一种用于治疗鼻息肉的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗鼻息肉的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：云实根、瓜蒂、冬瓜子、蒲黄、虎杖、木防己、木豆、白芷、臭草、藿香、水百合、辛夷、荜茇、虎耳草、细辛和雄黄；本发明药物精选具有祛风除湿、解毒消肿、化湿和胃、通鼻温中等功效的中药材合理配伍，诸药相合药效直达病变部位，对于治疗由于鼻息肉引起的嗅觉丧失、鼻根部水肿、鼻内似有擤不出的鼻涕、头痛、水肿、发热、呼吸异常、蛙状鼻、间歇性鼻阻塞等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备，值得在临床上广泛推广应用。
【专利说明】一种用于治疗鼻息肉的药物及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗鼻息肉的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 鼻息肉是鼻部常见疾病，也与某些全身疾病有关。它是由于鼻粘膜长期炎性反应 引起组织水肿的结果。鼻息肉多来源于中鼻道窦口、鼻道复合体和筛窦，高度水肿的鼻粘膜 由中鼻道、窦口向鼻腔膨出下垂而形成息肉。由于病因的多元性和明显的术后复发倾向，故 在鼻科疾病中占有重要地位。
[0003] 鼻息肉双侧多发，单侧较少。常见的症状为持续性鼻塞随息肉体积长大而加重。鼻 腔分泌物增多，时伴有喷嚏，分泌物可为浆液性、黏液性，如并发鼻窦感染，分泌物可为脓 性。多有嗅觉障碍。鼻塞重者说话呈闭塞性鼻音，睡眠时打鼾。息肉蒂长者可感到鼻腔内有 物随呼吸移动。后鼻孔息肉可致呼气时经鼻呼气困难，若息肉阻塞咽鼓管口，可引起耳鸣和 听力减退。息肉阻塞鼻窦引流，可引起鼻窦炎，患者出现鼻背、额部及面颊部胀痛不适。
[0004] 鼻息肉阻塞鼻窦引流，可引起鼻窦炎，此时鼻分泌物较多，且常有头痛；后鼻孔鼻 息肉可致呼气时鼻阻塞感，若阻塞咽鼓管咽口，可引起耳鸣和听力减退。如果鼻息肉生长过 大，外鼻可发生畸形，鼻梁变宽而膨大形成"蛙鼻"，严重影响鼻息肉患者的正常生活及身心 健康。如果鼻息肉治疗不及时彻底，不仅会加重鼻息肉的症状，而且还会引发鼻息肉诸多并 发症，如咽喉炎、中耳炎、心肺功能损害等。
[0005] 现有的治疗方法主要是手术疗法(激光或微创手术），但都有一定的创伤出血、麻 醉意外、需术后用药防止继发感染等，并且费用高昂，对患者的经济造成一定的压力。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于治疗鼻息肉的药物及制备方法;本发明药物精选具有祛风 除湿、解毒消肿、化湿和胃、通鼻温中等功效的中药材合理配伍，诸药相合药效直达病变部 位，对于治疗由于鼻息肉引起的嗅觉丧失、鼻根部水肿、鼻内似有擤不出的鼻涕、头痛、水 月中、发热、呼吸异常、蛙状鼻、间歇性鼻阻塞等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全 方便的优点，且价格便宜，容易制备，值得在临床上广泛推广应用。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种用于治疗鼻息肉的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 云实根48-80份瓜蒂42-74份冬瓜子38-70份蒲黄36-68份 虎杖36-68份木防己3卜63份木? 31-63份白]?? 27-59份
[0009] 臭草27-59份藿香26-58份水百合26-58份辛夷24-56份 荜茇24-56份虎耳草1:8-46份细辛17-37份雄黄16-32份。
[0010] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0011] 云实根72份瓜蒂66份冬瓜子62份蒲黄60份 虎杖60份木防己55份木豆55份白]E. 5.1份 臭草51份藿香50份水百合50份辛夷48份 荜茇48份虎耳草39份细辛32份雄黄28份。
[0012] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 云实根64份瓜蒂58份冬瓜子54份蒲黄52份 虎杖52份木防己47份木豆47份白芷43份
[0013] 臭草43份藿香42份水百合42份辛夷40份 荜茇40份虎耳草32份细辛27份雄黄24份。
[0014] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 云实根56份瓜蒂50份冬瓜子46份蒲黄44份
