用于外科缝合的杂化辅助材料的制作方法【专利摘要】本发明提供了与类似外科缝合装置的端部执行器一起使用的植入式材料以及与此类端部执行器的操作相关联的方法。在一个示例性实施方案中，钉仓组件包括仓体和与仓体相关联的杂化辅助材料。杂化辅助材料可包括一种或多种生物材料，诸如生物组织膜，以及一种或多种合成材料，诸如合成的可吸收聚合物。合成的可吸收聚合物可与膜相关联，使得聚合物向膜提供结构完整性，使得膜可牢固地联接到仓体。膜和聚合物均可被构造成能够由仓体的钉牢固地附接到组织。还提供了用于外科缝合的其它植入物、装置和方法。【专利说明】用于外科缝合的杂化辅助材料
技术领域：
[0001]本发明涉及外科器械，并且具体地涉及用于切割和缝合组织的方法、装置及其部件。【
背景技术：
】[0002]外科缝合器在外科手术中用于闭合特定手术所涉及的组织、血管、导管、分流管或其它对象或身体部分中的开口。开口可以是自然存在的，诸如血管或类似胃的内部器官中的通路;或者，它们可以由外科医生在外科手术过程中形成，诸如通过刺穿组织或血管以形成旁路或吻合，或通过在缝合手术过程中切割组织。[0003]大多数缝合器具有柄部，该柄部具有细长轴，该细长轴具有形成在其端部上的一对可移动的相对的钳口，以用于在钳口之间保持和形成钉。钉通常被包含在钉仓中，钉仓可容纳多排钉并且常常设置在两个钳口中的一个钳口中，以用于将钉射出到手术部位。在使用中，钳口被定位成使得当闭合钳口并且致动装置时，待缝合的对象设置在钳口之间并且钉被射出并成形。一些缝合器包括刀，该刀被构造成能够在钉仓中的多排钉之间行进，以纵向地切割和/或打开位于钉排之间的缝合的组织。[0004]虽然多年以来外科缝合器已经得到改进，但他们仍存在许多问题。一个常见的问题在于：由于钉在刺穿它设置于其中的组织或其它对象时形成孔洞而可能出现渗漏。血液、空气、胃肠液和其它流体可能通过由钉形成的开口而渗出，甚至在钉完全成形之后也是如此。正处理的组织也可能由于缝合所引起的创伤而发炎。更进一步地，钉以及可结合类似缝合的手术植入的其它物体和材料大体缺乏它们植入于其中的组织的一些特性。例如，钉以及其它物体和材料可能缺乏它们植入于其中的组织的自然柔性。本领域的技术人员将认识到，常常期望组织在钉被设置在其中之后尽可能多地维持它的自然特性。[0005]在一些情况下，生物材料已经结合组织缝合使用。然而，生物材料的使用存在许多另外的问题。例如，难以在钉射出之前和期间维持生物材料相对于缝合器的钳口的位置。还难以在完成缝合之后将生物材料保持在手术部位处的期望位置处。另外，难以将生物材料制造成具有期望形状和厚度。常见塑料和模制制造技术大体并不有利于制造用于结合外科缝合器使用的薄生物层。许多生物材料的脆弱性质还使得它们难以与外科缝合器一起使用，因为它们缺乏结构支撑。[0006]因此，仍需要用于缝合组织、血管、导管、分流管或其它对象或身体部分，使得在基本上维持处理区域的自然特性的同时最小化渗漏和炎症的改进的装置和方法。还需要包括生物制剂的改进的植入式材料。【
发明内容】[0007]大体提供了与类似外科缝合装置的端部执行器一起使用的植入式材料及其使用方法。在一个示例性实施方案中，植入式材料是与外科缝合器一起使用的杂化辅助材料。杂化辅助材料可包括生物层和合成层两者，其中合成层具有相背对的第一表面和第二表面，第一表面与生物层配合，并且第二表面被构造成能够与外科缝合器配合。生物层和合成层中的至少一者可被构造成能够围绕钉的腿部形成密封。[0008]在一些实施方案中，合成层可包括形成于其中的一个或多个开口。开口可允许来自生物层的生物材料从中穿过。合成层可以是不可透过的、合成的可吸收层。在另选的实施方案中，合成层可以是可透过的。[0009]生物层可包括设置在其中的至少一种来源于患者的材料。另外，在一些实施方案中，可包括自密封端口。自密封端口可与生物层流体连通，并且可被构造成能够允许将来源于患者的材料递送到生物层。生物层可以是可透过的、可生物吸收的膜。在一些实施方案中，生物层和合成层可被构造成能够扣合在一起。[0010]在与外科缝合器一起使用的钉仓组件的一个示例性实施方案中，组件可包括仓体、生物组织膜以及合成层。仓体可具有多个钉腔，该多个钉腔被构造成能够将钉安置在其中，并且合成层可与生物组织膜相关联，使得合成层被构造成能够向膜提供结构完整性，以便允许将膜牢固地联接到仓体。膜和合成层可被构造成能够由仓中的钉牢固地附接到组织。[0011]在一些实施方案中，合成层可具有形成于其中的一个或多个开口，以允许生物组织膜的生物材料穿过合成层并到达位于合成层附近的组织。合成层可以是可透过的，或另选地，可以是不可透过的。合成层还可包括一个或多个突起，该一个或多个突起从层延伸并且被构造成能够接合生物组织膜。另外，在一些实施方案中，可包括自密封端口。自密封端口可与合成层和生物组织膜中的至少一者流体连通，并且可被构造成能够允许将来源于患者的材料递送到膜。[0012]多种技术和部件可用于固定合成层和生物组织膜相对于仓体的位置。例如，至少一个托架可被构造成能够将生物组织膜和合成层联接到仓体。托架可联接到仓体的外边缘以及膜和合成层中的至少一者的外边缘。在一些其它实施方案中，生物组织膜和合成层可被构造成能够扣合在一起。[0013]在其它方面中，提供用于缝合组织的方法，并且该方法包括:将生物层和合成层附接到端部执行器的仓组件和砧座中的至少一者;接合仓组件和砧座之间的组织；以及致动端部执行器以将钉从仓组件射入组织中。致动可致使钉延伸穿过生物层和合成层以将生物层和合成层维持在手术部位处。在一些实施方案中，该方法可包括将一种或多种来源于患者的流体注入生物层中。合成层可包括形成于其中的一个或多个开口，使得来自生物层的材料可穿过合成层的一个或多个开口并进入由钉接合的组织中。在一些实施方案中，生物层和合成层可通过将生物层扣合到合成层中来附接到端部执行器。【附图说明】[0014]根据以下【具体实施方式】并结合附图将更全面地理解本发明，在附图中：[0015]图1为外科器械的一个示例性实施方案的透视图，该外科器械具有附接到其远侧端部的附接部分；[0016]图2为图1的外科器械的透视图，其中附接部分脱离器械的轴；[0017]图3为包括至少一片辅助材料的图2的附接部分的透视图；[0018]图4为图3的端部执行器的分解透视图，其中移除了辅助材料；[0019]图5为与图4的端部执行器一起使用的钉仓的远侧端部的详细透视图；[0020]图6为沿着图5所指示的剖面线截取的侧剖视图；[0021]图7为图5的钉仓的底部透视图；[0022]图8为图4的外科器械的致动滑动件、推动器和紧固件的详细透视图；[0023]图9为用于外科器械的附接部分的另一个示例性实施方案的透视图；[0024]图10为图9的附接部分的端部执行器的分解透视图；[0025]图11为与图4的端部执行器一起使用的驱动组件的分解视图；[0026]图12为图3的端部执行器的下钳口的透视图；[0027]图13为图3的端部执行器的上钳口的透视图，该上钳口具有与其相关联的辅助材料；[0028]图14为图2的端部执行器的部分的透视图，这些部分包括被构造成能够以可剥离方式保持辅助材料的保持构件；[0029]图15为图10的端部执行器的下钳口的透视图；[0030]图16A为杂化辅助材料和端部执行器的下钳口的一个示例性实施方案的分解透视图；[0031]图16B为图16A的杂化辅助材料处于非分解构型时沿着线A-A截取的前剖视图，并且还示出联接到端部执行器的上钳口的第二杂化辅助材料；[0032]图17为联接到端部执行器的下钳口的第一杂化辅助材料以及联接到端部执行器的上钳口的第二杂化辅助材料的另一个示例性实施方案的透视剖视图；[0033]图18是联接到端部执行器的下钳口的杂化辅助材料的另一个示例性实施方案的透视图，其中出于说明性目的，移除了杂化辅助材料的生物层的一部分；[0034]图19为联接到端部执行器的下钳口的杂化辅助材料的合成层的一个示例性实施方案的透视图；[0035]图20为联接到端部执行器的下钳口的杂化辅助材料的合成层的一个示例性实施方案的透视图，并且还包括被构造成能够联接到合成层的生物层；[0036]图21A为外科器械的附接部分的一个示例性实施方案的透视图，该附接部分具有联接到其下钳口的合成层；[0037]图21B为图21A的下钳口以及被构造成能够联接到合成层的生物层的透视图；[0038]图21C为示出部分联接到合成层的图21B的生物层的前剖视图；[0039]图21D为示出完全联接到合成层的图21B的生物层的前剖视图；[0040