可植入的医疗电引线连接器组件和制造方法
【专利摘要】一种可植入的引线连接器组件包括接触环和绝缘物的块体，所述绝缘物的块体包括密封表面和限定远端的柄部。一个或多个导体引脚在该块体内延伸并且具有向远侧突出以与柄部并排地暴露的远端；每个接触环的内表面可以将对应的导体引脚的近端联接到其上。密封表面与散布在它们之间的接触环的外部接触表面结合以限定一致的外径。绝缘物的块体可包括主块体，该主块体围绕芯和电路支撑区段及柄部区段形成。在将接触环和对应的导体引脚定位在电路支撑区段上之后，包括密封表面的次块体被注塑成型在主块体周围。
【专利说明】
可植入的医疗电引线连接器组件和制造方法
技术领域
[0001]本公开涉及可植入的医疗电引线，并且更具体地涉及引线连接器的构造和制造方法，该连接器被配置成与可植入的医疗装置的连接器插座配合。
【背景技术】
[0002]可植入的医疗系统(例如，为心脏或神经治疗提供电刺激的那些)常常包括脉冲发生器装置和细长的医疗电引线，该引线从脉冲发生器装置延伸至患者体内的刺激部位。多年来已公开了可植入的医疗电引线连接器的许多配置，其中许多涉及与国际工业标准的一致性;这些标准规定了基本尺寸和性能要求，以确保多个制造商之间在脉冲发生器装置连接器插座和引线连接器之间的连接的相容性。一种这样的标准决定了心脏起搏和除颤引线的四极串联连接器的形式，并且通常被称为IS-4或在一些情况下DF-4标准。
[0003]图1是带有对应的图表的示意图，描述了示例性的可植入医疗电引线100的各种配置。引线100包括符合上述IS-4标准的连接器120。图1示出了连接器120，其包括端子连接器引脚110、三个接触表面081、082、083、以及四个密封表面881、882、883和884，其中，根据13-4标准，引脚110和第一接触表面csl为低电压触头，并且第二接触表面cs2和第三接触表面cs3为高电压触头。IS-4标准也需要端子连接器引脚110的具体配置和连接器120的一致外径D。本领域的技术人员理解，引脚110和接触表面CS1-CS3被配置成与安装在装置的连接器插座内的装置触头配合，并且密封表面ssl-ss4被配置成与密封环配合，密封环散布在装置连接器插座内的触头之间，使得在插座内在每个装置触头和对应的引脚/接触表面之间形成电联接件，并且这些电联接件由密封环彼此电隔离。
[0004]图1还示出了包括细长主体130的引线100，细长主体130从连接器120向远侧延伸至低电压的最远侧电极de，示出了两种类型的引线:一种用于被称为被动固定引线(标示为‘P’)的引线，另一种用于被称为主动固定引线(标示为‘A’)的引线。虽然未示出，但本领域的技术人员理解，引线主体130包括在其中延伸的细长导体，该导体将任一类型的引线100的最远侧电极de联接到端子连接器引脚110，其中，如果引线100为主动固定类型A，则引脚110的旋转可以经由导体转移至电极de，该电极显示形成为螺旋以用于固定在目标植入部位处的组织中。如果引线100为被动固定类型P，则电极de可以经由尖齿135保持在目标植入物部位处。每种类型的引线100还可包括例如安装在引线主体130周围的电极el、e2、e3中的一个或多个，其中，主体130还包括对应的一个或多个细长导体(未示出)，例如，以将电极el联接到接触表面csl，将电极e2联接到接触表面cs2，并且将电极e3联接到接触表面cs3。应当指出，引线主体130还包括绝缘管材，其将细长导体彼此隔离。电极de中的每一个el_e3的各种合适的配置和构造是本领域的技术人员熟知的。
[0005]任一类型的引线100可以根据图1的图表中概况的四种示例性配置中的任一种配置。在第一配置中，引线100仅包括电极de和el，其中，el用于结合电极de起搏和感测，并且用于除颤，在这种情况下，电极el联接到连接器120的第一接触表面csl和第二接触表面cs2两者。备选地，电极el可以仅充当仅联接到第一接触表面csl的低电压电极。在第二配置中，引线100包括电极de、el和e3，其中，电极de和el与在第一配置中作用相同，并且电极e3也用于除颤，联接到接触表面cs3。在第三配置中，引线100包括电极de、el和e2，但电极el仅用于起搏和感测，因此不联接到接触表面cs2，相反，电极e2联接到接触表面cs2。在第四配置中，引线100包括所有图示电极de、el_e3，其中，el仅用于起搏和感测，并且电极e2和e3仅用于除賈页。
[0006]虽然仅第四配置采用所有电极el-e3，但上述IS-4工业标准要求其它配置存在所有接触表面csl-cs3和所有密封表面ssl-ss4，尽管接触表面cs2和cs3之一或二者可以是失活的，以保留连接器120的标准形式。此外，应当指出，IS-4工业标准也仅适用于具有与连接器120相同的形式的低电压引线连接器，但接触表面cs2和cs3设计用于低电压电极和/或其它类型的传感器。因此，引线连接器120的模块化组件是所需的，以增加制造多种可植入的医疗电引线配置的灵活性。尽管并入模块化组件的引线连接器的一些构造是本领域已知的，但仍需要新的构造和制造方法。
【发明内容】
[0007]根据本文所述实施例的用于可植入的医疗电引线的连接器组件符合例如工业标准的一个或多个要求。根据一些实施例，模块化连接器组件允许其构造(例如，对于给定类型的引线(主动或被动)来说，而与特定的引线配置无关)与来自上述一组配置中的任何配置相容。