[0015] 虎杖44份木防己39份木豆39份白芷35份 臭草35份藿香34份水百合34份辛夷32份
[0016] 荜茇32份虎耳草2:5份细辛22份雄黄20份。
[0017] -种用于治疗鼻息肉的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0018] (1)将云实根和臭草绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
[0019] ⑵将瓜蒂、冬瓜子、木防己、木豆、白芷、藿香、7K百合、辛夷、荜茇、虎耳草和细辛 放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡1-2小时后，加热煮沸1-2小时，提取;第二次加 8-10倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取;第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取； 合并提取液，滤过，得滤液备用；
[0020] (3)将蒲黄和雄黄干燥，研末，得到过120目的细粉，备用；
[0021] (4)将虎杖用黄酒拌匀，放罐内或其他容器内，封严，置于加水的锅中，蒸至酒被吸 尽，取出晾干，研末，得到过140目的细粉，备用；
[0022] (5)将步骤(1)-步骤(4)制得的汁液、滤液和细粉混合，制成片剂，即为所述的用于 治疗鼻息肉的药物。
[0023]本发明所用中药的药性如下：
[0024]云实根:味苦、辛，性平；归肺、肾经。祛风除湿，解毒消肿。主感冒发热，咳嗽，咽喉 肿痛，牙痛，风湿痹痛，肝炎，痢疾，淋证，痈疽肿毒，皮肤瘙痒，毒蛇咬伤。《民间常用草药汇 编》载："散风寒，治咳嗽。除寒湿，治腰痛，牙痛，痔疮。"
[0025] 瓜蒂:味苦，性寒，归脾、胃经。吐风痰宿食，泻水湿停饮。治痰涎宿食，壅塞上脘，胸 中痞梗，风痰癫痫，湿热黄疸，四肢浮肿，鼻塞，喉痹。《别录》载："去鼻中息肉，疗黄疸。"
[0026] 冬瓜子：味甘，性微寒；归肺、大肠经。清肺化痰，消痈排脓，利湿。主痰热咳嗽，肺 痈，肠痈，白浊，带下，脚气，水肿，淋证。《本草述》载："主治心经蕴热，小水淋痛，并鼻面酒渣 如麻豆，疼痛，黄水出。"
[0027] 蒲黄：味甘、微辛，性平；归肝、心、脾经。止血，祛瘀，利尿。主吐血，咯血，衄血，备 痢，便血，崩漏，外伤出血，心腹疼痛，经闭腹痛，产后瘀痛，痛经，跌扑肿痛，血淋涩痛，带下， 重舌，口疮，聘耳，阴下湿痒。《日华子本草》载："治(颠)扑血闷，排脓，疮疖，妇人带下，月候 不匀，血气心腹痛，妊孕人下血坠胎，血运血癥，儿枕急痛，小便不通，肠风泻血，游风肿毒， 鼻洪吐血，下乳，止泄精，血痢。破血消肿生使，补血止血炒用。"现代医学研究证实，蒲黄水 溶部分体外对金黄色葡萄球菌、弗氏痢疾杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、史密氏痢疾 杆菌及2型副伤寒杆菌均有较强的抑制作用。
[0028]虎杖:味苦、酸，性微寒；归肝、胆经。活血散瘀，祛风通络，清热利湿，解毒。主妇女 经闭，痛经，产后恶露不下，症瘕积聚，跌扑损伤，风湿痹痛，湿热黄疸，淋浊带下，疮疡肿毒， 毒蛇咬伤，水火烫伤。《滇南本草》载："攻诸肿毒，止咽喉疼痛，利小便，走经络。治五淋白浊， 痔漏，疮痈，妇人赤白带下。"现代医学研究证实，虎杖中含有的一种黄酮类物质对金黄色葡 萄球菌、白色葡萄球菌、变形杆菌有抑制作用。
[0029]木防己：味苦、辛，性寒;归膀胱、肾、脾、肺经。祛风除湿，通经活络，解毒消肿。主风 湿痹痛，水肿，小便淋痛，闭经，跌打损伤，咽喉肿痛，疮疡肿毒，湿疹，毒蛇咬伤。
[0030] 木豆：味辛、涩，性平；归肝、脾经。利湿，消肿，散瘀，止血。主风湿痹痛，跌打损伤， 衄血，便血，疮疖肿毒，产后恶露不尽，水肿，黄疸型肝炎。《泉州本草》载："清热解毒，补中益 气，利水消食，排痈肿，止血止痢。治心虚，水肿，血淋，痔血，痈疽仲毒，痢疾，脚气。"
[0031] 白芷：味辛，性温；归肺、脾、胃经。祛风除湿，通窃止痛，消肿排脓。主感冒头痛，眉 棱骨痛，牙痛，鼻塞，鼻渊，湿胜久泻，妇女白带，痈疽疮疡，毒蛇咬伤。《日华子本草》载："治 目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔痿，排脓，疮痍、疥癣， 止痛生肌，去面颇疵瘢。"现代医学研究证实，白芷煎剂对大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、伤 寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、人型结核杆菌等均有抑制作用。
