用于去除多余组织的设备和方法

用于去除多余组织的设备和方法
【专利摘要】用于去除组织的设备和方法，其会引起轻微疼痛或产生疤痕。具有两个可并列面的臂的止血夹具能够压缩两个臂的面之间的组织，以便融合其间的一部分组织。锁定装置保持对臂的压力，直到融合皮肤形成皮赘。可以用在适当位置的夹具切除不需要的组织，例如多指（趾），皮赘或类似物。当脱离锁定装置且去除夹具时，融合的皮肤标签抑制出血，而多指或多趾的去除促进了任何剩余基本神经从截肢区撤出。一种相关的设备可以用作阉割夹具来从外部压缩睾丸相关组织，例如通往睾丸的导管（ductiles）、神经和血管以阉割动物。阉割夹具提供了一种快速，不流血的技术，这种技术无需容易受到感染的开放性伤口。
【专利说明】用于去除多余组织的设备和方法
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求于2013年10月23日提交的美国临时申请序列号61/894,736和于2014 年3月11日提交的美国临时申请序列号61/951，205的权益，其全部公开内容在此通过引用 方式并入本文，包括任何数据，表格或图形。
【背景技术】
[0003] 大多数哺乳动物包括人类的皮肤通常是柔软的，并且具有多种嵌入其中的结构， 例如血管、神经、脂肪细胞、层和腺体。偶尔有必要去除皮肤或其它多余的组织。
[0004] 例如，出生时多指(趾）畸形(polydactyly)或额外的手指或足趾的先天性存在是 最常见的先天畸形的重复异常。当人类患病时，通常这种畸形涉及手或脚，并且不太经常地 同时涉及上肢和下肢。多指(趾)畸形的大多数病例是遗传的，表现为显性或复发的特点;但 这种情况可以零星地存在于人类当中。
[0005] 通常情况下，多指在手的尺骨侧（后轴向小指）上最为常见，而且在手的径向（拇 指)侧上较为少见，并且在中间的三个手指内是非常罕见的。分别将这些称为轴后(小指）， 轴前(拇指)和中央(无名指，中指，食指）多指。多指最常见于在现有指中的异常指叉。还进 一步将多指分为A型或B型(径向），其描述了手指的可变大小。额外的手指可以由正确数量 的关节和骨骼完全形成，或它们可以较差地形成为基本手指。将完全形成的手指分类为A型 多指，而将较差形成的或退化的手指分类为B型多指。因此，将在小指外侧具有小的退化指 的人诊断为患有轴后多指B型。
[0006] 对于多指(趾)畸形的治疗通常旨在改善涉及肢体的功能性和/或外观。间接地，治 疗将同时限制畸形的进展和潜在并发肢体功能障碍，并且提高患病病人的手或脚的审美外 观。轴后多指(趾）的B型相较于其他种族十倍频发于非裔美国人的种族中，143个非裔美国 人新生儿中存在1个，在其他种族中较少发生畸形并且在许多综合征中常见为相关畸形。这 种连同其他综合征所看到的多指(趾)畸形具体类型的特征在于通过细茎或蒂连接到手或 脚的不完全形成或基本手指的存在。
[0007] 用于这种类型的异常所接受的"护理标准"是进行缝合结扎或围绕额外的手指或 足趾的基部施用血管钳。一旦治疗婴儿的指或趾，无论包扎手还是脚，那么患者就出院回 家，其中多指(趾)畸形的手指或足趾将有望在十天内进行干性坏死或自动断离。
[0008] 不幸的是，当缝合结扎失败，可能会导致几种类型的并发症。与无效缝合结扎或血 管钳相关的并发症的总发生率是约24%，而16%导致"小瘤"并且可能形成神经瘤。其它并 发症可以包括对额外手指或足趾的创伤，其是痛苦的，撕脱后出血，无自动断离的静脉充血 以及感染。
[0009] 当残留组织导致神经瘤的形成时，患者由于病变的敏感性遭受一生的不适。此外， 如果患者随后希望修复病变以解决神经瘤引起的不适，该过程涉及神经外科和美容术的干 扰，这是非常昂贵的并且可能需要经受全身麻醉及其风险。
[0010]通过类似技术进行的另一种情况是对动物特别是大牛阉割。阉割的一种方法是通 过围绕阴囊应用结扎带进行的。这种技术需要围绕动物的阴囊在睾丸上放置强的弹性带。 带围绕精索、睾丸血管以及其它的组织收缩，会引起睾丸和下部阴囊的萎缩。如果在几周内 正确地执行有时称为"条带"的该方法，条带下方的睾丸和周围的阴囊将萎缩并且脱离身 体。
[0011] 其它技术采用将平头钳围绕阴囊放置。可以使用夹具来施加压力到通往睾丸的精 索和血管。足够压力的施加将粉碎这些结构导致睾丸逐渐的萎缩。当正确地完成时，阴囊保 持不变，并且只有睾丸将会萎缩并且变为无效。如果操作不当，可以发生坏疽，可能无法完 全阉割动物，或动物在手术后遭受异常疼痛，这会抑制动物的生长和兴旺。
[0012] 因此，用于这些技术的常用工具和用具需要小心放置以确保成功的处理，无论是 去除多余的外部组织还是改变内部组织。

【发明内容】

[0013] 本发明提供用于处理和/或去除多余的组织的设备和方法。特别地，本发明的一个 实施方式提供了用于干预和处理多指(趾)畸形的轴后B型的设备和方法。更具体地，可以通 过生病患者的主要看护人使用设备并且来执行方法，特别是在遭受多指(趾)畸形婴儿的接 生期间或新生儿期间。本发明的实施方式可以用来去除其它多余的或外部的皮肤组织，例 如癒、皮赘(skin tag)、疏和其它皮肤增生物。
[0014] 本发明的其它实施方式提供了在动物阉割中使用的设备和方法。特别地，这些实 施方式对于牛、马或猪品种或其它动物物种是有用的，其它动物物种中阴囊是容易接近的， 并且阴囊的内部结构是外部可辨的。根据本发明设备和方法包括使用新型的止血夹具。在 一个实施方式中，夹具采用至少两个相对表面以施加压力至组织，以便将组织压接或融合 在一起。为了处理多指(趾)畸形，夹具放置在手指或足趾的基部。通过夹具施加足够的力使 在相对面的组织融合在一起。在将夹具施用一段合适的时间之后，锋利的工具例如手术刀 或外科手术级剃刀可以用来切除组织或手指或足趾。有利地是，当移除夹具时，融合的组织 防止截肢点的出血并且促进任何残留神经从截肢区撤出。夹具的设计允许它可以更小并且 比通常的夹具更紧凑，这使得它能够更实际地用于较小的组织和婴儿。
[0015] 在其它实施方式中，夹具包括定位形成在两个相对表面中的卯眼或榫头配置的任 一侧上的双重槽。为了进行阉割，在阴囊中的血管可以在槽内对齐，并且通向睾丸的精索和 其它血管放置于双重槽之间，使得它们在卯榫之间对齐。当闭合夹具时，通过在一个表面上 的榫头将跟卯榫一致的组织推入形成在另一表面中的卯眼中，其中将它们压缩到粉碎点， 这导致了睾丸的失能。保护在槽内对齐的血管免受相对表面和卯榫，使得它们可以继续为 阴囊供应血流。手术后，睾丸最终将萎缩并且被身体吸收，留下了更小但是完整的阴囊。
[0016] 本发明的某些夹具实施方式可以协助临床医生实现快速和治疗性切除不必要或 多余的组织，例如退化的手指或足趾。其它实施方式可以用来使动物的睾丸失能。可以以相 对无痛和无菌的方式进行手术，而且一旦完成手术，实现了手指或者足趾的无痛和免缝永 久移除或睾丸的萎缩。然后多指(趾)畸形患者可以通过永久修复伴随着美观的外观离开医 院或办公室。同样，由于没有开放性伤口可以释放阉割的动物而无需担忧感染或阴囊的坏 疽。
