一种润肠通便的保健食品及其制备方法
【专利摘要】一种润肠通便的保健食品及其制备方法，它涉及一种润肠通便的保健食品及其制备方法。本发明要解决现有润肠通便的保健食品对人体有毒副作用及润肠通便效果不好的问题。它按重量份数是由郁李仁提取物50～150份、生地黄提取物150～350份、低聚木糖100～300份、淀粉100～250份和二氧化硅2～10份制成。制备方法为：称取上述物质，过筛，混合均匀后制粒；于50℃～60℃干燥8～20h，加入二氧化硅2～10份，混合均匀后压片，即得。本发明的郁李仁提取物、生地黄提取物和低聚木糖，这三种主要成分均是从天然植物中提取得到的，对人体无毒副作用；本发明润肠通便的保健食品在现有产品的基础上改良配方，润肠通便效果好。
【专利说明】
-种润肠通便的保健食品及其制备方法
技术领域
[0001 ]本发明设及一种润肠通便的保健食品及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 便秘是一种常见的消化道疾病，是指排便频率减少，一周内大便次数少于2~3次， 或者2~3天才大便1次，粪便量少且干结时称为便秘。但有少数人平素一贯是2~3天才大便 1次，且大便性状正常，此种情况不应认为是便秘;对同一人而言，如大便由每天1次或每2天 1次变为2天W上或更长时间始大便1次时，应视为便秘。对便秘患者必须给予足够的重视， W寻找发生便秘的原因。
[0003] 便秘主要特点就是粪便在大肠中停留的时间过久，而一般认为食物残渣在肠腔内 停留过久，易于发酵腐败，产生大量气体，同时肠内容物异常发酵腐败还能产生大量毒性物 质，如乳酸、醋酸、乙醇、酪、氨、硫化氨、吗I噪、组织胺等，运些毒性物质不能及时排出体外， 结果被吸收入血，引起病人出现头晕、乏力、精神淡漠、屯、烦、易怒、口臭、恶屯、等一系列自体 中毒症状，有时还会引起贫血和营养不良。有人认为运种长期的自体中毒会促使人的早衰 或未老先衰，影响健康长寿，运就是衰老学说中一派所主张的自身中毒学说。因此，防治大 便秘结，对于保持健康，延年益寿，具有十分重要的意义。
[0004] 目前，市场上常用的润肠通便产品中大部分含有决明子、番泻叶、芒硝等刺激性泻 剂，刺激肠壁内神经元导致肠蠕动增加，使肠内容物迅速向远端推进，虽然能达到迅速通便 的目的，但长期服用泻药，容易形成药物依赖，还可能引起肠黑变病，损害肠神经系统，使结 肠的动力减弱，从而加重便秘，甚至有些药则苦寒泻下，损伤脾胃，对健康极为不利。
[0005] 郁李仁为菩薇科植物郁李、欧李、愉叶梅、长梗扁桃等的种仁。别名：山梅子、小李 仁。郁子，郁里仁，李仁肉。性平，味辛、苦、甘。归脾、大肠、小肠经。功能主治：润燥滑肠，下 气，利水。用于津枯肠燥、食积气滞、腹胀便秘、水肿、脚气、小便不利。具有润燥滑肠，下气行 滞，利水消肿的功效。
[0006] 生地黄为玄参科植物地黄的块根。甘、寒。归屯、、肝、肾经。具有清热凉血，养阴生津 之功。用于热入营血，溫毒发斑，吐血赃血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸 劳热，内热消渴。
[0007] 低聚木糖是迄今为止人体肠道内双歧杆菌增殖效果最好的功能性低聚糖之一，被 誉为"超强双歧因子"。双歧杆菌代谢低聚木糖产生的短链脂肪酸，能够降低肠道pH值，在抑 制其他有害菌繁殖的同时，还能改善肠道蠕动，增加粪便湿润度，促进排便，防止便秘的发 生。低聚木糖还是一种双向调节剂，对缓解腹泻症状也有一定的作用。
【发明内容】
[000引本发明的目的是为了解决现有润肠通便的保健食品对人体有毒副作用及润肠通 便效果不好的问题，提供一种润肠通便的保健食品及其制备方法。
[0009]本发明的一种润肠通便的保健食品，它按重量份数是由郁李仁提取物50~150份、 生地黄提取物150~350份、低聚木糖100~300份、淀粉100~250份和二氧化娃2~10份制 成。
