一种治疗慢性铅中毒的口服液及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性铅中毒的口服液，取下述重量配比的主要原料制备而成：咳嗽草8?16份，顺江木5?15份，独行千里6?13份，葛根2?4份，大丁草3?9份，小金狗5?15份，八仙草9?17份，千屈菜2?7份，胜红蓟2?8份，猴头菇4?10份，玉竹3?6份，薄荷5?9份，当归15?25份，鬼盖1?3份，佩兰1?2份，大百解暑6?8份。本发明药材药源易得，成本低廉，所选药材多为药性平和之物，长期使用也不会给使用者增加经济和身体上的负担。
【专利说明】
一种治疗慢性铅中毒的口服液及制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗慢性铅中毒的口服液及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 慢性铅中毒是一种由于铅的累计吸收而导致的非传染性慢性病，典型的症状性儿 童铅中毒并不常见，多数儿童虽然没有出现大脑病变的体征，但却存在着持久的行为和认 知问题，严重地影响健康和学习。表现为易怒、没有食欲、性格改变、腹绞痛等症状时，其血 铅含量一般在50yg/dL左右，已经属于重度铅中毒。
[0003] 铅中毒的原因：铅的吸收、分布和排出正常人每日由饮食进入300yg铅，其中约有 10%可被吸收，由呼吸道吸入的铅约有40%可被吸收，铅吸收后进入血液，分布于软组织如 肝、脾、肾、脑等，以后铅在体内重新分布，病毒因子90%-95%的铅贮存于骨骼，吸收到体内 的铅主要由肾排出，一小部分由粪便、唾液、汗、乳汁等排出，每日铅吸收量超过〇.5mg可发 生蓄积并出现毒性。血液、软组织中铅为可转运性铅，具有生物活性，其量超过正常，但尚无 中毒症状时为铅吸收，过量铅可产生毒性，骨骼内铅为贮存铅，无生物活性，血铅、软组织铅 与骨骼铅处于动态平衡状态，在感染、饮酒、酸中毒等情况下，骨骼中铅转运到血液和软组 织可引起中毒。 铅中毒的机制：中毒机制铅及其无机化合物的毒性与体内铅量有关，颗粒小的铅化合 物容易由呼吸道吸入，集中溶解度大的铅化合物进入体内容易被吸收，因而毒性较大，铅在 体内易与蛋白质的疏基结合，可抑制含疏基的酶，特别是有关血红素合成的几种酶。铅抑制 红细胞氨基-r-酮戊酸脱水酶(ALAD)可使血清和尿中δ-氨基- r-酮戊酸(ALA)增多，铅抑 制粪卟啉原脱羧酶，引起尿中粪卟啉增多，铅抑制血红素合成酶，干扰铁与原卟啉结合成血 红素，并影响血红蛋白的生成，结果幼红细胞内蓄积铁(形成环性铁粒幼细胞)和游离原卟 啉(FEP)，游离原卟啉与锌螯合，形成锌原卟啉(ZPP)。
[0004] 铅中毒可见点彩虹细胞增多，这是由于铅抑制了红细胞嘧啶-5-核苷酸梅，使红细 胞内嘧啶核苷酸降解发生障碍，同时也妨碍核糖体RNA的降解，结果红细胞内蓄积经部分降 解的嘧啶核苷酸和核糖体RNA，形成嗜碱性点彩。
[0005] 铅贴附在红细胞膜上，干扰Na+、K+ATP酶，使和红细胞脆性增加而易溶血。近年发 现ALA可通过血脑屏障，铅中毒时大量ALA进入脑组织能引起各种行为和神经的效应，机制 可能是ALA与r-氨酪酸(GABA)结构相似，可与GABA竞争突触后膜上GABA受体而影响GABA的 功能。
[0006] 症状体征慢性铅中毒神经系统:主要表现为神经衰弱、多发性神经病和脑病。神 衰，是铅中毒早期和较常见的症状之一，表现为头昏、头痛、全身无力、记忆力减退、睡眠障 碍、多梦昏迷病人等，其中以头昏、全身无力最为明显，但一般都较轻，属功能性症状。多发 性神经病，可分为感觉型、运动型和混合型。感觉型的表现为肢端麻木和四肢末端呈手套袜 子型感觉障碍。脑病，为最严重铅中毒。表现为头痛、恶心、呕吐、高热、烦躁、抽搐、嗜睡、精 神障碍，昏迷等症状，类似癫痫发作、脑膜炎、脑水肿、精神病或局部脑损害等综合征。