[0008]根据一些实施例，用于可植入的医疗电引线的连接器组件包括:多个接触环；以及绝缘物的块体，其支撑接触环并将接触环彼此隔离，其中，例如通过注塑成型优选地形成为两部分的绝缘物的块体包括多个密封表面和限定绝缘物的块体的远端的柄部。该组件还包括在绝缘物的块体内延伸的一个或多个导体引脚，其中，每个导体引脚的远端从绝缘物的块体向远侧突出以与其柄部并排地暴露，并且其中，每个接触环的内表面可将对应导体引脚的近端联接到其上。所述多个密封表面中的第一密封表面从绝缘物的块体的近端延伸至所述多个接触环中的第一最近侧环，并且所述多个密封表面与散布在它们之间的所述多个接触环的外部接触表面结合以限定连接器组件的一致的外径，其中，一致的外径符合连接器与可植入的医疗装置的连接器插座配合的要求。根据一些优选实施例，绝缘物的块体的柄部具有不对称的轮廓，例如以用于键接配合在过渡配件的管腔内，该过渡配件包括周边凹槽以支撑所述一个或多个导体引脚的远端，所述一个或多个导体引脚在数量大于一时优选地彼此间隔开且与组件的中心纵向轴线大约等距地间隔开。
[0009]如上文所提及的，并且根据一些优选方法，绝缘物的块体形成为两部分:绝缘物的主块体和覆盖其的绝缘物的次块体。根据一些实施例，一种子组件包括绝缘物的主块体，其包括电路支撑区段和从电路支撑区段的远端向远侧延伸的柄部区段。电路支撑区段包括多个开放通道，每个开放通道被配置成接纳上述导体引脚中的对应的一个，导体引脚中的每一个形成带有上述接触环中的对应的一个的电路;并且其中，当每个接触环被定位在电路支撑区段周围使得对应的导体引脚在对应的通道内延伸时，每个引脚的远端与绝缘物的主块体的柄部区段并排地暴露。在将接触环中的每一个定位在主块体的电路支撑区段周围并将每个导体引脚插入对应的开放通道内之后，包括上述密封表面的绝缘物的次块体被注塑成型在绝缘物的主块体周围。绝缘物的主块体的子组件还包括芯，该芯在绝缘物的块体内延伸并且沿着子组件的中心纵向轴线对齐。芯增强了子组件的刚度和结构完整性，并且根据一些实施例形成子组件的另一个电路的一部分，其中，另一个电路包括端子连接器引脚和另一个导体引脚。端子连接器引脚从绝缘物的主块体的芯和电路支撑区段向近侧延伸，例如在紧靠电路支撑区段的近端的近侧的接头处联接到导电芯的近端，并且其它导体引脚具有联接到芯的外表面的近端且在绝缘物的主块体的电路支撑区段内从该近端延伸至该引脚的远端，该远端与绝缘物的主块体的柄部区段并排地暴露。该其它导体引脚优选地包括弯曲部，弯曲部位于引脚的近端和引脚的剩余部分之间，使得剩余部分从芯的外表面向外间隔开。
[0010]在绝缘物的次块体围绕包括端子连接器引脚的子组件形成之后，绝缘物的块体围绕在连接器引脚和芯之间的接头延伸，并且连接器引脚从绝缘物的块体的近端向近侧突出。根据不包括上述端子连接器引脚的连接器组件和子组件的备选实施例，在模制操作之后，细长的引线导体的近侧部分被插入穿过芯的管腔，端子连接器引脚接着接合到引线导体的近侧部分。
【附图说明】
[0011]以下【附图说明】了本发明的特定实施例，并且因此不限制本发明的范围。附图未按比例绘制(除非如此说明)并且旨在用于结合以下【具体实施方式】中的解释使用。下面将结合附图描述各实施例，在附图中，相同的标号/字母表示相同的元件，并且:
[0012]图1是对应的图表的示意图，该图表描述了示例性的可植入的医疗电引线的各种配置；
[0013]图2A是根据一些实施例的可植入的医疗电引线连接器组件的透视图；
[0014]图2B-C分别是根据本发明的一些实施例的用于引线连接器组件的子组件的透视图和端视图；
[0015]图3A是根据本发明的一些方法与模具组件组装在一起的子组件的透视图；
[0016]图3B是根据一些实施例的模具组件的部分的透视图；
[0017]图3C是根据一些实施例的穿过图图2A所示组件的剖视图；
[0018]图4A是根据一些实施例的穿过引线连接器的近端的剖视图；
[0019]图4B是根据一些实施例的在图4A所示引线连接器的组件中采用的多点触头的透视图；
[0020]图5是根据一些备选实施例的穿过引线连接器的近端的剖视图；
[0021]图6是根据另一些实施例的穿过引线连接器的近端的剖视图；
[0022]图7A是根据一些实施例的引线连接器组件的分解透视图；
[0023]图7B是根据一些实施例的引线连接器组件的过渡配件的透视图；
[0024]图7C是根据一些实施例的穿过图7A所示组件的过渡配件部分的剖视图；
[0025]图8是根据一些备选实施例的穿过引线连接器组件的过渡配件部分的剖视图；
[0026]图9是邻近用于与其组装的引线主体定位的根据另一些实施例的另一个过渡配件的透视图；
[0027]图10是根据一些备选实施例的用于可植入的医疗电引线的连接器组件的透视图；
[0028]图1lA是根据一些实施例的用于例如类似于图10所示的连接器组件的子组件的透视图；
[0029]图1lB是根据一些实施例的穿过图1lA所示子组件的剖视图；
[0030]图1IC是根据一些备选实施例的子组件的透视图；
[0031]图12A是根据一些实施例的用于连接器组件的多个接触电路的透视图；
[0032]图12B是与图1lA所示子组件组装在一起的接触电路的透视图；以及
[0033]图12C是根据一些实施例的图12B所示子组件的端视图。
【具体实施方式】
[0034]以下详细描述在本质上为示例性的，而并非意图以任何方式限制本发明的范围、适用性或配置。相反，以下描述提供了实用示例，并且本领域的技术人员将认识到，示例中的一些可以具有合适的备选方案。
