含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料及其制备方法，以重量份计，所述医用复合海藻酸盐敷料包括以下组分：50～99.9份海藻酸盐、0.1～25份镇痛药物和0.01～15份表面活性剂。与现有技术相比，本发明制备得到的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料可用于组织缺损的创面、充填支撑缺损组织、吸收伤口渗出液、辅助控制出血从而促进伤口愈合并减轻疼痛感。本发明为创伤患者提供了一种有效吸收伤口渗出液并为伤口提供湿性愈合环境、充填支撑缺损组织、促进伤口愈合并减轻患者疼痛的敷料，适合大范围推广。
【专利说明】
含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及伤口敷料的技术领域，更具体地讲，涉及一种含有镇痛药物的医用复 合海藻酸盐敷料及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 人体的皮肤及粘膜是维持人体内环境稳定和阻止微生物侵入的屏障，由于溃疡、 创伤、烧伤及炎症等原因引起的皮肤及粘膜损伤，会引起机体一系列的问题，比如细菌感 染、新陈代谢加剧、水分和蛋白质过度流失、内分泌及免疫系统功能失调等，严重的可能危 及生命。皮肤及粘膜损伤时应选择合适的敷料覆盖在伤口上，它可发挥保持伤口湿润环境、 吸收分泌物、镇痛并控制出血的作用，从而促进伤口快速愈合。
[0003] 敷料的使用是维持伤口良好愈合环境的重要手段。传统的敷料用于伤口主要发挥 隔离和抑菌作用，但常常导致伤口干燥、破坏健康的生长因子且容易粘连在新生组织上，在 敷料去除时会导致伤口的二次创伤。随着人们生活水平和医疗水平的提高，人们对于敷料 提出了更高的要求：
[0004] (1)能够控制和吸收渗出物，保持伤口湿润而无渗出液的环境；
[0005] (2)能够提供一个细菌阻挡层，营造一个适合组织生长的良好环境，促进组织生 长；
[0006] (3)具有气体和水蒸气的合适透过率；
[0007] (4)使用方便，黏附性适宜，不造成二次伤害；
[0008] (5)无毒、无害、无刺激。
[0009] 海藻酸盐敷料自90年代进入市场后，就一直受到患者的欢迎而逐渐成为护理渗 出液较多的伤口敷料的主要产品之一，其市场容量逐年增加，成为湿润性伤口敷料的主体 敷料之一。因此，有必要提供一种符合上述要求并且具有改进性能的海藻酸盐敷料。
【发明内容】
[0010] 为了解决现有技术中敷料存在的各种问题，本发明的目的是提供一种可用于组织 缺损的创面、充填支撑缺损组织、吸收伤口渗出液、辅助控制出血从而促进伤口愈合并减轻 疼痛感的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料及其制备方法。
[0011] 本发明的一方面提供了一种含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料，以重量份 计，所述医用复合海藻酸盐敷料包括以下组分:50~99.9份海藻酸盐、0.1~25份镇痛药物 和0.01~15份表面活性剂。
[0012] 根据本发明的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料的一个实施例，所述医用复 合海藻酸盐敷料包括以下组分:80~99份海藻酸盐、0.5~7份镇痛药物和0.1~2.5份表面 活性剂。
[0013] 根据本发明的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料的一个实施例，所述医用复 合海藻酸盐敷料还包括pH调节剂和0.1~10份的渗透压调节剂，其中，所述pH调节剂的使用 量为能够调整所述医用复合海藻酸盐敷料的pH值至6~11。
