红豆杉水提取物制备方法及其在治疗灰指甲和脚气中的应用

红豆杉水提取物制备方法及其在治疗灰指甲和脚气中的应用
【专利摘要】本发明涉及一种红豆杉水提取物制备方法及其在治疗灰指甲和脚气中的应用。本发明方法首先利用超声水溶液提取技术，从欧洲红豆杉枝叶中提取有效成分，再利用大孔树脂特异性富集具有广谱抑菌和滋养皮肤作用的成分，制成可用于治疗灰指甲和脚气的红豆杉泡足浓缩液。本发明创新性的发现并制备了红豆杉中的高效、广谱抗菌成分，并将其应用于脚气、灰指甲和其他病原菌感染所致皮肤病的防治。产品生产工艺高效、安全、无污染，适合工业化大规模生产。产品治疗效果明显，可有效避免脚气、灰指甲复发，应用方便快捷，市场前景广阔。
【专利说明】
红豆杉水提取物制备方法及其在治疗灰指甲和脚气中的应用
技术领域
[0001 ] 本发明公开了一种红豆杉水提取物制备方法及其在治疗灰指甲和脚气中的应用，具体为超声水提取红豆杉中广谱抑菌成分及其在治疗脚气、灰指甲和由真菌、细菌感染引起的其他皮肤病方面的应用。
技术背景
[0002]红豆杉又名紫杉，是古老而珍贵的药用植物树种，因其资源稀少、药用价值高，被誉为“植物黄金”。红豆杉根、茎、叶都可以入药，并具有多种治疗作用。研究发现，红豆杉中含有多种药物成分，如紫杉醇、紫杉碱、双萜类化合物、红杉醇等，可以用来治疗癌症、糖尿病及心脏病等。除此之外，红豆杉中还含有多种具有抑菌、滋养皮肤作用的有效成分。特别是经过现代提取技术对药物有效成分进行提取、富集和纯化之后，将其用于治疗灰指甲和脚气，治疗效果和使用便捷度会大大增加。
[0003]“脚气”俗称“香港脚”，学名“足癣”，是由一类称为“皮肤癣菌”的真菌引起的足部皮肤感染，属于浅部真菌病，具有传染性。在全世界广为流行，尤其在热带和亚热带地区。在我国，脚气的发病率很高。中国南方部分地区的发病率可达50%?60%，在一些特殊的职业(如矿工等)人群中，发病率可达80%?100%。有调查显示，全国成年人口中有70%?80 %的人带有不同程度的脚气，仅中国范围内就有超过6亿人之多。
[0004]“灰指甲”又名“甲癣”，是指皮癣菌侵犯甲板或甲下所引起的疾病。灰指甲多是由皮肤癣菌混合酵母菌等多种微生物感染导致，具有一定的传染性。灰指甲的症状一般表现为灰白增厚、发黄变黑、分层糟碎、指甲缺乏光泽、凹凸不平、甲板和甲床脱离等。我国人群大概有30%的人患有灰指甲，一方面是由于其具有传染性，另一方面由于甲板更新时间长达数月之久，很难在短时间内彻底治愈。
[0005]不仅如此，其他多样化的足部问题也困扰着人们。秋冬季节温度变化、空气干燥引起足部皮肤干裂，甚至出血溃烂；常年运动导致角质层增厚，足部皮肤失去原有的弹性；随着年龄的增大或者体质虚弱，足部循环不畅，经常感觉脚冷、腿酸。这些问题的发生引起了人们对于足部健康的关注。
[0006]红豆杉在治疗脚气、灰指甲等疾病的作用已经得到肯定，但对其进行深度开发还远远不够。例如专利CN104116763A “红豆杉消杀止痒制品及其制备方法”指出，红豆杉枝叶煎煮可以用于治疗脚气等真菌感染类疾病，但是此专利存在的问题是仅以红豆杉枝叶入药、入药的药粉需要煎煮后使用，操作不方便，并且每次所用红豆杉枝叶量很少，治疗效果不明显。为了提高治疗的有效率，专利CN103479685A “一种足浴液”提出使用红豆杉不同部位的提取液配制泡足液，可以增强红豆杉植物外用药物的作用效果，但此专利提出的配制方法复杂，配方含量变化较大，不利于实际操作。而专利CN102631379A “红豆杉活性提取物的制备方法及其抗真菌的应用”重点介绍了红豆杉活性成分的提取过程及其抗真菌方面的作用，但是此专利使用50%?95%的低级醇提取红豆杉枝叶，这极大的增加了提取成本，还可能对环境造成破坏。此外，专利只发现了红豆杉低级醇提取物的抗真菌作用，未发现其还具有广谱抑菌性，可以用于脚气和灰指甲的防治。综上所述，红豆杉作为宝贵的植物药材料，具有良好的广谱抑菌、滋养皮肤作用，可以用来治疗脚气、灰指甲和其它真菌、细菌感染皮肤病；红豆杉提取物更可以浓缩药物精华，提高脚气、灰指甲的治疗效果。