]图21E为图21A的下钳口的透视图，其中生物层完全联接到合成层并且出于说明性目的移除了生物层的一部分；[0041]图22A为外科器械的附接部分的另一个示例性实施方案的透视图，该附接部分具有联接到其下钳口的杂化辅助材料；[0042]图22B为图22A的上钳口的透视图；[0043]图23A为端部执行器的上钳口的一个示例性实施方案的透视图，该上钳口具有联接到其的生物材料；[0044]图23B为示出设置在组织和图23A的生物材料两者中的钉的手术部位的详细示意图；[0045]图23C为示出钉在完全成形之后的图23B的手术部位的详细示意图；[0046]图24A为端部执行器的上钳口的另一个示例性实施方案的透视图，该上钳口具有联接到其的两个生物层，其中出于说明性目的移除了第一生物层的一部分；[0047]图24B为图24A的两个生物层的详细视图；[0048]图24C为示出设置在组织中并且穿过图24B的两个生物层的钉的手术部位的详细示意图；[0049]图24D为示出钉在完全成形之后的图24C的手术部位的详细示意图；[0050]图25A为杂化辅助材料的一个示例性实施方案的透视图，该杂化辅助材料在其生物层和合成层之间具有扣合构型；[0051]图25B为杂化辅助材料的另一个示例性实施方案的透视图，该杂化辅助材料具有层合至合成层的生物层；[0052]图25C为杂化辅助材料的另一个示例性实施方案的透视图，该杂化辅助材料具有被吸进合成层中的生物材料；[0053]图26A为用于外科器械的包装的一个示例性实施方案的透视图，该外科器械具有与其相关联的杂化辅助材料的合成层;并且[0054]图26B为用于生物层的包装的一个示例性实施方案的透视图，其中生物层被构造成能够与图26A的合成层配合。【具体实施方式】[0055]现在将描述某些示例性实施方案，以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理。这些实施方案的一个或多个示例已在附图中示出。本领域的技术人员应当理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征可与其它实施方案的特征进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。另外，在本公开中，当各种实施方案的相同编号的部件具有类似性质和/或用于类似目的时，这些部件大体具有类似特征。[0056]本说明书通篇提及的"各种实施方案"、"一些实施方案"、"一个实施方案"或"实施方案"等，意指结合实施方案描述的具体特征、结构或特性包括在至少一个实施方案中。因此，本说明书通篇出现的短语"在各种实施方案中"、"在一些实施方案中"、"在一个实施方案中"或"在实施方案中"等并不一定均指相同的实施方案。此外，在一个或多个实施方案中，具体特征、结构或特性可以任何合适的方式组合。因此，在无限制的情形下，结合一个实施方案示出或描述的具体特征、结构或特性可全部或部分地与一个或多个其它实施方案的特征、结构或特性组合。这些修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。[0057]术语"近侧"和"远侧"在本文中是相对于操纵外科器械的柄部部分的临床医生来使用的。术语"近侧"是指最靠近临床医生的部分，并且术语"远侧"是指远离临床医生的部分。还应当理解，为简洁和清楚起见，本文可以结合附图使用空间术语诸如"垂直"、"水平"、"上"和"下"。然而，外科器械在许多取向和位置中使用，并且这些术语并非旨在是限制性的和/或绝对的。[0058]提供了用于执行腹腔镜式和微创外科手术的各种示例性装置和方法。然而，本领域的技术人员将理解，本文所公开的各种方法和装置可用于许多外科手术和应用中。本领域的技术人员还将理解，本文所公开的各种器械可以任何方式来插入身体中，诸如通过自然孔口、通过形成于组织中的切口或刺穿孔洞、或通过接入装置诸如套管针套管。例如，器械的工作部分或端部执行器部分可直接插入患者的身体中或可通过具有工作通道的接入装置插入，外科器械的端部执行器和细长轴可被推进穿过工作通道。[0059]可能期望结合外科器械使用在本文中集体地称为"辅助材料"的一种或多种生物材料和/或合成材料来帮助改进外科手术。本领域的技术人员可将这些类型的材料称为支撑材料。虽然多种端部执行器可受益于使用辅助材料，但在一些示例性实施方案中，端部执行器可以是外科缝合器。当结合外科缝合器使用时，辅助材料可设置在缝合器的钳口之间和/或之上，并入设置在钳口中的钉仓中，或以其它方式放置在钉附近。当部署钉时，辅助材料可利用钉保持在处理部位处，继而提供许多益处。在一些情况下，材料可用于帮助密封由钉在它们被植入组织、血管和各种其它对象或身体部分中时所形成的孔洞。另外，材料可用于在处理部位处提供组织增强。更进一步，材料可帮助减少炎症、促进细胞生长并且以其它方式改进愈合。[0060]辅助材料的一些特别有利的构型包括合成材料和生物材料两者。两种类型的材料的组合可导致杂化辅助材料的形成。杂化辅助材料允许将合成材料的有益特征和生物材料的有益特征并入单种辅助材料中。因此，虽然生物材料常常可能难以成形成期望形状并且然后保持处于该期望构型，但通过结合生物材料使用合成材料，合成材料可用作用于生物材料的支撑结构。因此，生物材料的益处，诸如手术部位处的改进的愈合和组织生长可具有由合成材料提供的稳定性。[0061]外科缝合器械[0062]虽然多种外科器械可结合本文所公开的辅助材料使用，但图1和2示出适于与一个或多个辅助材料一起使用的外科缝合器10的一个非限制性的示例性实施方案。如图所示，器械10包括柄部组件12、从柄部组件12的远侧端部12d朝远侧延伸的轴14以及可移除地联接到轴14的远侧端部14d的附接部分16。因为所示实施方案是外科缝合器，所以附接部分16的远侧端部16d包括具有钳口52,54的端部执行器50,但其它类型的端部执行器可与轴14、柄部组件12以及与它们相关联的部件一起使用。如图所示，外科缝合器包括相对的第一钳口52和第二钳口54，其中第一下钳口52包括被构造成能够支撑钉仓100的细长通道56(图4)，并且第二上钳口54具有内表面58(图3、4和6)，内表面58面向下钳口52并且被构造成能够作为砧座进行操作以帮助部署钉仓的钉。钳口52,54被构造成能够相对于彼此移动以夹紧设置在其间的组织或其它对象，并且轴向驱动组件80(图11)可被构造成能够穿过端部执行器50的至少一部分以将射入所夹紧的组织中。在各种实施方案中，刀片81可与轴向驱动组件80相关联以在缝合手术过程中切割组织。[0063]端部执行器50和驱动组件80的操作可从来自临床医生在柄部组件12处进行的输入开始。柄部组件12可具有被设计成操纵并操作与柄部组件12相关联的端部执行器的许多不同构型。在所示实施方案中，柄部组件12具有手枪抓握型外壳18,多种机械部件设置在手枪抓握型外壳18中以操作器械的各种特征。例如，柄部组件12可包括作为由触发器20致动的击发系统的一部分的机械部件。触发器20可例如通过扭转弹簧来相对于固定柄部22偏压到打开位置，并且触发器20朝向固定柄部22的移动可致动击发系统以致使轴向驱动组件80穿过端部执行器50的至少一部分并将钉从设置在端部执行器50中的钉仓射出。本领域的技术人员将认识用于可用于射出钉和/或切割组织的击发系统的各种构型的部件，机械的或其它的，并且因此对它们的详细解释是不必要的。[0064]影响操纵和操作与柄部组件22相关联的端部执行器的可并入柄部组件22中的特征的其它非限制性示例包括可旋转旋钮24、关节运动杆件26和回缩旋钮28。如图所示，可旋转旋钮24可安装在柄部组件12的筒体部分30的前端部上，以促进轴14(或附接部分16)围绕轴14的纵向轴线L相对于柄部组件12的旋转。致动杆件26也可安装在筒体部分30的前端部上、大约在可旋转旋钮24的附近。杆件26可沿着筒体部分30的表面来左右操纵以促进端部执行器50的可逆关节运动。一个或多个回缩旋钮28可沿着筒体部分30可动地地定位，以使驱动组件80在例如击发系统已经完成击发冲程之后返回到回缩位置。如图所示，回缩旋钮28朝向筒体部分30的后端部朝近侧移动以使击发系统的部件回缩，包括驱动组件80。[0065]影响操纵和操作与柄部组件22相关联的端部执行器的可并入柄部组件22中的特征的另一些非限制性示例可包括击发闭锁组件、防反向离合器机构和紧急返回按钮。击发闭锁组件可被构造成能够防止击发系统在不期望的时间诸如当端部执行器未完全联接到器械时被致动。