高频癌症温热治疗装置的制造方法

高频癌症温热治疗装置的制造方法
【专利摘要】本发明提供一种高频癌症温热治疗装置，其不仅可以提高治疗效果而且还可以减轻患者的负担。本发明的高频癌症温热治疗装置，其通过在夹着患者并被配置成相互相对的一对电极部之间产生高频电场，对患部进行介电加热以便进行治疗，其被构成具备具有床铺部和支承该床铺部使其可以升降并且可以水平移动的床铺支承部的温热治疗用床、被安装了电极部的龙门架和高频产生及控制单元，能够安装在龙门架上的最大尺寸的电极部是具有大小为直径尺寸超过300mm的电极板的电极部，并且，床铺部具备被形成具有最大尺寸的电极部可以从垂直方向通过的大小的开口部、用于打开和关闭开口部的卷升门和包括使在用卷升门将开口部关闭起来的状态时所产生的床铺部的床铺面上的高低差变得平坦的滑动式台的床铺面平坦化装置。
【专利说明】
高频癌症温热治疗装置
技术领域
[0001 ] 本发明涉及一种基于温热疗法（也称为"高温疗法（hyperthermia therapy)"）的 人体患部的治疗装置。本发明尤其涉及一种高频癌症温热治疗装置(也称为"高频温热治疗 系统"或"高频高温疗法系统"）的改良技术，该高频癌症温热治疗装置通过在夹着患者并被 配置成相互相对的一对电极之间产生高频电场，对患者的患部进行介电加热以便进行治 疗。
【背景技术】
[0002] 在现有技术中，利用在电极之间产生的高频电场来对患部进行介电加热以便进行 治疗的技术已为一般所知。
[0003] 作为利用这种技术的高频癌症温热治疗装置（以下，简单地称为"温热治疗装 ff'），尽管一种被称为THERM0TR0N(注册商标)-RF8(山本Vinita公司制造）的装置非常有 名，但该温热治疗装置在30年前就已经被研发出来了，至今为止几乎没做任何改良。
[0004] 尽管上述THERM0TR0N(注册商标)-RF8是作为放射线疗法的预后治疗机基于对症 疗法的观点被研发出来的装置，近年来，通过利用使用高频的介电加热的原理将癌细胞加 热到42.5摄氏度以上以便使其坏死的技术其实具有提高正常细胞的免疫功能的作用这件 事被引起注目，并且还作为可以改变现在的癌症治疗的治疗方法备受关注。
[0005] 具体来说，在高频温热治疗装置中，尽管通过将癌细胞加热到42.5摄氏度以上(例 如，45°C左右）以便使其坏死(例如，参照专利文献1)，当正常细胞被加热时，因为依靠基于 血液循环的冷却作用，比癌细胞低的体温被保持，所以实际上是同时周围的正常细胞也被 加热到40°C左右，但这其实可以起到诸如提高正常细胞的免疫功能、调整好微小环境、防止 或缩小癌细胞的扩散、将癌细胞的表面改变成可以提高药效的状态等作用这件事被引起注 目，并且还作为可以改变只依靠外科手术疗法、化学药物疗法(抗癌药物）以及放射线疗法 这二大对症疗法的现在的癌症治疗的治疗方法备受关注。
[0006] 这里，参照图12来说明现有的温热治疗装置的结构。
[0007] 图12是表示现有的温热治疗装置的一个示例的外视图，示出了专利文献2所公开 的超短波加温治疗装置的结构。如图12所示，该超短波加温治疗装置被构成具备供治疗对 象的患者躺卧的治疗台部51、对活体内进行高频照射的龙门架52、产生MHz带(例如，8MHz) 的高频的高频产生单元53和对该超短波加温治疗装置的驱动进行控制的控制单元54。
[0008] 如图12的示例所示，在龙门架52的主体中央部设有通孔501，在该通孔501的内侧 面设有针对龙门架主体可旋转的支承部502。另外，能沿直径方向伸缩的臂506、507突出地 设置于支承部502，在这些臂506、507的先端设有圆盘状的电极板508、509。
[0009] 电极部504、505被构成具备上述臂506、507、上述电极板508、509和被附设在电极 板508、509的表面(被添接在活体的表面)上的冷却衬垫510、511，当进行治疗时，通过伸缩 电极部504、505的臂506、507使电极板508、509与患者相添接。
[0010] 上述冷却衬垫510、511是用于在患部存在于活体的深层部的情况下，抑制电极附 近的活体表面的发热的冷却手段，被构成使冷却水在冷却衬垫510、511内循环，通过冷却衬 垫510、511来抑制活体表面的发热，以便能够缓和带给正在接受治疗的患者的热的痛苦(上 面请参照专利文献2)。
[0011] 此外，作为实现治疗中的体位的维持支援的装置，例如有专利文献3所记载的现有 技术。在专利文献3中，通过被构成具备由填充有空气的多个气室的集合体来构成的气垫和 能够转动的靠背部，实现了既可以保持各种各样的体位，同时又可以实现患者体位的维持 支援。例如，在进行采用横卧姿势的治疗的时候，通过将空气只送到宽度方向的一侧的气室 (或者把空气抽掉），来帮助采用朝向侧面的姿势的治疗，在患部为腹部等的情况下，只要将 靠背部抬起一个规定的角度，就可以变成稍微有点儿抬起身体的姿势。另外，在专利文献3 中，通过采用这样一种实施方式，即，通过采用基于第一和第二的频率的他励振荡方式，并 对患部进行基于具有与患部的深度相对应的频率的高频电场的照射，便可以不再需要实施 在现有的温热治疗装置中需要实施的电极的交换作业(例如，这样一种交换作业，即，在患 部既存在于表层也存在于深部的情况下，在加温途中暂时中止动作，改变电极的组合。）。
[0012] 但是，在专利文献3中，如上所述，尽管采用一种不需要实施电极的交换作业的方 式，一般而言，根据需要治疗的患部的深度，使用具有不同电极尺寸的如图12所例示的一对 电极508、509。例如，在使用由山本Vinita公司制造的THERM0TR0N(注册商标)-RF8的情况 下，用于治疗的电极有6种，它们的直径Ψ分别为70mm、100mm、140mm、210mm、250mm和300_。 还有，根据适合于加温部位的电极的组合，来对病灶部进行治疗，具体来说，在对表在性病 灶部进行加温的场合，对置地使用直径为70mm或100mm和250mm或300mm的电极;在对潜在性 病灶部进行加温的场合，对置地使用直径为140mm和250mm或300mm的电极;在对深部性病灶 部进行加温的场合，对置地使用直径为210mm和250mm或300mm的电极(参照非专利文献1中 的"治疗时的注意事项"的记载。）。
[0013] 另外，关于如图12所例示的治疗台部51，利用升降机构可以将其高度调整在740_ ~900mm左右的范围（在非专利文献1中，为770mm~980mm的范围），并且，用于下部电极通过 的开口部被设置在治疗台的规定的位置。此外，在进行采用仰卧姿势或者腹臥姿勢的治疗 的时候，温热治疗的操作顺序是这样的，即，当设定了治疗台部的开口部之后，将患者放在 治疗台上，接下来，将治疗台移动到龙门架的通孔并设定了电极之后，开始加温治疗(参照 非专利文献1中的"各部的尺寸以及重量"和"电极的选择和组合"的记载等。）。
[0014] 尽管关于使用上述高频温热治疗装置的治疗，其治疗时间和治疗次数根据疾病不 同而不同，例如，一次治疗所需的治疗时间（加温时间）约为40分钟，以一星期1至2次的进度 进行5至10次左右的治疗(例如，参照非专利文献2)。
[0015] 现有技术文献
[0016] 专利文献
[0017] 专利文献1:日本特开平7-8564号公报 [0018] 专利文献2:日本特开平10-24112号公报 [0019] 专利文献3:日本特开2012-223339号公报 [0020]非专利文献
[0021]非专利文献1: "高频式高温疗法系统THERM0TR0N(注册商标)-RF8"、[在线]、独立 行政法人医药品医疗器材综合机构、医药品医疗器材信息提供主页(医疗器材的使用说明 书信息）、[于2013年7月5日在互联网上进行了检索]、
[0022] (URL:http://www. info .pmda. go .jp/ygo/pack/15900BZZ01728000_A_01_01/ 15900BZZ01728000_A_01_01?view = body)
[0023] 非专利文献2:"癌症的温热疗法:高温疗法的指南"、[在线]、社团医疗法人祯心会 新札幌惠爱会医院、[于2013年7月5日在互联网上进行了检索]、〈http : // www.teishinkai.jp/skhp/hyperthermia.html〉

【发明内容】

[0024](一)要解决的技术问题
