一种治疗慢性附件炎的中药贴剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性附件炎的中药贴剂及其制备方法，该中药贴剂取下述重量配比的原料制备而成：岗梅根15?25份、白花蛇舌草10?20份、牡丹皮10?20份、金银花10?20份、川芎5?15份、苦木5?15份、两面针5?15份、凌霄花4?12份、延胡索4?12份、艾叶2?8份、白芷2?8份、水蛭1?3份。本发明提供的治疗慢性附件炎的中药贴剂配方科学、制备简单、成本低廉、疗效显著、治疗周期短，便于携带、使用方便，避免了口服制剂对身体的副作用，同时具有活血化瘀、清热解毒、祛湿散寒、通络止痛的功效，可有效治疗慢性附件炎。
【专利说明】
-种治疗慢性附件炎的中药贴剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及中医中药领域，特别是设及一种治疗慢性附件炎的中药贴剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 慢性附件炎是指女性内生殖器官，包括子宫、输卵管、卵巢及其周围的结缔组织、 盆腔腹膜等处发生慢性或迁延性感染时炎症的总称。慢性附件炎大多发生在产后、剖宫产 后、流产后、各种妇科手术后，W及在放置宫内避孕器之后，运时生殖器官的完整性及其自 然的防御有了损伤，使细菌得W进入创面，使之感染而得病。该病为妇科中最常见的疾病之 一，一般为慢性发作，迁延不愈，具有易复发等特点。
[0003] 慢性附件炎临床表现为程度不同的腹痛，慢性炎症反复发作，迁延日久，使盆腔充 血，结缔组织纤维化，盆腔器官相互粘连。患者出现下腹部坠胀、疼痛及腰紙酸痛等症状，时 轻时重，并伴有白带增多、腰疼、月经失调等，且往往在经期或劳累后加重。妇科检查时双侧 或单侧附件区压痛，有增厚感，或出现压痛性的包块，白细胞计数增加或正常。
[0004] 慢性附件炎采用抗生素类药物作用不大，且副作用较大，停药后易反复。需要长时 间支持疗法，增加营养和改善机体免疫力。目前采用的药物主要是使用一些中成药，妇乐冲 剂、金刚藤胶囊、妇炎宁、宫炎平等。在现有的专利文献中，授权公告号CN104352953B(申请 号201410536765.7)的中国专利文献公开了一种治疗慢性附件炎的中药组合物，其是由下 述重量份的原料药制成:王不留行10、義术10、黑种草子6、灯盏细辛8、降香8、鸡血藤10、桃 仁8、玫瑰花12、垂盆草8、蒲公英10、白鲜皮8、桑寄生8、天花粉8、紫石英10、±巧等6、蜂房8、 白术10、慕枝核6、±木香5、天南星5。在服用运些药物时一定要做到持续用药，至少一个月， 治疗周期较长，较为痛苦。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的之一是克服现有技术的不足，提供一种成本低廉，使用方便，疗效显 著，治疗周期短，无副作用的治疗慢性附件炎的中药贴剂。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是： 一种治疗慢性附件炎的中药贴剂，取下述重量配比的原料制备而成：岗梅根15-25份、 白花蛇舌草10-20份、牡丹皮10-20份、金银花10-20份、川号5-15份、苦木5-15份、两面针5- 15份、凌霄花4-12份、延胡索4-12份、艾叶2-8份、白巧2-8份、水赔1 -3份。
[0007] -种治疗慢性附件炎的中药贴剂，优选的方案，取下述重量配比的原料制备而成： 岗梅根18-22份、白花蛇舌草13-17份、牡丹皮13-17份、金银花13-17份、川号8-12份、苦木8- 12份、两面针8-12份、凌霄花6-10份、延胡索6-10份、艾叶4-6份、白巧4-6份、水赔1.5-2.5 份。