[0014] 根据本发明的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料的一个实施例，所述海藻酸 盐是由海藻酸与金属离子形成的盐，其中，所述海藻酸盐选自海藻酸钠、海藻酸钙、海藻酸 锌、海藻酸铜、海藻酸铁和海藻酸镁中的一种;所述海藻酸盐的分子量为5000~500000，优 选为 10000 ~300000。
[0015] 根据本发明的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料的一个实施例，所述镇痛 药物选自利多卡因或其盐、丙胺卡因或其盐、布比卡因或其盐和罗哌卡因或其盐中的至少 一种。
[0016] 根据本发明的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料的一个实施例，所述医用复 合海藻酸盐敷料还包括〇~10份抗菌药物，其中，所述抗菌药物选自庆大霉素或其盐、新霉 素或其盐、卡那霉素或其盐和莫匹罗星中的至少一种。
[0017] 根据本发明的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料的一个实施例，所述表面活 性剂选自吐温、卖泽、苄泽、十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、泊洛沙姆、卵磷脂、聚乙二 醇-15-羟基硬脂酸酯、聚乙二醇和乳化剂0P中的至少一种;所述pH调节剂为酸或碱，其中， 酸选自盐酸、醋酸、硫酸、硼酸、乳酸、枸橼酸、酒石酸和苹果酸中的至少一种，碱选自氢氧化 钠、柠檬酸钠和三乙醇胺中的至少一种;所述渗透压调节剂选自氯化钠、硼酸和硼砂中的至 少一种。
[0018] 根据本发明的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料的一个实施例，所述医用复 合海藻酸盐敷料的使用形式为片状或条状，所述医用复合海藻酸盐敷料适用于急性创面、 慢性创面和有渗出液的伤口。
[0019] 本发明的另一方面提供了上述含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料的制备方 法，所述医用复合海藻酸盐敷料是通过以下任意一种方式制得：
[0020] (1)将海藻酸盐纤维开松、梳理并经过或不经过交叉铺网后再进行针刺或者水刺 加固得到敷料；
[0021 ]以纳米或微米雾滴方式向所述敷料中喷入含有镇痛药物的溶液或悬混液制得所 述医用复合海藻酸盐敷料；
[0022] (2)将海藻酸盐的纺丝原液制丝，将丝经牵伸和清洗后置于含有镇痛药物的溶液 或悬混液中浸润，之后干燥、卷绕并分切成海藻酸盐纤维；
[0023]将所述海藻酸盐纤维开松、梳理并经过或不经过交叉铺网后再进行针刺或者水刺 加固制得所述医用复合海藻酸盐敷料；
[0024] (3)将镇痛药物加入海藻酸盐的纺丝原液中并将所得纺丝原液制丝，将丝经过牵 伸、清洗、干燥、卷绕并分切成海藻酸盐纤维；
[0025]将所述海藻酸盐纤维开松、梳理并经过或不经过交叉铺网后再进行针刺或者水刺 加固制得所述医用复合海藻酸盐敷料。
[0026] 根据本发明的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料的制备方法的一个实施例， 在方式（1)和方式(2)中，所述含有镇痛药物的溶液或悬混液中还包括表面活性剂以及，pH 调节剂和/或渗透压调节剂;在方式(3)中，所述纺丝原液中还包括表面活性剂以及，pH调节 剂和/或渗透压调节剂。
[0027] 根据本发明的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料的制备方法的一个实施例， 所述海藻酸盐纤维的长度为38~60mm、细度为1.33~3.33dtex且纤维强度为1.0~2.5cN/ dtex;所述医用复合海藻酸盐敷料的单位面积重量为50~300g/m2，优选为100~200g/m2。