[0025] 如上所述，利用使用高频的介电加热的原理来治疗癌症的技术同时还具有提高周 围的正常细胞的免疫力的作用效果。
[0026] 在现有的温热治疗装置中，即使为最大的电极，其尺寸（直径Φ )也只有300mm(参 照非专利文献1 )，正常细胞被加热到40 °C左右(提高免疫功能的温度）的范围比电极尺寸 窄，为了更进一步提高正常细胞的免疫力，被期望在更广的范围中可以进行加热。
[0027] 但是，为了在现有的温热治疗装置中可以利用具有与一般的成年人的人体的宽度 同等程度(例如，400mm左右)的直径尺寸的电极，需要解决以下的技术问题。另外，这里所说 的"现有的温热治疗装置"是指由山本Vinita公司制造的装置（THERM0TR0N(注册商标）-RF8)。
[0028] 〈1〉电极与治疗台之间的干涉
[0029] 在现有的温热治疗装置中，治疗台的开口部（以及在采用朝向侧面的姿势的治疗 的场合，用于堵塞开口部的卷升门）的大小是按照电极的最大直径尺寸300mm来被成形的。 因此，假设具有直径Ψ超过300mm的尺寸的大型的电极(例如，具有与一般的成年人的人体 的宽度同等程度的直径尺寸的电极)被研发出来的话，在进行基于来自上下方向的高频电 场的治疗的情况下，因为在下部的电极与治疗台的开口部之间产生干涉，所以也存在不能 应用大型的电极的技术问题。还有，在进行基于来自侧面方向的高频电场的治疗的情况下， 因为在大型电极的衬垫部分与治疗台的宽度方向的两侧的部分(侧部上方的部分)之间产 生干涉，所以存在不能应用大型的电极的技术问题。
[0030] 〈2〉电极表面与患者的身体表面之间的紧贴性的下降
[0031] 在现有的温热治疗装置中，通过使如图12所例示的电极的支承部502针对龙门架 52的主体旋转，来改变电极板508、509的角度。此时，电极板508、509的表面变成沿龙门架主 体的内侧面的动作（以龙门架主体的圆形开口部的中心部分为中心的圆弧状的动作）。因 此，在现有的温热治疗装置中，如果将电极板的直径尺寸扩大到与一般的成年人的人体的 宽度同等程度的尺寸的话，就可以考虑到电极表面与患者的身体表面之间的紧贴性会变 差，而且入射到体内的电力线的入射量也会下降。
[0032] 〈3〉关于床垫的技术问题
[0033] 随着电极尺寸的大型化，尽管需要增大治疗台的尺寸和进行采用横卧姿势的治疗 时铺在治疗台上的床垫的尺寸，但会发生设置场所的技术问题。这里，对于在一般的高频温 热治疗装置中采用横卧姿势的治疗时使用的床垫进行说明。
[0034] 在现有的温热治疗装置中，例如，通过使用可无级旋转的旋转鼓使如图12所例示 的电极的支承部502从上下方向（垂直方向）朝侧面方向（水平方向）旋转90度，以便可以进 行基于来自侧面方向的高频电场的治疗(采用横卧姿势的治疗）。但是，因为用于堵塞治疗 台的开口部的卷升门位于治疗台的上表面的下方，所以在该卷升门部分和该卷升门以外的 部分之间产生高低差，从而存在因为该高低差而造成受伤的可能性。另外，因为治疗台具备 坚固性，所以存在患者很难长时间保持横卧姿势的问题。因此，在使用现有的温热治疗装置 的情况下，在进行基于来自侧面方向的高频电场的治疗的时候，通过采用这样一种方式， 即，治疗者(医师)将床垫铺在用卷升门堵塞了开口部的治疗台上，然后患者躺在床垫上，来 对应上述问题。另外，在进行基于来自侧面方向的高频电场的治疗的时候，在不使用如前所 述的大型的电极，例如使用直径Φ为300mm的电极的的情况下，因为在电极下部的衬垫部分 与治疗台的侧部上方的部分之间产生干涉，在使用现有的温热治疗装置的情况下，通过在 上述床垫上再铺上一个具有比治疗台的宽度短的宽度的纵长的床垫来形成一个凸出形状 的床垫，这样使治疗台的长边方向的中央部增高，再通过将电极部配置在该凸出形状的床 垫的两侧部分(低的部分），来回避上述干涉。
[0035]因此，在使用现有的温热治疗装置的情况下，需要在治疗室内确保床垫的放置场 所，会有设置场所的技术问题。另外，因为还有床垫的铺设工作和去除工作，所以也存在医 师的负担也比较大的技术问题。
[0036] 〈4〉电磁波的泄漏
[0037] 在现有的温热治疗装置中，因为龙门架部的纵深的长度也是按照电极的最大直径 尺寸300_来被成形的，所以在采用大型的电极的情况下，电极的一部分会伸到龙门架部的 纵深方向，从而电磁波会泄漏到外部。
[0038] 在随着电极尺寸的大型化，使治疗台的尺寸和铺在治疗台上的床垫的尺寸增大的 的情况下，上述这些技术问题可能会变得更成问题。
[0039] 〈5〉关于减轻患者负担的技术问题
[0040] 如上所述，为了扩大电极尺寸并提高治疗效果，尽管需要对现有的温热治疗装置 进行改良，但除了装置的改良以外，还被期望进行减轻患者的负担的改造。
[0041] 作为关于减轻患者负担的技术问题，有如下的技术问题。
[0042] 作为第一个技术问题，尽管现有的温热治疗装置具备用于监视加温状态以及患者 的治疗状态等的显示器，但该显示器是被作为医师用的设备而设置的，正在接受治疗的患 者本人不能通过目视来确认治疗状态等，因为不知道状况，所以要好长时间老老实实地呆 着不动。
[0043] 因此，与在比较短的时间内就可以结束治疗的放射线治疗等一般的治疗相比，就 可以考虑到患者会觉得很不安。尤其是当扩大电极板的直径尺寸的话，与现有的电极尺寸 相比，由于表面上的压迫感增加，有可能使患者的不安增大。
[0044] 作为第二个技术问题，在现有的温热治疗装置中，在每次治疗时，将针状温度传感 器扎进患部来对患部的温度进行直接测定，或，将温度传感器插入到患者体腔内以便从患 部的口里测定出体腔内的患部的温度，然后再基于温度测定值，控制高频能源的供给以便 癌细胞的上升温度变成规定的温度范围，因此给患者带来由温度传感器的插入而造成的痛 苦。还有，因为装置的高频影响温度传感器，所以在患者的温度测定中产生大的误差。
[0045] 作为第三个技术问题，因为现有的温热治疗装置利用油压筒把治疗台部的升降顶 到龙门架部的中心位置(900mm)为止，所以下降时的高度(治疗台部的最低的高度）只能下 降到将"脚轮的高度"、"油压筒的长度"以及"塞进机构(治疗台部的厚度)"合计起来后得到 的数值740mm左右(在非专利文献1中，为770mm)为止。因此，即使在下降到最大程度的情况 下，患者上下治疗台也很不容易。
[0046] 作为第四个技术问题，当现有的温热治疗装置对电极部的衬垫内的冷水进行温度 控制时，尽管患者的体表的表里温度不同，但由于现有的温热治疗装置对一对(2个)衬垫同 时进行温度控制，所以很难实现患者最所希望的温度设定。
[0047] 作为第五个技术问题，为了提高电极衬垫与患者之间的紧贴度，尽管按压衬垫，但 没有对按压力进行控制(没有警报），也没有采取防止给患者施加异常的压力的对策。
[0048] 作为第六个技术问题，来自治疗后的患者的意见和治疗效果等没有与治疗实施记 录相关联，也没有将它们记录下来。因此，有关治疗证据的管理很不容易。
[0049] 本发明是鉴于上述情况而完成的，本发明的目的在于提供一种高频癌症温热治疗 装置，其不仅可以提高治疗效果而且还可以减轻患者的负担。
[0050] (二)技术方案
[0051] 本发明涉及一种高频癌症温热治疗装置，其通过在夹着患者并被配置成相互相对 的一对电极部之间产生高频电场，对所述患者的患部进行介电加热，以便进行治疗，本发明 的上述目的可以通过下述这样实现，即：具备温热治疗用床、龙门架和高频产生及控制单 元，所述温热治疗用床具有供所述患者躺卧的床铺部和支承所述床铺部使其可以升降并且 可以水平移动的床铺支承部;所述龙门架具有一对伸缩臂，所述一对伸缩臂被配置成从能 够被控制以便绕着所述床铺部的周围回旋的旋转环(也称为"旋转鼓"）的内周面朝环中心 方向突出还被配置成相互相对，并且被安装了所述电极部;所述高频产生及控制单元产生 所述高频电场并对所述高频癌症温热治疗装置的各个部分进行控制，能够安装在所述龙门 架上的最大尺寸的电极部是具有大小为直径尺寸超过300mm的电极板和被附设在所述电极 板上的衬垫的电极部，所述床铺部具有开口部、卷升门和床铺面平坦化装置，所述开口部被 形成具有所述最大尺寸的电极部可以从垂直方向通过的大小;所述卷升门用于打开和关闭 所述开口部;所述床铺面平坦化装置包括使在用所述卷升门将所述开口部关闭起来的状态 时所产生的所述床铺部的床铺面上的高低差变得平坦的滑动式台。