[0010] 本发明的一种润肠通便的保健食品的制备方法，它是按照W下步骤进行的：
[0011] -、按重量份数称取郁李仁提取物50~150份、生地黄提取物150~350份、低聚木 糖100~300份和淀粉100~250份，过80目筛，混合均匀后制粒；
[0012] 二、将步骤一得到的颗粒于50°C~60°C干燥8~20h，干燥后加入二氧化娃2~10 份，混合均匀后压片，即得到润肠通便的保健食品。
[0013] 本发明包含W下有益效果：
[0014] 1.郁李仁具有润燥滑肠，下气，利水的功效，生地黄具有治疗阴伤便秘的作用，低 聚木糖被誉为"超强双歧因子"。双歧杆菌代谢低聚木糖产生的短链脂肪酸，能够降低肠道 pH值，在抑制其他有害菌繁殖的同时，还能改善肠道蠕动，增加粪便湿润度，促进排便，防止 便秘的发生。
[0015] 2.本发明针对郁李仁、生地黄、构杞子的功能及药理特点，利用现代技术手段制成 口服片剂，从市场出发，进行产品研发，项目技术工艺结合产品实际，确定了关键技术点；
[0016] 3.本发明的润肠通便的保健食品含有W下活性成分:郁李仁提取物、生地黄提取 物和低聚木糖，运Ξ种主要成分均是从天然植物中提取得到的，因此对人体无毒副作用；
[0017] 4、本发明润肠通便的保健食品在现有产品的基础上改良配方，润肠通便效果好。
【具体实施方式】
【具体实施方式】 [0018] 一：一种润肠通便的保健食品，它按重量份数是由郁李仁提取物50 ~150份、生地黄提取物150~350份、低聚木糖100~300份、淀粉100~250份和二氧化娃2~ 10份制成。
【具体实施方式】 [0019] 二:本实施方式与一不同的是:所述的郁李仁提取物 含有质量百分含量不小于10%的苦杏仁巧。其它与一相同。
【具体实施方式】 [0020] Ξ:本实施方式与一不同的是:所述的生地黄提取物 含有质量百分含量不小于20%的葡萄糖。其它与一相同。
[0021 ]【具体实施方式】四：本实施方式与【具体实施方式】一不同的是：它按重量份数是由郁 李仁提取物60~120份、生地黄提取物200~300份、低聚木糖150~250份、淀粉150~220份 和二氧化娃3~8份制成。其它与【具体实施方式】一相同。
【具体实施方式】 [0022] 五:本实施方式与一不同的是：它按重量份数是由郁 李仁提取物60~100份、生地黄提取物200~260份、低聚木糖180~250份、淀粉150~200份 和二氧化娃4~8份制成。其它与一相同。
【具体实施方式】 [0023] 六:本实施方式与一不同的是：它按重量份数是由郁 李仁提取物60~80份、生地黄提取物200~240份、低聚木糖200~250份、淀粉170~200份和 二氧化娃5~8份制成。其它与一相同。
【具体实施方式】 [0024] 屯:本实施方式与一不同的是：它按重量份数是由郁 李仁提取物75份、生地黄提取物225份、低聚木糖210份、淀粉183份、二氧化娃7份制成。其它 与一相同。
[0025]
【具体实施方式】八:本实施方式的一种润肠通便的保健食品的制备方法，它是按照 w下步骤进行的：
[00%] -、按重量份数称取郁李仁提取物50~150份、生地黄提取物150~350份、低聚木 糖100~300份和淀粉100~250份，过80目筛，混合均匀后制粒；
[0027] 二、将步骤一得到的颗粒于50°C~60°C干燥8~20h，干燥后加入二氧化娃2~10 份，混合均匀后压片，即得到润肠通便的保健食品。
【具体实施方式】 [0028] 九:本实施方式与八不同的是:步骤一所述的郁李仁 提取物含有质量百分含量不小于10%的苦杏仁巧。其它与八相同。