防反向离合器机构可被构造成能够防止击发系统的部件在不希望向后移动时诸如当击发冲程仅部分地完成但暂时停止时向后移动。例如在完成击发冲程可能致使组织不希望地被切割的情况下，紧急返回按钮可被构造成能够允许击发系统的部件在击发冲程完成之前回缩。尽管未在器械10中明确地示出特征诸如击发闭锁组件、防反向离合器机构和紧急返回按钮，但本领域的技术人员将认识用于可在不脱离本公开的实质的情况下并入外科缝合器的柄部组件和/或其它部分中的每个特征的多种构型。另外，本申请在别处以引用方式并入的专利和专利申请中提供了可并入柄部组件12中的特征的一些示例性实施方案。[0066]轴14可在轴14的近侧端部14p处可移除地联接到柄部组件12的远侧端部12d，并且轴14的远侧端部14d可被构造成能够接收附接部分16。如图所示，轴14是大体圆柱形的且细长的，但至少部分地取决于所使用的其它器械部件的构型以及器械所用于的手术的类型，可以使用用于轴的任意种形状和构型。例如，在一些实施方案中，一个轴的远侧端部可具有用于接收某些类型的端部执行器的特定构型，而另一个轴的远侧端部可具有用于接收某些其它类型的端部执行器的不同构型。击发系统的部件诸如控制杆32(图2)可设置在轴14中，使得部件可到达端部执行器50和驱动组件80以提供对它们的致动。例如，当触发器20操作击发系统时，控制杆32可朝远侧推进穿过轴14的至少一部分以致使钳口52,54朝向彼此塌缩和/或朝远侧驱动驱动组件80穿过端部执行器50的至少一部分。[0067]轴14还可包括一个或多个传感器(未示出）和有助于操作和使用传感器的相关部件，诸如电子部件(未示出）。传感器和相关部件可被构造成能够将与轴14的远侧端部14d相关联的端部执行器的类型等数据传达给临床医生。同样，柄部组件12可包括被构造成能够将与柄部组件12的远侧端部12d相关联的端部执行器和/或轴的类型传达给临床医生的一个或多个传感器和相关部件。因此，因为多种轴能够与柄部组件12可互换地联接并且具有不同构型的多种端部执行器能够与各种轴可互换地联接，所以传感器可帮助临床医生知道正在使用哪个轴和端部执行器。另外，来自传感器的信息可帮助与器械相关联的监测或控制系统基于联接到柄部组件的轴和端部执行器的类型来知道哪些操作和测量参数与临床医生相关。例如，当端部执行器是缝合器时，关于驱动组件80被击发的次数的信息是相关的，并且当端部执行器是另一种类型的端部执行器诸如切割装置时，切割部分所行进的距离可以是相关的。该系统可基于所感测到的端部执行器向临床医生传送适当的信息。[0068]本领域的技术人员将认识到，各种构型的监测和控制系统可结合本文提供的外科器械使用。例如，与端部执行器50、附接部分16、轴14和柄部组件12中的任一个相关联的传感器可被构造成能够监测其它系统参数，并且监测或控制系统可基于与柄部组件相关联的轴或附接部分的类型向临床医生传达相关的其它参数。关于传感器和相关部件以及监测和控制系统的另外细节可见本申请在别处以引用方式并入的专利和专利申请中。[0069]如图3所示，附接部分16可包括位于其近侧端部16p处的近侧外壳部分34以及位于其远侧端部16d处的端部执行器或工具50。在所示实施方案中，近侧外壳部分34在其近侧端部34p上包括用于以可剥离方式接合轴14的接合凸块36。凸块36与轴14的远侧端部14d形成卡口式联接。除了凸块36之外，任何数目的其它互补配合特征可用于允许将附接部分16可移除地联接到轴14。[0070]近侧外壳部分34的远侧端部34d可包括枢转地固定到其的安装组件40。如图4所示，安装组件40可被构造成能够接收端部执行器50的近侧端部50p，使得安装组件40围绕与外壳部分34的纵向轴线垂直的轴线的枢转移动实现端部执行器50围绕枢轴构件或销42的关节运动。这种枢转移动可由柄部组件28的致动杆件26控制，其中部件设置在杆件26与安装组件40之间以允许杆件26移动，从而使安装组件40进行关节运动并由此使端部执行器50进行关节运动。类似于器械10的击发系统，本领域的技术人员将认识用于实现关节运动的各种构型的部件，机械的或其它的，并且因此对它们的详细解释是不必要的。本申请在别处以引用方式并入的专利和专利申请中提供了用于实现关节运动的适于与本文的公开内容一起使用的部件的一些示例性实施方案。[0071]所示实施方案的端部执行器50是外科缝合工具，该外科缝合工具具有用作仓组件或载体的第一下钳口52以及用作砧座的相对的第二上钳口54。如图6所示，有时称为砧座部分的第二钳口54的内表面58可包括多个钉变形腔60和一个盖板62，该盖板固定到钳口54的顶部表面59以在其间限定腔64。盖板62可帮助防止组织在外科缝合器的夹紧和击发过程中紧缩。腔64的尺寸可被设计成接收轴向驱动组件80的远侧端部80d。纵向狭槽66可延伸穿过砧座部分58以有利于轴向驱动组件80的保持凸缘82穿过进入砧座腔64中。形成于砧座部分58上的凸轮表面57可被定位成接合轴向驱动组件80以有利于夹紧组织99。形成于砧座部分54上的一对枢转构件53被定位在形成于载体52中的狭槽51内，以在打开位置和夹紧位置之间引导砧座部分。一对稳定构件可接合形成于载体52上的相应肩部55,以防止砧座部分54在凸轮表面57变形时相对于钉仓100轴向滑动。在其它实施方案中，载体52和钉仓100可在打开位置和夹紧位置之间枢转，而砧座部分54则保持基本上固定。[0072]第一钳口52的细长支撑通道56的尺寸可被设计成并被构造成能够接收钉仓100，如图4、5和7所示。分别沿着钉仓100和细长支撑通道56形成的对应接片102和狭槽68用于将钉仓100保持在支撑通道56内。形成于钉仓100上的一对撑杆103可被定位成停靠在载体52的侧壁上，以进一步将钉仓100稳定在支撑通道56内。钉仓100还可包括用于接收多个紧固件106和推动器108的保持狭槽105。多个间隔开的纵向狭槽107可延伸穿过钉仓100以容纳击发系统的致动滑动件72的直立凸轮楔形件70(图4和8)。中心纵向狭槽109可沿着钉仓100的长度延伸以有利于与轴向驱动组件80相关联的刀片81穿过。在外科缝合器的操作过程中，致动滑动件72平移穿过钉仓100的纵向狭槽107，以推进凸轮楔形件70与推动器108连续接触，从而致使推动器108在保持狭槽105内竖直地平移并且将紧固件106从狭槽105推动到砧座部分54的钉变形腔60中。[0073]图9和10中示出附接部分16'的另选的实施方案。附接部分16'可包括位于其近侧端部16p'处的近侧外壳部分34'以及位于其远侧端部16d'处的端部执行器或工具50'。凸块36'可被提供用于将附接部分16'可移除地联接到外科器械的轴，并且安装组件40'可被提供用于将端部执行器或工具50'可移除地和/或枢转地联接到近侧外壳部分34'。端部执行器50'可包括用作仓组件的第一下钳口52'以及用作砧座部分的第二上钳口54'。第一钳口52'可具有与图3、4和6的第一钳口52相同的许多特征，并且因此可包括细长支撑通道56'和狭槽68'，细长支撑通道56'的尺寸被设计成并被构造成能够接收钉仓100'，并且狭槽68'被构造成能够与钉仓100'的接片102'对应以将仓100'保持在通道56'内。同样，仓100'可包括用以停靠在钳口52'的侧壁上的撑杆103'、用于接收多个紧固件106'和推动器108'的保持狭槽105'、用以容纳击发系统的致动滑动件72'的直立凸轮楔形件70'的多个间隔开的纵向狭槽107'，以及有助于与轴向驱动组件80'相关联的刀片81'穿过的中心纵向狭槽109'。[0074]类似于图3、4和6的第二钳口54，第二钳口54'可包括盖板62'，该盖板固定到钳口的顶部表面以在其间限定腔。砧座板58'可用作钳口54'的内表面，并且可包括用于接收轴向驱动组件80'的远侧端部的纵向狭槽66'，以及用以使从仓100'射出的钉成形的多个钉变形凹坑或腔（未示出）。然而，在该实施方案中，在由柄部组件和相关部件致动时，容纳仓100'的下钳口52'被构造成能够朝上钳口54'枢转，而上钳口54'保持基本上固定。[0075]端部执行器和设置在其中的钉仓被构造成能够接收轴向驱动组件。图11示出了轴向驱动组件80的一个非限制性示例性实施方案。如图所示，驱动梁84的远侧端部可由支撑刀片81和邻接表面88的竖直撑杆86限定，在缝合手术过程中，邻接表面88接合致动滑动件72的中心部分。邻接表面88的基部处的底部表面85被构造成能够接收沿着钉仓100的底部可滑动地定位的支撑构件87(图4和6)。