[0035]图2A是根据一些实施例的可植入的医疗电引线连接器组件200的透视图；并且图2B-C分别是根据一些实施例的用于连接器组件200的子组件的透视图和端视图，其中，第一接触环211、第二接触环212和第三接触环213围绕导电芯240延伸并且分别对应于第一接触表面csl、第二接触表面cs2和第三接触表面cs3。图2A示出了组件200，其包括中心纵向轴线2且具有上述一致的外径D，该外径符合其中包括组件200的连接器(例如，图1所示的连接器120)与可植入的医疗装置的连接器插座配合的要求。图2A进一步示出了包括绝缘物的块体230的组件200，绝缘物的块体230包括分成上述四个密封表面ssl、ss2、ss3、ss4的外表面。绝缘物230围绕导电芯240且在接触表面csl、cs2、cs3之间延伸，并且导体引脚11、12、13、14的远端112、122、132、142从该导体引脚向远侧突出。绝缘物的块体230可以由任何合适的相对硬的、绝缘的、医疗级聚合物材料形成，该材料的示例为硬度7f5D的热塑性聚氨酯。图2B示出了从其近端241延伸至其远端242的导电芯240，其中，导体引脚14的近端141例如通过激光焊接联接到芯240的外表面，以形成芯电路，端子连接器引脚(例如，上述连接器引脚110(图1))可以联接到该芯电路。弯曲部21显示为在引脚14的联接的近端141和引脚14的剩余部分之间形成于引脚14中，使得引脚14的剩余部分(包括远端142)从芯240的外表面向外间隔开。图2B-C示出了子组件的三个其它导体引脚11、12、13中的每一个的近端111、121、131，这些近端例如通过激光焊接联接到对应的环211、212、213的内表面以形成三个接触电路。参照图2C中的子组件的端视图，根据一些优选实施例，导体引脚11、12、13、14的远端112、122、132、142彼此间隔开且与中心纵向轴线2大约等距地间隔开。
[0036]进一步参照图2B，类似于引脚14，导体引脚11、12、13中的每一个具有在联接的近端111、121、131和其剩余部分之间形成于该引脚中的弯曲部10，使得每个引脚11、12、13的剩余部分(包括对应的远端112、122、132)从对应的接触环211、212、213的内表面向内间隔开，例如以实现图2C中所示的上述间距。然而，根据一些备选实施例，每个接触环211、212、213的内表面可以被构造成使得对应的引脚11、12、13的近端111、121、131与该接触环的联接件将对应的引脚的剩余部分向内间隔开，并且每个弯曲部10是不必要的。根据一个示例性实施例，导电芯240由医疗级不锈钢管材形成，每个环211、212、213由1^35~合金形成，并且每个导体引脚11、12、13、14由相对刚性的MP35N合金线形成。绝缘物的可选的护套20显示在引脚11、12、13的对应的近端和远端之间围绕该引脚形成。
[0037]重新参照图2A，根据一些实施例，绝缘物的块体230通过将绝缘材料围绕图2B中所示子组件注塑成型而形成。图3A是根据本发明的一些方法与模具组件组装在一起的子组件的上述接触电路和芯电路的透视图。应当指出，在图3A中示出了两个相对且面对的模具块350中的仅一个。图3A示出了每个接触环211、212、213，其被定位在形成于模具组件的每个模具块350中的腔体360的对应的凹槽362中，其中，导体引脚11、12、13、14的远端112、122、132、142 (图2B)被插入模具组件的芯塞370的对应内孔中。(相对的模具块(未示出)包括腔体360的另一相对的部分。)导电芯240显示定位在腔体360中的每个环211、212、213的周边内，其中，芯240的远端242(图2B)被插入芯塞370的另一个内孔内。进一步参照图2A，可以理解，根据一些实施例，芯塞370的该另一个内孔具有非对称轮廓，使得形成于芯240的远端242周围的绝缘物230的远端232具有图2A中所示的非对称轮廓(例如，泪滴形状)。
[0038]图3A进一步示出了芯塞370，芯塞370包括形成于其中的注口 372，以接纳穿过其中的绝缘材料的流;并且在图3B中，可以在芯塞370的相对侧上看到口 372的开口。当绝缘材料被注射通过口 372并进入腔体360中且围绕组装在其中的芯电路和接触电路时，每个凹槽362防止对应的接触环211、212、213被注射物的流的力移动，并且在导电芯240内延伸的模具组件的芯引脚380防止导电芯240的移动且在芯240的任一端部241、242处提供关断。图3B是与模具组件的其余部分分离的芯引脚380和芯塞370的透视图。图3B示出了芯引脚380，其包括导电芯240的近端241邻靠(如图3A所示)的肩部383和从肩部383向近侧延伸的扩大的台阶部分381。
[0039]参照图3C(该图是穿过组件200的剖视图)，可以理解，模制的绝缘物的块体230将芯电路和接触电路保持在一起，并且将芯电路和接触电路彼此隔离。此外，芯引脚380的扩大的台阶部分381在绝缘物块体230的近端231处形成内孔235和在绝缘物块体230中开口的埋头孔233，埋头孔233容纳保持器部件410，根据一些实施例，保持器部件410将端子连接器弓丨脚110相对于组件200保持在位，例如，类似于图4A中所示那样。
