一种治疗气滞血瘀型盆腔炎的药物及其制备方法

一种治疗气滞血瘀型盆腔炎的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗气滞血瘀型盆腔炎的药物及其制备方法，其中，所述药物包括以下原料药材：舒筋草、地血香、壮筋草、千年健、刺三甲、岩椒草、金沸草、虎掌草、金橘根、白珠树、枇杷核、佛手花、娑罗子、香橼、大山黧豆、紫苏叶、柚核、玫瑰花、刺五加、枳椇子、红芪、石莽草、丢了棒、地耳草、十八症、千打锤、独一味、芸薹子、匙叶草、紫草茸和桃花。本发明具有舒筋活血、疏肝理气、益气固表、散瘀止痛、活血化瘀的功效，主治气滞血瘀型盆腔炎，本发明治疗气滞血瘀型盆腔炎，内外兼治，效果好，疗效快，不复发，没有毒副作用，重视整体观念，疗效显著，没有副作用，同时可提高整体免疫力。
【专利说明】
-种治疗气滞血癒型盆腔炎的药物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别设及一种治疗 气滞血疲型盆腔炎的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 女性盆腔生殖器官及其周围的结缔组织，盆腔腹膜发生炎症时，称为盆腔炎，包括 子宫炎、输卵管卵巢炎、盆腔结缔组织炎及盆腔腹膜炎，可一处或几处同时发病，是妇女常 见病之一。由于输卵管，卵巢统称附件，且输卵管发炎时常波及近邻的卵巢。因此，又有附件 炎之称。
[0003] 临床表现 急性盆腔炎的症状特点是:其病急，病情重，可出现下腹疼痛，发烧，寒战，头痛，食欲不 振，检查时发现病人呈急性病容，体溫高，屯、率快，下腹部有肌紧张，压痛及反跳痛，盆腔检 查：阴道有大量的脈性分泌物，寫塵有明显触痛，子宫及双附件有压痛，反跳痛，或一侧附件 增厚。慢性盆腔炎的症状特点是:其病慢，病程长，全身症状多不明显，可有低热，易感疲乏， 伴下腹坠腰痛等，检查时发现，子宫常呈后位，活动受限，或粘连固定。
[0004] 症状体征： 症状：（1)全身症状多不明显，有时可有低热，易感疲乏，病程时间较长者，部分患者可 有神经衰弱症状，如精神不振，周身不适，失眠等，当患者抵抗力差时，易有急性或亚急性发 作，（2)慢性炎症形成的癒痕粘连W及盆腔充血，可引起下腹部坠胀，疼痛及腰紙部酸痛，常 在劳累，性交后及月经前后加剧，（3)由于盆腔疲血，患者可有月经增多；卵巢功能损害时可 有月经失调;输卵管粘连阻塞时可致不孕。
[0005] 体征:子宫常呈后位，活动受限或粘连固定，若为输卵管炎，则在子宫一侧或两侧 触到增粗的输卵管，呈索条状，并有轻度压痛，若为输卵管积水或输卵管卵巢囊肿，则在盆 腔一侧或两侧摸到囊性肿物，活动多受限，若为盆腔结缔组织炎时，子宫一侧或两侧有片状 增厚，压痛，宫紙初带增粗，变硬，有压痛。
[0006] 诊断:有急性盆腔炎史W及症状和体征者，诊断多无困难，但有时患者症状较多， 而无明显盆腔炎病史及阳性体征，此时对慢性盆腔炎的诊断须慎重，W免轻率作出诊断造 成患者思想负担，有时盆腔充血或阔初带内静脉曲张也可产生类似慢性炎症的症状，慢性 盆腔炎与子宫内膜异位症有时不易鉴别，子宫内膜异位症痛经较显著，若能摸到典型结节， 有助于诊断，鉴别困难时可行腹腔镜检查，输卵管积水或输卵管卵巢囊肿需与卵巢囊肿鉴 另IJ，前者除有盆腔炎病史外，肿块呈腊肠型，囊壁较薄，周围有粘连;而卵巢囊肿一般W圆形 或楠圆形较多，周围无粘连，活动自如，盆腔炎性附件包块与周围粘连，不活动，有时与卵巢 癌相混淆，炎性包块为囊性而卵巢癌为实性，B型超声检查有助于鉴别。
[0007] 急性慢性盆腔炎根据病史，症状和体征可W作出诊断，但是一定要做好鉴别诊断， 急性盆腔炎的主要鉴别诊断有：急性阔尾炎，异位妊娠，卵巢囊肿蒂扭转等;慢性盆腔炎的 主要鉴别诊断有:子宫内膜异位症和卵巢癌。
[0008] 急性盆腔炎有急性感染病史，下腹隐痛，肌肉紧张，有压痛及反跳痛，伴有屯、率快， 发热，阴道有大量脈性分泌物，病情严重时可有高热，头痛，寒战，食欲不振，大量的黄色白 带有味，小腹胀痛，压痛，腰部酸痛等;有腹膜炎时出现恶屯、，腹胀，呕吐，腹泻等;有脈胀形 成时，可有下腹包块及局部压迫刺激症状，包块位于前方可有排尿困难，尿频，尿痛等，包块 位于后方可致腹泻。
[0009] 慢性盆腔炎全身症状为有时低热，易感疲劳，部分病人由于病程长而出现神经衰 弱症状，如失眠，精神不振，周身不适等，下腹部坠胀，疼痛及腰紙部酸痛，常在劳累，性交 后，月经前后加剧，由于慢性炎症而导致盆腔渺血，月经过多，卵巢功能损害时会出现月经 失调，输卵管黏连阻塞时会导致不孕症。
[0010] 症状表现:1.慢性盆腔炎主要表现为下腹部坠胀，疼痛及腰紙部酸痛，有时还可能 伴有肛口坠胀不适，常在劳累，性交后及月经前后加剧，运是因为慢性炎症形成的癒痕粘连 W及盆腔充血所引起。2.由于盆腔疲血，患者可有白带增多，月经增多，痛经等症状;卵巢功 能损害时可有月经失调；输卵管粘连阻塞时可致不孕。3.全身症状多不明显，有时可有低 热，易感疲乏，病程时间较长者，部分患者可有神经衰弱症状。4.妇科检查时，如果是附件 炎，可在子宫的一侧或两侧巧到增粗的条索状物或片块状物，并伴有轻度压痛;如已形成输 卵管积水或输卵管囊肿，则可触及囊性包块;若是盆腔结缔组织炎，则子宫两侧可呈片状增 厚并有不同程度的压痛。
[0011] 治疗方式：1. 一般治疗解除患者思想顾虑，增强治疗的信屯、，增加营养，锻炼身体， 注意劳逸结合，提高机体抵抗力。2.物理疗法溫热的良性刺激可促进盆腔局部血液循环， 改善组织的营养状态，提高新陈代谢，W利炎症的吸收和消退，常用的有短波，超短波，离子 透入(可加入各种药物如青霉素，链霉素等），蜡疗等。3.其他药物治疗在用抗炎药物时，也 可同时采用α-糜蛋白酶5mg或透明质酸酶1500U，肌肉注射，隔日1次，5~10次为一疗程，W 利粘连和炎症的吸收，个别患者局部或全身出现过敏反应时应停药，在某些情况下，抗生素 与地塞米松同时应用，口服地塞米松〇.75mg，每日3次，停药时注意逐渐减量。4.手术治疗 有肿块如输卵管积水或输卵管卵巢囊肿可行手术治疗;存在小的感染灶，反复引起炎症发 作者亦宜手术治疗，手术W彻底治愈为原则，避免遗留病灶再有复发的机会，行单侧附件切 除术或子宫全切除术加双侧附件切除术，对年轻妇女应尽量保留卵巢功能，慢性盆腔炎单 一疗法效果较差，采用综合治疗为宜。