【发明内容】

[0007]为了弥补现阶段对珍贵药用植物资源一一红豆杉综合开发利用的不足，本发明创新了超声水提取、大孔树脂富集方法制备红豆杉中广谱抑菌成分及其在治疗灰指甲和脚气等病症方面的应用。本发明将中华传统中医药原理，与安全、高效的中草药超声水溶液提取技术相结合，以红豆杉为主要原料，经过超声提取过程，成功得到了具有广谱抑菌、滋养皮肤作用的红豆杉水提取物，并进一步将其制成泡足浓缩液，以治疗脚气、灰指甲等足部疾病，实现了脚气、灰指甲等足部疾病治疗药物组分提取及其制剂的创新，使用方便，可避免多种传染性足部皮肤病的复发。本发明首先提出了超声水提取物可以用于治疗脚气、灰指甲等足部问题；解决了传统红豆杉药物直接应用有效成分含量低和传统红豆杉有机溶剂提取方法成本高、耗能大、污染环境等问题。
[0008]本发明是红豆杉超声水提取物的制备方法及其在治疗脚气、灰指甲等问题中的应用。
[0009]1，本发明原料为红豆杉属(Taxus Linn.)植物，主要包括欧洲红豆杉、南方红豆杉、云南红豆杉、西藏红豆杉、东北红豆杉、中国红豆杉和曼地亚红豆杉等，优选欧洲红豆杉。
[0010]2，本发明外用制剂生产过程为利用超声纯水提取、大孔树脂富集红豆杉脂溶性成分组，制成浸膏，再利用医用酒精溶解，制成泡足浓缩液。
[0011]红豆杉广谱抑菌、滋养皮肤成分具体制备方法如下:将欧洲红豆杉枝叶粉碎至20目，按照红豆杉枝叶与水1:1?60 (W/V)的物料比投料，使用超声提取设备，控制提取温度在10?70°C，经过0.5?5h的连续超声提取过程，获得红豆杉水提取液。将红豆杉水提取液经过非极性或弱极性大孔树脂富集至饱和。使用亲脂性溶剂进行洗脱，获得脂溶性成分。经过减压浓缩获得红豆杉水提取物浸膏，此浸膏成分具有高效、广谱抑菌、滋养皮肤作用。
[0012]红豆杉广谱抑菌、滋养皮肤浸膏使用乙醇溶解，制成红豆杉泡足浓缩液。
[0013]3，本发明制剂类型为泡足浓缩液，其中红豆杉提取浓缩物含量为0.01%?10%。
[0014]4，本发明红豆杉提取物的主要功效为治疗脚气、灰指甲及由真菌、酵母菌或细菌感染引起的其他足部问题或皮肤问题。
[0015]本发明的有益效果:创新了红豆杉广谱抑菌、滋养成分的超声水溶液提取方式，并提出了红豆杉水提取物通过泡足治疗脚气、灰指甲的新用途。本发明将中华传统中医药知识与现代先进、安全的超声水溶液提取工艺相结合，简化了中药使用过程，提高了有效成分含量，避免了传统提取方法带来的有机物污染。将红豆杉广谱抑菌成分与泡足的给药方式相结合，增加了脚气、灰指甲治疗药物成分的穿透性和持久性，便于长期使用、防止脚气、灰指甲复发。
【具体实施方式】
[0016]以下具体实施方案对本发明进行了进一步说明，但这并不限制本发明的保护范围。
[0017]实施例1:红豆杉广谱抑菌成分的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0018]在连续超声提取装置中加入150千克干燥欧洲红豆杉枝叶粉末，再加入0.1 % (ff/W)乙酸水溶液，控制提取温度连续超声提取3小时，获得红豆杉水提取液，离心去除杂质后，将红豆杉水提取液经过大孔树脂，吸附红豆杉中广谱抑菌主要成分至饱和，使用亲脂性溶剂洗脱，收集脂溶性有效成分，经过减压浓缩，获得红豆杉广谱抑菌有效成分浸膏1.5千克。再利用医用酒精搅拌溶解浸膏制成泡足液，置阴凉处密封存放。
[0019]使用发法与注意事项:
[0020][用法]:取40°C温水5L左右，加入1mL本产品，搅拌均匀后将脚放入药液中浸泡25?40分钟，每日一次。
