本发明的一个实施例，改注射器包括被动感知式再度使用防止机构，该被动感知式再度使用防止机构由使用者通过注射器的正常使用而被启动，尽管使用者可能不知道或没有认识到机构已经被启动。该注射器允许剂量可变，这对于某些过程是重要的，但如果需要的话，则也可适于输送固定的剂量，并且可用于干药物的注射和/或重新配制。该注射器是可定标的(从最小注射器尺寸至最大注射器尺寸)，并且与当前的再度使用防止注射器相比，能够降低成本。该注射器设有单件式柱塞组件，该单件式柱塞组件的柱塞头上具有密封表面，该柱塞头通过锁定机构而被接合，从而无需为了密封注射器筒管而在柱塞上设置昂贵的橡胶止挡件或塞子，从而降低了材料成本和制造成本。而且，单件式柱塞具有一体地模制的可断开部分，从而在柱塞头已经进入锁定位置之后，如果进行再度使用注射器的尝试，则注射器将变得失效。
[0010]根据本发明的一个实施例，提供一种注射器组件。该注射器组件包括:注射器筒管，具有内表面、敞开的近侧端部、远侧端部以及出口，该内表面限定腔室，该出口布置成与远侧端部相邻，与腔室流体连通;柱塞组件，至少部分地布置在注射器筒管内，该柱塞组件包括长形柱塞杆、柱塞头、易断颈部部分，该长形柱塞杆具有远侧端面;该柱塞头具有远侧密封表面和近侧端面，柱塞头的近侧端面具有连续周界;该易断颈部部分在柱塞杆的远侧端面与柱塞头的近侧端面之间延伸，柱塞杆和柱塞头由易断颈部部分一体地连接；以及卡环锁，布置在筒管的内表面上，并且延伸到筒管的腔室中并绕筒管的腔室的周界限定接合表面，卡环锁适于将柱塞头接合并且保持在至少部分地位于筒管的腔室内的锁定位置中，同时允许柱塞杆从筒管的腔室取出。当柱塞头在锁定位置中时，卡环锁的接合表面以周界接合方式而与柱塞头的近侧端面的连续周界相接合。
[0011]卡环锁的接合表面绕筒管的腔室的周界是连续的，并且当柱塞头位于锁定位置中时，卡环锁以连续周界接合方式而与柱塞头的近侧端面的连续周界相接合。
[0012]柱塞头在远侧密封表面处的宽度稍大于筒管的腔室的宽度。筒管在其敞开近侧端部处还包括向外延伸凸缘。柱塞杆在其近侧端部处包括向外延伸凸缘。
[0013]卡环锁布置在筒管的腔室内，与筒管的远侧端部相邻。在锁定位置中，卡环锁将柱塞头保持在筒管的腔室内，与筒管的远侧端部相邻。注射器组件还包括与筒管的腔室流体连通的针套管。
[0014]易断颈部部分包括渐缩部分。易断颈部部分具有在柱塞头的近侧端面与柱塞杆的远侧端面之间布置的中心，并且从柱塞头的近侧端面和柱塞杆的远侧端面渐缩，从而在中心处具有缩小的直径。易断颈部部分适于在对于柱塞杆施加力时折断，该力大于至少部分地抽吸注射器所必需的力，并且小于抽拉柱塞头越过卡环锁所必需的力。
[0015]卡环锁与筒管的内表面成一体。卡环锁具有大体V形横截面，卡环锁的近侧倾斜表面与柱塞头的远侧密封表面相接合，从而柱塞头能够向着远侧方向滑动越过卡环锁，并且卡环锁的接合表面是卡环锁的远侧倾斜表面，该远侧倾斜表面与柱塞头的近侧端面相接合，从而柱塞头被约束而不能向着近侧方向滑动越过卡环锁。
[0016]可选择地，卡环锁具有大体V形横截面，该V形横截面具有圆化的顶部，卡环锁的近侧表面与柱塞头的远侧密封表面相接合，从而柱塞头能够向着远侧方向滑动越过卡环锁，并且卡环锁的接合表面是卡环锁的远侧表面，该远侧表面与柱塞头的近侧端面相接合，从而柱塞头被约束而不能向着近侧方向滑动越过卡环锁。
[0017]在另一个可选择例中，卡环锁具有大体V形横截面，该V形横截面具有平的顶部，卡环锁的弯曲近侧表面与柱塞头的远侧密封表面相接合，从而柱塞头能够向着远侧方向滑动越过卡环锁，并且卡环锁的接合表面是卡环锁的弯曲远侧表面，该弯曲远侧表面与柱塞头的近侧端面相接合，从而柱塞头被约束而不能向着近侧方向滑动越过卡环锁。