[0012] 中医辨证分为：1.湿毒蕴盛型:经行前后发热，下腹部疼痛拒按，带色黄或臭，小便 黄赤，大便不调。苔黄腻，舌红，脉滑。2.气滞血疲型：下腹部疼痛拒按，或有低热，腰紙酸痛， 痛经，经前乳胀，月经失调，盆腔有包块。舌质紫黯或有疲点，脉细弦。3.脏腑失调型:盆腔慢 性炎症迁延多年，紙腰酸痛，经行加剧，神疲倦怠，头晕目眩，纳少便漉。苔腻，舌淡紫，边有 疲点，脉细弱。
[0013] 西医治疗方式毒副作用较大，与之相比，中医治疗更加生态没有毒副作用，有更好 的效果。

【发明内容】

[0014] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种药物，具有舒筋活血、疏肝理气、益 气固表、散疲止痛、活血化疲的功效，主治气滞血疲型盆腔炎。本发明治疗气滞血疲型盆腔 炎，内外兼治，效果好，疗效快，不复发，没有毒副作用，重视整体观念，疗效显著，没有副作 用，同时可提高整体免疫力。
[0015] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗气滞血疲型盆腔炎的药物，包括W下 原料药材:舒筋草、地血香、壮筋草、千年健、刺立甲、岩椒草、金沸草、虎掌草、金橘根、白珠 树、批把核、佛手花、娑罗子、劑t、大山驚豆、紫苏叶、抽核、玫瑰花、刺五加、积棋子、红巧、 石莽草、丢了棒、地耳草、十八症、千打键、独一味、芸臺子、匙叶草、紫草茸和桃花。
[0016] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数比为:舒筋草15-25重量份、地血香10-15 重量份、壮筋草7-12重量份、千年健5-9重量份、刺Ξ甲4-8重量份、岩椒草15-20重量份、金 沸草1-3重量份、虎掌草1-2重量份、金橘根15-25重量份、白珠树10-20重量份、批把核6-12 重量份、佛手花5-9重量份、娑罗子10-15重量份、香祿8-14重量份、大山驚豆6-12重量份、紫 苏叶15-25重量份、抽核10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、刺五加7-14重量份、积棋子10- 20重量份、红巧7-14重量份、石莽草10-20重量份、丢了棒2-4重量份、地耳草8-13重量份、十 八症4-8重量份、千打键5-10重量份、独一味1-3重量份、芸臺子8-14重量份、匙叶草10-20重 量份、紫草茸1-3重量份和桃花15-20重量份。
[0017] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数比为:舒筋草15-20重量份、地血香10-15 重量份、壮筋草7-12重量份、千年健5-9重量份、刺Ξ甲4-8重量份、岩椒草15-20重量份、金 沸草1-3重量份、虎掌草1-2重量份、金橘根15-20重量份、白珠树15-20重量份、批把核6-12 重量份、佛手花5-9重量份、娑罗子10-15重量份、香祿8-10重量份、大山驚豆6-12重量份、紫 苏叶20-25重量份、抽核15-20重量份、玫瑰花15-20重量份、刺五加7-10重量份、积棋子15- 20重量份、红巧7-10重量份、石莽草15-20重量份、丢了棒2-4重量份、地耳草8-10重量份、十 八症4-8重量份、千打键5-10重量份、独一味1-3重量份、芸臺子8-10重量份、匙叶草15-20重 量份、紫草茸1-3重量份和桃花15-20重量份。
[0018] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数比为：舒筋草17重量份、地血香12重量 份、壮筋草9重量份、千年健7重量份、刺Ξ甲6重量份、岩椒草17重量份、金沸草2重量份、虎 掌草2重量份、金橘根18重量份、白珠树15重量份、批把核8重量份、佛手花6重量份、娑罗子 12重量份、香祿12重量份、大山驚豆12重量份、紫苏叶18重量份、抽核12重量份、玫瑰花16重 量份、刺五加12重量份、积棋子15重量份、红巧9重量份、石莽草15重量份、丢了棒2重量份、 地耳草12重量份、十八症6重量份、千打键7重量份、独一味1重量份、芸臺子12重量份、匙叶 草16重量份、紫草茸2重量份和桃花17重量份。
[0019] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数比为：舒筋草19重量份、地血香14重量 份、壮筋草8重量份、千年健8重量份、刺Ξ甲7重量份、岩椒草16重量份、金沸草2重量份、虎 掌草2重量份、金橘根18重量份、白珠树17重量份、批把核10重量份、佛手花7重量份、娑罗子 12重量份、香祿9重量份、大山驚丑8重量份、紫苏叶23重量份、抽核17重量份、玫瑰花17重量 份、刺五加8重量份、积棋子18重量份、红巧8重量份、石莽草17重量份、丢了棒2重量份、地耳 草9重量份、十八症6重量份、千打键7重量份、独一味2重量份、芸臺子9重量份、匙叶草16重 量份、紫草茸2重量份和桃花18重量份。
[0020] 为了达到上述目的，本发明还提供了所述的药物的制备方法，其中，所述药物的剂 型为注射液剂，其制备方法为： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10WI1体积平均粒 径的微米级颗粒和粒径小于o.lwii体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合 粉料的得粉率至少为96%; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度 为85%~95%的乙醇，揽拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置24~36 小时，采用渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入 超微粉碎机中粉碎40~60分钟，获得0.1~ΙΟμπι体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 Ml体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%; 第Ξ步，取第二步获得的混合粉料lOg~20g，加入丙二醇20g~40g，加200ml注射用水， 揽拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入Ig~1.5g针用活性炭，充分揽拌40~50 分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24WI1微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封即得。