刀片81可被定位成在致动滑动件72后面略微平移穿过钉仓100中的中心纵向狭槽109以在缝合的身体组织排之间形成切口。固定凸缘82从竖直撑杆86朝远侧突出，并且可在其远侧端部处支撑圆柱形凸轮辊89。凸轮辊89的尺寸被设计成并被构造成能够接合砧座部分58上的凸轮表面57以抵靠身体组织夹紧砧座部分58。本领域的技术人员将认识到，用于结合外科缝合器或其它外科器械使用的驱动组件可具有不同于图11所示的许多其它构型，它们中的一些在本申请在别处以引用方式并入的专利和专利申请中有所描述。通过非限制性示例，驱动组件80可包括单个驱动梁或任何其它数目的驱动梁，并且驱动梁的远侧端部可具有任意种形状，这些形状被构造成能够在驱动组件被构造成能够行进穿过的端部执行器中使用。[0076]在使用中，可将外科缝合器设置在插管或端口中并且设置在手术部位处。将待切割和缝合的组织放置在外科缝合器10的钳口52，54之间。缝合器10的特征诸如旋转旋钮24和致动杆件26可由临床医生根据需要来操纵以实现所期望的钳口52，54在手术部位处的定位以及组织相对于钳口52,54的定位。在已经实现适当定位之后，可朝向固定柄部22牵拉触发器20以致动击发系统。触发器20可致使击发系统的部件进行操作，使得控制杆32朝远侧推进穿过轴14的至少一部分，以致使钳口52,54中的至少一个朝向另一个塌缩来夹紧设置在其间的组织和/或朝远侧驱动驱动组件80穿过端部执行器50的至少一部分。[0077]在一些实施方案中，触发器20的第一次击发可致使钳口52，54夹紧组织，而触发器20的随后击发可致使朝远侧推进驱动组件80穿过端部执行器50的至少一部分。单次随后的击发可完全推进驱动组件80穿过钉仓100以射出排中的钉，或另选地，柄部组件12中的部件可被构造成能够使得需要进行多次随后的击发以完全推进驱动组件80穿过钉仓100以射出排中的钉。可能需要任何数目的随后击发，但在一些示例性实施方案中，无论在何处，两次至五次击发可完全推进驱动组件80穿过钉仓100。在驱动组件80包括刀81以切割正缝合的组织的实施方案中，刀81在驱动组件朝远侧推进穿过端部执行器50并由此穿过设置在端部执行器50中的钉仓100时切割组织。在其它示例性实施方案中，设置在柄部组件12内并且与击发触发器相关联的马达可响应于击发触发器的致动而自动致动驱动组件80。[0078]在已经朝远侧推进驱动组件80穿过钉仓100之后，可朝近侧推进回缩旋钮28以使驱动组件80往回朝向其初始位置回缩。在一些构型中，回缩旋钮28可用于在完全推进组件80穿过仓100之前使驱动组件80回缩。在其它实施方案中，驱动组件80的回缩可以是自动的，以在预定动作之后发生。例如，一旦已经朝远侧将驱动组件80推进到其期望位置，触发器80随后返回到偏压打开位置可致使驱动组件80自动回缩。是马达和相关联部件而不是回缩旋钮28和相关联部件可用于使驱动组件80回缩。另外，如以上所讨论，在外科缝合器10的操作过程中，可依赖于其它特征诸如击发闭锁机构、防反向离合器机构和紧急返回按钮，如本领域的技术人员将理解的。[0079]所示的外科缝合器械10的实施方案提供可结合本文提供的公开内容使用的许多不同构型和相关联使用方法中的一种。可根据本公开使用的外科缝合器、其部件及它们的相关使用方法的另外示例性实施方案包括各自全文以引用方式并入本文的美国专利申请公布2012/0083835和美国专利申请公布2013/0161374中所提供的那些装置、部件和方法。[0080]植入式材料[0081]不管外科器械的构型，本公开提供结合器械操作使用植入式材料，例如生物材料和/或合成材料，集体地为"辅助材料"。如图12和13所示，端部执行器50可包括定位在第一钳口构件52和第二钳口构件54中间的至少一片辅助材料200，200'，并且至少一片辅助材料200，200'能够可剥离方式保持到支撑通道56和/或砧座部分58中的一个。在所示实施方案中，由下文进一步详细描述的保持构件202,202'提供可剥离保持。[0082]在至少一个实施方案中，辅助材料200,200'上的表面可被构造成能够在组织夹紧在第一钳口构件52和第二钳口构件54之间时接触组织。在这种实施方案中，辅助材料可用于将压缩夹紧力分配到组织上，从组织移除多余的流体，和/或改善钉的紧抓。在各种实施方案中，一片或多片辅助材料可定位在端部执行器50内。在至少一个实施方案中，一片辅助材料200可附接到钉仓100(图12)，并且一片辅助材料200'可附接到砧座部分58(图13)。在至少一个其它实施方案中，例如，两片辅助材料2〇〇可定位在支撑通道56上，并且一片辅助材料200'可定位在砧座部分58上。任何合适数目的辅助材料可位于端部执行器50内。[0083]结合本文提供的公开内容使用的辅助材料可具有任意种构型和性质。大体上，它们可由可生物吸收的材料、可生物降解的材料和/或能够以其它方式崩解的材料形成，例如，使得辅助材料可在愈合过程中被吸收、分解和/或崩解。在至少一个实施方案中，辅助材料可包含治疗药物，该治疗药物例如被构造成能够随时间推移而释放以帮助组织愈合。在另外的各种实施方案中，辅助材料可包含例如不可吸收和/或不能崩解的材料。类似地，连接或保持构件可至少部分地由可生物吸收的材料、可生物降解的材料以及能够崩解的材料中的至少一种形成，使得保持构件可可在身体内被吸收、降解和/或崩解。在各种实施方案中，保持构件可包含治疗药物，该治疗药物例如被构造成能够随时间推移而释放以帮助组织愈合。在另外的各种实施方案中，保持构件可包含例如不可吸收和/或不能崩解的材料，诸如塑料。[0084]更具体地，可结合本文提供的公开内容使用的合成材料的一些示例性非限制性示例包括：可生物降解的合成的可吸收聚合物，诸如在商标PDS:K下销售的聚二氧六环酮(polydioxanon)膜，或聚癸二酸丙三醇酯(PGS)膜，或由以下各项形成的其它可生物降解膜:PGA(在商标Vicryl下出售的聚乙醇酸）、PCL(聚已酸内酯）、PLA或PLLA(聚乳酸）、PHA(聚羟基烷酸酯）、PGCL(在商标Monocryl下销售的聚卡普隆25)、PANACRYL(Ethicon，Inc.，Somerville，N.J)、Polyglactin910、聚葡糖酸酯、PGA/TMC(商标Biosyn下的聚乙交酯-聚轻基烷酸酯）、聚羟基丁酯（PHB)、聚（乙烯吡硌烷酮）（PVP)、聚（乙烯醇）（PVA)、或PGA、PCL、PLA、PDS单体的共聚共混物。在使用中，合成材料可通过暴露于水使得水攻击合成材料的聚合物的键来崩解。因此，机械强度可能逐渐减小，并且材料的构建体可崩解成糊状的或破碎的支架。由于进一步的崩解发生使得材料崩解成碳水化合物和酸组分，患者的身体可代谢并排除崩解的材料。[0085]可结合本文提供的公开内容使用的生物来源的材料的一些示例性非限制性示例包括:贫血小板血浆(PPP)、富血小板血浆(PRP)、淀粉、脱乙酰壳多糖、藻酸酯、血纤维蛋白、凝血酶、多糖、纤维素、胶原、牛胶原、牛心包、明胶-间苯二酚-甲醛胶、氧化纤维素、贻贝类粘合剂、聚(氨基酸）、琼脂糖、聚醚醚酮、直链淀粉、透明质烷、透明质酸、乳清蛋白、纤维素胶、淀粉、明胶、丝或适于与生物材料混合并引入伤口或缺陷部位的其它材料，包括材料的组合，或本领域的技术人员鉴于本文提供的公开内容而清楚的任何材料。生物材料可来源于许多源，包括来自生物材料将植入的患者、生物材料将植入的患者之外的人或其它动物。[0086]有关可结合本文提供的公开内容使用的合成材料或聚合物材料和生物材料的另外公开内容可见于以下各项：美国专利申请公布2012/0080335;美国专利申请公布2012/0083835;名称为"TissueThicknessCompensatorComprisingCapsulesDefiningaLowPressureEnvironment"并且于2012年3月28日提交的美国专利申请序列号13/433，115;名称为"丁issueThicknessCompensatorComprisedofaPluralityofMaterials"并且于2012年3月28日提交的美国专利申请序列号13/433,118;名称为"TissueThicknessCompensatorHavingImprovedVisibility"并且于2012年6月26日提交的美国专利申请序列号13/532,825;名称为"ElectrosurgicalEndEffectorwithTissueTackingFeatures"并且于2012年12月11日提交的美国专利申请序列号13/710,931;以及名称为"MultipleThicknessImplantableLayersforSurgicalStaplingDevices"并且于2013年2月8日提交的美国专利申请序列号13/763，192，以上各项全文以引用方式并入本文。