[0018]根据本发明的另一个实施例，提供一种用于注射器的柱塞组件。该柱塞组件包括长形柱塞杆和柱塞头以及易断颈部部分，该长形柱塞杆具有远侧端面，该柱塞头具有远侧密封表面和近侧端面，柱塞头的近侧端面具有连续周界，该连续周界适于提供与注射器的周界接合，该易断颈部部分在柱塞杆的远侧端面与柱塞头的近侧端面之间延伸。柱塞杆和柱塞头由易断颈部部分一体地连接。柱塞杆在其近侧端部处包括向外延伸凸缘。
[0019]柱塞头适于与布置在注射器的筒管内的卡环锁相接合，从而柱塞头能够被保持在至少部分地位于注射器的筒管内的锁定位置中，同时柱塞杆能够从注射器的筒管取出。易断颈部部分适于在对于柱塞杆施加力时折断，该力大于至少部分地抽吸注射器所必需的力，并且小于抽拉柱塞头越过卡环锁所必需的力。柱塞头在远侧密封表面处的宽度大于柱塞头在近侧端面处的宽度。易断颈部部分包括中心以及渐缩部分，该中心布置在柱塞头的近侧端面与柱塞杆的远侧端面之间，这些渐缩部分从柱塞头的近侧端面处以及柱塞杆的远侧端面处延伸，从而在中心处具有缩小的直径。
[0020]根据本发明的另一个实施例，提供一种致动注射器组件的方法。该方法包括提供注射器组件的步骤，该注射器组件包括:注射器筒管，具有内表面、敞开的近侧端部、远侧端部以及出口，该内表面限定腔室，该出口布置成与远侧端部相邻，与腔室流体连通;柱塞组件，至少部分地布置在注射器筒管内，该柱塞组件包括长形柱塞杆、柱塞头、易断颈部部分，该长形柱塞杆具有远侧端面，该柱塞头具有远侧密封表面以及近侧端面，柱塞头的近侧端面具有连续周界;该易断颈部部分在柱塞杆的远侧端面与柱塞头的近侧端面之间延伸，柱塞杆和柱塞头由易断颈部部分一体地连接；以及卡环锁，布置在筒管的内表面上，并且延伸到筒管的腔室中并绕筒管的腔室的周界限定接合表面。该方法还包括向着近侧方向从靠近注射器筒管的远侧端部的位置抽拉柱塞组件从而抽吸注射器筒管的腔室的步骤。该方法还包括以下步骤:使柱塞组件在注射器筒管的腔室内前进；以及，通过与卡环锁的周界接合，将柱塞头保持在至少部分地位于筒管的腔室内的锁定位置中。
[0021]通过结合附图来阅读如下详细说明，本发明的其它细节和优点将变得更为显明。附图中，类似的部件自始至终用类似附图标记来指代。
【附图说明】
[0022]图1是按照本发明的一个实施例的后感知式被动防止再度使用注射器的立体图。
[0023]图2是图1的后感知式被动防止再度使用注射器的横截面侧视图，该注射器在使用之前的初始状态下。
[0024]图3是在注射器抽吸之后图1的后感知式被动防止再度使用注射器的横截面侧视图。
[0025]图4是图1的后感知式被动防止再度使用注射器的横截面侧视图，该注射器在注射器的内容的注射之后，并且使柱塞在锁定位置中。
[0026]图5是图4的放大截面视图。
[0027]图5A是图5的放大截面视图。
[0028]图5B是图5的放大截面视图，不出本发明的另一个实施例。
[0029]图5C是图5的放大截面视图，示出本发明的另一个实施例。
[0030]图6是图1的后感知式被动防止再度使用注射器的横截面侧视图，其中的锁定柱塞断裂成两件。
[0031]图7是根据本发明另一个实施例的图1的后感知式被动防止再度使用注射器的横截面侧视图。
【具体实施方式】
[0032]为了下文描述的目的，空间方位，如果使用的话，将涉及参考在附图中定向的或以其它方式在如下详细描述中描述的实施例。然而，应理解，下文描述的实施例可以呈现为多种可选择的变化和实施例。也应理解，在附图中示出的和在本文中描述的具体装置仅仅是例示性的，而不应理解成是限制性的。