[0021] 其中，所述药物的剂型为片剂，其制备方法为： 第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为80 ~90%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对 于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第 二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得300 目~400目的超微细粉； 第Ξ步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.2倍的微晶纤维素、0.01 ~0.1倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量 0.001~0.01倍硬脂酸儀，整粒，压片，制成。
[0022] 其中，所述药物的剂型为糖浆剂，其制备方法为： 第一步，将批把核、佛手花、娑罗子和香祿按所述比例混合，用相对于获得的混合物质 量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取，过滤，得第一过滤 液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解，加热 回流1~2小时后提取，过滤，得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇 并浓缩至药液浓度为0.8~0.9g生药/mL，利用体积为化的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树 脂柱体积的去离子水或蒸馈水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱， 收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将积棋子、红巧、石莽草和丢了棒按所述比例混合，加相对于获得的混合物质 量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取1~2次，提取液合并，用管式离屯、机离 屯、除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.20~ 1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第Ξ步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水 溶解，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水溶 解，加热煎煮1~2小时，过滤;合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第Ξ步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1.5~2倍的 水溶解，用40%氨氧化钢溶液调节pH值至7.0，揽匀，于4°C~8°C条件下冷藏48小时~72小 时，过滤，滤液加相对于获得的混合物质量0.2~0.4倍的薦糖，揽拌并溶解，调节pH值至 7.0,加水适量，揽拌，静止12~18小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂。
[0023] 其中，所述药物的剂型为:片剂、薄膜衣片剂、糖衣片剂、软胶囊滴剂、口含剂、颗粒 剂、肠溶衣片剂、冲剂、蜜丸剂、口服液、溶液剂、丹剂、栓剂、糖浆剂、注射剂、散剂、涂抹剂、 喷雾剂、滴剂、贴剂和擦剂。
[0024] 本发明的有益效果是:本发明舒筋活血、疏肝理气、益气固表、散疲止痛、活血化疲 的功效，主治气滞血疲型盆腔炎。本发明治疗气滞血疲型盆腔炎，内外兼治，效果好，疗效 快，不复发，没有毒副作用，重视整体观念，疗效显著，没有副作用，同时可提高整体免疫力。
【具体实施方式】
[0025] 本发明治疗气滞血疲型盆腔炎，具有舒筋活血、疏肝理气、益气固表、散疲止痛、活 血化疲的功效，选用W下原料药材:舒筋草、地血香、壮筋草、千年健、刺Ξ甲、岩椒草、金沸 草、虎掌草、金橘根、白珠树、批把核、佛手花、娑罗子、香祿、大山驚豆、紫苏叶、抽核、玫瑰 花、刺五加、积棋子、红巧、石莽草、丢了棒、地耳草、十八症、千打键、独一味、芸臺子、匙叶 草、紫草茸和桃花。
[0026] 其中，舒筋草、地血香、壮筋草、千年健、刺Ξ甲、岩椒草、金沸草、虎掌草、金橘根、 白珠树舒筋活血;批把核、佛手花、娑罗子、香祿、大山驚豆、紫苏叶、抽核、玫瑰花疏肝理气； 刺五加、积棋子、红巧益气固表;石莽草、丢了棒、地耳草、十八症、千打键散疲止痛;独一味、 芸臺子、匙叶草、紫草茸、桃花活血化疲。各味药材科学搭配，科学配比，从而达到治疗气滞 血疲型盆腔炎的目的。
[0027] 各为原料药材的药理如下： 舒筋草:【性味】《四川中药志》:"性溫，味微甜，无毒。"【功能主治】①《四川中药志》:"能 舒筋活血。治风湿关节痛，跌打损伤，筋骨疼痛，月经不调及脚转筋。"②《广西实用中草药新 选》:"舒筋活络，消炎除湿。主治夜盲症，盗汗，风湿腰痛，小儿外感发热。" 地血香:【性味】《云南思茅中草药选》："微苦辛，溫。"【功能主治】桂风除湿，行气活血。 治风湿搏痛，胃及十二指肠溃瘍，急慢性胃肠炎，痛经，产后腹痛，跌打损伤。①《广西药植名 录》："茎:退热，止渴。治咳嗽，肝肺热。"②《广西中草药》："活血散疲，行气止痛。桂风湿。治 跌打损伤，风湿骨痛，痛经，产后腹痛.急慢性胃肠炎。"③《广西实用中草药新选》:"桂风，镇 痛，舒筋活血。"④《云南中草药选》）："藤茎:治胃痛，胃及十二指肠溃瘍。" 壮筋草：【性味】苦;微辛;平.【归经】肝;脾经.【功能主治】疏风解表;治血通络。主风寒 感冒；额症;肾炎水肿;肢体麻木;半身不遂。