[0087]在使用中，辅助材料可预加载到装置和/或钉仓上，而在其它情况下，辅助材料可分开地包装。在辅助材料预加载到装置和/或钉仓上的情况下，可如本领域的技术人员已知那样进行缝合手术。例如，在一些情况下，装置的击发可足以使辅助材料与装置和/或钉仓分离，从而不需要临床医生进行另外的动作。在其它情况下，可在将器械从手术部位移除之前，移除使辅助材料与装置和/或钉仓相关联的任何剩余的连接或保持构件，从而将辅助材料留在手术部位处。在辅助材料分开地包装的情况下，可在击发装置之前，将材料以可剥离方式联接到端部执行器的部件和钉仓中的至少一者。辅助材料可冷藏，这样要将辅助材料从冰箱和相关包装取出，然后使用如本文所描述的连接或保持构件或以本领域的技术人员已知的其它方式将辅助材料联接到装置。然后可如本领域的技术人员已知那样进行缝合手术，并且在必要时，可如上所描述地将辅助材料与装置分离。[0088]保持构件[0089]连接或保持构件可用于至少暂时地将一片或多片辅助材料固定到端部执行器和/或钉仓上。这些保持构件可以多种形式和构型出现，诸如一根或多根缝合线、粘合材料、钉、托架、扣合式或其它联接或配合元件等。例如，保持构件可邻近辅助材料的一个或多个侧和/或端部定位，这可在端部执行器穿过套管针插入或与组织接合时帮助防止辅助材料从钉仓和/或砧座面剥离。在另一些实施方案中，保持构件可与适于将辅助材料以可剥离方式保持到端部执行器的粘合剂诸如氰基丙烯酸酯一起使用，或可以为该粘合剂的形式。在至少一个实施方案中，可在保持构件与辅助材料片、钉仓和/或砧座部分中接合之前将粘合剂施加到保持构件。大体上，一旦击发完成，保持构件就可脱离辅助材料和/或端部执行器，使得当移除端部执行器时，辅助材料可停留在手术部位处。本文相对于图12-15描述保持构件的一些示例性非限制性实施方案。[0090]图12示出与辅助材料200相关联的连接或保持构件202的一个示例性实施方案，连接或保持构件202用以将材料200相对于端部执行器50的下钳口52固定在暂时位置处。如图所示，辅助材料200设置在位于下钳口52的细长通道56中的钉仓100上方，并且保持构件202延伸穿过钉仓100。在实施方案中，保持构件202为穿过辅助材料200的多个位置缝起的单根缝合线的形式，或它可以是设置在辅助材料200上的一个或多个位置处的多根缝合线。如图所示，缝合线被定位在围绕辅助材料200的周边的位置处并且还在形成于辅助材料200中的中心纵向通道201附近。通道201可使得刀更容易穿过辅助材料200以将材料200切割成两个或更多个单独的条带。在一些实施方案中，例如当保持构件202是穿过辅助材料200的单根缝合线时，穿过下钳口52的刀可在一个或多个位置处切割保持构件202，从而允许保持构件202与辅助材料200分离并从手术部位移除，而辅助材料200则仍由从仓100射出的一个或多个钉保持在手术部位处。[0091]图13示出与辅助材料200'相关联的连接或保持构件202'的另一个示例性实施方案，连接或保持构件202'用以将材料200'固定在端部执行器50上的暂时位置处。保持构件202'具有与图12中的保持构件202相同的构型，然而，在该实施方案中，保持构件202'用于将材料固定到砧座或上钳口54而不是仓或下钳口52。[0092]图14示出用于将辅助材料200"以可剥离方式保持到上钳口54和下钳口52中的至少一个的连接或保持构件202"的另一个非限制性实施方案。在该实施方案中，保持构件202"是延伸穿过辅助材料200"的远侧部分200d"并且联接到上钳口54的近侧端部54p的单根缝合线。保持构件202"的终端202t"可用于相对于钳口54，52移动保持构件202"。在图14中所示的保持构件202"的延伸位置中，在端部执行器50插入手术部位中时，保持构件202"可将辅助材料200"保持在适当位置。然后，端部执行器50的钳口52,54可闭合到例如组织上，并且来自钉仓100的钉可穿过辅助材料200"部署并进入组织中。保持构件202"可移动到其回缩位置中，使得保持构件202"能够可操作地脱离辅助材料200"。另选地，保持构件202"可在部署钉之前回缩。在任何情况下，鉴于上文，端部执行器50可打开并且从手术部位撤回，从而留下辅助材料200"和组织。[0093]图15示出用于固定辅助材料200"'相对于端部执行器的位置的连接或保持构件202"'的另一个非限制性实施方案。具体地，辅助材料200"'和保持构件202"'结合图9和10的端部执行器50'来使用。在该实施方案中，保持构件202"'为用于将辅助材料200"'系到第一下钳口52'的近侧端部52p'和远侧端部52d'处的缝合线的形式。类似地，如图9和10所示，辅助材料200"'也可固定到第二上钳口54'的近侧端部54p'和远侧端部54d'处。任选地，凹陷部可形成于钳口52'，54'中的任一者或两者以及辅助材料200"'中的任一者或两者中，这可保护保持构件202"'免于非预期地被外部对象切割。在使用中，驱动器组件80'上的刀片81'在它穿过端部执行器50'时可切入保持构件202"'以释放辅助材料200"'。[0094]本领域的技术人员将认识可相对于端部执行器暂时地保持辅助材料的多种其它方式。在各种实施方案中，连接或保持构件被构造成能够从端部执行器释放并且沿着一片辅助材料部署。在至少一个实施方案中，保持构件的头部部分被构造成能够与保持构件的主体部分分离，使得头部部分可与辅助材料一起部署，而主体部分保持附接到端部执行器。在其它各种实施方案中，当保持材料片脱离端部执行器时，整个保持构件可与端部执行器保持接合。_5]杂化辅助材料[0096]本文提供的或本领域的技术人员以其它方式已知的保持构件可结合多种辅助材料使用。虽然在一些情况下辅助材料可以是合成材料或生物材料，但在一些示例性实施方案中，辅助材料可包含合成材料和生物材料两者，这在本文称为杂化辅助材料。所得组合物可有利地具有可透过的和不可透过的元件两者，并且允许将两种类型的辅助材料的有益特征并入单种辅助材料中。例如，合成材料在仍被构造成能够允许生物材料直接触及手术部位的同时，可为生物材料提供结构和支撑并且可增加纤维状生物材料的强度和抗剪力，这样生物材料可提供缝合位置处的改进的愈合和组织生长。取决于所使用材料的类型，合成材料和生物材料中的任一者或两者可帮助密封由钉在它们被植入组织、血管和各种其它对象或身体部分时所形成的孔洞。另外，合成材料和生物材料中的任一者或两者可被构造成能够帮助减少炎症、促进细胞生长并且以其它方式改进愈合。[0097]杂化辅助材料可选择性地附接到端部执行器的任一个或两个钳口。如图16A和16B所示，杂化辅助材料400，400'附接到端部执行器1050的下钳口1052和上钳口1054两者。所示实施方案的杂化辅助材料400,400'包括为聚合物网片的形式的合成材料、层或基质402，402'，以及为可生物吸收膜的形式的生物材料、层或基质404,404'。术语材料、层和基质常常可互换使用，并且在使用这些术语中的任一个的情况下，术语并非如此限制为需要特定形状、厚度或构型。本领域的技术人员将认识到合成材料和生物材料可具有的多种构型，这些构型允许这些材料结合端部执行器使用而不脱离本公开的实质。如本文所述，合成层402，402'和生物层404，404'可使用多种技术来联接到下钳口1052和上钳口1054，但在所示实施方案中，使用一对托架406来维持杂化辅助材料400相对于仓组件或下钳口1052的位置。同样，使用一对托架406'来维持杂化辅助材料400'相对于上钳口1054的位置。[0098]图16A中示出下钳口1052和相关联杂化辅助材料400。类似于本文描述的一些实施方案，下钳口1052可具有设置在其中的钉仓1100。钉仓1100可包括用于部署在手术部位处的钉，并且如图所示，可包括撑杆1103。撑杆1103可帮助将仓1100稳定在下钳口1052的支撑通道1056内，并且还可由托架406接合以帮助将杂化辅助材料400暂时固定到下钳口1052。[0099]生物层404就其大小、形状和其所包含的材料而言可具有许多不同构型，但在所示实施方案中，生物层404基本上是平面的且矩形的，并且包括可生物吸收膜。