[0007] 慢性铅中毒消化系统:轻者表现为一般消化道症状，重者出现腹绞痛。消化道症状 包括口内金属味，食欲不振，上腹部胀闷、不适，腹隐痛和便秘，大便干结呈算盘珠状，铅绞 痛发作前常有顽固性便秘作为先兆。腹绞痛为突然发作，多在脐周，呈持续性痛阵发性加 重，每次发作自数分钟至几个时。检查时，腹部平坦柔软，可有轻度压痛，无固定压痛点，肠 鸣音减少，常伴有暂时性血压升高和眼底动脉痉挛。 慢性铅中毒血液系统：主要是铅干扰血红蛋白合成过程而引起其代谢产物变化，最后 导致贫血，多为低色素正常红细胞型贫血。
[0008] 申请公布号CN 104906313 A(申请号201510336755.3)的中国专利文献提供了一 种治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物，其特征在于，包括以下原料药材:大红袍、夏 天无、铁棒锤、白花蛇舌草、风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、薄荷、萝蘑、望江南子、 顺江木、桑蠹虫、铁蓠巴果、水蓑衣、繁缕、红子根、薜荔、桃金娘、鸡爪芋、盘龙七、黑皮根、猴 头菇、蝙蝠葛根、鸭脚艾、藿香、瓜子金、斩龙剑、芜菁子和甘草。申请公布号CN 104906390 A (申请号201510336837.8)的中国专利文献提供了一种治疗脾胃不和型职业性慢性铅中毒 的药物，其特征在于，包括以下原料药材:蜘蛛香、虎尾轮、留兰香、樟木子、山佩兰、湿鼠曲 草、金老梅花、鹭鸶兰、人面子、萌芦茶、石斛、中南星、叶上珠根、桃儿七、火炭母草、猪鬃草、 紫草、透骨草、水红花子、九里香、鹿衔草、石蝉草、猫爪草、蓝叶藤、天文草、苦荬菜、冷毒草、 猴头菇、铁蕨鸡、救必应和甘草。
[0009] 由此可见，中药在治疗慢性铅中毒方面都具有清热解毒、清营泻热的功效，但是专 利文献中，没有专门用于治疗慢性铅中毒的口服液。
【发明内容】
[0010] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗慢性铅中毒的口服 液，本发明药材药源易得，成本低廉，所选药材多为药性平和之物，中药材组合在一起制备 成的片剂，长期使用也不会给使用者增加经济和身体上的负担。
[0011] 本发明的另一目的就是提供上述口服液的制备方法。
[0012] 本发明的技术方案是： 一种治疗慢性铅中毒的口服液，取下述重量配比的主要原料制备而成:咳嗽草8-16份， 顺江木5-15份，独行千里6-13份，葛根2-4份，大丁草3-9份，小金狗5-15份，八仙草9-17份， 千屈菜2-7份，胜红蓟2-8份，猴头菇4-10份，玉竹3-6份，薄荷5-9份，当归15-25份，鬼盖1-3 份，佩兰1 -2份，大百解暑6-8份。
[0013] -种治疗慢性铅中毒的口服液，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备 而成:咳嗽草10-14份，顺江木8-13份，独行千里8-11份，葛根2.5-3.5份，大丁草5-7份，小金 狗8-13份，八仙草12-14份，千屈菜3-6份，胜红蓟4-6份，猴头菇6-8份，玉竹4-5份，薄荷6-8 份，当归18-23份，鬼盖1.5-2.5份，佩兰1.3-1.8份，大百解暑6.5-7.5份。
[0014] -种治疗慢性铅中毒的口服液，更为优选的方案为，取下述重量配比的主要原料 制备而成:咳嗽草12份，顺江木11份，独行千里10份，葛根3份，大丁草6份，小金狗10份，八仙 草13份，千屈菜4.5份，胜红蓟5份，猴头菇7份，玉竹4.5份，薄荷7份，当归20份，鬼盖2份，佩 兰1.5份，大百解暑7份。
