生物活性融合装置的制造方法
【专利摘要】一种融合装置，包括具有头部和轴的螺钉。中空的骨榫钉围绕螺钉的轴设置。骨榫钉由骨状生物相容或同种异体移植物材料形成。
【专利说明】生物活性融合装置
[0001]关于联邦资助研究的声明
[0002]本发明不是在政府支持下做出的，政府在本发明中不具有任何权利。
技术领域
[0003]本发明部分涉及用于例如脊椎的两块骨头、骨关节或骨缺损的两部分之间融合的生物活性系统。本发明还部分涉及这种用于融合的生物活性系统的制作方法和使用方法。
【背景技术】
[0004]在美国每年所做的脊椎手术超过650,000例，其中大部分为针对椎管狭窄的减压性椎板切除术。椎管狭窄即容纳脊髓的椎管狭窄，其通常由脊柱的骨关节炎和/或椎间盘突出所致。百分之八十的人报称具有背部疼痛，每年有超过400,000名患者被诊断为椎管狭窄。多数年龄组为65岁或65岁以上。当美国人口普查数据被加到考虑因素中时，椎管狭窄的诊断以及对治疗的需求很可能迅速升级。例如，超过65岁的美国人2000年相当于12.4% (约3500万)，预计到2030年相当于19.6%。
[0005]最常见的针对椎管狭窄的治疗涉及正中入路，采用减压椎板切除术中线法，以便决狭窄问题。虽然对缓解克洛德症状卓有成效，有越来越多的证据和关切涉及需要再次手术来解决一定症状的复发，这些症状与减压位点脊椎前移或滑脱的进展有关。在“无术前移位”患者中，手术后滑脱率已被报道为高达20%，在“有术前移位”患者中高达40%至100%。对这些群体中的每个而言其再手术率不同，并且依赖于许多因素。据报道，再手术率对“无术前移位”组而言平均约为18%，对“有术前移位”组而言则超过30%。
[0006]对进一步滑脱的关切和对再次手术的需要催生了一种治疗方法，其涉及使用无融合地设置的动态或运动节制装置，以便赋予某些“强直”度，防止进一步滑脱，但允许某些运动，避免相邻节段过度承载，并有望避免邻近节段疾病。这种装置成功地限制了稳定脊柱构体中移位的进展。然而，最近有器械故障和需要翻修手术的报道。因此，动态系统的使用并不总是在临床上成功，有可能使限制再手术的努力受挫。此外，据报道，相邻节段疾病持续不断，类似于刚性融合患者。此外，这种动态系统需要采用椎弓根螺钉技术和方法，这使肌肉损伤发病率与接受带螺钉和/或杆的融合手术不相上下。因此，外科医生和工程师们都在探索替代器械。
【发明内容】
[0007]在第一广义方面，本文提供一种用于例如脊椎的两块骨头、骨关节或骨缺损的两部分之间融合的生物活性装置。融合装置包括具有头部和螺纹轴的螺钉。融合装置还包括骨榫钉，其具有内孔，其中至少远端部分制有螺纹以便接合该螺纹轴的螺纹。骨榫钉由骨状生物相容或同种异体移植物材料制成，以便将一层骨状、生物相容或同种异体移植物材料设置在螺钉和脊柱骨之间。该装置通常是同轴的，在本文图文中详加描述。
[0008]在另一方面，公开了一种用于对例如脊椎的两块骨头、骨关节或骨缺损的两部分进行固定的方法。例如，两节椎骨的小面关节面的固定方法包括以下步骤:将融合装置插入透过第一椎骨的下关节突，横向穿过小面关节，然后进入第二相邻椎骨的上关节突。融合装置包括螺钉和骨榫钉，螺钉具有头部和螺纹轴，骨榫钉具有内孔，其中至少远端部分制有螺纹以便接合该螺纹轴的螺纹。骨榫由骨状、生物相容或同种异体移植物材料制成，以便将一层骨状、生物相容或同种异体移植物材料设置在螺钉和脊柱骨之间。螺钉拧入榫钉的孔中以便穿过小面将两个椎骨固定在一起。
[0009]融合装置的一个优点是用微创外科手术降低医疗费用。另一个优点是减小滑脱的量和需要重新动手术的可能性。再一个优点是以微创实现脊柱的同等稳定。
[0010]对于本领域技术人员而言，当结合附图阅读时，本发明的各个方面将因以下对优选实施例的详细描述而变得显明。
【附图说明】
[0011]并入本文中并形成说明书一部分的附图示出体现于若干方面的本发明，并与叙述一起，用于说明本发明的原理。在附图中，为了清晰起见，线、层和区域的厚度可能有所夸张。