[002引千年健:【性味】苦，辛，溫。【归经】归肝、肾经。【功能主治】桂风湿，健筋骨，活血止 痛。用于风寒湿搏，腰膝冷痛，下肢拘李麻木。
[0029] 刺Ξ甲：【性味】苦辛，凉。①《滨南本草》："性溫，味苦辛。"②《生草药性备要》："味 苦辛，性微寒。"③《草木便方》:"甘辛，微寒。"【归经】①《滨南本草》:"入肺、肾。"②《闽东本 草》："入肝、肾、胃立经。"【功能主治】清热解毒，桂风利湿，舒筋活血。治感冒高热，咳疲带 血，风湿性关节炎，黄痘，白带，尿路结石，跌打损伤，巧肿疮瘍。
[0030] 岩椒草:【性味】《云南中草药选》："辛淡，寒。"【功能主治】①《中国药植志》："煎服 治肚痛。叶捣烂外敷治烫伤。"②《云南中草药选》:"清热凉血，舒筋活血，消炎。治感冒，咽喉 炎，肝炎，咯血，赃血，腰痛，跌打损伤，皮下疲血。" 金沸草:【性味】咸，溫。①《苏州本产药材》："咸苦辛，溫。"②《四川中药志》："味咸，性 溫。"【归经】《四川中药志》:"入肺、大肠二经。"【功能主治】散风寒，化疲饮，消肿毒。治风寒 咳嗽，伏饮疲喘，胁下胀痛，疗疮，肿毒。①《日华子本草》:"止金疮血。"②《纲目》:"治疗疮肿 毒。"③《分类草药性》:"治小儿盐咳，盐吼，并冲米汁服。"④《天宝本草》:"清肺除热，散寒去 火。治呕喘咳嗽，吐赃，开资通淋。"⑤《南京民间药草》："苗:桂湿，拔毒，消肿，发散。"⑥《四 川中药志》："止咳化疲，定喘除饮。治屯、脾伏饮，胁下胀痛，肺中疲结，唾如胶漆，及风气湿 搏。"⑦《陕西中草药》:"有舒筋活血作用。" 虎掌草:【性味】辛、苦，寒。【功能主治】清热利湿，消肿止痛。用于咽喉肿痛，扁桃体炎， 牙痛，胃痛，急、慢性肝炎，风湿疼痛，跌打损伤。
[0031] 金橘根:性味酸苦，溫。①《四川中药志》："酸甘，溫，无毒。"②《闽东本草》："苦辛， 溫。"【功能主治】行气，散结。治胃痛吐食，療痛，痛气，产后腹痛，子宫下垂。①《四川中药 志》:"行血，散療痛，顺气化疲。治胃痛，九子瘍初起未溃由于气滞者。"②《闽东本草》:"调气 降逆，健脾开胃，舒筋活络。治胸腹痛，疲滞气逆，痛气及水肿。" 白珠树:【性味】辛，溫。【功能主治】桂风除湿，舒筋活络，活血止痛。用于风湿性关节炎， 跌打损伤，胃寒疼痛。风寒感冒。
[0032] 批把核:【性味】苦，平。①《本经逢原》:"大寒。"②《现代实用中药》:"苦，平。"③《四 川中药志》："性微寒，味苦，无毒。"【归经】《本草再新》："入肾经。"【功能主治】化疲止咳，疏 肝理气。治咳嗽，痛气，水肿，療痛。①《纲目拾遗》:"治肝有余诸症，气实者可用。"②《本草再 新》："治痛气，消水肿，利关节，治療痛。"③《现代实用中药》："镇咳桂疲。"④《四川中药 志》:"疏肝理气。" 佛手花:【性味】微苦;微溫。【归经】肝；胃经。【功能主治】疏肝理气;和胃快隔。主肝胃气 痛;食欲不振。
[0033] 娑罗子:【性味】《纲目》:"甘，溫，无毒。"【归经】《本草再新》:"入脾、肺二经。"【功能 主治】宽中，理气，杀虫。治胃寒作痛，腕腹胀满，巧积虫痛，追疾，频疾。①《益部方物略 记》："久食已风李。"②《通雅》："能下气。"③《纲目拾遗》："葛祖遗方，治屯、胃寒痛，虫痛。"" 宽中下气，治胃腕肝隔膨胀，巧积追频，吐血劳伤，平胃通络。" 香祿：【性味】辛、苦、酸，溫。【归经】归肝、脾、肺经。【功能主治】舒肝理气，宽中，化疲。 用于肝胃气滞，胸胁胀痛，腕腹瘡满，呕吐噫气，疲多咳嗽。
[0034] 大山驚豆:【性味】辛;溫。【归经】肝经。【功能主治】疏肝理气；调经止痛。主痛经;有 经不调。
[0035] 紫苏叶：【性味】辛，溫。①《别录》："味辛，溫。"②《千金.食治》："味辛，微溫，无 毒。"③《本草衍义》:"味微辛甘。"【归经】入肺、脾经。①《滨南本草》:"入脾、肺二经。"②《本 草经疏》："入手少阴、太阴，足阳明经。"③《本草经解》:"入足厥阴肝经，手太阴肺经。"【功能 主治】发表，散寒，理气，和营。治感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，气喘，胸腹胀满，胎动不安。并 能解鱼蟹毒。
[0036] 抽核:【性味】苦;平;溫。【归经】肝经。【功能主治】疏肝理气;宣肺止咳。主痛气肺寒 咳嗽。
[0037] 玫瑰花:【性味】甘微苦，溫.①姚可成《食物本草》："味甘微苦，溫，无毒。"②《随息 居饮食谱》:"甘辛，溫。"【归经】《本草再新》:"入肝、脾二经。"【功能主治】理气解郁，和血散 疲。治肝胃气痛，新久风搏，吐血咯血，月经不调，赤白带下，频疾，乳痴，肿毒。
[003引刺五加：【性味】味微苦；辛；性溫。【归经】归脾；肾；屯、经。【功能主治】补肾强腰;益 气安神;活血通络。主肾虚体弱;腰膝酸软;小儿行迟;脾虚乏力;气虚浮肿;食欲不振;失眠 多梦;健忘;胸搏疼痛;风寒湿搏;跌打肿痛。
[0039] 积棋子:【性味】甘酸，平。①《唐本草》:"味甘，平，无毒。"②《本草再新》:"味甘酸， 性平，无毒。"【归经】①《本草再新》："入屯、、脾二经。"②《本草撮要》："入手太阴经。"【功能 主治】治酒醉，烦热，口渴，呕吐，二便不利。①《荆楚岁时记》："辟虫毒。"②《唐本草》:"主头 风，小腹拘急。"③《本草拾遗》："止渴除烦，润五脏，利大小便，去隔上热，功用如蜜。"④《滨 南本草》："治一切左擁右痕，风湿麻木，能解酒毒；或泡酒服之，亦能舒筋络。小儿服之，化 虫，养脾。"⑤《滨南本草图说》:"补中益气。疲火闭结于胸中，用此可解。' 红巧:【性味】甘，溫。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脈，敛疮生 肌。