测量导管及其制造方法
【专利摘要】本发明的一方面提供了一种测量导管，其包括：导管主体，其呈长条形的管状；以及凹部，其设置在导管主体的外周表面。在本发明所涉及的测量导管中，由于在测量导管的外周表面形成有凹部，因此，可以将测量生理参数的传感器等设置在该测量导管的凹部上，由此能够减小搭载有传感器的测量导管的截面高度，从而减小因测量导管自身所引起的测量误差。
【专利说明】
测量导管及其制造方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种测量导管及其制造方法。
【背景技术】
[0002]对于许多血管类疾病例如冠心病，在其诊断和治疗过程中通常需要在病变区域测量一些生理参数例如血压、氧饱和度、血液PH值等。目前，对于上述参数的测量采用的方式例如有测量导管。在该测量导管的外表面上设置有用于检测上述生理参数的传感器。医生等通过将这样的测量导管定位至人体体内的病变区域例如血管的狭窄病变处来进行测量，从而获得所需的生理参数。
[0003]然而，这样的测量导管(有时也称“医用测量导管”)通常呈圆管状，倘若直接将用于测量生理参数的传感器安装在测量导管的外周表面上，由于传感器本身具有厚度，因此，设置了传感器后的测量导管的截面高度也相应地增加。由于这样的测量导管经常需要进入到例如人体体内的冠状血管的狭窄病变处，因此，直接将传感器设置在测量导管的外周表面上会增加导管的截面高度，导致这样的导管在血管移动时很可能会在血管内产生阻塞作用，引入更多的测量误差。另外，导管局部尺寸过大，会增加进入病变区域的难度，影响手术的成功率。
【发明内容】
[0004]本发明有鉴于上述的现有状况而完成的，其目的在于提供一种测量导管及其制造方法，使得制造的测量导管能够便于传感器的安装固定，同时大大降低传感器部位的导管截面高度，减小对生理参数的测量误差。
[0005]为此，本发明的一方面提供了一种测量导管，其特征在于:包括:导管主体，其呈长条形的管状；以及凹部，其设置在所述导管主体的外周表面。
[0006]在本发明所涉及的测量导管中，由于在测量导管的外周表面形成有凹部，因此，可以将测量生理参数的传感器等设置在该测量导管的凹部上，由此能够减小搭载有传感器的测量导管的截面高度，从而减小因测量导管自身所引起的测量误差。
[0007]另外，在本发明所涉及的测量导管中，可选地，所述凹部的底面为平坦面。由此，能够使所制得的具有底面为平坦面的凹部的测量导管底面更加方便地搭载传感器。
[0008]另外，在本发明所涉及的测量导管中，可选地，还包括设置在所述凹部上的传感器。由此，能够方便利用设置在凹部上的传感器来测量各种生理参数。
[0009]再者，本发明的另一方面提供了一种测量导管的制造方法，其特征在于:包括:准备治具和塑料套管;将所述塑料套管套装在所述治具上;对所述塑料套管进行热塑加工;并且将所述治具从所述塑料套管移出，从而形成在外周表面上具有凹部的测量导管，所述治具具备:第一芯轴，其一端的侧表面上形成有第一承载部；以及第二芯轴，其一端的侧表面上形成有第二承载部，所述第一芯轴与所述第二芯轴可分离，并且所述第一芯轴的所述一端与所述第二芯轴的所述一端对接，从而使所述第一承载部与所述第二承载部共同构成为凹部。
[0010]在本发明所涉及的测量导管的制造方法中，第一芯轴与第二芯轴可分离，并且第一芯轴的第一承载部与第二芯轴的第二承载部共同构成为凹部，由此可以使所制得的测量导管具有可以用于搭载传感器凹部，从而能够减小搭载有传感器的测量导管的截面高度。
[0011]另外，在本发明所涉及的测量导管的制造方法中，可选地，所述凹部的底面为平坦面。由此，能够使所制得的具有底面为平坦面的凹部的测量导管底面更加方便地搭载传感器。
[0012]另外，在本发明所涉及的测量导管的制造方法中，可选地，所述第一芯轴的至少包含所述第一承载部的部分与所述第二芯轴的至少包含所述第二承载部的部分以所述第一芯轴的外周面与所述第二芯轴的外周面连续的方式对接。在这种情况下，能够使第一承载部与第二承载部连接地对接，有利于在制造测量导管时形成特定形状的凹部。