[0012]图1是示出人的脊柱的一部分中两个椎骨的正视图。
[0013]图1A是如图1所示并包括融合装置示意图的两个椎骨各部分的放大图，按照本发明的这种装置和方法，融合装置将这些椎骨固定在一起。
[0014]图1B示出第一典型方式，本发明融合装置的第一实施例可以此方式安装在图1所示的两个椎骨上。
[0015]图1C示出第二典型方式，本发明融合装置的第一实施例可以此方式安装在图1所示的两个椎骨上。
[0016]图2是融合装置的第一实施例的骨螺钉部的第一实施例的放大正视图。
[0017]图3是融合装置的第一实施例的骨螺钉部的第二实施例的放大正视图。
[0018]图4是融合装置的第一实施例的骨榫钉部的放大正视图。
[0019]图5是图4所示的融合装置的第一实施例的骨榫钉部分的放大立体图。
[0020]图6是图3所示的骨螺钉部的第二实施例的放大立体图，该部与融合装置的第一实施例的骨榫钉部同轴地对准。
[0021]图7是图3所示的骨螺钉部的第二实施例的放大正面图，该部被部分地拧在融合装置的第一实施例的骨榫钉部内。
[0022]图8是图3所示的骨螺钉部的第二实施例的放大正面图，该部被完全地拧在融合装置的第一实施例的骨榫钉部内。
[0023]图9是图3所示的骨螺钉部的第二实施例的部分以虚线表示的放大立体图，该部与融合装置的第一实施例的骨榫钉部完全地螺纹连接。
[0024]图10是图3所示的骨螺钉部的第二实施例的部分以虚线表示的放大立体图，该部与融合装置的第一实施例的骨榫钉部完全螺纹连接。
[0025]图11是本发明融合装置的第二实施例的正视图。
[0026]图12是图11所示的融合装置的第二实施例的立体图。
[0027]图13是图11和图12中所示的融合装置的第二实施例的部件分解立体图。
[0028]图14是完整的骨螺钉和骨螺钉和内金属螺钉的立体图。
[0029]图15示出本发明的融合装置如何穿过脊柱的锥板，然后穿过小面关节。
[0030]图16是本发明融合装置的第三实施例的部件分解立体图。
[0031]图17是示出部分组装态的图16所示的融合装置的第三实施例的立体图。
[0032]图18是由图17所示的融合装置的第三实施例的不同角度所见的立体图。
[0033]图19是示出完全组装态的图16至18所示的融合装置的第三实施例的立体图。
[0034]图20是由图19所示的融合装置的第三实施例的不同角度所见的立体图。
[0035]图21是图20所示的融合装置的第三实施例的横截面立体图。
[0036]图22是图19至图21所示的融合装置的第三实施例的截面正视图。
【具体实施方式】
[0037]除非另有限定，本文使用的所有技术和科学术语的意义与本发明所属领域普通技术人员通常所理解的一样。虽然任何类似或等同于本文描述对象的方法和材料都可用于本发明的实现或测试中，优选的方法和材料则被描述在本文中。本文中引用的所有参考文献，包括书籍、期刊论文、公开的美国或外国专利申请、颁布的美国或外国专利和任何其它参考文献，均通过引用整体并入，包括所有呈现于引用的参考文献中的数据、表格、附图和文本。
[0038]除非另有说明，表达本说明书和权利要求书中的例如分子量、反应条件、尺寸等性质、成分的量等数量级的范围的数字均应理解为在所有情况下均由术语“约”所修饰。任何数值都固有地包含某些必然由其相应测量中发现的误差所致的误差。因此，除非另有说明，本说明书和权利要求书中阐述的数值性质均为近似值，其可以改变，随人们寻求在本发明的实施例中获得的期望性质而定。所有的数值范围均应理解为包括该范围的外部边界内的所有可能的增量的子范围。因此，30度至90度的范围揭示举例来说35度至50度、45度至85度、40度至80度等。
[0039]图1是示出例如人的脊柱的一部分中的两个椎骨22和22’的正视图。虽然本发明将在两个椎骨22与22’之间的小面关节的融合的背景下加以描述和阐明，但是人们将理解，本发明可以在任何其它环境中为了任何其它目的而实施。例如，本发明可以实施以便进行两个骨头、骨性关节或骨缺损的两部分之间的融合。