[0015] 上述口服液的制备方法，步骤如下： (1) 将咳嗽草、顺江木、独行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈菜、胜红蓟、猴头 菇、玉竹、薄荷、当归、鬼盖、佩兰和大百解暑置于透明的玻璃容器内，加入原料总重量4-6倍 的淡盐水，淡盐水的温度为80-100 °C，盖上盖子浸泡至水温为30-40 °C过滤，滤渣待用； (2) 将步骤(1)浸泡好的咳嗽草、顺江木、独行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈 菜、胜红蓟、猴头菇、玉竹、薄荷、当归、鬼盖、佩兰和大百解暑分层铺设在蒸笼上，每一层之 间用新鲜的梧桐叶隔开，待水沸后蒸煮10-20分钟，停火后焖20-40分钟； (3) 将步骤(2)煮好的原料药置于烧干的热锅内，用大铁勺反复的翻炒4-8分钟，在翻炒 的过程中加入高粱酒，将炒制好的原料药晾至酥脆，研磨成细末，过80-120目筛待用； (4) 取半个鲜柠檬切成片，置于砂锅内，加入清水，大火煮沸，转文火慢煨40-60分钟后 放入蜂蜜，待蜂蜜完全融化后停火，用漏勺将柠檬片取出，滤液待用； (5) 将步骤(4)所得滤液置于非铁质容器内，加入步骤(3)所得细末，用木棍一边搅拌一 边煎煮12-22分钟，过180-220目过滤网，晾至装瓶即得口服液。
[0016] 上述口服液的制备方法，步骤（1)加入原料总重量4.5-5.5倍的淡盐水(优选的，加 入原料总重量5倍的淡盐水）。
[0017] 上述口服液的制备方法，步骤（1)淡盐水的温度为85-95Γ，盖上盖子浸泡至水温 为33-38°C过滤(优选的，淡盐水的温度为90°C，盖上盖子浸泡至水温为35°C过滤）。
[0018] 上述口服液的制备方法，步骤（2)待水沸后蒸煮13-18分钟，停火后焖25-35分钟 (优选的，待水沸后蒸煮15分钟，停火后焖30分钟）。
[0019] 上述口服液的制备方法，步骤(3)用大铁勺反复的翻炒5-7分钟(优选的，用大铁勺 反复的翻炒6分钟）。
[0020] 上述口服液的制备方法，步骤(4)转文火慢煨45-55分钟后放入蜂蜜(优选的，转文 火慢煨50分钟后放入蜂蜜）。
[0021] 上述口服液的制备方法，步骤(4)蜂蜜的用量是细末用量的0.4-0.6倍(优选的，蜂 蜜的用量是细末用量的0.45-0.55倍，更佳优选的，蜂蜜的用量是细末用量的0.5倍）。
[0022]各原料药的药理功效分别为： 咳嗽草:基原:为唇形科香薷属植物密花香薷和萼果香薷的全草。成分:药性:辛，微温。 功用主治：发汗解表，化湿和中。主治暑天感冒，头痛身重，无汗恶寒，腹痛吐泻，食欲不振， 水肿，疮痈肿毒，蛲虫病，阴道滴虫。
[0023]顺江木:基原：为樟科樟属植物狭叶阴香的根、叶或树皮。药性:辛，温。功用主治： 祛风散寒，温中，活络。主治风寒感冒，胃脘寒痛，腹痛腹泻，风湿痹痛，跌打损伤，外伤出血， 疮_肿毒。
[0024] 独行千里:基原:为白花菜科槌果藤属植物尖叶槌果藤的根及叶。成分:含生物碱、 氨基酸、有机酸等。药性:苦、涩，微温，小毒。功用主治:活血散瘀，祛风止痛。主治跌打瘀肿， 闭经，风湿痹痛，咽喉肿痛，牙痛，腹痛。
[0025] 葛根:又名葛根草、九里光，为菊科蒿属植物奇蒿的带花全草。药性:茎圆柱形，表 面棕黄色或棕绿色，质硬而脆，易折断，头状花序集成穗状圆锥花序，枯黄色，气芳香，味苦、 辛，性温。成分:主要含有奇蒿黄酮、小麦黄素、芹菜素、棕榈酸等。根据现代药理研究发现， 该药具有抗缺氧、活血化瘀、消积、止血消肿的功效，用于血滞经闭，食积腹痛，尿血，烫伤等 症。
[0026]大丁草:又名烧金草、小火草、臁草，为菊科大丁草属植物大丁草的全草。药性:本 品卷缩成团，呈枯绿色，根茎短，下生多数细须根，瘦果纺锤形，两端收缩，气微，味苦，性寒。 成分:地上部分含香豆素类化合物，又含野樱苷，大丁苷。根据现代药理研究发现，该药具有 抗菌、清热利湿、解毒消肿的功效，用于肺热咳嗽，湿热泻痢，热淋，风湿关节痛等。
[0027]鬼盖:基原：为伞菌科鬼伞属真菌墨汁鬼伞、粪鬼伞等子实体。成分：墨汁鬼伞含 硒，锌，镁，钙等。尚含尿素，植物凝集素。药性:甘，平，小毒。功用主治:益肠胃，化痰理气，解 毒消肿。主治食欲不振，咳嗽吐痰，小儿痫病，气滞胀痛，疔肿疮疡。