[0013]另外，在本发明所涉及的测量导管的制造方法中，可选地，在所述第二芯轴表面上的与所述第二承载部间隔规定距离的位置，设置有定位部。由此，在制造测量导管时能够测量导管的外周表面上的规定距离形成凹部。
[0014]另外，在本发明所涉及的测量导管的制造方法中，可选地，所述定位部是沿着所述第二芯轴的外周表面设置的突起。在这种情况下，能够方便地将所要制造的测量导管定位在规定的位置。
[0015]另外，在本发明所涉及的测量导管的制造方法中，可选地，在所述第一芯轴上形成有第一把持部，在所述第二芯轴上形成有第二把持部，通过分别固定所述第一把持部和所述第二把持部，使所述第一承载部与所述第二承载部连续地对接。
[0016]另外，在本发明所涉及的测量导管的制造方法，可选地，所述第一把持部包括第一固定面，所述第二把持部包括第二固定面，所述第一固定面与所述第二固定面的朝向相同。由此，能够便于第一芯轴与第二芯轴的对接和定位。
[0017]另外，在本发明所涉及的测量导管的制造方法，可选地，所述定位部的位置可沿着所述第二芯轴的轴线方向调整。在这种情况下，能够根据在不同设置凹部的需要来调整定位部的位置，增加本发明所涉及的测量导管的制造方法的适用性。
[0018]此外，在本发明所涉及的测量导管的制造方法，可选地，在所述第一芯轴的包含所述第一承载部的端面形成有凸部，在所述第二芯轴的包含所述第二承载部的端面形成有凹部，所述凸部与凹部相互配合。由此，能够使第一承载部与第二承载部更加方便且牢固地配入口 ο
[0019]根据本发明所提供的测量导管及其制造方法，能够使测量导管具有可以用于搭载传感器凹部，从而能够减小搭载有传感器的测量导管的截面高度。
【附图说明】
[0020]图1是示出了本实施方式所涉及的测量导管的结构示意图；
[0021]图2是示出了本实施方式所涉及的搭载有传感器的测量导管的结构示意图；
[0022]图3是示出了本发明的实施方式所涉及的制造测量导管的治具的立体结构示意图；
[0023]图4是示出了本发明的实施方式所涉及的制造测量导管的治具的另一立体结构示意图；
[0024]图5是示出了本发明的实施方式所涉及的制造测量导管的治具的第一芯轴与第二芯轴处于分离状态的结构示意图；
[0025]图6是示出了沿着图3所示的制造测量导管的治具的长度方向的截面示意图；
[0026]图7是示出了使用本发明的实施方式所涉及的治具制造测量导管的制造方法示意图；
[0027]图8是示出了利用制造测量导管的治具制造测量导管的过程示意图；
[0028]图9是示出了利用制造测量导管的治具制造测量导管的过程示意图；
[0029]图10是示出本发明的另一个实施方式所涉及的制造测量导管的治具的立体结构示意图。
[0030]符号说明:
[0031]I…制造测量导管的治具，2…测量导管，10...第一芯轴，12...第一把持部，12a…第一固定面，14...第一承载部，14a…第一平坦面，20…第二芯轴，22...第二把持部，22a…第二固定面，24…第二承载部，24a…第二平坦面，30…凹部，32…平坦面，40…定位部。
【具体实施方式】
[0032]以下，参考附图，详细地说明本发明的优选实施方式。在下面的说明中，对于相同的部件赋予相同的符号，省略重复的说明。另外，附图只是示意性的图，部件相互之间的尺寸的比例或者部件的形状等可以与实际的不同。
[0033]在本实施方式中，测量导管2例如根据传感器的功能可以使用在对人体病变区域测量血压、氧饱和度、血液PH值等各种参数的用途。医生等通过将这样的测量导管定位至人体体内的病变区域例如血管的狭窄病变处来进行测量，从而获得所需的生理参数。特别地，本实施方式所涉及的测量导管2适用于在体内例如冠状血管内测量血压、氧饱和度、血液PH值等各种生理参数。
[0034]在本发明中所涉及的测量导管2也可以称为医用测量导管，或者也可以称为血管内压力测量导管。
