一种辅助冠心病术后恢复的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种辅助冠心病术后恢复的药物组合物及其制备方法，该药物组合物由以下重量份的药物制成：夏至草、分心木、小通草、马勃、亚麻子、血余炭、扁蓄、紫花地丁、广升麻、白药子、薄荷脑、辛荑，通过水煮、醇泡工艺制成，治疗冠心病手术后患者360例，总有效率达94.4％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在辅助冠心病术后恢复疗效显著，具有良好推广价值。
【专利说明】
一种辅助冠心病术后恢复的药物组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种辅助冠心病术后恢复的药物组合物及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 冠心病是一种由冠心病器质性（动脉粥样硬化或动力性血管痉挛）狭窄或阻塞引 起的心肌缺血缺氧（心绞痛)或心肌坏死(心肌梗塞）的心脏病，亦称缺血性心脏病。平时我 们说的冠心病多数是动脉器质性狭窄或阻塞引起的，又称冠心病粥样硬化性心脏病。其冠 心病狭窄多系脂肪物质沿血管内壁堆积所致，这一过程称为动脉硬化。动脉硬化发展到一 定程度，冠心病狭窄逐渐加重，限制流入心肌的血流。心脏得不到足够的氧气供给，就会发 生胸部不适，即心绞痛。不同人的心绞痛发作表现不一。多数人形容其为〃胸部压迫感，〃闷 胀感〃〃憋闷感〃，部分病人感觉向双侧肩部、背部、颈部、咽喉部放散，休息或者含服硝酸甘 油缓解。心肌梗塞为冠心病的另一种表现，它胸痛症状持久而严重，休息或含服硝酸甘油无 效。心肌梗塞时冠心病完全阻塞，该部分心肌因为没有血液供氧而坏死。多数由于狭窄部分 形成血凝块、粥样斑块破裂或血管痉挛等因素引起。随着医学的发展，对冠心病采取植入冠 心病支架，冠心病支架是由特殊金属制成的网状小管，将它送到冠心病狭窄的地方后，它能 将血管撑开，使得血流保持畅通，心肌缺氧从而缓解。但是支架只能缓解症状，并不能从根 本上抑制动脉粥样硬化。因此，放支架无论效果多好，都取代不了药物的作用。病人必须坚 持长期服药，来阻止病情进展，预防冠心病再狭窄。另外对于使用药物支架的病人，大约百 分之一左右的患者会出现血栓，从而导致心肌梗塞所以我们要在一年之内把血栓的概率降 到最低，需要服用阿司匹林和波立维一年(具体遵医嘱）。除支架本身以外，需要预防冠脉其 它部位的狭窄出新问题，所以支架术后一定要注意长期预防。
[0003] 因此为了增强手术后的作用，本发明人研制了一种新药。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种辅助冠心病术后恢复的药物组合物。
[0005] 本发明的另一目的是提供一种辅助冠心病术后恢复的药物组合物的制备方法。
[0006] 本发明提供的辅助冠心病术后恢复的药物组合物由以下重量份的药物制成:夏至 草10-50份、分心木10-45份、小通草15-35份、马勃12-36份、亚麻子10-25份、血余炭10-35 份、扁蓄10-45份、紫花地丁 10-48份、广升麻10-40份、白药子10-43份、薄荷脑10-65份、辛荑 10-35 份。
[0007] 优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成:夏至草15-45份、分 心木15-40份、小通草18-32份、马勃15-32份、亚麻子12-23份、血余炭12-30份、扁蓄15-40 份、紫花地丁 15-45份、广升麻12-35份、白药子12-40份、薄荷脑15-60份、辛荑12-30份。
[0008] 进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成:夏至草20-40 份、分心木18-35份、小通草20-30份、马勃18-31份、亚麻子14-22份、血余炭14-28份、扁蓄 18-38份、紫花地丁20-40份、广升麻15-30份、白药子15-35份、薄荷脑20-55份、辛荑15-28 份。
[0009] 更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成:夏至草25-35份、分心木22-30份、小通草22-28份、马勃20-30份、亚麻子15-21份、血余炭15-25份、扁蓄 20-35份、紫花地丁25-35份、广升麻18-28份、白药子20-30份、薄荷脑30-42份、辛荑18-25 份。
[0010] 更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成:夏至草28 份、分心木26份、小通草26份、马勃25份、亚麻子18份、血余炭20份、扁蓄28份、紫花地丁 30 份、广升麻23份、白药子25份、薄荷脑35份、辛荑22份。
[0011] 本发明所述的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。
[0012] 本发明所述药物组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗 粒剂或丸剂;所述液体制剂为口服液。
[0013] 本发明所述的药物组合物的方法包括以下步骤:夏至草、分心木、小通草、马勃、 亚麻子、血余炭、扁蓄、紫花地丁、广升麻、白药子、薄荷脑、辛荑粉碎过筛，与药学上可接受 的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
[0014] 本发明所述的药物组合物的方法包括以下步骤：
[0015] 1)称取重量份的药物，备用；
[0016] 2)将血余炭粉碎成细粉，备用；
[0017] 3)将扁蓄、紫花地丁、广升麻、白药子、薄荷脑加10-15倍量水煎煮2-4次，每次0.5-3小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0018] 4)将夏至草、分心木、小通草、马勃、亚麻子、辛荑加6-10倍量65-85%的乙醇浸泡 10-20小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；
[0019] 5)将步骤2)3)4)备用的细粉合并，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
[0020] 优选的，本发明所述的药物组合物的方法包括以下步骤：
