一种植物蛋白的空心胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种植物蛋白的空心胶囊及其制备方法，植物蛋白的空心胶囊的原料按质量百分比组成为:羟丙基甲基纤维素(HPMC):73.7%、药用级聚乙烯吡咯烷酮(PVP):8%、药用级1788聚乙烯醇(PVA):1%、甘油:2.5%、聚乙二醇(PEG):2.5%、二氧化钛:3%、水溶性色料:0.3%、结冷胶:6%、氯化钙:2%、表面活性剂为十二烷基硫酸钠:1%。在轴针形成一层硬壳状共混聚合物,脱模、修整、即制得胶囊壳体。
【专利说明】一种植物蛋白的空心胶囊及其制备方法
[0001]
技术领域
[0002]本发明属于医药制造领域，特别涉及一种植物蛋白空心胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0003]传统的医药空心胶囊生产原料为药用明胶，药用明胶属于动物蛋白，但动物蛋白存在安全隐患;此外，明胶胶囊对温度、湿度的变化敏感，温度、湿度掌握不当时，易于破碎，不便于运输和储存，且制作成本高。
【发明内容】
[0004]为解决上述现有技术中存在的问题，本发明提供一种植物蛋白的空心胶囊及其制备方法。
[0005]本发明的技术方案是:一种植物蛋白的空心胶囊，其特征在于，所述植物蛋白的空心胶囊的原料按质量百分比组成为:植物胶70?90%，所述植物胶为:普鲁兰多糖或植物纤维素中羟丙基甲基纤维素(HPMC)或羟丙基维素(L-HPC)或乙基纤维素(EC)或羟乙基纤维素(HEC)或羟丙基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP);增强剂:0.3%?8%，所述增强剂为:药用级聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲壳素(壳聚糖)；增塑剂0.5%?6%，所述增塑剂为:药用级1788、0588聚乙烯醇(PVA)、保湿剂0.4%?3%，所述保湿剂为:甘油或山梨醇或甘露糖醇或蔗糖;增韧剂
0.2-3%，所述增韧剂为:聚乙二醇(PEG);遮光剂0.2%?3%，所述遮光剂为二氧化钛或硫酸钡或碳酸钙;着色剂0.1%?0.3%，所述着色剂为水溶性色料或色淀颜料;凝胶剂0.3%?6%，所述凝胶剂为海藻酸钠或卡拉胶或黄原胶或瓜尔胶或结冷胶或刺槐豆胶或果胶或乙烯共聚物或海藻酸；助凝剂0.2%?3%，所述助凝剂为氯化钾或氯化钙或柠檬酸钾；表面活性剂
0.02%?2%，所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠。
[0006]所述的是一种植物蛋白的空心胶囊，其特征在于，所述植物蛋白的空心胶囊的原料按质量百分比组成为:植物胶75?85%，所述植物胶为:普鲁兰多糖或植物纤维素中羟丙基甲基纤维素(HPMC)或羟丙基维素(L-HPC)或乙基纤维素(EC)或羟乙基纤维素(HEC)或羟丙基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP);增强剂:0.4%?3%，所述增强剂为:药用级聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲壳素(壳聚糖)；增塑剂1%?5%，所述增塑剂为:药用级1788、0588聚乙烯醇(PVA)、保湿剂1%?2%，所述保湿剂为:甘油或山梨醇或甘露糖醇或蔗糖;增韧剂0.3-2%，所述增韧剂为:聚乙二醇(PEG);遮光剂0.3%?2%，所述遮光剂为二氧化钛或硫酸钡或碳酸钙；着色剂0.1%?0.3%，所述着色剂为水溶性色料或色淀颜料;凝胶剂1%?5%，所述凝胶剂为海藻酸钠或卡拉胶或黄原胶或瓜尔胶或结冷胶或刺槐豆胶或果胶或乙烯共聚物或海藻酸;助凝剂0.3%?2%，所述助凝剂为氯化钾或氯化钙或柠檬酸钾;表面活性剂0.03%?1%，所述表面活性剂为十一.烧基硫酸纳。