【具体实施方式】 [0029] 十:本实施方式与八不同的是:步骤一所述的生地黄 提取物含有质量百分含量不小于20%葡萄糖。其它与八相同。
【具体实施方式】 [0030] 十一:本实施方式与八不同的是：按重量份数称取郁 李仁提取物60~120份、生地黄提取物200~300份、低聚木糖150~250份、淀粉150~220份 和二氧化娃3~8份。其它与八相同。
[0031 ]【具体实施方式】十二:本实施方式与【具体实施方式】八不同的是：按重量份数称取郁 李仁提取物60~100份、生地黄提取物200~260份、低聚木糖180~250份、淀粉150~200份 和二氧化娃4~8份。其它与【具体实施方式】八相同。
【具体实施方式】 [0032] 十Ξ:本实施方式与八不同的是：按重量份数称取郁 李仁提取物75份、生地黄提取物225份、低聚木糖210份、淀粉183份、二氧化娃7份制成。其 它与八相同。
[0033] 本
【发明内容】
不仅限于上述各实施方式的内容，其中一个或几个【具体实施方式】的组 合同样也可W实现发明的目的。
[0034] 通过W下实验验证本发明的有益效果：
[003引实施例一：
[0036] 本实施例润肠通便的保健食品的制备方法，按照W下步骤进行：
[0037] 一、按重量份数称取郁李仁提取物75g、生地黄提取物225g、低聚木糖210g、淀粉 183g，过80目筛，混合均匀后用质量百分含量为95%乙醇(按每lOOg药粉加入20ml粘合）审。 粒，18目筛完全通过；
[0038] 二、将步骤一得到的颗粒于55°C干燥lOh，干燥后加入二氧化娃7g，混合均匀后压 片0.7g/片，制成1000片，即得到润肠通便的保健食品。
[0039] 实施例二
[0040] 本实施例润肠通便的保健食品的制备方法，按照W下步骤进行：
[0041 ] 一、按重量份数称取郁李仁提取物lOOg、生地黄提取物230g、低聚木糖190g、淀粉 174g，过80目筛，混合均匀后用质量百分含量为95%乙醇(按每lOOg药粉加入20ml粘合）审。 粒，18目筛完全通过；
[0042] 二、将步骤一得到的颗粒于50°C干燥12h，干燥后加入二氧化娃6g，混合均匀后压 片0.7g/片，制成1000片，即得到润肠通便的保健食品。
[0043] 一、动物实验
[0044] 试验样品:实施例一制备的样品
[0045] 采用小鼠作为受试动物，取100只小鼠，雌雄各半，体重为18~22g，将小鼠分为小 肠运动实验和排便实验两个大组，再根据小鼠体重水平将每个大组分为空白对照组、模型 对照组和Ξ个剂量组共5个小组，每小组10只，共100只，进行小肠运动、排首粒黑便时间、排 粪便粒数、粪便重量及性状的测定实验。
[0046] 试验样品:实施例一制备的样品
[0047] 本保健食品人体推荐摄入量为每日2800mg，每人按60kg体重计，相当于每日 46.7mg/kg · bw。按相当于人体推荐量的5倍、10倍、30倍确定小鼠的低、中、高剂量，即小鼠 每日食用量分别为234mg/kg · bw、466mg/kg · bw、1400mg/kg · bw。用去离子水溶解受试样 品。
[004引经口每日一次灌胃给予小鼠受试物，灌胃体积按0.2ml/10g · bw计。低、中、高剂量 组中受试物溶液的浓度分别为11.7g/L、23.3g/L、和70g/L，空白对照组和模型对照组W等 体积的去离子水代替受试物溶液灌胃。连续给予15d后测通便功能的各项指标。
[0049] 主要仪器与试剂：手术剪刀、眼科綴子、直尺、注射器、天平、活性炭粉、阿拉伯树 胶、复方地芬诺醋。
[0050] 实验方法
[0化1] 1.小肠运动试验