[0021][适用人群]:适用于患有脚气、灰指甲和由真菌、细菌引起的其他皮肤疾病的人群。
[0022][注意事项]:
[0023]1、仅作外用，切勿入口 ；
[0024]2、由于使用者身体状况差异和病情差异，使用时可视情况在5mL?20mL之间自行调整泡足液用量；
[0025]3、有皮肤过敏症者或有脚部胀痛等不良感觉者，应在医生指导下使用；
[0026]4、严重心力衰竭、心肌梗塞、冠心病患者及严重心功能不全患者慎用；
[0027]5、皮肤溃疡和肢端坏死者忌用；
[0028]6、孕妇忌用，少年、儿童慎用；
[0029]7、泡脚时尽量增加泡足液与皮肤的接触面积；
[0030]8、置于儿童不易接触处。
[0031]实施例2，患者王X X，43岁，患水疱型脚气四年多，因常年在外打工患上脚气，夏天尤其严重，症状为皮肤干裂、流脓及间歇性灼热感，因奇痒而经常不能安眠，曾经使用达克宁、足光散等药物治疗后均复发。2014年7月通过朋友介绍试用本品进行足浴治疗，经过20天的治疗，脚部流脓患处脱皮后，脚部皮肤无再流脓现象，患病处新皮肤柔软绵滑，脚部患病处皮肤无干裂，奇痒症状缓解，睡眠质量提高，治疗痊愈，无复发。
[0032]实施例3，患者周X X，58岁，患远侧端甲下型灰指甲多年，症状为脚趾甲盖上有横纹，并且伴有白色絮状物且浑浊，坑洼，增厚，指甲脆弱，曾经使用中西医药物治疗及醋泡等民间疗法治疗均无效。2013年7月通过产品推广试用本品进行足浴治疗，经过60天疗程治疗，坏甲的趋势已经得到有效控制，新长出来的甲床有饱满健康的形态，治疗痊愈，无复发。
【主权项】
1.一种红豆杉水提取物泡足产品的制备方法，红豆杉枝叶利用超声水提取、大孔树脂富集，亲脂性溶剂洗脱，特异性的分离红豆杉中脂溶性成分组，减压浓缩，制成浸膏，浸膏经后处理制成泡足产品。2.根据权利要求1所述红豆杉提取物浸膏，其来源于红豆杉属(TaxusLinn.)植物，主要包括欧洲红豆杉、南方红豆杉、云南红豆杉、西藏红豆杉、东北红豆杉、中国红豆杉和曼地亚红豆杉等，优选欧洲红豆杉。3.根据权利要求1所述红豆杉提取物浸膏，采用超声水溶液提取技术获得，其中水溶液指含水量在80% -100%的溶液，优选使用0.01% -10%的乙酸、柠檬酸等低碳有机酸中的一种或几种用于助溶，提取温度控制在10°c -70°c。4.根据权利要求1所述大孔树脂富集，其特征为大孔树脂选用非极性或弱极性树脂材料，优选 D101、HP20、AB-8。5.根据权利要求1所述亲脂性溶剂洗脱，溶剂包括烷烃类、酸脂类、卤代烷、石油醚等，优选己烷、二氯甲烷、乙酸乙酯等。6.根据权利要求1所述浸膏制成泡足产品，包括泡足浓缩液、泡足粉、泡足颗粒、膏剂等剂型，优选泡足浓缩液，泡足浓缩液利用医用酒精(或其它浓度乙醇)溶解提取浸膏制成，其浸膏含量为0.01% -10%。7.红豆杉水提取液浸膏制成的泡足液其主要功效为广谱抑菌作用，用于治疗脚气、灰指甲和由真菌、细菌引起的其他皮肤疾病，并能改善足部常见问题。8.根据权利要求7所述主要功效为治疗脚气，其特征在于适用于水泡型、糜烂型、鳞肩角质型等多种类型的脚气疾病。9.根据权利要求7所述主要功效为治疗灰指甲，其特征在于可以应用于真菌、细菌和酵母菌等多因素引起的甲板病变。10.根据权利要求7所述治疗其他足部问题，具体为营养足部皮肤，恢复光滑细嫩；促进血液循环，改善足部虚冷；去除皮肤角质、防止足部干裂。
【文档编号】A61P17/00GK105878302SQ201510009122
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2015年1月9日
【发明人】肖虎, 夏传递, 艾奇志, 王惠芳, 梁克, 焦燕玲
【申请人】北京罗瑞生物科技有限公司