[000引一种治疗慢性附件炎的中药贴剂，更加优选的方案，取下述重量配比的原料制备 而成：岗梅根20份、白花蛇舌草15份、牡丹皮15份、金银花15份、川号10份、苦木10份、两面针 1 ο份、凌霄花8份、延胡索8份、艾叶5份、白巧5份、水赔2份。
[0009]本发明的另一目的是提供上述治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法。
[0010] -种治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法，步骤如下： 步骤一:将岗梅根、水赔洗净、干燥后，切厚片，备用； 步骤二:将白花蛇舌草、两面针、凌霄花洗净、干燥后，切成4-5cm的细段，备用； 步骤Ξ:将步骤一与步骤二得到的中药原料粉碎至120目的中药细粉，备用； 步骤四：将牡丹皮、金银花、川号、苦木、延胡索、艾叶、白巧分别洗净、干燥、粉碎至20目 的粗粉后，加入原料重量6-10倍的体积分数为85-95%的乙醇，在溫度70-90°C条件下加热回 流提取20-40min，得到乙醇提取液，备用； 步骤五:将步骤四得到的乙醇提取液在65°C条件下减压浓缩至相对密度1.1-1.3的浸 膏，备用； 步骤六:将步骤Ξ得到的中药细粉与步骤五得到的浸膏混合，W聚乙二醇为粘着基质， 涂于长为2-4cm，宽为2-4cm的无污染布上，得到治疗慢性附件炎的中药贴剂。
[0011]上述治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法，步骤四中加入原料重量7-9倍的体 积分数为88-92%的乙醇，在溫度75-85Γ条件下加热回流提取25-35min，得到乙醇提取液； 优选的，加入原料重量8倍的体积分数为90%的乙醇，在溫度80°C条件下加热回流提取 30min，得到乙醇提取液。
[0012]上述治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法，步骤五中将步骤四得到的乙醇提取 液在65°C条件下减压浓缩至相对密度1.15-1.25的浸膏;优选的，将步骤四得到的乙醇提取 液在65°C条件下减压浓缩至相对密度1.20的浸膏。
[0013] 上述治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法，步骤六中将步骤Ξ得到的中药细粉 与步骤五得到的浸膏混合，W聚乙二醇为粘着基质，涂于长为2.5-3.5畑1，宽为2.5-3.5cm的 无污染布上;优选的，涂于长为3cm，宽为3cm的无污染布上。
[0014] 上述治疗慢性附件炎的中药贴剂的使用方法为，将两贴分别贴于神阔穴(肚厮）、 关元穴，每付可贴Ξ天，五付一疗程。
[0015] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 岗梅根:味苦、甘，性凉。归肺经、肝经、大肠经。功效与作用:清热解毒、生津止渴、利咽 消肿、散疲止痛，具有抗菌作用。临床上，近期有用治术后感染、肺部感染、胆道感染、子宫内 膜及附件炎。用治感冒发热、肺热咳嗽、热病津伤口渴、咽喉肿痛。外用适量，用治外伤疲血 肿痛。
[0016] 白花蛇舌草:味微苦、微甘，性凉。归胃经、大肠经、小肠经。功效与作用：清热、利 湿、解毒、抗癌。有抗肿瘤、增强免疫、增强肾上腺皮质功能及抗溃瘍、抑制生精等作用。用治 肺热喘咳、咽喉肿痛;湿热黄痘、胃炎、胆囊炎、胆石症;肠炎、频疾、肾孟肾炎、尿道炎、盆腔 炎;热毒疮瘍、肺痴、肠痴、毒蛇咬伤。
[0017]牡丹皮：性微寒，味苦、辛。归屯、经、肝经、肾经。功效与作用：清热凉血、活血化疲。 用治溫毒发斑、吐血赃血、夜热早凉、无汗骨蒸、经闭痛经、痴肿疮毒、跌打伤痛。