生物层404可为细胞外基质的形式，和/或它可包括来源于患者的材料，诸如富血小板血浆、切片组织片段、血纤维蛋白和干细胞。本公开中早前提供了可并入生物层404中的生物材料的其它类型。如图16A和16B所示，生物层404的底部表面404b相对地面向钉仓1100的顶部表面1100a，并且两个表面404b，1100a彼此接触。[0100]合成层402同样就其大小、形状和其所包含的材料而言可具有许多不同构型。在所示实施方案中，合成层402是基本上平面的且矩形的，并且包括形成于其中以提供网格结构或网片的多个开口408。这种打开构型在仍为生物层404提供支撑结构的同时，允许生物层404的部件穿过合成层402并向手术部位处的组织提供期望愈合。如果合成层402是不可透过的并且不包括开口，那么合成层402可在组织和生物层404之间充当阻隔件。因此，在没有开口的情况下，通常合成层402是可透过的。任意种材料可用于形成合成层402,包括以上所描述的那些，但在一些实施方案中，使用聚合物。另外，康复剂和/或生物材料可例如通过在合成层402的顶部表面402a上漆上剂层和/或生物材料层来并入合成层402中。如图16A和16B所示，合成层402的底部表面402b相对地面向生物层404的顶部表面404a，并且两个表面402b，404a彼此接触。[0101]一个或多个托架406可用于维持生物层404和合成层402相对于钉仓1100和下钳口1052的位置。在所示实施方案中，两个相对的托架406被构造成能够接合支柱1103的底部表面1103b和合成层402的顶部表面402a以维持层404,402的位置。托架406可具有任意种形状、大小和构型，但在图16A和16B所示的实施方案中，用于接合合成层402的顶部表面402a的通道410沿着托架406的顶部部分406a的长度延伸，并且用于接合支柱1103的底部表面1103b的多个接合接片412从通道410延伸。还如图16B所示，包括生物层404'和合成层402'的杂化辅助材料400'也可例如通过使用相对的托架406'来与端部执行器1050的砧座或上钳口1054相关联。如图所示，托架406'的顶部通道410'接合上钳口1054的盖板1062的表面，并且底部接片412'接合合成层402'的表面402b'。与上钳口1054相关联的合成层402'和生物层404'可具有和与下钳口1052相关联的合成层402和生物层404相同的大小、形状和组成，或大小、形状和组成可以不同。以下进一步提供关于使杂化辅助材料与砧座相关联的另外细节。[0102]图17提供与下钳口1052和上钳口1054中的每一个相关联的杂化辅助材料500，500'的另一种构型。如图所示，与下钳口1052相关联的生物层504设置在两个合成层502，503之间，并且与上钳口1054相关联的生物层504'设置在两个合成层502'，503'之间。合成层502，502'可以是可透过的，以便在部署时，允许来自相应生物层504，504'的生物材料穿过合成层502，502'并且与周围组织相互作用。合成层503，503'也可以是可透过的。任选地，合成层502，502'和503，503'中的任一者或两者可具有形成于其中以允许生物材料从中穿过的一个或多个开口。在一个示例性实施方案中，合成层502,502'和503,503'是可吸收藻酸酯膜，并且生物层504，504'包含富血小板血浆(PRP)。与下钳口1052和上钳口1054相关联的合成材料和生物材料可以但不必是相同形状、大小和/或组成。[0103]相对的托架506可用于维持合成层502,503和生物层504相对于下钳口1052的位置，并且相对的托架506'可用于维持合成层502'，503'和生物层504'相对于上钳口1054的位置。虽然可使用任何构型的托架，但在所示实施方案中，托架506，506'包括沿着托架506，506'的长度延伸的顶部通道510,510'和底部通道512,512'以及连接两个通道510,512和510'，512'的端壁514,514'。如图所示，底部通道512接合支柱1103的底部表面1103b并且顶部通道510接合合成层502的顶部表面502a，而底部通道512'接合合成层502的底部表面502b并且顶部通道510'接合上钳口1054的盖板1062的表面。[0104]任选地，一个或多个端口520，520'可形成于杂化辅助材料500，500'和/托架506，506'中以允许将材料诸如来源于患者的材料，包括流体被注入杂化辅助材料500，500'中。端口520，520'可以是不可透过的且自密封的。在所示实施方案中，端口520，520'延伸穿过托架506，506'并进入生物层504，504'中，然而在托架406，406'不覆盖杂化辅助材料400，400'的纵长边缘的其它实施方案中，诸如图16A和16B中的那些中，端口可形成于合成层502，502'和生物层504，504'中的一者或两者中，而不是形成于托架中。[0105]在杂化辅助材料的其它实施方案中，合成层可联接到端部执行器的钳口，并且可包括用于接收生物层和联接到生物层的一个或多个配合特征。例如，图18示出下钳口1052'，下钳口1052'具有与其相关联的杂化辅助材料600。杂化辅助材料600的合成材料、层或基质602可使用跨钳口1052'的近侧端部1052p'和远侧端部1052d'延伸的保持构件1202'来联接到钳口1052'。另外，合成基质602可包括一个或多个突起，如图所示为弹簧616,该一个或多个突起适于接合生物材料、层或基质604以使生物基质604与合成基质602配合，从而基本上维持生物基质604相对于合成基质602和下钳口1052'的位置。在所示实施方案中，弹簧616形成骨架结构，生物基质604可围绕骨架结构成形。例如，当生物基质604由如本公开在别处所讨论可被溶化成处于其水性状态并且然后重新形成为硬化态的胶原形成时，合成基质可在胶原处于其水性状态时浸渍在胶原中。随着胶原重新形成或硬化，它可围绕由弹簧616的构型限定的骨架结构成形，从而在精化过程中使生物基质与合成基质整合。所得杂化辅助材料可以是宏观复合辅助物，该宏观复合辅助物在仍提供在移植部位处具有生物材料的益处的同时，受益于内部合成框架的强度和抗撕裂性以及由弹簧616提供的简单参数附接特征，例如弹簧的形状和材料。本领域的技术人员将认识可以提供用于形成杂化辅助材料的内部骨架结构的任意种构型从合成基质602的顶部表面602a延伸的多种其它突起。[0106]合成材料或层可具有多种其它构型，这些构型有利于为生物材料或层提供支撑结构，同时允许生物材料从中穿过，使得生物材料可与由钉接合的组织相互作用。本文示出各种构型。如图19所示，合成材料、层或基质702由如图所示为缝合线的保持构件1202"联接到下钳口1052"，保持构件1202"设置在下钳口1052"的近侧端部1052p"和远侧端部1052d"处。合成层702可包括大的中心开口708,该中心开口形成于合成层702中以允许设置在合成层702上方的生物材料与设置在下方的钉仓1100"中的钉以及钉所射入的组织相互作用。因此，合成层702可用作用于杂化辅助材料700的框架，该框架被构造成能够仅设置在设置在合成层702的顶部上的生物层的周边周围。形成于合成层702的外边缘702e上的肩部718可提供以下结构，生物层和类似托架的联接机构中的至少一者可接合该结构以将生物层附接到合成层702,并由此附接到下钳口1052"。[0107]图20的下钳口1052"也提供允许生物材料从中穿过的合成材料、层或基质702'。如图所示，合成层702'由保持构件1202"，例如缝合线来联接到下钳口1052"，保持构件1202"设置在下钳口1052"的近侧端部1052p"和远侧端部1052d"处。多个开口708'可形成于合成层702'中，使得合成层702'具有基质或网格结构，其中形成网格的条与层702'的长度成对角地延伸并且这些条相对于彼此基本上垂直。类似于其它合成材料中的开口，开口708'可允许生物材料从中穿过。合成层702'可包括形成于其边缘702e'上的肩部或接片718'。因此，生物材料诸如图20所示的材料、层或基质704'可具有形成于其中的通道720'，该通道被构造成能够接合肩部718'，如以下相对于图21A-E所示的相关实施方案进一步详细描述的。[0108]生物层可使用许多技术诸如以上所讨论的托架联接到合成层。在另一个示例性实施方案中，合成层和生物层中的一个可被构造成能够与另一层形成扣合。