[0017] 附图的简要说明
[0018] 为了获得对上述本发明的更精确的了解，通过参考附图中示出的其具体实施方 式，可以理解上面简要描述的本发明的更具体描述。本文所呈现的附图可以不按比例绘制； 此外对于在附图中的尺寸或以下说明的任何参考是特定于所公开的实施方式的。允许本发 明按照它预期目起作用而对这些尺寸的任何改变被认为在本发明的范围内。因此，应当理 解的是这些附图仅描述本发明的典型实施方式，因此并不将其认为是限制范围，将通过使 用附图用附加的特征和细节描述和说明本发明，其中：
[0019] 图1示出了本发明一实施方式的夹具的透视图。
[0020] 图2A是本发明一实施方式的夹具的俯视图。
[0021]图2B是根据本发明的具有分离臂的一实施方式的夹具俯视图。
[0022]图3是示出将麻醉剂注射到婴儿的多指畸形的手指区域的图片。注意本发明的夹 具可以应用到蒂区域。
[0023]图4示出了本发明的替代性夹具的实施方式。
[0024] 图5示出了通过本发明的夹具形成在剩余指表面上的融合组织结节。
[0025] 图6示出了在手的后轴向区上由通过缝合结扎技术去除轴后多指畸形的手指导致 的瘢痕区域。
[0026] 图7A和7B示出了由于无效缝合结扎形成的神经瘤的示例。
[0027]图8A和8B是出生时表现出多趾畸形（图8A)的婴儿和在用本发明的夹具治疗后的6 个月大（图8B)的婴儿的照片。
[0028] 图9示出了根据本发明的夹具的替代性实施方式，其中锁定装置是螺母和螺栓配 置。
[0029] 图10A是本发明的替代性实施方式的前表面的透视图。
[0030] 图10B是在图10A中示出的替代性实施方式的后表面的透视图，肘节臂完全并列于 臂面设置。
[0031] 图11A是在图10A中的实施方式的透视图，示出了其具有在纵向槽中适当位置的肘 节臂和解锁的肘节主轴。
[0032] 图11B是在图11A中的实施方式的前表面的一部分的透视图，展示了肘节臂如何装 配到纵向槽。
[0033] 图12A是另一替代性实施方式的前表面的透视图，示出具有从纵向槽移除的肘节 臂。
[0034]图12B是在图12A中示出的在纵向槽中具有肘节臂的实施方式的前表面视图。
[0035]图13A是根据本发明的止血夹具的实施方式的底部平面图。
[0036] 图13B是在图13A中示出的止血夹具的正视图。
[0037]图13C是根据本发明的止血夹具实施方式的前表面透视图。
[0038]图13D是在图13C中示出的具有脱开的肘节臂的实施方式的俯视平面图。
[0039]图13E是在图13B中示出的实施方式的底部平面图。
[0040]图13F是在图13E中示出的实施方式的前表面视图。
[0041]图13G是在图13F中示出的具有肘节臂和与臂结合的肘节主轴的实施方式的侧透 视图。
[0042]图13H是在图13G中示出的具有与纵向槽接合的肘节臂和在待接合位置处的肘节 臂的实施方式的侧透视图。
[0043] 图131是在图13F中示出的实施方式的侧视图。该视图是从肘节主轴压靠臂一侧观 测的。
[0044] 图13J是在图131中示出的实施方式的侧视图。该视图是从与肘节主轴压靠臂的相 反一侧观测的。
[0045] 图14示出了肘节主轴设计和对于本发明的组织夹具实施方式可以使用的旋转装 置的实施方式。
[0046] 图15示出了对于本发明的组织夹具实施方式来说可用的肘节主轴和凹槽(divit) 的其它实施方式。
[0047] 图16A和16B示出了对于本发明的组织夹具实施方式来说可用的肘节主轴和凹槽 的另一替代性实施方式。
[0048] 图17
[0049] 图18示出了对于本发明的组织夹具实施方式来说可用的替代性肘节主轴实施方 式。
[0050] 图19示出了具有手柄形肘节臂设计的实施方式。
[0051]图20示出了根据本发明的具有肘节锁的组织夹具实施方式的使用。
[0052]图21示出了根据本发明的组织夹具替代性设计的实施方式。
[0053]图22示出了根据本发明的组织夹具的替代性设计的实施方式。
[0054] 图23示出了根据本发明的采用肘节锁的组织夹具的替代性设计的实施方式。
[0055] 图24示出了组织夹具的替代性设计的实施方式，其中一个臂可滑动地与组织夹具 的相对臂啮合。
[0056] 图25示出了根据本发明的采用肘节锁的组织夹具的替代性设计的实施方式，其中 肘节主轴锁住臂的侧边缘。
[0057]图26A和26B示出了根据本发明的具有并入其中的凹进叶片的止血组织夹具的实 施方式。在该实施方式中，垂直于臂面移动叶片。
[0058]图27示出了根据本发明的具有并入其中的凹进叶片的止血组织夹具的替代性实 施方式。
[0059]图28A，28B和28C示出了具有凹进叶片的止血组织夹具的另一替代性实施方式。在 这些图中可以看出叶片是如何凹入臂中并且可以移出凹槽表面和在凹槽表面上。在该实施 方式中，基本上平行于臂面或在与臂面相同的方向上移动叶片。
[0060]图29A，29B和29C示出了具有非凹进叶片的止血组织夹具的另一替代性实施方式。 在该实施方式中，叶片垂直于臂面移动。
[00611图30A和30B示出了采用手柄来打开和关闭夹具的臂的止血夹具的实施方式。
[0062]图31示出了根据本发明的阉割夹具的一个实施方式。
[0063]图32示出了根据本发明的阉割夹具的另一实施方式。
[0064]图33示出了卵榫配置的替代性实施方式。
【具体实施方式】
[0065]本发明提供了组织夹具和使用方法。更具体地，本发明提供了从外部施用的能够 用来从身体外部移除组织或身体内患病组织的止血夹具和阉割夹具或类似设备的实施方 式。本发明的设备和方法特别适合用于压碎、压接或融合组织，其在治疗多指(趾)畸形中是 有用的并且特别有利于在婴儿身上使用。本发明的实施方式还可以用来移除成年人的多余 或外部的皮肤组织，例如皮赘、痣或疣。替代性实施方式具有特定的结构特征，这使它用于 进行阉割，特别是对大型动物的阉割。有利的是，本发明的设备和方法可以提供少痛的、更 快速和更有效的治疗，其有最小疤痕或无疤痕或并发症。
[0066] 本发明的实施方式提供了用来进行手术的组织夹具设备，先前该手术需要在身体 中形成开放性伤口。该设备相对容易使用，最小化或防止血液损失，提供了对治疗组织的一 种更美观的外观。本发明的止血夹具可以提供对于治疗多指(趾)畸形或从皮肤表面移除不 需要的组织来说更快速和容易的方法。以类似方式操作的阉割夹具可以提供对于阉割野外 动物的更快速和更卫生的方法，并且可以最小化对动物的压力。