[0052]末次给予受试物后，各组小鼠禁食不禁水1加后。除正常对照组外，其余各组灌胃 复方地芬诺醋（5mg/kg · bw)，空白对照组给予蒸馈水。给复方地芬诺醋后0.5小时后，剂量 组分别给予含相应受试样品的墨汁(含5%的活性炭粉、10%阿拉伯树胶），阴性和模型对照 组给墨汁灌胃。25分钟后立即脱颈椎处死动物，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽口、下 端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线，测量肠管长度为"小肠总长度"，从 幽口至墨汁前沿为"墨汁推进长度"。按下式计算墨汁推进率(P)，并进行数据转换(X)后再 统计分析。
[0化3]
[0054] 排首粒黑便时间、粪便粒数和粪便重量的测定:末次给予受试样品后各组小鼠禁 食不禁水16小时后，模型对照组和Ξ个剂量组灌胃给予复方地芬诺醋（lOmg/kg · bw)，空白 对照组给予等量的蒸馈水。给复方地芬诺醋0.5小时后，模型对照组和空白对照组小鼠给予 墨汁灌胃，Ξ个剂量组给予含相应受试样品的墨汁，同时开始计时。每只动物均单独饲养， 正常饮水、进食，观察记录每只小鼠首次黑便时间、5小时内排便粒数及重量。实验所得数据 均为数值变量资料。所有数据均经SPSS统计软件进行方差分析。方差齐用方差分析，方差不 齐用秩和检验。
[0055] 实验结果
[0056] 1.1对小鼠体重的影响
[0化7] 表1对小肠运动实验小鼠的初始体重和结束体重的影响(；支±3):
[0化引
[0060]由表1可见，各组动物的体重无显著性差异(P〉0.05)。
[0061 ]表2对排便实验小鼠的初始体重和结束体重的影响(l±s) ΓηηΑ9?
[0063] 由表2可见，各组动物的体重无显著性差异(Ρ〉0.05)。
[0064] 1.2对小肠运动实验的影响 [00化]表3对小鼠小肠运动的影响(X ±s )
[0066]
[0067]由表3可见，经墨汁推进率转换值统计分析，模型对照组小鼠的墨汁推进率显著低 于空白对照组(P<〇.01)，说明便秘模型成立;高剂量组小鼠的墨汁推进率显著高于模型对 照组(P<〇.〇5)。
[006引1.3对小鼠首粒黑便时间、粪便粒数和粪便重量的影响 [0069]表4对小鼠首粒黑便时间的影响(X ± S)
[0070]
[0072] 由表4可见，经口给予样品后，模型对照组的小鼠首粒黑便时间显著大于空白对照 组（P<0.01)，说明便秘模型成立；高剂量组的首粒黑便时间显著性短于模型对照组（P< 0.01)。
[0073] 表5对小鼠粪便粒数的影响(±s)
[0074]
[0075] ~由表5可见，经口给予样品后，模型对照组的小鼠粪便粒数显著低于空白对照组(P <0.05)，说明便秘模型成立;高剂量组粪便粒数也明显多于模型对照组（（P<0.05)。
[0076] 表6片对小鼠粪便重量的影响(±s)
[0077]
[0078] ~由表6可见，经口给予样品后，模型对照组的小鼠粪便重量显著低于空白对照组(P <0.01)，说明便秘模型成立;高剂量组粪便重量也明显多于模型对照组(P<〇.01)。
[0079] 1.4 小结
[0080] 本实验表明，经口给予小鼠不同剂量的本保健食品样品后，对小鼠体重增长无不 良影响，能促进便秘小鼠的小肠推进运动;缩短便秘小鼠的首粒黑便时间，增加所排粪便的 粒数和重量。结果提示，本保健食品具有通便功能。
[0081] 二、通便功能人体试食试验
[0082] 1.对象和方法
[0083] 1.1试验样品:实施例一制备的样品
[0084] 人体推荐量：口服，每次2片，每日2次，服用量为2.8g/日。
[0085] 1.2受试对象：按自愿原则在填写知情同意书后，选择符合下述标准者作为受试 者。
[0086] 纳入标准受试者:排便次数减少和粪便硬度增加者。大便一周少于3次者。无器质 性便秘者。习惯性便秘者。