[0028]小金狗:又名金丝矮陀陀、青蕨、活血草，为肿足蕨科肿足蕨属植物肿足蕨的全草 或根茎。药性:本品根茎及叶柄几步密被红棕色的膜质鳞片，鳞片披针形。质轻易断，气微， 味微苦，性凉。根据现代药理研究发现，该药具有清热解毒、止血生肌的功效，用于疮毒，乳 痈，泄泻，风湿痹痛。
[0029]八仙草:又名锯子草、拉拉藤、飞扬藤，味茜草科拉拉藤属植物猪殃殃或粗叶拉拉 藤的全草。药性:全草纤细，易破碎，表面灰绿或绿褐色，气微，味辛、味苦，性微寒。成分:猪 殃殃地上部分含生物碱，果实含大麦芽胺，加利果酸等;粗叶拉拉藤地上部分含车叶草苷， 维生素 C。根据现代药理研究发现，该药具有抑菌、抗癌、清热解毒、利尿通淋、消肿止痛的功 效，用于痈疽肿毒，阑尾炎，感冒发热，尿血等。
[0030] 千屈菜:又名对叶莲、蜈蚣草、对牙草，为千屈菜科千屈菜属植物千屈菜的全草。药 性:味苦，性寒。成分:全草含千屈菜苷，胆碱，没食子鞣质，荭草素，绿原酸等。根据现代药理 研究发现，该药具有降血糖、抗菌、清热解毒、收敛止血的功效，用于高血糖，吐血，衄血，泄 与，疮瘍溃烂等。
[0031] 胜红蓟:为菊科胜红蓟属植物藿香蓟的全草。成分:全草含黄酮类，生物碱，三萜类 化合物，挥发油。地上部分俺有色烯类。药理:对心肌有刺激作用，对平滑肌有抑制作用，有 抗炎镇痛的作用，有抗菌的作用。药性:微苦，辛，凉。功能主治:清热解毒，止血，止痛。
[0032] 猴头菇:为齿菌科猴头菌属真菌猴头菌、珊瑚状猴头菌的子实体。成分:猴头菌子 实体中含猴头菌酮A、B、C、D、E、F、G、Η，猴头菌碱等。干燥子实体含蛋白质，脂质，纤维及葡 聚糖。还含留醇类:麦角留醇等。菌丝体培养物含有猴头菌吡喃酮A、Β等。药性:《全国中草 药汇编》："甘、平。"功用主治:健脾养胃，安神，抗癌。主治体虚乏力，消化不良，失眠，胃与十 二指肠溃疡，慢性胃炎，消化道肿瘤。
[0033]玉竹:为百合科黄精属植物玉竹的根茎。成分:①多糖类:根茎含玉竹黏多糖，玉竹 果聚糖A、B、C、D，寡多糖。②留族化合物:黄精螺留醇，黄精螺留醇苷等。药性:甘，平。归肺、 胃经。功用主治：滋阴润肺，养胃生津。主治燥咳，劳嗽，热病阴伤，咽干□渴，消渴，阴虚外 感，头昏眩晕，筋脉挛痛。
[0034]薄荷:薄荷是中华常用中药之一。它是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目 赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。外用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。平常以薄荷代 茶，清心明目。
[0035]当归:补血;活血;调经止痛;润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调;经闭；痛经;症瘕结 聚;崩漏;虚寒腹痛;痿痹;肌肤麻木;肠燥便难;赤痢后重;痈疽疮疡;跌扑损伤。
[0036]佩兰:基原:为菊科泽兰属植物佩兰的地上部分。成分：1.佩兰全草含挥发油:对 聚伞花素，乙酸橙花醇酯，百里香酚甲醚。花及叶中含蒲公英留醇，蒲公英留醇乙酸酯，蒲公 英甾醇棕榈酸酯等。2.台湾佩兰含倍半萜类成分:泽兰内酯，台湾泽兰内酯，4-羟基-2-羟 甲基-2-丁烯酰台湾泽兰内酯。药性：辛，平。归脾、胃经。功用主治:解暑化湿，醒脾和中。主 治暑湿或湿温初起，发热头重，胸闷腹胀，脘痞不饥，恶心呕吐，口中甜腻，消渴。
[0037] 大百解暑:基原:为马兜铃科马兜铃属植物广西马兜铃的块根。成分:根含尿囊素， 马兜铃酸Α，β_谷甾醇，6-甲氧基去硝基马兜铃酸甲醇和6-甲氧基马兜铃酸A甲酯，木兰花碱 等生物碱。药性:苦，寒。归心、、胃、大肠经。功用主治:理气止痛，清热解毒，止血。主治痉挛性 胃痛、腹痛、急性胃肠炎，胃及十二指肠溃疡，痢疾，跌打损伤，疮痈肿毒，蛇咬伤，骨结核，外 伤出血。