[0067] 本发明的新型的和较简单的设备和手术相对于目前在世界各地使用的缝合结扎 或血管钳方法，对于所有这些手术来说是优选的。本文所描述的夹具和使用方法消除经常 与缝合方法相关的如果不是全部也是大多数的并发症，并且应该执行这些手术的临床医生 有吸引力。使用本发明的夹具和方法的方式降低了实现治疗结束所需的时间，并且实现了 更快速和美观悦目的结果而没有与结扎方式相关的缺点。这些手术的成本可以是低的。当 与神经瘤修复比较时，用本发明的夹具实施方式治疗多指(趾)畸形给患者带来显著低的风 险。同样地，用本发明的夹具的替代性实施方式进行阉割可以更准确，快速并且减少感染或 坏疽的风险。
[0068] 本发明的实施方式对于治疗多指(趾)畸形特别有用，并且替代性实施方式对于进 行阉割是有效的；然而本领域的技术人员将会认识到对于本发明的设备和方法的其它用 途。例如，在身体外部的其它组织，例如痣、皮赘、痣组织、凸起的疤痕组织、疣和癌性和非癌 性肿瘤，也可以通过本发明的设备和方法切除。也可以用本发明的实施方式进行伤口护理 和愈合。
[0069] 因此，虽然本申请描述了并且本文所用的许多术语涉及到用于多指(趾)畸形或阉 割治疗的用途，对于具有本发明益处的其它应用的改变对本领域的技术人员来说是显而易 见的。
[0070] 在以下描述中，采用了许多涉及到外部组织或多指(趾)移除和阉割的术语。为了 提供对于包括给予这种术语范围的说明书和权利要求书更清楚和一致的理解，提供了以下 定义。
[0071] 如本文所用的术语"患者"描述了包括本发明的系统和方法可以施加到其上的哺 乳动物的动物。这包括可以受益于本发明的系统和方法的哺乳动物物种，包括但不限于猿、 黑猩猩、猩猩、人，猴;驯养动物（例如宠物），如狗、猫、豚鼠、仓鼠、兔子。兽医用途也可考虑 用于本发明，并包括用于大的或小动物的用途，例如牛、水牛、野牛、马、驴、猪、绵羊、山羊； 各类家禽;通常在动物园中发现的珍禽异兽，如熊，狮，虎，豹，大象，河马，犀牛，长颈鹿，羚 羊，树懒，瞪玲，斑马，角马，草原土拨鼠，考拉熊，袋鼠，负鼠，综熊，能鸟，熊猫，鬣狗，海豹， 海狮，海象，水獭，鼠海豚，海豚和鲸鱼。此外，人类或非人类动物患者在年龄范围上可以从 新生儿到老人变化。
[0072] 如本发明中使用的术语"临床医生"仅仅是出于文献的便利性。不应该将该术语解 释为以任何方式进行限制。本发明的设备、装置、方法、技术和/或手术都可以由任何希望或 需要这样做并且对本发明有所理解的人采用。
[0073]此外，术语"夹具"或"组织夹具"可以互换使用用来指代本发明的止血夹具或阉割 夹具。
[0074]此外，如本文所用，除非另有特别说明，术语"可操作地连通"，"可操作地连接""可 操作地连接"，"配合地啮合"以及它们的语法变化意味着以这样的方式连接所述特定的多 个元件，它们协作以实现它们的预定功能或预定多个功能。"连接"或"啮合"可以是直接的 或间接的，物理的或远程的。
[0075] 最后，在整个申请中对"近端"和"远端"进行参考。如本文所用，近端是夹具的臂围 绕其枢轴转动的夹具实施方式的端部。相反地，设备的远端是夹具的臂在其上分离或打开 的端部。
[0076] 在以下示例中对本发明进行了更具体的描述，下面的示例旨在是说明性的，仅由 于在其中的许多修改和变化对于本领域的技术人员而言是显而易见的。如在说明书和权利 要求中所使用的，对于"一"、"一种"和"所述"的单数包括复数对象，除非上下文另有明确说 明。
[0077] 将对在其上通篇使用了相同的附图标记的附图进行参考来表示相同或相似的组 件。参照示出了本发明的某些实施方式的附图，可以看出本发明的组织夹具20通常包括两 个在它们的近端5可操作连接的两个臂150。当侧向，即彼此远离地枢转臂时，在远端10提供 了通向夹具的夹具口 115的开口 110,组织25可以插入其中，使得可以在每个臂上的相对面 125之间对其的一部分进行收缩或压缩。当一起枢转臂或朝向内侧线15枢转臂时，将相对面 并置，而且收缩或压碎在其间的任何组织。为了确保臂150提供足够的收缩力并且它们保持 并列直到将它们从组织移除，至少一个锁定装置300可操作地连接至每个臂以保持臂的内 侧位置或相对面的并列。【具体实施方式】还包括并入或内置到组织夹具中的解剖刀或叶片， 其可以用来切除不是在并列的相对面之间的多余的或外部组织。
[0078] 用于组织融合的止血夹具实施方式可以包括上面列出的特征，并且还可以包括凹 槽375,其中相对面具有较窄宽度(W)，使得当将臂合在一起时它们在夹具的前表面17中形 成了浅凹陷。当将臂合在一起以形成凹槽时，每个臂具有对齐的凹陷374。当切除组织时，凹 槽允许手术刀，刀片或其它适当的锋利刀片，将它们尽可能的靠近身体放置。这可以创建卷 曲或融合组织的一个较小的区域，或如下面将要讨论的创建较小的皮赘27。
[0079]本发明的阉割夹具200实施方式可以包括上述的一般组件，还可以包括将相对面 125合在一起时形成至少两个通道275的至少两个凹口 270。它们还可以包括切成一个相对 面的卯眼240和从另一个相对面延伸出的榫头260,使得当将相对面合在一起时，榫头适合 卯眼。放置在这两个组件之间的组织将被榫头迫使进入卯眼并且收缩或压碎。有利的是，卯 榫的使用允许施加更大的力到组织而不增加施加到夹具的力。图31和32示出阉割夹具的实 施方式。
[0080]在一般情况下，本发明的止血夹具和阉割夹具具有允许它们以相似方式运作的相 似组件。止血夹具和阉割夹具之间的差异在臂上的面的结构和/或配置上最为明显，将在下 面对其进行详细描述。因此，虽然本申请和本文中的组织夹具的描述是特别针对止血夹具 的，但是应当理解该描述可以同样适用于阉割夹具的实施方式。其中在止血夹具和阉割夹 具之间的组件上有具体差异，本申请将列出这些差异。
[0081]关于组织夹具20的主体，采用的材料可以取决于夹具是否旨在一次性用于单次使 用或进行灭菌以便重复使用。对于夹具而言可以优选一个或多个生物相容性材料制成。在
【具体实施方式】中，至少与组织紧密接触的臂面125包括生物相容性材料。在进一步的实施方 式中，至少臂面是一次性的。
[0082]可采用的用于一次性医疗器械的材料对于本领域的技术人员来说是已知的，并且 可以包括但不限于，塑料，尼龙，金属，玻璃，陶瓷，或它们的组合或复合物。理想地，至少用 于臂面的采用的材料将有足够的刚性，使得可以施加适当量的力以实现组织的正确融合。 为消毒设备采用的材料也可以优选是一个或多个非反应性和/或生物相容材料。这种材料 对于本领域的技术人员来说是已知的，并且可以包括但不限于各种类型的金属，金属合金， 塑料，陶瓷，天然衍生的产物，或它们的组合。更具体的示例包括但不限于钛，钴-铬-钼合 金，钢，钛碳化物涂层不锈钢，尼龙，聚乙烯，它们的组合或复合物。