[0040]为了有利于根据上述方法将环211、212、213保持在模具腔体360的凹槽362中，每个接触环211、212、213具有相对于注射的模制材料扩大的外径；因此，用于减小环211、212、213的外径并且在一些情况下也用于移除在注塑成型材料的外径处的模制副产物(例如，移除分模线)的制造步骤紧随注塑成型。根据一些方法，磨削方法(例如，本领域的技术人员已知的无心磨削工艺)被用来使模制组件的外径沿着接触表面c s 1-C s3和密封表面s s 1-S s4的整个长度减小至图2A中所示一致的外径D。
[0041]进一步参照图2A，组件200为模块式的，其可以通过多种引线类型和配置中的任一种并入，例如，类似于上文结合图1描述的类型和配置。参照图1，如果组件200用于被动固定类型P的引线100，则端子连接器引脚110可以是联接到导电芯240的芯电路的元件，导电芯240例如以下文结合图4A-B所述的方式联接到导体引脚14，其中，引线的每个细长导体联接到对应的导体引脚远端112、122、132、142，以将每个电极(^、61、62、63电联接到连接器120。或者，修改的组件200可以以结合图5描述的方式使用。如果组件200用于主动固定类型A的引线100，则每个接触表面csl、cs2、cs3到对应的电极el、e2、e3的联接通过对应的导体引脚远端112、122、132到对应的引线导体的联接来实现，但联接到最远侧电极de(例如，螺旋电极)的引线导体直接联接到端子连接器引脚110，例如，如下文结合图6所述那样。对于任一类引线来说，过渡配件(下文将结合图7A-9描述其若干实施例)可以接合到绝缘物的块体230以支撑导体引脚远端112、122、132、142和其到引线导体的相关联的联接件。结合图1进一步参照图2A，外部凹槽237在紧靠第四密封表面ss4远侧处形成于绝缘物块体230中，以适应例如由医疗级硅橡胶形成的连接器套管175的联接，该套管从引线主体130延伸至连接器120。
[0042]图4A是根据一些实施例的穿过包括组件200的引线连接器的近端的剖视图。图4A示出了包括端子连接器引脚110的组件200的芯电路，端子连接器引脚110联接到导电芯240。根据图示实施例，导电芯240的近端241限定其中安装多点触头40的管腔，并且多点触头40在近端241的管腔内接合连接器引脚110的柄部104，以将连接器引脚110联接到导电芯240。图4B是根据一些实施例的多点触头40的透视图。图4B示出了包括多个弹簧加载的指状物44的多点触头40，指状物44围绕触头40的孔口 46间隔开。参照图4A，当多点触头40压力配合在导电芯240的管腔内时，孔口 46沿着中心轴线2大致对齐，使得指状物44在柄部104和导电芯240之间形成多个接触点。根据一个示例性实施例，多点触头40例如通过冲压工艺由MP35N合金的片材形成，该合金具有大约0.005英寸的厚度。图4A进一步示出了包括贯穿管腔106的端子连接器引脚110，贯穿管腔106经由多点触头40的孔口 46与导电芯240的管腔流体连通，例如，以允许诸如管心针的器械穿过其中并进入引线主体130(图1)的管腔中。
[0043]图5是根据一些备选实施例的穿过引线连接器的近端的剖视图，该连接器包括模块化组件500。重新参照图2A，组件500具有与组件200相同的外部配置，并且可以以与结合图3A-B所述大约相同的方式制造，但组件500的芯电路包括不同配置的导电芯240。参照图5，组件500中的导电芯540的近端541不像导电芯240的近端241那样张开，并且导电芯540沿着轴线2具有比芯240短的长度。图5示出了组件500的芯电路，其包括由线圈式多点触头50联接到导电芯540的端子连接器引脚110，其中，触头50包括远侧部分52和近侧部分51，远侧部分52配合在由导电芯540的近端541限定的管腔内，近侧部分51从导电芯540的近端541向近侧延伸以接合连接器引脚110的柄部104。根据图示实施例，触头50的近侧部分51安装在柄部104周围，例如已缠绕在柄部104上并焊接到柄部104，并且触头50的远侧部分52被压缩在导电芯541的管腔内以与管腔形成多个接触点。根据一个示例性实施例，触头50由紧密缠绕的MP35N线形成，该线具有大约0.005英寸的线直径。图5进一步示出了触头50的管腔56，管腔56跨接连接器引脚110的管腔106和导电芯540的管腔，例如，以允许器械穿过其中，如上所述。
[0044]如上所述，与图4A-5相关联的芯电路配置可以用于被动固定类型P的引线100(图1)，其中，重新参照图2A，最远侧电极de经由引线的细长导体联接到端子连接器引脚110，该弓丨线联接到芯电路的接触引脚远端142。图6是根据适合由主动固定类型A的引线100采用的实施例穿过包括组件200的引线连接器的近端的剖视图。图6示出了细长的线圈式引线导体600，该导体联接到端子连接器引脚110，例如安装在柄部104周围并且激光焊接到柄部104，其中，导体600从引线连接器向远侧且穿过引线主体130延伸，以与例如图1中所示用于主动固定类型引线A的螺旋类型的最远侧电极de联接。因此，根据图6的实施例，导体600将最远侧电极de联接到连接器引脚110，而不具有用于被动固定类型引线P的芯电路接口，以便形成具有连接器引脚110的驱动轴，其可以被旋转以根据本领域已知的构造和方法使螺旋电极de相对于引线主体130延伸和回缩。