[0035]图1是示出了本实施方式所涉及的测量导管2的结构示意图。图2是示出了本实施方式所涉及的搭载有传感器的测量导管2的结构示意图。在图1和图2中，仅示意性地示出了测量导管2，测量导管2的长度可以根据情况延长或缩短。
[0036]如图1和图2所示，测量导管2包括导管主体2a和凹部2b。在本实施方式中，导管主体2a呈长条形的管状。另外，凹部2b设置在导管主体2a的外周表面。导管主体2a的材料没有特别限制，例如可以由热塑性的医用塑料套管构成。另外，构成测量导管2的套管也可以由塑料套管以及包覆在塑料套管外的热塑性管材构成。
[0037]另外，凹部2b的底面可以为平坦面。由此，能够使所制得的具有底面为平坦面的凹部的测量导管底面更加方便地搭载传感器3。另外，能够进一步地减小搭载了传感器后的测量导管2的截面高度，从而减小因测量导管2自身引起的测量误差。
[0038]此外，测量导管2还可以包括设置在凹部2a上的传感器3。由此，能够方便利用设置在凹部2b上的传感器3来测量各种生理参数。传感器3例如可以是压力传感器。这样的压力传感器例如可以用来测量血压。传感器3固定在凹部2a上的方式没有特别限制，例如可以通过焊接的方式将传感器3固定在凹部2a上，也可以通过粘接的方式将传感器3固定在凹部2a上。
[0039]另外，在本实施方式中，如图2所示，由传感器3获得的生理参数信号可以通过与传感器3连接例如电连接的传输线3b传到人体外部的处理设备(未图示)。经由人体外部的处理设备可以获得例如血流储备参数(FFR)，血流储备参数可以用于指导例如是否在病变狭窄处放置支架。为了确保测量导管2在使用过程中的安全，例如还可以通过管材等将传输线3b包覆。如此，既可以增加传输线3b的支撑作用，还可以确保传输线3b的绝缘。
[0040]另外，也可以通过外管(未图示)以传感器3的检测部位露出于该外管的方式覆盖传感器3。由此，能够保护传感器3，并且减小传感器3与测量导管2的测量对象之间不必要的接触。
[0041]如上所述，在本实施方式所涉及的测量导管2中，由于在测量导管2的外周表面形成有凹部2b，因此，可以将例如测量各种生理参数的传感器3设置在该测量导管2的凹部2b上，由此能够减小搭载有传感器3的测量导管2的截面高度，从而减小因测量导管2自身引起的在血管内等的测量误差。
[0042]以下，参照图3至图5描述制造本实施方式所涉及的测量导管2的方法。图3示出了本发明的实施方式所涉及的制造测量导管的治具I的立体结构示意图。图4是示出了本发明的实施方式所涉及的制造测量导管的治具I的另一立体结构示意图。图5是示出了本发明的实施方式所涉及的制造测量导管的治具I的第一芯轴10与第二芯轴20处于分离状态的结构示意图。
[0043]如图3所示，本实施方式所涉及的测量导管2可以由制造测量导管的治具I来制造。利用本实施方式所涉及的治具I，可以在所要制造的测量导管2的特定位置上形成例如用于搭载传感器3的凹部2b，从而能够减小搭载有传感器3的测量导管2的截面高度。
[0044]本实施方式所涉及的治具I包括第一芯轴10和第二芯轴20。第一芯轴10和第二芯轴20通过各自的轴端面的对接可以组成一个整体的芯轴。在本实施方式中，第一芯轴10和第二芯轴20的构成材料没有特别限制，可以是合金、钢等硬质金属，也可以是其它热稳定性好的硬质高分子材料。另外，第一芯轴10和第二芯轴20还可以由磁性材料构成，在这种情况下，可以使第一芯轴10与第二芯轴20通过磁性来配合。另外，第一芯轴10和第二芯轴20可以由相同的材料构成，也可以由不同的材料构成。此外，第一芯轴10和第二芯轴20可以为空心管体，也可以为实心体。
[0045]如图3和图4所示，第一芯轴10呈长条状。在第一芯轴10的一端的侧表面上，形成有第一承载部14(参见图5)。在第一芯轴10的另一端形成有第一把持部12(稍后描述)。
[0046]另外，如图3和图4所示，第二芯轴20也呈长条状。在第二芯轴20的一端的侧表面上，形成有第二承载部24。在第二芯轴20的另一端形成有第二把持部22(稍后描述)。