[0040]如图1A、IB和IC中各种实施例中所示，融合装置70的第一实施例包括空心骨榫钉部72。所示的中空骨榫钉部72其长度的至少一个远端部分内部制有螺纹，尽管这样做并不是必需的。融合装置70的骨螺钉部74可设置在中空骨榫钉部72内。例如，融合装置70的骨螺钉部74可以在外部制有螺纹并且拧在中空骨榫钉部72内。融合装置70的螺钉部74可由任何期望的材料包括举例来说金属材料例如钛制成。如图2所示，融合装置70的螺钉部74可由具有设置在其上的外螺旋螺纹或其它类似结构的材料的实体来形成。或者，如图3所示，螺钉部74可由具有螺旋形或其它类似形状的材料的带状物形成。
[0041]融合装置70的骨榫钉部72可由骨状或同种异体移植物组合物形成，并且可以包括一个或更多个外螺纹76，其用于确保插入和阻止在椎骨22和22 ’中或相对于椎骨22和22 ’的向后移位。或者，融合装置70的骨榫钉部72可以包括一个或更多个用于此目的其它结构，例如倒刺、齿、肋等。在榫钉72的远端78，可以设置柔性凸缘80以便有助于相对于椎骨22和22’的搁置和/或压缩。榫钉72的远端78可以在内部制有螺纹，以便与外部制有螺纹的螺钉部74配合，其目的将在下面说明。融合装置70的某些或所有骨榫钉部72(包括凸缘80)可以用柔性生物相容的聚合物制成，例如用聚芳醚酮(“PAEK”)、聚醚酮(“PEEK”)或UHMffPE(超高分子量聚乙烯)或用抗氧化剂稳定化的UHMffPE制成。这种装置有时被称为PEEK构体。当螺钉74完全拧入骨榫钉72中时，螺钉头75顶靠在骨榫钉72的近端73上。继续转动螺钉74可朝近端方向拉该骨榫钉72的内部制有螺纹的远端部分78，并将凸缘80径向向外展平，从松弛态势(示于图4至7)变为压缩态势(示于图8至10)。凸缘80的这种设置便于相对于椎骨22和22’安装融合装置70，如图2和图3所示。
[0042]融合装置70的骨榫钉部72可具有任何期望的形状或尺寸。在一个实施例中，骨榫钉72的直径可为约3mm至约7mm。在另一个实施例中，骨榫钉72的直径可为约4mm至约6_。类似地，骨榫钉72的长度范围可从约16mm延伸到约26mm，或从约20mm延伸到约24mm。骨榫钉72的远端部78，包括未压缩的凸缘80，长度可从约4_延伸到约8_。螺钉部74可具有直径为约2_的轴，并且在某些优选实施例中，其长度足以接合该骨榫钉72的制有螺纹的远端部分。
[0043]图1A、IB和IC示出融合装置70可如何相对于椎骨22和22 ’设置。椎骨22和22 ’中的每一个都包括锥板30，其在棘突32与相应的横突34之间延伸。如图1B中所示，融合装置70可以插入透过上椎骨22的下关节突38，穿过椎骨22与22’之间的小面关节间隙50、50’，然后进入下椎骨22’的上关节突36。融合装置70可以任选地伸入椎体22和22’之一的椎弓根26中。
[0044]或者，如图1C所示，融合装置70可以插入透过上椎骨22的下关节突38，穿过椎骨22与22’之间的小面关节间隙50、50’，然后进入下椎骨22’的上关节突40。然而，在图1C中，融合装置70贯穿椎弓根26并伸入椎骨22的椎体24。与图1B的方法相比，图1C中插入角更前后准直，融合装置70相对于小面41、42而言形成的插入角则更斜。图1A示出融合装置70如何横断各小面的表面41、42而不是在椎骨22与22’之间的小面间的空间中。
[0045]在融合装置70的安装过程中，外科医生只需要一个小切口，例如一个极小标准正中入路，使得外科医生能够工作于他/她的“舒适区”，以便于中线局部椎板切除术。这样，椎骨的常态被保留且高达60%的下内部小面被保留，从而便于跨越小面关节的融合和稳定化。融合装置70置于微创手术，从而极少需要肌缩或肌剖一一其经常需要设置“椎弓根基”稳走化系统。