[0045]图7A是根据一些实施例的连接器组件的分解透视图，该组件包括组件200和过渡配件730;图7B是根据一些实施例的过渡配件730的透视图。图7A示出了过渡配件730，其包括管腔76和四个周边凹槽711、712、713、714，每个凹槽被定位和尺寸设计成当过渡配件730接合到组件200时支撑导体引脚远端111、112、113、114，如在图7C的剖视图中所示。过渡配件730优选地由形成组件200的绝缘物的块体230的相同绝缘材料形成，并且其近端733可以通过本领域已知的溶剂或热工艺例如在邻接接口 F(图7C)处融合至绝缘物的块体230。管腔76的近侧部分731 (图7A中可见)具有非对称轮廓，以配合在绝缘物230的远端232的类似的非对称轮廓周围。这些非对称轮廓提供键接配合，例如，当配件230接合到组件200时，用于引导凹槽711-714与导体引脚远端111、112、113、114的正确对齐。图7六和图7(:也示出引线主体的近侧部分，例如，被动固定类型P的引线100的引线主体130(图1);其中，引线主体的多导体线圈700围绕其内部绝缘管材720延伸，并且被配置用于联接到组件200的导体引脚远端112、122、132、142。图7B示出了管腔76的远侧部分732，其尺寸设计成接纳内部绝缘管材720，例如，如图7C所示。虽然未示出，但应当理解，引线主体130也包括外部绝缘管材，其在线圈700上延伸以隔离线圈700与引线100外部的环境。
[0046]图7A进一步示出了多导体线圈700，其包括至少四个单独的导体线圈丝701、702、703、704，以用于分别将电极61、62、63、(^联接到对应的导体引脚远端112、122、132、142，例如，以适应图1的图表中的第四引线配置(四极)。然而，进一步参照图1的图表，模块化的组件200和过渡配件730也可用于其它三种引线配置中的任一种。例如，在第二三极配置中，弓丨线导体线圈丝704经由与导体引脚14的联接件将最远侧电极de联接到端子连接器引脚110，引线导体线圈丝701和702经由与导体引脚11和12的联接件将第一电极el联接到第一接触表面csl和第二接触表面cs2两者，并且引线导体线圈丝703经由导体引脚13将第三电极e3联接到第三接触表面cs3。在第一双极配置中，组件200的导体引脚11、12和14以相同的方式使用，但导体引脚13保持分离，以使得第三接触表面cs3为失活的。
[0047]进一步参照图7A和图7C，每个导体引脚远端112、122、132、142可以在过渡配件730的对应的凹槽711、712、713、714内借助于接头套管71、72、73、74中的对应的一个联接到对应的导体线圈丝701、702、703、704。根据图示实施例，每个接头套管71-74包括:压接部分772，压接部分772中的每一个显示为压接到对应的导体线圈丝701-704;和焊接部分771，焊接部分771中的每一个被配置成在其中接纳对应的导体引脚远端112、122、132、142，以用于激光焊接到其上。根据一个示例性实施例，每个接头套管71-74由MP35N合金形成，并且具有大约0.012英寸的内径和大约0.02英寸的外径。参照图7B，在一些实施例中，每个凹槽711-714的远侧入口具有在其紧靠在对应的套管71-74内的压接部分远侧处的倒圆边缘780，以便为对应的导体线圈丝701-704提供应变减轻。根据一些优选实施例，每个凹槽711-714还被配置有突出的相对的边缘791和肩部790，其可有助于将每个接头套管71-74保持在对应的凹槽711-714中。根据一些方法，在将每个套管71-74压接到对应的丝701-704之后，每个套管71-74可以或者被径向地推动经过边缘791的凸块且进入对应的凹槽711-714以搭扣配合在其中，或者从过渡配件730的近端733滑入对应的凹槽711-714，例如，直到每个套管邻接对应的凹槽711 -714的肩部790。
[0048]在每个引线导体联接到连接器组件的对应的接触引脚之后，上述连接器套管175(图1)被组装在例如由过渡配件730支撑的上述联接件周围，并且通过使套管的近端互锁在绝缘物的块体230的外部凹槽237中而固定到组件200，然后连接器套管175利用例如硅树脂医用粘合剂结合到引线主体130的外部绝缘层。连接器套管175将联接件与引线100外部的环境隔离，并且可以在引线主体130和配件730之间提供一定程度的应变减轻。然而，根据一些备选实施例，提供额外的应变减轻的过渡配件可以代替配件730，例如，如图8和图9所示。
[0049]图8是根据一些备选实施例的穿过引线连接器组件的过渡配件830的剖视图；图9是根据另一些实施例的另一个过渡配件930的透视图，该过渡配件邻近引线主体130定位以与引线主体组装在一起。图8示出了过渡配件830，其包括:带凹槽的部分803，该部分类似于过渡配件730;和应变减轻部分800，其从带凹槽的部分803向远侧延伸并且具有渐缩轮廓，多导体线圈700装配在该轮廓周围。图8进一步示出了过渡配件830的管腔86，其包括近侧部分831(类似于配件730的管腔76的近侧部分731)和远侧部分832;绝缘块体230的远端232、242和组件200(图2A)的导电芯240分别与管腔86的近侧部分831配合，并且内部绝缘管材720配合在管腔86的远侧部分832内，使得配件830的应变减轻部分800被夹在内部绝缘管材720和线圈700之间。图9示出了过渡配件930，其包括:带凹槽的部分903，该部分类似于过渡配件730;和应变减轻部分900，其从带凹槽的部分903向远侧延伸并且具有形成于其中的狭槽901-904。根据图示实施例，应变减轻部分900尺寸设计成配合在引线主体130的内部绝缘管材720、多导体线圈700和覆盖线圈700的外部绝缘管材310周围；并且当引线主体130与配件930组装在一起时，每个狭槽901-904允许对应的导体线圈丝701-704被接纳在带凹槽的部分903的对应凹槽711-714中，如在图9中针对导体702所示。虽然未示出，但应当理解，过渡配件930的管腔包括类似于过渡配件730的近侧部分的近侧部分，以与组件200接合。