[0087] 受试者排除标准:不能经口进食者或不能按规定服用受试样品者。主诉不清者。体 质虚弱无法进行试验者。30天内进行过外科手术引起便秘症状发生者。因严重器质病变引 起的近期排便困难者。（结肠癌，严重的肠炎、肠梗阻，炎症性肠病等。便秘困难并拌有疼痛 者。30天内发生过急性胃肠道疾病者。孕期及经期妇女。合并有屯、血管、肝、肾和造血系统等 严重全身疾病患者。有其它伴随疾病正在治疗者。短期内服用与受试功能有关的物品，影响 到对结果的判断者。
[0088] 1.3试验设计与分组要求:采用自身和组间对照两种试验设计。按受试者的便秘症 状(排便次数、粪便性状、症状持续时间等)随机分为试食组和对照组，尽可能考虑到影响结 果的主要因素如年龄、性别、日常饮食、便秘原因、病程等，进行均衡性检验，W保证组间的 可比性。每组受试者不少与50例。
[0089] 1.4试食剂量及时间：受试者在受试期间保持平时的生活和饮食习惯。试食组口 月良，每次2片，每日2次。连续服用巧天。对照组为空白对照。
[0090] 2观察指标：
[0091] 2.1 -般情况:受试者在试食期间的精神、饮食、睡眠、大小便、血压、屯、率等。
[0092] 2.2安全性指标
[0093] 2.2.1血、尿、便常规检查:红细胞计数(RBC)、血红蛋白（化b)、白细胞计数(WBC)， 尿、大便常规检查。
[0094] 2.2.2肝、肾功能检查:谷草转氨酶、谷丙转氨酶、血清总蛋白、白蛋白、尿素氮、肌 肝、甘油Ξ酷、总胆固醇、血糖。
[00M] 2.2.3胸透、屯、电图、腹部B超检查：（仅在试验开始前检查一次）
[0096] 2.3功效性指标:每日对受试者进行询问并记录，同时记录受试者服用受试样品前 6天及试验时的情况。
[0097] 2.3.1每日排便次数记录受试者试食前后排便次数的变化。
[009引 2.3.2排便状况
[0099] 根据排便困难程度(腹痛或肛口烧灼感、下坠感、不适感，有否便频但排便困难而 量少等症状)分为I 一 IV级，统计积分值。
[0100] I级(0分）：排便正常
[0101] II级（1分）：仅有下坠感、不适感
[0102] III级（2分）：下坠感、不适感明显，或有便频但排便困难而量少，较少出现腹痛或 肛口烧灼感
[0103] IV级(3分）:经常出现腹痛或肛口烧灼感，影响排便
[0104] 2.3.3粪便性状
[0105] 根据布里斯托(Bristol)粪便性状分类法将粪便性状分为Ι-ΙΠ 级。
[0106] I级（（0分）：像香肠或蛇，平滑而且软;像香肠，但在它的表面有裂痕;软的团块，有 明显的边缘(容易排出）
[0107] II级（（1分）：香肠形状，但有团块;松散的块状，边缘粗糖，像泥浆状的粪便
[0108] III级(2分）：分离的硬团，像果核(不易排出）
[0109] 2.3.4日常饮食情况:纤维素类食物的比例。
[0110] 2.3.5记录有无不良反应(恶屯、、胀气、腹泻、腹痛及粪便异常等）。
[0111] 2.4功效性观察的质量控制：70 %调查表格复核；电话提示和面对面咨询进行随 访，人均1-2次/周;膳食调查采用统一规格的食物估重图片，减少食物估重的误差。
[0112] 3数据处理和结果判定
[0113] 3.1数据处理:试验数据为计量资料，可用t检验进行分析。凡自身对照资料可W采 用配对t检验，两组均数比较采用成组t检验，后者需进行方差齐性检验，对非正态分布或方 差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态方差齐性后，用转换的数据进行t检验;若 转换数据仍不能满足正态方差齐性要求，改用t '检验或秩和检验:但变异系数太大(〉50 % ) 的资料应用秩和检验。
