用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物的制作方法

文档序号:10582577阅读:292来源:国知局
用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物,所述用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物主要是由以下成分组成:六甲蜜胺、齐墩果酸、黄酮甙、黄芪多糖、白芷素、挥发油、云芝胞内糖肽、槲皮素、绿原酸、α?亚麻酸、β?胡萝卜素、芸香甙、维生素C、维生素E、海藻酸;本发明针对胰腺癌放化疗后出现的各种副作用方面研究,通过多种成分共同作用,具有抗肿瘤,抑制突变,镇痛,抗菌,抗病毒,改善人体代谢,增强免疫能力,提高人体对疾病的抵抗力,从而减少放化疗后的副作用并预防胰腺癌的复发。
【专利说明】
用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及胰腺疾病技术领域,具体是涉及用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药 物组合物。
【背景技术】
[0002] 胰腺是人体中重要的器官之一,它的生理作用和病理变化都与生命息息相关,分 为外分泌腺和内分泌腺两部分,从解剖结构上,胰腺可分为胰头、胰体和胰尾,胰头和胰体 之间的部分称作胰颈。胰腺癌是一种恶性程度很高,诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿 瘤,约90 %为起源于腺管上皮的导管腺癌,其发病率和死亡率近年来明显上升,5年生存率〈 1%,是预后最差的恶性肿瘤之一。胰腺癌早期的确诊率不高,手术死亡率较高,而治愈率很 低,本病发病率男性高于女性,男女之比为1.5~2:1。胰腺癌的病因尚不十分清楚,其发生 与吸烟、饮酒、高脂肪和高蛋白饮食、过量饮用咖啡、环境污染及遗传因素有关,近年来的调 查报告发现糖尿病人群中胰腺癌的发病率明显高于普通人群,也有人注意到慢性胰腺炎病 人与胰腺癌的发病存在一定关系,发现慢性胰腺炎病人发生胰腺癌的比例明显增高,另外 还有许多因素与此病的发生有一定关系,如职业、环境、地理等。胰腺癌临床表现取决于癌 的部位、病程早晚、有无转移以及邻近器官累及的情况,其临床特点是整个病程短、病情发 展快和迅速恶化,最多见的是上腹部饱胀不适、疼痛,虽然有自觉痛,但并不是所有病人都 有压痛,如果有压痛则和自觉痛的部位是一致的。
[0003] 胰腺癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗以及介入治疗等,手术是惟一可能根治的 方法,手术方式包括胰头十二指肠切除术、扩大胰头十二指肠切除术、保留幽门的胰十二指 肠切除术、全胰腺切除术等。但因胰腺癌的早期诊断困难,手术切除率低,术后五年生存率 也低。胰腺癌由于恶性程度高,手术切除率低,预后不良,尽管手术仍然是首要的治疗方法, 但由于胰腺癌常常发现较晚,而丧失根治的机会,因此需要对胰腺癌进行综合治疗。迄今同 大多数肿瘤一样,还没有一种高效和可完全应用的综合治疗方案,现在的综合治疗仍然是 以外科治疗为主,放疗、化疗为辅,并在探讨结合免疫和分子等生物治疗的新方法。由于其 综合治疗预后也并不理想,所以对胰腺癌的多方面研究治疗有很大的意义,减轻患者的痛 苦,改善生活质量,延长生命。

【发明内容】

[0004] 本发明的技术方案是,用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物,主要是由 以下重量份的成分组成:齐墩果酸11.3-28.7份、黄酮甙10.2-26.4份、黄芪多糖8.9-24.5 份、白芷素7.1-23.7份、挥发油6.8-21.2份、云芝胞内糖肽5.7-19.3份、槲皮素4.2-17.2份、 绿原酸3.6-15.3份、α-亚麻酸3.2-13.4份、六甲蜜胺0.3-1.1份、β-胡萝卜素2.3-10.7份、芸 香甙1.2-5.6份、维生素 C 0.007-0.021份、维生素 E 0.004-0.016份、海藻酸1.5-4.3份。