[0050]图10是根据一些备选实施例的引线连接器组件1200的透视图，例如，其适合于上文结合图1所述的可植入的医疗电引线100的被动固定类型P。组件1200包括多个接触电路和绝缘物的块体，该块体优选地形成为两部分:绝缘物的主块体1230p，其由绝缘物的次块体1230s覆盖，例如，包覆成型到主块体1230p上且围绕接触电路。类似于包括在上述组件200、500中的那些，每个接触电路包括电联接到对应的接触表面cs1、cs2、cs3的导体引脚11、12、13，其中，引脚11、12、13的远端112、122、132从绝缘物的块体向远侧突出。同样类似于上述组件200、500，组件1200具有密封表面881、882、883、884，每个密封表面与对应的接触表面081、082、083并排延伸。每个密封表面881-884和每个接触表面081_083限定一致的外径D，该外径是组件1200符合上述要求所需的。然而，根据以下描述的优选方法，不需要磨削过程来实现组件1200的一致的外径D。
[0051 ]图10示出了绝缘物的块体，其包括限定其远端的柄部1232，其中，柄部1232包括由凹槽1237和相对的平坦部1037限定的近侧部分和由非对称轮廓1002限定的远侧部分，导体引脚11、12、13的远端112、122、132与远侧部分并排延伸。非对称轮廓1002类似于上文针对连接器组件200的绝缘远端232描述的轮廓，例如，为泪滴形的，以与过渡配件730的管腔76的近侧部分731配合，使得每个远端112、122、132位于对应的周边凹槽711-713中，其中，每个凹槽711-713可以以上文结合图7A-C所述的方式支撑在对应的引脚远端112、122、132和引线的对应导体之间的联接件(根据例如选自上文结合图1所述配置的引线的配置)。同样，连接器套管175(图1)可以被配置成互锁在组件1200的凹槽1237内，该套管将凹槽711-713中的联接件隔离，并且提供一些应变减轻，如上所述。此外，应当理解，连接器组件1200适合与代替配件730的上述备选的过渡配件830、930(图8-9)中的任一者组装在一起。
[0052]图1lA是用于连接器组件1200的子组件1120-P的透视图，该子组件包括绝缘物的主块体1230p。图1lA示出了主块体1230p，其包括电路支撑区段1131和柄部区段1132，柄部区段1132沿着由组件1200和子组件1120-P共享的中心纵向轴线1000从主块体1230p向远侧延伸，其中，柄部区段1132形成柄部1232(图10)的非对称的远侧部分1002。图1lA进一步示出了子组件1120-P，其包括沿着中心纵向轴线1000对齐的在绝缘物的主块体1230p内延伸的芯1240。芯1240增强子组件1120-P的刚度和结构完整性并且形成芯电路的一部分，该电路包括端子连接器引脚110和导体引脚14。根据一个示例性实施例，芯1240由医疗级不锈钢形成，并且导体引脚14的近端141可以联接到芯1240的外表面，例如以与上文结合图2B针对芯240描述的类似的方式。导体引脚14优选地包括在其联接的近端141和引脚14的剩余部分之间形成于其中的弯曲部21，使得引脚14的剩余部分(包括远端142)从芯1240的外表面向外间隔开，如在图1lB的剖视图中可看到的。图1lA-B示出了导体引脚14的远端142，其与柄部区段1132并排延伸，使得在组件1200中远端142将被暴露，以用于将端子连接器引脚110联接到被动固定类型P引线的对应导体。重新参照图10，导体引脚11、12、13、14的远端112、122、132、142彼此间隔开且从中心纵向轴线1000大约等距地间隔开，使得每个远端112、122、132、142可以位于过渡配件730的对应的周边凹槽711-714中，以用于与对应的引线导体联接，如上所述。
[0053]进一步参照图11A-B，端子连接器引脚110例如通过激光焊接接头联接到导电芯1240的近端1241，该接头位于紧靠绝缘物的主块体1230p的电路支撑区段1131的近端1113处。在形成在连接器引脚110和芯1240之间的接头之前或之后(优选之后)，绝缘物的主块体1230p可以围绕芯1240和导体引脚14注塑成型。图10和图1lA-B进一步示出了包括可选的管腔1040的芯1240，管腔1040沿着轴线1000纵向延伸并且可以与端子连接器引脚(图4A、图5、图6)的管腔106流体连通，例如，以允许诸如管心针或导丝的器械穿过其中。