[0052] 本发明的上述目的还可以通过下述这样更有效地实现，即：所述最大尺寸的电极 部构成为具备具有与平均的成年人的人体的宽度同等程度的直径尺寸的电极板;或，还具 备用于使所述电极部的表面与所述患者的身体表面紧贴的电极衬垫紧贴部件，并且，所述 电极衬垫紧贴部件具有球面接头、电极角度固定部件和衬垫表面，所述球面接头支承被设 置在所述伸缩臂的先端部的所述电极部使其可以自由地朝任意方向倾斜;所述电极角度固 定部件用于固定所述电极部的倾斜角度;所述衬垫表面由柔软的材质构成;或，还具备患者 用显示器和显示控制装置，所述患者用显示器被设置在躺在所述温热治疗用床上正在接受 治疗的患者能够视认的位置;所述显示控制装置在所述患者用显示器中显示表示正在接受 基于所述介电加热的治疗的所述患者的治疗状况的信息或观赏用图像声音;或，所述床铺 支承部具备床铺部升降装置，所述床铺部升降装置可以下降直到从设有所述温热治疗用床 的地面到所述床铺部的上表面的高度变成500mm左右为止;或，所述床铺部升降装置由具备 缩放臂的升降装置来构成;或，使所述床铺部水平移动的装置由伺服电动机和所述伺服电 动机的驱动控制装置来构成;或，所述滑动式台包括所述床铺部的长边方向的长度比所述 卷升门的长度长的第1分割台和所述床铺部的长边方向的长度与所述卷升门的长度相同的 第2分割台，并被构成以便在通过来自所述电极部的垂直方向的高频来进行治疗的第1治疗 形态的情况下，在所述患者躺在所述床铺部上的状态时，所述第2分割台和所述卷升门成为 一体后被容纳在所述床铺部的下部，在通过来自所述电极部的水平方向的高频来进行治疗 的第2治疗形态的情况下，所述第1分割台沿所述床铺部的长边方向被架设在所述开口部的 两侧之间，同时，通过使将所述开口部关闭起来的所述卷升门下降规定的距离，来回避所述 电极部的衬垫的部分与所述床铺部的宽度方向的两侧的部分之间的干涉;或，所述电极部 的衬垫是可以切换在所述衬垫内流动的冷水和温水的衬垫，并具备温度调整手段、流量监 视手段和按压力异常监视手段，所述温度调整手段通过对所述一对电极部的每个衬垫独立 地进行所述冷水和所述温水的温度控制来针对所述每个衬垫调整所述电极部的衬垫的温 度;所述流量监视手段监视所述冷水和所述温水的流量;所述按压力异常监视手段监视施 加在所述患者的身体表面上的所述衬垫的按压力的异常；或，所述温度调整手段在让所述 垫衬与所述患者的身体表面接触之前，事先用所述温水对所述衬垫的温度进行加温，以便 所述衬垫的温度变成所述患者的体温的正常体温的范围内，然后，根据让所述垫衬与所述 患者的身体表面接触后的操作将所述温水切换到所述冷水以便使所述衬垫的温度下降； 或，所述高频产生及控制单元基于通过在所述患者的第一次的治疗的时候，去除用于检测 出所述患部的温度的温度传感器的检测数据的噪音后而得到的误差小的测定温度，控制供 应给所述电极板的高频能源以便所述患部的温度变成规定的温度范围并记录所述患者的 活体阻抗的测定数据，而且还具备加热控制手段，所述加热控制手段在所述患者的第二次 以后的治疗的时候，不利用所述温度传感器，基于所述患者的活体阻抗的记录数据，控制供 应给所述电极板的高频能源以便所述患部的温度变成规定的温度范围；或，所述龙门架被 形成以便所述旋转环的纵深方向的宽度为超过所述最大尺寸的电极部的直径尺寸的长度， 并且，铝制的屏蔽板被贴设在所述龙门架的框架的外装内侧;或，所述最大尺寸的电极部的 电极板的直径尺寸在350mm~500mm的范围内；或，所述最大尺寸的电极部的电极板的直径 尺寸为400mm;或，所述高频癌症温热治疗装置经由通信手段与医师用计算机相连接，所述 医师用计算机具备患者数据记录手段和患者数据阅览手段，所述患者数据记录手段使所述 患者的患者信息、所述患者的诊断信息、基于所述介电加热的治疗中的各种测定数据以及 所述患者的QOL调查结果与每个所述患者相关联后，再将它们作为患者数据来记录;所述患 者数据阅览手段根据由所述医师用计算机执行的阅览操作在显示装置中显示所述患者数 据。
[0053](三)有益效果
[0054]根据本发明，因为可以使用具备具有直径尺寸超过300mm的大小的电极板(例如， 具有与平均的成年人的人体的宽度同等程度的直径尺寸的电极板）的电极来进行治疗，与 现有的温热治疗装置相比，通过进一步提高患部周围的广范围的正常细胞的免疫力，以便 可以使有可能诱导广范围的转移的癌干细胞坏死。还有，因为可以不再需要医师铺在治疗 台部的上表面上的床垫和该床垫的放置场所，并且也不再需要床垫的搬运工作和床垫的铺 设工作，所以可以减轻医师的负担，同时也可以将床垫的放置场所用于其他的用途。
[0055]另外，通过采用具备电极衬垫紧贴部件的结构，以便可以安定地使更多的电力线 入射到患者的体内，同时还可以使不确实的电极与患者的身体表面之间的紧贴状态变得良 好。
[0056] 还有，通过采用具备患者用显示器的结构，以便正在接受治疗的患者可以通过目 视来确认自己的治疗状态，与现有的温热治疗装置相比，通过观看观赏用图像或收听观赏 用声音，可以减轻正在接受治疗的患者的精神上的负担(例如，对自己的治疗状况一点也不 知道而带来的不安）。
[0057]还有，通过采用具备可以下降到变成500mm左右为止的床铺部升降装置的结构，与 现有的温热治疗装置相比，可以减轻诸如上下治疗台等患者的体力上的负担。
[0058]还有，通过采用具备衬垫的温度调整手段的结构，可以缓和由在让垫衬与患者的 身体表面接触时的冰冷感(现有的温热治疗装置的冷却衬垫的冰冷感)而带来的冷的痛苦 以及由接受温热治疗时的灼热感而带来的热的痛苦。
[0059] 还有，通过减轻装置的高频影响，与现有的测定误差大的测定温度(例如，现有的 测定误差为1°C左右)相比，可以使测定误差缩小到等于或小于现有的测定误差的一半左右 (例如，0.5°C左右）。
[0060] 还有，通过采用具备基于活体阻抗的记录数据的加热控制手段的结构，对于有过 一次治疗实绩的患者来说，在该患者的第二次以后的治疗的时候，可以回避由温度传感器 的插入而带给该患者的痛苦。
[0061] 还有，通过采用这样一种结构，即，龙门架被形成以便旋转环的纵深方向的宽度为 超过最大尺寸的电极部的直径尺寸的长度，并且，铝制的屏蔽板被贴设在龙门架的框架的 外装内侧，即使在使用超过300mm的大型的电极的情况下，也可以抑制电磁波向外部泄漏。
【附图说明】
[0062] 图1是概略地表示本发明的高频癌症温热治疗装置的概要结构的一个例子的图。
[0063] 图2是概略地表示本发明的床铺部的内部构造的剖视图。
[0064] 图3是概略地表示本发明的床铺支承部的结构的剖视图。
[0065] 图4是概略地表示本发明的床铺部的卷升门的驱动机构的图。
[0066]图5是用于说明本发明的床铺面平坦化装置的第一图。
[0067]图6是用于说明本发明的床铺面平坦化装置的第二图。
[0068] 图7是概略地表示本发明的龙门架的结构的部分剖视构造图。
[0069] 图8是概略地表示本发明的电极衬垫紧贴部件的结构的第一图。
[0070] 图9是概略地表示本发明的电极衬垫紧贴部件的结构的第二图。
[0071] 图10是用于说明本发明的电极衬垫紧贴部件的模式图。
[0072] 图11是表示本发明的患者数据库的结构例的概念图。
[0073] 图12是表示现有的温热治疗装置的一个例子的外观图。
【具体实施方式】
[0074] 下面，参照附图来说明本发明的优选实施方式。
[0075]图1是表示本发明的高频癌症温热治疗装置（以下，简单地称为"温热治疗装置"） 的概要结构的一个例子的模式图，图1 (A)为正视图，图1 (B)为侧视图。
[0076] 如图1所示，温热治疗装置作为主要的结构，具备供治疗对象的患者1躺卧的温热 治疗用床1 〇、用于通过从电极部24 (24A、24B)进行高频照射来对躺在床上的患者1的患部 (以及其周边部分)进行介电加热的龙门架20、用于产生高频电场并对该温热治疗装置的各 个部分进行动作控制的高频产生及控制单元30、用于在治疗中向患者1显示关于患者1本人 的温热治疗的各种数据的患者用显示器40和用于操作该温热治疗装置的各个部分的动作 的医师用操作控制器50。
[0077] 下面，对该温热治疗装置的各个部分的结构进行说明。
[0078]《温热治疗用床的结构》
[0079] 温热治疗用床10被构成具备供治疗对象的患者1躺卧的床铺部10A和支承该床铺 部使其可以升降并且可以水平移动的床铺支承部10B。
[0080] 〈关于床铺部出入装置〉
