一种减轻牙龈红肿出血疼痛的中药牙膏的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种减轻牙龈红肿、出血、疼痛的中药牙膏，其特征在于，每100g中药牙膏中，丹皮酚的含量为0.6?5g，冰片的含量为0.06?3g。本发明所述中药牙膏减轻牙龈红肿、出血、疼痛的效果显著。
【专利说明】一种减轻牙龈红肿出血疼痛的中药牙膏 发明领域
[0001] 本发明涉及牙用制品，该牙用制品含有机化合物，具有减轻牙龈红肿、出血、疼痛 的优点。 技术背景
[0002] 目前很多人的牙齿会有龈炎，龈炎如果治疗不及时或治疗不当，牙龈红肿可能会 持续存在，并且有可能进一步发展成为牙周炎。表现为牙龈红肿、出血、疼痛的症状，注意口 腔卫生，养成良好的刷牙习惯会有效的预防龈炎、牙周炎的发病或治疗后防止复发。因此牙 膏的清洁牙齿、保护牙齿的作用不容忽视。根据药物的疗效，在牙膏中加入适当的药物，使 人们在每天的刷牙过程中，不但能够清洁牙齿，清新口腔的作用，还能起到保护牙齿、防止 牙病发生、缓解或减轻龈炎发生的作用，丹皮酚具有具有镇痛、抗炎、解热和抑制变态反应 的作用;冰片味辛、苦，微寒;归心、肝、肺经;清香宣散，具有开穷醒神、清热散毒、明目、止痛 的功效。
[0003] 公开号为CN201110086550的专利申请公开了一种牙膏，该牙膏含有清洁口腔、去 除口臭、消除口腔疾病活性成分，其中去渍活性成分由质量百分比的组分含量为0.05%-0.4 %的黄芩甙、0.01 %-0.05 %的叶绿素或其铜钠盐、0.014 %-0.075 %的丹皮酚、 0.014%-0.09%丁香油、0.0007%-0.0135%的冰片和0.007%-0.045%的麝香草酚组成。 该牙膏具有使口腔疾病如牙龈炎、牙龈出血、口臭和牙体过敏等症状得到有效的缓解的作 用，但是，减轻牙龈出血止痛的效果欠佳。
【发明内容】
[0004] 本发明所解决的技术问题是提供一种抗炎消肿止痛的中药牙膏，该牙膏的减轻牙 龈红肿、出血、疼痛效果显著。
[0005] 本发明解决上述问题的技术方案如下所述：
[0006] -种减轻牙龈出血止痛的中药牙膏，其特征在于，每100g中药牙膏中，丹皮酚的含 量为0 · 6_5g，冰片的含量为0 · 06_3g。
[0007] 上述中药牙膏由以下方法制备得到：
[0008] (1)取丹皮酚用乙醇溶解，再加入吐温-80得到混合物A，其中所述丹皮酚、乙醇和 吐温三者的质量配比为丹皮酚：乙醇：吐温-80 = 1:0.2:0.2;另取冰片用乙醇溶解，再加入 吐温-80等到混合物B，其中所述冰片、乙醇和吐温-80三者的质量配比为冰片：乙醇：吐温_ 80 = 1:0.2:0.2;将混合物A和混合物B混匀，制得混合液1备用；
[0009] (2)将摩擦剂、粘合剂、甜味剂和防腐剂用水溶解混均匀，制得混合液2备用；
[0010] (3)将表面活性剂和湿润剂加入容器内混匀，然后依次加入的混合液1和混合液2 和增香剂，进行搅拌、捏和并研磨使膏料充分混合均匀、细腻;在抽真空至-0 . 〇96Mpa，排除 膏料中的气泡；
[0011] (4)打入膏体储存锅陈化120分钟，即得所述的中药牙膏；
[0012] 上述步骤中，