[0083]理想地，选取用于可重复使用装置的一种或多种材料都能够经受反复消毒过程。 此外，至少在臂表面使用的材料将最好有足够的刚性，以使适量的力施加以实现组织合适 的融合。选取适当的非反应性和/或生物相容性、一次性或可重复使用的材料是在本领域技 术人员的能力范围内的。此外，夹具的一个或多个部分可被覆涂或覆盖一种或多种药物。例 如，夹具的臂，或至少臂表面可被覆涂硝酸银或其它银盐。麻醉剂以及其他化学物质或化合 物，例如一旦出血发生可以控制出血、预防感染或抑制瘢痕的那些化学物质或化合物，也可 以在在夹具上使用。确定本发明的实施方式中使用的任何数量的涂层在接受过该领域训练 的个人的技术范围内。这些的变化都在本发明的范围之内。
[0084]关于夹具20的臂，在图1和4中可以看出的是，夹具的表面受臂支撑。因此，臂150的 对准可以影响表面125的并列。在一个实施方式中，臂是可以旋转地在其近端结合或绕其近 端结合。在另一实施方式中，臂可与任何的各类旋转装置400接合，旋转装置400例如但不限 制于销、螺栓、杆、螺钉或当允许它们转动时，其它维持其对齐的类似装置。还可以用于压装 装置，例如压装的螺栓或销。理想地，旋转装置在轴承头部410有极少的或者没有表面特征， 当存在时，该表面特征为包藏细菌或其它不希望的生物体或物质提供区域。此外，可以有一 个或多个弹簧或者类似弹簧装置并入到旋转装置或其操控旋转装置以使臂被偏置，使相对 的面被保持分离，除非其被强行带到一起或彼此并列。
[0085]在另一个实施方式中，在一个或两个臂上存在凸缘155,其帮助对齐臂并还帮助保 持臂对齐。图2A和2B示出实施方式，其中第一臂具有至少一个使第二臂的前表面17或后表 面18重叠并经提供枢轴线436的旋转装置400固定的凸缘155。图15示出实施方式，其中一个 臂具有一个凸缘155而其它臂具有两个凸缘。在一个臂上的单个凸缘可被夹入到其它臂的 两个凸缘之间。当被组装时，凸缘像三明治结合在一起且它们可以被固定，使得它们可以沿 相同枢轴线436彼此相对旋转。
[0086]图2B示出实施方式，其中臂在近端5处旋转或绕近端5旋转以形成臂之间组织夹具 的口 115引导的开口 110,组织可被插入两臂之间。在一个实施案方式中，臂可以自由摆动分 开，使得形成口的角度A范围可从0° (臂和表面125完全并列）到近乎180° (两臂基本上直线 对齐）。更具体地，本发明的实施方式可具有张口，其形成的角度至少是10°、15°、20°、25°、 30°、35°、40°、45°、50°、55°、60°、65°、70°、75°、80°、85°、90°、95°、100°、105°、110°、115°、 120°、125°、130°、135°、140°、145°、150°、155°、160°、165°、170°、175°、180°、185° 和/或在 列出的任意两个值之间的范围内的角度。在具体的实施方式中，口 115可打开约15°和大约 20°之间的角度。在更具体的实施方式中，口可以打开约17°的角度。这可以在远端10处提供 例如如图15所示大约2厘米宽的开口。然而，当在更大组织上使用设备时，更大的A有利。该 角度也可以大于185°。
[0087]在替代的实施方式中，一个或多个机械连接接头(stop)160可用来限制口 115,即入 的旋转。在一个实施方式中，至少一个臂的近端5与连接接头结合以限制臂的旋转和口 115 的入。图1、图2A和2B所示的实施方式利用邻接型连接接头，其中，所述臂的配置提供防止臂 开口超出一定角度的干扰。在一个实施案方式中，连接接头包括臂的近端5之间的切口 162， 其宽度(W)表明了臂的运动范围。图9展示切口 162的宽度(W)的实施例。在此实施方式中，臂 的近端可旋转通过切口的宽度。在旋转的极限上，切口的相对侧164彼此围绕，防止臂的进 一步旋转，从而限制口的角度。
[0088] 图31示出在一个臂上具有舌165的连接接头的替代实施方式，该舌与相对臂上的 沟槽166匹配。舌和舌旋转进入沟槽的长度可以决定臂可以旋转多远。连接接头160也可并 入旋转装置400和/或在臂上的一个或多个凸缘155。机械连接接头在现有技术中是公知的。 以基本上相同的方式、用基本相同的结果提供相同的功能的这样的变化在本发明的范围 内。
[0089] 在图1的实施方式中可以看出的是，当并列时，每个臂的面125基本是对齐的。在图 5所示的实施例中，面的并列是重要的，使得压力施加到组织效果融合期间的组织并创建抑 制出血的密闭皮赘27。在一个实施方式中，面125是彼此镜像的，使得当它们聚集在一起或 并列时，它们可以沿着全部或大部分它们的长度(L)对准。图2B和图4示出这样的实施例，其 中当面并列时，面基本上是沿着大部分或全部它们的整个长度(L)对准的相同镜像，即从近 端5到远端10。
[0090] 在一个替代实施方式中，面不是镜像的，然而，相反，一个面可以是与另一个面不 同的形状。例如，一个面可以比相对的面具有更大的表面积。这对由于年龄或重复使用而变 得不齐的夹具是有利的，因为即使臂变得不齐、弯曲或以其它方式不准确地排列，更小面积 的面将能够对更大面积的面施加力。
[0091] 面的长度，即从近端5到远端10的距离，可以改变，而且可取决于本领域技术人员 所理解的并具有本公开内容益处的诸多因素。在一个实施方案中，至少面125的长度等于或 近似等于口 115的长度，例如如图2B所示。可替代地，至少一个面的长度小于口的长度，例如 如图1和4所示。在此实施方案中，每个臂上的面位于口内，并远离该臂的远端10,使得它们 更接近近端5。在具体的实施方案中，如图1所示，面大约位于口中央。在另一具体实施方案 中，口更靠近近端5,这通过示例的方式在图11A-11C中示出，其中该口更靠近枢轴线436。 [0092]在图1、图2A和2B所示实施方式的止血夹具20中，臂和其上相关的面配置为单个单 元块。因此，臂和面可包括相同的材料或两种或多种材料的均匀混合物。此外，在本实施方 式中，臂与面是不可分离的。可替代地，臂和面可以包括不同的材料。不同的材料可从一个 部件，臂，过渡到另一个部件，面。例如，臂可以包括一种类型的材料，而面可以包括另一种 类型的材料，其间的材料过渡区130。图4和图12B示出过渡区130的非限制性实施例。这允 许，例如，面包括更刚性的材料或能够更好地承受施加到组织上的力的其它材料。同样地， 臂可以包括更适合于经处理或允许更好的人体工学形状或具有一些其它使它对臂是理想 的特性的材料。此实施方式中，臂和面可以是单一的、不可分割的部件。
[0093] 可替换地，图4示出实施方式，其中臂和面构造为可装配在一起的两个不同的部 件。此实施例中，面部件225可以是与臂部件250相结合的部件。这允许表面部件由一种材料 制成而臂组件包括不同的材料。这是有利的，因为它允许表面部件由更刚性、专业化的或甚 至更昂贵的材料制成，而臂部件由刚性较小或较便宜的材料制成。