[0114] 3.2结果判定:试食前后试食组自身比较排便次数明显增加，排便状况和粪便性状 二项指标中一项指标积分明显下降，差异有显著性;试食后试食组与对照组比较，排便次 数、排便状况和粪便性状任一项明显改善，差异有显著性，可判定该受试样品具有通便功能 的作用。
[011引 4试验结果
[0116] 4.1 -般资料:纳入受试者116人，随机分为试食组和对照组。对照组脱失受试者1 人，有效受试者为115人，试食组58人，对照组57人，年龄在25-65岁。按年龄、性别、病程。
[0117] 试食期间受试者精神正常，饮食、睡眠、小便、血压、屯、率均无异常表现;X-胸透、屯、 电图、腹部B超未见异常:受试者在试食期间无恶屯、、胀气、腹泻、腹痛及粪便异常不良反应；
[0118] 试食前两组一般情况、便秘程度情况见表7、表8。
[0119] 表7试食前一般情况比较
[0120] _
[0123] 从表7、表8中可见，试食组和对照组试食前的性别、年龄、病程及血压、屯、率均无显 著差异(P〉〇.05)。说明两组具有可比性。
[0124] 表9试食前两组便秘程度的组间比较(衷壬巧
[0125]
[0127] 从表9中可见，试食组和对照组试食前的排便次数、排便状况和粪便性状差异均无 显著性(P〉0.05)。说明两组具有可比性。
[0128] 4.2对便秘人群功效指标的影响
[0129] 4.2.1试食前后试食组便秘程度的自身比较
[0130] 表10试食前后试食组与对照组便秘程度的自身比较(X± S)
[0131]
[0132] 表10表明，试食前后自身比较，试食组的排便次数增加(P<0.001)、排便状况、粪便 性状均有改善（P<〇. 001)。对照组的排便次数、排便状况、粪便性状均无显著性差异（P〉 0.05)。
[0133] 4.2.2试食后两组便秘程度的组间比较
[0134] 表11试食后两组便秘程度的组间比较(又l;S)
[0135]
[0136] 表11结果表明：试食后与对照组比较，试食组排便次数增加，差异有显著性（P< 0.001)，排便状况及粪便性状也均有改善，显著差异(P<〇. 001)。
[0137] 4.23试食前后两组纤维素类食物摄入量的自身比较
[0138] 表12试食前后两组纤维素类食物摄入情况(亥±巧
[0139]
[0140] 由表12可见，试食组和对照组纤维素类食品摄入量试食前后自身比较及两组间比 较均无显著差异(P〉〇.05)。
[0141] 4.3对便秘人群安全指标的影响
[0142] 4.3.1试食前后两组血、尿、便常规的自身比较
[0143] 表13试食前后两组血尿常规的自身比较(亥出巧
[0144]
[0145] 从表13可见两组受试者的红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板均处于正常范围，且 两组试食前后自身比较差异无显著性(P〉〇.05);两组受试者尿、便常规试食前后均基本正 常。
[0146] 4.3.2试食前后血液生化指标的自身比较
[0147] 表14试食前后血液生化指标的自身比较(交± S)
[014 引
[0150]表14表明两组受试者的血清总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、吞草转氨酶、甘油Ξ醋、 总胆固醇、肌酢、尿素氮、血糖均基本处于正常范围内；且两组试食前后自身比较差异均无 显著性(P〉〇.〇5)。
[0151] 4.4雙试者脱失率
[0152] 纳入受试者116例，试食组58例、对照组57例，对照组有1例未按规定参加体格检 测，符合受试者排除标准，有效受试者试食组58例、对照组57例。试食组、对照组受试者脱失 率分别为0.0% ,1.7%。
[0153] 4.5不良反应观察:未见过敏及其他不良反应。
[0154] 表15试食后两组在试食期间过敏及其他不良反应情况
[0155]
[015引日.结论：