[0081] 图2是概略地表示床铺部10A的内部构造的剖视图。如图2所示，温热治疗用床10具 备被设置在床铺部10A的床铺部出入装置11，床铺部出入装置11使床铺部10A沿其长边方向 与设置面(地面)平行地水平移动。该床铺部出入装置11是用于将床铺部10A放入龙门架20 或从龙门架20中拿出床铺部10A的装置，在本实施方式中，采用伺服电动机，并根据伺服电 动机的驱动控制来使床铺部10A水平移动。
[0082]〈关于床铺部升降装置〉
[0083]图3是概略地表示床铺支承部10B的结构的剖视图。如图3所示，温热治疗用床10具 备被设置在床铺支承部10B的床铺部升降装置12,床铺部升降装置12使床铺部10A沿与地面 相垂直的方向升降。该床铺部升降装置12是用于减轻患者1上下床铺部10A的负担的患者升 降用装置，本实施方式被构成具备"具备缩放臂的升降装置"来作为床铺部升降装置12,该 "具备缩放臂的升降装置"用来代替现有的温热治疗装置所采用的油压筒，使床铺部10A经 由缩放臂(一对X字形的缩放臂)水平地升降，本实施方式还被构成使床铺部10A的最低的高 度(从将床铺部10A下降到最大程度的状态时的地面到床铺部的上表面的高度)可以下降到 500mm左右(在本实施方式中，为540mm)为止。
[0084] 这里所说的"具备缩放臂的升降装置"是指通过被设置在缩放臂间（一对X字形的 缩放臂之间）的筒的推力来打开和关闭缩放臂以便使台部升降的装置，例如，可以为诸如 Scissor Lift(注册商标)之类的具备缩放臂的台式升降机。
[0085] 这里，对在温热治疗装置中现有技术所采用的床铺部升降装置(治疗台升降装置） 进行说明。
[0086] 现有技术所采用的床铺部升降装置(治疗台升降装置)被构成具备从垂直方向支 承治疗台51的油压筒来作为升降装置，利用该油压筒将治疗台51顶到龙门架中心（从地面 到治疗台的上表面的高度=900mm左右)为止。因此，在现有的温热治疗装置中，治疗台51的 最低的高度为将"收缩时的油压筒的长度"、"脚轮的高度"以及"床部的厚度"合计起来后得 到的数值，即使将治疗台51下降到最大程度，治疗台51的最低的高度只能下降到上述合计 值770mm左右(参照非专利文献1)为止。
[0087] 例如，根据日本经济产业省在2007年10月1日发表的"size-JPN2004-2006调查结 果"的另纸资料"57个项目的平均值数据"可知，关于日本人(20多岁至70多岁）的平均下裆 长，男性为722-784臟，女性为655-723mm。因此，在使用只能下降到770mm左右（比女性的平 均下裆长高的高度)为止的现有的温热治疗装置的情况下，患者上下治疗台51也很不容易。 [0088]另一方面，在本实施方式中，通过利用具备缩放臂的台式升降机(具备连接折叠机 构的升降装置)使床铺部10A的下降到最低的高度下降到500mm左右(在实施例中为540mm) 为止，以便可以减轻诸如上下床铺部10A等患者的体力上的负担。还有，因为可以防止患者 下床铺部10A时跌落下来而受伤，所以提高了安全性。另外，患者上了床铺部10A后的上升到 最高的高度和现有技术所采用的升降装置一样，也为900_左右。
[0089]〈关于床铺面平坦化装置〉
[0090] 接下来，对被设置在床铺部10A的床铺面平坦化装置进行说明。在说明该床铺面平 坦化装置的结构之前，先对患部的治疗形态与用于打开和关闭被设置在床铺部10A的开口 部(下部电极通过用开口部）的卷升门之间的关系进行说明。
[0091] 〈治疗形态与卷升门之间的关系〉
[0092] 作为患者的患部的治疗形态，从电极部24的配置的观点来说，有通过来自夹着患 者1并被配置成在上下方向上(在垂直方向上)相互相对的一对电极部24(24A、24B)的垂直 方向的高频，在患者1为朝上或朝下的姿势(仰卧位或俯卧位的姿势）的状态时来进行治疗 的治疗形态（以下为了方便说明，称为"第1治疗形态"）和通过来自夹着患者1并被配置成在 左右方向上(在横向的方向上)相互相对的一对电极部24 (参照图3的虚线部分24)的水平方 向的高频，在患者1为朝向侧面的姿势（右侧卧位或左侧卧位的姿势）的状态时来进行治疗 的治疗形态（以下为了方便说明，称为"第2治疗形态"）。
[0093 ]具有在第1治疗形态时图1中的电极部24B (下部电极)可以通过的大小的圆形或矩 形的开口部（以下为了方便说明，称为"下部电极通过用开口部"）被形成在(被设置在)床铺 部10A的规定的位置，作为用于打开和关闭该下部电极通过用开口部的装置的卷升门（在本 实施方式中，为伺服电动机式卷升门）被设置在床铺部10A。
[0094] 在第1治疗形态的情况下，在下部电极通过用开口部关闭的状态下，当患者1上了 床铺部10A并以朝上或朝下的姿势躺下来之后，通过医师用操作控制器50的操作来操纵卷 升门使卷升门部下降规定的距离并同时沿床铺部10A的长边方向水平移动规定的距离，以 便将卷升门部容纳在床铺部10A的内部空间里，从而打开下部电极通过用开口部。然后，在 这个状态下，将电极部24B(下部电极)从下部电极通过用开口部的下方扩展到床铺部上表 面的位置之后，从床铺部10A的上方扩展电极部24A，通过将在后面说明的电极衬垫紧贴部 件，使电极部24B和患者上部的电极部24A紧贴在患者1的身体表面。
[0095] 另一方面，在第2治疗形态的情况下，与第1治疗形态同样，在下部电极通过用开口 部关闭的状态下，当患者1上了床铺部10A并以朝向侧面的姿势躺下来之后，朝向患者1扩展 分别位于患者1的左侧和右侧的电极部24A、24B，通过将在后面说明的电极衬垫紧贴部件， 使电极部24A、24B紧贴在躺在床铺部上的患者1(处于朝向侧面的姿势的患者）的身体表面。
[0096] 这里，对卷升门的驱动机构进行说明。
[0097] 图4示出了用于打开和关闭床铺部10A的开口部的卷升门14的驱动机构，图4(A)是 床铺部10A的侧部剖视图，图4(B)是从箭头A方向看图4(A)的驱动部（14a、14b)的箭头A的视 图。
[0098] 如图4所示，卷升门14是根据医师用操作控制器50的操作来动作的电动式卷升门， 具备卷升门升降伺服电动机14a和卷升门行驶伺服电动机14b作为其驱动机构。
[0099]卷升门升降伺服电动机14a是用于让位于床铺部10A的开口部的卷升门（盖体）14 沿与床铺面相垂直的方向（上下方向）行驶的伺服电动机，卷升门行驶伺服电动机14b是用 于让卷升门（盖体H4沿床铺部10A的框体内部的导向部件在床铺面的长边方向（水平方向） 上行驶的伺服电动机。
[0100]本实施方式具备使在如上所述那样的卷升门14关闭的状态下所产生的床铺面(床 铺部10A的上表面)上的高低差变得平坦的床铺面平坦化装置。
[0101] 〈床铺面平坦化装置的结构〉
[0102] 图5和图6是用于说明床铺面平坦化装置15的结构的模式图，图5示出了在第1治疗 形态下的床铺面平坦化装置15(在本实施例中，为滑动式台15a、15b、15c)的配置结构，图6 示出了在第2治疗形态下的床铺面平坦化装置15的配置结构。另外，图5(A)、图5(B)、图6(A) 以及图6(B)是具备了床铺面平坦化装置15的床铺部10A的平面图，图5(C)和图6(C)是从箭 头X方向分别看图5(A)和图6(A)的床铺部10A的剖视图，图6(D)是从箭头Y方向看图6(B)的 床铺部10A的侧部剖视图。还有，图5(A)、图6(A)、图6(B)以及图6(C)中的以附图标记14A表 示的部分，在进行采用朝向侧面的姿势的治疗时，是能够朝向床铺部10A(卷升门部)的下方 自由地转动的部件(称为"侧盖"），该侧盖14A是用于在进行采用朝向侧面的姿势的治疗时 回避与大直径电极的干涉的部件。
[0103]床铺面平坦化装置15是用来代替在现有的装置和第2治疗形态的情况下铺在治疗 台部上的床垫的床垫代替用手段，该床垫代替用手段是用于使床铺部上表面沿其长边方向 滑动以便使其变得平坦的手段。
[0104] 本实施方式被构成具备可以沿床铺部10A的长边方向滑动的滑动台15a、15b、15c。
[0105] 具体来说，在本实施方式中，床铺面平坦化装置15被构成具备矩形的滑动台，该矩 形的滑动台包括床铺部10A的长边方向的长度比卷升门14的长度(开口部的直径)长的第1 分割台（开口部滑动连结台）15a和床铺部10A的长边方向的长度与卷升门14的长度相同的 第2分割台（卷升门互锁台）15b，并且，可以变更第1分割台15a和第2分割台15b的在床铺部 10A的长边方向上的配置。