[0054]图1lC是根据一些备选实施例的子组件1120-A的透视图。类似于子组件1120-P，子组件1120-A包括在绝缘物的主块体1230p内延伸的芯1240，但不包括端子连接器引脚110并且不一定包括导体引脚14。因此，子组件1120-A在用于主动固定类型A引线的连接器组件中使用，例如，类似于上文结合图6所述的引线连接器，其中，细长的引线导体(例如，导体600)的近侧部分延伸穿过芯1240的管腔1040至其近端，该近端联接到端子连接器引脚110。如上所述，主动固定类型引线A的该导体(优选地为线圈式导体)形成具有连接器引脚110的驱动轴，该驱动轴可以被旋转以根据本领域已知的构造和方法使螺旋电极de相对于引线主体130(图1)延伸和回缩。由于主动固定类型引线A的引线导体将最远侧电极de电联接到端子连接器引脚110，对应的连接器组件的芯1240不一定像在被动固定类型引线P的连接器组件1200中那样为电路的一部分。
[0055]图12A是根据一些实施例的上述接触电路的透视图，其中，接触电路相对于彼此定向和定位成当它们被一体化到子组件1120-P、1120-A中的任一者内时那样;并且图12B是包括接触电路的子组件1120-P的透视图。图12A示出了包括接触环1211、1212、1213的每个接触电路，接触环1211、1212、1213具有外表面和内表面，外表面形成上述对应的接触表面csl、cs2、cs3，内表面联接到对应的导体引脚近端111、121、131。每个接触引脚11、12、13显示为包括在联接的近端111、121、131和该引脚的剩余部分之间的上述弯曲部10，以将剩余部分从接触环1211、1212、1213的内表面向内间隔开。在将弯曲部10形成于引脚11、12、13中之前或之后，对应的导体引脚11、12、13的每个近端111、121、131例如通过激光焊接联接到对应的环1211、1212、1213的内表面，然后每个接触电路可以与绝缘物的主块体1230p组装在一起，如图12B所示。应当指出，每个接触环1211、1212、1213的内表面可以被配置成使得对应的引脚11、12、13的近端111、121、131与该接触环的联接件将对应的弓I脚的剩余部分向内间隔开，并且每个弯曲部10是不必要的。图12A进一步示出了根据一些实施例的引脚11、12中的每一个，其包括形成于靠近其对应的远端112、122处的另一个弯曲部1210，以将引脚远端112、122定位成与轴线1000等距，如上所述。
[0056]重新参照图11A，绝缘物的主块体1230p的电路支撑区段1131形成有三个开放通道1101、1102、1103，这些开放通道被配置成当环1211、1212、1213被定位在电路支撑区段1131周围时接纳导体引脚11、12、13，如图12B所示。根据图示实施例，每个通道1101、1102、1103在主块体1230p的对应的1141、1142、1143内纵向延伸;嵌齿1141、1142、1143在图12C中所示子组件1120-P的端视图中最清楚地示出。图12C示出了主块体1230p的四个嵌齿1141、1142、1143、1144，它们围绕中心纵向轴线1000彼此大约等距地间隔开;其中，导体引脚11、12、13中的每一个在对应的开放通道1101、1102、1103内延伸，并且导体引脚14被嵌入嵌齿1144中。进一步参照图12C，在通道1101-1103和芯1240之间的主块体1230p的最小厚度t(例如，为大约0.010英寸)对应于每个引脚11、12、13相对于芯1240的电气隔离要求。根据一些优选实施例和方法，绝缘物的主块体1230p由75D硬度的医疗级聚氨酯通过注塑成型形成，并且模具的相对部分的分模线在图12C中用标以pi的箭头指示。因此，根据图示实施例，每个开放通道1101-1103的侧壁1170(其大约垂直于中心纵向轴线1000延伸)均彼此大致平行地延伸。
[0057]进一步参照图11A，每个开放通道1101、1102、1103从绝缘物的主块体1230p的远端1123延伸至对应的一对向外突出的肩部1151、1152、1153，这些肩部可以形成于所有四个嵌齿1141-1144中，以帮助将接触环12111、1212、1213定位在沿着电路支撑区段1131预定的间距处。根据一些方法，在引脚11位于通道1101(图11C)中的情况下，通过推进环1121，直到环1211位于相对的肩部1151之间，联接到引脚11的环1211的电路首先被定位在主块体1230p上;然后，联接到引脚12的环1212的电路被定位，使得引脚12位于通道1102中且环1212位于相对的肩部1152之间，然后联接到引脚13的环1213的电路被定位，使得引脚13位于通道1103中且环1213位于相对的肩部1153之间。参照图12B和图12C，为了组装环1212的电路和引脚12，引脚12可以沿着嵌齿1142、1143之间的间隙初始地对齐，以使环1212和引脚12沿着箭头s滑动到主块体1230p上，然后，当环1212被定位在肩部1152之间时，电路沿着箭头r被旋转，以将引脚12定位在通道1102内。