[0028] 与现有技术相比，本发明制备得到的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料可用 于组织缺损的创面、充填支撑缺损组织、吸收渗出液、辅助控制出血从而促进伤口愈合并减 轻伤口疼痛感。本发明为创伤患者提供了一种有效吸收伤口渗出液、提供伤口愈合湿性环 境、充填支撑缺损组织、促进伤口愈合并减轻患者疼痛的敷料，适合大范围推广。
【具体实施方式】
[0029] 本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥 的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。
[0030] 本说明书中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的 替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子 而已。
[0031] 下面将对本发明含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料及其制备方法进行详细 的说明。
[0032] 根据本发明的示例性实施例，以重量份计，所述医用复合海藻酸盐敷料包括以下 组分:50~99.9份海藻酸盐、0.1~25份镇痛药物和0.01~15份表面活性剂。优选地，所述医 用复合海藻酸盐敷料包括以下组分:80~99份海藻酸盐、0.5~7份镇痛药物和0.1~2.5份 表面活性剂。
[0033] 具体地，本发明所述的海藻酸盐是由海藻酸与金属离子形成的盐，其中，海藻酸盐 选自海藻酸钠、海藻酸钙、海藻酸锌、海藻酸铜、海藻酸铁和海藻酸镁中的一种。
[0034] 海藻酸盐敷料有几大优点：1)当海藻酸盐敷料的主体是海藻酸钙时，敷料可以给 伤口提供钙离子，而钙离子的存在能加速伤口愈合;2)海藻酸盐纤维有很大的吸收液体能 力，一般可吸收自重10~20倍的液体;3)在接触伤口分泌液后能形成凝胶，从而给伤口愈合 提供一个湿润环境，加速伤口愈合;4)海藻酸盐纤维材料具有良好的生物相容性。
[0035] 但是，单纯的海藻酸盐敷料在镇痛止痛方面的作用有待提高，为了适应病人对于 伤口能快速镇痛的要求，本发明创造性地在海藻酸盐中加入了具有明显镇痛作用的镇痛药 物来以实现这一目的。
[0036] 也即，本发明同样利用了海藻酸盐敷料吸湿、保湿、屏障和促进伤口愈合等作用， 但是考虑到急性创面早期及疼痛慢性创面均伴有长时间疼痛，本发明在海藻酸盐敷料的基 础上加入镇痛药物，以增加敷料的止痛效果并提高患者使用敷料的顺应性。
[0037] 根据本发明，将该镇痛药物加入海藻酸盐敷料中以同时实现止痛的效果并弥补海 藻酸盐敷料在止痛方面的不足。其中，所述镇痛药物选自利多卡因或其盐、丙胺卡因或其 盐、布比卡因或其盐和罗哌卡因或其盐中的至少一种，优选为利多卡因或其盐。更优选地， 所述医用复合海藻酸盐敷料还可以包括〇~10份抗菌药物，其中，抗菌药物选自庆大霉素或 其盐、新霉素或其盐、卡那霉素或其盐和莫匹罗星中的至少一种，优选为庆大霉素或其盐。
[0038] 其中，利多卡因或其盐是目前使用最广泛的局部麻醉药，可用于表面麻醉、浸润麻 醉、硬脊膜外麻醉等外科麻醉。利多卡因为酰胺类局麻药，被机体吸收后有明显的兴奋和抑 制双相作用。在烧伤等创伤创面应用中利多卡因可显著降低患者的疼痛感。
[0039] 丙胺卡因局麻作用与利多卡因相仿，但作用时间较长，毒性较低，蓄积性也较小。 布比卡因或其盐、罗哌卡因或其盐均是新型的长效酰胺类局部麻醉药，具有麻醉时间长，毒 性低，对运动神经阻滞程度轻等特点，因而广泛应用于各种手术和术后镇痛。在烧伤等创伤 创面中应用布比卡因或其盐可显著降低患者愈合过程中的疼痛感，抑制伤口部位的炎症和 应激反应。
[0040] 本发明的医用复合海藻酸盐敷料中添加利多卡因或其盐、丙胺卡因或其盐、布比 卡因或其盐、罗哌卡因或其盐，可在吸收伤口渗出液、促进伤口愈合的同时，达到止痛的效 果。
[0041] 综上所述，上述镇痛药物用于镇痛和止痛具有突出的优势，因此本发明将镇痛药 物加入到海藻酸盐敷料中，旨在结合海藻酸盐敷料吸湿、保湿、屏障及组织充填等物理作用 的优势和镇痛药物的镇痛作用，是一种性能优良的敷料。