[0038] 1、本发明口服液"注重整体"，既可清热解毒、清营泻热，又可消炎、止痛、通便、养 胃，最主要的是将不同功效的中药材组合在一起，这是有别于药物治疗的一大特点，本口服 液完全根据中医中药原理制备而成，更加安全可靠，无任何毒副作用，对基体无任何刺激。
[0039] 2、本发明口服液为中药和滋补食材组合的饮品，具有杀菌消炎，止腹痛的功效，用 于慢性铅中毒等症状引起的食欲不振，上腹部胀闷、不适，腹隐痛和便秘并防止其复发。
[0040] 3、本发明中药制剂所选药材配伍相宜，采用现代先进的制药技术制成，疗效显著， 安全无毒副作用，标本兼治，值得广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0041] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0042] 实施例1 一种治疗慢性铅中毒的口服液，取下述重量配比的主要原料制备而成(每 份取10g):咳嗽草8份，顺江木5份，独行千里6份，葛根2份，大丁草3份，小金狗5份，八仙草9 份，千屈菜2份，胜红蓟2份，猴头菇4份，玉竹3份，薄荷5份，当归15份，鬼盖1份，佩兰1份，大 百解暑6份。
[0043]上述口服液的制备方法，步骤如下： (1) 将咳嗽草、顺江木、独行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈菜、胜红蓟、猴头 菇、玉竹、薄荷、当归、鬼盖、佩兰和大百解暑置于透明的玻璃容器内，加入原料总重量4倍的 淡盐水，淡盐水的温度为80°C，盖上盖子浸泡至水温为30°C过滤，滤渣待用； (2) 将步骤(1)浸泡好的咳嗽草、顺江木、独行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈 菜、胜红蓟、猴头菇、玉竹、薄荷、当归、鬼盖、佩兰和大百解暑分层铺设在蒸笼上，每一层之 间用新鲜的梧桐叶隔开，待水沸后蒸煮10分钟，停火后焖20分钟； (3) 将步骤(2)煮好的原料药置于烧干的热锅内，用大铁勺反复的翻炒4分钟，在翻炒的 过程中加入高粱酒，将炒制好的原料药晾至酥脆，研磨成细末，过80目筛待用； (4) 取半个鲜柠檬切成片，置于砂锅内，加入清水，大火煮沸，转文火慢煨40分钟后放入 蜂蜜，待蜂蜜完全融化后停火，用漏勺将柠檬片取出，滤液待用； (5) 将步骤(4)所得滤液置于非铁质容器内，加入步骤(3)所得细末，用木棍一边搅拌一 边煎煮12分钟，过180目过滤网，晾至装瓶即得口服液。
[0044]实施例2 -种治疗慢性铅中毒的口服液，取下述重量配比的主要原料制备而成 (每份取5g):咳嗽草16份，顺江木15份，独行千里13份，葛根4份，大丁草9份，小金狗15份，八 仙草17份，千屈菜7份，胜红蓟8份，猴头菇10份，玉竹6份，薄荷9份，当归25份，鬼盖3份，佩兰 2份，大百解暑8份。
[0045] 上述口服液的制备方法，步骤如下： (1) 将咳嗽草、顺江木、独行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈菜、胜红蓟、猴头 菇、玉竹、薄荷、当归、鬼盖、佩兰和大百解暑置于透明的玻璃容器内，加入原料总重量6倍的 淡盐水，淡盐水的温度为100°c，盖上盖子浸泡至水温为40°C过滤，滤渣待用； (2) 将步骤(1)浸泡好的咳嗽草、顺江木、独行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈 菜、胜红蓟、猴头菇、玉竹、薄荷、当归、鬼盖、佩兰和大百解暑分层铺设在蒸笼上，每一层之 间用新鲜的梧桐叶隔开，待水沸后蒸煮20分钟，停火后焖40分钟； (3) 将步骤(2)煮好的原料药置于烧干的热锅内，用大铁勺反复的翻炒8分钟，在翻炒的 过程中加入高粱酒，将炒制好的原料药晾至酥脆，研磨成细末，过120目筛待用； (4) 取半个鲜柠檬切成片，置于砂锅内，加入清水，大火煮沸，转文火慢煨60分钟后放入 蜂蜜，待蜂蜜完全融化后停火，用漏勺将柠檬片取出，滤液待用； (5) 将步骤(4)所得滤液置于非铁质容器内，加入步骤(3)所得细末，用木棍一边搅拌一 边煎煮22分钟，过220目过滤网，晾至装瓶即得口服液。
