一种新型治疗糖尿病的组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种新型治疗糖尿病的组合物，其特征在于：所述组合物的成分包括黑苦荞、牛蒡子、羌活、白术、虎杖、黄芪、葛根、伸筋草、玄参、茡荠、罗汉果、冬虫夏草和益生菌，所述益生菌为双歧杆菌、链球菌、乳杆菌和酵母菌中的至少一种。该组合物具有显著的降血糖、抗糖尿病的疗效；并同时具有补气活血、通经活络、抗疲劳、降血压、降血脂、抗衰老的作用。
【专利说明】
一种新型治疗糖尿病的组合物
技术领域
[0001]本发明涉及医药和保健品领域中的一种抗糖尿病制剂，具体涉及一种具有益生菌和中草药的新型治疗糖尿病的组合物。
【背景技术】
[0002]糖尿病(DiabetesMellitus)是一种多病因性的代谢疾病，是由于胰岛素分泌或作用产生缺陷而引起广泛性代谢障碍，所引起的疾病。糖尿病是以持续性慢性高血糖为主要特征的疾病，且亦会造成体内蛋白质、脂肪、水、电解质等代谢失调。
[0003]临床上将糖尿病主要分成二类:
[0004]第一型:膜岛素依赖型糖尿病(Insulin-dependentdiabetic mellitus，IDDM)，一般发作年龄为30岁以下者居多，因此过去曾称为〃青幼年发病型糖尿病〃，事实上任何年龄皆可能发生。第一型糖尿病是一种自身免疫系统对胰脏兰氏小岛(Islet ofLangerhans)的β细胞进行攻击破坏的自体免疫疾病(AutoimmuneDisease)。原因与个人的基因遗传、环境因素中的病毒感染、或毒性物质破坏胰脏的β细胞、及自体免疫形成抗β细胞的抗体、及细胞免疫作用攻击辟田胞有关。最后导致患者的胰脏无法正常分泌胰岛素，而极易发生酮酸血症，因此需注射胰岛素来治疗。
[0005]第二型:非膜岛素依赖型糖尿病(non-1nsulindependent diabetic mellitus,NIDDM)，大多发生于40岁以后，患者多为体型较肥胖者，过去称为〃成年型糖尿病〃，但亦可能发生于年轻人，以家族型发病较为常见，此类型糖尿病在台湾占糖尿病总人口数的95%以上。此类型糖尿病是由于胰岛素分泌缺陷，及胰岛素抗阻性(insulin resistance)所引起的；虽有部分患者胰岛素的分泌减少，但大多数患者分泌胰岛素的能力尚可，因此，大多靠饮食控制及口服降血糖药物控制血糖，而不需立即注射胰岛素治疗。此外，患者大多会伴随胰岛素抗阻性(insulin resistance)的症状。胰岛素抗阻性的形成主要是因胰脏兰氏小岛的细胞过度地分泌胰岛素(hyperinsulinamia)，造成骨骼肌、脂肪组织及肝脏等周边组织对胰岛素的敏感性(insulin sensitivity)降低。因而减低了组织对葡萄糖的利用率，而造成高血糖的现象。此类型病程进展缓慢，因此，早期并无典型糖尿病症状，不易察觉。但常伴随糖尿病性大血管(如心肌梗塞、脑中风)、小血管(如肾脏、眼网膜及神经病变)等慢性并发症。
[0006]此外，在第二型糖尿病病患身上经常伴随着脂质代谢异常的情况，如血浆中三酸甘油酯(triglyCeride，TG)浓度上升、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度下降以及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度上升。这些症状会导致第二型糖尿病患者心血管疾病的风险。另，根据研究指出，严重糖尿病患者的肝脏血脂值清除能力会下降。当肝脏中三酸甘油脂以及低密度脂蛋白胆固醇不断累积后，肝细胞便会发生病变形成非酒精性脂肪肝进而严重影响肝功能。