[0013] 所述的摩擦剂为碳酸钙、磷酸氢钙、磷酸氢钙无水盐、焦磷酸钙和水合硅酸中的一 种或两以上，加入量为每100g中药牙膏加入30-50g;
[0014] 所述的湿润剂为甘油、丙二醇、聚乙二醇和山梨醇中的一种或两种以上，加入量为 每100g中药牙膏加入25-40g;
[0015] 所述的表面活性剂为月桂醇磺酸钠和十二烷基硫酸钠中的一种或两种，加入量为 每100g中药牙膏加入l-5g;
[0016] 所述的粘合剂为羧甲基纤维素、角叉菜、海藻酸钠、鹿角果胶、黄原胶和瓜尔胶中 的一种或两种以上，加入量为每100g中药牙膏加入〇.8_5g;
[0017] 所述的增香剂为薄荷醇、薄荷油、薄荷、苹果香精、芒果香精、荔枝及香蕉香精中的 一种或两种以上，加入量为每100g中药牙膏加入〇. 3-1.5g;
[0018] 所述的甜味剂为糖精钠和木糖醇的一种或两种，加入量为每100g中药牙膏加入 0.2-1.5g;
[0019] 所述的防腐剂为山梨酸钾盐和苯甲酸钠中的一种或两种，加入量为每100g中药牙 膏加入0· l-0.5g。
[0020] 本发明的中药牙膏有能够减轻牙龈红肿、出血、疼痛的优点。现代药理学研究表明 丹皮酚具有镇痛、抗炎、解热和抑制变态反应的作用;冰片味辛、苦，微寒;归心、肝、肺经;清 香宣散，具有开窍醒神、清热散毒、明目、止痛的功效。本发明药效结果表明丹皮酚配伍冰片 的疗效显著优于单味药，本发明中丹皮酚对镇痛、抗炎、解热起主要作用，冰片起辅助作用， 二者配伍其镇痛、抗炎表现出明显的协同增效作用，能够减轻牙龈红肿、出血、疼痛的作用， 表现为各药效作用明显优于单味丹皮酚或冰片。
[0021] 为了更好地理解本发明，下面用本发明中药牙膏的动物实验来说明其效果。
[0022] 减轻牙龈红肿、出血、疼痛的效果实验 [0023]受试药物：
[0024]实验组1:下述实施例一的牙膏。
[0025]实验组2:下述实施例三的牙膏。
[0026] 实验组3:下述实施例五的牙膏。
[0027]对照组1:按100g牙膏只取2g取丹皮酚(冰片的用量为0)，采用下述实施例3中各辅 料的配比和方法制备牙膏。
[0028]对照组2:按100g牙膏只取2g取冰片(丹皮酚的用量为0)，采用下述实施例3中各辅 料的配比和方法制备牙膏。
[0029] 对照组3:采用公开号为CN201110086550专利申请的说明书第[0021 ]段所述的原 料及用量，按其说明书第[0022]段所述的方法制备出的牙膏。
[0030] 西药组:复方醋酸地塞米松乳膏。
[0031] 给药剂量：
[0032] 实验组1 一 3和对照组1 一 3的给药剂量均为2g/kg，1次/日。西药组:0.6g/kg，1次/ 日。给药方法为涂布给药。
[0033] 1、小鼠耳肿胀实验
[0034] SPF级KM小鼠，18-22g，雄性，随机分为实验组、对照组、西药组和空白基质组，共8 组，每组10只。致炎前小鼠腹部脱毛（约3. Ocm X 3. Ocm)，腹部涂药ImL或Ig(约2.5cm X 2.5cm)给药7d，空白基质组涂空白基质组牙膏。涂布给药7d。末次给药0.5h后，每鼠左耳两 面涂100%二甲苯0.02ml致炎，右耳作对照。致炎2h后处死动物，沿耳廓基线剪下两耳，用直 径9_打孔器打下双耳同一部位圆片，电子分析天平称重，计算肿胀度:肿胀度=左耳片重-右耳片重。肿胀度=致炎右耳重量-左耳重量;肿胀抑制率％ =(空白基质组肿胀度-给药组 肿胀度)/空白基质组肿胀度X 100%