[0005] 进一步地,所述的黄酮甙为柚皮甙、野漆树甙和橙皮甙以4:3:3的质量比组合而成 的混合物,具有抗肿瘤,抗癌,抗突变,镇痛,调节循环系统的功效。
[0006] 进一步地,所述的黄芪多糖的提取方法为:取豆科植物蒙古黄芪的干燥根,置于烘 干机中60-65Γ下进行烘干处理,使其水分含量低于9%即可,取出烘干药材将其粉碎成粗 粉,将粗粉和质量浓度为85%的乙醇溶液按1:15的料液比加入中药闪式提取器中,提取三 次,每次7min,合并提取液,回收乙醇后用5%三氯乙酸21-23°C,0.12MPa下静置2h用超滤膜 超滤,去除蛋白质杂质,再浓缩成含水量为35%-39%的稠膏,进行喷雾干燥,所得淡黄色粉 末即为黄芪多糖,具有抗肿瘤,抗辐射,调节免疫力的作用。
[0007] 进一步地,所述的挥发油为栊牛儿醇、缬草酸和香茅醇以3:2:1的质量比组合而成 的混合物,具有抗菌,抗炎,免疫调节的作用。
[0008] 进一步地,所述的云芝胞内糖肽是运用现代先进生物技术从云芝菌中提取精制的 具有生理活性的蛋白多糖物质,功效远高于云芝菌本身,可抑制肿瘤生长,增强人体免疫 力。
[0009] 用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物的制备方法为:
[0010] (1)取豆科植物蒙古黄芪的干燥根,置于烘干机中60-65Γ下进行烘干处理,使其 水分含量低于9%即可,取出烘干药材将其粉碎成粗粉,将粗粉和质量浓度为85%的乙醇溶 液按1:15的料液比加入中药闪式提取器中,提取三次,每次7min,合并提取液,回收乙醇后 用5%三氯乙酸21-23°C,0.12MPa下静置2h用超滤膜超滤,去除蛋白质杂质,再浓缩成含水 量为35 % -39 %的稠膏,进行喷雾干燥,所得淡黄色粉末即为黄芪多糖,具有抗肿瘤,抗辐 射,调节免疫力的作用,备用;
[0011] (2)将所述重量组份的六甲蜜胺、齐墩果酸、黄酮甙、黄芪多糖、白芷素、挥发油、槲 皮素、绿原酸、α_亚麻酸、β_胡萝卜素、芸香甙、维生素 C、维生素 E、海藻酸加入到3倍量的水中 进行混合搅拌,再置于高压低温均质机里均质处理2次,均质压力为42-48MPa,均质温度20-24°C,均质时间为8-12min,所得混合物中加入所述重量份的云芝胞内糖肽,密封冷藏,即为 所述用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物。
[0012] 进一步地,向所述药物组合物中加入辅料制成片剂、颗粒剂或胶囊剂,计量准确, 服用方便。
[0013] 进一步地,所述辅料包括稀释剂34-86份:预胶化淀粉,比淀粉性能更加优良,增加 药物重量,可使制剂计量确切;粘合剂27-71份:羟丙基甲基纤维素,增加药粉之间的粘性, 便于制粒;崩解剂7-19份:羧甲基淀粉钠,在体液中可迅速将药物分解成小颗粒,使有效成 分释放,便于人体吸收;润滑剂1-3份:微粉硅胶,使制剂在制备过程中分布更加均匀,颗粒 间摩擦力减小,所得制剂光滑,均匀。
[0014] 用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的片剂、颗粒剂或胶囊剂的制备方法为:
[0015] (1)取豆科植物蒙古黄芪的干燥根,置于烘干机中60-65Γ下进行烘干处理,使其 水分含量低于9%即可,取出烘干药材将其粉碎成粗粉,将粗粉和质量浓度为85%的乙醇溶 液按1:15的料液比加入中药闪式提取器中,提取三次,每次7min,合并提取液,回收乙醇后 用5%三氯乙酸21-23°C,0.12MPa下静置2h用超滤膜超滤,去除蛋白质杂质,再浓缩成含水 量为35 % -39 %的稠膏,进行喷雾干燥,所得淡黄色粉末即为黄芪多糖,具有抗肿瘤,抗辐 射,调节免疫力的作用,备用;