[0007]目前用于治疗糖尿病的方式，除可施予胰岛素外，另分为非药物治疗与药物治疗两种。在非药物治疗方面，主要是通过饮食调控和运动的方式来加以治疗。而在药物治疗方面，主要目的是使不足的胰岛素上升、调降进食后的高血糖和改善胰岛素抗阻性等。目前用于治疗糖尿病的药物可分为:
[0008](I)磺酰尿素类(Sulfonylurea):此类药物主要作用机制为促进胰脏胰岛素的分泌，特别是加强胰脏细胞对葡萄糖刺激而释放胰岛素的作用;常用的磺酰尿素类降血糖药物为佑尔康(glibenclamide，商品名:euglucon)，克卩比噻(glipizide，商品名:minidiab)及15蜜克龙(gliclazide，商品名:diamicron)。然而，此类药物除了已发现的副作用，诸如皮疹、搔痒外，其施用对象亦有其局限，如有严重的肝、肾功能障碍者、孕妇及哺乳者、对磺酰尿素类药物出现严重过敏者均不宜使用这类降血糖药物。
[0009](2)α-葡萄糖苷酶(α-Glucosidase)抑制剂:此类药物主要作用机制为抑制胰脏α-淀粉酶(α-amylase)及肠内α-葡萄糖苷酶(α-glucosidase)的活性，进而抑制碳水化合物在肠道的分解及吸收，此类药物能有效的降低饭后血糖及胰岛素浓度，但副作用为腹胀或偶而腹泻、腹痛及呕心。
[0010](3)噻唑烷二酮类(Thiazolidined1ne)衍生物:此类药物主要作用为增加细胞核内过氧化小体增生活化受体_ y (peroxisome proliferator-activated receptor(PPAR)-gamma)的活性，进而加强了胰岛素的作用，使细胞内葡萄糖转移蛋白GLUT2及GLUT4增加，将葡萄糖运送至细胞内利用。临床上常使用曲格列酮(troglitazone，商品名:rezulin)、罗格列酮(rosiglitazone，商品名:avandia)、皮利酮(p1glitazone，商品名:actos)等；不过，值得注意的是曲格列酮(troglitazone)曾引起致命的肝毒性，因此，在英国上市(1997年10月)后二个月就被禁止使用。此外，噻唑烷二酮类(Thiazolidined1ne)衍生物也遭美国下令全面回收及禁用。
[0011 ] (4)双胍类(Biguanides):双胍类药物为胍(guanidine)的衍生物，目前，双胍类降血糖药物多以metformin为主。此类药物本身不会刺激胰岛素的分泌，其控制血糖作用机制为以下五点:a.抑制食欲，因此优先使用于肥胖的第二型糖尿病人身上，使其进食减少、体重下降而改善胰岛素的作用、b.延缓肠道吸收葡萄糖、c.促进葡萄糖在肠道的厌氧性分解作用，进而增加葡萄糖在肠道中的利用，但可能会产生过多的乳酸盐(lactate)，易造成乳酸中毒、d.加强胰岛素在肝脏的作用，因此抑制肝脏的葡萄糖新生作用，减少葡萄糖从肝脏释出、e.促使贮藏于细胞内的葡萄糖转移蛋白GLUT4到细胞表面来参与输送工作，使细胞表面的葡萄糖转移蛋白量显著增加。此外，这类降血糖药物的副作用，如初服可能有肠胃道的不适，如厌食，恶心、呕吐或腹泻等，少数人可能出现皮疹，且长期使用后均可能会有失活的现象发生。
[0012]本发明将中药配方与菌类结合来改善糖尿病。
【发明内容】
[0013]本发明的目的是提供一种新型治疗糖尿病的组合物。
[0014]本发明的目的是通过以下技术方案来实现:
[0015]—种新型治疗糖尿病的组合物，所述组合物的成分包括黑苦荞、牛蒡子、羌活、白术、虎杖、黄芪、葛根、伸筋草、玄参、荸荠、罗汉果、冬虫夏草和益生菌，所述益生菌为双歧杆菌、链球菌、乳杆菌和酵母菌中的至少一种。
[0016]进一步地，所述组合物中各种成分的重量份数为:黑苦荞20?30份、牛蒡子10?20份、羌活7?15份、白术8?15份、虎杖8?15份、黄芪10?20份、葛根5?12份、伸筋草I?5份、玄参I?5份、荸荠10?20份、罗汉果20?30份、冬虫夏草0.5?2份和益生菌2?8份。