[0007]所述的是一种植物蛋白的空心胶囊，其特征在于，所述植物蛋白的空心胶囊的原料按质量百分比组成为:植物胶73.7?75.8%，所述植物胶为普鲁兰多糖或植物纤维素中羟丙基甲基纤维素(HPMC)或羟丙基维素(L-HPC)或乙基纤维素(EC)或羟乙基纤维素(HEC)或羟丙基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP);增强剂:1%?6%，所述增强剂为:药用级聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲壳素(壳聚糖)；增塑剂1%?6%，所述增塑剂为:药用级1788、0588聚乙烯醇(PVA)、保湿剂1%?3%，所述保湿剂为:甘油或山梨醇或甘露糖醇或蔗糖;增韧剂1-3%，所述增韧剂为:聚乙二醇(PEG);遮光剂0.2%?3%，所述遮光剂为二氧化钛或硫酸钡或碳酸钙;着色剂0.1%?0.3%，所述着色剂为水溶性色料或色淀颜料;凝胶剂0.3%?6%，所述凝胶剂为海藻酸钠或卡拉胶或黄原胶或瓜尔胶或结冷胶或刺槐豆胶或果胶或乙烯共聚物或海藻酸;助凝剂0.2%?2%，所述助凝剂为氯化钾或氯化钙或柠檬酸钾;表面活性剂0.02%?2%，所述表面活性剂为十一.烧基硫酸纳。
[0008]一种植物蛋白的空心胶囊制备方法，其特征在于，其制备方法为:将植物胶、增强剂、保湿剂、增塑剂、增韧剂、遮光剂、着色剂、凝胶剂、助凝剂、表面活性剂按质量百分比称取并混合浓度为10?50%，粘度为1000?10000厘泊的胶液，将胶液控制在25?32°C后在胶罐内经静置或减压至完全脱气，轴针预热至70?80°C，再将轴针浸入32°C胶液中，放置I?3分钟后取出，取出后的轴针在温度为45?60 0C的封闭烘干箱中烘2?4分钟，在轴针形成一层硬壳状共混聚合物膜，脱模、修整、即制得胶囊壳体。
[0009]所述的是一种植物蛋白的空心胶囊制备方法，其特征在于，其制备方法为:先将药用级1788、0588聚乙烯醇(PVA)加入40°C的一半温水中浸泡、溶胀，再加热至95°C完全溶解后，降温至600C，再将植物胶、增强剂、增塑剂、保湿剂、增韧剂、遮光剂、着色剂、凝胶剂、助凝剂、表面活性剂按质量百分比称取并混合加入，待胶液完全溶解后，加入另一半凉水，调制成浓度为10?50%，粘度为1000?10000厘泊的胶液，将胶液温度控制在25?32°C后在胶罐内经静置或减压至完全脱气，轴针预热至70?80°C，再将轴针浸入25-32°C胶液中放置I?3分钟后取出，取出后的轴针在温度为45?60°C的封闭烘干箱中烘2?4分钟，在轴针形成一层硬壳状共混聚合物膜，脱模、修整、即制得胶囊壳体。
[0010]本发明的是一种植物蛋白的空心胶囊的用途，其特征在于，所述植物蛋白的空心胶囊主要应用于封装口服药品。
[0011]本发明的一种植物蛋白的空心胶囊与现有技术相比有如下有益效果:
由于本发明采用植物纤维素、药用级聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、药用级1788或0588聚乙烯醇(PVA)原料混溶制成，产品性能好，具有复配成膜之功效，性质稳定，弹性、柔韧性好，抗冲击力强，不易破碎，安全性高，可靠性好，克服纤维素胶囊废料多的弊病，不含动物蛋白的致病菌和致病传染基因。本发明的一种植物蛋白的空心胶囊且不与药品发生化学反应，服用安全，且适用人群广泛。本发明一种植物蛋白的空心胶囊成本低，具有复配成膜之功效，制备工艺简单，操作性强，产品成型好，便于运输和储存。
[0012]以下结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。
