便于插管的系统和方法
【专利摘要】本发明公开了一种便于插管过程的装置，例如便于放置气管内导管。该装置包括具有壁的杆，所述壁具有靠近所述杆尖端的柔性区域。在所述柔性区域的远端和近端该杆的硬度高于所述柔性区域的硬度。沿着该杆延伸的细绳用于将该尖端移动远离所述杆的纵向轴线。
【专利说明】
便于插管的系统和方法
技术领域
[0001]本发明涉及设计成便于插管过程的设备的改进，例如便于气管内导管的放置。
【背景技术】
[0002]气管插管是麻醉(和重症护理医学)中的核心技术。这是黄金标准方法来为全身麻醉下的病人提供氧合和透气。它需要气管内导管(ETT)通过声带进入气管的通路。
[0003]气管内导管的主要和传统的方法包含利用喉镜直接进行喉镜检查。喉镜具有平缓弯曲的叶片，其通入口腔位于口咽中以提供直接到声带的瞄准线。大多数患者使用这种技术可成功插管;然而，在有些情况下，这很难或不可能比较有规律地发生在麻醉(6%)和重症监护(16%)的其他区域中。
[0004]插管困难可能由于氧合不足而导致重大的病人伤害，导致死亡、脑损伤和/或心脏病发作。需要多次或反复尝试的困难插管也可导致气道创伤。这些方案的处理一直并将继续是麻醉和危重医学的一大重点。这导致了多个“气道”处理策略以及改进设备的发展。
[0005]尽管有多种原因导致插管困难，但最终有两个主要因素是有责任的:
声带难以可视化和/或
难以引导ETT通过声带进入气管中。
[0006]这两个因素通常是通过使用电子喉镜(以改善声带的可视化)和/或专门的ETT插管器(以引导ETT通过声带)来处理。然而，这两种技术都具有局限性，其因为以下详述的各种原因仍然可导致插管困难或失败。
[0007]对于第一个因素，难以可视化，直接喉镜依赖于实现“瞄准线”直接从嘴里看见声带并提供通路来通过ETT。某些患者因素或异常的上气道解剖结构可使这个“瞄准线”难以实现，因此插管困难。在当前的麻醉实践中，这种情况最有可能利用电子喉镜(VLS)来处理。该技术将光源和光学功能结合到改性的喉镜尖端上。产生的图像可在单独的监控器上可视化。这种技术称为“间接”喉镜，因为它不要求直接的“瞄准线”来从嘴里看见声带。它可大大提高插管困难的大多数患者的声带可视化。许多设备具有在它们的VLS叶片上的急剧倾斜的曲线，所述VLS叶片设计用于异常的气道解剖结构。这有效地允许麻醉师“见微知著”，并在气道处理上是有极有价值的进步。
[0008]对于第二个因素，难以引导ETT，成功的插管需要ETT沿着嘴和声带之间的通路行进到气管中。
[0009]参照图1，在传统的直接喉镜检查期间，声带良好的可视化通常意味着有浅(平缓弯曲的)通路用于ETT，以沿着口咽从而插管将是容易的。然而，这可能并非如此，尽管有良好的可视化，但该ETT无法通过声带来引导。
[0010]在直接喉镜期间，声带差的可视化往往意味着有更急剧弯曲的通路，ETT必须沿着口咽。这种接近锐角可使它不可能不使用专门的插管器来引导ETT通过声带。
[0011]当VLS用来改善利用直接喉镜得到的差的声带视野时，可预期的是ETT必须遵循口咽内非常急剧倾斜的通路。人们普遍认为使用插管器来越过该锐角是必要的。这是VLS的局限性之一(即，它提供了良好的声带视野，但使得更难以通过ETT)。
[0012]专门的插管器设计为引导ETT通过声带。所述插管器可弯曲，以适应插管所需的通路形状，从而增加成功放置ETT的机会。主要有两种插管器类型:(a)探针或(b)探条。探针是在插管前放置在ETT的管腔内，并且用作ETT的成形器或加强件。它的功能是在插管期间作为单个单元与ETT合并，然后在ETT的尖端进入声带后去除。探条用作主要设备，其通过声带进入气管内。然后，ETT在探条上滑过(铁路式的)进入气管内，然后通过ETT管腔去除探条。它的功能是作为用于ETT的导管并且比探针更通用。这是重要的设备，用于在插管困难过程中引导ETT通过声带。
[0013]插管器具有局限性，它们可能会失败。参照图2和3，当插管器必须遵循口咽内的非常接近锐角时，它可能非常困难引导尖端通过声带。插管器可弯曲成这个接近锐角的形状，但是需要考虑两个力的矢量来确定成功的放置。沿着插管器的杆的纵向矢量施加的力，需要被传递到朝向声带并与该尖端对齐的矢量平面，因此它可以推进。存在一定的口咽接近角，超出它沿着纵向矢量所施加的力将无法在其所需的矢量上推进尖端(即，从杆推动插管器将不会推进急剧弯曲的远端通过声带)。