[0017]进一步地，所述组合物中各种成分的重量份数为:黑苦荞23?27份、牛蒡子13?16份、羌活10?12份、白术10?13份、虎杖10?12份、黄芪12?15份、葛根7?9份、伸筋草2?3份、玄参2?3份、荸荠13?16份、罗汉果22?25份、冬虫夏草0.7?0.9份和益生菌4?6份。
[0018]进一步地，所述益生菌为双歧杆菌、链球菌、乳杆菌和酵母菌中的任意两种。
[0019]进一步地，所述益生菌为双歧杆菌和乳杆菌。
[0020]进一步地，所述冬虫夏草为蝙蝠蛾拟青霉菌丝体。
[0021]进一步地，所述组合物还包括蒲公英、络石藤、决明子、杜仲、茯苓和艾草。
[0022]进一步地，所述蒲公英、络石藤、决明子、杜仲、茯苓和艾草的重量份数为:蒲公英15?20份、络石藤I?5份、决明子2?7份、杜仲I?5份、茯苓5?12份和艾草2?7份。
[0023]进一步地，所述蒲公英、络石藤、决明子、杜仲、茯苓和艾草的重量份数为:蒲公英17?18份、络石藤2?2.5份、决明子3?4份、杜仲2?3份、茯苓7?9份和艾草4?5份。
[0024]进一步地，所述组合物的剂型能够制成胶囊、片剂、冲剂和口服液等。
[0025]本发明提供了一种新型治疗糖尿病的组合物，其主要具有的有益效果为:
[0026]①本发明的组合物中各种成分相互关联，其作用相辅相成，并通过将益生菌类与中草药相结合，使其具有显著的降血糖、抗糖尿病的疗效；
[0027]②本发明还具有补气活血、通经活络的作用；且能够抗疲劳、提精神，服用后精神焕发；
[0028]③本组合物具有较为显著的降血压、降血脂、抗衰老的作用；
[0029]④本组合物目前还没有发现其毒副作用，服用后不会增加肝、肾等负担，不会引起肝、肾等病变;也没有发现肠胃不适等情况。
[0030]⑤此外，本发明还具有较为显著的保健效果。
【具体实施方式】
[0031]本发明实施例所述的一种新型治疗糖尿病的组合物。下面以具体实验案例为例来说明【具体实施方式】，应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0032]实施例1
[0033]—种新型治疗糖尿病的组合物，所述组合物的成分包括黑苦荞、牛蒡子、羌活、白术、虎杖、黄芪、葛根、伸筋草、玄参、荸荠、罗汉果、冬虫夏草和益生菌。
[0034]该组合物对90%的糖尿病患者具有极其显著的疗效。
[0035]实施例2
[0036]—种新型治疗糖尿病的组合物，所述组合物的成分包括黑苦荞、牛蒡子、羌活、白术、虎杖、黄芪、葛根、伸筋草、玄参、荸荠、罗汉果、蒲公英、络石藤、决明子、杜仲、茯苓、艾草、冬虫夏草和益生菌。
[0037]该组合物对95%的糖尿病患者具有极其显著的疗效。
[0038]实施例3
[0039]一种新型治疗糖尿病的组合物，所述组合物中各种成分的重量份数为:黑苦荞20份、牛蒡子20份、羌活7份、白术15份、虎杖8份、黄芪20份、葛根5份、伸筋草5份、玄参I份、荸荠20份、罗汉果20份、冬虫夏草2份和益生菌2份。
[0040]该组合物对90%的糖尿病患者具有极其显著的疗效，其治愈率在85%以上。
[0041 ] 实施例4
[0042]一种新型治疗糖尿病的组合物，所述组合物中各种成分的重量份数为:黑苦荞30份、牛蒡子10份、羌活15份、白术8份、虎杖15份、黄芪10份、葛根12份、伸筋草I份、玄参5份、荸荠10份、罗汉果30份、冬虫夏草0.5份和益生菌8份。
[0043]该组合物对90%的糖尿病患者具有极其显著的疗效，其治愈率在85 %以上。
[0044]实施例5
[0045]—种新型治疗糖尿病的组合物，所述组合物中各种成分的重量份数为:黑苦荞23份、牛蒡子16份、羌活10份、白术13份、虎杖10份、黄芪15份、葛根7份、伸筋草3份、玄参2份、荸荠16份、罗汉果22份、冬虫夏草0.9份和益生菌4份。