【具体实施方式】
[0013]实施例1
本发明是一种植物蛋白的空心胶囊的原料按质量百分比组成为:羟丙基甲基纤维素(HPMC):73.7%、药用级聚乙烯吡咯烷酮(PVP):8%、药用级1788聚乙烯醇(PVA):1%、甘油:2.5%、聚乙二醇(PEG): 2.5%、二氧化钛:3%、水溶性色料:0.3%、结冷胶:6%、氯化钙:2%、表面活性剂为十二烷基硫酸钠(K12): 1%。将其混合后加入水中，调制成浓度为:30%，液粘度为1000?10000厘泊的胶液，将胶液温度控制在32°C后，在胶罐内经静置或减压至完全脱气，轴针蘸胶前预热温度至80°C后，再将轴针浸入温度为32°C胶液中，放置2分钟后取出，取出后的轴针在温度为45?60°C的封闭烘干箱中烘2分钟，在轴针形成一层硬壳状共混聚合物膜，脱模，修整，即制得胶囊壳体。经实验破坏时间为6.5分钟。
[0014]实施例2
本发明是一种植物蛋白空心胶囊的原料按重量百分比组成为:普鲁兰多糖:77.4%、甲壳素(壳聚糖):6%、药用级1788聚乙烯醇(PVA): 2%、甘油:2%、聚乙二醇(PVP): 2.5%、硫酸钡:2%、水溶性色料:0.3%、果胶:5%、氯化钾:2%、表面活性剂为十二烷基硫酸钠(K12): 0.8%。将其混合后加入水中，调制成浓度为30%，粘度为1000?10000厘泊的胶液，将胶液温度控制在32°C后，在胶罐内经静置或减压至完全脱气，轴针蘸胶前预热温度至80°C，再将轴针浸入32°C胶液中，放置2分钟后取出轴针，在温度为45?60°C的封闭烘干箱中烘2分钟，在轴针形成一层硬壳状共混聚合物膜，脱模即拔出轴针，经修整即制得胶囊壳体。经试验破坏时间为6.7分。
[0015]实施例3
本发明是一种植物蛋白的空心胶囊的原料按质量百分比组成为:羟丙基纤维素(HPC):75.8%、药用级聚乙烯吡咯烷酮(PVP):3%、药用级0588聚乙烯醇(PVA):3%、甘露糖醇:3%、聚乙二醇(PEG): 3%、沉淀碳酸钙:2%、水溶性色料:0.2%、卡拉胶:6%、柠檬酸钾:3%、表面活性剂十二烷基硫酸(K12):l%。将其混合后加入水中，调制成浓度为:30%，粘度为1000?10000厘泊的胶液，将胶液温度控制在32°C后，在胶罐内经静置或减压至完全脱气，轴针蘸胶前预热至8(TC，再将轴针浸入32°C胶液中，放置3分钟后取出，取出后的轴针在温度为45?60°C的封闭烘干箱中烘2分钟，在轴针形成一层硬壳状共混聚合物膜，脱模，修整，即制得胶囊壳体。经实验破坏时间为6.3分钟。
[0016]实施例4
本发明是一种植物蛋白空心胶囊的原料按重量百分比组成为:配置药用级羟乙基纤维素(HEC): 76.1%、药用级聚乙烯吡咯烷酮(PVP):6%、药用级1788聚乙烯醇(PVA): 3%、甘油:3%、聚乙二醇(PEG): 2%、硫酸钡:3%、水溶性色料:0.3%、海藻酸钠:4%、氯化钙:2%、表面活性剂为十二烷基硫酸钠(Kl 2 ):0.6%。将其混合后加入水中，调制成浓度为:30%，粘度为1000?10000厘泊的胶液，将胶液温度控制在32°C后，在胶罐内经静置或减压至完全脱气，轴针蘸胶前预热至80°C，再将轴针浸入32°C胶液中，放置2分钟后取出，取出后的轴针在温度为45?60°C的封闭烘干箱中烘2分钟，在轴针形成一层硬壳状共混聚合物膜，脱模，修整，即制得胶囊壳体。经试验破坏时间为6.2分钟。
[0017]实施例5