用于气虚乏力，食少便漉，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痴痘难 溃，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0040] 石莽草:【性味】苦辛，溫。①《广西中药志》："味辛微涩，性溫。"②《广西中草药》：" 味苦辛，性平，无毒。"③《云南中草药》："酸，凉。"【功能主治】解毒，散疲，利尿通淋。治频 疾，肾孟炎，膀脫炎，尿路结石，风湿痛，跌打损伤，疮瘍湿疹。①《广西中药志》："桂风湿，散 疲止痛。治风湿，跌打。"②《广西中草药》："解毒消炎。治频疾，皮肤溃瘍，无名肿毒。"③《云 南中草药》:"清热利尿，通淋。" 丢了棒:【性味】苦辛，微溫。①《生草药性备要》:"味甘，性平。"②《本草求原》:"苦辛，微 溫。"③广州部队《常用中草药手册》："淡，平。"【功能主治】桂风除湿，散疲止痛。治风湿性 关节炎，腰腿痛，外伤疲痛。①《生草药性备要》："桂风湿脚痛，酒顶，用叶屯片揺酒服。敷跌 打，消肿痛。其根浸酒更妙。"②《本草求原》:"治一切风湿酒风。"③广州部队《常用中草药手 册》:"法风除湿，散疲止痛。治风湿性关节炎，腰腿痛，外伤疲痛，脚气水肿。" 地耳草:性味甘、微苦，凉。【功能主治】清热利湿，解毒消肿，散疲止痛。用于肝炎，早期 肝硬化，阔尾炎，眼结膜炎，扁桃体炎;外用治疮巧肿毒，带状瘤疹，毒蛇咬伤，跌打损伤。
[0041] 十八症:【性味】辛，溫。【功能主治】桂风散寒，散疲止痛。用于感冒，风湿筋骨痛，跌 打肿痛，痛经，闭经，胃寒疼痛;外用治毒蛇、娱蚁咬伤。
[0042] 千打键:【性味】广州部队《常用中草药手册》:"辛，溫。"【功能主治】广州部队《常用 中草药手册》:"行气止痛，散疲消肿。治跌打肿痛，风湿骨痛，胃肠胀气。" 独一味:【性味】苦，微寒。【功能主治】活血桂疲，消肿止痛。用于跌打损伤，骨折，腰部扭 伤。
[00创芸臺子:【性味】辛；甘;平。【归经】肝;肾经。【功能主治】活血化疲;消肿散结；润肠 通便。主产后恶露不尽;疲血腹痛;痛经;肠风下血;血频;风湿关节肿痛;痴肿丹毒;乳痴;便 秘;粘连性肠梗阻。
[0044] 匙叶草:【性味】苦；辛;性寒。【归经】肺;肝;大肠经。【功能主治】活血化疲;清热止 咳。主腹内血疲瘡块;劳伤咳嗽。
[0045] 紫草茸:【性味】苦，寒。①《唐本草》："味甘咸，平。"②《日华子本草》："无毒。"③《中 药志》:"苦，寒。"【功能主治】清热，凉血，解毒。治麻疹、斑疹不易透发，产后血晕，带下，疮巧 肿毒。
[0046] 桃花:【性味】《别录》："味苦，平，无毒。"【归经】①《本草汇言》："入手少阴、足厥阴 经。"②《得配本草》："入足阳明经。"【功能主治】利水，活血，通便。治水肿，脚气，疲饮，积 滞，二便不利，经闭。①《别录》："主除水气，破石淋，利大小便，下Ξ虫。"②《唐本草》："主下 恶气，消肿满，利大小肠。"③《纲目》："利宿水疲饮，积滞。治风狂。"④《本草汇言》："破妇人 血闭血瘤，血风癒狂。"⑤《岭南采药录》:"带蒂入药，能凉血解毒，痘疹通用之。" 所述药物优选的仅有上述药材制得。
[0047] W下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据W实施。
[004引实施例1注射液剂 配方： 其制备方法包括W下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成?μπι体积平均粒径的微 米级颗粒和粒径小于ο.?μπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的 得粉率至少为96%; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为 85%的乙醇，揽拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在10°C的条件下静置36小时，采用渗漉法 W每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎60 分钟，获得Ιμπι体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于Ο.?μπι体积平均粒径的纳米级颗粒组 成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%; 第Ξ步，取第二步获得的混合粉料15g，加入丙二醇30g，加200ml注射用水，揽拌使其溶 解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1.5g针用活性炭，充分揽拌45分钟；脱炭过滤；用 0.23WI1微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封即得。
[0049] 实施例2片剂 配方:舒筋草17份、地血香12份、壮筋草9份、千年健7份、刺Ξ甲6份、岩椒草17份、金沸 草2份、虎掌草2份、金橘根18份、白珠树15份、批把核8份、佛手花6份、娑罗子12份、香祿12 份、大山驚豆12份、紫苏叶18份、抽核12份、玫瑰花16份、刺五加12份、积棋子15份、红巧9份、 石莽草15份、丢了棒2份、地耳草12份、十八症6份、千打键7份、独一味1份、芸臺子12份、匙叶 草16份、紫草茸2份和桃花17份。
[0050] 其制备方法包括W下步骤： 第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为85%的 乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣 质量2倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液;将第一提取液 和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得350目 的超微细粉； 第Ξ步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.15倍的微晶纤维素、0.05倍乳 糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005倍硬脂酸儀， 整粒，压片，制成。