[0016] (2)将所述重量组份的六甲蜜胺、齐墩果酸、黄酮甙、黄芪多糖、白芷素、挥发油、槲 皮素、绿原酸、α_亚麻酸、β_胡萝卜素、芸香甙、维生素 C、维生素 E、海藻酸加入到3倍量的水中 进行混合搅拌,再置于高压低温均质机里均质处理2次,均质压力为42-48MPa,均质温度20-24°C,均质时间为8-12min,所得混合物中加入所述重量份的云芝胞内糖肽,密封冷藏,即为 所述用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物,备用;
[0017] (3)向所述药物组合物中加入辅料:稀释剂34-86份、粘合剂27-71份、崩解剂7-19 份、润滑剂1-3份,分别按照片剂、颗粒剂或胶囊剂的制备工艺制成相应剂型,便于服用。
[0018] 本发明的有益效果是:本发明针对胰腺癌放化疗后出现的各种副作用方面研究, 通过多种成分共同作用,具有抗肿瘤,抑制突变,镇痛,抗菌,抗病毒,改善人体代谢,增强免 疫能力,提高人体对疾病的抵抗力,从而减少放化疗后的副作用并预防胰腺癌的复发;六甲 蜜胺、齐墩果酸、黄酮甙、黄芪多糖、白芷素、挥发油、云芝胞内糖肽、槲皮素、绿原酸、α-亚麻 酸共同作用可起到抗癌,抗肿瘤活性,抗突变,调节胆汁分泌,改善机体循环的功效;胡萝 卜素、芸香甙、维生素 C、维生素 E共同作用具有补充机体营养,增强抵抗力,维持机体在放化 疗后功能增强。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1:
[0020] 用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物,主要是由以下重量份的成分组 成:齐墩果酸11.3份、黄酮甙10.2份、黄芪多糖8.9份、白芷素7.1份、挥发油6.8份、云芝胞内 糖肽5.7份、槲皮素4.2份、绿原酸3.6份、α-亚麻酸3.2份、六甲蜜胺0.3份、β-胡萝卜素2.3份、 芸香甙1.2份、维生素 C 0.007份、维生素 E 0.004份、海藻酸1.5份。
[0021] 其中,所述的黄酮甙为柚皮甙、野漆树甙和橙皮甙以4:3:3的质量比组合而成的混 合物,具有抗肿瘤,抗癌,抗突变,镇痛,调节循环系统的功效;所述的黄芪多糖的提取方法 为:取豆科植物蒙古黄芪的干燥根,置于烘干机中60Γ下进行烘干处理,使其水分含量低于 9%即可,取出烘干药材将其粉碎成粗粉,将粗粉和质量浓度为85%的乙醇溶液按1:15的料 液比加入中药闪式提取器中,提取三次,每次7min,合并提取液,回收乙醇后用5%三氯乙酸 21°C,0.12MPa下静置2h用超滤膜超滤,去除蛋白质杂质,再浓缩成含水量为35%的稠膏,进 行喷雾干燥,所得淡黄色粉末即为黄芪多糖,具有抗肿瘤,抗辐射,调节免疫力的作用;所述 的挥发油为栊牛儿醇、缬草酸和香茅醇以3:2:1的质量比组合而成的混合物,具有抗菌,抗 炎,免疫调节的作用;所述的云芝胞内糖肽是运用现代先进生物技术从云芝菌中提取精制 的具有生理活性的蛋白多糖物质,功效远高于云芝菌本身,可抑制肿瘤生长,增强人体免疫 力;所述辅料包括稀释剂34份:预胶化淀粉,比淀粉性能更加优良,增加药物重量,可使制剂 计量确切;粘合剂27份:轻丙基甲基纤维素,增加药粉之间的粘性,便于制粒;崩解剂7份:羧 甲基淀粉钠,在体液中可迅速将药物分解成小颗粒,使有效成分释放,便于人体吸收;润滑 剂1份:微粉硅胶,使制剂在制备过程中分布更加均匀,颗粒间摩擦力减小,所得制剂光滑, 均匀。
[0022] 用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的片剂、颗粒剂或胶囊剂的制备方法为:
[0023] (1)取豆科植物蒙古黄芪的干燥根,置于烘干机中60°C下进行烘干处理,使其水分 含量低于9 %即可,取出烘干药材将其粉碎成粗粉,将粗粉和质量浓度为85 %的乙醇溶液按 1:15的料液比加入中药闪式提取器中,提取三次,每次7min,合并提取液,回收乙醇后用5% 三氯乙酸21°C,0.12MPa下静置2h用超滤膜超滤,去除蛋白质杂质,再浓缩成含水量为35% 的稠膏,进行喷雾干燥,所得淡黄色粉末即为黄芪多糖,具有抗肿瘤,抗辐射,调节免疫力的 作用,备用;