[001引金银花：性寒，味甘。归肺经、屯、经、胃经。功效与作用：清热解毒、凉散风热。用治 痴肿疗疮、喉搏、丹毒、热毒血频、风热感冒、溫病发热。具有良好的抗菌及抗病毒作用。现临 床上多制成各种制剂，用于治疗咽喉炎症、肺结核并发呼吸道感染、肺炎和细菌性频疾、外 科化脈性感染、子宫颈糜烂w及眼科急性炎症。
[0019] 川号:性溫，味辛。归肝经、胆经、屯、包经。功效与作用:活血行气，桂风止痛。用于胸 搏屯、痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癒瘤腹痛，头痛，风湿搏痛。
[0020] 苦木：性寒，味苦。归肺经、大肠经。功效与作用:清热解毒，桂湿。用治风热感冒， 咽喉肿痛，湿热泻频，湿疹，疮巧，蛇虫咬伤。
[0021] 两面针：性平，味苦、辛。有小毒。归胃经、肝经。功效与作用：行气止痛、活血化疲、 桂风通络。用治气滞血疲引起的跌扑损伤、风湿搏痛、胃痛、牙痛、毒蛇咬伤;外治汤火烫伤。
[0022] 凌霄花:性寒，味甘、酸。归肝经、屯、包经。功效与作用：行气桂疲、凉血桂风。用治血 疲经闭、瘤瘤、跌打损伤、血疲崩漏、难产、痛疾、癒疹、湿癖等。
[0023] 延胡索:性溫，味辛、苦。归肝经、脾经。功效与作用:活血散疲、理气止痛。治疗全身 各部气滞血疲之痛、痛经、经闭、症瘤、产后疲阻、跌扑损伤、痛气作痛。
[0024] 艾叶：性溫，味苦、辛。归肝经、脾经、肾经。功效与作用：散寒止痛、溫经止血。主要 用治少腹冷痛、经寒不调、宫冷不孕、吐血、赃血、崩漏经多、妊娠下血;外治皮肤痊痒。
[0025] 白巧:性溫，味辛。归胃经、大肠经、肺经。功效与作用:散风除湿、通资止痛、消肿排 脈。用治感冒头痛、眉棱骨痛、鼻塞、鼻渊、牙痛、白带、疮瘍肿痛。有较好的止痛作用，尤其对 头痛等有良好的效果，并有解毒、消炎作用。
[0026] 水赔:性平，味咸、苦，有小毒。归肝经。功效与作用：破血、逐疲、通经。用治瘤瘤瘡 块、血疲闭经、跌打损伤。
[0027] 与现有技术相比，本发明的有益效果为： 本发明提供的治疗慢性附件炎的中药贴剂配方科学、成本低廉、疗效显著、治疗周期 短、不易复发、便于携带、使用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、本发明中药贴剂在使用时贴在体表的穴位，通过与皮肤的密切接触而发挥治疗作 用，避免了 口服制剂对身体的副作用。
[002引2、本发明中药贴剂的配方完全符合中医药"整体调理、辨证施治"原则，具有活血 化疲、清热解毒、桂湿散寒、通络止痛的功效，可有效治疗慢性附件炎。
【具体实施方式】
[0029] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0030] 实施例1 一种治疗慢性附件炎的中药贴剂，取下述重量配比的原料制备而成(每份 取Ig):岗梅根15份、白花蛇舌草10份、牡丹皮10份、金银花10份、川号5份、苦木5份、两面针5 份、凌霄花4份、延胡索4份、艾叶2份、白巧2份、水赔1份。
[0031 ]上述治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法，步骤如下： 步骤一:将岗梅根、水赔洗净、干燥后，切厚片，备用； 步骤二:将白花蛇舌草、两面针、凌霄花洗净、干燥后，切成4cm的细段，备用； 步骤Ξ:将步骤一与步骤二得到的中药原料粉碎至120目的中药细粉，备用； 步骤四：将牡丹皮、金银花、川号、苦木、延胡索、艾叶、白巧分别洗净、干燥、粉碎至20目 的粗粉后，加入原料重量6倍的体积分数为85%的乙醇，在溫度70°C条件下加热回流提取 20min，得到乙醇提取液，备用； 步骤五:将步骤四得到的乙醇提取液在65°C条件下减压浓缩至相对密度1.1的浸膏，备 用； 步骤六:将步骤Ξ得到的中药细粉与步骤五得到的浸膏混合，W聚乙二醇为粘着基质， 涂于长为2cm，宽为2cm的无污染布上，得到治疗慢性附件炎的中药贴剂。
