三粉愈疡散及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种中药新药三粉愈疡散及其制备方法，属于中药技术领域。一种三粉愈疡散，以重量百分比计，包括以下组分：三七粉35－40%，白及粉35－40%，珍珠粉30－20%。制备方法为：（1）将所述白及与所述三七混合，干燥，敲碎或粉碎成粗颗粒，再入粉碎机中粉碎，过100目筛，得到白及、三七细粉；（2）将珍珠以水飞法研细粉，干燥，过100目筛，之后与步骤（1）得到的白及、三七细粉合并混匀，得到三粉愈疡散。本发明服用方便、无副作用、疗效好，用于防治胃病（消化性溃疡、糜烂性胃炎等）。
【专利说明】
三粉愈疡散及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于中医药领域，涉及一种中药组合物，特别涉及一种三粉愈疡散及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 消化性溃疡是消化系统的常见病、多发病，估计人群中约有10 %左右在其一生中 患过此病。胃溃疡是指发生于贲门和幽门之间的消化性溃疡。其病因病机复杂，目前尚未完 全阐明，一般认为主要与胃粘膜的攻击因子和防御因子之间的失衡有关，以胃粘膜防御能 力的减弱为主。近年来随着H2受体拮抗剂和质子栗抑制剂相继应用于临床，胃溃疡的近期 愈合率得到明显提高，但这些药物的副作用及停药后胃溃疡的复发仍是急待解决的问题。 另外，胃溃疡病患者胃酸分泌大多数在正常范围内，有的甚至偏低，防御一修复能力的减弱 可能是胃溃疡形成的主要原因。因此，研制开发出能增强胃粘膜防御能力、提高溃疡愈合质 量(Quality of Ulcer Healing QUH)，减少复发的药物将成为现今胃溃疡防治的新途径。 传统中医中药在增强胃粘膜防御能力、提高溃疡愈合质量、减少复发等方面逐步发挥出了 很大的优势。中医药治疗不仅可有效控制临床症状，药后病情较稳定，还可较长期服用，使 复发率降低，特别是中药多靶点、多层次的作用机制，极大地提高了溃疡愈合质量，体现出 中医药防治疾病的突出优势。
[0003] 胃溃疡属于中医胃痛的范围。寒邪客胃，胃气不和;或饮食不节，胃失和降；或气郁 伤肝，肝失疏泄，横逆犯胃，气机阻滞;或脾阳不足，中气虚寒;或胃阴受损，失其濡养。导致 胃气郁滞，失于和降，不通则痛，从而发生消化性溃疡。消化性溃疡有虚有实。其病位在胃， 涉及肝、脾。辨证以寒热、虚实、气滞、血瘀为纲。治则为疏理气机止痛，在治疗时要邪正兼 顾，寒热平调，整体治疗，使阴阳得以调理，气血得以畅顺，脏腑得以调和，溃疡即可以治愈。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供了一种中药新药三粉愈疡散及其制备方法，本发明服用方 便、无副作用、疗效好，用于防治胃病(消化性溃疡、糜烂性胃炎等）。
[0005] 本发明的第一个目的是通过以下技术方案实现的，一种三粉愈疡散，其特征在于 制备该散剂的原料组份重量百分比为：三七粉35 - 40%，白及粉35 - 40%，珍珠粉30 - 20% 〇
[0006] 优选的，以重量百分比计，所述三粉愈疡散包括以下组分:三七粉36 - 39 %，白及 粉38 - 39 %，珍珠粉22 - 25 %。
[0007] 优选的，以重量百分比计，所述三粉愈疡散包括以下组分：三七粉39%，白及粉 39%，珍珠粉22 %。
[0008] 本发明的第二目的是通过以下技术方案是实现的，上述三粉愈疡散的制备方法， 其特征在于，所述制备方法为：
[0009] (1)将所述白及与所述三七混合，干燥，敲碎或粉碎成粗颗粒，再入粉碎机中粉碎， 过100目筛，得到白及、三七细粉；
[0010] (2)将珍珠以水飞法研细粉，干燥，过100目筛，之后与步骤（1)得到的白及、三七细 粉合并混匀，得到三粉愈疡散。