本发明是一种植物蛋白空心胶囊的原料按重量百分比组成为:乙基纤维素(EC):74%、甲壳素(壳聚糖):6%、药用级1788聚乙烯醇(PVA):3%、甘露糖醇:3%、聚乙二醇(PEG): 2.7%、硫酸钡:3%、水溶性色料:0.3%、黄原胶:4%、氯化钾:2%、表面活性剂为十二烷基硫酸钠(Kl2): 2%。将其混合后加入水中，调制成浓度为:30%，粘度为1000?10000厘泊的胶液，将胶液温度控制在32°C后在胶罐内经静置或减压至完全脱气，轴针蘸胶前预热至80°C，再将轴针浸入32°C胶液中，放置3分钟后取出，取出后的轴针在温度为45?60°C的封闭烘干箱中烘2分钟，在轴针形成一层硬壳状共混聚合物膜，脱模，修整，即制得胶囊壳体。经试验破坏时间为6.8分钟。
[0018]实施例6
本发是一种植物蛋白空心胶囊的原料按重量百分比组成为:羟丙基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP):82.7%、药用级聚乙烯吡咯烷酮(PVP):2%、药用级0588聚乙烯醇(PVA):1%、甘油:3%、聚乙二醇(PEG): 2%、硫酸钡:3%、水溶性色料:0.3%、瓜尔胶:4%、氯化钙:1%、表面活性剂为十二烷基硫酸钠(K12): 1%。将其混合后加入水中，调制成浓度为:28%，粘度为1000?10000厘泊的胶液，将胶液温度控制在32°C后，在胶罐内经静置或减压至完全脱气，轴针蘸胶前预热至80°C，再将轴针浸入32°C胶液中，放置2分钟后取出，取出后的轴针在温度为45?60°C的封闭烘干箱中烘2分钟，在轴针形成一层硬壳状共混聚合物膜，脱模即拔轴针，修整，即制得胶囊壳体。
[0019]经试验破坏时间为7.3分钟。以上实施例1-6所述着色剂为水溶性色料:食用色素或食用色淀。
[0020]以上所述，仅为本发明较佳的【具体实施方式】，本发明的保护范围不限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，可显而易见地得到的技术方案的简单变化或等效替换均落入本发明的保护范围内。
【主权项】
1.一种植物蛋白的空心胶囊，其特征在于，所述植物蛋白的空心胶囊的原料按质量百分比组成为:植物胶:70?90%，所述植物胶为:普鲁兰多糖或植物纤维素中羟丙基甲基纤维素(HPMC)或轻丙基维素(L-HPC)或乙基纤维素(EC)或轻乙基纤维素(HEC)或轻丙基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)、增强剂:0.3%?8%，所述增强剂为:药用级聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲壳素(壳聚糖)、增塑剂0.5%?6%，所述增塑剂为:药用级1788、0588聚乙烯醇(PVA)、保湿剂0.4%?3%，所述保湿剂为:甘油或山梨醇或甘露糖醇或蔗糖;增韧剂0.2-3%，所述增韧剂为:聚乙二醇(PEG)、遮光剂0.2%?3%，所述遮光剂为二氧化钛或硫酸钡或碳酸钙；着色剂0.1%?0.3%，所述着色剂为水溶性色料或色淀颜料;凝胶剂0.3%?6%，所述凝胶剂为海藻酸钠或卡拉胶或黄原胶或瓜尔胶或结冷胶或刺槐豆胶或果胶或乙烯共聚物或海藻酸;助凝剂0.2%?3%，所述助凝剂为氯化钾或氯化钙或柠檬酸钾;表面活性剂0.02%?2%，所述表面活性剂为十一.烧基硫酸纳。2.根据权利要求1所述的一种植物蛋白的空心胶囊，其特征在于，所述植物蛋白的空心胶囊的原料按质量百分比组成为:植物胶75?85%，所述植物胶为:普鲁兰多糖或植物纤维素中羟丙基甲基纤维素(HPMC)或羟丙基维素(L-HPC)或乙基纤维素(EC)或羟乙基纤维素(HEC)或羟丙基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP);增强剂:0.4%?3%，所述增强剂为:药用级聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲壳素(壳聚糖)；增塑剂1%?5%，所述增塑剂为:药用级1788、0588聚乙烯醇(PVA)、保湿剂1%?2%，所述保湿剂为:甘油或