一种新型医用消毒杀菌超声耦合剂的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种新型医用消毒杀菌超声耦合剂，采用来源于药食同源植物提取所得的消毒杀菌活性成分，以厚朴酚作为主要快速消毒杀菌成分，以丁香酸、茴香酸、甘草酸二钾及香兰素作为协同作用成分。通过处方复配，提高超声等检测时消毒杀菌的效率，降低医用超声耦合剂的细胞毒性、皮肤刺激性及致敏性，一人一次一只，避免了临床上超声仪器检查的交叉感染等问题，同时可以起到保护粘膜皮肤，滋润皮肤等作用，而且可以适用于完整皮肤、不完整皮肤和粘膜的医用超声耦合剂，具有重要意义。此外，本发明的新型医用消毒杀菌超声耦合剂制备方法及生产工艺简单，降低成本，便于推广和工业化生产。
【专利说明】
一种新型医用消毒杀菌超声耦合剂
技术领域
[0001] 本发明涉及一种医用消毒杀菌超声耦合剂，具体地说是一种用于完整皮肤、不完 整皮肤及腔道粘膜超声波检测时使用的消毒杀菌超声耦合剂。
【背景技术】
[0002] 在使用超声仪器诊断检查时，为了填充超声探头与皮肤表面的微小空隙，需要使 用具有声波衰减系数小，声速、声阻抗与人体组织相近，声学性能优良，PH值为中性的，对人 体无毒性、无刺激、无致敏作用，生物相容性好等特点的医用超声耦合剂，使声波顺利进入 体内，以获得可靠的图像或达到治疗的组织。医用超声耦合剂对超声探头无腐蚀、无损伤， 且易擦除，具有良好触变性且不流淌，操作容易掌握；不污染衣物，易于清洗；稳定性好，不 受气候变化影响。
[0003] 目前市场上所销售的大部分医用超声耦合剂主要以卡波姆、羟甲基纤维素钠、海 藻酸盐、丙二醇、氢氧化钠、水等配制而成，这些耦合剂的基质，均不具备抗菌功能，易产生 交叉感染；另外少部分杀菌型超声耦合剂，使用的是一些化学成分的杀菌剂，如：一种B超 超声耦合剂及其制备方法（申请号：02110128. 0)使用的是聚维酮碘，具有消毒杀菌功能的 医用超声耦合剂及其制备方法（申请号：200710078112.9)使用的是2,4,4-三氯-2-羟基 二苯醚，消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法（申请号：200810026888. 0)使用的是聚 六亚甲基双胍、苯扎氯胺、苯扎溴胺、醋酸氯己定中的一种，这些杀菌成分往往都不能生物 降解，不具备良好的生物相容性，大部分病人进行超声诊断后都不能立即用水洗掉附着在 皮肤或粘膜上的超声耦合剂，这直接导致这些杀菌成分在诊断的部位有残留，有一定皮肤 刺激性，有少量成分还会透过皮肤或粘膜进入组织甚至血液，产生细胞毒性。尤其是运用于 不完整皮肤时影响更大，给病人身体造成伤害。因此开发能既能抗菌，又能具有良好生物相 容性和生物降解，无毒，可以适用于完整皮肤、不完整皮肤和粘膜的医用超声耦合剂具有重 要意义。
[0004] 本发明采用以厚朴酚作为主要快速消毒杀菌成分，以丁香酸、茴香酸、甘草酸二钾 及香兰素作为协同作用成分。厚朴酚是药食同源植物厚朴中药的主要活性成分，具有多种 药理活性，如抗氧化、抗菌抗病毒、抗炎、抗肿瘤等药理活性，本发明主要应用厚朴酚很强 的抗菌活性作用，其煎剂的抗菌谱较广，且抗菌性质稳定，不易受酸、碱、热的破坏。对金 黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、枯草杆菌、溶血性链球杆菌等 都有较强抑制作用。有学者以厚朴酚为活性成分，对易引起人类疾病的金黄色葡萄球菌、 链球菌、大肠杆菌三种细菌做了抑菌活性测定，认为厚朴酚对这三种致病菌均具有较强的 抑菌活性，抑菌浓度都在lOng/mL以内，且对金黄色葡萄球菌的活性高于大肠杆菌、链球 菌。丁香酸是菊科植物白蒿、杜鹃花科植物、蕨科植物乌蕨中提取物的活性成分，为白蒿的 主要抗菌有效成分，有抗细菌和真菌的作用。