[0033]参照图1，其中示出根据本发明的一个实施例的注射器组件10。注射器组件10包括注射器筒管20和柱塞组件30。如图1所示，注射器筒管20具有内表面25，该内表面25限定腔室26。注射器筒管20还包括敞开近侧端部24和出口 11，该出口 11布置在注射器筒管20的远侧端部23上。出口 11与注射器筒管20的腔室26流体连通。针套管12连结到注射器筒管20上与出口 11相邻，从而针套管12的内部与注射器筒管20的腔室26流体连通。如所示的那样，注射器筒管20可以具有圆筒形或大体圆筒形形状，并且在敞开近侧端部24处可以包括向外延伸凸缘22，尽管要认识到，注射器筒管20可以按任何适当形状形成。另外，注射器筒管20可以根据对于本领域的技术人员已知的技术，由诸如聚丙烯和聚乙烯之类的热塑性材料注射模制，尽管要认识到，注射器筒管可以由任何其它适当材料和根据其它适用技术制成，这些其它适当材料包括玻璃。而且，卡环锁21被一体地模制或连结到注射器筒管20的内表面25上，该卡环锁21起到锁定机构的作用，布置在注射器筒管20的腔室26内。卡环锁21如所示的那样，布置在注射器筒管20的腔室26内，在靠近注射器筒管20的远侧端部23的位置处，尽管要认识到，卡环锁21可以布置在注射器筒管20的内表面25上的任何位置处，只要卡环锁21定位成有效地防止注射器组件10的再度使用即可。
[0034]如图1所示，柱塞组件30具有远侧端部35和近侧端部36，并且在注射器筒管20内延伸。柱塞组件30包括一长形柱塞杆31和一柱塞头32，该柱塞头32具有远侧密封表面33，该远侧密封表面33布置在柱塞组件30的远侧端部35处。柱塞杆31和柱塞头32均可以具有大体圆柱形形状，并且柱塞杆31可以在柱塞杆31的近侧端部处包括向外延伸凸缘34，该向外延伸凸缘34也是柱塞组件30的近侧端部36。要认识到，柱塞杆31和柱塞头32可以按任何适当形状形成，只要柱塞杆31和柱塞头32都与注射器筒管20的内表面25的形状相符，从而柱塞组件30有效地将注射器筒管20的腔室26与注射器筒管20的敞开近侧端部24相隔离。为此，柱塞杆31和柱塞头32中的每一个均可以具有与注射器筒管20的腔室26的宽度大体相等的宽度。另外，柱塞组件30可以根据对于本领域的技术人员已知的技术，由诸如聚丙烯、聚乙烯及聚苯乙烯之类的热塑性材料注射模制，尽管要认识到，注射器筒管可以由任何其它适当材料和根据其它适用技术制成。
[0035]如图2和3所示，柱塞组件30形成为单个的连续件，柱塞杆31和柱塞头32由易断颈部部分37—体地连接，该易断颈部部分37在柱塞杆31的远侧端面322(在图5中示出)与柱塞头32的近侧端面321(在图5中示出)之间延伸。易断颈部部分37具有的宽度显著地小于柱塞头32的宽度和柱塞杆31的宽度，从而环形凹口 38形成在柱塞组件30内，在柱塞头32与柱塞杆31之间。
[0036]参照图4、5以及5A，卡环锁21布置在注射器筒管20的内表面25上与注射器筒管20的远侧端部23相邻，从而在注射器组件10的内容被完全注射之后，将柱塞头32保持在注射器筒管20的腔室26内的锁定位置中，与在注射器筒管20的远侧端部23处的出口 11相邻。如图4和5所示，卡环锁21接合柱塞头32，从而将柱塞头32保持在锁定位置中，同时允许柱塞杆31从注射器筒管20的腔室26中取出。如图5所示，柱塞头32具有增大的宽度，该宽度大于柱塞头32在近侧端面321处的宽度，稍大于在远侧密封表面33处注射器筒管20的腔室26的宽度，从而接合注射器筒管20的内表面25，以便密封腔室26 ο而且，密封表面33成形为与注射器筒管20的远侧端部23的形状相符，以便当柱塞头32处于锁定位置中时，密封出口 11不与腔室26流体连通。因而，柱塞头32的尺寸和形状被设置为能够有效地密封注射器筒管20的腔室26，而不要求在柱塞组件20的远侧端部上设置橡胶止挡件或塞子。可选择地，柱塞头32可以设有橡胶涂层或覆盖物，以促进在柱塞头32与注射器筒管20的内表面25之间的密封接入口 ο
[0037]如图5A所示，卡环锁21具有从注射器筒管20的内表面25到顶点123延伸到注射器筒管20的腔室26中的大体V形横截面。卡环锁21具有近侧倾斜表面122，该近侧倾斜表面122带有小锥度，相对比较长，从而表面122接合柱塞头32的远侧密封表面33，以致柱塞头32能够向着远侧方向滑动越过卡环锁21。卡环锁21的远侧倾斜表面121带有大锥度，相对比较短，从而表面121接合柱塞头32的近侧端面321，以致柱塞头32被约束而不能向着近侧方向滑动越过卡环锁21。