[0046]该组合物对90%的糖尿病患者具有极其显著的疗效，其治愈率在85 %以上。
[0047]实施例6
[0048]—种新型治疗糖尿病的组合物，所述组合物中各种成分的重量份数为:黑苦荞27份、牛蒡子13份、羌活12份、白术10份、虎杖12份、黄芪12份、葛根9份、伸筋草2份、玄参3份、荸荠13份、罗汉果25份、冬虫夏草0.7份和益生菌6份。
[0049]该组合物对90%的糖尿病患者具有极其显著的疗效，其治愈率在85 %以上。
[0050]实施例7
[0051]—种新型治疗糖尿病的组合物，所述组合物中各种成分的重量份数为:黑苦荞25份、牛蒡子14份、宪活11份、白术11份、虎杖11份、黄芪13份、葛根8份、伸筋草2.5份、玄参2.5份、荸荠14份、罗汉果23份、冬虫夏草0.8份和益生菌5份。
[0052]该组合物对90%的糖尿病患者具有极其显著的疗效，其治愈率在85 %以上。
[0053]实施例8
[0054]一种新型治疗糖尿病的组合物，所述组合物中各种成分的重量份数为:黑苦荞26份、牛蒡子15份、羌活11份、白术12份、虎杖11份、黄芪14份、葛根8份、伸筋草2份、玄参2份、荸荠15份、罗汉果24份、蒲公英17份、络石藤2份、决明子3份、杜仲2份、茯苓9份、艾草4份、冬虫夏草0.8份和益生菌6份。
[0055]该组合物对95%的糖尿病患者具有极其显著的疗效，其治愈率在90%以上。
[0056]实施例9
[0057]一种新型治疗糖尿病的组合物，所述组合物中各种成分的重量份数为:黑苦荞24份、牛蒡子14份、羌活11份、白术12份、虎杖11份、黄芪13份、葛根7份、伸筋草2份、玄参3份、荸荠15份、罗汉果22份、蒲公英18份、络石藤3份、决明子4份、杜仲2份、茯苓10份、艾草3份、冬虫夏草0.7份和益生菌5份。
[0058]该组合物对95%的糖尿病患者具有极其显著的疗效，其治愈率在90 %以上。
[0059]对于以上实施例1?8而言，所述益生菌为双歧杆菌、链球菌、乳杆菌和酵母菌中的至少一种。优选双歧杆菌、链球菌、乳杆菌和酵母菌中的任意两种或三种，如优选双歧杆菌和乳杆菌、链球菌和乳杆菌、乳杆菌和酵母菌、双歧杆菌和酵母菌或双歧杆菌、乳杆菌和酵母菌
[0060]上述乳杆菌等益生菌用途甚广，其具有的作用如下:1.分泌各种分解酵素，帮助食物分解，提高营养价值;2.分解乳糖，改善乳糖不耐症;3.分泌维生素B群;4.维持肠道内正常微生物菌相，抑制有害菌作用;5.改善腹泻或便秘;6.增强免疫系统功能;7.改善肝功能，减低肝的损伤;8.降低血胆固醇;9.具抗癌性及抗致突变性；10、预防糖尿病以及降低血糖的浓度等功能，控制血糖值、体重、血中脂值以及胆固醇浓度。
[0061]对于以上实施例1?8而言，所述冬虫夏草优选为蝙蝠蛾拟青霉菌丝体。
[0062]蝙蝠蛾拟青霉菌丝体中含多糖约6%，虫草酸7.8%、虫草素332mg/kg，另含多种氨基酸、生物碱、留醇、有机酸等。研究发现，冬虫夏草可对小鼠单核吞噬细胞、腹腔巨噬细胞、网状内皮系统等吞噬能力有明显激活作用;能使免疫器官胸腺、脾脏明显增重;对体外拎包细胞的转化有促进作用，能提高血清IgG的含量;冬虫夏草具有明显的调节免疫力作用;本发明将冬虫夏草与特定种类的中草药和益生菌相结合，使其具有极其显著的降血糖作用，其主要是冬虫夏草菌体中的某些营养成分起作用，比如CHWG多糖等，并具有其他的保健效果O
[0063]对于以上实施例1?8而言，所述组合物可根据需要制成不同的剂型，如能够制成胶囊、片剂、冲剂和□服液等。
[0064]实施例10