[0106] 还有，在本实施方式中，作为床铺面平坦化装置15的矩形的滑动台还具备用于填 补将第1分割台15a和第2分割台15b配置在床铺部上表面的规定的位置时产生的间隙的第3 分割台15c〇
[0107] 在第1治疗形态的情况下，第2分割台15b是作为用于堵塞下部电极通过用开口部 13的卷升门部(在本实施例中，在第2分割台15b嵌合于宽度方向的断面形状为凹状的卷升 门的凹部的状态下，该断面形状变成矩形的卷升门部)和位于第2分割台15b的两侧(在床铺 部10A的宽度方向上的第2分割台15b的两端部)的卷升门14一起起作用的台。
[0108] 这些滑动台15a、15b、15c、卷升门14以及床铺部10A全都由诸如树脂材料、橡胶材 料之类的具有弹性的部件(例如，氯乙稀制造的片材、海绵以及木材)构成，与具备了坚固性 的现有的治疗台相比，可以缓和患者长时间保持横卧姿势时的痛苦。
[0109] 〈关于在第1治疗形态中的卷升门部的打开/关闭动作〉
[0110] 这里，参照图5,对由卷升门14和第2分割台15b构成的卷升门部的打开/关闭动作 进行说明。
[0111] 在本实施方式中，在第1治疗形态的情况下，患者在滑动台15a、15b、15c处于图5的 配置状态(在床铺部上表面整个领域中没有高低差的平坦的状态)下躺在床铺部10A上，然 后，当执行进行治疗时的卷升门14的打开动作的时候，被构成通过根据如图4所例示的卷升 门升降伺服电动机14a的驱动控制使第2分割台15b和卷升门14沿垂直方向下降后，再根据 如图4所例示的卷升门行驶伺服电动机14b的驱动控制使第2分割台15b和卷升门14沿图5 (A)中的B侧水平移动，以便如图5(B)所示，使第2分割台15b和卷升门14成为一体后被容纳 在床铺部10A的下部（内部的空隙部分）。
[0112]另一方面，在图5(B)的状态下，当执行利用电极部24的治疗结束时的卷升门14的 关闭动作的时候，通过根据如图4所例示的卷升门行驶伺服电动机14b的驱动控制使第2分 割台15b和卷升门14沿图5(B)中的A侧水平移动后，再根据如图4所例示的卷升门升降伺服 电动机14a的驱动控制使第2分割台15b和卷升门14沿垂直方向上升到床铺部上表面(床铺 部10A的上表面)的位置为止，以便可以使在现有的温热治疗装置中卷升门关闭的状态下所 产生的床铺面上的高低差变得平坦。
[0113]然后，当患者从床铺部10A上下来之前，根据如前所述的床铺部升降装置12使床铺 部10A下降。
[0114]〈关于在第2治疗形态中的滑动台的配置〉
[0115] 接下来，参照图6，对在第2治疗形态中的滑动台15a、15b、15c的配置结构进行说 明。
[0116] 在本实施方式中，使具有超过现有的温热治疗装置中的电极的最大直径尺寸 300mm的大小的电极变成可以利用。尽管详细情况将在后面说明，在本实施方式中，可以使 用是用于对患者的广范围的领域进行介电加热的电极板并具有与平均的成年人的人体的 宽度同等程度的尺寸(直径尺寸)的电极(优选为圆形的电极板的直径Φ为大约400mm，并且 包括被附设在电极板上的衬垫部（电极衬垫）的鼓起的部分在内的直径尺寸为q)460mm左 右的电极)来进行治疗。
[0117] 此外，本发明所说的"平均的成年人的人体的宽度"是指成年人的胸腹部（肩峰间 隔或者腹部的宽度）的平均值，相当于例如，如日本经济产业省在2007年10月1日发表的 "size-JPN2004-2006调查结果"的另纸资料"57个项目的平均值数据"中所示的日本人(20 多岁至70多岁）的年龄别平均"肩峰间隔"。在该资料中，20多岁至70多岁的日本人的平均 "肩峰间隔"在347mm~406mm的范围内，其中，347mm是作为年龄别平均值中的最小平均值的 年龄75岁至79岁的女性的平均值，406mm是作为年龄别平均值中的最大平均值的年龄30岁 至39岁的男性的平均值。
[one]因此，优选地将电极板的直径φ设在作为平均的成年人的人体的宽度的"大约 350mm~410mm"的范围内，或，设为与平均的成年人的人体的宽度的范围的最大平均值同等 程度的尺寸。在本实施方式中，将电极板的直径Φ设为"肩峰间隔"的年龄别平均值中的大 约最大平均值(略最大平均値)400mm，可以产生直径Φ超过400mm的电磁场。
[0119]在本实施方式中，随着电极尺寸的大型化，也扩大了开口部13的卷升门，该开口部 13的尺寸是超过电极部24的直径尺寸的尺寸(包括电极部24的衬垫部的鼓起的部分在内的 直径尺寸+衬垫侧面与开口部侧面之间的间隙的尺寸）。因此，在患者处于朝向侧面的姿势 的状态时来进行治疗的第2治疗形态的场合，如果采用将具有与现有同样的质地以及厚度 的床垫铺在卷升门上的现有的对应方式的话，就会有可能在治疗中卷升门的部分会被施加 压力，从而产生强度上的问题。
[0120] 因此，在本实施方式中，在患者处于朝向侧面的姿势的状态时来进行治疗的第2治 疗形态的场合，如图6(A)所示，通过将第1分割台15a配置在设有开口部13的一侧（图6(A)中 的A侧），将第2分割台15b配置在没设有开口部13的一侧（图6(A)中的B侧），然后将第1分割 台15a架设在开□部13的两侧之间（将第1分割台15a架设在开□部13的两侧的滑动台支承 部件之间），以便防止产生强度上的问题。
[0121] 另外，这些分割台15a、15b(以及15c)被构成以便各自的台上表面的高度具有与床 铺部10A的其他的上表面部分的高度相同的高度，在本实施方式中，通过具备这样的滑动台 (以及滑动用导向部件)作为床铺面平坦化装置15,以便可以不必准备床垫等付属品，也能 确保患者的体位。还有，在本实施方式中的卷升门14还兼任在上述技术问题〈1〉中叙述过的 在进行基于来自侧面方向的高频电场的治疗的情况下的"电极与治疗台之间的干涉"的回 避手段。也就是说，在进行采用朝向侧面的姿势的治疗时使用大型电极的情况下，如图6(A) 所示，在患者躺在第1分割台15a(开口部滑动连结台）上的状态时，通过医师用操作控制器 50的操作来操纵卷升门14使卷升门部下降规定的距离。或，与第1治疗形态同样，通过使卷 升门部下降规定的距离，同时，使卷升门部沿床铺部10A的长边方向水平移动规定的距离， 如图6(B)和图6(D)的示例所示那样，以便将卷升门14容纳在床铺部10A的内部空间里。
[0122] 如上所述，通过使卷升门14下降规定的距离(下降到例如，比如图6(D)所例示的采 用朝向侧面的姿势的治疗的"最大尺寸的电极部24"的衬垫部分下端低的位置为止），因为 图6(C)中的第1分割台15a的左右两侧的部分变得比该第1分割台15a的上表面要低，所以可 以回避采用朝向侧面的姿势的治疗时的大直径电极24的衬垫部与床铺部10A的宽度方向的 两侧的部分之间的干涉。此外，本实施方式被构成将用于覆盖床铺部的侧部并可以通过手 动操作打开和关闭该侧部的板状侧盖14A(在本实施例中，如图6(C)所示那样，能够从垂直 方向自由地转动180度的侧盖14A)设置在床铺部的长边方向的卷升门14的两侧，通过手动 操作使该侧盖14A朝向下方转动，如图6(B)所示那样，在床铺部10A的宽度方向的两侧的部 分形成空间，因此，可以回避采用朝向侧面的姿势的治疗时的大直径电极24的衬垫部与侧 盖14A之间的干涉。
[0123] 通过具备这样的卷升门14和床铺面平坦化装置15,变得可以应用大型的电极，同 时，不再需要床垫的放置场所，也可以将床垫的放置场所用于其他的用途。还有，因为不再 需要床垫的搬运工作和床垫的铺设工作，只需要设置滑动台，所以可以减轻医师的负担。另 外，在本实施方式中，在第1治疗形态和第2治疗形态的任一个形态中，当患者上下温热治疗 用床10的时候，因为温热治疗用床10的床表面已经变得平坦，所以在现有的温热治疗装置 中由于在床表面上产生的高低差而带来的不便等也不会发生，患者可以安全地上下温热治 疗用床10。
[0124] 《龙门架的结构》
[0125] 接下来，对龙门架20进行说明。
[0126] 图7是概略地表示龙门架20的结构的部分剖视构造图。如图7所示，龙门架20被构 成具备旋转环21、一对伸缩臂（电极安装用臂)22(22A、22B)、球面接头23a和电极部24(24A、 24B)，其中，旋转环21经由环设于其框体的辊21a(支承辊)被支承以便可以回旋，同时，能够 被控制以便以与床铺部10A的长边方向平行的方向为轴绕着躺在床铺部10A上的患者的周 围回旋;一对伸缩臂22(22A、22B)被配置成从旋转环21的内周面朝环中心方向突出还被配 置成相互相对，并且能够被控制以便在旋转环21的直径可以伸缩;球面接头23a被设置在伸 缩臂22的先端部(在本实施例中，具有嵌合于被形成在伸缩臂22的先端部球面凹体部的球 体部的球面接头）；电极部24(24A、24B)经由球面接头23a被支承以便可以自由地朝任意方 向倾斜。