[0042] 除了上述两种主要组分以外，本发明的医用复合海藻酸盐敷料还包括表面活性 剂，其作用是表面活性剂在外用敷料中能降低吸收渗液的表面张力，增强固-液体系的润湿 性能，对镇痛药物成分起到透皮促进作用。其中，表面活性剂可以选自吐温、卖泽、苄泽、十 二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、泊洛沙姆、卵磷脂、聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯、聚乙二醇 和乳化剂0P中的至少一种。
[0043] 此外，本发明的医用复合海藻酸盐敷料还可以包括pH调节剂和渗透压调节剂，其 中，pH调节剂的使用量为能够调整医用复合海藻酸盐敷料的pH值至6~11，从而减小敷料与 伤口接触时的刺激性。其中，pH调节剂可以为酸或碱，酸可以选自盐酸、醋酸、硫酸、硼酸、乳 酸、枸橼酸、酒石酸和苹果酸中的至少一种，碱可以选自氢氧化钠、柠檬酸钠和三乙醇胺中 的至少一种;渗透压调节剂可以选自氯化钠、硼酸和硼砂中的至少一种，其作用是调节敷料 吸收伤口渗出液后的渗透压保持在等渗或略微高渗。
[0044] 根据本发明，所述医用复合海藻酸盐敷料中的海藻酸盐的分子量为5000~ 500000,优选为10000~300000。事实上，在制备所述医用复合海藻酸盐敷料时，可以直接利 用海藻酸盐纤维来制备得到。
[0045] 具体地，本发明的医用复合海藻酸盐敷料可以通过以下任意一种方式制得：
[0046] (1)将海藻酸盐纤维开松、梳理并经过或不经过交叉铺网后再进行针刺或者水刺 加固得到敷料；
[0047] 以纳米或微米雾滴方式向所述敷料中喷入含有镇痛药物的溶液或悬混液制得所 述医用复合海藻酸盐敷料；
[0048] 使用该方式制备医用复合海藻酸盐敷料，工艺过程简单，工业化过程可行性较好， 镇痛药物主要分布于敷料表面，药物释放速度快，临床使用后能在最短时间内到达最佳镇 痛效果。
[0049] (2)将海藻酸盐的纺丝原液制丝，将丝经牵伸和清洗后置于含有镇痛药物的溶液 或悬混液中浸润，之后干燥、卷绕并分切成海藻酸盐纤维；
[0050] 将所述海藻酸盐纤维开松、梳理并经过或不经过交叉铺网后再进行针刺或者水刺 加固制得所述医用复合海藻酸盐敷料；
[0051] 使用该方式制备医用复合海藻酸盐敷料，重点在于制备含药海藻酸盐纤维，特点 主要为镇痛药物均匀分布于纤维外表面。因此所制得的敷料表面及内部镇痛药物分布都较 均匀，敷料中药物的含量均一性容易控制，产品质量的可控性较好；临床使用过程中，无论 伤口渗液多或少，药物均能够持续释放。
[0052] (3)将镇痛药物加入海藻酸盐的纺丝原液中并将所得纺丝原液制丝，将丝经过牵 伸、清洗、干燥、卷绕并分切成海藻酸盐纤维；
[0053]将所述海藻酸盐纤维开松、梳理并经过或不经过交叉铺网后再进行针刺或者水刺 加固制得所述医用复合海藻酸盐敷料。
[0054]使用该方式制备医用复合海藻酸盐敷料，重点在于制备含药海藻酸盐纤维，特点 主要为镇痛药物均匀分布于纤维内部。镇痛药物与海藻酸盐共纺丝，含药纤维制造难度稍 大。镇痛药物在敷料表面及内部均分布均匀，敷料中药物的含量均一性容易控制，产品质量 的可控性较好;在纤维-针刺无纺布生产过程中，所含药物不会因开松、梳理、铺网和针刺过 程损失药物;所述镇痛药物中的某些品种，如盐酸利多卡因，水溶性较强，能加快渗液吸收 速度和海藻酸盐凝胶的形成；临床使用过程中，无论伤口渗液多或少，药物均能够持续释 放。
[0055]当然，上述含有镇痛药物溶液或悬混液可以利用纯化水或乙醇水溶液来制备。并 且，在方式（1)和方式(2)中，上述含有镇痛药物的溶液或悬混液中还可以包括表面活性剂 以及，pH调节剂和/或渗透压调节剂;在方式(3)中，纺丝原液中也还可以包括表面活性剂以 及，pH调节剂和/或渗透压调节剂。