[0014]如果在遵循接近锐角后成功引导插管器通过声带，则它可卡靠在声带正下面的气管前壁。气管的管腔遵循远离插管器在声带处的接近方向的另一个锐角。这可使得很难引导插管器或ETT进入气管，尽管是经过声带(参见图5)。这也可导致插管失败。一些常用的探条具有向前成角度的“折轴”尖端(其是推荐的)，然而当有尖锐的接近角时，这可增加卡靠如上所述的前气管壁的机会。
[0015]声带可视化越困难以及声带的接近角越尖锐，意味着它更难以成功地使用插管器。由于其非“瞄准线”的视野，VLS特别容易受到在插管困难方案中的这种失败类型的影响。当使用VLS时，插管出现困难或失败的公认和普遍报告的原因包括未能引导ETT或插管器进入到声带中，尽管有良好的可视化(参照图4)。
[0016]因此，存在提供改进的设备的需求，而不易于出现如上所述的那些问题。本发明寻求通过提供设备来减轻这些问题，其允许患者插管而存在与传统装置相关联的显著困难。
[0017]应当清楚地理解的是，如果现有技术出版物在此被参考，该参考并不构成这样的认可:这些出版物形成在澳大利亚或在任何其它国家中的本领域公知常识的一部分。
【发明内容】
[0018]在一个优选方面，本发明涉及具有可调整远侧尖端的探条。它优选地具有便于远侧尖端移动的远侧弹簧。该移动由内部导线控制，该内部导线连接弹簧和探条上的近端盖。通过把盖从探条拉开很短的距离，在近侧方向上施加到导线上的纵向力将弹簧弯曲。这将探条尖端在前平面上移动高达90度。当释放所述盖时，通过使用储存的弹簧弹性能量，该探条尖端(和弹簧)返回到其原来的中间位置。
[0019]这优选地设计为处理像组合有喉镜或VLS的现有探条。当存在尖锐的口咽接近角时(图10和11)，所述探条尖端可向上挠曲并引导入声带中。当经过声带时，所述尖端也有能力来被动地向下挠曲以避免卡在气管前壁上(图12和13)。因此，它具有两个移动平面，所述平面可协助通过困难或急剧倾斜的口咽。由于弹簧的减震性质，它也有可能减少气道损伤。
[0020]利用现有探条的许多特征，它易于使用并且将很容易学习。它优选地保留了传统弹条的所有性能，包括铁路式或不需要从气管去除探条而交换ETT的能力。
[0021]当在口咽内存在尖锐的接近角时，本发明在喉镜期间最初插入像传统的探针。柔性杆可以是成角度的或弯曲的，以匹配口咽通道的形状，并通过在远侧方向上推进所述杆而朝向声带引导所述尖端。随着探条的远侧尖端接近声带，所述近端盖由助手(例如护士、技师、麻醉师、外科医生或其它重要的保健医生)向近端(约Icm)拉动。这在向前的方向上弯曲了远侧探条尖端以与声带对齐。所述杆向远侧的进一步推进将允许远侧探条尖端穿过声带进入气管。
[0022]在一个优选方面，本发明提供一种用于气管内导管的装置。该装置包括杆，该杆具有近端、远端、从所述近端到远端的长度、通过近端和远端的中心纵向轴线，以及从远端到近端的壁，所述远端包括尖端。所述壁形成具有从远端朝向近端的长度的通道，所述壁包括靠近尖端的柔性区域。在该柔性区域的近侧和远侧柔性区域的外侧壁的刚性大于该柔性区域，所述杆的大部分长度配置为安装在气管内管内。该装置还包括具有远端和近端的细绳(cord)或多条细绳，其中所述一个或多个远端附接到所述壁的内部上；以及包括可操作地连接到一个或多个近端的手柄，用于拉动所述细绳或多条细绳以将该尖端移动远离所述杆的中心纵向轴线。
[0023]在另一个优选方面，本发明提供了用于气管内导管的装置。该装置包括杆，该杆具有近端、远端、从所述近端到远端的长度、通道、通过近端和远端的中心纵向轴线，所述远端包括尖端和临近尖端的弹簧，所述弹簧具有朝向尖端定向的前端，所述弹簧具有朝向近端定向的后端。弹簧的前端与尖端的最远侧部间隔开至少一个大于弹簧的最大内径的距离，所述杆的大部分长度配置为安装在气管内管内。该装置还包括具有连接于所述通道的一端的细绳；以及可操作地连接到所述细绳的另一端的手柄，用于向远侧拉动细绳以将所述尖端移动远离所述杆的中心纵向轴线，该细绳沿着所述通道的大部分长度延伸。
[0024]在进一步的优选方面，本发明提供了一种用于通过声带引入气管内导管并进入患者的气管中的方法，该气管具有入口和中心纵向轴线。该方法包括朝向患者的声带推进探条的远端的一部分，该远端包括尖端和柔性区域;收回该柔性区域的一部分，其在向前或向上的方向上进一步朝向声带移动该远侧尖端(因为在喉镜或电子喉镜期间是可视化的)，直到所述尖端在大致平行于气管的中心纵向轴线的方向上;在所述尖端大致平行于气管的中心纵向轴线之后，推动探条的远端进入气管中；以及通过探条引导气管内导管以将气管内导管插入到患者体内时保持探条在适当的位置。