[0024] (2)将所述重量组份的六甲蜜胺、齐墩果酸、黄酮甙、黄芪多糖、白芷素、挥发油、槲 皮素、绿原酸、α_亚麻酸、β_胡萝卜素、芸香甙、维生素 C、维生素 E、海藻酸加入到3倍量的水中 进行混合搅拌,再置于高压低温均质机里均质处理2次,均质压力为42MPa,均质温度20°C, 均质时间为8min,所得混合物中加入所述重量份的云芝胞内糖肽,密封冷藏,即为所述用于 胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物,备用;
[0025] (3)向所述药物组合物中加入辅料:稀释剂34份、粘合剂27份、崩解剂7份、润滑剂1 份,按照片剂的制备工艺制成片剂,便于服用。
[0026] 实施例2:
[0027] 用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物,主要是由以下重量份的成分组 成:齐墩果酸20份、黄酮甙18.3份、黄芪多糖16.7份、白芷素15.4份、挥发油14份、云芝胞内 糖肽12.5份、槲皮素10.7份、绿原酸9.45份、α-亚麻酸8.3份、六甲蜜胺0.7份、β-胡萝卜素6.5 份、芸香甙3.4份、维生素 C 0.014份、维生素 E 0.01份、海藻酸2.9份。
[0028] 其中,所述的黄酮甙为柚皮甙、野漆树甙和橙皮甙以4:3:3的质量比组合而成的混 合物,具有抗肿瘤,抗癌,抗突变,镇痛,调节循环系统的功效;所述的黄芪多糖的提取方法 为:取豆科植物蒙古黄芪的干燥根,置于烘干机中62.5°C下进行烘干处理,使其水分含量低 于9%即可,取出烘干药材将其粉碎成粗粉,将粗粉和质量浓度为85%的乙醇溶液按1:15的 料液比加入中药闪式提取器中,提取三次,每次7min,合并提取液,回收乙醇后用5%三氯乙 酸22°C,0.12MPa下静置2h用超滤膜超滤,去除蛋白质杂质,再浓缩成含水量为37%的稠膏, 进行喷雾干燥,所得淡黄色粉末即为黄芪多糖,具有抗肿瘤,抗辐射,调节免疫力的作用;所 述的挥发油为栊牛儿醇、缬草酸和香茅醇以3:2:1的质量比组合而成的混合物,具有抗菌, 抗炎,免疫调节的作用;所述的云芝胞内糖肽是运用现代先进生物技术从云芝菌中提取精 制的具有生理活性的蛋白多糖物质,功效远高于云芝菌本身,可抑制肿瘤生长,增强人体免 疫力;所述辅料包括稀释剂60份:预胶化淀粉,比淀粉性能更加优良,增加药物重量,可使制 剂计量确切;粘合剂49份:羟丙基甲基纤维素,增加药粉之间的粘性,便于制粒;崩解剂13 份:羧甲基淀粉钠,在体液中可迅速将药物分解成小颗粒,使有效成分释放,便于人体吸收; 润滑剂2份:微粉硅胶,使制剂在制备过程中分布更加均匀,颗粒间摩擦力减小,所得制剂光 滑,均匀。
[0029] 用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的片剂、颗粒剂或胶囊剂的制备方法为:
[0030] (1)取豆科植物蒙古黄芪的干燥根,置于烘干机中62.5°C下进行烘干处理,使其水 分含量低于9%即可,取出烘干药材将其粉碎成粗粉,将粗粉和质量浓度为85%的乙醇溶液 按1:15的料液比加入中药闪式提取器中,提取三次,每次7min,合并提取液,回收乙醇后用 5%三氯乙酸22°C,0.12MPa下静置2h用超滤膜超滤,去除蛋白质杂质,再浓缩成含水量为 37 %的稠膏,进行喷雾干燥,所得淡黄色粉末即为黄芪多糖,具有抗肿瘤,抗辐射,调节免疫 力的作用,备用;
[0031] (2)将所述重量组份的六甲蜜胺、齐墩果酸、黄酮甙、黄芪多糖、白芷素、挥发油、槲 皮素、绿原酸、α_亚麻酸、β_胡萝卜素、芸香甙、维生素 C、维生素 E、海藻酸加入到3倍量的水中 进行混合搅拌,再置于高压低温均质机里均质处理2次,均质压力为45MPa,均质温度22°C, 均质时间为lOmin,所得混合物中加入所述重量份的云芝胞内糖肽,密封冷藏,即为所述用 于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物,备用;
[0032] (3)向所述药物组合物中加入辅料:稀释剂60份、粘合剂49份、崩解剂13份、润滑剂 2份,按照颗粒剂的制备工艺制成颗粒剂,便于服用。
[0033] 实施例3:
[0034] 用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物,主要是由以下重量份的成分组 成:齐墩果酸28.7份、黄酮甙26.4份、黄芪多糖24.5份、白芷素23.7份、挥发油21.2份、云芝 胞内糖肽19.3份、槲皮素17.2份、绿原酸15.3份、α-亚麻酸13.4份、六甲蜜胺1.1份、β-胡萝卜 素10.7份、芸香甙5.6份、维生素 C 0.021份、维生素 E 0.016份、海藻酸4.3份。
[0035] 其中,所述的黄酮甙为柚皮甙、野漆树甙和橙皮甙以4:3:3的质量比组合而成的混 合物,具有抗肿瘤,抗癌,抗突变,镇痛,调节循环系统的功效;所述的黄芪多糖的提取方法 为:取豆科植物蒙古黄芪的干燥根,置于烘干机中65 °C下进行烘干处理,使其水分含量低于 9%即可,取出烘干药材将其粉碎成粗粉,将粗粉和质量浓度为85%的乙醇溶液按1:15的料 液比加入中药闪式提取器中,提取三次,每次7min,合并提取液,回收乙醇后用5%三氯乙酸 23°C,0.12MPa下静置2h用超滤膜超滤,去除蛋白质杂质,再浓缩成含水量为39%的稠膏,进 行喷雾干燥,所得淡黄色粉末即为黄芪多糖,具有抗肿瘤,抗辐射,调节免疫力的作用;所述 的挥发油为栊牛儿醇、缬草酸和香茅醇以3:2:1的质量比组合而成的混合物,具有抗菌,抗 炎,免疫调节的作用;所述的云芝胞内糖肽是运用现代先进生物技术从云芝菌中提取精制 的具有生理活性的蛋白多糖物质,功效远高于云芝菌本身,可抑制肿瘤生长,增强人体免疫 力;所述辅料包括稀释剂86份:预胶化淀粉,比淀粉性能更加优良,增加药物重量,可使制剂 计量确切;粘合剂71份:羟丙基甲基纤维素,增加药粉之间的粘性,便于制粒;崩解剂19份: 羧甲基淀粉钠,在体液中可迅速将药物分解成小颗粒,使有效成分释放,便于人体吸收;润 滑剂3份:微粉硅胶,使制剂在制备过程中分布更加均匀,颗粒间摩擦力减小,所得制剂光 滑,均匀。
[0036] 用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的片剂、颗粒剂或胶囊剂的制备方法为:
[0037] (1)取豆科植物蒙古黄芪的干燥根,置于烘干机中65°C下进行烘干处理,使其水分 含量低于9 %即可,取出烘干药材将其粉碎成粗粉,将粗粉和质量浓度为85 %的乙醇溶液按 1:15的料液比加入中药闪式提取器中,提取三次,每次7min,合并提取液,回收乙醇后用5% 三氯乙酸23°C,0.12MPa下静置2h用超滤膜超滤,去除蛋白质杂质,再浓缩成含水量为39% 的稠膏,进行喷雾干燥,所得淡黄色粉末即为黄芪多糖,具有抗肿瘤,抗辐射,调节免疫力的 作用,备用;
[0038] (2)将所述重量组份的六甲蜜胺、齐墩果酸、黄酮甙、黄芪多糖、白芷素、挥发油、槲 皮素、绿原酸、α_亚麻酸、β_胡萝卜素、芸香甙、维生素 C、维生素 E、海藻酸加入到3倍量的水中 进行混合搅拌,再置于高压低温均质机里均质处理2次,均质压力为48MPa,均质温度24°C, 均质时间为12min,所得混合物中加入所述重量份的云芝胞内糖肽,密封冷藏,即为所述用 于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物,备用;
[0039] (3)向所述药物组合物中加入辅料:稀释剂86份、粘合剂71份、崩解剂19份、润滑剂 3份,按照胶囊剂的制备工艺制成胶囊剂,便于服用。
[0040] 本发明药物组合物有在胰腺癌放化疗后减轻副作用中的应用:
[0041] 一、动物实验:发明人选取80只年龄、体重相仿的大鼠进行实验,分成四组,前三组 为实验组,第四组为对照组,将试验组大鼠诱导为胰腺癌放化疗后副作用模型,主要为对大 鼠进行免疫损伤,炎症感染,胃损伤食欲不振等,造模成功后进食3天后,分别灌服本发明实 施例1、实施例2、实施例3制备的片剂、颗粒剂、胶囊剂,空白组每天等量生理盐水喂养,记录 大鼠每天的变化。服药后3天后,发现大鼠炎症得以控制,15天后发现大鼠炎症消失,精神状 态好转,体重有所增加,说明本发明对改善化疗后副作用有明显的效果。