[0038]如图5B所示，卡环锁21可以可选择地具有延伸到圆化的(rounded)顶部123A的大体V形横截面。卡环锁21具有近侧表面122A，该近侧表面122A带有小锥度，相对比较长，从而表面122A接合柱塞头32的远侧密封表面33，以致柱塞头32能够向着远侧方向滑动越过卡环锁21。卡环锁21的远侧表面121A带有大锥度，相对比较短，从而表面121A接合柱塞头32的近侧端面321，以致柱塞头32被约束而不能向着近侧方向滑动越过卡环锁21。
[0039]如图5C所示，卡环锁21也可以可选择地具有延伸到平顶部123B的大体V形横截面。卡环锁21具有弯曲近侧表面122B，该弯曲近侧表面122B的弯曲度小，相对比较长，从而表面122B接合柱塞头32的远侧密封表面33，以致柱塞头32能够向着远侧方向滑动越过卡环锁21。卡环锁21的弯曲远侧表面121B的弯曲度大，相对比较短，从而表面121B接合柱塞头32的近侧端面321，以致柱塞头32被约束而不能向着近侧方向滑动越过卡环锁21。
[0040]如图1、5以及5A所示，柱塞头32的近侧端面321具有连续的、无凸缘的、无分段的周界。同样，卡环锁21绕注射器筒管20的内表面25完整地延伸，从而围绕注射器筒管20的腔室26。这样，卡环锁21的远侧倾斜表面121绕注射器筒管20的腔室26的周界限定连续无分段的接合表面。因而，当柱塞头32被布置在锁定位置内时，卡环锁21的连续接合表面(远侧倾斜表面121)以连续周界接合的方式而与柱塞头32的近侧端面321的连续周界相接合，所述连续周界接合由在连续周界、柱塞头32的近侧端面321以及远侧倾斜表面121之间的完整接合而限定。
[0041]在近侧端面321与卡环锁21的远侧倾斜表面121之间的连续周界接合用来，在柱塞头32已经进入锁定位置中并且柱塞杆31与柱塞头32分离之后，当使用者试图从注射器筒管20抽出柱塞组件30时，防止柱塞头32相对于注射器筒管20发生倾侧，如下文中将描述的那样。具体地说，随着使用者继续拉动柱塞杆31，将产生按角度摆动或继续拉动柱塞杆31以便将柱塞杆31与柱塞头32断开或从锁定位置抽出柱塞头32的趋势。这样的摆动或拉动将会使柱塞头32相对于注射器筒管20倾侧或倾斜，这可能导致在柱塞头32的远侧密封表面33与注射器筒管的内表面25之间的密封接合的破坏、或由柱塞头32在注射器筒管20的腔室26内的摇摆引起的额外剂量不适当地输送给病人，这种摇摆在完全注射之后将在出口 11或针套管12内剩余的注射器筒管20的少量内容压出。
[0042]参照图7，根据另一个实施例的卡环锁21A可以是断续的。如所示的那样，卡环锁21A由多个相分离的断续的段组成，这些断续段完全绕注射器筒管20的内表面25布置，从而围绕注射器筒管20的腔室26。当柱塞头32布置在锁定位置中时，卡环锁21A的每一段的接合表面按周界接合的方式而与柱塞头32的近侧端面321的连续周界相接合，所述周界接合由在连续周界、柱塞头32的近侧端面321以及卡环锁21A的段的接合表面之间的接合而限定。
[0043]参照图4、5以及6，易断颈部部分37具有中心371，该中心371布置在柱塞头32的近侧端面321与柱塞杆31的远侧端面322之间。易断颈部部分37包括从两个表面321、322 二者延伸的向内渐缩部分，从而在中心371处具有缩小的直径。这样，易断颈部部分37的轴向强度在中心371处减小，并且易断颈部部分37适于在对柱塞杆31施加向着近侧方向的充分的轴向力时折断。