[0047]如上所述，第一芯轴10形成有第一承载部14，第二芯轴20形成有第二承载部24。由此，通过第一芯轴10的形成有第一承载部14的一端与第二芯轴20的形成有第二承载部24的一端对接，从而使第一承载部14与第二承载部24共同构成凹部30。也即，凹部30由第一承载部14和第二承载部24构成。
[0048]另外，第一芯轴10的至少包含第一承载部14的部分与第二芯轴20的至少包含第二承载部24的部分以第一芯轴10的外周面与第二芯轴20的外周面连续的方式对接。通过这样的方式，使第一芯轴10的第一承载部14与第二芯轴20的第二承载部24顺利对接并准确定位。
[0049]在本实施方式中，第一芯轴10与第二芯轴20可分尚。也即第一芯轴10可以根据需要与第二芯轴20组装在一起，也可以根据需要与第二芯轴20分离。在这种情况下，由于第一芯轴10与第二芯轴20可分离，因此，在利用本实施方式所涉及的治具I来制作测量导管2(参见图9)时，能够在测量导管2的外周侧面的规定位置上形成凹部2b之后，通过将第一芯轴10与第二芯轴20分离便可得到侧面具有凹部2b的测量导管2。
[0050]图6是示出了沿着图3所示的制造测量导管2的治具的长度方向的截面示意图。
[0051 ]在本实施方式中，如图6所示，凹部30的底面为平坦面。在这种情况下，可以在由治具I制得的测量导管2的表面上形成底面为平坦面的凹部，由此可以将测量生理参数的传感器等方便地安装在该平坦面的位置，切实地减小安装了传感器后的测量导管的截面高度。
[0052]在本实施方式中，第一承载部14可以沿着第一芯轴10的轴线方向布置。也即，第一承载部14的长度方向与第一芯轴10的轴线方向平行。第一承载部14包括第一平坦面14a(参见图6)。
[0053]另外，第二承载部24可以沿着第二芯轴20的轴线方向布置。也即，第二承载部24的长度方向与第二芯轴20的轴线方向平行。第二承载部24包括第二平坦面24a(参见图6)。
[0054]在本实施方式中，通过使第一承载部14沿着第一芯轴10的轴线方向布置，并且使第二承载部24沿着第二芯轴20的轴线方向布置，由此，由第一平坦面14a和第二平坦面24a构成的平坦面32(稍后描述)整体沿着第一芯轴10与第二芯轴20对接后共同的轴线方向布置。
[0055]如上所述，平坦面32由第一承载部14的第一平坦面14a和第二承载部24的第二平坦面24a构成。即，平坦面32的一部分(例如第一平坦面14a)设置在第一芯轴10上，平坦面32的另一部分(例如第二平坦面24a)设置在第二芯轴20上。
[0056]具体而言，平坦面32可以按其总面积的一定比例分别设置于第一芯轴10和第二芯轴20上。例如，在一些实施例中，平坦面32的表面积的1/3(例如第一平坦面14a)设置在第一芯轴上，平坦面32的表面积的2/3(例如第二平坦面24a)设置在第二芯轴上。另外，在一些实施例中，平坦面32的表面积的1/2(例如第一平坦面14a)设置在第一芯轴10上，平坦面32的表面积的1/2(例如第二平坦面24a)设置在第二芯轴20上。
[0057]另外，在一些实施例中，也可以是平坦面32的全部表面积均设置在第一芯轴10上，而仅仅构成凹部的一个侧面的部分设置在第二芯轴20上。在这种情况下，第一平坦面14a成为平坦面32。此外，在一些实施例中，也可以是平坦面32的全部表面积均布置在第二芯轴20上，仅仅构成凹部的一个侧面的部分设置在第一芯轴10上。在这种情况下，第二平坦面24a成为平坦面32。此外，平坦面32在第一芯轴10和第二芯轴20上的分布还可以按其它比例设置，在此不作详述。
[0058]在本实施方式中，第一芯轴10和第二芯轴20的端面可以分别是垂直于各自轴线方向的平面。另外，第一芯轴10和第二芯轴20的端面也可以是与各自轴线方向成一定角度的平面。
[0059]如图3所示，在本实施方式中，平坦面32在第一芯轴10和第二芯轴20的侧表面上露出。由此，在制造测量导管的过程中，可以容易地在测量导管的外周表面上形成底面为平坦面的凹部。
[0060]此外，在第二芯轴20的表面上与第二承载部24间隔规定距离的位置，设有定位部40。在制造测量导管2的过程中，通过定位部40，可以对测量导管2沿着第二芯轴20的轴线方向进行定位。由此，可以方便地在测量导管2外周表面的规定位置设置凹部。