[0032] 臭草:味辛、微苦，性寒;归肺、肾、肝、心经。祛风清热，活血散瘀，消肿解毒。主感冒 发热，小儿高热惊风，痛经，闭经，跌打损伤，热毒疮疡，小儿湿疹，蛇虫咬伤。《广西植物名 录》载："祛风解毒，凉血散瘀。治感昌发热，月经不调，衄血，牙痛，疖肿，蛇咬伤。"
[0033] 藿香:味辛，性微温;归肺、脾、胃经。祛暑解表，化湿和胃。主夏令感冒，寒热头痛， 胸脘痞闷，呕吐泄泻，妊娠呕吐，鼻渊，手、足癣。《本草再新》载："解表散邪，利湿除风，清热 止渴。治呕吐霍乱，疟，痢，疮疥。梗:可治喉痹，化痰、止咳嗽。"现代医学研究证实，广藿香酮 具有良好的抗真菌活性，广藿香鲜汁浓度多75%时，虽抗菌范围不广，但能抑制金黄色葡萄 球菌、白色葡萄球菌及枯旱杆菌的生长。
[0034] 水百合:味苦、微甘，性凉。清肺止咳，解毒消肿。主感冒，肺热咳嗽，略血，鼻渊，貯 耳，乳痈，无名肿毒。《贵州民间药物》载："消肿，去毒。"
[0035] 辛夷:味辛，性温;归肺、胃经。散风寒，通鼻窍。主鼻渊，风寒感冒之头痛，鼻塞，流 涕。《本草纲目》载："肺开窍于鼻，而阳明胃脉环鼻而上行，脑为元神之府，鼻为命门之穷;人 之中气不足，清阳不升，则头为之倾，九窍为之不利。辛夷之辛温走气而入肺，能助胃中清阳 上行通于天，所以能温中治头面目鼻之病。"
[0036] 荜茇：味辛，性热；归脾、胃、大肠、肺、膀胱、肝、肾经。温中散寒，下气止痛。主脘腹 冷痛，呕吐，泄泻，头痛，牙痛，鼻渊，冠心病心绞痛。《纲目》载："荜茇，为头痛、鼻渊、牙痛要 药，取其辛热能入阳明经散浮热也。"
[0037] 虎耳草:味苦、辛，性寒，有小毒;归肺、脾、大肠经。疏风，清热，凉血解毒。主风热咳 嗽，肺痈，吐血，风火牙痛，风疹瘙痒，痈肿丹毒，痔疮肿痛，毒虫咬伤，外伤出血。广州部队 《常用中草药手册》载："祛湿消肿，凉血止血，清热解毒。治外伤出血，急慢性中耳炎。"
[0038] 细辛：味辛，性温，小毒；归肺、肾、心、肝、胆、脾经。散寒祛风，止痛，温肺化饮，通 窍。主风寒表证，头痛，牙痛，风湿痹痛，痰饮咳喘，鼻塞，鼻渊，口疮。《本经逢原》载："主痰结 湿火，鼻塞不利。"初步体外试验表明，细辛对溶血性链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌和结核杆 菌有某些抑制作用。细辛还能完全抑制黄曲霉素的产生。
[0039] 雄黄:味辛、苦，性温，有毒;归心、肝、胃经。燥湿，祛痰，杀虫，解毒。主痈疽疔疮，走 马牙疳，喉风喉痹，疥癣，缠腰火丹，湿毒疮，痔疮，蛇虫咬伤，虫积，惊痫，疟疾，哮喘。《别录》 载："疗疥虫，疮，目痛，鼻中息肉及绝筋破骨，百节中大风，积聚，癖气，中恶腹痛，杀诸蛇虺 毒，解藜芦毒。"现代医学研究证实，用菖蒲、艾叶、雄黄合剂烟熏2-4小时以上，对金黄色葡 萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌均有杀菌作用。
[0040] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0041] 本发明药物精选具有祛风除湿、解毒消肿、化湿和胃、通鼻温中等功效的中药材合 理配伍，诸药相合药效直达病变部位，对于治疗由于鼻息肉引起的嗅觉丧失、鼻根部水肿、 鼻内似有擤不出的鼻涕、头痛、水肿、发热、呼吸异常、蛙状鼻、间歇性鼻阻塞等症状具有见 效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备，值得在临床上广泛 推广应用。
【具体实施方式】
[0042] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0043] 实施例1
[0044] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 云实根78g瓜蒂72g冬瓜子69g蒲黄66g 虎杖66g木防己61.g.木豆61g白:i￡57g
[0045] 臭草56g藿香55g_水百合55g辛夷54g 荜茇54g.虎耳草.44g.细辛.3:5g雄黄30g。
[0046] 本发明药物制备方法的工艺步骤为：
[0047] (1)将云实根和臭草绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
[0048] (2)将瓜蒂、冬瓜子、木防己、木豆、白芷、藿香、水百合、辛夷、荜茇、虎耳草和细辛 放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡1-2小时后，加热煮沸1-2小时，提取;第二次加 8-10倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取;第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取； 合并提取液，滤过，得滤液备用；