[0044]如图6所示，一旦注射器筒管20的腔室26的内容的完全注射得以完成，并且将柱塞头32保持在卡环锁21的远侧的锁定位置中，向着远侧方向继续拉动柱塞杆31，将会导致易断颈部部分37在中心371处或其附近断开，从而由于在柱塞头32的近侧端面321与卡环锁21的远侧倾斜表面121之间的连续周界接合，柱塞头32被保持在至少部分地位于注射器筒管20的腔室26内的锁定位置中，同时柱塞杆31与柱塞头32分离，并且可以从注射器筒管20的腔室26中取出。在易断颈部部分37已经折断之后，断痕部分37A、37B分别保持在柱塞头32的近侧端面321和柱塞杆31的远侧端面322上。
[0045]因而，在完全注射完成并且柱塞头32被布置在卡环的远侧的锁定位置中之后，注射器组件10的再度使用得以防止，因为如果有人试图从注射器筒管20抽拉柱塞组件30或重新抽吸注射器筒管20的腔室26的话，则柱塞组件30将折断成两件。要认识到，易断颈部部分37可以构造成当由使用者将任何力施加到柱塞杆31上时发生折断，尽管折断易断颈部部分和将柱塞杆31与柱塞头32分离所要求的折断力37，应当大于至少部分地抽吸注射器筒管20的腔室26所必需的力，但小于将柱塞头32抽拉越过卡环锁21所必需的力。具体地说，折断力可以仅稍大于抽吸注射器筒管20的腔室26所必需的最大力。
[0046]参照图2-6，现在将详细地描述根据本发明的一个实施例的注射器10的操作。如图2所示，在初始状态或包装状态下，柱塞杆31至少部分地布置在注射器筒管20的腔室26内，从而柱塞头32位于注射器筒管20的远侧端部23附近并且与卡环锁21相邻。然后将柱塞组件30向着近侧方向部分地抽出，从而抽吸注射器筒管20的腔室26并填充注射器10，如图3所示。当在包装状态下时向远侧推动柱塞组件30将会导致注射器的过早锁定。只要柱塞头32保持未被锁定，注射器10就可如通常那样，用于注射器筒管的腔室26用来自小瓶或其它流体源的药品或疫苗的抽吸和填充，并且然后用于经针套管12向病人注射药品或疫苗。可选择地，注射器10可如通常那样，用于干燥药物的重新配制。因为柱塞组件30在注射器筒管20的腔室26的内容的完全注射之前保持未被锁定，所以注射器10允许剂量可变，因为注射器筒管20的腔室26可被抽吸以保持体积变化，并且其内容可被部分地注射，而不锁定柱塞头32。可选择地，注射器10可被适配用于仅提供固定剂量。
[0047]一旦完成注射器筒管20的腔室26的所需抽吸，就使柱塞组件30在注射器筒管20的腔室26内前进。如图4-6所示，一旦柱塞头32在注射器筒管20的腔室26的内容的完全注射时越过卡环21，柱塞头32就越过卡环锁21，并且通过与卡环锁21的连续周界接合而被保持在至少部分地位于注射器筒管20的腔室26内的锁定位置中，并因而不能向着近侧方向被拉回。如果有人试图通过继续拉动柱塞头32将柱塞头32从锁定位置拉出，则柱塞杆31将在易断颈部部分37处与柱塞头32断开，如上文中描述的那样。然后可以从注射器筒管20的腔室26中取出柱塞杆31。柱塞头32将保持在锁定位置中，堵塞着注射器筒管20的腔室26并密封着出口 11，因而使注射器1完全失效。
[0048]要认识到，本发明的锁定和防止再度使用机构是一种后感知式被动机构，因为它允许注射器10用作通常的传统注射器而不自动地锁定或防止再度使用，但将由使用者通过注射器10的正常操作和注射器10的内容的完全注射而被锁定和失效。典型地，柱塞头32将被锁定在注射器筒管20中和使注射器10失效，而使用者不会意识到已经启动了锁定机构。因而，注射器10的使用者感知到，使用者已经被动地使得注射器锁定和失效，并且在注射器10的内容被完全地注射，注射器10已经触底之后，锁定机构使得注射器10自动地失效。
[0049]尽管在以上详细描述中已经描述了使用卡环锁的后感知式被动防止再度使用注射器和方法的几个实施例，但本领域的技术人员可以不脱离本发明的精神和范围而对这些实施例进行修改和变更。相应地，上文中的描述是例示性的而不是限制性的。上文中描述的本发明由所附的权利要求书限定，并且落在权利要求书的等效物的意思和范围内的对于本发明的全部变化涵盖在权利要求书的范围内。
