一种小儿健脾止泻的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种小儿健脾止泻的药物组合物，包括以下重量份的原料：党参5～15份、苍术2～5份、枸杞3～5份、砂仁4～8份、茯苓1～5份、厚朴1～5份、草果1～5份、橘皮1～3份、枳实1～3份、肉豆蔻1～2份、白芍1～2份、甘草1～3份。本发明组方严谨、用药合理，诸药配伍，补其虚，除其湿，行其滞，调其气，标本兼顾，使脾虚得健，运化得司，湿除，而泻自止，对小儿脾虚腹泻有很好的疗效。
【专利说明】
一种小儿健脾止泻的药物组合物
技术领域
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种小儿健脾止泻的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 小儿泄泻，现代医学称之为小儿腹泻，是由多种病原、多因素引起的以大便次数增 多，便质稀薄或如水样为主症的一种病症，是当前儿科的常见病和多发病之一。其病情发展 迅速，若治疗不及时或失治误治可引起脱水、电解质紊乱、休克，从而危机小儿生命;若迀延 不愈，则可造成小儿免疫低下、营养不良、贫血，影响到小儿正常生长发育。
【发明内容】
[0003] 本发明要解决的技术问题是提供一种小儿健脾止泻的药物组合物，该药物组合物 疗效好。
[0004] 本发明提供的技术方案是一种小儿健脾止泻的药物组合物，包括以下重量份的原 料:党参5~15份、苍术2~5份、枸杞3~5份、砂仁4~8份、茯苓1~5份、厚朴1~5份、草果1~ 5份、橘皮1~3份、枳实1~3份、肉豆蔻1~2份、白苟1~2份、甘草1~3份。
[0005] 作为优选，还包括木香1~3份。
[0006] 进一步优选地，还包括山楂1~2份。
[0007] 其制备方法为：将配方量的各原料粉碎，加水煎煮，过滤，将滤液浓缩至浸膏，干 燥，即得。
[0008] 进一步优选，其制备方法为:将配方量的各原料粉碎，加入原料总重8~10倍的水 煎煮2~3次，合并煎煮液，过滤，将滤液浓缩至60 °C时相对密度为1.1~1.3的浸膏，干燥，即 得。
[0009] 方中党参补中益气，生津养血，补中气和津液之不足;苍术补气健脾燥湿利水;枸 杞益气养阴、补肺脾肾；砂仁健脾渗湿，上述四味药材为君药。茯苓、厚朴、草果利小便而实 大便，同时缓和健脾燥湿理气等药物的温燥之性；橘皮、枳实理脾健胃，以上5味药材为臣 药。肉豆蔻、白芍收敛固涩为佐药，甘草调和药性，为使药。诸药配伍，补其虚，除其湿，行其 滞，调其气，标本兼顾，使脾虚得健，运化得司，湿除，而泻自止，对小儿脾虚腹泻有很好的疗 效。在本方基础上，加厚朴和山楂，可大大增强止泻功效。
【具体实施方式】
[0010] 以下具体实施例对本发明作进一步阐述，但不作为对本发明的限定。
[0011] 实施例1
[0012] 配方:砂仁5份、苍术2份、陈皮3份、沉香4份、半夏1份、白豆蔻1份、党参1份、蒲公英 1份、白头翁1份、甘草1份。
[0013] 制备方法为：将配方量的各原料粉碎，加入原料总重8倍的水煎煮2次，合并煎煮 液，过滤，将滤液浓缩至60°C时相对密度为1.1的浸膏，干燥，即得。
[0014] 实施例2
[0015] 配方:砂仁15份、苍术5份、陈皮5份、沉香8份、半夏5份、白豆蔻5份、党参5份、蒲公 英3份、白头翁3份、甘草3份、大黄3份、枳实2份。
[0016] 制备方法为:将配方量的各原料粉碎，加入原料总重10倍的水煎煮3次，合并煎煮 液，过滤，将滤液浓缩至60°C时相对密度为1.3的浸膏，干燥，即得。
[0017] 实施例3
[0018]配方:砂仁5份、苍术5份、陈皮3份、沉香8份、半夏1份、白豆蔻5份、党参1份、蒲公英 3份、白头翁1份、甘草3份、大黄1份、枳实2份、厚朴1份。
[0019]制备方法为：将配方量的各原料粉碎，加入原料总重8倍的水煎煮3次，合并煎煮 液，过滤，将滤液浓缩至60°C时相对密度为1.1的浸膏，干燥，即得。
[0020] 实施例4
[0021]配方:砂仁15份、苍术2份、陈皮5份、沉香4份、半夏5份、白豆蔻1份、党参5份、蒲公 英1份、白头翁3份、甘草1份、大黄3份、枳实1份、厚朴2份。
[0022]制备方法为：将配方量的各原料粉碎，加入原料总重9倍的水煎煮2次，合并煎煮 液，过滤，将滤液浓缩至60°C时相对密度为1.2的浸膏，干燥，即得。