[0049] (3)将蒲黄和雄黄干燥，研末，得到过120目的细粉，备用；
[0050] (4)将虎杖用黄酒拌匀，放罐内或其他容器内，封严，置于加水的锅中，蒸至酒被吸 尽，取出晾干，研末，得到过140目的细粉，备用；
[0051] (5)将步骤(1)-步骤(4)制得的汁液、滤液和细粉混合，制成片剂，即为所述的用于 治疗鼻息肉的药物。
[0052]用法用量：口月艮，每日2次，每次1片，10天为一疗程，轻者2到4个疗程即可痊愈，病 情严重者遵医嘱酌增用量。
[0053] 实施例2
[0054]本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 云实根72g瓜蒂66g冬瓜子62g蒲黄60g 虎杖60g木防己55g木豆55g白芷51g
[0055] ^ 臭草51g藿香50g水百合50g辛夷48g 荜茇48g虎耳草39g细辛32g雄黄28g。
[0056] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0057] 实施例3
[0058]本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 云实根64g瓜蒂58g冬瓜子54g蒲黄52g 虎杖52g木防己47g木豆47g白J￡43g
[0059] 臭草43g藿香42g水百合42g辛夷40g 荜茇4〇g虎耳草32g细辛27g雄黄Mg。
[0060] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0061 ] 实施例4
[0062] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0063] 云实根56g瓜蒂50g冬瓜子46g蒲黄44g 虎杖44g木防己39g木豆39g白芷35g
[0064] 裏韋35g藿香34g水百合34g辛夷32g 荜茇32g虎耳草25g细辛22g雄黄20g。
[0065] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0066]临床资料：
[0067] 1、病例选择：
[0068]选择我院或外院确诊的鼻息肉患者180例临床观察，病人随机分成两组，治疗组90 例，其中男性45例，女性45例，年龄15-68岁，平均年龄30岁，病程1-18年;对照组90例，其中 男性45例，女性45例，年龄15-69岁，平均年龄29.8岁，病程1-18年。两组病例的病程、症状轻 重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0069] 2、药物选择：
[0070] 治疗组患者服用本发明药物，每日2次，每次1片，饭后半小时内温开水送服，10天 为一疗程，连续服用2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0071] 对照组使用雷诺考特，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0072] 3、疗效判定：
[0073] (1)治愈：嗅觉丧失、鼻根部水肿、鼻内似有擤不出的鼻涕、头痛、水肿、发热、呼吸 异常、蛙状鼻、间歇性鼻阻塞等症状消失，身体恢复正常。
[0074] (2)有效:上述症状有所缓解。
[0075] (3)无效:病症无变化。
[0076] 4、结果：
[0077]服用本发明药物的治疗组中，治愈70例，有效18例，无效2例，治愈率为77.8 %，总 有效率97.8%。
[0078] 对照组中治愈20例，有效35例，无效35例，治愈率为22.2%，总有效率61.1 %。
[0079]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0080] 典型病例举例：
[0081] 1、邹某，男，58岁，农民，河北邯郸人。患者进行性双侧鼻塞3年，伴有流脓涕、头痛 症状。在当地医院诊断双侧鼻息肉，先后行3次手术均复发，后经朋友介绍来我院就诊。给予 服用本发明药物2个疗程后，上述症状减轻;继续服用本发明药物2个疗程，上述症状消失， 随访，未复发。
[0082] 2、孙某，女，44岁，教师，山东滨州人。患者5年前出现鼻塞、流脓涕症状，4年前在当 地医院行鼻息肉手术治疗，术后病情复发，症状严重。后经朋友介绍来我院就诊。给予服用 本发明药物2个疗程，上述症状好转;继续服用本发明药物2个疗程，上述症状消失，痊愈，随 访，未复发。