[0011] 与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
[0012] 第一，本发明选用三七粉散瘀止血，消肿定痛；白及粉收敛止血，消肿生肌;珍珠粉 敛疮生肌。在中医的理论指导下组成散剂。选药精简，服用方便。己完成临床研究和相关实 验研究表明其对胃溃疡有较好的疗效。本发明的功能是活血化瘀，生肌止痛。本发明主治胃 痞病，包括消化性溃疡、糜烂性胃炎等。
[0013] 第二，珍珠粉，镇心安神，养阴熄风，清热祛痰，去翳明目，解毒生肌;三七，活血化 瘀，祛腐生新；白及，神农本草经曰："主痈肿、恶疮、败疽，伤阴死肌，胃中邪气，其味苦、甘， 性微寒涩，消肿生肌、收敛止血。三药合用，共奏活血化瘀，生肌止痛之效。
[0014] 第三，本发明每日2次，每次5克，服用方便;无副作用、疗效显著、大大降低复发率。
【具体实施方式】
[0015] 下面介绍本发明的一个实施例：
[0016] 实施例1
[0017] 一种三粉愈疡散，以重量百分比计，包括以下组分:三七粉35 - 40 %，白及粉35 - 40%，珍珠粉30 - 20 %。
[0018] 三粉愈疡散的制备方法:按照药典要求工艺与质量标准，将药研细粉:先将处方中 白及与三七混合，干燥，敲碎(或粉碎成粗颗粒），再入粉碎机中粉碎，过100目筛;将珍珠以 水飞法研细粉，干燥，过100目筛，与白及、三七细粉合并混匀，即得。
[0019] 实施例2
[0020] 一种三粉愈疡散，以重量百分比计，包括以下组分:三七粉36 - 38%，白及粉38 - 39%，珍珠粉22 - 25 %。
[0021] 制备方法同实施例1。
[0022] 实施例3
[0023] 一种三粉愈疡散的具体配方为:三七粉450g，白及粉250g，珍珠粉250g。
[0024]制备方法同实施例1。
[0025]三粉愈疡散功能:活血化瘀，生肌止痛。
[0026]三粉愈疡散主治：胃痞病(消化性溃疡、糜烂性胃炎等）。
[0027]三粉愈疡散用法:每日2次，每次5克。
[0028]三粉愈疡散方解:珍珠粉，镇心安神，养阴熄风，清热祛痰，去翳明目，解毒生肌;三 七，活血化瘀，祛腐生新；白及，神农本草经曰："主痈肿、恶疮、败疽，伤阴死肌，胃中邪气，其 味苦、甘，性微寒涩，消肿生肌、收敛止血。三药合用，共奏活血化瘀，生肌止痛之效。
[0029] 临床研究两项：
[0030] 三粉愈疡散治疗消化性溃疡临床疗效观察
[0031] 消化性溃疡是临床常见病、多发病。因并发症多、复发率高而日益受到重视。现代 医学认为，胃酸增多、幽门螺杆菌感染、胃黏膜屏障功能减弱是消化性溃疡致病及复发的主 要原因，主张制酸剂、抗生素及黏膜保护剂联合应用。但因其疗程长、副作用大，患者多不能 耐受。近年来，中医中药治疗消化性溃疡逐渐受到重视。而寻找有效方药以提高溃疡愈合 率、减少复发是当前的重要课题。
[0032](一)临床资料
[0033]观察病例来自扬州市中医院。根据国家卫生部制定的消化性溃疡诊断标准，将符 合条件的消化性溃疡患者共270例，随机分为治疗组150例，对照组120例。
[0034](二)治疗方法
[0035] 两组患者均予阿莫西林克拉维酸钾1.0g，bid,雷贝拉唑肠溶片20mg，bid,咲喃挫 酮0. lg,bid，莫沙必利片5mg，tid。治疗组加服三粉愈疡散1包，bid,于早、晚饭前半小时服。 均以4周为一疗程。
[0036](三)观察指标
[0037] 1.临床症状和体征的变化;2.大便潜血分级观察；3.电子胃镜下溃疡及黏膜炎症 的变化;4. HP清除情况;5.溃疡远期疗效;6. HP远期疗效;7.监测三大常规、心肝肾功能及药 物不良反应。
[0038](四）治疗结果