[0032] 典型病例一:张 XX，女，32岁，育有一子，患者于1年前开始乏力，腰酸，小腹两侧胀 痛，似经前腹痛感。压痛明显，曾长期用头抱类抗生素，中药金鸡胶囊，妇科千金片，妇炎康 等，不见好转，病人很痛苦。医院检查诊断为慢性附件炎，给予本发明实施例1中的中药贴剂 治疗，1个疗程后，小腹两侧胀痛明显减轻，继续治疗2个疗程后，不适症状消失，B超复查:子 宫双侧附件未见异常，随访6个月无复发。
[0033] 实施例2-种治疗慢性附件炎的中药贴剂，取下述重量配比的原料制备而成(每份 取Ig):岗梅根25份、白花蛇舌草20份、牡丹皮20份、金银花20份、川号15份、苦木15份、两面 针15份、凌霄花12份、延胡索12份、艾叶8份、白巧8份、水赔3份。
[0034] 上述治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法，步骤如下： 步骤一:将岗梅根、水赔洗净、干燥后，切厚片，备用； 步骤二:将白花蛇舌草、两面针、凌霄花洗净、干燥后，切成5cm的细段，备用； 步骤Ξ:将步骤一与步骤二得到的中药原料粉碎至120目的中药细粉，备用； 步骤四：将牡丹皮、金银花、川号、苦木、延胡索、艾叶、白巧分别洗净、干燥、粉碎至20目 的粗粉后，加入原料重量10倍的体积分数为95%的乙醇，在溫度90°C条件下加热回流提取 40min，得到乙醇提取液，备用； 步骤五:将步骤四得到的乙醇提取液在65°C条件下减压浓缩至相对密度1.3的浸膏，备 用； 步骤六:将步骤Ξ得到的中药细粉与步骤五得到的浸膏混合，W聚乙二醇为粘着基质， 涂于长为4cm，宽为4cm的无污染布上，得到治疗慢性附件炎的中药贴剂。
[0035] 实施例3-种治疗慢性附件炎的中药贴剂，取下述重量配比的原料制备而成(每份 取Ig):岗梅根18份、白花蛇舌草13份、牡丹皮13份、金银花13份、川号8份、苦木8份、两面针8 份、凌霄花6份、延胡索6份、艾叶4份、白巧4份、水赔1.5份。
[0036] 上述治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法，步骤如下： 步骤一:将岗梅根、水赔洗净、干燥后，切厚片，备用； 步骤二:将白花蛇舌草、两面针、凌霄花洗净、干燥后，切成4cm的细段，备用； 步骤Ξ:将步骤一与步骤二得到的中药原料粉碎至120目的中药细粉，备用； 步骤四：将牡丹皮、金银花、川号、苦木、延胡索、艾叶、白巧分别洗净、干燥、粉碎至20目 的粗粉后，加入原料重量7倍的体积分数为88%的乙醇，在溫度75°C条件下加热回流提取 25min，得到乙醇提取液，备用； 步骤五:将步骤四得到的乙醇提取液在65°C条件下减压浓缩至相对密度1.15的浸膏， 备用； 步骤六:将步骤Ξ得到的中药细粉与步骤五得到的浸膏混合，W聚乙二醇为粘着基质， 涂于长为2.5cm，宽为2.5cm的无污染布上，得到治疗慢性附件炎的中药贴剂。
[0037] 典型病例二:吴XX，女，25岁，山东省临巧人±，患者下腹坠胀疼痛半年余，时轻时 重，拒按，腰膝酸软，平时白带量多而稀，月经失调。妇科检查:B超显示附件区有包块，被诊 断为慢性附件炎，给予本发明实施例3中的中药贴剂治疗，1个疗程后，不适症状明显改善， 继续治疗1个疗程后，不适症状消失，B超复查:附件区无包块，各项体征正常，至今无复发。