[0056] 根据本发明，上述海藻酸盐纤维的长度为38~60mm、细度为1.33~3.33dtex且纤 维强度为1.0~2.5cN/dteX。并且，所制得的医用复合海藻酸盐敷料的单位面积重量为50~ 300g/m 2，优选为 100 ~200g/m2。
[0057]在使用时，上述医用复合海藻酸盐敷料的使用形式优选为片状或条状，方便使用。 并且，本发明的医用复合海藻酸盐敷料适用于急性创面(各类手术切口、小清创手术、小的 皮肤外伤及擦挫伤）、慢性创面(褥疮、血管性病变溃疡、骨髓炎、痛风石破溃等)和有渗出液 的伤口，不仅能够吸收伤口渗出液、提供创面愈合所需的湿性环境，充填组织、辅助控制出 血并减轻伤口疼痛，而且不粘连伤口且吸收伤口渗出液后可迅速形成凝胶，具有较强的保 湿性能。
[0058]应理解，本发明详述的上述实施方式及以下示例仅用于说明本发明而不用于限制 本发明的范围，本领域的技术人员根据本发明的上述内容作出的一些非本质的改进和调整 均属于本发明的保护范围。下述示例具体的参数等也仅是合适范围中的一个示例，即本领 域技术人员可以通过本文的说明做合适的范围内选择，而并非要限定于下文示例的具体数 值。
[0059] 下面结合实施例对本发明的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料作进一步说 明。
[0060] 实施例1:
[0061] 处方： 海藻酸钙 92份 盐酸利多卡因 5.5份
[0062] 庆大霉素 0.5份 吐温20 1份 冰醋酸 0.5份
[0063] 氯化钠 1份
[0064] 制备方法为：
[0065] (1)将处方量的海藻酸钙纤维通过无纺布针刺工艺制得敷料，敷料的单位面积重 量约为150g/m 2;
[0066] (2)将处方量的盐酸利多卡因、庆大霉素、氯化钠、吐温20溶解于适量纯化水中后 加入处方量的冰醋酸，搅拌均匀后将所得溶液以纳米或微米雾滴方式均匀喷洒在上述敷料 的表面；
[0067] (3)将(2)所得敷料置于通风干燥设备中烘干；
[0068] (4)将烘干后的敷料剪裁成适宜大小，封装灭菌，即得所述医用复合海藻酸盐敷 料。
[0069] 所制备的医用复合海藻酸盐敷料可吸收伤口渗出液，为伤口提供湿润愈合环境并 发挥镇痛止痛的作用。使用时将敷料覆盖于患处，可辅以绷带等二次敷料。
[0070] 实施例2:
[0071] 处方： 海藻酸钙 95份 益酸利多卡因 4价
[0072] 聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯 0.5份 盐酸 0.15份 硼砂 0.35份
[0073]制备方法为：
[0074] (1)将处方量的海藻酸钙纤维通过无纺布针刺工艺制得敷料，敷料的单位面积重 量约为200g/m 2;
[0075] (2)将处方量的的盐酸利多卡因、聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯、盐酸、硼砂用纯化 水溶解制得溶液，将溶液以纳米或微米雾滴方式均匀喷洒在上述敷料的表面；
[0076] (3)将步骤(2)制得的敷料置于通风干燥设备中烘干；
[0077] (4)将烘干后的敷料剪裁成适宜大小，封装灭菌，即得所述医用复合海藻酸盐敷 料。
[0078]所制备的医用复合海藻酸盐敷料可吸收伤口渗出液，为伤口提供湿润愈合环境并 发挥镇痛止痛的作用。使用时将敷料覆盖于患处，可辅以绷带等二次敷料。
[0079] 实施例3:
[0080]处方：
[0081 ] 海藻酸钙 93份
[0082] 盐酸利多卡因 5份
[0083] 吐温80 2份
[0084]制备方法为：
[0085] (1)将处方量的盐酸利多卡因、吐温80溶解于适量纯化水中；
[0086] (2)将适宜长度和细度的海藻酸钙纤维在步骤（1)制得的溶液中浸泡30-60分钟 后，烘干；
[0087] (3)通过无纺布针刺工艺制得敷料，敷料的单位面积重量约为170g/m2;
[0088] (4)将敷料剪裁成适宜大小，封装灭菌，即得所述医用复合海藻酸盐敷料。
[0089] 所制备的医用复合海藻酸盐敷料可吸收伤口渗出液，为伤口提供湿润愈合环境并 发挥镇痛止痛的作用。使用时将敷料覆盖于患处，可辅以绷带等二次敷料。