如图21A所示，合成材料层802设置在钉仓1100"'上方并且由保持构件1202"'联接到附接部分1016"'的端部执行器1050"'的下钳口1052"'，保持构件1202"'设置在下钳口1052"'的近侧端部1052p"'和远侧端部l〇52d"'处。合成层802可以是大体可透过的，并且可包括用于接收生物材料、层或基质804(图21B)以形成杂化辅助材料800的肩部818。另外，如图21B所示，合成层802可包括形成于合成层802的近侧端部802p处的沟槽822，该沟槽用于接收穿过端部执行器1050"'的刀。沟槽822使得刀能够切割合成层802以将合成层802和生物层804从端部执行器1050"'释放，并且允许由钉仓1100"'的钉将层802，804固定在处理位置。[0109]生物层804可包括被构造成能够与合成层802形成扣合的相对的通道820。如图21B所示，通道820沿着生物层804的大部分长度延伸。生物层804的近侧端部804p可包括大小被设计成用于与合成层802的近侧端部802p互补的部分。因此，如图所示，生物层804的近侧端部804p可具有比生物层804的远侧端部804d小的宽度，正如合成层802的近侧端部802p也具有比合成层802的远侧端部802d小的宽度一样。[0110]如图21C所示，合成层802的第一纵长外边缘802的可设置在生物层804的第一通道820a中。生物层804，它可以是柔韧的，可挠曲以允许合成层802的第二纵长外边缘802e2设置在生物层804的第二通道820b中。图21D和21E中示出所得构型。生物层804和合成层802之间的配合可大体上具有以下性质：一旦沿着两个纵长边缘联接，就使得生物层804大体上无应力和张力。另外，合成层802可为生物层804提供支撑以防止生物层804易于崩溃。如以下更详细地讨论的，当钉由穿过端部执行器1050"'的刀射出时，杂化辅助材料800由钉维持在手术部位处，并且当刀切割保持构件1202"'时逐渐与端部执行器1050"'分离。即使基质或其它开口未明显地形成于所示合成层802中，合成层802也可以是可透过的，从而允许来自生物层804的材料在钉递送之前、过程中和之后穿过合成层802。在其它实施方案中，合成层802可包括基质、网格或其它结构，该基质、网格或其它结构包括如以上所描述允许来自生物层的生物材料传到正缝合的组织的一个或多个开口。[0111]如图16B和17所示，除了或代替使杂化辅助材料400，500与端部执行器1050的仓组件或下钳口1052相关联，杂化辅助材料400'，500'可与砧座或上钳口1054相关联。在早前描述的那些实施方案中，托架406，506和406'，506'用于维持杂化辅助材料400，500和400'，500'相对于下钳口1052和上钳口1054的位置。图22A和22B示出杂化辅助材料900与附接部分1016""的端部执行器1050""的砧座或上钳口1054""相关联的另一个实施方案。如图所示，合成材料、层或基质902使用位于砧座1054""的近侧端部1054p""和远侧端部1054d""处的保持构件1202""来联接到砧座1054""。生物材料、层或基质904以与以上相对于图18的下钳口1052'所描述方式类似的方式联接到砧座1054""。因此，一个或多个突起(未示出）可从合成层902延伸并进入生物层904中，使得两个层902，904联接在一起。[0112]图23A-23C提供与完全生物的砧座或上钳口2054相关联的辅助材料2000的实施方案。在这种构型并入多种生物材料的程度上，这种构型仍可被认为是杂化辅助材料。如图所示，生物层2004包括被构造成能够联接到端部执行器2050的砧座2054的胶原基质。生物层2004的形成可通过纯化和精化胶原来实现。胶原纯化和精化过程可使胶原暂停在水性状态。当处于这种状态时，可撇去胶原中的脂肪和其它杂质。然后可将水性胶原成形为期望的生物层形状。例如，可将水性胶原倾注到其中形成有反向凹坑的模具中，反向凹坑与砧座2054的内部表面的形状互补。模具的温度和表面条件可由用户控制或以其它方式调整，以控制所得层的参数诸如密度。在一些实施方案中，可以跨层实现近似均匀的密度，而在其它实施方案中，可调整温度和表面条件，使得生物层2004的密度跨其主体是不均匀的。例如，可围绕形成于生物层2004中的反向凹坑形状形成密度变化。因此，一旦胶原固化，生物层2004就可锁定到端部执行器2050的砧座2054中。在一些实施方案中，可形成突起(未示出），该突起与形成于砧座2054中的纵向狭槽2066互补，使得生物层2004上的突起可在钉射出之前和过程中帮助维持生物层2044相对于砧座2054的位置。[0113]在所示实施方案中，生物层2004由具有粘合剂或半粘合剂性质的生物材料制成。通过非限制性示例，生物层2004可通过使用在薄膜形式下充当半粘合剂的聚乙醇酸(PGA)/聚（ε-己内酯(PCL)薄膜来形成。在一个示例性实施方案中，PGA/PCL比例为近似65/35，但可以使用其它组合。大致地具有这种构型的膜可使得在射出钉之后，剩余胶原将是极少的。更具体地，当在夹紧生物层2004的胶原主体过程中抵靠组织3000压缩时，凹坑可被压碎，从而如图23Β所示形成层，该层将容易由钉2101刺穿但将防止组织进入钉成形区域或钉凹坑3002。更进一步，在钉2101完全成形之后，生物层2004的胶原基质可被构造成能够溶胀并填充间隙，如图23C所示。例如，可包含液体诸如水凝胶、氧化再生纤维素(0RC)或藻酸盐作为胶原基质的一部分，这有助于围绕钉2101的腿部进行密封并且最小化缝合过程中的损坏。因此，在钉击发过程中和之后，对脉管造成损坏的可能性以及手术部位处出血的可能性得以减小。[0114]图24A-D示出被构造成能够联接到端部执行器2050'的砧座或上钳口2054'的辅助材料2200的另一个实施方案。如图所示，辅助材料2200包括两个生物层一包含0RC凝胶的第一层2204以及第二层2205,该第二层至少部分地由网膜形成并且用作用于第一层2204的支架或支撑件。第一层2204可形成能够抑制出血，从而允许身体更容易凝块的层。在另选的实施方案中，如以上所描述，0RC凝胶层可结合类似PGA/PCL的薄膜使用。PGA/PCL膜可帮助防止0RC凝胶在与体液接触时激活地太快，并且可帮助提供抗剪力、抗撕裂力和/或轴向强度。[0115]第二层2205也可为辅助材料2200提供抗剪力、抗撕裂力和/或轴向强度。网膜是生物衍生的辅助物，并且如图所示可形成为支架以帮助支撑第一层2204的0RC凝胶。另外，网膜大体上可与组织兼容，能够缓解出血，并且可大体上有助于组织愈合过程。第一层2204可使用本领域的技术人员已知的和/或本文所描述的任何技术来联接到第二层2205。例如，它们可类似于图18的实施方案来机械地附接。另选地，粘合剂或半粘合剂胶原层可设置在第一层2204和第二层2205之间以用作联接剂。同样，第二层2205可使用本领域的技术人员已知的和/或本文所描述的任何技术来联接到砧座2054'。在所示实施方案中，粘合材料诸如胶原（未示出）可施加到第二层2205和砧座2054'中的任一者或两者，以维持第二层2205以及因此联接到其上的第一层2204相对于砧座2054'的位置。在一些实施方案中，可提供类似于可包括网膜的第二层2205的第三层(未示出），并且第一层2204可置于包括网膜的两个层之间。例如，第三层可比第二层2205更邻近设置在仓组件或下钳口中的钉仓设置，并且因此可帮助避免第一层2204的ORC凝胶过早地由设置在端部执行器2050'的钳口之间的组织激活。[0116]当钉2101'从仓2100'被射出并进入组织3000'中时，第一层2204帮助防止组织进入钉成形区域或钉凹坑3002'，如图24C所示。手术部位处的组织3000'可激活第一层2204的0RC凝胶。因此，第一层2204的0RC凝胶可在其变湿润时开始溶化。随着0RC溶化，它可围绕钉2101'的腿部形成密封。如图24D所示，第一层2204的厚度可由于溶化而显著地减小，同时第二层2205可结合溶化的0RC起作用来密封钉210Γ周围的孔洞和间隙。[0117]图25A-25C提供可使用生物材料和合成材料两者形成杂化辅助材料的另外的非限制性技术。例如，如图25A所示，可形成具有扣合构型的杂化辅助材料2300，其中合成材料、层或基质2302被构造成能够具有用于接收生物材料、层或基质2304的特征。