[0038] 实施例4 一种治疗慢性附件炎的中药贴剂，取下述重量配比的原料制备而成(每份 取Ig):岗梅根22份、白花蛇舌草17份、牡丹皮17份、金银花17份、川号12份、苦木12份、两面 针12份、凌霄花10份、延胡索10份、艾叶6份、白巧6份、水赔2.5份。
[0039] 上述治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法，步骤如下： 步骤一:将岗梅根、水赔洗净、干燥后，切厚片，备用； 步骤二:将白花蛇舌草、两面针、凌霄花洗净、干燥后，切成5cm的细段，备用； 步骤Ξ:将步骤一与步骤二得到的中药原料粉碎至120目的中药细粉，备用； 步骤四：将牡丹皮、金银花、川号、苦木、延胡索、艾叶、白巧分别洗净、干燥、粉碎至20目 的粗粉后，加入原料重量9倍的体积分数为92%的乙醇，在溫度85°C条件下加热回流提取 35min，得到乙醇提取液，备用； 步骤五:将步骤四得到的乙醇提取液在65°C条件下减压浓缩至相对密度1.25的浸膏， 备用； 步骤六:将步骤Ξ得到的中药细粉与步骤五得到的浸膏混合，W聚乙二醇为粘着基质， 涂于长为3.5cm，宽为3.5cm的无污染布上，得到治疗慢性附件炎的中药贴剂。
[0040] 实施例5-种治疗慢性附件炎的中药贴剂，取下述重量配比的原料制备而成(每份 取Ig):岗梅根20份、白花蛇舌草15份、牡丹皮15份、金银花15份、川号10份、苦木10份、两面 针10份、凌霄花8份、延胡索8份、艾叶5份、白巧5份、水赔2份。
[0041 ]上述治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法，步骤如下： 步骤一:将岗梅根、水赔洗净、干燥后，切厚片，备用； 步骤二:将白花蛇舌草、两面针、凌霄花洗净、干燥后，切成5cm的细段，备用； 步骤Ξ:将步骤一与步骤二得到的中药原料粉碎至120目的中药细粉，备用； 步骤四：将牡丹皮、金银花、川号、苦木、延胡索、艾叶、白巧分别洗净、干燥、粉碎至20目 的粗粉后，加入原料重量8倍的体积分数为90%的乙醇，在溫度80°C条件下加热回流提取 30min，得到乙醇提取液，备用； 步骤五:将步骤四得到的乙醇提取液在65°C条件下减压浓缩至相对密度1.2的浸膏，备 用； 步骤六:将步骤Ξ得到的中药细粉与步骤五得到的浸膏混合，W聚乙二醇为粘着基质， 涂于长为3cm，宽为3cm的无污染布上，得到治疗慢性附件炎的中药贴剂。
[0042] 实验例：1、临床选择:为了验证本发明治疗慢性附件炎的中药贴剂的效果，我们抽 取了200名慢性附件炎患者进行了药物的实验，其平均年龄为36岁，平均分为两组，实验组 及对照组，两组在年龄、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异。
[0043] 2、治疗方法： 实验组:本发明实施例5中的治疗慢性附件炎的中药贴剂，将两贴分别贴于神阔穴(肚 厮）、关元穴，每付可贴Ξ天， 对照组：日服妇乐冲剂，一次12g，一日2次。月经期前后服用、经期停用。
[0044] 3、疗效情况判定标准：治愈：临床症状、体征消失，B超检查附件区无包块，停药后 半年无复发;有效:临床症状、体征基本正常，B超检查附件区包块最大直径缩小1/2W上;无 效：临床症状，体征，B超检查均无改善。精确对两组实验的数据进行统计和数理分析，得到 具体实验结果如下表：
经临床试验证明，本发明治疗慢性附件炎的中药贴剂的治愈率为75%，总有效率为98%， 与口服妇乐冲剂治疗该病的功效相比，具有配方科学，成本低廉，使用方便，药效显著，治疗 周期短的优点，避免了口服制剂对身体的副作用，可有效治疗慢性附件炎。
【主权项】