[0090] 实施例4:
[0091] 处方： 海藻酸钠 88份 盐酸利多卡因 4份
[0092] 泊洛沙姆188 5份 聚乙二醇4000 2份 硼酸 1份
[0093]制备方法为：
[0094] (1)将处方量的海藻酸钠、盐酸利多卡因、泊洛沙姆188、聚乙二醇4000、硼酸加水 溶解，搅拌过滤.减压脱泡后得到纺丝原液并将纺丝原液通过喷头挤压喷丝进入凝固浴，凝 固浴中含10%的氯化钙溶液，经过牵伸、清洗、干燥和卷曲后剪切，得到海藻酸钙纤维；
[0095] (2)通过无纺布针刺工艺制得敷料，敷料的单位面积重量约为170g/m2。
[0096] (3)将敷料剪裁成适宜大小，封装灭菌，即得。
[0097] 所制备的医用复合海藻酸盐敷料可吸收伤口渗出液，为伤口提供湿润愈合环境并 发挥镇痛止痛的作用。使用时将敷料覆盖于患处，可辅以绷带等二次敷料。
[0098] 实施例5
[0099] 处方： 海藻酸钙 92份
[0100] 盐跋布此卡因 45份 吐温20 1份 冰醋酸 0,5份
[0101] 氯化納 1份
[0102] 制备方法为：
[0103] (1)将处方量的海藻酸钙纤维通过无纺布针刺工艺制得敷料，敷料的单位面积重 量约为150g/m 2;
[0104] (2)将处方量的盐酸布比卡因、氯化钠、吐温20溶解于适量纯化水中后加入处方量 的冰醋酸，搅拌均匀后将所得溶液以纳米或微米雾滴方式均匀喷洒在上述敷料的表面；
[0105] (3)将(2)所得敷料置于通风干燥设备中烘干；
[0106] (4)将烘干后的敷料剪裁成适宜大小，封装灭菌，即得所述医用复合海藻酸盐敷 料。
[0107] 所制备的医用复合海藻酸盐敷料可吸收伤口渗出液，为伤口提供湿润愈合环境并 发挥镇痛止痛的作用。使用时将敷料覆盖于患处，可辅以绷带等二次敷料。
[0108] 实施例6:
[0109] 处方：
[0110] 海藻酸钙 95份
[0111] 盐酸罗哌卡因 3份
[0112] 吐温80 2份
[0113] 制备方法为：
[0114] (1)将处方量的盐酸罗哌卡因、吐温80溶解于适量纯化水中；
[0115] (2)将适宜长度和细度的海藻酸钙纤维在步骤（1)制得的溶液中浸泡30-60分钟 后，烘干；
[0116] (3)通过无纺布针刺工艺制得敷料，敷料的单位面积重量约为170g/m2;
[0117] (4)将敷料剪裁成适宜大小，封装灭菌，即得所述医用复合海藻酸盐敷料。
[0118] 所制备的医用复合海藻酸盐敷料可吸收伤口渗出液，为伤口提供湿润愈合环境并 发挥镇痛止痛的作用。使用时将敷料覆盖于患处，可辅以绷带等二次敷料。
[0119]综上所述，本发明具有如下优点：
[0120] 具有高吸湿性，可以吸收烧伤等创面中度到重度的渗出液，且吸收渗出液后可以 形成凝胶，为伤口的愈合提供良好的湿性环境，且使用完毕后仍保持整体结构;具有良好地 生物相容性，形成凝胶后对伤口无刺激性、无毒性;具有良好的镇痛作用，可增加患者的依 从性并降低治疗费用;本发明的制备工艺简单，有利于工业化大生产。
[0121] 本发明并不局限于前述的【具体实施方式】。本发明扩展到任何在本说明书中披露的 新特征或任何新的组合，以及披露的任一新的方法或过程的步骤或任何新的组合。
【主权项】
1. 一种含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料，其特征在于，以重量份计，所述医用复 合海藻酸盐敷料包括以下组分:50~99.9份海藻酸盐、0.1~25份镇痛药物和0.01~15份表 面活性剂。2. 根据权利要求1所述的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料，其特征在于，所述医 用复合海藻酸盐敷料还包括PH调节剂和0.1~10份的渗透压调节剂，其中，所述pH调节剂的 使用量为能够调整所述医用复合海藻酸盐敷料的PH值至6~11。3. 