一种治疗小儿厌食症的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗小儿厌食症的药物组合物，包括以下重量份的原料：砂仁5～15份、苍术2～5份、陈皮3～5份、沉香4～8份、半夏1～5份、白豆蔻1～5份、党参1～5份、蒲公英1～3份、白头翁1～3份、甘草1～3份。本发明组方严谨、用药合理，诸药合用，功在健脾益气，清热化湿，开胃增食，湿热去而脾气健，诸症自愈，对于脾虚兼湿热之小儿厌食症十分有效。
【专利说明】
-种治疗小儿厌食症的药物组合物
技术领域
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体设及一种治疗小儿厌食症的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 小儿厌食是一种小儿时期的常见病、多发病，且病程较长。临床W较长时期的食欲 减退，适量减少，厌恶禁食，甚拒食为其特征。中医认为，本病多责于饮食不节，与喂养失当、 感受外邪、先天不足、情志失杨等因素亦有明显关系，上述因素引起气机失调，从而阻碍脾 胃的正常转化，导致脾胃日趋虚弱。脾虚不运，则易蕴而发热，水湿不行，从而夹湿夹热。患 儿除食欲不振外，一般没有其他明显不适，预后良好，但如果长期不愈，病程过长，可使气血 生化乏源，机体抵抗力下降，容易罹患他症，严重者可影响生长发育，转化为巧证，甚至导致 营养不良，影响智力发育，对儿童危害极大。
【发明内容】
[0003] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗小儿厌食症的药物组合物，该药物组合 物疗效好。
[0004] 本发明提供的技术方案是一种治疗小儿厌食症的药物组合物，包括W下重量份的 原料:砂仁5~15份、苍术2~5份、陈皮3~5份、沉香4~8份、半夏1~5份、白豆違1~5份、党 参1~5份、蒲公巧~3份、S头翁1~3份、甘斟~3份。
[0005] 作为优选，大黄1~3份、积实1~2份。
[0006] 进一步优选地，还包括厚朴1~2份。
[0007] 其制备方法为：将配方量的各原料粉碎，加水煎煮，过滤，将滤液浓缩至浸膏，干 燥，即得。
[000引进一步优选，其制备方法为:将配方量的各原料粉碎，加入原料总重8~10倍的水 煎煮2~3次，合并煎煮液，过滤，将滤液浓缩至60°C时相对密度为1.1~1.3的浸膏，干燥，即 得。
[0009] 方中砂仁与苍术共为君，砂仁利水渗湿，健脾宁屯、，苍术益气健脾、燥湿，两者既健 脾胃，又可益气燥湿。陈皮和沉香消食和胃，具有消食化积及健脾开胃、和中之功。半夏清理 脾胃之湿热，白豆違健脾渗湿，两者共奏清热化湿之效，四者共为臣药。党参养阴和胃止呕， 蒲公英清热燥湿，可清解所化之热，白头翁清热消积，皆为佐药。甘草补中和药，为使药。诸 药合用，功在健脾益气，清热化湿，开胃增食，湿热去而脾气健，诸症自愈，对于脾虚兼湿热 之小儿厌食症十分有效。在本方基础上，热盛便秘，加大黄，积实;气滞腹胀者，加厚朴，可大 大增强疗效。
【具体实施方式】
[0010] W下具体实施例对本发明作进一步阐述，但不作为对本发明的限定。
[00川实施例1
[0012] 配方:砂仁5份、苍术2份、陈皮3份、沉香4份、半夏1份、白豆違1份、党参1份、蒲公英 1份、白头翁1份、甘斟份。
[0013] 制备方法为：将配方量的各原料粉碎，加入原料总重8倍的水煎煮2次，合并煎煮 液，过滤，将滤液浓缩至60°C时相对密度为1.1的浸膏，干燥，即得。
[0014] 实施例2
[001引配方:砂仁15份、苍术5份、陈皮5份、沉香8份、半夏5份、白豆違5份、党参5份、蒲公 英3份、白头翁3份、甘草3份、大黄3份、积实2份。
[0016] 制备方法为:将配方量的各原料粉碎，加入原料总重10倍的水煎煮3次，合并煎煮 液，过滤，将滤液浓缩至60°C时相对密度为1.3的浸膏，干燥，即得。
[0017] 实施例3
[0018] 配方:砂仁5份、苍术5份、陈皮3份、沉香8份、半夏1份、白豆違5份、党参1份、蒲公英 3份、白头翁1份、甘草3份、大黄1份、积实2份、厚朴1份。
[0019] 制备方法为：将配方量的各原料粉碎，加入原料总重8倍的水煎煮3次，合并煎煮 液，过滤，将滤液浓缩至60°C时相对密度为1.1的浸膏，干燥，即得。
[0020] 实施例4
[0021] 配方:砂仁15份、苍术2份、陈皮5份、沉香4份、半夏5份、白豆違1份、党参5份、蒲公 英1份、白头翁3份、甘斟份、大黄3份、积实1份、厚朴2份。
[0022] 制备方法为：将配方量的各原料粉碎，加入原料总重9倍的水煎煮2次，合并煎煮 液，过滤，将滤液浓缩至60°C时相对密度为1.2的浸膏，干燥，即得。
[0023 ]通过W下临床试验验证本发明的有益效果：
[0024] 1、口诊病例
[0025] 选取小儿厌食症临床治疗病例250例，年龄在1~6岁之间，女孩150例，男孩100例， 随机分为5组，分别为实验组1~4和对照组，每组50人。
[00%] 2、诊断标准
[0027] 2.1西医诊断标准
[00%]参照胡亚美等2005年主编的《诸福棠实用儿科学》第屯版：
[0029] 1)较长期的食欲不振，见食不贪，入量较病前减少1/3-1/2W上；