[0157] 5.1采用自身与组间两种对照设计。115例符合要求的有效受试者，其中试食组58 人、对照组57人。对照组为空白对照。试食组按要求服用，口服，每次2片，每日2次。服用15天 后试食组试食前后自身比较排便次数明显增加（(P<〇. 001 )、排便状况和粪便性状两项指标 积分明显下降（（P<〇.001);试食后试食组与对照组比较，排便次数明显增加(P<〇.001)、排 便状况和粪便性状两项指标积分明显改善（（P<〇. 001);根据《保健食品检验与评价技太规 范》（2003年版)功能学评价检验方法中二十六通便功能检验方法人体试食试验的判定标 准，结果显示本保健食品具有通便功能。
[0158] 5.2试食前后Ξ天膳食调查结果显示试食组和对照组纤维素类食品摄入量试食前 后自身比较和组间比较差异均无显著性(P〉〇.05);试食前后纤维素类食物的比例均无改 变，说明饮食因素对试验结果无影响。
[0159] 5.3试食者胸透、腹部B超、屯、电图均基本在正常范围。试食本保健食品前后，除试 食后大便性状改善外，血、尿、大便及肝肾功能各项检测指标均基本在正常范围，说明本品 对试食者身体健康无不良影响。
[0160] 5.4在试食本保健食品过程中未观察到过敏及不良反应（恶屯、、胀气、腹泻、腹痛 等)。
【主权项】
1. 一种润肠通便的保健食品，其特征在于它按重量份数是由郁李仁提取物50~150份、 生地黄提取物150~350份、低聚木糖100~300份、淀粉100~250份和二氧化硅2~10份制 成。2. 根据权利要求1所述的一种润肠通便的保健食品，其特征在于所述的郁李仁提取物 含有质量百分含量不小于10%的苦杏仁苷。3. 根据权利要求1所述的一种润肠通便的保健食品，其特征在于所述的生地黄提取物 含有质量百分含量不小于20%的葡萄糖。4. 根据权利要求1所述的一种润肠通便的保健食品，其特征在于它按重量份数是由郁 李仁提取物60~120份、生地黄提取物200~300份、低聚木糖150~250份、淀粉150~220份 和二氧化硅3~8份制成。5. 根据权利要求1所述的一种润肠通便的保健食品，其特征在于它按重量份数是由郁 李仁提取物75份、生地黄提取物225份、低聚木糖210份、淀粉183份、二氧化硅7份制成。6. -种制备权利要求1所述的润肠通便的保健食品的方法，其特征在于它包括以下步 骤： 一、 按重量份数称取郁李仁提取物50~150份、生地黄提取物150~350份、低聚木糖100 ~300份和淀粉100~250份，过80目筛，混合均匀后制粒； 二、 将步骤一得到的颗粒于50°C~60°C干燥8~20h，干燥后加入二氧化硅2~10份，混 合均匀后压片，即得到润肠通便的保健食品。7. 根据权利要求1所述的一种润肠通便的保健食品的方法，其特征在于步骤一所述的 郁李仁提取物含有质量百分含量不小于10%的苦杏仁苷。8. 根据权利要求1所述的一种润肠通便的保健食品的方法，其特征在于步骤一所述的 生地黄提取物含有质量百分含量不小于20 %葡萄糖。9. 根据权利要求1所述的一种润肠通便的保健食品的方法，其特征在于按重量份数称 取郁李仁提取物60~120份、生地黄提取物200~300份、低聚木糖150~250份、淀粉150~ 220份和二氧化硅3~8份。10. 根据权利要求1所述的一种润肠通便的保健食品的方法，其特征在于按重量份数称 取郁李仁提取物75份、生地黄提取物225份、低聚木糖210份、淀粉183份、二氧化硅7份制成。
【文档编号】A61K36/804GK105920180SQ201610251711
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年4月21日
【发明人】刘文亮, 冯文军, 秦绪江, 曲林, 凌雪宇, 李殿明, 单钰毓
【申请人】哈药集团中药二厂