[0025]在另外的优选方面，本发明提供了一种用于通过声带引入气管内导管并进入患者的气管中的方法。该方法包括朝向患者的声带推进探条的远端的一部分，该远端包括尖端和柔性区域;在第一方向上用单手收回所述柔性区域的一部分，其进一步朝向声带向前和向上移动，同时在大致与第一方向相反的第二方向上引导所述尖端(例如在气管的纵向轴线的平面内向后和向下)；在所述尖端大致在第二方向上之后用单手推动探条的远端进入气管中；以及通过探条引导气管内导管以将气管内导管插入到患者体内时保持探针在适当的位置。
[0026]应该理解的是，前述的一般描述和以下的详细描述都只是示例性和解释性的，并不限制本发明，如所声称的。在本说明书和权利要求书中，词语“包括”和包含“包括”和“包括”的其派生词包含每个所规定的整数，但不排除包含一个或多个其它整数。如本文所用的，“近侧”是表示从用户的角度来看更接近目标用户的部分，而“远侧”是表示远离目标用户的部分。
[0027]如提交的并与本说明书所附的权利要求在此通过引用的方式并入本说明书的文本中。
[0028]合并在说明书中并构成本说明书的一部分的【附图说明】了本发明的几个实施方式，并与所述说明书一起用于解释本发明的原理。
【附图说明】
[0029]图1是与标准喉镜使用的常规探条的局部横截面侧视图。
[0030]图2是尝试使用标准喉镜引导常规探条的尖端通过声带的局部横截面侧视图。
[0031]图3是图2尝试的进一步进展的局部横截面侧视图。
[0032]图4是与电子喉镜使用而导致插管失败的常规探条的局部横截面侧视图。
[0033]图4A是图4的探条尖端的局部正视图，示出了将在电子喉镜屏幕上观看到的图像。
[0034]图5是具有卡靠在气管前壁的折轴尖端的常规探条在通过声带后的局部横截面侧视图。
[0035]图6是根据本发明的优选实施方式的探条的局部横截面侧视图。
[0036]图7是图6的探条的局部俯视图。
[0037]图8是图6的探条在弯曲位置的局部横截面侧视图。
[0038]图9是图6的探条在弯曲位置具有“S”形的局部俯视图。
[0039]图10是根据本发明的优选方法的图6探条插入到患者体内的局部横截面侧视图。
[0040]图11是当使用电子喉镜时，根据图10的方法进入气管中的图6的探条尖端的局部横截面侧视图。
[0041]图1lA是用于图11的图6的探条尖端的局部正视图，示出了将在电子喉镜屏幕上观看到的图像。
[0042]图12是根据图10的方法图6的探条尖端滑下气管的局部横截面侧视图。
[0043]图13是根据图10的方法插入在气管中的图6的探条尖端与杆的局部横截面侧视图。
[0044]图14是根据本发明的另一优选实施方式的探条的局部横截面侧视图。
[0045]图15是图14的探条在弯曲位置的局部横截面侧视图。
【具体实施方式】
[0046]现在将详细地参考本发明的当前优选实施方式，附图中示出了其实施例。
[0047]图6-13示出了探条100的优选实施方式，具有带弹簧104的杆102、在其一端的盖106，以及连接到盖106的细绳108，用于移动所述探条的远侧部分。在使用中，使用者向近侧拉动盖106以收回细绳108，细绳108优选地连接到弹簧104内部的一部分上。探条的远侧部分的移动优选地发生在两个方向上，第一、主要移动是主动的，而次要移动是被动的并且通常在与主要移动方向相反的方向上。弹簧104的一部分的主动移动在同一主要方向上朝向声带向前移动该远侧探条尖端。弹簧104的远侧部分的被动移动允许杆102的远侧尖端随后在次要方向上移动，该方向与第一主要主动移动的方向相反。该次要被动移动使得远侧探条尖端与气管的纵向轴线一致，并增强了探条进入困难通道例如气管中的控制和插入，特别是当产生了尖锐或急剧的口咽接近角时(即，利用用于困难气道的VLS)。探条100的优选元件及其相互关系如下所述。
[0048]参照图6-9，探条100包括杆102，该杆102具有近端110、远端112，以及从近端110至远端112的墙壁114。壁114优选地形成具有从远端112朝向近端110的长度的通道116。远端112优选地包括尖端118，配置为用于进入患者的气道中。壁114包括优选的弹性柔性区域，优选是弹簧104的形式，邻近尖端118。
[0049]如图6和7所示，弹簧104具有前端或远端120、尾端或近端122以及内部124，该内部124优选地形成通道116内部的一部分。优选地，弹簧104的前端120与尖端118的最远侧部分间隔开，更优选地间隔开至少一个大于弹簧104的最大内径的距离。当用于引导通过困难通道时，将弹簧与尖端的远侧点间隔开有利地增强了探条100在超过一个方向上的移动能力，如将在下面进一步详细描述的。再次参照图6，优选地，在弹簧104的远侧和近侧，弹簧104的外侧壁114的一部分的刚度大于弹簧104的刚度。优选地，在弹簧104的远侧和近侧，弹簧104的外侧壁114的一部分由相同的材料制成。