[0127] 在本实施方式中，电极衬垫24b的直径L1为460mm，床开口部（下部电极通过用开口 部13)的长度L2 = Ll+L3X2 = 588mm(其中，L3表示电极衬垫24b的侧面与床开口部的侧面之 间的间隙的长度）。还有，一对电极衬垫24b之间的长度L4为500mm(其中，L4表示在扩展床铺 部10A的下方的电极部24B并使其上升到床铺部10A的上表面附近为止，同时，扩展床铺部 10A的上方的电极部24A相同的距离并使其下降到床铺部10A侧的情况下的一对电极衬垫 24b之间的长度）。
[0128] 另外，为了防止扩散的电磁波的辐射，本实施方式被构成按照电极板24a的最大直 径尺寸400mm，旋转鼓(旋转环21)的纵深方向的宽度被设为440mm(或超过440mm的尺寸），并 且，为铝制的旋转鼓。还有，被构成铝制的屏蔽板20A被贴设在龙门架框架(龙门架20的框 架）的外装内侧。另外，尽管旋转环21和屏蔽板优选为铝制，只要是具有起因于高频的电磁 波的屏蔽功能，也可以使用其他的部件(例如，高导磁率合金）。
[0129] 就这样，为了积极地提高治疗效果，使具有与一般的成年人的人体的宽度同等程 度(例如，400mm左右)的直径尺寸的电极板24a(如果把衬垫部的鼓起的部分加进去的话，直 径尺寸变为(p460mm左右的电极部)变得可以使用，通过让电力线入射到患者的患部的广 范围的周边部分，与现有的温热治疗装置相比，通过进一步提高患部周围的广范围的正常 细胞的免疫力，以便可以使有可能诱导广范围的转移的癌干细胞坏死。
[0130]〈关于电极衬垫紧贴部件〉
[0131] 图8和图9是概略地表示本发明的电极衬垫紧贴部件的结构的部分剖视构造图。
[0132] 如作为发明要解决的技术问题的"〈2〉电极表面与患者的身体表面之间的紧贴性 的下降"中所叙述的那样，如果将电极板的直径尺寸扩大到与成年人的人体的宽度同等程 度的尺寸的话，就可以考虑到电极表面与患者的身体表面之间的紧贴性会变差，而且入射 到体内的电力线的入射量也会下降。
[0133] 因此，本发明的温热治疗装置被构成具备用于使电极部的衬垫表面与患者的身体 表面紧贴的电极衬垫紧贴部件。
[0134] 如图8所示，电极衬垫紧贴部件23被构成具备用于支承电极部24(24A、24B)使其可 以自由地朝任意方向倾斜的球面接头23a、用于根据基于医师的倾斜固定操作在使电极部 的衬垫表面紧贴在患者的身体表面的状态时固定电极部24的倾斜角度的电极角度固定部 件和由柔软的材质构成的衬垫表面。
[0135] 设置于如图7所例示的龙门架20的旋转环21的伸缩臂22,如图8所示，被构成以便 伸缩臂22的先端部嵌合于被安装在电极部24的球面接头23a。还有，在不进行医师用操作控 制器50(参照图1)的倾斜固定操作的状态，如图9所示，电极部24经由球面接头23a朝任意方 向倾斜，并可以调整其倾斜方向倾斜角度。
[0136] 电极角度固定部件23b是用于固定上述倾斜角度（以及倾斜方向）的部件，例如，该 部件可以由依靠伺服电动机的旋转夹紧机构来构成，该旋转夹紧机构根据按钮操作(开关 操作)可以进行按压到球面接头23a的按压动作和脱离球面接头23a的脱离动作。
[0137] 在图8的例子中，电极角度固定部件23b是由压缩弹簧和偏芯凸轮来构成。然后，如 图10的模式图所示，在将电极部24轻压在患者1的状态，当医生按夹紧按钮(例如，设置于夹 紧机构部或医师用操作控制器50上的按钮)的话，因为根据这个操作，偏芯凸轮就会把弹簧 塞进去，把球面接头23a塞进去，倾斜角度的固定就结束。另外，用于对包括患者1的患部la 在内的大范围进行加热的电极衬垫24b(参照图8)是可以被附设在电极板24a的表面(被添 接在活体的面）的冷却以及加温控制的垫衬，电极衬垫24b包含液体（以下当做"水"），为了 在能根据患者的身体表面的形状弹性变形的部件遮盖电极板24a的表面被形成。
[0138] 换句话说电极极板24b也是电极极板紧贴手段23的构成要素。
[0139] 在拥有像以上那样的构成的电极极板紧贴手段23的事情，电极部24根据患者1的 体表紧贴，更确实能猜中电极。以及用根据这个事情关系到本发明的温热治疗装置更安定， 能在许多的电力线在体内射入，与此同时变得能良好地做不确实的电极和体表的紧贴状 ??τ 〇
[0140]《高频产生及控制单元的结构》
[0141] 高频产生及控制单元30对温热治疗装置的各个部分进行驱动控制，被构成具备高 频发生装置、阻抗测定装置、衬垫温度调整装置、温度测定装置和控制用计算机等。
[0142] 高频发生装置是由电源电路、高频振荡器、调整器、高频电表等构成的装置，阻抗 测定装置是从被施加到夹着活体的电极之间的电压值和流经电极之间的电流值测量出电 极之间的阻抗来作为活体阻抗的装置。还有，温度测定装置通过由环形线圈和电容器构成 的过滤器除去被重叠在由温度传感器测量出的温度数据的高频噪声，来测量出误差小的温 度。
[0143] 作为上述温度传感器，例如，使用热电偶。还有，在温度测定装置中，例如，经由低 通滤波器除去被包括在来自热电偶的信号的高频噪声，经由耦合变换器（力变換器） 将除去了高频噪声的信号输出到温度调整装置PLC(或外部计算机）。换句话说，温度测定装 置具备用于减轻由温热治疗装置的高频的影响所产生的温度传感器的误差的手段，可以正 确地进行患部的温度测量。
[0144] 高频产生及控制单元30的制用计算机进行基于高频能源值的输出控制的活体(活 体内的患部以及其周边部分）的温度控制、电极部24的衬垫部分24b的温度控制、温热治疗 用床10的床铺部10A的升降及水平移动控制、基于卷升门14的下部电极通过用开口部13的 打开/关闭控制、龙门架20的旋转环21的回旋控制、被自由装卸地安装了电极部24的伸缩臂 22的缩臂控制等。
[0145] 还有，因为高频发生装置和阻抗测定装置是现有的温热治疗装置所使用的公知的 装置，所以省略其详细的说明。另外，因为利用高频电场对患部进行介电加热的基本技术也 和现有的温热治疗装置一样，所以也省略其详细的说明。
[0146] 下面，对高频产生及控制单元30中的改良技术进行说明。
[0147] 〈衬垫温度调整装置的结构〉
[0148] 衬垫温度调整装置被构成具备使水在和活体接触的电极衬垫24b(以下，也称为 "身体表面温度调整用衬垫"）与储存槽之间循环的"循环装置"和可以对在上述身体表面温 度调整用衬垫24b内流动的水的温度进行调整控制的"温度调整手段"等。
[0149] 衬垫温度调整装置的温度调整手段被构成例如具备用于切换来自生成冷水的冷 水槽的冷水和来自生成温水的温水槽的温水的电磁阀，通过控制用计算机的控制，例如，基 于来自基于被设置在高频产生及控制单元内的温度调节器的操作的外部计算机的温度控 制信号，切换在衬垫24b内流动的水的冷水和温水。此时，在本实施方式中，温度调整手段被 构成，从一开始起不形成通过冷却使温度降下来的状态，先对衬垫24b的温度(在本实施例 中，在衬垫内流动的水的温度)进行加温或冷却，以便患者的体温变成正常体温的范围内 (36.5°C左右的范围内，或，患者个人的正常体温的范围内），达到了所需的状态后，让垫衬 与患者的身体表面接触后，根据手动的切换操作来切换冷水和温水。例如，在冬季的情况 下，扩展电极部让垫衬与患者的身体表面接触的时候，与其他的期间(夏季和间期)相比，在 让温度高的温水循环的状态，使垫衬与患者的身体表面相接触，然后，从对患部进行介电加 热的时候或比那时再一点的时候，通过进行降低温度抑制体表的温度上升的操作，可以缓 和带给正在接受治疗的患者的热的痛苦。
[0150] 还有，在本实施方式中，衬垫温度调整装置被构成针对被设置在如图7所例示的电 极部24A、24B的一对电极衬垫24b，可以分别单独地供应并切换冷水(也可以为气体冷却剂） 和温水，还有，通过分别单独地进行在一个电极衬垫24b内流动的流体(冷水或温水）的温度 控制和在另一个电极衬垫24b内流动的流体(冷水或温水）的温度控制，可以实现患者最所 希望的温度设定。