[0051 ]实施例3糖浆剂 配方:舒筋草19份、地血香14份、壮筋草8份、千年健8份、刺Ξ甲7份、岩椒草16份、金沸 草2份、虎掌草2份、金橘根18份、白珠树17份、批把核10份、佛手花7份、娑罗子12份、香祿9 份、大山驚豆8份、紫苏叶23份、抽核17份、玫瑰花17份、刺五加8份、积棋子18份、红巧8份、石 莽草17份、丢了棒2份、地耳草9份、十八症6份、千打键7份、独一味2份、芸臺子9份、匙叶草16 份、紫草茸2份和桃花18份。
[0052]其制备方法包括W下步骤： 第一步，将批把核、佛手花、娑罗子和香祿按所述比例混合，用相对于获得的混合物质 量的4倍的醇浓度85%的乙醇溶解，加热回流3小时后提取，过滤，得第一过滤液;将滤渣再次 用相对于获得的混合物质量的2倍的醇浓度85%的乙醇溶解，加热回流2小时后提取，过滤， 得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.85g生 药/mL，利用体积为化的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馈水洗 脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干 燥并粉碎成粉末； 第二步，将积棋子、红巧、石莽草和丢了棒按所述比例混合，加相对于获得的混合物质 量的3倍的醇浓度85%的乙醇加热回流提取2次，提取液合并，用管式离屯、机离屯、除杂，将除 杂后的提取液于65°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.22的膏体，将浓缩后的膏体 用喷雾干燥器干燥成粉末； 第Ξ步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3倍的水溶 解，加热煎煮3小时，过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的水溶解，加热煎 煮2小时，过滤;合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第Ξ步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1.5倍的水 溶解，用40%氨氧化钢溶液调节抑值至7.0，揽匀，于5 °C条件下冷藏48小时，过滤，滤液加相 对于获得的混合物质量0.3倍的薦糖，揽拌并溶解，调节pH值至7.0,加水适量，揽拌，静止15 小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂。
[0化3] 毒性试验 ①急性毒性试验： W本发明实施例2的片剂为对象，临床日用量的200倍给白鼠大肠内投药，观察7日。结 果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠阴道和破 损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，本发明的药物 没有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。
[0054]②长期毒性试验： 将本发明实施例3的糖浆剂对小鼠按10、15和40g生药/kg连续用药12周（l.Oml/lOOg体 重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器 重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织 学检查结果表明，用药12周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对小 鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0化日]临床试验 病例选择： 选取2013年8月-2014年8月期间，某妇科医院接收的盆腔炎患者为200例。其中，20岁W 下的20例，20-35岁患者数量120人，35岁W上患者数量60人。临床表现:经行前后发热，下腹 部疼痛拒按，带色黄或臭，小便黄赤，大便不调。苔黄腻，舌红，脉滑，确诊为气滞血疲型盆腔 炎。将该200例患者进行随机分组，划分为实施例1组、实施例2组、实施例3组和对照组，每组 50人。
[0化6] 诊断标准； 参照《中药新药临床研究指导原则》之《中药新药治疗盆腔炎的临床研究指导原则）） (2002年版)中的"慢性盆腔炎诊断标准"： 1.病史:多有急性盆腔炎病史。
[0057] 2.症状:A.低热，疲乏:全身症状多不明显，有时仅有低热，易感疲乏，病程长者部 分患者可出现神经衰弱症状，如精神不振、周身不适、失眠等症。B.下腹坠胀疼痛或腰孤部 胀痛:为临床主要症状。因慢性炎症形成子宫、输卵管粘连或盆腔癖血所致，疼痛常在劳累、 性交、月经前后加重。C.白带增多：呈黄色或淡黄水样，或黄绿色，可有臭味。D.月经不调：W 月经量多或经期延长多见，因慢性炎症导致盆腔癖血，或影响卵巢功能所致。E.不孕：因慢 性炎症导致输卵管粘连阻塞所致。
[0058] 3.体征:子宫常呈后倾后屈，活动受限或粘连固定，子宫肌炎时，?子宫可有压痛； 若为输卵管炎，则在子宫一侧或两侧触及条索状增粗输卵管，并有压痛;若为输卵管积水或 输卵管卵巢囊肿，则在盆腔一侧或两侧触及囊性肿物，活动多受限，可有压痛;若为盆腔结 缔组织炎时，则在子宫一侧或两侧扣及片状增厚、压痛;或有宫能初带增粗、变硬、触痛。
[0059] 上述体征至少需同时具备下列2项：子宫活动受限或粘连固定伴有压痛；附件区 (索状增粗或片状增厚或包块)压痛。
[0060] 4.辅助检查:A.血常规:可有白细胞总数或中性粒细胞轻度增高。B.B超检查:可探 及输卵管增粗、积液，或盆腔炎性包块。C.阴道或子宫颈管分泌物涂片检查或培养:可有异 常或检出病原菌。D.腹腔镜检查:可见子宫、输卵管粘连病灶或盆腔炎性包块形成。
[0061] 根据上述主要症状、必备体征，结合病史及辅助检查即可诊断。
[0062] 5 .气滞血疲型：经行前后发热，下腹部疼痛拒按，带色黄或臭，小便黄赤，大便不 调。苔黄腻，舌红，脉滑。