【主权项】
1.一种注射器组件，包括: 注射器筒管，具有内表面、敞开的近侧端部、远侧端部以及出口，该内表面限定腔室，该出口布置成与所述远侧端部相邻，与所述腔室流体连通； 柱塞组件，至少部分地布置在所述注射器筒管内，所述柱塞组件包括长形柱塞杆和柱塞头，该柱塞头具有远侧密封表面和近侧端面，所述柱塞头的所述近侧端面具有连续周界，并且所述柱塞杆和所述柱塞头一体地连接；以及 卡环锁，布置在所述筒管的所述内表面上，并且延伸到所述筒管的所述腔室中并绕所述筒管的所述腔室的周界限定接合表面，所述卡环锁适于将所述柱塞头接合并且保持在至少部分地位于所述筒管的所述腔室内的锁定位置中， 其中，当所述柱塞头在所述锁定位置中时，所述卡环锁的所述接合表面以周界接合方式而与所述柱塞头的所述近侧端面的所述连续周界相接合， 其中，所述柱塞组件形成为单个的连续整体件；其中，所述柱塞组件还包括易断颈部部分，该易断颈部部分在所述柱塞杆与所述柱塞头的所述近侧端面之间延伸，所述柱塞杆和所述柱塞头由所述易断颈部部分一体地连接；其中，所述易断颈部部分包括:在所述柱塞头的所述近侧端面与所述柱塞杆之间布置的中心、和从所述柱塞头的所述近侧端面处以及所述柱塞杆处延伸的渐缩部分，从而在所述中心处具有缩小的直径;并且 其中，所述卡环锁具有大体V形横截面，所述卡环锁的近侧表面是倾斜或弯曲的、以与所述柱塞头的所述远侧密封表面相接合，从而所述柱塞头能够向着远侧方向滑动越过所述卡环锁，并且所述卡环锁的所述接合表面是所述卡环锁的远侧表面，该远侧表面是倾斜或弯曲的、以与所述柱塞头的所述近侧端面相接合，从而所述柱塞头被约束而不能向着近侧方向滑动越过所述卡环锁。2.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述柱塞头在所述远侧密封表面处的宽度稍大于所述筒管的所述腔室的宽度。3.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述卡环锁的所述接合表面绕所述筒管的所述腔室的所述周界是连续的，并且当所述柱塞头在所述锁定位置中时，所述卡环锁以连续周界接合方式而与所述柱塞头的所述近侧端面的所述连续周界相接合。4.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述卡环锁布置在所述筒管的所述腔室内，与所述筒管的所述远侧端部相邻。5.根据权利要求4所述的注射器组件，其中，在所述锁定位置中，所述卡环锁将所述柱塞头保持在所述筒管的所述腔室内，与所述筒管的所述远侧端部相邻。6.根据权利要求1所述的注射器组件，还包括与所述筒管的所述腔室流体连通的针套管。7.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述易断颈部部分适于在对所述柱塞杆施加力时折断，该力大于至少部分地抽吸所述注射器所必需的力，并且小于抽拉所述柱塞头越过所述卡环锁所必需的力。8.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述卡环锁与所述筒管的所述内表面成一体。9.根据权利要求8所述的注射器组件，其中，所述卡环锁的所述大体V形横截面具有圆化的顶部。10.根据权利要求8所述的注射器组件，其中，所述大体V形横截面具有平的顶部并且所述卡环锁的所述近侧表面和远侧表面是弯曲的。
【文档编号】A61M5/50GK105854135SQ201610244957
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2009年6月26日
【发明人】B·H·韦曼, R·奥德尔, R·J·凯扎
【申请人】贝克顿·迪金森公司