[0083] 3、毕某，男，37岁，经理，吉林长春人。患者于4年前患鼻息肉，常出现鼻塞、头痛、记 忆力减退、思想不易集中、说话时呈现阻塞性鼻音等症状。后经朋友介绍来我院就诊。给予 服用本发明药物1个疗程，上述症状好转;继续服用本发明药物3个疗程后，上述症状消失， 疫愈，随访，未复发。
[0084] 4、宋某，女，25岁，幼儿园教师，福建宁德人。患者因出现嗅觉丧失、头痛、水肿、发 热、呼吸异常等症状，自服药后好转，但易复发，经朋友介绍来我院就诊，诊断为鼻息肉。给 予服用本发明药物2个疗程，上述症状减轻;继续服用本发明药物2个疗程后，上述症状消 失，疫愈，随访，未复发。
[0085] 5、刘某，男，20岁，学生，山西临汾人。患者无明显诱因出现头痛、水肿、发热、呼吸 异常、鼻塞等症状，来我院就诊，经检查诊断为鼻息肉。给予服用本发明药物2个疗程，上述 症状好转;继续服用本发明药物1个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。
[0086] 6、郑某，男，18岁，学生，辽宁鞍山人。患者2年前无明显诱因出现鼻塞、头痛、说话 时呈现阻塞性鼻音等症状来我院诊治，经检查诊断为鼻息肉。给予服用本发明药物1个疗 程，上述症状好转;继续服用本发明药物2个疗程后，上述症状全部消失，痊愈，随访，未复 发。
【主权项】
1. 一种用于治疗鼻息肉的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重 量份数为： 云实根48-80份瓜蒂42-74份 冬瓜子38-70份蒲黄36_68份 虎杖36-68份 木防己31-63份木豆31-63份 白芷27_59份 臭草27-59份 藿香26-58份 水百合26_58份辛夷24_56份 荜茇24-56份 虎耳草18-46份细辛17-37份 雄黄16-32份。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗鼻息肉的药物，其特征在于:制成所述药物有效 成分的原料组成及重量份数为： 云实根72份 瓜蒂66份 冬瓜子62份 蒲黄60份 虎杖60份 木防己55份 木豆55份 白]E51份 臭草51份 藿香50份 水百合50份 辛夷48份 荜茇48份 虎耳草39份 细辛32份 雄黄28份。3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗鼻息肉的药物，其特征在于:制成所述药物有效 成分的原料组成及重量份数为： 云实根64份 瓜蒂58份 冬瓜子54份 蒲黄52份 虎杖52份 木防己47份 木豆47份 白芷43份 臭草43份 藿香42份 水百合42份 辛夷40份 荜茇40份 虎耳草32份 细辛27份 雄黄24份。4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗鼻息肉的药物，其特征在于:制成所述药物有效 成分的原料组成及重量份数为： 云实根56份 瓜蒂50份 冬瓜子46份 蒲黄44份 虎杖44份 木防己39份 木豆39份 白芷35份 臭草35份 藿香34份 水百合34份 辛夷32份 荜茇32份 虎耳草25份 细辛22份 雄黄20份。5. -种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗鼻息肉的药物的制备方法，其特征在于： 包括以下工艺步骤： (1) 将云实根和臭草绞汁，滤杂质，留汁液，备用； (2) 将瓜蒂、冬瓜子、木防己、木豆、白芷、藿香、水百合、辛夷、荜茇、虎耳草和细辛放入 容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡1-2小时后，加热煮沸1-2小时，提取;第二次加8-10 倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取;第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取;合并 提取液，滤过，得滤液备用； (3) 将蒲黄和雄黄干燥，研末，得到过120目的细粉，备用； (4) 将虎杖用黄酒拌匀，放罐内或其他容器内，封严，置于加水的锅中，蒸至酒被吸尽， 取出晾干，研末，得到过140目的细粉，备用； (5) 将步骤（1)-步骤(4)制得的汁液、滤液和细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治疗 鼻息肉的药物。
【文档编号】A61K36/896GK105963485SQ201610624404
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年7月29日
【发明人】王旭东
【申请人】王旭东