1. 一种治疗慢性附件炎的中药贴剂，其特征在于:取下述重量配比的原料制备而成：岗 梅根15-25份、白花蛇舌草10-20份、牡丹皮10-20份、金银花10-20份、川芎5-15份、苦木5-15 份、两面针5_15份、凌霄花4_12份、延胡索4_12份、艾叶2-8份、白]E2-8份、水輕1-3份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗慢性附件炎的中药贴剂，其特征在于:取下述重量配 比的原料制备而成：岗梅根20份、白花蛇舌草15份、牡丹皮15份、金银花15份、川芎10份、苦 木10份、两面针10份、凌霄花8份、延胡索8份、艾叶5份、白芷5份、水蛭2份。3. -种根据权利要求1-2任一项所述的治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法，其特 征在于:步骤如下： 步骤一:将岗梅根、水蛭洗净、干燥后，切厚片，备用； 步骤二:将白花蛇舌草、两面针、凌霄花洗净、干燥后，切成4-5cm的细段，备用； 步骤三:将步骤一与步骤二得到的中药原料粉碎至120目的中药细粉，备用； 步骤四：将牡丹皮、金银花、川芎、苦木、延胡索、艾叶、白芷分别洗净、干燥、粉碎至20目 的粗粉后，加入原料重量6-10倍的体积分数为85-95%的乙醇，在温度70-90 °C条件下加热回 流提取20-40min，得到乙醇提取液，备用； 步骤五:将步骤四得到的乙醇提取液在65°C条件下减压浓缩至相对密度1.1-1.3的浸 膏，备用； 步骤六:将步骤三得到的中药细粉与步骤五得到的浸膏混合，以聚乙二醇为粘着基质， 涂于长为2-4cm，宽为2-4cm的无污染布上，得到治疗慢性附件炎的中药贴剂。4. 根据权利要求3所述的一种治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法，其特征在于:步 骤四中加入原料重量7-9倍的体积分数为88-92%的乙醇，在温度75-85°C条件下加热回流提 取25-35min，得到乙醇提取液。5. 根据权利要求4所述的一种治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法，其特征在于:步 骤四中加入原料重量8倍的体积分数为90%的乙醇，在温度80°C条件下加热回流提取30min， 得到乙醇提取液。6. 根据权利要求3所述的一种治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法，其特征在于:步 骤五中将步骤四得到的乙醇提取液在65°C条件下减压浓缩至相对密度1.15-1.25的浸膏。7. 根据权利要求6所述的一种治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法，其特征在于:步 骤五中将步骤四得到的乙醇提取液在65°C条件下减压浓缩至相对密度1.20的浸膏。8. 根据权利要求3所述的一种治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法，其特征在于:步 骤六中将步骤三得到的中药细粉与步骤五得到的浸膏混合，以聚乙二醇为粘着基质，涂于 长为2 · 5-3 · 5cm，宽为2 · 5-3 · 5cm的无污染布上。9. 根据权利要求8所述的一种治疗慢性附件炎的中药贴剂的制备方法，其特征在于:步 骤六中将步骤三得到的中药细粉与步骤五得到的浸膏混合，以聚乙二醇为粘着基质，涂于 长为3cm，宽为3cm的无污染布上。
【文档编号】A61P15/00GK105920168SQ201610360437
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年5月28日
【发明人】孙明香
【申请人】孙明香