山梨醇或甘露糖醇或蔗糖;增韧剂0.3-2%，所述增韧剂为:聚乙二醇(PEG);遮光剂0.3%?2%，所述遮光剂为二氧化钛或硫酸钡或碳酸钙;着色剂0.1%?0.3%，所述着色剂为水溶性色料或色淀颜料;凝胶剂1%?5%，所述凝胶剂为海藻酸钠或卡拉胶或黄原胶或瓜尔胶或结冷胶或刺槐豆胶或果胶或乙烯共聚物或海藻酸;助凝剂0.3%?2%，所述助凝剂为氯化钾或氯化钙或柠檬酸钾;表面活性剂0.03%?1%，所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠。3.根据权利要求1所述的一种植物蛋白的空心胶囊，其特征在于，所述植物蛋白的空心胶囊的原料按质量百分比组成为:植物胶73.7?75.8%，所述植物胶为普鲁兰多糖或植物纤维素中羟丙基甲基纤维素(HPMC)或羟丙基维素(L-HPC)或乙基纤维素(EC)或羟乙基纤维素(HEC)或羟丙基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP);增强剂:1%?6%，所述增强剂为:药用级聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲壳素(壳聚糖)；增塑剂1%?6%，所述增塑剂为:药用级1788、0588聚乙烯醇(PVA)、保湿剂1%?3%，所述保湿剂为:甘油或山梨醇或甘露糖醇或蔗糖;增韧剂1-3%，所述增韧剂为:聚乙二醇(PEG);遮光剂0.2%?3%，所述遮光剂为二氧化钛或硫酸钡或碳酸钙;着色剂0.1%?0.3%，所述着色剂为水溶性色料或色淀颜料;凝胶剂0.3%?6%，所述凝胶剂为海藻酸钠或卡拉胶或黄原胶或瓜尔胶或结冷胶或刺槐豆胶或果胶或乙烯共聚物或海藻酸;助凝剂0.2%?2%，所述助凝剂为氯化钾或氯化钙或柠檬酸钾;表面活性剂0.02%?2%，所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠。4.一种植物蛋白的空心胶囊制备方法，其特征在于，其制备方法为:将植物胶、增强剂、保湿剂、增塑剂、增韧剂、遮光剂、着色剂、凝胶剂、助凝剂、表面活性剂按质量百分比称取并混合浓度为10?50%，粘度为1000?10000厘泊的胶液，将胶液控制在25?32°C后在胶罐内经静置或减压至完全脱气，轴针蘸胶前预热温度至70?80°C后，再将轴针浸入温度为25?320C胶液中，放置1-3分钟后取出，取出后的轴针在温度为45?60°C的封闭烘干箱中烘2?4分钟，在轴针形成一层硬壳状共混聚合物膜，脱模、修整、即制得胶囊壳体。5.根据权利要求1-6所述的任意一种植物蛋白的空心胶囊制备方法，其特征在于，其制备方法为:先将药用级1788聚乙烯醇(PVA)加入40°C的一半温水中浸泡、溶胀，再加热至950C完全溶解后，降温至600C，再将植物胶、增强剂、增塑剂、保湿剂、增韧剂、遮光剂、着色剂、凝胶剂、助凝剂、表面活性剂按质量百分比称取并混合加入，待胶液完全溶解后，加入另一半凉水，调制成浓度为10?50%，粘度为1000?10000厘泊的胶液，将胶液温度控制在25?32°(:后在胶罐内经静置或减压至完全脱气，轴针蘸胶前预热至70?80°C，再将轴针浸入温度为25?32°C胶液中，放置1-3分钟后取出，取出后的轴针在温度为45?60°C的封闭烘干箱中烘2?4分钟，在轴针形成一层硬壳状共混聚合物膜，脱模、修整、即制得胶囊壳体。6.—种植物蛋白的空心胶囊的用途，其特征在于，所述植物蛋白的空心胶囊主要应用于封装口服药品。
【文档编号】A61K47/44GK105878209SQ201610314963
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2016年5月13日
【发明人】刘杰
【申请人】西宁鑫沃化工有限公司