[0050]参照图6和7，探针100优选地包括收回装置以移动探条的远侧部分。优选地，所述收回装置包括细绳108，在细绳108—端连接至盖106的，并在其另一端连接弹簧104。应当理解的是，可使用其它收回装置，例如弹簧机构，并且如下所述的细绳实施方式仅是示例性的。继续参照图6和7，细绳108包括连接到盖106的近端126和优选附接到通道116的一部分的远端。更优选地，细绳108的远端附接于弹簧104的内部124。如图7所示，细绳108的远端优选地在一个以上位置上附接到内部124上，更优选地在至少两个位置上。因此，细绳108的远端优选地包括第一远侧导线128和第二远侧导线130，用于在通道116内分别附接两个不同的、间隔开的第一连接点132和第二连接点134。连接点132，134优选地在相对于所述杆的中心纵向轴线的90-180度的范围内彼此间隔开。应该理解的是，两条导线可用于连接盖到106，基本上在内部运行通过杆102的整个长度，通过导向装置136，然后分支连接到连接点132和134。第一连接点132和第二连接点134优选地邻近弹簧104的前端120定位，更优选地在弹簧104的远侧一半上，最优选的是相比于弹簧104的尾端更靠近前端120。第一远侧导线128和第二远侧导线130优选地穿过导向装置136并连接到盖106。导向装置136优选地附接到通道116的一部分上。当用于引导通过困难通道时，邻近弹簧前端的细绳连接点的定位有利地增强了探条100在超过一个方向上的移动能力，如将在下面进一步详细描述的。
[0051]参照图6-9，盖106优选地配置用于由用户抓握来收回或拉动细绳108，以移动探条100的远侧部分。盖106可以以各种方式成形以便适应用户的需要。应该理解的是，不同于细绳和盖之外的收回机构可用于移动探条的远侧部分。仅作为示例，所述探条的近侧部分可包括可伸缩的、弹簧加载的把手，使得用户可扣动触发器来移动探条100的远侧部分。
[0052]如图6和7所示，探条100优选地包括薄的、柔韧的医用级塑料涂层的套筒138，以从外部覆盖弹簧104和在弹簧104的任一侧上的杆102的壁的一部分。
[0053]虽然将理解的是尺寸可以变化适用于预期的应用，但是优选的尺寸如下所述。杆102的长度优选地为60-80cm，更优选为70cm。杆102优选具有外径为4.0-5.0mm，更优选为4.5111111。尖端118优选地具有长度为20-30111111，而盖106优选地具有长度为10-20111111。应该理解的是，可修改上述尺寸以根据需要用于儿科临床应用。
[0054]弹簧104优选地具有其中心纵向轴线的长度为20-40mm，具有4.6-4.8mm的优选外径。优选地，弹簧104的外径等于杆102的外径，使得探条在其整个长度上具有均匀尺寸。
[0055]套筒138优选具有的长度足以覆盖弹簧104和在弹簧的任一侧上的壁的一部分。例如，套筒138优选地具有30-60mm的长度。应该理解的是，如果需要可修改套筒138以延长探条的整个长度。
[0056]第一导线128和第二导线130优选地各具有大约0.3_的直径。第一连接点132和第二连接点134优选地均位于离弹簧104的前端120约5-10_处。第一导线128和第二导线130的连接点离弹簧104的前端5-10mm，允许尖端118在第二平面中移动，其与导线张力所造成的平面相反。这允许探条100的尖端通过所述导线在前侧/背侧平面内主动移动，但随后被动地向后移动，因为其接触气管的前壁(在下面进一步详细描述)。这导致了如图9所示的“S”形，并且优选地防止远侧尖端卡靠在气管前壁上，因为它以尖锐的接近角通过声带。应当理解的是，这些尺寸仅是代表性的，可以适当改变。另外，上述范围可包括在其中的范围子集而不脱离本发明的范围。
[0057]已经描述了探条100的优选组件，使用的优选方法现在将参照图10-13进行描述。参照图10和11，麻醉师将标准喉镜(图10)或优选的电子喉镜(图11)插入到患者体内。探条100的初始位置优选地在中间位置，盖106位于杆102的端部上。在初始位置上，优选地在细绳上没有张力，并且弹簧和远侧尖端与杆的其余部分呈直线对准。此后，麻醉师将探条100插入到患者体内，优选地通过气道通路，例如口腔。一旦探条100的远侧部分已经进入患者体内，朝向患者的声带推进探条100的远端的一部分，如图10和11所示。为了方便该程序，上气道的图像140(图11A)可优选地使用电子喉镜12获得。优选地，接近尖端获得图像，而探条的远侧部分在患者体内。