[0046] 实施例3 -种治疗慢性铅中毒的口服液，取下述重量配比的主要原料制备而成 (每份取15g):咳嗽草10份，顺江木8份，独行千里8份，葛根2.5份，大丁草5份，小金狗8份，八 仙草12份，千屈菜3份，胜红蓟4份，猴头菇6份，玉竹4份，薄荷6份，当归18份，鬼盖1.5份，佩 兰1.3份，大百解暑6.5份。
[0047]述口服液的制备方法，步骤如下： (1) 将咳嗽草、顺江木、独行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈菜、胜红蓟、猴头 菇、玉竹、薄荷、当归、鬼盖、佩兰和大百解暑置于透明的玻璃容器内，加入原料总重量4.5倍 的淡盐水，淡盐水的温度为85°C，盖上盖子浸泡至水温为33°C过滤，滤渣待用； (2) 将步骤(1)浸泡好的咳嗽草、顺江木、独行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈 菜、胜红蓟、猴头菇、玉竹、薄荷、当归、鬼盖、佩兰和大百解暑分层铺设在蒸笼上，每一层之 间用新鲜的梧桐叶隔开，待水沸后蒸煮13分钟，停火后焖25分钟； (3) 将步骤(2)煮好的原料药置于烧干的热锅内，用大铁勺反复的翻炒5分钟，在翻炒的 过程中加入高粱酒，将炒制好的原料药晾至酥脆，研磨成细末，过90目筛待用； (4) 取半个鲜柠檬切成片，置于砂锅内，加入清水，大火煮沸，转文火慢煨45分钟后放入 蜂蜜，待蜂蜜完全融化后停火，用漏勺将柠檬片取出，滤液待用； (5) 将步骤(4)所得滤液置于非铁质容器内，加入步骤(3)所得细末，用木棍一边搅拌一 边煎煮16分钟，过190目过滤网，晾至装瓶即得口服液。
[0048] 实施例4 一种治疗慢性铅中毒的口服液，取下述重量配比的主要原料制备而成 (每份取20g):咳嗽草14份，顺江木13份，独行千里11份，葛根3.5份，大丁草7份，小金狗13 份，八仙草14份，千屈菜6份，胜红蓟6份，猴头菇8份，玉竹5份，薄荷8份，当归23份，鬼盖2.5 份，佩兰1.8份，大百解暑7.5份。
[0049] 上述口服液的制备方法，步骤如下： (1)将咳嗽草、顺江木、独行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈菜、胜红蓟、猴头 菇、玉竹、薄荷、当归、鬼盖、佩兰和大百解暑置于透明的玻璃容器内，加入原料总重量5.5倍 的淡盐水，淡盐水的温度为95°C，盖上盖子浸泡至水温为38°C过滤，滤渣待用； (2) 将步骤(1)浸泡好的咳嗽草、顺江木、独行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈 菜、胜红蓟、猴头菇、玉竹、薄荷、当归、鬼盖、佩兰和大百解暑分层铺设在蒸笼上，每一层之 间用新鲜的梧桐叶隔开，待水沸后蒸煮18分钟，停火后焖35分钟； (3) 将步骤(2)煮好的原料药置于烧干的热锅内，用大铁勺反复的翻炒7分钟，在翻炒的 过程中加入高粱酒，将炒制好的原料药晾至酥脆，研磨成细末，过110目筛待用； (4) 取半个鲜柠檬切成片，置于砂锅内，加入清水，大火煮沸，转文火慢煨55分钟后放入 蜂蜜，待蜂蜜完全融化后停火，用漏勺将柠檬片取出，滤液待用； (5) 将步骤(4)所得滤液置于非铁质容器内，加入步骤(3)所得细末，用木棍一边搅拌一 边煎煮18分钟，过210目过滤网，晾至装瓶即得口服液。