[0035] 衷1中药牙膏对二甲苯所致耳肿胀度的影响
[0037] 注：与空白基质组比较，*Ρ〈0·05,林Ρ〈0·01
[0038] 2、小鼠扭体实验(镇痛作用）
[0039] SPF级KM小鼠，18-22g，雌雄各半，随机分组:实验组1 一3和对照组1 一 3、西药组、空 白基质组，每组10只。致炎前各组小鼠分别于腹部脱毛（约3.0cmX3.Ocm)后，腹部涂布ImL 或Ig(约2.5cm X 2.5cm)给药7d。末次给药0.5h后，每鼠腹腔注射0.6 %冰醋酸溶液0.2ml/ 20g体重，观察并记录注射致痛剂后20min内各小鼠发生扭体反应(腹部内凹、躯干与后腿伸 张、臀部高起)的次数，计算扭体发生次数。
[0040] 表2中药牙膏对冰醋酸所致小鼠扭体的影响(^土没彡
[0042] 注：与空白基质组比较，*Ρ〈0·05,林Ρ〈0·01
[0043] 3、小鼠热刺激试验
[0044] SPF级KM小鼠，雌雄各半，体重18-22g。随机分组:实验组1 - 3和对照组1 - 3、西药 组、空白基质组，每组10只。给药前，将小鼠放于热刺痛仪上，每次1只。记录小鼠尾痛甩尾时 间作为该鼠的痛阈值。各只小鼠测基础痛阈二次，每次隔l〇min，取均值作为该鼠药前痛阈 值。各组小鼠分别于腹部脱毛(约3. Ocm X 3. Ocm)后，腹部涂布ImL或Ig(约2.5cmX 2.5cm)给 药7d。末次药后，测定小鼠的痛阈值，每次测定如60秒仍无反应，则将小鼠取出，以免烫伤， 其痛阈值以60秒计，记录给药后痛阈值。
[0045] 表3中药牙膏对热刺激试验致小鼠痛阈值影响（>
[0048] 注：与空白基质组比较，*Ρ〈0·05,林Ρ〈0·01
[0049] 统计学处理
[0050]全部数据采用SPSS 19.0统计学软件进行统计分析，计量资料用均数土标准差(X 土 s)表不。
[0051]上述实验表明，本发明中药牙膏具有抑制小鼠耳肿胀的程度;能减少小鼠扭体反 应发生次数;能增加小鼠的热刺激痛阈值。表明本发明中药牙膏具有抗炎、消肿、止痛的作 用。
【具体实施方式】
[0052]以下五个实施例制备中药牙膏的总量均为100g。
[0053] 实施例一 [0054] 1、配方：
[0055] 丹皮酸0.6g、冰片0.06g、丙二醇25g、碳酸I3HOg、磷酸氢|丐IOg、十二烷基硫酸钠 2g、羧甲基纤维素钠5g、苯甲酸钠0.5g、糖精钠0.2g、薄荷醇0.1 g和苹果香精1.4g。
[0056] 2、制备方法：
[0057] 将所述活性成分丹皮酚、冰片加入丙二醇混匀，制得混合液备用；将所述的碳酸 钙、十二烷基硫酸钠、羧甲基纤维素钠、苯甲酸钠、糖精钠等分别处理并用水溶解至均匀备 用;将碳酸钙加入容器内，再加入十二烷基硫酸钠、羧甲基纤维素钠、苯甲酸钠、糖精钠;再 添加苹果香精、薄荷醇，进行搅拌、研磨，同时进行抽真空，真空度达-0. 〇96Mpa为止，时间约 为50分钟。捏合、研磨合格后，再打入膏体储存锅进行陈化，使物料自然冷却至常温，同时使 物料充分膨胀形成均相的粘合体，提高物料的弹性，陈化时间约为120分钟。在制膏过程中， 在夏季需控制温度<45 °C。