[0061]在一些实施例中，定位部40可以是标记符号。例如标记符号可以是刻度线、箭头等标识。在这种情况下，在制造测量导管时，可以通过例如肉眼或者显微镜来判断要制造的测量导管的端部是否到达标记符号处。
[0062]另外，在一些实施例中，定位部40也可以是沿着第二芯轴20的外周表面设置的突起。由于定位部40相对于第二芯轴20的侧表面突起，因此，在制造测量导管2时，可以通过使测量导管抵持定位部40来实现定位。另外，该突起可以形成为沿着第二芯轴20的外周表面连续形成的突起，也可以形成为沿着第二芯轴20的外周表面间隔形成的若干个突起。此外，突起可以采用轴肩结构。再者，也可以在作为突起的轴肩结构上进一步设置环装槽，以使定位更加牢靠。
[0063]此外，定位部40的位置可沿着第二芯轴20的轴线方向调整。即，定位部40可以被设置成可移动的结构，即，根据需要，定位部40可以沿着第二芯轴20的轴线方向移动，从而调整定位部40在第二芯轴20上的位置。由此，能够调整凹部在测量导管上的形成位置。
[0064]在本实施方式中，定位部40也可以设置在第一芯轴10上。在这种情况下，定位部40同样也能起到对测量导管2进行定位的作用。
[0065]如上所述，在第一芯轴10上形成有第一把持部12，在第二芯轴20上形成有第二把持部22(参见图3和图4)。通过调整并固定第一把持部12和第二把持部22，可以对第一芯轴10和第二芯轴20进行固定和定位。
[0066]具体而言，通过调整并固定第一把持部12，可以使第一承载部14相对于第一芯轴10的轴线在外周方向上朝向特定的方位。通过调整并固定第二把持部22，可以使第二承载部24相对于第二芯轴20的轴线在外周方向上朝向与第一承载部14相同的方位。由此，在利用本实施方式所涉及的治具制造测量导管时，在第一芯轴10与第二芯轴20之间的对接过程中，通过第一承载部14和第二承载部24分别朝向特定的方位，可以使第一芯轴10上的第一承载部14与第二芯轴20上的第二承载部24顺利对接，从而构成连续的平坦面32。
[0067]在本实施方式中，第一把持部12与第二把持部22形状没有特别限制。例如，如图3和图4所示，第一把持部12与第二把持部22形状可以相同，例如均大致呈半圆柱状。
[0068]如图5所示，第一把持部12形成在第一芯轴10上的与第一承载部14相反的一端。在一些实施例中，第一把持部12可以包括第一固定面12a。此外，第一固定面12a可以与平坦面32位于第一芯轴10上的部分的朝向(法线方向)相同，即第一固定面12a可以与第一承载部14上的第一平坦面14a的朝向(法线方向)相同。
[0069]第二把持部22形成在第二芯轴20上的与第二承载部24相反的一端。在一些实施例中，第二把持部22包括第二固定面22a。第二固定面22a可以与平坦面32位于第二芯轴20上的部分的朝向(法线方向)相同，即第二固定面22a与第二承载部24上的第二平坦面24a的朝向(法线方向)相同。
[0070]通过把持第一把持部12和第二把持部22并调节第一芯轴10和第二芯轴20，使第一承载部14的第一平坦面14a与第二承载部24的第二平坦面24a具有相同的朝向。
[0071]尽管在图6中，示出了第一承载部14的第一平坦面14a与第一把持部12的第一固定面12a的朝向(法线方向)相同，但是，第一承载部14的第一平坦面14a与第二承载部24的第二平坦面24a的朝向也可以不同。例如，在一些实施例中，第一承载部14的第一平坦面14a的朝向(法线方向)与第一把持部12的第一固定面12a的朝向(法线方向)可以相差45°角。在一些实施例中，第一承载部14的第一平坦面14a的朝向(法线方向)与第一把持部12的第一固定面12a的朝向(法线方向)可以相差90°角。