[0021] 1)称取重量份的药物，备用；
[0022] 2)将血余炭粉碎成细粉，备用；
[0023] 3)将扁蓄、紫花地丁、广升麻、白药子、薄荷脑加12倍量水煎煮3次，每次1.5小时， 过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0024] 4)将夏至草、分心木、小通草、马勃、亚麻子、辛荑加8倍量75 %的乙醇浸泡15小时， 过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；
[0025] 5)将步骤2)3)4)备用的细粉合并，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
[0026] 所述重量份数可以是yg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。
[0027]倍量的含义是指药材的重量比。
[0028] 所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、 粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
[0029] 其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡 萄糖等；
[0030] 所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；
[0031] 所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维 素或交联羧甲基纤维素钠；
[0032] 所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸 儀；
[0033] 所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、月旨 肪酸山梨坦或聚山梨酯（吐温)等；
[0034]所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。
[0035]本发明具有以下优点：
[0036] 治疗冠心病手术后患者360例，总有效率达94.4%，效果明显，并且未发现不良反 应与毒副作用，说明本发明药物组合物在辅助冠心病术后恢复疗效显著，具有良好推广价 值。
【具体实施方式】
[0037] 以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0038] 实施例1
[0039] 组方:夏至草10g、分心木10g、小通草15g、马勃12g、亚麻子10g、血余炭10g、扁蓄 l〇g、紫花地丁 l〇g、广升麻l〇g、白药子l〇g、薄荷脑l〇g、辛荑l〇g。
[0040] 制备方法：
[0041] 1)称取重量份的药物，备用；
[0042] 2)将血余炭粉碎成细粉，备用；
[0043] 3)将扁蓄、紫花地丁、广升麻、白药子、薄荷脑加10倍量水煎煮2次，每次0.5小时， 过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0044] 4)将夏至草、分心木、小通草、马勃、亚麻子、辛荑加6倍量65 %的乙醇浸泡10小时， 过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；
[0045] 5)将步骤2)3)4)备用的细粉合并，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入胶 囊，制成胶囊剂。
[0046] 实施例2
[0047] 组方：夏至草50g、分心木45g、小通草35g、马勃36g、亚麻子25g、血余炭35g、扁蓄 45g、紫花地丁48g、广升麻40g、白药子43g、薄荷脑65g、辛荑35g。
[0048] 制备方法：
[0049] 1)称取重量份的药物，备用；
[0050] 2)将血余炭粉碎成细粉，备用；
[0051] 3)将扁蓄、紫花地丁、广升麻、白药子、薄荷脑加15倍量水煎煮4次，每次3小时，过 滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0052] 4)将夏至草、分心木、小通草、马勃、亚麻子、辛荑加10倍量85%的乙醇浸泡20小 时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；
[0053] 5)将步骤2)3)4)备用的细粉合并，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入胶 囊，制成胶囊剂。
[0054] 实施例3
[0055] 组方:夏至草15g、分心木15g、小通草18g、马勃15g、亚麻子12g、血余炭12g、扁蓄 15g、紫花地丁 15g、广升麻12g、白药子12g、薄荷脑15g、辛荑12g。
[0056] 制备方法：
[0057] 1)称取重量份的药物，备用；
[0058] 2)将血余炭粉碎成细粉，备用；
[0059] 3)将扁蓄、紫花地丁、广升麻、白药子、薄荷脑加12倍量水煎煮3次，每次1小时，过 滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0060] 4)将夏至草、分心木、小通草、马勃、亚麻子、辛荑加8倍量70 %的乙醇浸泡12小时， 过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；
[0061] 5)将步骤2)3)4)备用的细粉合并，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制 粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
[0062] 实施例4
[0063] 组方：夏至草45g、分心木40g、小通草32g、马勃32g、亚麻子23g、血余炭30g、扁蓄 40g、紫花地丁45g、广升麻35g、白药子40g、薄荷脑60g、辛荑30g。
[0064]制备方法：
[0065] 1)称取重量份的药物，备用；
[0066] 2)将血余炭粉碎成细粉，备用；