[0039] 1.症状疗效:在常见症状的消失率及总缓解率方面，治疗组均优于对照组。其中嘈 杂泛酸、暖气、脘腹胀满，两组比较有显著性差异(P<〇.05);胃院疼痛、纳呆食少，两组比较 有非常显著性差异(Ρ<〇·〇1)
[0040] 2.体征疗效:治疗组黄腻苔的消失率为89.33%，明显高于对照组的56.67%，有非 常显著性差异(Ρ<〇. 01)。治疗组与对照组黄腻苔总缓解率分别为90%和63.33%，亦有显 著性差异(Ρ<〇.〇5)。
[0041 ] 3.大便潜血疗效:治疗组大便潜血消失率为90%，总缓解率为100%，明显高于对 照组的55.56% 和72.22% (Ρ〈0.05)。
[0042] 4.胃镜疗效:治疗组临床痊愈率为88.33%，明显高于对照组的65% (Ρ<0.05)。溃 疡愈合率和总有效率，治疗组（85.15 %，95.24% )亦优于对照组（63.10 %，76 % ) (Ρ< 0.05)〇
[0043] 5.HP疗效:治疗组HP清除率和总有效率分别为92.12%，97.15%，分别优于对照组 的76.52%与81.15% (Ρ<0· 05)。
[0044] 6.溃疡远期疗效:随访6个月，治疗组复发率为5 %，明显低于对照组的18.26 % (Ρ〈 0.05)〇
[0045] 7 ·HP远期疗效：随访6个月，治疗组的HP转阳率（10 · 5% )明显低于对照组(28 · 3% ) (P<0.05)〇
[0046]三粉愈疡散治疗慢性糜烂性胃炎临床疗效观察
[0047]我们于2005年3月至2010年3月应用三粉愈疡散合用阿莫西林克拉维酸钾、雷贝拉 唑肠溶片、呋喃唑酮，治疗慢性糜烂性胃炎(CEG) 180例，参照1990年悉尼胃炎分类法[1 ]，胃 镜确诊的CEG患者356例，随机分为两组。治疗组180例，男115例，女65例;年龄37.2 ± 5.3岁； 病程2 · 4 ± 0 · 5年。对照组176例，男116例，女60例;年龄35 · 5 ± 5 · 2岁；病程2 · 8 ± 0 · 5年。两组 性别、年龄、病情等情况相近，具有可比性。两组患者均予阿莫西林克拉维酸钾l.〇g，bid，雷 贝拉唑肠溶片20mg，bid，呋喃唑酮0.1g，bid。治疗组同时加用三粉愈疡散1袋，bid，均于饭 前半小时口服。所有患者每周复诊1次，第4周至第5周复查胃镜并同时复查幽门螺杆菌 (Hp)〇
[0048] 表1两组临床症状改善情况比较(例，％ )
[0049]
[0050] 注：Ρ<〇·〇5
[0051 ]表2两组患者总体疗效比较(例，％ )
[0052]
[0053] 注：Ρ<〇·〇5
[0054] 表3两组患者Ηρ阳性转阴率比较(例，％ )
[0055]
[0056] 注：Ρ<〇·〇5
【主权项】
1. 一种三粉愈疡散，其特征在于，以重量百分比计，所述三粉愈疡散包括以下组分:三 七粉35 - 40%，白及粉35 - 40%，珍珠粉20 - 30%〇2. -种三粉愈疡散，其特征在于，以重量百分比计，所述三粉愈疡散包括以下组分:三 七粉36 - 39%，白及粉38 - 39%，珍珠粉22 - 25%。3. 根据权利要求1所述的三粉愈疡散，其特征在于，以重量百分比计，所述三粉愈疡散 包括以下组分:三七粉39%，白及粉39%，珍珠粉22%。4. 权利要求1_3所述的二粉愈疡散的制备方法，其特征在于，所述制备方法为： (1) 将所述白及与所述三七混合，干燥，敲碎或粉碎成粗颗粒，再入粉碎机中粉碎，过 100目筛，得到白及、三七细粉； (2) 将珍珠以水飞法研细粉，干燥，过100目筛，之后与步骤（1)得到的白及、三七细粉合 并混匀，得到三粉愈疡散。
【文档编号】A61K9/14GK105902814SQ201610347708
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年5月24日
【发明人】苏佩清, 蒋红心, 杨迟, 乔明, 周晓霞
【申请人】扬州大学临床中医学院