[0046]—旦手术植入，小面融合装置的位置离旋转中心(C0R)越近，该装置在椎骨内的实际固定就越是小而强。不存在像椎弓根螺钉/杆构体那样的“棒”本身。在本实施例中，小面融合装置70拴系全体中的大部分“生理杆”、跨越小面关节50、50’的骨头和小面上方和下方的常态区段。这种“活的动态棒”允许某些不导致小面融合装置有害松动的弯曲。虽然与刚性螺钉/杆构体相比较为“活动”，但跨越小面关节(脊柱中唯一的有效关节)的锁定植入和融合相当坚固，从而防止进一步滑脱、小面关节疼痛等。更多级减压通过这种“活的骨棒构体”全部连在一起。
[0047]对于具有更大不稳定性、退行性椎间盘疾病等的患者中更加刚性的构体而言，椎间融合器可以任选地加入到手术中，从而仍保留椎板和小面结构。可选地，椎间融合可用有利于进一步旋转稳定性的小面螺钉来完成。
[0048]本文所述的融合装置70可提供稳定性，同时可直接在融合位点将围绕螺钉74的骨榫钉部72的骨移植材料交付使用。因此，融合装置70由桥接技术将骨移植材料(当需要时)交付使用，不需要额外的手术且不损害该固定的稳定性。除减少进行手术所需要的时间外，使用此融合装置70还使得外科医生能够通过更小的切口完成手术。这两个因素可以帮助缩短患者的恢复时间。此融合装置70还可减少假关节的可能性。
[0049]图11至13示出本发明融合装置的第二实施例，概括地以100表示。如其中所示，融合装置100包括具有第一外螺纹部102和第二外螺纹部103的螺钉部101。螺钉部101可以由任何期望的材料形成，包括以上联系骨螺钉74而描述的材料。融合装置100还包括中空的骨榫钉部104，组装好时，该部是围绕螺钉部1I延伸的。骨榫钉部104可包括内螺纹部(未示出)，其接合该螺钉部101的第二外螺纹部103，尽管这样做并不是必需的。融合装置100还包括头部105，其具有内螺纹部(未示出)，该内螺纹部接合该螺钉部101的第二外螺纹部103。其结果是，中空骨榫钉部104被保持在头部105与第一外螺纹部分102之间的螺钉部101周围，如图11和图12所明示。融合装置100可根据需要来确定尺寸和形状，以便以上述方式直接在融合位点将骨榫钉部104的骨移植物材料交付使用。
[0050]图14是完整的骨螺钉和骨螺钉和内金属螺钉的立体图。
[0051]图15示出本发明的融合装置如何穿过脊柱的锥板，然后穿过小面关节。
[0052]图16至22示出本发明融合装置的第三实施例，以300总体地指代。如其中所示，融合装置300包括螺钉部301，其具有外螺纹部302和一个或更多个连接部，外螺纹部设置在第一端，一个或更多个连接部概括地以303表示，设置在第二端。在所示实施例中，三个这种连接部303设置在融合装置300的螺钉部301的第二端上。然而，人们将会理解，任何期望数量的这种连接部303可以设置在融合装置300的螺钉部301上的任何期望位置或多个位置的组合。在所示实施例中，每个连接部303包括挠性轴部303a，其具有设置在其上的止动部303b。然而，连接部303可以形成为具有任何期望的形状或多种形状的组合，并且全部或少于全部连接部303可以设置有柔性轴部303a和/或止动部303b中的每个或二者。连接部分303的用途将在下面解释。
[0053]融合装置300还包括中空的骨榫钉部304，组装好时，该部是围绕融合装置300的螺钉部1I延伸的。骨榫钉部分304可以包括内螺纹部(未示出)，其接合该螺钉部301的外螺纹部303，尽管这样做并不是必需的。
[0054]融合装置300还包括头部305，其接合该螺钉部301的连接部303。为了实现此点，融合装置300的头部305具有穿过其形成的开口305a。在所示实施例中，开口305a完全贯穿融合装置300的头部305，尽管这样做并不是必需的。肩部305b或其它止动结构设置在贯穿融合装置300的头部305的开口305a内。肩部305b的用途将在下面解释。