[0063] 治疗方法； 实施例1组:本组使用本发明的实施例1的注射液剂进行治疗。每日1次，每次静脉滴注。 7天为一个疗程，治疗2个疗程。
[0064] 实施例2组:本组使用本发明的实施例2的片剂进行治疗。每日2次，每次口服2片。7 天为一个疗程，治疗2个疗程。
[0065] 实施例3组：本组使用本发明的实施例3的糖浆剂进行治疗。每日2次，每次口服 10ml。7天为一个疗程，治疗2个疗程。
[0066] 对照组:本组患者采取药物治疗：左氧氣沙星（500mg/次，1次/日，连服14日）或氧 氣沙星（400mg/次，1次/日，连服14日），同时加或不加甲硝哇（500mg/次，2次/日，连服14 曰）。
[0067] 疗效评价标准： 综合疗效评定标准(参照尼莫地平法） 疗效指数N二（(疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分)X% 1.痊愈：治疗后下腹疼痛及腰能胀痛等症状消失，妇科检查及理化检查正常。证候、体 征疗效指数N) 95%。停药1月内未复发。
[0068] 2.显效：治疗后下腹疼痛及腰能胀痛等症状消失或明显减轻，妇科检查及理化检 查明显改善。证候、体征疗效指数N) 7既，<95%。
[0069] 3.有效:治疗后下腹疼痛及腰能胀痛等症状减轻，妇科检查及理化检查有所改善。 证候、体征疗效指数N) 30%，<70%。
[0070] 4.无效：治疗后下腹疼痛及腰骸胀痛等症状无减轻或有加重，妇科检查及理化检 查无改善或有加重。证候、体征疗效指数N<30%。
[0071 ]治疗结果 表1为各组的治疗情况对比
' 由表1可W看出，Ξ个实施例组的治疗情况要比对照组的治疗效果好，由此可知，本发' 明的药物，在治疗气滞血疲型盆腔炎，治疗效果好，疗效确切。
[0072] 表2为各组的治愈的治疗时间对比_
由表2可W看出，Ξ个实施例组的第一个疗程治愈的治愈人数要高于对照组，由此可 知，本发明的药物，在治疗气滞血疲型盆腔炎，治疗速度快，见效快。
[0073] 典型病例:王某，女，35岁，患盆腔炎已有一年半，症状表现为:经行前后发热，下腹 部疼痛拒按，带色黄或臭，小便黄赤，大便不调。苔黄腻，舌红，脉滑，确诊为气滞血疲型盆腔 炎。使用本发明的实施例3的糖浆剂进行治疗。每日2次，每次口服lOml。？天为一个疗程，治 疗2个疗程。服药过程中，没有出现其他的并发症出现，痊愈，并发症全部消除。无复发。
[0074] W上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用W限制本发明，凡在本发明的精神和 原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗气滞血瘀型盆腔炎的药物，其特征在于，包括以下原料药材:舒筋草、地血 香、壮筋草、千年健、刺三甲、岩椒草、金沸草、虎掌草、金橘根、白珠树、枇杷核、佛手花、娑罗 子、香橼、大山黧豆、紫苏叶、柚核、玫瑰花、刺五加、枳犋子、红芪、石莽草、丢了棒、地耳草、 十八症、千打锤、独一味、芸薹子、匙叶草、紫草茸和桃花。2. 如权利要求1所述的治疗气滞血瘀型盆腔炎的药物，其特征在于，所述药物中各原料 药材的重量份数比为:舒筋草15-25重量份、地血香10-15重量份、壮筋草7-12重量份、千年 健5-9重量份、刺三甲4-8重量份、岩椒草15-20重量份、金沸草1-3重量份、虎掌草1-2重量 份、金橘根15 -25重量份、白珠树10-20重量份、批杷核6_12重量份、佛手花5_9重量份、娑罗 子10-15重量份、香橼8-14重量份、大山黧豆6-12重量份、紫苏叶15-25重量份、柚核10-20重 量份、玫瑰花15-25重量份、刺五加7-14重量份、枳犋子10-20重量份、红苗7-14重量份、石莽 草10-20重量份、丢了棒2-4重量份、地耳草8-13重量份、十八症4-8重量份、千打锤5-10重量 份、独一味1-3重量份、芸薹子8-14重量份、匙叶草10-20重量份、紫草茸1-3重量份和桃花 15-20重量份。3. 如权利要求1或2所述的治疗气滞血瘀型盆腔炎的药物，其特征在于，所述药物中各 原料药材的重量份数比为:舒筋草15-20重量份、地血香10-15重量份、壮筋草7-12重量份、 千年健5-9重量份、刺三甲4-8重量份、岩椒草15-20重量份、金沸草1-3重量份、虎掌草1-2重 量份、金橘根15 -20重量份、白珠树15-20重量份、批杷核6_12重量份、佛手花5_9重量份、娑 罗子10-15重量份、香橼8-10重量份、大山黧豆6-12重量份、紫苏叶20-25重量份、柚核15-20 重量份、玫瑰花15-20重量份、刺五加7-10重量份、枳犋子15-20重量份、红芪7-10重量份、石 莽草15-20重量份、丢了棒2-4重量份、地耳草8-10重量份、十八症4-8重量份、千打锤5-10重 量份、独一味1-3重量份、芸薹子8-10重量份、匙叶草15-20重量份、紫草鸾1-3重量份和桃花 15-20重量份。4. 如权利要求1至3任一项所述的治疗气滞血瘀型盆腔炎的药物，其特征在于，所述药 物中各原料药材的重量份数比为:舒筋草17重量份、地血香12重量份、壮筋草9重量份、千年 健7重量份、刺三甲6重量份、岩椒草17重量份、金沸草2重量份、虎掌草2重量份、金橘根18重 量份、白珠树15重量份、枇杷核8重量份、佛手花6重量份、娑罗子12重量份、香橡12重量份、 大山黧豆12重量份、紫苏叶18重量份、柚核12重量份、玫瑰花16重量份、刺五加12重量份、枳 犋子15重量份、红苗9重量份、石莽草15重量份、丢了棒2重量份、地耳草12重量份、十八症6 重量份、千打锤7重量份、独一味1重量份、芸薹子12重量份、匙叶草16重量份、紫草茸2重量 份和桃花17重量份。5. 如权利要求1至4任一项所述的治疗气滞血瘀型盆腔炎的药物，其特征在于，所述药 物中各原料药材的重量份数比为:舒筋草19重量份、地血香14重量份、壮筋草8重量份、千年 健8重量份、刺三甲7重量份、岩椒草16重量份、金沸草2重量份、虎掌草2重量份、金橘根18重 量份、白珠树17重量份、枇杷核10重量份、佛手花7重量份、娑罗子12重量份、香橡9重量份、 大山黧豆8重量份、紫苏叶23重量份、柚核17重量份、玫瑰花17重量份、刺五加8重量份、枳犋 子18重量份、红苗8重量份、石莽草17重量份、丢了棒2重量份、地耳草9重量份、十八症6重量 份、千打锤7重量份、独一味2重量份、芸薹子9重量份、匙叶草16重量份、紫草茸2重量份和桃 花18重量份。