[0042] 二、临床资料:
[0043] 1、发明人选取胰腺癌放化疗患者60例,年龄在35-70岁之间,将其随机分成两组, 每组30人,一组为对照组,在放化疗后服用提高免疫力的药物,另一组为实验组,服用本发 明实施例2制备的颗粒剂,每日三次,患者症状好转后即可停药。
[0044] 2、疗效标准:
[0045] (1)显效:患者放化疗后副作用症状得到很大改善,并增强了患者预后效果;
[0046] (2)有效:症状有所好转,还需进一步调理;
[0047] (3)无效:服药后并未有任何作用。
[0048] 3、治疗统计结果:
[0049] 两组疗效比较
[0051] 4、结论:由上表可看出,本发明的用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物 具有很好的效果,总有效率达到93.3%。
[0052]二、临床个体病例:
[0053]病例1:黄某,男,49岁,胰腺癌确诊后进行是、手术结合放化疗治疗,放疗后出现身 体虚弱,免疫力降低,食欲不振等症状,服用本发明实施例1制备的片剂一个疗程,症状好 转,继续服用3个疗程,精神有很大恢复,可正常吃饭。
[0054]病例2:彭某,女,53岁,有肿瘤病史,绝经后确诊胰腺癌,采用介入治疗并结合放化 疗,放疗期间一直感到身体不适,后又出现恶心呕吐,精神不济等症,服用本发明实施例2制 备的颗粒剂,症状好转,癌细胞也得到控制,未见增长。
[0055]病例3:安某,男,69岁,高血压病史,确诊为胰腺癌晚期后,术后进行放化疗治疗, 出现食欲下降,肝肾毒性损伤,免疫力低下等症状,后服用本发明实施例3制备的胶囊剂三 个疗程后,症状有很大改善,减轻了患者的痛苦,提高了生活质量。
[0056]尽管已参照其具体实施方案描述和阐明了本发明,但本领域技术人员会认识到, 可以在不背离本发明的精神和范围的情况下对其作出各种改变、修改和取代。例如,由于被 治疗特定病症的人的响应能力的变化,如上阐述的优选剂量以外的有效剂量可能适用。同 样地,观察到的药理学响应可能根据和依赖所选特定活性化合物或是否存在药用载体以及 制剂类型和所用给药模式而变,根据本发明的目的和实践预想到结果中的这类预期变化或 差异。因此,本发明意在仅受下列权利要求的范围限制且这些权利要求应在合理的程度上 尽可能广义地解释。
【主权项】
1. 用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物,其特征在于,主要是由以下重量份 的成分组成:齐墩果酸11.3-28.7份、黄酮甙10.2-26.4份、黄芪多糖8.9-24.5份、白芷素 7.1- 23.7份、挥发油6.8-21.2份、云芝胞内糖肽5.7-19.3份、槲皮素4.2-17.2份、绿原酸 3.6_15.3份、α-亚麻酸3.2_13.4份、六甲蜜胺0.3_1.1份、β-胡萝卜素2.3_10.7份、芸香戒 1.2- 5.6份、维生素 CO.007-0.021 份、维生素 E 0.004-0.016份、海藻酸 1.5-4.3份。2. 如权利要求1所述的用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物,其特征在于,所 述的黄酮甙为柚皮甙、野漆树甙和橙皮甙的混合物。3. 如权利要求1所述的用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物,其特征在于,所 述的黄芪多糖的提取方法为:取豆科植物蒙古黄芪的干燥根,置于烘干机中60-65Γ下进行 烘干处理,使其水分含量低于9%即可,取出烘干药材将其粉碎成粗粉,将粗粉和质量浓度 为85 %的乙醇溶液按1:15的料液比加入中药闪式提取器中,提取三次,每次7min,合并提取 液,回收乙醇后用5%三氯乙酸21-23°C,0.12MPa下静置2h用超滤膜超滤,去除蛋白质杂质, 再浓缩成含水量为35 %-39 %的稠膏,进行喷雾干燥,所得淡黄色粉末即为黄芪多糖。4. 如权利要求1所述的用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物,其特征在于,所 述的挥发油为栊牛儿醇、缬草酸和香茅醇的混合物。