[0058]从靠近尖端的成像装置(例如电子喉镜12)获得的图像，可在通过有线或无线机构连接到所述装置的单独屏幕上观看。成像屏幕可包括智能手机，并利用智能手机的应用程序。
[0059]继续参照图11，收回弹簧104的一部分，优选地通过拉动盖106。拉动盖106导致远侧弹簧/柔性尖端的主要移动，远离弹条杆的中央纵向轴线并朝向声带且进入气管中。这在主要方向上、向前、向上并朝向声带主动地移动探条尖端。
[0060]参照图12，探条尖端穿过声带进入气管后，尖端118被动地在第二方向上、向后、向下并远离声带移动，以位于大致平行于气管的中央纵向轴线的方向上。优选地，当麻醉师或其助手使用附接到细绳端部上的盖106拉紧细绳108时，收回弹簧部分。由拉紧所述盖而在细绳108上引起的纵向张力传递给弹簧104，这在其背侧面上缩短。这导致弹簧和探条的远侧尖端在背侧方向上弯曲高达90度。第一远侧导线128和第二远侧导线130的接近弹簧前端并在弹簧内的附接便于探条尖端在与由导线张力所造成的平面相反的第二平面内移动。这允许尖端118通过细绳108在前侧/背侧平面内主动地移动，但随后被动地向后移动，因为其接触气管的前壁。这导致了 “S”形，并随着它通过声带有助于防止远侧尖端卡靠在气管前壁上，尤其是如果经过声带的此通道以锐角产生。
[0061]参照图13，当释放盖106时，导线上的纵向张力将会释放，并且使用当弯曲(在背侧上压缩)时所获得的弹性能量，弹簧104将返回到其原来的中间位置。弹簧的这种被动反冲将尖端118返回到其中间位置，并且盖106移回到位于探条100的杆12的近侧部分上。探条100的远端112在尖端118大致平行于气管的中央纵向轴线后推进到气管中。此后，探条100保持在适当的位置，而通过探条引导气管内导管以将气管内导管插入到患者体内。然后通过向近侧拉出它而将所述探条从ETT内去除，并且ETT优选地保持在适当的位置，以用于对患者的通气。
[0062]优选地，主要程序由麻醉师进行而不需要助手。例如，在所述探条的尖端已朝向声带推进后，麻醉师使用单手收回弹簧的一部分，以在其主要方向上、向前、向上和朝向声带主动地移动探条尖端。一旦引导探条尖端通过声带进入气管内，远侧弹簧和探条尖端可在其第二方向上、向后、向下并远离声带被动地移动，以位于与气管的中心纵向轴线平行的方向上。此后，在所述尖端大致在第二方向上之后，使用单手推进探条的远端更深入到气管中。可替代地，同样可行的是使用助手，其通常需要在ETT的插管和铁路式输送期间使用传统的探条。
[0063]可以理解的是，上述步骤可以以不同的顺序变化，或增加或省略一些步骤来进行，而完全不脱离本发明的范围。例如，结合有例如上述的弹簧形式的柔性区域的气道插管器可用于其它程序，并用于通过其它内部引导是困难的通道。实施例包括气道通路的引导，例如鼻腔通道，其它程序例如结肠镜检查和/或进行人工插入的程序(例如腹腔镜手术)，以及手术器械的尖端需要配置为在困难区域周围引导。
[0064]图14和15示出了探条200的另一个实施方式，其类似于探条100，除了探条200包括内腔242，内腔242的尺寸配置为用于拉动细绳208沿探条200长度的相当一部分从此穿过。细绳208在单个连接点244上在远侧附接到远端212。另一个不同的是该柔性区域在远端212上形成为一系列的折皱。所述折皱优选地整体由同一材料通过单个模具形成，但厚度可变化。柔性区域也可由与所述杆相同的材料形成，但是包括更小的硬度计。探条200的操作类似于上述探条100的操作。
[0065]前面的描述仅是示例的方式，并且可在不脱离本发明范围的情况下有相当大的变化。仅作为示例，该尖端的形状可改变为钝的尖端和/或直的或折轴尖端或反向折轴尖端。该柔性区域可配置为如上所述的弹簧，或者可以是柔性的、具有一系列折皱的整体结构。其中柔性区域是折皱状的，它可由与所述杆的其余部分相同的材料制成。如果需要的话，其中使用弹簧，它可由与所述杆相同的材料制成，并可由非金属材料形成，例如具有足够的弹性和刚度质量的医用级塑料，以类似于弹簧的方式起作用。