[0058] 实施例二
[0059] 1、配方:丹皮酚2g、冰片lg、丙二醇20g、聚乙二醇20g、磷酸氢钙30g、月桂醇磺酸钠 5g、海藻酸钠3g、山梨酸钾盐0.1g、糖精钠0.1g、木糖醇Ig和蒸枝香精0.5g。
[0060] 2、制备方法：
[0061] 将所述活性成分丹皮酚、冰片加入丙二醇、聚乙二醇混匀，制得混合液备用；将所 述的磷酸氢钙、月桂醇磺酸钠、海藻酸钠、山梨酸钾盐、糖精钠等分别处理并用水溶解至均 匀备用；将磷酸氢钙加入容器内，再加入月桂醇磺酸钠、海藻酸钠、山梨酸钾盐、糖精钠;再 添加荔枝香精，进行搅拌、研磨，同时进行抽真空，真空度达_〇.〇96Mpa为止，时间约为50分 钟。捏合、研磨合格后，再打入膏体储存锅进行陈化，使物料自然冷却至常温，同时使物料充 分膨胀形成均相的粘合体，提高物料的弹性，陈化时间约为120分钟。在制膏过程中，在夏季 需控制温度<45 °C。
[0062] 实施例三
[0063] 1、配方：
[0064]丹皮酸3g、冰片1.5g、甘油20g、丙二醇10g、碳酸|丐2(^、磷酸氢|丐无水盐10g、月桂 醇磺酸钠2g、鹿角果胶0.5g、瓜尔胶0.5g、山梨酸钾盐0.5g、木糖醇1.5g、薄荷油0.1 g和芒果 香精〇.2g。
[0065] 2、制备方法：
[0066] 将所述活性成分丹皮酚、冰片加入甘油、丙二醇混匀，制得混合液备用；将所述的 碳酸钙、月桂醇磺酸钠、鹿角果胶、瓜尔胶、山梨酸钾盐等分别处理并用水溶解至均匀备用； 将碳酸钙加入容器内，再加入月桂醇磺酸钠、鹿角果胶、瓜尔胶、山梨酸钾盐;再添加木糖 醇、薄荷油、芒果香精，进行搅拌、研磨，同时进行抽真空，真空度达-〇. 〇96Mpa为止，时间约 为50分钟。捏合、研磨合格后，再打入膏体储存锅进行陈化，使物料自然冷却至常温，同时使 物料充分膨胀形成均相的粘合体，提高物料的弹性，陈化时间约为120分钟。在制膏过程中， 在夏季需控制温度<45 °C。
[0067]实施例四 [0068] 1、配方：
[0069]丹皮酚4g、冰片2g、甘油10g、丙二醇10g、聚乙二醇10g、焦磷酸钙20g、水合硅酸 20g、月桂醇磺酸钠 lg、角叉菜0.3g、黄原胶0.5g、山梨酸钾盐0.3g、木糖醇lg、香蕉香精lg。
[0070] 2、制备方法：
[0071] 将所述活性成分丹皮酚、冰片加入甘油、丙二醇、聚乙二醇混匀，制得混合液备用； 将所述的焦磷酸钙、水合硅酸、月桂醇磺酸钠、十二烷基硫酸钠、角叉菜、黄原胶、山梨酸钾 盐等分别处理并用水溶解至均匀备用;将焦磷酸钙加入容器内，再加入水合硅酸、月桂醇磺 酸钠、十二烷基硫酸钠、角叉菜、黄原胶、山梨酸钾盐;再添加木糖醇、香蕉香精，进行搅拌、 研磨，同时进行抽真空，真空度达-0. 〇96Mpa为止，时间约为50分钟。捏合、研磨合格后，再打 入膏体储存锅进行陈化，使物料自然冷却至常温，同时使物料充分膨胀形成均相的粘合体， 提高物料的弹性，陈化时间约为120分钟。在制膏过程中，在夏季需控制温度<45°C。
[0072] 实施例五
[0073] 1、配方：