5. 如权利要求1所述的用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物,其特征在于于, 所述的云芝胞内糖肽是运用现代先进生物技术从云芝菌中提取精制的具有生理活性的蛋 白多糖物质。6. 如权利要求1至5任意一项所述的用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物,其 特征在于,其制备方法为: (1) 取豆科植物蒙古黄芪的干燥根,置于烘干机中60-65Γ下进行烘干处理,使其水分 含量低于9 %即可,取出烘干药材将其粉碎成粗粉,将粗粉和质量浓度为85 %的乙醇溶液按 1:15的料液比加入中药闪式提取器中,提取三次,每次7min,合并提取液,回收乙醇后用5% 三氯乙酸21-23°C,0.12MPa下静置2h用超滤膜超滤,去除蛋白质杂质,再浓缩成含水量为 35%-39%的稠膏,进行喷雾干燥,所得淡黄色粉末即为黄芪多糖,备用; (2) 将所述重量组份的六甲蜜胺、齐墩果酸、黄酮甙、黄芪多糖、白芷素、挥发油、槲皮 素、绿原酸、α_亚麻酸、β_胡萝卜素、芸香甙、维生素 C、维生素 E、海藻酸加入到3倍量的水中进 行混合搅拌,再置于高压低温均质机里均质处理2次,均质压力为42-48MPa,均质温度20-24 °C,均质时间为8-12min,所得混合物中加入所述重量份的云芝胞内糖肽,密封冷藏,即为所 述用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物。7. 如权利要求6所述的用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物的制备方法,其 特征在于,向所述药物组合物中加入辅料制成片剂、颗粒剂或胶囊剂。8. 如权利要求7所述的用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物的制备方法,其 特征在于,所述辅料包括稀释剂34-86份:预胶化淀粉;粘合剂27-71份:羟丙基甲基纤维素; 崩解剂7-19份:羧甲基淀粉钠;润滑剂1-3份:微粉硅胶。9. 如权利要求7所述的用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物的制备方法,其 特征在于,所述片剂、颗粒剂或胶囊剂的制备方法为: (1)取豆科植物蒙古黄芪的干燥根,置于烘干机中60-65Γ下进行烘干处理,使其水分 含量低于9 %即可,取出烘干药材将其粉碎成粗粉,将粗粉和质量浓度为85 %的乙醇溶液按 1:15的料液比加入中药闪式提取器中,提取三次,每次7min,合并提取液,回收乙醇后用5% 三氯乙酸21-23°C,0.12MPa下静置2h用超滤膜超滤,去除蛋白质杂质,再浓缩成含水量为 35%-39%的稠膏,进行喷雾干燥,所得淡黄色粉末即为黄芪多糖,备用; (2) 将所述重量组份的六甲蜜胺、齐墩果酸、黄酮甙、黄芪多糖、白芷素、挥发油、槲皮 素、绿原酸、α_亚麻酸、β_胡萝卜素、芸香甙、维生素 C、维生素 E、海藻酸加入到3倍量的水中进 行混合搅拌,再置于高压低温均质机里均质处理2次,均质压力为42-48MPa,均质温度20-24 °C,均质时间为8-12min,所得混合物中加入所述重量份的云芝胞内糖肽,密封冷藏,即为所 述用于胰腺癌放化疗后减轻副作用的药物组合物,备用; (3) 向所述药物组合物中加入辅料:稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂,分别按照片剂、颗 粒剂或胶囊剂的制备工艺制成相应剂型。
【文档编号】A61K31/53GK105943564SQ201610256936
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年4月21日
【发明人】徐忠琴, 陈静
【申请人】徐忠琴
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1