[0072]另外，尽管在图6中示出了第二承载部24的第二平坦面24a与第二把持部22的第二固定面22a的朝向(法线方向)相同，但是第二承载部24的第二平坦面24a与第二把持部22的第二固定面22a的朝向也可以不同。例如，在一些实施例中，第二承载部24的第二平坦面24a的朝向(法线方向)与第二把持部22的第二固定面22a的朝向(法线方向)可以相差45°角。在一些实施例中，第二承载部24的第二平坦面24a与第二把持部22的第二固定面22a(法线方向)可以相差90°角。
[0073]此外，第一把持部12与第二把持部22也可以采用不同的结构。只要保证第一把持部12和第二把持部22能够顺利被手工把持或者操作工具把持即可。通过分别把持第一把持部12和第二把持部22，从而能够分别调整并固定第一芯轴10和第二芯轴20。
[0074]在本实施方式中，第一芯轴10与第二芯轴20可以是直径大致相同的圆柱体。此外，在利用本实施方式所涉及的治具I制造测量导管2时，第一芯轴10上的远离定位部40且不需要套入到测量导管2的部分也可以采用不同于圆柱体的形状。通过例如对测量导管2进行热缩工艺，使其在测量导管2表面上规定的位置处形成具有平坦面的凹部。
[0075]以下，参照图7至图9简要地说明利用本实施方式所涉及的治具I制造测量导管2的过程。
[0076]图7是示出了使用本发明的实施方式所涉及的治具制造测量导管2的制造方法示意图。图8是示出了利用制造测量导管2的治具I制造测量导管的过程示意图。图9是示出了利用治具I制造测量导管2的过程示意图。
[0077]参照图7，首先，准备本实施方式所涉及的第一芯轴10和第二芯轴20、以及构成测量导管2的套管(步骤S10)，即准备治具和塑料套管。第一芯轴10和第二芯轴20可以是呈长条状的柱状体。构成测量导管2的套管可以是热塑性的塑料套管，其根据需要可以取规定长度。在本实施方式中，塑料套管的直径略大于第一芯轴10的外径和第二芯轴20的外径，并且略小于定位部40的外径，从而塑料套管能够方便套到第一芯轴10和第二芯轴20上，并且容易被定位部40所定位。
[0078]接着，通过手工或操作工具把持第二把持部22，通过调整并固定第二把持部22，从而将第二芯轴20固定，然后将塑料套管的一部分套在第二芯轴20上。具体而言，使塑料套管套入到第二芯轴20的包含第二承载部24的一端并沿着第二芯轴20推进，直至塑料套管到达定位部40，例如使塑料套管沿着第二芯轴20推进直至被定位部40阻挡。
[0079]然后，通过手工或者操作工具把持第一把持部12，通过调整并固定第一把持部12，从而将第一芯轴10的包含第一承载部14的一端朝向塑料套管，并使塑料套管的一部分套在第一芯轴10上。
[0080]通过手工调整或者通过操作工具调整，使塑料套管内的第一芯轴10与第二芯轴20抵接并且对准(对接)，从而使第一芯轴10的第一平坦面14a与第二芯轴20的第二平坦面24a具有相同的朝向(法线方向)O即，第一芯轴10的第一承载部14与第二芯轴20的第二承载部24共同凹部30，并且第一承载部14的第一平坦面14a与第二承载部24的第二平坦面24a共同构成凹部30的平坦面32。
[0081 ]接着，塑料套管套在第一芯轴10和第二芯轴20。即，塑料套管套在由第一芯轴10和第二芯轴20组成的治具I上(参见图8)(步骤S20)。
[0082]此时，对塑料套管进行热塑加工。具体而言，通过热塑加工(例如热缩工艺)使塑料套管在由第一芯轴10和第二芯轴20组成的治具I上热塑成型，由此在塑料套管的规定位置上形成具有平坦面的凹部(参见图9)(步骤S30)。
[0083]然后，将第一芯轴10和第二芯轴20分别从塑料套管的两端移出，即将治具I从塑料套管移出(参见图9)。具体而言，将第一芯轴10沿着方向D从塑料套管移出，将第二芯轴20沿着与方向D相反的方向D'从塑料套管移出(步骤S40)。由于治具I上形成的是由第一承载部14和第二承载部24构成的凹部30，因此，第一芯轴10和第二芯轴20能够方便地从塑料套管的两端移出。
[0084]由此，得到在导管主体2a的外周表面形成有凹部2b的测量导管2(参见图9)(步骤S50)o