[0058]如图12B所示，子组件1120-P被定位在模具内，以用于围绕其注塑成型绝缘物的次块体1230s;参照图10，次块体1230s形成密封表面ssl-ss4和柄部1232的近侧部分，其中，密封表面SS1-SS4通过模制操作与环1211-1213的接触表面CS 1-CS3等直径地形成。进一步参照图10，平坦部1037为第二块体1230s的特征，模具的口位于该特征处，并且模制操作的目标是实现密封表面ssl-ss4的直径D。根据一个示例性实施例，绝缘物的次块体1230s由75D硬度的医疗级聚氨酯形成。次块体1230s的近端1231在形成为将端子连接器引脚110联接到子组件1120-A中的导电芯1240的上述接头上延伸，并且次块体1230s的远端限定柄部1232的上述近侧部分。对于适合主动固定类型A引线且不包括端子连接器引脚110的连接器组件和子组件的那些实施例来说，细长的引线导体(例如，导体600)被插入穿过导电芯1240的管腔1040，使得其近端位于紧靠次块体1230s的近端1231处，其中引线导体的近端联接到端子连接器引脚110，其在模制操作之后形成次块体1230s。
[0059]在上述详细描述中，已参照具体实施例描述了本发明。然而，可以理解，在不脱离所附权利要求中阐述的本发明的范围的情况下，可以进行各种修改和改变。
【主权项】
1.一种用于可植入的医疗电引线的连接器组件，所述组件具有中心纵向轴线和一致的外径，所述一致的外径符合所述连接器与可植入的医疗装置的连接器插座配合的要求，并且所述组件包括: 多个接触环，其围绕所述中心纵向轴线延伸且沿着所述组件的长度彼此间隔开，所述接触环中的每一个具有内表面和外部接触表面，每个外部接触表面限定所述一致的外径； 绝缘物的块体，其支撑所述多个接触环并且将所述接触环彼此隔离，所述绝缘物的块体包括多个密封表面和柄部，每个密封表面也限定所述组件的所述一致的外径，所述柄部限定所述绝缘物的块体的远端，并且所述柄部具有非对称轮廓，所述多个密封表面中的第一密封表面从所述绝缘物的块体的近端延伸至所述多个接触环中的第一环，所述多个密封表面中的第二密封表面在所述第一接触环和所述多个接触环中的第二接触环之间延伸，并且所述多个密封表面中的第三密封表面从所述第二接触环向远侧延伸； 至少一个导体引脚，其在所述绝缘物的块体内延伸，每个导体引脚的远端从所述绝缘物的块体向远侧突出并且与所述绝缘物的块体的所述柄部并排地暴露，并且所述至少一个导体引脚中的第一导体引脚的近端联接到所述第一接触环的所述内表面;以及 芯，其在所述绝缘物的块体内延伸，所述芯沿着所述组件的所述中心纵向轴线对齐。2.根据权利要求1所述的组件，其特征在于，所述绝缘物的块体的所述柄部包括近侧部分和远侧部分，所述近侧部分由形成于所述近侧部分中的外部凹槽限定，所述凹槽围绕所述中心纵向轴线延伸，并且所述远侧部分由所述非对称的轮廓限定。3.根据权利要求1和2所述的组件，其特征在于，所述芯包括外表面，所述至少一个导体引脚中的第二导体引脚的近端联接到所述外表面。4.根据权利要求1-3中的任一项所述的组件，其中，所述第二导体引脚具有形成于所述第二导体引脚中的弯曲部，所述弯曲部位于所述第二导体引脚的所述近端和所述第二导体引脚的的剩余部分之间，使得所述剩余部分从所述芯的所述外表面向外间隔开。5.根据权利要求1-4中的任一项所述的组件，其特征在于，还包括端子连接器引脚，所述端子连接器引脚联接到所述芯且从所述绝缘物的块体的所述近端向近侧突出。6.根据权利要求1-5中的任一项所述的组件，其特征在于，所述至少一个导体引脚包括多个导体引脚，所述多个导体引脚的所述远端彼此间隔开且从所述中心纵向轴线大约等距地间隔开。7.根据权利要求6所述的组件，其特征在于: 所述多个导体引脚包括所述第一导体引脚、第二导体引脚和第三导体引脚;并且 所述多个接触环包括所述第一和第二接触环以及第三接触环，所述第二导体引脚的近端联接到所述第二接触环的所述内表面，并且所述第三导体引脚的近端联接到所述第三接触环的所述内表面。8.根据权利要求7所述的组件，其特征在于，所述芯包括外表面，所述多个导体引脚中的第四导体引脚的近端联接到所述外表面。9.根据权利要求6所述的组件，其特征在于，还包括: 过渡配件，其接合到所述绝缘物的块体的所述柄部，所述配件包括管腔和至少两个周边凹槽，所述管腔尺寸设计成接纳所述引线的主体的内部部分;并且 其中，所述过渡配件的每个凹槽支撑所述多个导体引脚中的对应的导体引脚的所述远端;并且 所述过渡配件的每个凹槽尺寸设计成接纳所述引线的所述主体的多个导体中的对应导体，使得当所述引线主体的所述内部部分被接纳在所述配件的所述管腔中时所述组件的每个导体引脚可联接到所述对应的凹槽内的所述对应的引线导体。10.根据权利要求9所述的组件，其特征在于，所述过渡配件还包括从所述凹槽向远侧延伸的应变减轻部分，所述配件的所述管腔在所述应变减轻部分内延伸，并且当所述内部部分被接纳在所述配件的所述管腔中并且所述多个导体中的每个导体被接纳在所述配件的所述对应的凹槽中时，所述应变减轻部分尺寸设计成配合在所述引线主体的所述内部部分和所述引线主体的所述多个导体之间。11.根据权利要求9所述的组件，其特征在于: 所述过渡配件还包括从所述凹槽向远侧延伸的应变减轻部分，所述应变减轻部分包括多个纵向狭槽，每个狭槽与对应的凹槽对齐并且从所述对应的凹槽延伸至在所述配件的远端处的开口端； 所述配件的所述管腔在所述应变减轻部分内延伸;并且 当所述内部部分被接纳在所述管腔中并且所述多个导体中的每个导体经由所述对应的狭槽被接纳在所述对应的凹槽中时，所述应变减轻部分尺寸设计成配合在所述引线主体的所述内部部分、所述引线主体的所述多个导体和覆盖所述多个导体的所述引线主体的外部绝缘层周围。
【文档编号】H01R31/06GK105939756SQ201480074549
【公开日】2016年9月14日
【申请日】2014年12月16日
【发明人】J·A·休斯
【申请人】美敦力公司