[0094] 在一个实施方式中，面部件225可以配置为平板，如图4中的实施例所示。臂部件可 包括用于接收和可操作地连接面部件的槽230,如图4所示。该平板可以由这样的材料制成， 例如钛、钴-铬-钼合金、钢、钛-碳化物涂层钢板。这些材料是非常刚性的、生物相容的并且 在医疗领域公知的。然而，获得或使用它们可以是昂贵的。因此，由这样的材料制造整个止 血夹具是成本高昂的。然而，在一个实施方式中，臂由相对便宜的、但是是FDA批准的GRAS (一般被认为是安全的)材料来制造，而具有面的部件由更优选的材料制成。
[0095] 这个实施方案的另一个优点是，它允许止血夹具模块化。具有模块化设计，面部件 必要时被替换而无需更换臂部件。这可允许使用不同类型的面，这将在下面说明。其中较大 装置的较小部件可被替换的模块化设计对本领域技术人员是公知的。确定通过其面部件可 以被模块化地安装或连接到臂部件的设备和方法将在经本领域训练的人员的技术范围内。
[0096] 当尺寸保持尽可能小时，止血夹具的多个实施方式特别有利。如果止血夹具的尺 寸太大，主体上可以使用夹具的位置可能不允许最合适的布置。例如，当用于去除通常在主 体的皱褶中出现的组织结节时，更小尺寸的止血夹具将更为有用。
[0097] 在一个实施方式中，止血夹具利用具有前表面17和后表面18之间的在约1/10英寸 至约1/2英寸之间的厚度(T)的两臂。在更具体的实施方式中，止血夹具利用具有前表面17 和后表面18之间的在约1/10英寸至约1/4英寸之间的厚度(T)的两臂。设备的总宽度(W)，即 从前和/或后表面的距离，可以在约0.75英寸至约2.0英寸之间。此外，从近端5到远端10的 该设备的总长度可以在约1.0英寸至2.5英寸之间。
[0098] 止血夹具的【具体实施方式】利用具有前表面17和后表面18之间的约3/16英寸的厚 度(T)的两臂。其中面接触待融合的皮肤的夹具的厚度可以是约2/16英寸。在进一步具体的 实施方式中，该设备的整体宽度(W)可以是约lV 4英寸。再一个具体的实施方式具有从近端 到远端约为2英寸的总长度(L)。
[0099]通常，组织夹具的臂的每个面125是平面。当臂并列地抵靠组织时，所述平面施加 到组织上的力使两面之间接触的组织基本上融合在一起。在帮助构建卷曲或融合组织区域 还存在可延伸的表面特征152。例如，止血夹具的一个或两个面125可具有多个脊、尖头或在 其上的类似结构，其在面压靠皮肤的同时压入皮肤。
[0100] 本发明的组织夹具的替换实施方式可用来进行更安全、更有效且微创的阉割过 程。此过程特别适合对大型动物使用，其中这样的过程通常低于卫生条件下进行。此替代实 施方式可进行与止血夹具类似的操作，并且只需要对一个或两个面125的修改，以作为阉割 夹具200操作。
[0101] 在一个实施方式中，阉割夹具的一个臂150的面125具有细长的沟或在其中切割的 卯眼240。相对的臂面可具有在其上形成的榫头260,该榫头具有当面并列时使它适合进入 卯眼的形状，如上对止血夹具所述。卯眼和榫头之间对准的组织将通过榫头压迫进入卯眼， 使组织压碎。如上所述，虽然一些组织也可以是融合的或卷曲的，但阉割夹具的总的目的是 压碎或挫伤组织到达它不再起作用的程度。当在从睾丸引导或到达睾丸的输送管或血管上 进行时，它可以永久地破坏输送管或血管的一部分。这可以使睾丸失效并容易出现萎缩。
[0102] 图31和32示出具有类似互补形状的卯眼和榫头的实施方式。然而，不要求的是卯 眼和榫头具有相同或相似形状。只要榫头能够充分适合卯眼以压碎一个组织或它们之间的 多个组织，这些部件的形状可以变化。延伸表面特征152在上面也被讨论，且也可以与卯眼 和榫头使用。图33示出卯眼和榫头配置非限制性的实施例，其中卯眼和榫头具有不同的形 状，且每个都有不同类型的延伸表面特征。
[0103] 本发明的阉割夹具的实施方式特别有效是因为它消除或抑制开放性伤口在阴囊 的产生，并允许睾丸萎缩而不会导致大量或长期对阴囊的伤害。为维持阴囊的健康，即使睾 丸在其内萎缩，至少保护滋养阴囊组织血管是有益的。因此，虽然阉割夹具用来压碎或挫伤 一些组织，还有其它的组织将优选地不受影响。
[0104] 为了促进这些非目标血管和组织的保护，阉割夹具200可具有一个或两个面125内 切割的一个或多个凹口270,其中非目标组织可以在手术中定位以保护它们免受压碎。当臂 被带到一起，凹口 270可以在面之间形成通道，其中非目标组织可被保护免受并列面的影 响。图31示出凹口 270形成一个面的实施方式。当臂并列时，凹口在相对面上形成通道。图32 示出其实施方式，其中凹口形成两面，且当臂并列时，凹口排列以形成通道275。
[0105] 阉割夹具的尺寸通常可以根据待处理患者的类型或尺寸而变化。例如，用于在牛 上使用的阉割夹具比想要在犬科或猫科上使用的阉割夹具整体要大。然而，在某些实施方 式中，卯眼和榫头的配置和阉割夹具的通道允许在患者尺寸范围内使用。
[0106] 在一个实施方式中，阉割夹具的长度(L)大约在3英寸至约7.5英寸之间。在另一个 实施方式中，阉割夹具的长度大约在3英寸至约4.5英寸之间。在另一个实施方式中，阉割夹 具的长度大约在5英寸至大约7.5英寸之间。在具体的实施方式中，阉割夹具的长度大约在4 英寸至6英寸之间。
[0107] 一旦本发明的组织夹具已经放置在组织上并对组织施加压力，夹具20可以留在组 织上原位短暂时间，以确保组织融合或充分挫伤。时间值可以变化，但通常在约2分钟至约3 分钟之间。对于较小的组织区域，组织融合需要不到一分钟。在去除夹具之前，例如多指 (趾)畸形的手指或脚趾或组织结节的外部组织可以从夹具表面切除。或者，例如阴囊并非 想要去除的组织可以进行处理，以防止感染、疾病、肿胀、疼痛或内部组织被压碎后可能出 现的其它问题。在这两种情况下，这些第二过程也可以在夹具从皮肤去除后进行。
[0108] 使用止血夹具，一旦去除夹具，皮赘27可在皮肤表面上观察到，例如如图5所示。在 大多数情况下，这些全部过程可以在4-5分钟内进行，通常在约5分钟内。局部麻醉先于手术 启动之前，可局部和/或皮下施加，例如在图3中示出。1 %的利多卡因溶液对大多数多指 (趾)畸形治疗过程有效。
[0109] 如上关于止血夹具的实施方式所提到的，臂的面125接触组织，以使它融合在一 起。因此，重要的是，在面之间融合的组织区域的量足以抑制出血，但一旦去除不会留下过 大的皮赘27。在一个实施方式中，面的宽度大约等于臂的宽度，其例子在图2B中示出。可替 代地，面的至少一些部分的宽度可以小于臂的宽度，例如其在图1和13G中示出。在一个实施 方式中，在前表面17内存在凹槽375并跨越臂150之间，使得在臂之间存在形成的具有比臂 小的厚度⑴的区域。图1、图10A和11示出此实施方式的非限制性实施例，其中，每个臂与凹 槽的一部分形成，使得当臂邻接时，完整的凹槽在前表面17上形成。组织可以与凹槽的两半 对准，使得当臂在组织上封闭时，由凹槽强迫的较窄面区域创建皮肤片皮赘。凹槽中的臂面 的厚度(T)应该足够大，以促进皮肤融合和尽可能小的皮肤片皮赘的创建，该厚度是前表面 和后表面之间的距离。然而，厚度不应该如此小，使得它变成刀状并引起实际切断或皮肤切 害J。如上所述，止血夹具的臂具有前表面17和后表面18之间大约1/10英寸至大约1/4英寸之 间的厚度(T)。凹槽也可以具有这些尺寸范围内的宽度。止血夹具的具体实施方案方式具有 凹槽，其面具有前表面17和后表面18之间约3/16英寸的最大厚度(T)。更具体地，凹槽具有 厚度大约为2/16英尺的面。