[0050]实施例5 -种治疗慢性铅中毒的口服液，取下述重量配比的主要原料制备而成 (每份取30g):咳嗽草12份，顺江木11份，独行千里10份，葛根3份，大丁草6份，小金狗10份， 八仙草13份，千屈菜4.5份，胜红蓟5份，猴头菇7份，玉竹4.5份，薄荷7份，当归20份，鬼盖2 份，佩兰1.5份，大百解暑7份。
[0051 ]上述口服液的制备方法，步骤如下： (1) 将咳嗽草、顺江木、独行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈菜、胜红蓟、猴头 菇、玉竹、薄荷、当归、鬼盖、佩兰和大百解暑置于透明的玻璃容器内，加入原料总重量5倍的 淡盐水，淡盐水的温度为90°C，盖上盖子浸泡至水温为35°C过滤，滤渣待用； (2) 将步骤(1)浸泡好的咳嗽草、顺江木、独行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈 菜、胜红蓟、猴头菇、玉竹、薄荷、当归、鬼盖、佩兰和大百解暑分层铺设在蒸笼上，每一层之 间用新鲜的梧桐叶隔开，待水沸后蒸煮15分钟，停火后焖30分钟； (3) 将步骤(2)煮好的原料药置于烧干的热锅内，用大铁勺反复的翻炒6分钟，在翻炒的 过程中加入高粱酒，将炒制好的原料药晾至酥脆，研磨成细末，过100目筛待用； (4) 取半个鲜柠檬切成片，置于砂锅内，加入清水，大火煮沸，转文火慢煨50分钟后放入 蜂蜜，待蜂蜜完全融化后停火，用漏勺将柠檬片取出，滤液待用； (5) 将步骤(4)所得滤液置于非铁质容器内，加入步骤(3)所得细末，用木棍一边搅拌一 边煎煮16分钟，过200目过滤网，晾至装瓶即得口服液。
[0052]试验例1实施例5所得治疗慢性铅中毒的口服液的临床应用:我们随机抽取了600 名患者做实验(600名慢性铅中毒患者），平均分成实验组和对照组。
[0053] 诊断标准： 按照《职业性慢性铅中毒诊断标准》GBZ37-2002进行诊断及分级。
[0054] 1、轻度中毒 血铅彡 2.9ymol/L(0.6mg/L、600yg/L)或尿铅彡 0.58ymol/L(0.12mg/L、120yg/L); 且具有下列一项表现者，可诊断为轻度中毒： a) 尿6-氨基-r-酮戊酸多 61.0ymol/L(8mg/L、8000yg/L); b) 血红细胞游离原卟啉(EP)彡 3.56ymol/L(2mg/L、2000yg/L); c) 红细胞锌原卟啉（ZPP)彡 2.91ymol/L(13.0yg/gHb)。
[0055] d)有腹部隐痛、腹胀、便秘等症状。
[0056] 诊断性驱铅试验，尿铅彡 3.86ymol/L(0.8mg/L、800yg/L)或 4· 82ymol/24h(lmg/24h、1000yg/24h)者，可诊断为轻度铅中毒。
[0057] 2、中度中毒 在轻度中毒的基础上，具有下列一项表现者： a) 腹绞痛； b) 贫血； c) 轻度中毒性周围神经病。
[0058] 3、重度中毒 具有下列一项表现者： a) 铅麻痹； b) 中毒性脑病； 脾胃不和型诊断标准:脘腹胀满、嗳气、呃逆、纳差、舌淡苔白带腻，脉弦涩。
[0059]最佳使用方法:为使本发明达到最佳的治疗效果，制成的口服液，于三餐后半小时 服用，每次一瓶。
[0060] 疗效判断： 治愈:临床症状、体症消失，血铅、尿铅恢复正常，其他实验室检查正常。
[0061 ]好转:临床症状、体症基本消失，血铅、尿铅检查及其他实验室检查明显好转。
[0062]未愈:临床症状、体症无变化，血铅、尿铅检查及其他实验室检查无变化。
[0063] 观察期限50天，每隔10天观察一次，记录并统计所有患者症状的改善情况。
[0064] 表1:两组临床疗效比较【例】表1
自感症状和情绪变化结果如表2: 表2:
治疗效果:本发明口服液治疗效果明显优于对照组，使用期间，无一人出现不适症状或 副作用。
【主权项】