[0065]为了更加直观说明本发明组合物的疗效，采用自愿原则对500名具有第二型糖尿病的患者进行疗效观察记录。500名患者的年龄段在32-70岁，其中45?60岁的占75%。
[0066]在500名患者中有38人同时具有肝脏疾病，21人同时具有肾脏疾病，67人同时具有肠胃疾病，91人同时具有高血压，即有些患者可能同时具有多种疾病，在服用了2?6个月后，结果如下:
[0067]①500名型糖尿病患者中，460名患者痊愈，则治愈率为92%;15名患者表示其效果显著，显效率3% ; 20名患者表示其病情明显好转，有效率4% ;仅有5名患者表示效果不明显，即只有I %的患者觉得治愈效果差。
[0068]②67名具有肠胃疾病的患者均表示病情好转，其中有30名的肠胃病也同时治愈；91名高血压患者均表示其血压降低了，身体舒服了。
[0069]③38名具有肝脏疾病的患者和21名具有肾脏疾病的患者表示病情不但没加重，大多数患者感觉比以前好多了。
[0070]最后应说明的是:以上所述的各实施例仅用于说明本发明的技术方案，而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或全部技术特征进行等同替换；而这些修改或替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
【主权项】
1.一种新型治疗糖尿病的组合物，其特征在于:所述组合物的成分包括黑苦荞、牛蒡子、宪活、白术、虎杖、黄苗、葛根、伸筋草、玄参、荸养、罗汉果、冬虫夏草和益生菌，所述益生菌为双歧杆菌、链球菌、乳杆菌和酵母菌中的至少一种。2.根据权利要求1所述的新型治疗糖尿病的组合物，其特征在于:所述组合物中各种成分的重量份数为:黑苦荞20?30份、牛蒡子10?20份、羌活7?15份、白术8?15份、虎杖8?15份、黄芪10?20份、葛根5?12份、伸筋草I?5份、玄参I?5份、荸荠10?20份、罗汉果20?30份、冬虫夏草0.5?2份和益生菌2?8份。3.根据权利要求2所述的新型治疗糖尿病的组合物，其特征在于:所述组合物中各种成分的重量份数为:黑苦荞23?27份、牛蒡子13?16份、羌活10?12份、白术10?13份、虎杖10?12份、黄芪12?15份、葛根7?9份、伸筋草2?3份、玄参2?3份、荸荠13?16份、罗汉果22?25份、冬虫夏草0.7?0.9份和益生菌4?6份。4.根据权利要求1?3中任一项所述的新型治疗糖尿病的组合物，其特征在于:所述益生菌为双歧杆菌、链球菌、乳杆菌和酵母菌中的任意两种。5.根据权利要求4所述的新型治疗糖尿病的组合物，其特征在于:所述益生菌为双歧杆菌和乳杆菌。6.根据权利要求1?3中任一项所述的新型治疗糖尿病的组合物，其特征在于:所述冬虫夏草为蝙蝠蛾拟青霉菌丝体。7.根据权利要求1?3中任一项所述的新型治疗糖尿病的组合物，其特征在于:所述组合物还包括蒲公英、络石藤、决明子、杜仲、茯苓和艾草。8.根据权利要求7所述的新型治疗糖尿病的组合物，其特征在于:所述蒲公英、络石藤、决明子、杜仲、茯苳和艾草的重量份数为:蒲公英15?20份、络石藤I?5份、决明子2?7份、杜仲I?5份、茯苓5?12份和艾草2?7份。9.根据权利要求8所述的新型治疗糖尿病的组合物，其特征在于:所述蒲公英、络石藤、决明子、杜仲、茯苳和艾草的重量份数为:蒲公英17?18份、络石藤2?2.5份、决明子3?4份、杜仲2?3份、茯苓7?9份和艾草4?5份。10.根据以上任一权利要求所述的新型治疗糖尿病的组合物，其特征在于:所述组合物的剂型能够制成胶囊、片剂、冲剂和口服液。
【文档编号】A61K36/89GK105943779SQ201610431721
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年6月17日
【发明人】黄海
【申请人】高廷良