[0110] 如上所述，本发明的实施方式可制成一次性的。
[0111] 可选择地，它们可以制成局部一次性的，其中，夹具的一些部分可去除和处理，而 另一部分可保留并再利用。已知任何各种一次性材料可用于本发明的夹具或夹具一部分。 单独或结合使用的这样的材料能提供必要的刚性和强度以承受所需要的力值，以合适地融 合组织。那些相同的材料可以足够的经济，使得本发明的组织夹具全部或至少部分是一次 性的。这种材料的例子可以是但不限制于尼龙、陶瓷、金属、高密度塑料、钢化玻璃和其它材 料，或其组合物，对本领域技术人员是已知的。
[0112] 此外，这样的一次性的或部分一次性的实施方式可以是一种工具盒(kit)的一部 分，该工具盒可以包括用于除去多余的组织或手指或者脚趾的适当锐利工具。工具盒可以 进一步包括一种或多种药物、医疗设备或处理材料或供给用于用本发明的夹具接收治疗之 前、期间或之后处理组织的其他其它医疗相关产品。通过非限制性的例子的方式，止痛药、 防腐剂、外用抗生素、（例如硝酸银溶液)混凝剂(在小出血情况下）、绷带、拭子、纱布、胶带 和其它物品或本领域技术人员公知的材料，可以包括在这样的工具盒中。确定哪些材料能 够组成工具盒在经过本领域训练的人员的范围内，该工具盒包括本发明的组织夹具。这样 的变化在本发明的范围之内。
[0113] 而手术刀或者其它切割工具可以用于切除组织。有利的是，如果手术刀或其它刀 片并入组织夹具或与组织夹具制成一体。这可以提供方便使用的单个单元设备，且如果制 成一次性的，刀片和组织夹具可以同时丢弃。在一个实施方式中，止血夹具100其中并入滑 动刀片175。滑动刀片可与凹槽375的前表面17平行，使得当夹具已经锁定后，组织在臂面 125之间延伸时，滑动刀片可用于移动通过凹槽的前表面并切割外部组织。在一个实施方式 中，例如如图26A和26B所不，滑动刀片可以与面垂直移动。为了说明目的，图26B不出分开的 臂，使得当刀片175的位置垂直于臂面延伸时，刀片的位置可以更容易地看到。图29A、29B和 29C示出刀片可以垂直于臂面125移动的另一个实施方式。在替代的实施方式中，例如如图 27、28A、28B和28C所示，刀片可以与臂面平行或基本平行或共线地移动。
[0114] 在具体的实施方式中，刀片可操作地与轨道168啮合，其中刀片在平行于或至少基 本平行于臂的线性方向上移动。一般情况下，该轨道可以是在臂中的通道。刀片可以延伸通 过轨道，使得它通过通道伸出并通过凹槽。图28C和29B示出轨道的实施例，其中刀片已经可 操作地啮合并且可以跟随轨道以执行切割操作。
[0115] 刀片175的刀刃176也可以配置，以当它移动通过组织时，提供切片运动。图26A和 26B以及图29A-29C示出具有倾斜刀刃176的刀片的实施例。图27、28A、28B和28C示出具有弯 曲刀刃176的刀片的实施例。刀片的刀刃可具有其它构造:包括但不限制于锯齿状。此外，刀 刃的尺寸或长度可取决于凹槽的尺寸、刀刃的运动方向、夹具使用的组织的尺寸和本领域 技术人员所理解的其它因素。在一个实施例中，刀片175的刀刃176延伸通过凹槽长度(L)的 50%以上。在更具体的实施方式中，刀片175的刀刃176延伸通过凹槽长度(L)的75%以上。 在还更具体的实施方式中，刀片的刀刃延伸通过凹槽长度(L)的至少90%以上。应该理解的 是，刀刃长度的变化，除了那些已描述的，在本发明的范围之内。
[0116] 在进一步的实施方式中，并入止血夹具100的刀片175被放入刀片的臂150的凹处 或在刀片的臂150内隐藏。这能够防止与刀刃176的意外接触并提供安全放置和存储。在具 体的实施方式中，臂150具有内部腔室167,其中刀片可被放置在凹处或临时储存直到它被 去除或滑动通过凹槽表面。在进一步的实施方式中，内部腔室与轨道168邻接，使得刀片可 以沿着轨道移动进入内部腔室。图26A示出在止血夹具的臂150内的内部腔室167的一个实 施例。图27示出内部腔室167的实施方式。图28A-28C还示出内部腔室的又一实施方式。
[0117] 刀片移动通过凹槽的接触面可以使用附属物来实现，刀片可通过附属物来手动移 动。在一个实施例中，滑块180被固定地附接到刀片175上。滑块可用于在用于切割组织的方 向上移动刀片。滑块可以是刚性的或半刚性的延长，例如附连到刀片的一个边缘的按钮。在 具体的实施方式中，滑块可以固定到刀片上，使得它从上述轨道168的相对端延伸，刀片从 轨道168突起。推动轨道一侧上的滑块可以在相同方向上在轨道的另一侧上移动刀片。图 26A、26B、27和28A-28C都示出可以与凹形的或其他方式的刀片使用以在切割方向上移动刀 片的滑块的实施例。图28A和28B示出滑块如何用于移动刀片通过轨道。
[0118] 凹形刀片和滑块在本领域中是公知的。有很多装置使用凹形刀片和例如按钮滑块 以移动刀片。在得益于本发明的公开内容后，确定刀片如何放入止血夹具的臂的凹处以及 控制刀片的运动的滑块附连在经具有本领域训练的人员的技术范围内。以基本上相同的方 式、具有基本相同的结果提供相同的功能的这些变型在本发明的范围之内。本发明的止血 夹具特别适合去除多指(趾)畸形的手指或脚趾;然而，它也可用于从身体的表面去除其它 类型的组织。如上所述，这些组织优选覆盖有皮肤，从而促进皮肤的融合。可用止血夹具20 去除的一般的组织直径大约为20cm或更少。
[0119] 一旦被定位并接触组织，如上所述，本发明的夹具理想地将留在原处至少几分钟。 为了合适地融合或压碎组织，施加的压力值应该是有效的和连续的。为了确保这一点，臂可 以被锁定在组织区域上的位置。理想地，锁定装置300将很容易操纵并在臂保持连续的均匀 的压力，且促使面125在一起。利用本发明的实施方式的锁定装置不应该干扰臂的操作或不 期望地抑制组织插入口 115中。此外，锁定装置应该容易操纵，使得一旦夹具在组织中定位， 啮合锁定装置将不会改变夹具的位置。本发明的实施方式的一个优点是该装置设备的紧凑 的尺寸。因此，锁定装置理想地将是功能性的，而无需增加夹具的尺寸。
[0120] 所需融合或卷曲组织的压力值可根据组织类型、位置和本领域技术人员公知的其 它因素而变化。在一个实施方式中，由本发明的组织夹具的邻接面施加的压力值为至少约 为25p ? s ? i ?，并且可以是至少为50p. s ? i ?、75p ? s ? i ?、100p ? s ? i ?或150p ? s ? i ?和/或在任意 两个列出的值之间的范围内的P. s. i .。