[0066]如果需要，该柔性区域可制造为没有弹簧。仅作为示例，所述杆可由多个层来形成，各层有不同的长度和柔性或刚性。作为一个实施例，所述柔性区域可由柔软的内塑料层和较硬的外涂覆层(例如“夹克”)来形成。较软的内层可具有的长度比所述较硬的外层更长。较硬的外护套层为待保持、成形和引导的主杆提供了刚性，并且优选地突出的较软内层可弯曲、转向或由引导系统例如导线引导，其便于引导通过倾斜的气道路径。作为另一实施例，远侧柔性区域可不具有由不同于柔性区域的材料组成的单独远侧尖端。形成远侧柔性段的材料，无论这是弹簧还是其它柔性材料，可一直延伸到探条的远侧尖端并在此终止。
[0067]当使用多个层时，每一层可包括一个或多个特征来提升不同程度的刚度。例如，除了或代替不同的长度，每个层可具有不同的厚度，包括嵌入式支撑结构，例如金属丝编织或单丝(具有不同的导线配置，例如单、双或带状)，和/或由相对于另一层不同的材料制成。每一层可制造有沿其长度可变的刚度。在一层中包封金属丝编织的几个优点包括更好的转矩控制以及形成较软的远侧部分而转换成各种曲线的能力和抗扭结性。
[0068]如果需要的话该杆可包括多个管腔。例如，所述杆可形成单一的主管腔，带有一个或多个较小沿着所述杆的内部延伸的管腔。任何内部管腔可以是相对于彼此和/或该杆长度的不同直径、形状和长度。一个或多个管腔可配置用于引导控件，例如导线或引导线以帮助引导探条的尖端。代替或除了使用导线或引导线，该引导控件可利用较小直径的硬管，该硬管带有高度润滑的外涂层(例如聚四氟乙烯)位于探条内的较小背侧管腔中。硬内部管的功能像导线，优选地附接到远侧尖端(以距远侧尖端的可变距离，类似于上述针对弹簧描述的)。硬内部管优选地配置为通过背腔行进到探条的近端，其中它优选地配置成突出并被抓紧或向近侧拉动。应该理解的是，刚性内管的近端可以各种方式配置用于由使用者接合，以移动所述内管。将进一步理解的是，如果需要的话硬内部管可以是固体。如果需要的话，内管的远侧端部可以是弯曲的或成形的，以接合内部管腔的类似成形部分，以用于更好的引
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[0069]该收回机构优选地包括细绳。优选地，所述细绳由金属丝形成。如果需要的话，所述细绳可由其它材料形成，例如织物或塑料。从上述将可以理解的是，内管可用来代替细绳，并且术语细绳的使用包含任何这样的纵向构件，其能够将施加到构件一端的拉力或张力传递到其另一端。其中提供了多条导线，引导装置可包括在柔性区域的近侧(例如如图6所示)。凹槽可包括在通道的内表面中，以便于在尖端的移动过程中引导一条或多条导线。优选地，当所述杆是在患者体内时，没有导线部分在杆内部的外部行进。当其在患者体内时，所述导线在所述杆的外部行进增加了损坏脆弱组织结构的风险。
[0070]该探条可改进为具有多种收回机构。根据需要收回机构可利用弹簧，或其他“类似弹簧”的机构，其可配置用于与触发机构接合。仅作为示例，可利用可伸缩的笔型机构，类似于利用改进的凸轮和弹簧机构的可伸缩的点击笔机构。附接到探条近侧杆的是可点击的按钮。该按钮附接到凸轮机构，其在该按钮被上下点击时移动。附接在远侧探针尖端(利用其远侧柔性弹簧机构)的内部导线附接到近侧按钮“点击凸轮”机构。第二弹簧在接近远侧弹簧的探条杆内的一个位置上结合到“点击凸轮”机构，该远侧弹簧用于移动该探条尖端。该第二弹簧优选地用作附接到导线的张紧装置，以在近侧按钮按下或按出时便于收回。按钮的中间位置可能与点击笔的中间位置相反(即，在“笔开启”位置压下来的按钮是中性的，并且在“笔关闭”位置点击的按钮便于移动远侧尖端的导线的主动收回)。
[0071]另一种收回机构可包括杆弯曲机构。例如，临近远侧弹簧机构的所述杆的弯曲部分收回连接到远侧探条尖端的内部导线。该内部导线在靠近所述杆的弯曲点的点上连接到所述探条的内部杆。所述杆弯曲点可包括第二弹簧或折皱部分，或者包括探条的一部分(其比所述杆的其余部分更柔韧)。所述杆的弯曲导致内部导线的收回，该内部导线连接到远侧柔性机构并导致探针尖端移动远离探条的中心纵向轴线的。
[0072]进一步的示例性收回机构可包括杆滑动机构。例如，滑动机构位于靠近远侧弹簧机构的探条杆内。附接在远侧弹簧机构的内部导线向近侧连接到在其内表面上的滑动机构。该滑动机构位于探条杆的外部上，并且可向近侧滑动以收回内部导线，并导致远侧探条尖端以类似于上述杆弯曲机构的方式的移动。
[0073]收回机构的另一个实施例包括使用外部导线机构。例如，向远侧附接到柔性弹簧机构的内部导线离开探条的杆，以在邻近所述杆的20-30cm的远侧的点处成为探条杆的外部。导线的外部位置则可直接拉动，以导致内部导线收回并便于远侧探条尖端的移动。外部导线的近侧部分优选地附接于靠近其出口点的探条杆的外部。