如图所示，合成层2302包括形成于层2302的外边缘2302e中的相对的通道2324,并且生物层2304可以是柔韧的，使得它可扣合到成层2302中。在图25B所示的杂化辅助材料2300'的另选实施方案中，合成材料、层或基质2302'可被构造成能够使得生物层2304'位于其顶部上并且然后两个层2302'，2304'可层合在一起。本领域的技术人员将理解可执行以将两个层2302'，2304'层合在一起的各种技术。在杂化辅助材料2300"的另选的实施方案中，合成材料、层或基质2302"中可嵌入有生物材料2304"嵌入层2302"中，如图25C所示。在不脱离本公开的实质的情况下，也可使用能够用于组合合成材料和生物材料以形成杂化辅助材料的其它技术。[0118]如本文提供的通过组合合成材料与生物材料所得的杂化辅助材料可使用本领域的技术人员已知的或本文以其它方式提供的技术与端部执行器的仓组件或下钳口、钉仓以及砧座或上钳口中的任一者或全部相关联。例如，关于图25A和25B的杂化辅助材料2300，2300'，合成基质2302，2302'可预先附接到下钳口、钉仓和上钳口中的任一者，然后生物层2304,2304'可紧接在递送之前附接到合成基质2302,2302'。通过另外的非限制性示例，诸如图25C的实施方案，在同一层中包含合成材料和生物材料两者的杂化辅助材料2300"可恰好在将钉递送到手术部位之前附接到下钳口、钉仓和上钳口中的任一者。[0119]杂化辅助材料的部件可在任何期望的时间与彼此相关联，然而，如果生物材料具有有限的贮存期，可能优选的是现场添加材料，许多生物材料具有有限的贮存期，特别是它们不干燥的情况下。因此，如图26A和26B所示，具有合成材料、层或基质2402所相关联的端部执行器2050"的附接部分2016"可包装在第一容器4000中，而生物材料、层或基质2404可包装在与第一容器4000分开的第二容器4002。如图所示，合成层2402由保持构件2202"预先附接到端部执行器2050"。在分开的封闭环境中储存生物材料2404可有助于维持其贮存期。例如，生物材料2404可在使其与合成材料2402相关联以进行随后部署之前冷藏。另选地，生物材料可以是完全干燥的，这也可改进其贮存期。在其它实施方案中，合成材料、层或基质可初始地脱离端部执行器，并且可与端部执行器或生物材料中的任一者一起或分开地包装。在将合成材料和生物材料递送到手术部位之前，两种材料可组合以形成杂化辅助材料，然后可附接到端部执行器以供随后在手术部位处使用。本领域的技术人员将理解在不脱离本公开的实质的情况下可用于包装工具和杂化辅助材料的部件以维持任何生物材料的贮存期的其它技术。[0120]本文所公开的装置可设计成一次性使用，也可以设计成多次使用。在任一种情况下，该装置都可以在至少使用一次后经过修复再行使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸该装置、然后清洗或更换特定零件、以及随后组装。具体地，能够拆卸装置，并且能够按照任何组合选择性地更换或移除装置的任何数量的特定零件或部件，例如电极、电池或其它电源、外部耐磨传感器和/或其外壳等。在清洗和/或更换特定部件后，能够在修复设施处或由外科手术小组紧接在外科手术之前重新组装装置以便后续使用。本领域的技术人员将会知道，装置的修复可利用用于拆卸、清洗/更换和重新组装的多种技术。这些技术的用途以及得到的修复装置均在本发明的范围内。[0121]在一些实施方案中，本文所描述的装置可在手术之前进行处理。首先，获取新的或用过的器械，并在必要时进行清洗。然后可对器械进行灭菌。在一种灭菌技术中，将器械放置在闭合且密封的容器中，诸如塑料或TYVEK袋中。然后将容器和器械置于可穿透该容器的辐射场中，诸如γ辐射、X射线或更高能量的电子辐射。辐射杀死器械上和容器中的细菌。然后将灭菌后的器械保存在无菌容器中。该密封容器使器械保持无菌直到在医疗设施中打开该容器为止。[0122]另外的示例性结构和部件在以下各项中有所描述：名称为"SealingMaterialsForUseinSurgicalStapling"的美国申请____[100873-639/END7352USNP];名称为"PositivelyChargedImplantableMaterialsandMethodofFormingtheSame"的_[100873-641/END7353USNP];名称为"TissueIngrowthMaterialsandMethodofUsingtheSame"的____[100873-642/END7355USNP];以及名称为"HybridAdjunctMaterialsforUseinSurgicalStapling"的__[100873-643/END7356USNP]，它们与本申请在同一日期提交并且全文以引用方式并入。[0123]根据上述实施方案，本领域的技术人员将会知道本发明另外的特征和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文中。【主权项】1.一种与外科缝合器一起使用的钉仓组件，包括：仓体，所述仓体具有多个钉腔，所述多个钉腔被构造成能够将钉安置在其中；生物组织膜;和合成层，所述合成层与所述膜相关联，使得所述合成层被构造成能够向所述膜提供结构完整性，以便允许所述膜牢固地联接到所述仓体；其中所述膜和所述合成层被构造成能够由所述仓中的钉牢固地附接到组织。2.根据权利要求1所述的组件，其中所述合成层具有形成于其中的一个或多个开口，以允许所述生物组织膜的生物材料穿过所述合成层并到达位于所述合成层附近的组织。3.根据权利要求1所述的组件，还包括至少一个托架，所述至少一个托架被构造成能够将所述生物组织膜和所述合成层联接到所述仓体。4.根据权利要求3所述的组件，其中所述至少一个托架联接到所述仓体的外边缘以及所述膜和所述合成层中的至少一者的外边缘。5.根据权利要求1所述的组件，还包括与所述合成层和所述生物组织膜中的至少一者流体连通的自密封端口，所述端口被构造成能够允许将来源于患者的材料递送到所述膜。6.根据权利要求1所述的组件，其中所述合成层是可透过的。7.根据权利要求1所述的组件，其中所述合成层是不可透过的。8.根据权利要求1所述的组件，其中所述合成层包括一个或多个突起，所述一个或多个突起从所述合成层延伸并且被构造成能够接合所述生物组织膜。9.根据权利要求1所述的组件，其中所述生物组织膜和所述合成层被构造成能够扣合在一起。10.-种与外科缝合器一起使用的杂化辅助材料，包括：生物层;和合成层，所述合成层具有相背对的第一表面和第二表面，所述第一表面与所述生物层配合并且所述第二表面被构造成能够与外科缝合器配合，其中所述生物层和所述合成层中的至少一者被构造成能够围绕钉的腿部形成密封。11.根据权利要求10所述的材料，其中所述合成层具有形成于其中的一个或多个开口，以允许来自所述生物层的生物材料穿过所述合成层。12.根据权利要求10所述的材料，其中所述生物层包括设置在其中的至少一种来源于患者的材料。13.根据权利要求10所述的材料，还包括与所述生物层流体连通的自密封端口，所述端口被构造成能够允许将来源于患者的材料递送到所述生物层。14.根据权利要求10所述的材料，其中所述生物层是可透过的、可生物吸收的膜。15.根据权利要求10所述的材料，其中所述合成层是不可透过的、合成的可吸收聚合物。16.根据权利要求10所述的材料，其中所述合成层和所述生物层被构造成能够扣合在一起。17.-种用于缝合组织的方法，包括：将生物层和合成层附接到端部执行器的仓组件和砧座中的至少一者；接合位于所述仓组件和所述砧座之间的组织；以及致动所述端部执行器以将钉从所述仓组件射入所述组织中，所述钉延伸穿过所述生物层和所述合成层以将所述生物层和所述合成层维持在手术部位处。18.根据权利要求17所述的方法，还包括将一种或多种来源于患者的流体注入所述生物层中。19.根据权利要求17所述的方法，其中所述合成层具有形成于其中的一个或多个开口，使得来自所述生物层的材料能够穿过所述合成层的所述一个或多个开口并进入由所述钉接合的所述组织中。20.根据权利要求17所述的方法，其中所述生物层和所述合成层通过将所述生物层扣合到所述合成层中来附接到所述端部执行器。【文档编号】A61B17/072GK105916453SQ201480061183【公开日】2016年8月31日【申请日】2014年10月28日【发明人】F·E·谢尔顿四世,T·S·V·威登豪斯【申请人】伊西康内外科有限责任公司