[0067] 3)将扁蓄、紫花地丁、广升麻、白药子、薄荷脑加14倍量水煎煮3次，每次2小时，过 滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0068] 4)将夏至草、分心木、小通草、马勃、亚麻子、辛荑加8倍量80 %的乙醇浸泡18小时， 过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；
[0069] 5)将步骤2)3)4)备用的细粉合并，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制 粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
[0070] 实施例5
[0071 ] 组方:夏至草20g、分心木18g、小通草20g、马勃18g、亚麻子14g、血余炭14g、扁蓄 18、紫花地丁2(^、广升麻158、白药子158、薄荷脑2(^、辛荑15区。
[0072]制备方法：
[0073] 1)称取重量份的药物，备用；
[0074] 2)将血余炭粉碎成细粉，备用；
[0075] 3)将扁蓄、紫花地丁、广升麻、白药子、薄荷脑加12倍量水煎煮3次，每次1.5小时， 过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0076] 4)将夏至草、分心木、小通草、马勃、亚麻子、辛荑加8倍量75 %的乙醇浸泡15小时， 过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；
[0077] 5)将步骤2)3)4)备用的细粉合并，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入胶 囊，制成胶囊剂。
[0078] 实施例6
[0079] 组方：夏至草40g、分心木35g、小通草30g、马勃31g、亚麻子22g、血余炭28g、扁蓄 38g、紫花地丁40g、广升麻30g、白药子35g、薄荷脑55g、辛荑28g。
[0080] 制备方法：
[0081] 1)称取重量份的药物，备用；
[0082] 2)将血余炭粉碎成细粉，备用；
[0083] 3)将扁蓄、紫花地丁、广升麻、白药子、薄荷脑加12倍量水煎煮3次，每次1.5小时， 过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0084] 4)将夏至草、分心木、小通草、马勃、亚麻子、辛荑加8倍量75 %的乙醇浸泡15小 时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；
[0085] 5)将步骤2)3)4)备用的细粉合并，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入胶 囊，制成胶囊剂。
[0086] 实施例7
[0087] 组方:夏至草25g、分心木22g、小通草22g、马勃20g、亚麻子15g、血余炭15g、扁蓄 20g、紫花地丁25g、广升麻18g、白药子20g、薄荷脑30g、辛荑18g。
[0088]制备方法：
[0089] 1)称取重量份的药物，备用；
[0090] 2)将血余炭粉碎成细粉，备用；
[0091] 3)将扁蓄、紫花地丁、广升麻、白药子、薄荷脑加12倍量水煎煮3次，每次1.5小时， 过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0092] 4)将夏至草、分心木、小通草、马勃、亚麻子、辛荑加8倍量75 %的乙醇浸泡15小时， 过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；
[0093] 5)将步骤2)3)4)备用的细粉合并，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制 粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
[0094] 实施例8
[0095] 组方：夏至草35g、分心木30g、小通草28g、马勃30g、亚麻子21g、血余炭25g、扁蓄 35g、紫花地丁35g、广升麻28g、白药子30g、薄荷脑42g、辛荑25g。
[0096]制备方法：
[0097] 1)称取重量份的药物，备用；
[0098] 2)将血余炭粉碎成细粉，备用；
[0099] 3)将扁蓄、紫花地丁、广升麻、白药子、薄荷脑加12倍量水煎煮3次，每次1.5小时， 过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0100] 4)将夏至草、分心木、小通草、马勃、亚麻子、辛荑加8倍量75 %的乙醇浸泡15小时， 过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；
[0101] 5)将步骤2)3)4)备用的细粉合并，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制 粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
[0102] 实施例9
[0103] 组方：夏至草28g、分心木26g、小通草26g、马勃25g、亚麻子18g、血余炭20g、扁蓄 28g、紫花地丁30g、广升麻23g、白药子25g、薄荷脑35g、辛荑22g。
[0104] 制备方法：
[0105] 1)称取重量份的药物，备用；
[0106] 2)将血余炭粉碎成细粉，备用；
[0107] 3)将扁蓄、紫花地丁、广升麻、白药子、薄荷脑加12倍量水煎煮3次，每次1.5小时， 过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0108] 4)将夏至草、分心木、小通草、马勃、亚麻子、辛荑加8倍量75 %的乙醇浸泡15小时， 过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；
[0109] 5)将步骤2)3)4)备用的细粉合并，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制 粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
[0110]为了进一步简述本发明的有益效果，发明人提供了临床试验资料，具体如下： Com] 1、病例来源