[0074]控制远侧柔性区域移动的机构可包括自动化处理。这种自动化可包括使用配置为安装在设备(例如纵向蠕动或振动电机)的内杆中的微型马达或微动系统，所述设备结合到产生该远侧尖端的扭矩和移动的内部导线。这种电动机构可由直流电池(例如SR416SW电池)或外部电源(例如USB)供电。该自动机构可结合到光学成像设备上，并通过外部机构控制，该外部机构使用以有线或无线机构的成像设备的成像屏幕。这种机构可包括使用可利用智能手机应用程序的智能手机。
[0075]该盖可用如上述的触发器来代替。应该理解的是，所述盖可以各种方式形成，以使麻醉师来移动探条的远侧部分。
[0076]相对于一个实施方式描述的特征可应用于其它实施方式，或者与其它实施方式的特征组合或互换，视情况而定，这不脱离本发明的范围。
[0077]本发明以优选的形式提供了具有多方向移动的增强尖端引导的优点，这使它本身用在气管插管或者其中必须经过困难通道的其它医疗或手术程序中。另一个优点是它易于使用。例如，一个人可使用一个实施方式中的仪器，或在另一个实施方式中它对于助理或第二个人来说是简单的动作来拉动所述盖。传统的引导仪器往往需要一个以上的人，并且当使用传统的探条用于困难插管以在探条上铁路式输送该ETT时，这通常有助手。
[0078]考虑到本文公开的本发明的说明书和实践，本发明的其它实施方式将对本领域技术人员是显而易见的。其意图是说明书和实施例认为是仅示例性的，本发明的真正范围和精神由权利要求书表示。
【主权项】
1.一种用于气管内导管的装置，所述装置包括: 杆，其具有近端、远端、从所述近端到所述远端的长度、穿过所述近端和远端的中心纵向轴线，以及从所述远端到所述近端的壁，所述远端包括尖端，所述壁形成具有从所述远端朝向所述近端的长度的通道，所述壁包括临近所述尖端的柔性区域，在该柔性区域的远端和近端所述柔性区域外侧壁的刚性大于该柔性区域，所述杆的大部分长度配置为安装在气管内导管内； 细绳或多条细绳，其具有远端和近端，其中一个或多个远端附接到所述壁的内部上；以及 手柄，其可操作地连接到所述细绳或多条细绳的一个或多个近端，用于拉动所述细绳或多条细绳以将该尖端移动远离所述杆的中心纵向轴线。2.如权利要求1所述的装置，其中所述柔性区域是弹性柔性的。3.权利要求1或2所述的装置，其中所述柔性区域包括弹簧。4.如权利要求1或2所述的装置，其中所述柔性区域包括一系列的折皱。5.如权利要求1或2所述的装置，其中所述柔性区域具有多个层，包括柔软的内塑料层和较硬的外涂覆层。6.如权利要求5所述的装置，其中一个或多个层包含嵌入式支撑结构。7.如权利要求1至6中任一项所述的装置，其中在该柔性区域的远端和近端所述柔性区域的所述外侧壁由相同的材料制成。8.如权利要求1至7中任一项所述的装置，其中所述所述细绳或多条细绳的远端附接到所述柔性区域的内部上。9.如权利要求1至8中任一项所述的装置，其中所述柔性区域具有连接到所述尖端的远端，细绳或多条细绳的远端附接到临近所述柔性区域的所述远端的所述壁的内部。10.如权利要求1至8中任一项所述的装置，其中所述柔性区域具有连接到所述尖端的远端和连接到所述柔性区域的外侧壁的近端，相比于所述柔性区域的所述近端，附接到所述壁的所述内部的细绳或多条细绳的远端更接近所述柔性区域的所述远端。11.如权利要求1至8中任一项所述的装置，其中所述细绳或多条细绳的远端附接到所述柔性区域的远侧一半上的所述壁的所述内部。12.如权利要求1至8中任一项所述的装置，其中所述细绳或多条细绳的远端附接到所述柔性区域的近侧一半上的所述壁的所述内部。13.如权利要求1至12中任一项所述的装置，其中所述细绳或多条细绳在所述通道内沿着所述通道的大部分长度向近侧延伸。14.如权利要求1至13中任一项所述的装置，其中所述细绳或多条细绳在内部延伸，基本上通过杆的所述通道的整个长度。15.如权利要求1至14中任一项所述的装置，其中所述手柄是弹簧加载的触发器操作手柄。16.如权利要求1至14中任一项所述的装置，其中手柄结合有连接到按钮的凸轮和弹簧机构，当压下按钮时拉紧细绳或多条细绳。17.如权利要求1至14中任一项所述的装置，其中所述手柄并入到装置的延伸杆中，其中所述延伸杆具有杆弯曲机构，结合有在延伸杆的近端的第二柔性区域，其中弯曲该第二柔性区域导致拉动细绳或多条细绳。18.如权利要求1至14中任一项所述的装置，其中所述手柄包括安装在靠近柔性区域的所述装置的所述壁的外表面上的滑动件，其中所述滑动件的一部分在内部安装到该装置的通道中，并且移动该滑动件向近侧拉动细绳或多条细绳。