[0055]融合装置300通过以下步骤来组装，先围绕螺钉部301设置中空骨榫钉部304，使得中空骨榫钉部304的一端被设置为邻近外螺纹部302，如图17和图18所示。然后，将螺钉部301的连接部303轴向地插入头部305的开口 305a中。优选地，连接部303的柔性轴部303a限定一外部尺寸，该外部尺寸稍微大于由头部305的开口 305a限定的内部尺寸。从而，各柔性轴部303a当插入头部305的开口 305a时将朝着彼此向内压缩。必要时，柔性轴部303a的最外端可具有设置在其上的导向锥形部分，以利于柔性轴部303a的插入和压缩。柔性轴部303a轴向插入头部305的开口 305a继续进行，直到止动部303b到达设置在开口 305a内的肩部305b。就在那时，柔性轴部303a在开口305a内向外弹出，使得止动部303b接合该肩部305b，如图21和图22所明示。因此，头部305安全但可释放地夹持在螺钉部301上以备使用。融合装置300可根据需要来确定尺寸和形状，以便以上述方式直接在融合位点将骨榫钉部304的骨移植物材料交付使用。
[0056]其它实施例
[0057]双系数椎间融合器
[0058]本发明的融合装置可结合椎间融合器或/和棘突间融合装置来使用。在一个非限制性例子中，双系数椎间融合器可用作非融合装置(盘状作用)，或结合所提出的小面螺钉用作椎间融合装置。
[0059]动态棘突间装置
[0060]近年来，在65岁以上患者中，棘突间融合术正成为标准的做法。在一个非限制性例子中，动态棘突间装置可结合本发明融合装置的骨螺钉来使用，以便增加其稳定性。
[0061]已参考各种实施例和优选实施例对本发明进行了描述，但本领域技术人员应该理解，在不脱离本发明的基本范围的情况下，可以进行各种变换及等同替代。此外，按本发明的教导不脱离其基本范围可以做出许多修改以适应特定的情况或材料。
[0062]因此，本发明不拟限于设想出来用于实施本发明的、本文所公开的具体实施例，相反，本发明将包括落入权利要求范围内的所有实施例。
[0063]本文中为说明本发明或提供关于实施本发明的附加细节而使用的出版物和其它材料，均通过引用并入本文，并且为方便起见设置在以下书目中。
[0064]文中引用的文件中任何一件的引用都不准备用作承认任何前述为相关的现有技术。所有关于日期的陈述或关于这些文件内容的表述是基于
【申请人】可资利用的信息，并不构成任何对这些文件的日期或内容正确性的认可。
[0065]本发明的工作原理和方式已予以说明并示于其优选实施例中。然而，必须理解，本发明可以在不脱离其精神或范围的情况下以不同于具体说明和示出的方式来实施。
【主权项】
1.一种融合装置，其包括: 螺钉，其具有头部和轴；以及 中空榫钉，其围绕所述螺钉的轴设置，其中所述榫钉由材料构成，所述材料选自以下材料组成的组:骨状材料、生物相容性材料、生物相容性聚合物、同种异体移植物材料以及它们的组合。2.如权利要求1所述的融合装置，其中所述轴具有外螺纹部，并且其中，所述榫钉被保持在所述轴上，介于所述螺钉的头部与所述外螺纹部之间。3.如权利要求1所述的融合装置，其中，所述轴具有外螺纹部，并且其中，所述榫钉具有内螺纹部，所述内螺纹部与所述轴的外螺纹部配合。4.如权利要求1所述的融合装置，其中，所述轴具有外螺纹部，所述榫钉具有近端和远端，所述近端的位置邻近于所述螺钉的头部，而所述榫钉的远端具有与所述轴的外螺纹部配合的内螺纹部。5.如权利要求4所述的融合装置，其中，所述榫钉具有设置在所述近端与所述远端之间的凸缘。6.如权利要求5所述的融合装置，其中，所述凸缘能够沿径向朝外移动，从松弛态势变为压缩态势。7.如权利要求6所述的融合装置，其中，所述凸缘能够响应所述螺钉相对于所述凸缘的转动而沿径向朝外移动，从松弛态势变为压缩态势。8.如权利要求1所述的融合装置，其中，所述螺钉由固体材料形成，所述固体材料具有设置在其上的外螺旋螺纹或其它类似结构。9.如权利要求1所述的融合装置，其中，所述螺钉由带状材料形成，所述带状材料具有螺旋形或其它类似形状。10.如权利要求1所述的融合装置，其中，所述榫钉由骨状材料构成。