6. 如权利要求1至5任一项所述的治疗气滞血瘀型盆腔炎的药物，其特征在于，所述药 物的剂型为注射液剂，其制备方法为： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~IOwn体积平均粒 径的微米级颗粒和粒径小于0. Ιμπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合 粉料的得粉率至少为96%; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度 为85%~95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5 °C~10 °C的条件下静置24~36 小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入 超微粉碎机中粉碎40~60分钟，获得0.1~ΙΟμπι体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%; 第三步，取第二步获得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇20g~40g，加200ml注射用水， 搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入Ig~1.5g针用活性炭，充分搅拌40~50 分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24μπι微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封即得。7. 如权利要求1至5任一项所述的治疗气滞血瘀型盆腔炎的药物，其特征在于，所述药 物的剂型为片剂，其制备方法为： 第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为80 ~90%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对 于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第 二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得300 目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1~〇. 2倍的微晶纤维素、0.01 ~0.1倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量 0.001~0.01倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。8. -种权利要求1至5任一项所述的治疗气滞血瘀型盆腔炎的药物的制备方法，其特征 在于，所述药物的剂型为糖浆剂，其制备方法为： 第一步，将枇杷核、佛手花、娑罗子和香橼按所述比例混合，用相对于获得的混合物质 量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取，过滤，得第一过滤 液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解，加热 回流1~2小时后提取，过滤，得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇 并浓缩至药液浓度为0.8~0.9g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树 脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱， 收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将枳犋子、红芪、石莽草和丢了棒按所述比例混合，加相对于获得的混合物质 量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取1~2次，提取液合并，用管式离心机离 心除杂，将除杂后的提取液于60 °C~70 °C的条件下减压浓缩至60 °C时相对密度为1.20~ 1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水 溶解，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水溶 解，加热煎煮1~2小时，过滤;合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1.5~2倍的 水溶解，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，于4°C~8°C条件下冷藏48小时~72小 时，过滤，滤液加相对于获得的混合物质量0.2~0.4倍的蔗糖，搅拌并溶解，调节pH值至 7.0，加水适量，搅拌，静止12~18小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂。9.如权利要求1至5任一项所述的治疗气滞血瘀型盆腔炎的药物，其特征在于，所述药 物的剂型为:片剂、薄膜衣片剂、糖衣片剂、软胶囊滴剂、口含剂、颗粒剂、肠溶衣片剂、冲剂、 蜜丸剂、口服液、溶液剂、丹剂、栓剂、糖浆剂、注射剂、散剂、涂抹剂、喷雾剂、滴剂、贴剂和擦 剂。
【文档编号】A61K36/888GK105920238SQ201610336912
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年5月20日
【发明人】王丽丽
【申请人】烟台民望机电技术有限公司