19.如权利要求1至14中任一项所述的装置，其中所述手柄包括机构，其与包含在所述装置的通道内的一个或多个马达通信，其中所述一个或多个马达结合到细绳或多条细绳上，并且当激活该机构时在细绳或多条细绳上提供张力。20.如权利要求19所述的装置，其中所述机构包括连接到所述一个或多个马达的智能电话或便携式计算装置，并且其中所述智能手机或便携式计算装置还适于显示通过在装置的远侧尖端结合的光传感器拍摄到的图像。21.如权利要求1至20中任一项所述的装置，其中因为拉动细绳或多条细绳，所述杆的远侧尖端除了主动地远离杆的纵向轴线移动之外，还可响应于施加到杆的所述远侧尖端的力在相反的运动平面内被动地移动。22.如权利要求1至21中任一项所述的装置，其中有一条细绳。23.如权利要求22所述的装置，其中所述细绳的远端分叉成多个端部，然后其通过多个固定点附接到所述壁的所述内部。24.如权利要求1至21中任一项所述的装置，其中有两条细绳通过两个连接点在其远侧端部连接所述壁的内部。25.如权利要求23或24中任一项所述的装置，其中所述连接点在相对于中心纵向轴线90-180度的范围内彼此间隔开。26.一种用于气管内导管的装置，所述装置包括: 杆，其具有近端、远端、从所述近端到所述远端的长度、通道，以及穿过所述近端和远端的中心纵向轴线，所述远端包括尖端和临近所述尖端的弹簧，所述弹簧具有朝向所述尖端定向的前端，所述弹簧具有朝向所述近端定向的后端，所述弹簧的前端与所述尖端的最远部分间隔开至少一个大于所述弹簧的最大内径的距离，所述杆的大部分长度配置为安装在气管内导管内； 细绳，其具有附接到所述通道的一端；以及 手柄，其可操作地连接到所述细绳的另一端，用于拉动所述细绳以将该尖端移动远离所述杆的中心纵向轴线，所述细绳沿所述通道的大部分长度延伸。27.如权利要求26所述的装置，其中在该弹簧的远端和近端所述弹簧的所述外侧杆由相同的材料制成。28.如权利要求26或27所述的装置，其中所述细绳附接到所述弹簧的内部。29.如权利要求26至28中任一项所述的装置，其中所述细绳附接在所述通道中的两个连接点上。30.如权利要求29所述的装置，其中所述连接点在相对于所述中心纵向轴线90-180度的范围内彼此间隔开。31.如权利要求26至30中任一项所述的装置，其中所述细绳附接到临近所述弹簧的所述前端的所述通道。32.如权利要求26至30中任一项所述的装置，其中相比于所述弹簧的后端，所述细绳附接到更靠近所述弹簧的所述前端的所述通道。33.如权利要求26至30中任一项所述的装置，其中相比于所述弹簧的前端，所述细绳附接到更靠近所述弹簧的所述后端的所述通道。34.如权利要求26至30中任一项所述的装置，其中所述细绳附接到在所述弹簧的远侧一半上的所述通道。35.—种用于通过声带引入气管内导管并进入患者的气管中的方法，该气管具有入口和中心纵向轴线，该方法包括: 朝向患者的声带推进探条的远端的一部分，该远端包括尖端和柔性区域； 收回该柔性区域的一部分，以在主要方向上、向前、向上并朝向声带主动地移动该探条尖立而; 引导探条尖端通过声带以进入近侧气管，而该探条尖端保持在其主动收回的位置上； 将柔性区域的收回部分返回到中间位置，而通过允许该尖端在第二方向上、向后、向下并远离声带被动地移动而在大致平行于气管的中心纵向轴线的方向上引导所述尖端； 在所述尖端大致平行于气管的中心纵向轴线之后，推动探条的远端更深入到气管中；以及 通过探条引导气管内导管以将气管内导管插入到患者体内时保持探条就位。36.—种用于通过声带引入气管内导管并进入患者的气管中的方法，该方法包括: 朝向患者的声带推进探条的远端的一部分，该远端包括尖端和柔性区域； 用单手收回所述柔性区域的一部分，以在主要方向上、向前、向上并朝向声带主动地移动该探条尖端； 用单手引导探条尖端通过声带，以进入近侧气管，而该探条尖端保持在其主动收回的位置上； 用单手将可收缩的探条尖端返回到中间位置，而通过允许该尖端在第二方向上、向后、向下并远离声带被动地移动而在大致平行于气管的中心纵向轴线的方向上引导所述尖端； 在所述尖端大致平行于气管的中心纵向轴线之后，用单手推动探条的远端更深入到气管中；以及 通过探条引导气管内导管以将气管内导管插入到患者体内时保持探条就位。
【文档编号】A61M16/04GK105979994SQ201580008111
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2015年2月9日
【发明人】安东·布斯
【申请人】安东·布斯