[0112] 在6个医院随机选取360名冠心病手术后的患者进行实验，分成9组，各组之间无显 著性差异，年龄23~60岁，临床症状:心悸、胸痛、胸闷、呼吸困难。
[0113] 2、治疗方法
[0114] 使用上述制得的实施例1-9药物组合物，口服，一次3g，一天3次，观察疗效。
[0115] 3、疗效标准
[0116] 疗效评定标准:疗效评定标准参照《中医药新药临床研究指导原则》制定:治愈:临 床症状体征消失；
[0117]显效:临床症状体征基本或大部分消失；
[0118] 有效:临床症状体征有减轻或缓解；
[0119] 无效:临床症状体征无改善。
[0120] 4、实验结果
[0121]绝大部分患者在按照本发明方法使用药物15天左右症状减轻，服用30天后，结果 见表1:
[0122]表1疗效统计表
[0124] 治疗冠心病手术后患者360例，总有效率达94.4%，效果明显，并且未发现不良反 应与毒副作用，说明本发明药物组合物在辅助冠心病术后恢复疗效显著，具有良好推广价 值。
[0125] 虽然，上文中已经用一般性说明、【具体实施方式】及试验，对本发明作了详尽的描 述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易 见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护 的范围。
【主权项】
1. 一种辅助冠心病术后恢复的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份 的药物制成:夏至草10-50份、分心木10-45份、小通草15-35份、马勃12-36份、亚麻子10-25 份、血余炭10-35份、扁蓄10-45份、紫花地丁 10-48份、广升麻10-40份、白药子10-43份、薄荷 脑10-65份、辛荑10-35份。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物 制成:夏至草15-45份、分心木15-40份、小通草18-32份、马勃15-32份、亚麻子12-23份、血余 炭12-30份、扁蓄15-40份、紫花地丁 15-45份、广升麻12-35份、白药子12-40份、薄荷脑15-60 份、辛荑12-30份。3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物 制成:夏至草20-40份、分心木18-35份、小通草20-30份、马勃18-31份、亚麻子14-22份、血余 炭14-28份、扁蓄18-38份、紫花地丁20-40份、广升麻15-30份、白药子15-35份、薄荷脑20-55 份、辛荑15-28份。4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物 制成:夏至草25-35份、分心木22-30份、小通草22-28份、马勃20-30份、亚麻子15-21份、血余 炭15-25份、扁蓄20-35份、紫花地丁25-35份、广升麻18-28份、白药子20-30份、薄荷脑30-42 份、辛荑18-25份。5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物 制成：夏至草28份、分心木26份、小通草26份、马勃25份、亚麻子18份、血余炭20份、扁蓄28 份、紫花地丁30份、广升麻23份、白药子25份、薄荷脑35份、辛荑22份。6. 根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物还含有药学 上可接受的载体或稀释剂。7. 根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为固体制剂或液体 制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂;所述液体制剂为□服液。8. -种制备权利要求1-5任一项所述的药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括以 下步骤:夏至草、分心木、小通草、马勃、亚麻子、血余炭、扁蓄、紫花地丁、广升麻、白药子、薄 荷脑、辛荑粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均勾，制备成制剂。9. 一种制备权利要求1-5任一项所述的药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括以 下步骤： 1) 称取重量份的药物，备用； 2) 将血余炭粉碎成细粉，备用； 3) 将扁蓄、紫花地丁、广升麻、白药子、薄荷脑加10-15倍量水煎煮2-4次，每次0.5-3小 时，过滤，合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用； 4) 将夏至草、分心木、小通草、马勃、亚麻子、辛荑加6-10倍量65-85 %的乙醇浸泡10-20 小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用； 5) 将步骤2)3)4)备用的细粉合并，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。10. 根据权利要求9所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤： 1) 称取重量份的药物，备用； 2) 将血余炭粉碎成细粉，备用； 3) 将扁蓄、紫花地丁、广升麻、白药子、薄荷脑加12倍量水煎煮3次，每次1.5小时，过滤， 合并滤液，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用； 4) 将夏至草、分心木、小通草、马勃、亚麻子、辛荑加8倍量75 %的乙醇浸泡15小时，过 滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用； 5) 将步骤2)3)4)备用的细粉合并，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
【文档编号】A61K35/36GK105902694SQ201610297948
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年4月25日
【发明人】吕建波
【申请人】吕建波