[0121] 在一个实施方式中，卡夹（snap clamp)305可以用于固定在组织上闭合的固定臂。 卡夹可在组织夹具的口 115的远端10处或附近具有固定地附接到一个臂150的卡夹臂306。 卡夹臂306的另一端可以包括与位于组织夹具的相对臂上的齿309啮合的棘爪307。当卡夹 臂绕夹具的关闭口旋转时，例如如图26A和28C所示，棘爪能够与齿啮合以用足够的力保持 邻接的面在一起来熔合融合其间的组织。卡夹设备在本领域是公知的。提供相同的功能的 变化在本发明的范围之内。
[0122] 在另一个实施方式中，肘节锁可用作锁定装置300以在手术中固定臂。在现有技术 中肘节锁是公知的并使用"围绕中心"的原则的操作，其中几何联动用于放大低输入用户力 成为高输入夹紧力。肘节锁公知的作为用于连接和在两个物体之间施加压力的机械装置。 肘节锁通常采用在第一端可操作地连接到一个对象且在第二端可操作地连接到肘节主轴 的肘节臂。肘节主轴具有特定的形状和大小，通常为椭圆形，该肘节主轴可连接到肘节臂的 第二端。在操作中，肘节臂延伸通过两个对象，且力在通常迫使它旋转但不是必须的方向上 施加到肘节主轴以压靠第二对象，使得肘节臂朝向并通过肘节主轴拉动，这迫使所述第一 对象在肘节臂方向上压靠第二个对象。当足够的力施加到主轴肘节，它将旋转通过主轴的 较大直径的几何中心，当力不再施加时创建正锁定并防止主轴向后旋转。图2A和2B示出可 在本发明中使用的肘节锁的实施方式的实施例。在这些实施方式中，肘节臂320的第一端 322可操作地连接到夹具的第一臂上。如果肘节臂是刚性件，可操作连接机械装置325可以 允许肘节臂旋转。如果肘节臂是柔性件，机械装置325到第一臂的可操作的连接是可以固定 的，使得肘节臂从第一臂到第二臂弯曲或者缠绕。
[0123] 肘节锁还可以包括可操作地连接到肘节臂320的第二端324上的肘节主轴340。如 果肘节臂是刚性的，肘节主轴可旋转地连接。如果肘节臂是柔性的，肘节主轴可以固定地连 接且肘节臂将缠绕主轴。在图2A和2B中可以看出的是，本发明肘节主轴的非圆形的，使得对 主轴具有长轴341和短轴343。在【具体实施方式】中，肘节主轴具有大约1/2英寸的短轴和大约 3/4英寸的长轴。
[0124] 在此实施方式中，如图2A和图4所示，肘节臂被定位通过夹具的臂150的远端10。肘 节主轴然后通常通过杠杆345强行转动，直到肘节臂的第二端被强制越过或通过肘节主轴 的较大轴。随着肘节主轴转动时，它迫使臂150在肘节臂方向上被压在一起，这会导致面125 强行并列。在口 115内的任何组织随后将在面之间被压缩。在具体实施方案方式中，肘节主 轴的长轴在大约45°至大约90°之间旋转以啮合正锁定位置。
[0125] 在进一步的实施方式中，臂150的远端适合于接收肘节臂。在一个实施例中，臂的 远端配置有纵向槽350,肘节臂320可在其中对齐。当力施加到肘节主轴时，所述槽可以使肘 节臂免于从臂的近端滑动或撞出。在具体的实施方式中，槽是大约1/8英寸宽。存在多种类 型的与本发明的设备使用的锁定装置和/或指南。图18和图19示出其它几种类型的利用不 同的肘节臂设计的锁定装置。这些不同设计中的每个可都能在上述相同的原理下工作。如 上所述，这样的锁定装置不应该抑制夹具的操作，并将提供足够的力来并列面以充分地融 合其间的任何组织。本领域的技术人员将能够确定一种或多种可与本发明的实施方式使用 的锁定装置和/或指南。
[0126] 在某些情况下，能够控制施加到组织上的压力值是有利的。根据待去除的组织的 量或尺寸，可能需要更多或更少压力确保正常组织融合并不压碎或挫伤组织。围绕臂并对 压力提供更多控制的锁定装置300可以用来代替夹具。
[0127] -个实施例使用螺母和螺栓配置500。在具体的实施方式中，螺母和螺栓配置位于 肘节臂320的第二端324处，其实施例如图9所示。在此实施例中，肘节臂如上所述可以与纵 向槽350嗤合。肘节臂320的第二端可延伸通过被嗤合的纵向槽。肘节臂的延伸部分可以具 有螺纹420或其等同物，用于与螺母425或其它紧固装置啮合。理想地，螺母可符合人体工程 学地设计以容易地操纵并固定到肘节臂的螺纹部分上。碟型螺母是可在此实施方式中使用 的人体工程学设计的一个实施例。
[0128] 随着臂邻接且肘节臂在纵向槽中就位，螺母可以用螺纹啮合并在肘节臂上前进直 到它与臂接触。在这一点上，螺母可以紧固到臂上以增加面125之间的压力。螺母可以继续 前进直到足够的压力施加到组织上。螺母和臂之间的接触可以防止螺母拧开，从而在所需 的位置锁定它。在进一步的实施方式中，可变形材料530可以在螺母和臂之间使用以增加部 件之间的摩擦，并确保螺母不会从肘节臂上脱离。为此目的，各种可变形材料可以采用，例 如弹性材料、金属、陶瓷、塑料和本领域技术人员公知的其它材料。
[0129] 图30A和图30B示出组织夹具的替代实施方式，其中臂150配置为在近端10处具有 手柄190。手柄可以挤压在一起以关闭臂面175。图30A进一步示出使用带有手柄的与锁定钳 类似的肘节锁的实施方式，这在本领域中是公知的。图30B示出类似的实施方案方式，其中 卡夹配置可用于将臂锁定在适当的位置。
[0130] 本发明的止血夹具相对安全且易于使用。然而，是有利的是为设备提供说明，该说 明概述了用于成功地利用止血夹具完成手术的系列步骤。在一个实施方式中，设备提供有 说明书。在可替代实施方式中，说明书以数字的或影像介质提供，该说明书能先于进行手术 看到。在具体的实施方式中，利用该设备的过程的视觉呈现可通过万维网(WWW)进行访问。 在更具体的实施方式中，该过程可以以通过WWW可使用的播客的方式呈现。
[0131]多指(趾)畸形是通常使用缝合结扎解决的先天性缺陷，尤其是在婴幼儿时期;但 这种方法并不总是可靠的并可能导致神经瘤或组织的不完全坏死，如图4和5所示。本发明 的设备提供了用于以最小的疼痛或疤痕快速治疗多指(趾)畸形的替代方法。
[0132] 以下是示出用于实施本发明的一个过程的实施例。此实施例不应该被解释为限制 性的。
[0133] 实施例1-婴幼儿多指的截肢
[0134] 呈现多指的婴幼儿首先要经受检查，并且如果合适，准备去除指。婴幼儿通常允许 先于该过程吮吸葡萄糖溶液以分散并减少痛苦。受影响的手指周围区域使用Betadine?或 洗必泰溶液彻底消毒，并在无菌区穿衣。
[0135] -旦无菌领域得到了应用，靠近多指的区域通过使用0.1至0.2ml的1 %的 Lidocaine?皮下浸润额外手指的蒂和掌指关节的近侧来局部地麻醉。
[0136] 为封锁生效而消耗充足的时间之后，应用止血夹具，同时在退化的手指施加以温 和牵引，并与手指基部的侧面对齐。啮合锁定装置以固定围绕手指基部的夹具。该止血夹具 保持关闭约3-5分钟。并允许以永久性止血方式融合未成熟指头的下椎弓根段的相对皮肤。