[0085]应该理解，上述步骤仅仅作为实际操作过程中的参考，根据上述步骤可实现利用本实施方式所涉及的治具来制造测量导管的过程，但是也可以根据实际情况合并步骤或者删除某个或某些步骤。
[0086]在一些实施例中，由治具I所制造的测量导管2可以适用于心血管疾病的介入式诊断或者治疗过程。例如，上述测量导管2可以用作测量血流储备分数(FFR)的值所使用的远端套管，其中，该远端套管具有可滑动地接受单独的医用导丝的导丝内腔，在远端套管外表面(即具有平坦面的凹部)搭载测量血压参数的压力传感器。
[0087]在具体的使用中，通过使作为远端套管的测量导管2接收并沿着医用导丝滑动，远端套管和设置在远端套管上的传感器3例如压力传感器能够被送到病人体体内(例如静脉、动脉)的预定位置。这里，远端套管通常与近端部分连接，而近端部分连接至人体体外的医疗设备例如处理设备。远端套管上的压力传感器所获取的血压信息可以沿着近端部分传输到外部的处理设备。
[0088]虽然以上结合附图和实施方式对本发明进行了具体说明，但是其并不是为了限制本发明，应当理解，对于本领域技术人员而言，在不偏离本发明的实质和范围的情况下，可以对本发明进行变形和改变，这些变形和改变均落入本发明的权利要求所保护的范围内。
[0089]例如，在上述实施方式中，第一芯轴10与第二芯轴20的对接没有特别限制，可以是轴端面对接。另外，在一些实施例中，如图10所示，第一芯轴10和第二芯轴20的端面上可以分别设置能够配合的凸起和凹部，或者其它子母式连接结构，由此便于第一芯轴10和第二芯轴20的对接和定位。
[0090]另外，在一些实施例中，根据所需要制作的测量导管的管壁厚度，在管壁厚度较大时，凹部也可以具有台阶状的底面。
【主权项】
1.一种测量导管，其特征在于: 包括: 导管主体，其呈长条形的管状；以及 凹部，其设置在所述导管主体的外周表面。2.如权利要求1所述的测量导管，其特征在于: 所述凹部的底面为平坦面。3.如权利要求1所述的测量导管，其特征在于: 还包括设置在所述凹部上的传感器。4.一种测量导管的制造方法，其特征在于: 包括: 准备治具和塑料套管； 将所述塑料套管套装在所述治具上； 对所述塑料套管进行热塑加工;并且 将所述治具从所述塑料套管移出，从而形成在外周表面上具有凹部的测量导管， 所述治具具备: 第一芯轴，其一端的侧表面上形成有第一承载部；以及 第二芯轴，其一端的侧表面上形成有第二承载部， 所述第一芯轴与所述第二芯轴可分离，并且 所述第一芯轴的所述一端与所述第二芯轴的所述一端对接，从而使所述第一承载部与所述第二承载部共同构成为凹部。5.如权利要求4所述的制造方法，其特征在于: 所述第一芯轴的至少包含所述第一承载部的部分与所述第二芯轴的至少包含所述第二承载部的部分以所述第一芯轴的外周面与所述第二芯轴的外周面连续的方式对接。6.如权利要求4所述的制造方法，其特征在于: 在所述第二芯轴表面上的与所述第二承载部间隔规定距离的位置，设置有定位部。7.如权利要求6所述的制造方法，其特征在于: 所述定位部是沿着所述第二芯轴的外周表面设置的突起。8.如权利要求4所述的制造方法，其特征在于: 在所述第一芯轴上形成有第一把持部，在所述第二芯轴上形成有第二把持部， 通过分别固定所述第一把持部和所述第二把持部，使所述第一承载部与所述第二承载部连续地对接。9.如权利要求8所述的制造方法，其特征在于: 所述第一把持部包括第一固定面，所述第二把持部包括第二固定面，所述第一固定面与所述第二固定面的朝向相同。10.如权利要求6所述的制造方法，其特征在于: 所述定位部的位置可沿着所述第二芯轴的轴线方向调整。11.如权利要求4所述的制造方法，其特征在于: 在所述第一芯轴的包含所述第一承载部的端面形成有凸部， 在所述第二芯轴的包含所述第二承载部的端面形成有凹部， 所述凸部与凹部相互配合。
【文档编号】A61B5/145GK105962917SQ201610404489
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年6月8日
【发明人】宋亮, 陈丽丽
【申请人】深圳北芯生命科技有限公司