[0074]丹皮酚5g、冰片3g、甘油10g、山梨醇20g、焦磷酸钙30g、水合硅酸10g、月桂醇磺酸 钠 lg、十二烷基硫酸钠 lg、角叉菜0.5g、黄原胶0.5g、山梨酸钾盐0.2g、木糖醇0.2g、香蕉香 精lg。
[0075] 2、制备方法：
[0076] 将所述活性成分丹皮酚、冰片加入甘油、聚乙二醇混匀，制得混合液备用；将所述 的焦磷酸钙、水合硅酸、月桂醇磺酸钠、十二烷基硫酸钠、角叉菜、黄原胶、山梨酸钾盐等分 别处理并用水溶解至均匀备用;将焦磷酸钙加入容器内，再加入水合硅酸、月桂醇磺酸钠、 十二烷基硫酸钠、角叉菜、黄原胶、山梨酸钾盐;再添加木糖醇、香蕉香精，进行搅拌、研磨， 同时进行抽真空，真空度达-0 . 〇96Mpa为止，时间约为50分钟。捏合、研磨合格后，再打入膏 体储存锅进行陈化，使物料自然冷却至常温，同时使物料充分膨胀形成均相的粘合体，提高 物料的弹性，陈化时间约为120分钟。在制膏过程中，在夏季控制温度<45°C。
【主权项】
1. 一种减轻牙龈红肿、出血、疼痛的中药牙膏，其特征在于，每100g中药牙膏中，丹皮酚 的含量为0 · 6-5g，冰片的含量为0 · 06-3g。2. -种制备权利要求1所述的中药牙膏的方法，该方法由以下步骤组成： (1) 取丹皮酚用乙醇溶解，再加入吐温-80得到混合物A，其中所述丹皮酚、乙醇和吐温 三者的质量配比为丹皮酚：乙醇：吐温-80 = 1:0.2:0.2;另取冰片用乙醇溶解，再加入吐温-80等到混合物B，其中所述冰片、乙醇和吐温-80三者的质量配比为冰片：乙醇：吐温-80 = 1: 0.2:0.2;将混合物A和混合物B混匀，制得混合液1备用； (2) 将摩擦剂、粘合剂、甜味剂和防腐剂用水溶解混均匀，制得混合液2备用； (3) 将表面活性剂和湿润剂加入容器内混匀，然后依次加入的混合液1和混合液2和增 香剂，进行搅拌、捏和并研磨使膏料充分混合均勾、细腻;在抽真空至-〇.〇96Mpa，排除膏料 中的气泡； (4) 打入膏体储存锅陈化120分钟，即得所述的中药牙膏； 上述步骤中， 所述的摩擦剂为碳酸钙、磷酸氢钙、磷酸氢钙无水盐、焦磷酸钙和水合硅酸中的一种或 两以上，加入量为每100g中药牙膏加入5-50g; 所述的湿润剂为甘油、丙二醇、聚乙二醇和山梨醇中的一种或两种以上，加入量为每 100g中药牙膏加入5-50g; 所述的表面活性剂为月桂醇磺酸钠和十二烷基硫酸钠中的一种或两种，加入量为每 100g中药牙膏加入I-IOg; 所述的粘合剂为羧甲基纤维素、角叉菜、海藻酸钠、鹿角果胶、黄原胶和瓜尔胶中的一 种或两种以上，加入量为每100g中药牙膏加入0.5-5g; 所述的增香剂为薄荷醇、薄荷油、薄荷或苹果香精、芒果香精、荔枝及香蕉香精中的一 种或两种以上，加入量为每100g中药牙膏加入〇. I-1.5g; 所述的甜味剂为糖精钠和木糖醇的一种或两种，加入量为每100g中药牙膏加入0.1-1 -5g； 所述的防腐剂为山梨酸钾盐和苯甲酸钠中的一种或两种，加入量为每100g中药牙膏加 入0·1-0·5g〇
【文档编号】A61Q11/00GK105943409SQ201610368314
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年5月28日
【发明人】方惠新, 方永奇, 李翎, 黄丽, 张芹欣
【申请人】养美医药有限责任公司