1. 一种治疗慢性铅中毒的口服液，其特征在于:取下述重量配比的主要原料制备而成： 咳嗽草8-16份，顺江木5-15份，独行千里6-13份，葛根2-4份，大丁草3-9份，小金狗5-15份， 八仙草9-17份，千屈菜2-7份，胜红蓟2-8份，猴头菇4-10份，玉竹3-6份，薄荷5-9份，当归15-25份，鬼盖1-3份，佩兰1-2份，大百解暑6-8份。2. 根据权利要求1所述的治疗慢性铅中毒的口服液，其特征在于:取下述重量配比的主 要原料制备而成:咳嗽草10-14份，顺江木8-13份，独行千里8-11份，葛根2.5-3.5份，大丁草 5-7份，小金狗8-13份，八仙草12-14份，千屈菜3-6份，胜红蓟4-6份，猴头菇6-8份，玉竹4-5 份，薄荷6-8份，当归18-23份，鬼盖1.5-2.5份，佩兰1.3-1.8份，大百解暑6.5-7.5份。3. 根据权利要求1所述的治疗慢性铅中毒的口服液，其特征在于:取下述重量配比的主 要原料制备而成：咳嗽草12份，顺江木11份，独行千里10份，葛根3份，大丁草6份，小金狗10 份，八仙草13份，千屈菜4.5份，胜红蓟5份，猴头菇7份，玉竹4.5份，薄荷7份，当归20份，鬼盖 2份，佩兰1.5份，大百解暑7份。4. 根据权利要求4所述的治疗慢性铅中毒的口服液的制备方法，其特征在于：步骤如 下： (1) 将咳嗽草、顺江木、独行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈菜、胜红蓟、猴头 菇、玉竹、薄荷、当归、鬼盖、佩兰和大百解暑置于透明的玻璃容器内，加入原料总重量4-6倍 的淡盐水，淡盐水的温度为80-100 °C，盖上盖子浸泡至水温为30-40 °C过滤，滤渣待用； (2) 将步骤（1)浸泡好的咳嗽草、顺江木、独行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈 菜、胜红蓟、猴头菇、玉竹、薄荷、当归、鬼盖、佩兰和大百解暑分层铺设在蒸笼上，每一层之 间用新鲜的梧桐叶隔开，待水沸后蒸煮10-20分钟，停火后焖20-40分钟； (3) 将步骤(2)煮好的原料药置于烧干的热锅内，用大铁勺反复的翻炒4-8分钟，在翻炒 的过程中加入高粱酒，将炒制好的原料药晾至酥脆，研磨成细末，过80-120目筛待用； (4) 取半个鲜柠檬切成片，置于砂锅内，加入清水，大火煮沸，转文火慢煨40-60分钟后 放入蜂蜜，待蜂蜜完全融化后停火，用漏勺将柠檬片取出，滤液待用； (5) 将步骤(4)所得滤液置于非铁质容器内，加入步骤(3)所得细末，用木棍一边搅拌一 边煎煮12-22分钟，过180-220目过滤网，晾至装瓶即得口服液。5. 根据权利要求4所述的口服液的制备方法，其特征在于：步骤（1)加入原料总重量 4.5-5.5倍的淡盐水(优选的，加入原料总重量5倍的淡盐水）。6. 根据权利要求4所述的口服液的制备方法，其特征在于:步骤(1)淡盐水的温度为85-95°C，盖上盖子浸泡至水温为33-38°C过滤(优选的，淡盐水的温度为90°C，盖上盖子浸泡至 水温为35°C过滤）。7. 根据权利要求4所述的口服液的制备方法，其特征在于:步骤(2)待水沸后蒸煮13-18 分钟，停火后焖25-35分钟(优选的，待水沸后蒸煮15分钟，停火后焖30分钟）。8. 根据权利要求4所述的口服液的制备方法，其特征在于：步骤(3)用大铁勺反复的翻 炒5-7分钟(优选的，用大铁勺反复的翻炒6分钟）。9. 根据权利要求4所述的口服液的制备方法，其特征在于:步骤(4)转文火慢煨45-55分 钟后放入蜂蜜(优选的，转文火慢煨50分钟后放入蜂蜜）。10. 根据权利要求4所述的口服液的制备方法，其特征在于:步骤(4)蜂蜜的用量是细末 用量的〇. 4-0.6倍(优选的，蜂蜜的用量是细末用量的0.45-0.55倍，更佳优选的，蜂蜜的用 量是细末用量的0.5倍）。
【文档编号】A61K9/08GK105902802SQ201610381310
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年6月1日
【发明人】刘峰
【申请人】刘峰