[0030] 2)病程为3个月W上，有不良饮食喜欢或不当喂养史；
[0031] 3)排除其他系统疾病，体重增长停滞或减轻。
[0032] 2.2中医诊断标准
[0033] 参照2003年苏树蓉主编《中医儿科学》：
[0034] 1)长期食欲不振，适量明显少于同龄正常儿童；
[0035] 2)面色少华，形体偏瘦，但精神尚好，活动如常；
[0036] 3)有喂养不当史，排除外感及其他器质性病变。
[0037] 2.3中医辨证标准
[0038] 参照2002年医药科技出版社出版的《中药新药临床研究指导原则(试行)》及《中医 儿科学》教材中相关标准制定的中医辨证标准，属脾虚兼湿热证者。
[0039] 主症:食欲减退，食量减少；
[0040] 次症：1)面色萎黄，形体消瘦;2)神疲懒言，体倦乏力;3)大便稀漉或夹有不消化食 物;4) 口中异味，易呕吐，呕吐物酸臭;5)易出汗;6)食后腹胀;7)舌质淡，苔白腻或微黄腻， 脉细滑或指纹紫滞。
[0041] 3、纳入标准
[0042] 1)临床符合西医诊断标准；
[0043] 2)临床症状符合中医诊断标准和辨证标准者；
[0044] 3)微量元素测定属锋缺乏者；
[0045] 4)病程3个月W上；
[0046] 2)年龄在1~6岁。
[0047] 4、排除标准：
[0048] 伴有器质性病变患者，或伴有其他屯、血管、肝肾、血液、神经系统疾病患儿；
[0049] 5、用药方法
[0050] 实验组1~4服用实施例1~4的药物组合物，每次服用相当于生药O.lg，每日3次。 一周为一个疗程。
[0051] 对照组给予双歧杆菌四联活菌片（思连康，杭州龙达新科生物制药有限公司，〇.5g X24)和葡萄糖酸锋口服液(哈药集团制药六厂，10ml/支）。双歧杆菌四联活菌片口服，每次 3片，每日3次，葡萄糖酸锋口服液口服，每次1支，每日1次。
[0052] 6、症状体征量化标准
[005引食量减少 正繫0分 无 轻度3分 食欲硝差，食量较正常量减少1/4 中度6分 食欲差，食量较正常量减少1/3 重度9分 食欲很差，食量较正常量减少1/2 面色 正常0分 正常 轻度2分 面色稍黄，无光泽，唇色小红或微红 中度4分 介于轻度与重度之间 重度6分 面色萎黄或晚白，唇干色淡 神疲 正常0分 正常 轻度2分 精神稍弱，不喜多动 中度4分 神情疲乏，欲寐少言 重度6分 精神淡漠 呕化 正常0分 正常 轻度2分 偶有呕吐
[0054] 中度4分 轻微呕吐，且量少 重度日分 经常呕吐 腹胀 正常0分 正常 轻度2分 轻度腹胀，腹部稍胀满，木达胸部 中度4分 腹部较胀满，平邱时法胸部 重度6分 腹部明通胀满，平卧时高于胸部水平 汗出 正常0分. 正常 轻度2分 轻度出汗，且量少 中度4分 介于轻度与重度么间 重度6分 经常汗出，且量多 太便 正常0分 正常 轻度2分 软便或稍烂，成堆不成型2-3次/曰 中度4分 烂便搪便4-5欲/日，或稀便1-2次/日 重度6分 稀便，3次/日臥上
[0055] 7、综合疗效判定标准：
[0056] 痊愈:体溫正常，症候总积分减少大于95% ;
[0057] 显效:体溫正常，症候总积分减少70~95% ;
[005引有效:体溫正常或降低rCW上，症候总积分减少30~70% (不包括70%);
[0059] 无效:体溫没有降低，症候总积分减少<30%。
[0060] 8、实验结果
[0061]
[0062]
[0063] 注:与对照组相比，冲<0.05，*冲<0.01。
[0064] 对治疗前后患者血常规、肝功能、肾功能及尿常规的检测，未见异常。
【主权项】
1. 一种治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于:包括以下重量份的原料:砂仁5~ 15份、苍术2~5份、陈皮3~5份、沉香4~8份、半夏1~5份、白豆蔻1~5份、党参1~5份、蒲公 英1~3份、白头翁1~3份、甘草1~3份。2. 根据权利要求1所述的治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于:还包括大黄1~3 份、枳实1~2份。3. 根据权利要求1所述的治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于:还包括厚朴1~2 份。4. 根据权利要求1所述的治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于:其制备方法为： 将配方量的各原料粉碎，加水煎煮，过滤，将滤液浓缩至浸膏，干燥，即得。5. 根据权利要求4所述的的治疗治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于:其制备方 法为:将配方量的各原料粉碎，加入原料总重8~10倍的水煎煮2~3次，合并煎煮液，过滤， 将滤液浓缩至60°C时相对密度为1.1~1.3的浸膏，干燥，即得。
【文档编号】A61K36/9064GK105920506SQ201610502774
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年6月27日
【发明人】马健
【申请人】马健