根据权利要求1所述的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料，其特征在于，所述海 藻酸盐是由海藻酸与金属离子形成的盐，其中，所述海藻酸盐选自海藻酸钠、海藻酸钙、海 藻酸锌、海藻酸铜、海藻酸铁和海藻酸镁中的一种；所述海藻酸盐的分子量为5000~ 500000ο4. 根据权利要求1所述的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料，其特征在于，所述镇 痛药物选自利多卡因或其盐、丙胺卡因或其盐、布比卡因或其盐和罗哌卡因或其盐中的至 少一种。5. 根据权利要求1所述的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料，其特征在于，所述医 用复合海藻酸盐敷料还包括〇~10份抗菌药物，其中，所述抗菌药物选自庆大霉素或其盐、 新霉素或其盐、卡那霉素或其盐和莫匹罗星中的至少一种。6. 根据权利要求2所述的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料，其特征在于，所述表 面活性剂选自吐温、卖泽、苄泽、十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、泊洛沙姆、卵磷脂、聚乙 二醇-15-羟基硬脂酸酯、聚乙二醇和乳化剂OP中的至少一种；所述pH调节剂为酸或碱，其 中，酸选自盐酸、醋酸、硫酸、硼酸、乳酸、枸橼酸、酒石酸和苹果酸中的至少一种，碱选自氢 氧化钠、柠檬酸钠和三乙醇胺中的至少一种;所述渗透压调节剂选自氯化钠、硼酸和硼砂中 的至少一种。7. 根据权利要求1所述的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料，其特征在于，所述医 用复合海藻酸盐敷料的使用形式为片状或条状，所述医用复合海藻酸盐敷料适用于急性创 面、慢性创面或有渗出液的伤口。8. 如权利要求1至7中任一项所述的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料的制备方 法，其特征在于，所述医用复合海藻酸盐敷料是通过以下任意一种方式制得： (1) 将海藻酸盐纤维开松、梳理并经过或不经过交叉铺网后再进行针刺或者水刺加固 得到敷料； 以纳米或微米雾滴方式向所述敷料中喷入含有镇痛药物的溶液或悬混液制得所述医 用复合海藻酸盐敷料； (2) 将海藻酸盐的纺丝原液制丝，将丝经牵伸和清洗后置于含有镇痛药物的溶液或悬 混液中浸润，之后干燥、卷绕并分切成海藻酸盐纤维； 将所述海藻酸盐纤维开松、梳理并经过或不经过交叉铺网后再进行针刺或者水刺加固 制得所述医用复合海藻酸盐敷料； (3) 将镇痛药物加入海藻酸盐的纺丝原液中并将所得纺丝原液制丝，将丝经过牵伸、清 洗、干燥、卷绕并分切成海藻酸盐纤维； 将所述海藻酸盐纤维开松、梳理并经过或不经过交叉铺网后再进行针刺或者水刺加固 制得所述医用复合海藻酸盐敷料。9. 根据权利要求7所述的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料的制备方法，其特征 在于，在方式（1)和方式(2)中，所述含有镇痛药物的溶液或混悬液中还包括表面活性剂以 及，PH调节剂和/或渗透压调节剂;在方式(3)中，所述纺丝原液中还包括表面活性剂以及， PH调节剂和/或渗透压调节剂。10. 根据权利要求7所述的含有镇痛药物的医用复合海藻酸盐敷料的制备方法，其特征 在于，所述海藻酸盐纤维的长度为38~60mm、细度为1.33~3.33dtex且纤维强度为1.0~ 2.5cN/dtex;所述医用复合海藻酸盐敷料的单位面积重量为50~300g/m 2，优选为100~ 200g/m2。
【文档编号】D01F9/04GK105903056SQ201610389996
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年6月2日
【发明人】莫始奎
【申请人】四川奎星医用高分子制品有限责任公司