[0023]通过以下临床试验验证本发明的有益效果：
[0024] 1、门诊病例
[0025] 选取小儿脾虚腹泻症临床治疗病例250例，年龄在0.5~6岁之间，病程15~60天， 女孩150例，男孩100例，随机分为5组，分别为实验组1~4和对照组，每组50人。
[0026] 2、诊断标准
[0027] 2.1西医诊断标准
[0028] 参照《中药新药临床研究指导原则》，第7版《实用儿科学》制定：
[0029] 病程为2周以上，大便次数在3次/日以上，伴有大便量或性状改变，大便常规检查 可见未消化食物或少量脂肪。
[0030] 2.2中医诊断标准
[0031] 参照《中医病症诊断疗效标准》：
[0032]主症:久泻不止，多食后作泻，或反复发作，时轻时重，大便稀薄，或呈水样，带有奶 瓣或不消化食物残渣；
[0033]次症:神疲纳呆，面色少华，舌质偏淡，苔薄腻，脉弱无力。
[0034] 3、纳入标准
[0035] 1)临床符合脾虚腹泻诊断标准的患儿；
[0036] 2)年龄6个月至6岁；
[0037] 3)病程大于14天；
[0038] 4)无严重心肺肝肾疾病。
[0039] 4、排除标准：
[0040] 1)大便有脓血;大便常规有红、白细胞、吞噬细胞;便培养找到病原菌；
[0041] 2)腹泻伴有重度脱水，严重呕吐或伴有并发症；
[0042] 3)诊断为大肠杆菌肠炎、痢疾、霍乱等感染性腹泻者。
[0043] 5、用药方法
[0044] 实验组1~4服用实施例1~4的药物组合物，每次服用相当于生药O.lg，每日3次。 一周为一个疗程。
[0045] 对照组口服思密达（主要成分为蒙脱石，由博福-益普生（天津）制药有限公司生 产，国药准字H20000690)，每袋3g。用量：< 1岁，每日1袋；卜2岁，每日卜2袋；>2岁，每日2-3 袋。一周为一个疗程。
[0046] 6、症状体征量化标准
[0047]主症： 大便 正常0分 正常 轻度1分 软便或稍烂，成堆不成型2-3次/日 中度3分 烂便溏便4-5次/円，或稀便1-2次/R 重度5分 稀便，5次/日以上
[0049]次症： 食量减少 TH常0分 无 轻度1分 食欲稍差，食量较正常量减少1/4 中度2分 食欲差，食量较正常量减少1/3 重度3分 食欲很差，食量较正常量减少1/2 神疲 正常〇分 正常 轻度1分 精神稍弱，不喜多动 中度2分 神情疲乏，欲寐少言 重度3分 精神淡漠 腹胀 正常〇分 芷常 轻度1分 轻度腹胀，腹部稍胀满，未达胸部 中度2分 腹部较胀满，平卧时达胸部 重度3分 腹部明显胀满，平卧时高于胸部水平
[0052] 7、综合疗效判定标准：
[0053] 痊愈:体温正常，症候总积分减少大于95% ;
[0054] 显效:体温正常，症候总积分减少70~95% ;
[0055]有效:体温正常或降低1°C以上，症候总积分减少30~70% (不包括70% );无效:体 温没有降低，症候总积分减少<30%。
[0056] 8、实验结果
L0058J 汪：与对照组相比，< 0 · 05，林P < 0 · 01。
[0059]对治疗前后患者血常规、肝功能、肾功能及尿常规的检测，未见异常。
【主权项】
1. 一种小儿健脾止泻的药物组合物，其特征在于:包括以下重量份的原料:党参5~15 份、苍术2~5份、枸杞3~5份、砂仁4~8份、茯苳1~5份、厚朴1~5份、草果1~5份、橘皮1~3 份、枳实1~3份、肉豆蔻1~2份、白苟1~2份、甘草1~3份。2. 根据权利要求1所述的小儿健脾止泻的药物组合物，其特征在于：还包括木香1~3 份。3. 根据权利要求1所述的小儿健脾止泻的药物组合物，其特征在于：还包括山楂1~2 份。4. 根据权利要求1所述的小儿健脾止泻的药物组合物，其特征在于：其制备方法为:将 配方量的各原料粉碎，加水煎煮，过滤，将滤液浓缩至浸膏，干燥，即得。5. 根据权利要求4所述的小儿健脾止泻的药物组合物，其特征在于：其制备方法为:将 配方量的各原料粉碎，加入原料总重8~10倍的水煎煮2~3次，合并煎煮液，过滤，将滤液浓 缩至60°C时相对密度为1.1~1.3的浸膏，干燥，即得。
【文档编号】A61P1/12GK105944004SQ201610493164
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年6月27日
【发明人】马健
【申请人】马健