11.如权利要求1所述的融合装置，其中，所述榫钉由生物相容性材料构成。12.如权利要求1所述的融合装置，其中，所述榫钉由生物相容性聚合物构成。13.如权利要求1所述的融合装置，其中，所述生物相容性聚合物选自以下材料组成的组:聚芳醚酮(PAEK)、聚醚酮(PEK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)、聚醚醚酮酮(PEEKK)、聚醚酮醚酮酮(PEKEKK)、超高分子量聚乙烯(UHMffPE)、用抗氧化剂稳定化的UHMffPE以及它们的化合物。14.如权利要求1所述的融合装置，其中，所述榫钉由同种异体移植物材料构成。15.如权利要求1所述的融合装置，其中，所述榫钉包括一个或更多个外螺纹、外倒刺、外齿和/或外肋。16.如权利要求1所述的融合装置，其中，所述螺钉由金属材料形成。17.如权利要求16所述的融合装置，其中，所述螺钉由钛构成。18.—种相邻椎骨的小面关节的固定和/或融合方法，包括以下步骤: (a)设置如权利要求1所述的融合装置；以及 (b)将所述融合装置插入透过第一椎骨的下关节突，横向穿过小面关节，然后进入与所述第一椎骨相邻的第二椎骨的上关节突。19.一种稳定脊柱和/或避免相邻椎骨间滑脱的方法，包括以下步骤: (a)设置如权利要求1所述的融合装置；以及 (b)将所述融合装置插入透过第一椎骨的下关节突，横向穿过小面关节，然后进入与所述第一椎骨相邻的第二椎骨的上关节突。20.—种治疗脊椎管狭窄、腰椎管狭窄、颈椎管狭窄、小面关节状况、小面关节疾病、小关节综合征、脊柱骨关节炎、椎关节强硬、脊椎病和/或颈椎病的方法，包括以下步骤: (a)设置如权利要求1所述的融合装置；以及 (b)将所述融合装置插入透过第一椎骨的下关节突，横向穿过小面关节，然后进入与所述第一椎骨相邻的第二椎骨的上关节突。21.如权利要求18、19或20中任何一项所述的方法，还包括以下步骤:将所述螺钉拧入所述榫钉的内孔，以便穿过小面关节将所述第一和第二椎骨固定在一起。22.一种混合式装置，其包括: 人工椎间盘；以及 如权利要求1所述的融合装置，该融合装置与所述人工椎间盘相耦合或未相耦合。23.如权利要求22所述的混合式装置，其中，所述融合装置与所述人工椎间盘相耦合。24.如权利要求22所述的混合式装置，其中，所述融合装置与所述人工椎间盘未相耦入口 ο25.如权利要求22所述的混合式装置，其中，所述混合式装置还包括椎间融合装置。26.一种混合式装置，包括: 椎间融合装置；以及 如权利要求1所述的融合装置，该融合装置与所述椎间融合装置相耦合或未相耦合。27.如权利要求26所述的混合式装置，其中，所述融合装置与所述椎间融合装置相耦入口 ο28.如权利要求26所述的混合式装置，其中，所述融合装置与所述椎间融合装置未相耦入口 ο29.如权利要求26所述的混合式装置，其中，所述混合式装置还包括人工椎间盘，并且其中，所述融合装置与所述人工椎间盘相耦合。30.如权利要求26所述的混合式装置，其中，所述混合式装置还包括人工椎间盘，并且其中，所述融合装置与所述人工椎间盘未相耦合。31.一种融合装置，包括: 螺钉部，其包括外螺纹部和连接部，所述连接部具有一个或更多个柔性轴部，所述一个或更多个柔性轴部具有设置在其上的止动部； 中空骨榫钉部，其围绕所述螺钉部而设置，其中，所述中空骨榫钉部由材料构成，所述材料选自以下材料组成的组:骨状材料、生物相容性材料、生物相容性聚合物、同种异体移植物材料以及它们的组合；以及 头部，其包括开口，所述开口具有设置在其内的肩部，其中，所述柔性轴部贯穿所述开口，使所述止动部接合所述肩部。
【文档编号】A61B17/70GK105916458SQ201480042354
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2014年6月24日
【发明人】V·K·戈埃尔, A·K·阿加沃尔, D·迪克
【申请人】托莱多大学