[0151] 还有，衬垫温度调整装置被构成具备用于总是将电极衬垫24b内的流体(冷水或温 水)的压力保持在微弱的一定压力的循环装置，该循环装置为了确认流体是否正在循环，被 构成具备用于监视被供给电极衬垫24b的流体的流量的仪器(流量测定仪器）。
[0152] 还有，本发明的温热治疗装置被构成具备用于测定从电极衬垫24b中被排出来的 流体的压力的压力测定仪器和用于检测出施加在患者的身体表面上的电极衬垫24b的按压 力的手段(例如，伺服电动机扭矩限制功能、感应器等按压力检测用手段)来作为手段用于 监视上述按压力的异常。
[0153] 本实施方式被构成具备上述压力测定仪器在循环装置上，具备上述手段在内置于 电极衬垫24b的伸缩臂22 (参照图7)的伸缩机构。
[0154] 还有，例如，基于来自上述手段的检测信号和来自上述压力测定仪器的测定值，利 用计算机来监视按压力，在判定施加在患者的身体表面上的电极衬垫24b的按压力太大的 话，使警报发生，以便不再按压(可以解除按压力）。此外，对于每个电极尺寸(各个衬垫的直 径尺寸），按压力被设定为最合适的值，在温热治疗装置的控制单元中，根据电极衬垫24b的 尺寸来调整施加在患者的身体表面上的压力。
[0155] 《关于患者用显示器》
[0156] 患者用显示器40是被设置在躺在温热治疗用床10上正在接受治疗的患者1能够视 认的位置(在本实施例中，龙门架20的上部）上的可以回旋以及角度变更的显示器，高频产 生及控制单元30的显示控制装置在患者用显示器40中显示表示正在接受治疗的患者的治 疗状况的信息或观赏用图像声音。
[0157] 在本实施方式中，正在进行基于介电加热的治疗时的在患者用显示器40中实时显 示出来的信息包括入射波的电力的瞬间数据、治疗经过时间、温度传感器的瞬间数据等患 者专用信息。
[0158]另外，患者用显示器40的回旋以及角度变更操作是医师在患者容易看的位置通过 用手动(或，在具备回旋以及角度变更的驱动装置的实施方式中，例如，通过基于医师用操 作控制器50的驱动操作)来调整的。
[0159]就这样，因为本发明的温热治疗装置具备正在接受治疗的患者1能够视认的患者 用显示器40,并被构成在患者用显示器40中显示被显示在医师用显示器的表示治疗状况的 信息，所以患者在治疗中可以通过目视来确认自己的治疗状态。还有，因为患者在治疗中也 可以观看观赏用图像或收听观赏用声音，所以可以减轻正在接受治疗的患者的精神上的负 担(例如，在现有的温热治疗装置的场合在整个治疗时间内（例如，40分钟)对自己的治疗状 况一点也不知道而带来的不安）。
[0160]《医师用操作控制器和关于温热治疗的操作顺序》
[0161] 接下来，对医师用操作控制器50和关于温热治疗的基于该控制器的操作顺序进行 说明。
[0162] 医师用操作控制器50是用于经由高频产生及控制单元30操作温热治疗装置的各 个部分的动作的医师用控制器，通过操作按钮的操作，可以进行以下的操作。
[0163] 另外，尽管可以让各个操作顺序的一部分连动或使各个操作顺序的一部分自动 化，但在本实施方式中，通过采用一种通过医师用操作控制器50的按钮操作来单独驱动温 热治疗装置的各个部分的方式，所以可以极力减少因误动作而发生事故的可能性。
[0164] 〈基于医师用操作控制器50的操作〉
[0165] 紧急停止
[0166] 异常表示灯
[0167] 高频振荡表示灯
[0168] 使电极部紧贴到身体表面的紧贴操作(伸缩臂22A的扩展）
[0169] 治疗结束时电极部的脱离身体表面的脱离操作(伸缩臂22A的收缩）
[0170] 使电极部紧贴到身体表面的紧贴操作(伸缩臂22B的扩展）
[0171] 治疗结束时电极部的脱离身体表面的脱离操作(伸缩臂22B的收缩）
[0172] 龙门架20的旋转环21的左旋转操作（照射方向：患者的上下方向或左右方向）
[0173] 龙门架20的旋转环21的右旋转操作（照射方向：患者的上下方向或左右方向）
[0174]电极部24A的摇头(倾斜)固定、解除
[0175]电极部24B的摇头(倾斜)固定、解除 [0176]电极部24A的夹紧、松开
[0177] 电极部24B的夹紧、松开
[0178] 床铺部10A的下降操作
[0179] 床铺部10B的上升操作
[0180] 床铺部10A的用于进入到龙门架20里的移动操作
[0181] 床铺部10A的用于从龙门架20中出来的移动操作
[0182] 床铺部的卷升门14的打开操作
[0183] 床铺部的卷升门14的关闭操作
[0184]关于上述那样的操作，本实施方式被构成为各个操作被限制(被互锁）。另外，可以 用高频产生及控制单元30监视该限制，在判定通过医师用操作控制器50进行了无视限制的 操作的情况下，也可以采用不受理操作的方式。
[0185] 〈关于基于活体阻抗的记录数据的加热控制〉
[0186] 接下来，对高频产生及控制单元的加热控制进行说明。
[0187] 如作为发明要解决的技术问题的"〈5〉关于减轻患者负担的技术问题"中所叙述的 那样，在现有的温热治疗装置中，在每次治疗时，将针状温度传感器扎进患部来对患部的温 度进行直接测定，或，将温度传感器插入到患者体腔内以便从患部的口里测定出体腔内的 患部的温度，然后再基于温度测定值，控制高频能源的供给以便癌细胞的上升温度变成规 定的温度范围，因此给患者带来由温度传感器的插入而造成的痛苦。
[0188] 因此，在本发明的温热治疗装置中，通过具备基于测量了一回的治疗前和治疗后 的活体阻抗的记录数据，控制供给电极部（电极板)的高频能源以便癌细胞的上升温度变成 规定的温度范围的加热控制手段，由此，对于有过一次治疗实绩的患者来说，就不会被温度 传感器插入到体内，在该患者的第二次以后的治疗的时候，可以回避由温度传感器的插入 而带给该患者的痛苦。
[0189] 可以使用根据程序控制来工作的序列发生器来实现上述加热控制手段，在本实施 方式中，作为包括上述加热控制手段在内的数据处理手段的让高频产生及控制单元30的序 列发生器起作用的程序被安装在高频产生及控制单元30上。
[0190] 因为活体阻抗的测定技术为公知的技术，所以省略其说明。这里，对基于活体阻抗 的记录数据的加热控制进行说明。
[0191] 加热控制手段基于通过在患者的第一次的治疗的时候，去除温度传感器（用于检 测出患部的温度的传感器)的检测数据的噪音后而得到的误差小的测定温度，控制供应给 电极板的高频能源以便患部的温度变成规定的温度范围。此时，加热控制手段使患者的活 体阻抗的测定数据和患部的温度数据与患者ID(特定患者的识别符)相关联后，再将它们记 录在数据库。这里所说的"活体阻抗的测定数据"是指位于电极之间的活体的阻抗的治疗前 和治疗后的实测数据。还有，这里所说的"温度数据"是指表示患部的温度的时间序列的变 化的数据（由温度传感器而得到的实测数据）。从记录数据就可以知道接受了温热治疗的患 者的患部的到达温度与患者的活体阻抗之间的相互关系。
[0192] 这里，加热控制手段基于温度测定数据，控制供给电极板的高频能源以便患部的 温度变成规定的温度范围。
[0193] 这里，参照图11来说明记录了上述温度测定数据等的数据库的结构和被安装在医 师用计算机上的数据处理手段。
[0194] 本发明的温热治疗装置经由有线或无线的通信手段与医师用计算机相连接。还 有，医师用计算机具备患者数据记录手段和患者数据阅览手段来作为数据处理手段;患者 数据记录手段使如图11所示那样的患者数据D与患者ID相关联后，再将它们记录在患者数 据库;患者数据阅览手段在医师用计算机的显示装置中显示从患者数据库中得到的患者数 据D。
[0195] 图11示出了关于温热治疗的患者数据D的一个结构例，例如，患者数据D被构成含 有患者信息D1 (姓名、性別等）、基于医师的患者的诊断信息D2(医院名称、担当医生的姓名 等）、治疗计划信息D3a(加温目标温度、预定的治疗时间等）、按时间序列表示治疗中的各种 测定数据的治疗记录D3b(入射波、反射波、循环水温度、温度传感器等的测定数据)和表示 QOL(生活质量）的调查结果（身体状况、生活质量等）的QOL调查表D3c。此外，医师利用医师 用计算机来查看患者数据D的记录，作成表示患者的下次的治疗计划的数据，然后将该数据 作为治疗计划信息D3a反映到患者数据库中。