[0137] 夹具在蒂上已经封闭几分钟之后，使用手术刀将额外的手指切除。然后使锁定装 置脱离并去除夹具，导致最终脱落(参见图5)的融合皮肤的薄的半透明条带。
[0138] 应当理解的是，本文所述的实施例和实施方式仅用于说明的目的，其揭示的各种 修改和变化被建议给本领域的技术人员并包括在本申请的精神和范围和所附权利要求的 范围内。此外，任何在本文公开的发明和实施方式的任何元件或限制可以与任何和/或所有 其它元件或限制(单独地或任何组合地)或者在本文公开的任何其它发明或实施方式结合， 并且所有这些组合都在本发明的考虑的范围内，但不限于此范围。
[0139]所有专利、专利申请、临时申请和在此涉及或引用的出版物都通过引证的方式整 体并入本文，包括所有的图和表，在某种程度上它们不与本说明书的明确教导相矛盾。
【主权项】
1. 一种组织夹具设备，包括： 至少两个臂，其中每个臂具有近端、远端和前表面，其中臂的近端可旋转地连接； 在每个臂上定位的面，以便臂的旋转使所述面进入可压缩并列位置； 所述至少两个臂中每一个的前表面中的凹陷，使得当将臂进入并列位置时，凹陷对齐 形成凹槽;和 锁定装置，其强制地将臂固定在并列位置，使得当所述面进入组织上的压缩并列位置 时，将融合位于所述面之间和凹槽内的组织。2. 根据权利要求1所述的设备，其中所述锁定装置是横跨至少两个臂的远端可固定的 肘节式夹具。3. 根据权利要求1所述的设备，其中所述锁定装置是横跨至少两个臂的远端可固定的 卡夹。4. 根据权利要求1所述的设备，还包括： 在至少两个臂之一中的内腔， 在至少两个臂的另一个内的轨道，其中所述轨道邻接内腔;和 与轨道配合啮合的滑动刀片，使得滑动刀片平行于凹槽的前表面，并且当滑动刀片在 轨道中移动时，滑动刀片平行于凹槽的前表面移动。5. 根据权利要求4所述的设备，其中所述滑动刀片垂直于所述臂上的面的方向移动。6. 根据权利要求4所述的设备，其中所述滑动刀片基本上平行于臂上的面的方向移动。7. 根据权利要求1所述的设备，还包括限制至少两个臂的旋转的连接接头。8. 根据权利要求7所述的设备，其中所述连接接头限制至少两个臂在远端两个臂之间 旋转约2cm的距离。9. 根据权利要求1所述的设备，其中当在组织上使用所述设备时，在至少两个臂上的所 述面和由锁定装置提供的压缩量足以形成融合组织的皮赘。10. 根据权利要求9所述的设备，其中所述设备的至少一部分包括刚性、一次性的塑料 材料。11. 一种用于使用组织夹具设备从主体外部去除组织块的方法，所述设备包括： 至少两个臂，其中每个臂具有近端、远端和前表面，其中所述近端可旋转地连接； 定位在每个臂上的面，以便所述臂的旋转将使面进入可压缩并列位置； 在至少两个臂的每一个前表面中的凹陷，使得当所述臂进入并列位置时，凹陷对齐形 成凹槽;和 锁定装置，其强制地将臂固定在并列位置，其中所述方法包括： 定位组织块，使组织块远离主体； 围绕组织放置组织夹具设备在靠近主体的位置； 旋转所述臂直到在每个臂上的面完全并列放置，组织块的一部分靠近凹槽内和其间的 主体； 啮合在臂上的锁定装置，直到在并列面之间形成皮赘； 脱离锁定装置;和 从形成的皮赘去除夹具。12. 根据权利要求10所述的方法，还包括将麻醉剂施用到待去除的组织。13. 根据权利要求12所述的方法，还包括在脱离锁定装置前去除不是皮赘一部分的组 织块。14. 根据权利要求10所述的方法，还包括在围绕组织放置组织夹具之前施加牵引力到 待去除的组织。15. 根据权利要求10所述的方法，其中所述锁定装置保持啮合约2分钟到约3分钟。16. 根据权利要求15所述的方法，其中所述锁定装置是横跨至少两个臂远端可固定的 肘节式夹具。17. 根据权利要求15所述的方法，其中所述锁定装置是横跨至少两个臂的远端可固定 的卡夹。18. 根据权利要求11所述的方法，还包括： 在至少两个臂之一中的内腔； 在至少两个臂的另一个内的轨道，其中所述轨道邻接内腔;和 与轨道配合啮合的滑动刀片，使得滑动刀片平行于凹槽的前表面，并且当滑动刀片在 轨道中移动时，滑动刀片平行于凹槽的前表面移动。19. 根据权利要求18所述的方法，其中所述滑动刀片垂直于臂上的面的方向移动。20. 根据权利要求18所述的方法，其中所述滑动刀片基本上平行于臂上的面的方向移 动。21. 根据权利要求18所述的方法，还包括限制至少两个臂的旋转的连接接头。22. 根据要求20所述的方法，其中所述连接接头限制至少两个臂在远端两个臂之间旋 转约2cm的距离。23. 用于从主体外部去除组织块的工具盒，所述工具盒包括:组织夹具设备，组织夹具 设备包括： 至少两个臂，其中每个臂具有近端、远端和前表面，其中所述近端可旋转地连接； 定位在至少两个臂的每一个臂上的面，以便所述臂的旋转将使面进入可压缩并列位 置； 在至少两个臂的每一个前表面中的凹陷，使得当所述面进入并列位置时，凹陷对齐形 成凹槽； 锁定装置，强制地将臂固定在并列位置处； 施用于待去除的组织的麻醉剂;和 在已经将组织夹具设备放置在一部分组织块上之后的用于去除组织块的设备。24. 根据权利要求23所述的工具盒，还包括:用于覆盖去除所述组织块的区域的包扎材 料； 用于治疗组织块区域的抗菌组合物;和 用于治疗去除所述组织块的区域的外用抗生素。25. 根据权利要求23所述的工具盒，其中所述锁定装置是横跨至少两个臂的远端可固 定的肘节式夹具。26. 根据权利要求23所述的工具盒，其中所述锁定装置是横跨至少两个臂的远端可固 定的卡夹。27. 根据权利要求23所述的工具盒，其中所述组织夹具设备还包括： 在至少两个臂之一中的内腔； 在至少两个臂的另一个内的轨道，其中所述轨道邻接内腔;和 与轨道配合啮合的滑动刀片，使得滑动刀片平行于凹槽的前表面，并且当滑动刀片在 轨道中移动时，滑动刀片平行于凹槽的前表面移动。28. 根据权利要求27所述的工具盒，其中所述滑动刀片垂直于臂上的面的方向移动。29. 根据权利要求27所述的工具盒，其中所述滑动刀片基本上平行于臂上的面的方向 移动。30. 根据权利要求27所述的工具盒，还包括限制至少两个臂旋转的连接接头。31. 根据权利要求30所述的工具盒，其中所述连接接头限制至少两个臂在远端两个臂 之间旋转约2cm的距离。32. 根据权利要求23所述的工具盒，其中当在组织上使用设备时，在至少两个臂上的面 和由锁定装置提供的压缩量足以形成融合组织的皮赘。33. 根据权利要求32所述的工具盒，其中所述组织夹具设备的至少一部分包括刚性、一 次性的塑料材料。
【文档编号】A61B17/08GK105873524SQ201480058668
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2014年10月23日
【发明人】卡洛斯·洪达, 胡安·C·罗伊格
【申请人】佛罗里达大学研究基金会股份有限公司, 卡洛斯·洪达