[0196] 另外，在上述实施方式中，关于可以使用的电极部的电极板的最大直径尺寸，尽管 以可以使用的电极部的电极板的最大直径尺寸为与日本人的平均的成年人的人体的宽度 同等程度的直径尺寸（即，"大约350mm~410mm"的范围内（优选为400mm))的情况为例进行 了说明，但如果把外国人也考虑进去的话，也可以被构成应用具有比该尺寸大的直径尺寸 (例如，410mm~500mm左右的直径尺寸）的电极板。也就是说，也可以将最大尺寸的电极部的 电极板的直径尺寸设在350mm~500mm的范围内。
[0197] 附图标记说明
[0198] 1:患者
[0199] la:患部（癌）
[0200] 10:温热治疗用床 [0201] 10A:床铺部
[0202] 10B:床铺支承部
[0203] 11:床铺部出入装置(龙门架内入出用装置）
[0204] 12:床铺部升降装置(具备缩放臂的升降装置）
[0205] 13:下部电极通过用开口部
[0206] 14:卷升门
[0207] 14A:侧盖
[0208] 14a:卷升门升降伺服电动机
[0209] 14b:卷升门行驶伺服电动机
[0210] 15:床铺面平坦化装置(滑动台）
[0211] 15a:第1分割台（开口部滑动连结台）
[0212] 15b:第2分割台（卷升门互锁台）
[0213] 15c:第3分割台
[0214] 20:龙门架
[0215] 21:旋转环(旋转鼓）
[0216] 21a:辊(支承辊）
[0217] 22:伸缩臂（电极安装用臂）
[0218] 23:电极衬垫紧贴部件
[0219] 23a:球面接头
[0220] 23b:弹簧和偏芯凸轮(电极角度固定部件）
[0221] 24、24A、24B:电极部
[0222] 24a:电极板
[0223] 24b:电极衬垫(身体表面温度调整用衬垫）
[0224] 30:高频产生及控制单元
[0225] 40:患者用显示器
[0226] 50:医师用操作控制器
【主权项】
1. 一种高频癌症温热治疗装置，其通过在夹着患者并被配置成相互相对的一对电极部 之间产生高频电场，对所述患者的患部进行介电加热，以便进行治疗，其特征在于： 具备温热治疗用床、龙门架和高频产生及控制单元， 所述温热治疗用床具有供所述患者躺卧的床铺部和支承所述床铺部使其可以升降并 且可以水平移动的床铺支承部； 所述龙门架具有一对伸缩臂，所述一对伸缩臂被配置成从能够被控制以便绕着所述床 铺部的周围回旋的旋转环的内周面朝环中心方向突出还被配置成相互相对，并且被安装了 所述电极部； 所述高频产生及控制单元产生所述高频电场并对所述高频癌症温热治疗装置的各个 部分进行控制， 能够安装在所述龙门架上的最大尺寸的电极部是具有大小为直径尺寸超过300_的电 极板和被附设在所述电极板上的衬垫的电极部， 所述床铺部具有开口部、卷升门和床铺面平坦化装置， 所述开口部被形成具有所述最大尺寸的电极部可以从垂直方向通过的大小； 所述卷升门用于打开和关闭所述开口部； 所述床铺面平坦化装置包括使在用所述卷升门将所述开口部关闭起来的状态时所产 生的所述床铺部的床铺面上的高低差变得平坦的滑动式台。2. 根据权利要求1所述的高频癌症温热治疗装置，其特征在于:所述最大尺寸的电极部 构成为具备具有与平均的成年人的人体的宽度同等程度的直径尺寸的电极板。3. 根据权利要求1或2所述的高频癌症温热治疗装置，其特征在于:还具备用于使所述 电极部的表面与所述患者的身体表面紧贴的电极衬垫紧贴部件，并且，所述电极衬垫紧贴 部件具有球面接头、电极角度固定部件和衬垫表面， 所述球面接头支承被设置在所述伸缩臂的先端部的所述电极部使其可以自由地朝任 意方向倾斜； 所述电极角度固定部件用于固定所述电极部的倾斜角度； 所述衬垫表面由柔软的材质构成。4. 根据权利要求1至3中任意一项所述的高频癌症温热治疗装置，其特征在于:还具备 患者用显示器和显示控制装置， 所述患者用显示器被设置在躺在所述温热治疗用床上正在接受治疗的患者能够视认 的位置； 所述显示控制装置在所述患者用显示器中显示表示正在接受基于所述介电加热的治 疗的所述患者的治疗状况的信息或观赏用图像声音。5. 根据权利要求1至4中任意一项所述的高频癌症温热治疗装置，其特征在于:所述床 铺支承部具备床铺部升降装置， 所述床铺部升降装置可以下降直到从设有所述温热治疗用床的地面到所述床铺部的 上表面的高度变成500mm左右为止。6. 根据权利要求5所述的高频癌症温热治疗装置，其特征在于:所述床铺部升降装置由 具备缩放臂的升降装置来构成。7. 根据权利要求1至6中任意一项所述的高频癌症温热治疗装置，其特征在于:使所述 床铺部水平移动的装置由伺服电动机和所述伺服电动机的驱动控制装置来构成。8. 根据权利要求1至7中任意一项所述的高频癌症温热治疗装置，其特征在于:所述滑 动式台包括所述床铺部的长边方向的长度比所述卷升门的长度长的第1分割台和所述床铺 部的长边方向的长度与所述卷升门的长度相同的第2分割台，并被构成以便 在通过来自所述电极部的垂直方向的高频来进行治疗的第1治疗形态的情况下，在所 述患者躺在所述床铺部上的状态时，所述第2分割台和所述卷升门成为一体后被容纳在所 述床铺部的下部， 在通过来自所述电极部的水平方向的高频来进行治疗的第2治疗形态的情况下，所述 第1分割台沿所述床铺部的长边方向被架设在所述开口部的两侧之间，同时，通过使将所述 开口部关闭起来的所述卷升门下降规定的距离，来回避所述电极部的衬垫的部分与所述床 铺部的宽度方向的两侧的部分之间的干涉。9. 根据权利要求1至8中任意一项所述的高频癌症温热治疗装置，其特征在于:所述电 极部的衬垫是可以切换在所述衬垫内流动的冷水和温水的衬垫，并具备温度调整手段、流 量监视手段和按压力异常监视手段， 所述温度调整手段通过对所述一对电极部的每个衬垫独立地进行所述冷水和所述温 水的温度控制来针对所述每个衬垫调整所述电极部的衬垫的温度； 所述流量监视手段监视所述冷水和所述温水的流量； 所述按压力异常监视手段监视施加在所述患者的身体表面上的所述衬垫的按压力的 异常。10. 根据权利要求9所述的高频癌症温热治疗装置，其特征在于:所述温度调整手段在 让所述垫衬与所述患者的身体表面接触之前，事先用所述温水对所述衬垫的温度进行加 温，以便所述衬垫的温度变成所述患者的体温的正常体温的范围内，然后，根据让所述垫衬 与所述患者的身体表面接触后的操作将所述温水切换到所述冷水以便使所述衬垫的温度 下降。11. 根据权利要求1至10中任意一项所述的高频癌症温热治疗装置，其特征在于:所述 高频产生及控制单元基于通过在所述患者的第一次的治疗的时候，去除用于检测出所述患 部的温度的温度传感器的检测数据的噪音后而得到的误差小的测定温度，控制供应给所述 电极板的高频能源以便所述患部的温度变成规定的温度范围并记录所述患者的活体阻抗 的测定数据，而且还具备加热控制手段， 所述加热控制手段在所述患者的第二次以后的治疗的时候，不利用所述温度传感器， 基于所述患者的活体阻抗的记录数据，控制供应给所述电极板的高频能源以便所述患部的 温度变成规定的温度范围。12. 根据权利要求1至11中任意一项所述的高频癌症温热治疗装置，其特征在于:所述 龙门架被形成以便所述旋转环的纵深方向的宽度为超过所述最大尺寸的电极部的直径尺 寸的长度，并且，铝制的屏蔽板被贴设在所述龙门架的框架的外装内侧。13. 根据权利要求1至12中任意一项所述的高频癌症温热治疗装置，其特征在于:所述 最大尺寸的电极部的电极板的直径尺寸在350mm~500mm的范围内。14. 根据权利要求1至12中任意一项所述的高频癌症温热治疗装置，其特征在于:所述 最大尺寸的电极部的电极板的直径尺寸为400_。15.根据权利要求1至14中任意一项所述的高频癌症温热治疗装置，其特征在于:所述 高频癌症温热治疗装置经由通信手段与医师用计算机相连接，所述医师用计算机具备患者 数据记录手段和患者数据阅览手段， 所述患者数据记录手段使所述患者的患者信息、所述患者的诊断信息、基于所述介电 加热的治疗中的各种测定数据以及所述患者的QOL调查结果与每个所述患者相关联后，再 将它们作为患者数据来记录； 所述患者数据阅览手段根据由所述医师用计算机执行的阅览操作在显示装置中显示 所述患者数据。
【文档编号】A61N5/04GK105916553SQ201480064826
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2014年11月14日
【发明人】铃木真则, 池原弘章
【申请人】株式会社庄内创造工业