研究表明（Kong W-J，Zhao Y-L，Shan L-M， et al. Microcalorimetric Studies of the Action on Four Organic Acids in Radix Isatidis on the Growth of Microorganisms. Chinese J Chem. 2008,26(I) 113-115.) 丁 香酸对大肠杆菌的半数抑制浓度为56 μ g/mL。茴香酸又名大茴香酸，是八角茴香系木兰科 植物八角茴香中提取的活性成分，也具有多种药理活性作用，尤其是其较突出的抑菌杀菌 作用，在很多日用产品上都得到应用。甘草酸二钾为甘草酸的衍生物，具有抗炎、抗氧化、抑 菌、抗过敏、抗溃疡、阻止组胺释放、促进角膜上皮再生等作用，长期使用亦无副作用。香兰 素同样源自甜菜、香草豆等药食同源植物的植物精油中有效活性成分，主要用作食用香精、 日化香精、医药中间体。
[0005] 本发明采用杀菌处方复配。加入基质及一些滋润护肤成分，制备得到新型医用消 毒杀菌超声耦合剂适，用于各种超声诊断和治疗操作中，用作探头与皮肤粘膜之间的透射 媒质，且具有快速消毒杀菌功能。同时能够起到湿润皮肤，保护皮肤，无细胞毒性、无皮肤刺 激性及致敏性等，一人一次一只，避免了临床上超声仪器检查的交叉感染等问题。
【发明内容】
[0006] 综合上述分析，本发明主要提供一种用于完整皮肤、不完整皮肤及腔道粘膜超声 波检测时使用的医用消毒杀菌超声耦合剂。
[0007] 本发明还提供一种新型医用消毒杀菌超声耦合剂的处方、制备方法及生产工艺， 其处方如下所示：新型医用消毒杀菌超声耦合剂，其特征在于其由以下组分及重量百分比 组成：
[0008] 厚朴酚 0.01-1% 丁香酸 0.001-1% 茴香酸 0.001-1% 甘草酸二钾 0. 001-1% 香兰素 0.001-1% 卡波姆940 0. 2-1% 甘油 2-8% 丙二醇 2-10% 氢氧化钠 0. 01-0. 1%
[0009] 其余量为去离子水。
[0010] 一种新型医用消毒杀菌超声耦合剂的制备方法及生产工艺如下所示：
[0011] (1)称取卡波姆940并用去离子水浸泡5-12h，直至变成透明胶体。
[0012] (2)按处方及重量比称取剩余物料，配制待用。
[0013] (3)取将步骤（1)制备所得的卡波姆940基质，依次加入甘油、丙二醇、快速消毒杀 菌成分，加入去离子水，搅拌均匀，滴加氢氧化钠调节PH值至7. 0-7. 5,继续搅拌均匀即可。
[0014] (4)灌装密封保存。
[0015] 本发明有以下的增益效果：
[0016]与传统的超声耦合剂相比较，本发明采用来源于药食同源植物提取所得的消毒杀 菌活性成分，通过处方复配，提高超声等检测时消毒杀菌的效率，降低医用超声耦合剂的细 胞毒性、皮肤刺激性及致敏性，一人一次一只，避免了临床上超声仪器检查的交叉感染等问 题，同时可以起到保护粘膜皮肤，滋润皮肤等作用，此外，本发明的新型医用消毒杀菌超声 耦合剂制备方法及生产工艺简单，降低成本，便于推广和工业化生产。
【具体实施方式】
[0017] 通过以下实施例对本发明进行说明
[0018] 实施例1
[0019] -种新型医用消毒杀菌超声耦合剂，由以下组分及重量百分比组成：
[0020] 厚朴酚 〇. 8% 丁香酸 〇. 2% 茴香酸 〇. 1% 甘草酸二钾 0. 1% 香兰素 〇. 1% 卡波姆940 0. 5% 甘油 5% 丙二醇 10% 氢氧化钠 〇. 04%
[0021] 其余量为去离子水。
[0022] 其制备方法及生产工艺如下：
[0023] (1)称取卡波姆940并用去离子水浸泡12h，直至变成透明胶体。
[0024] (2)按处方及重量比称取剩余物料，配制待用。
[0025] (3)取将步骤（1)制备所得的卡波姆940基质，依次加入甘油、丙二醇、快速消毒杀 菌成分，加入去离子水，搅拌均匀，滴加氢氧化钠调节PH值至7. 2,继续搅拌均匀即可。
[0026] (4)灌装密封保存。
[0027] 实施例2
[0028] -种新型医用消毒杀菌超声耦合剂，由以下组分及重量百分比组成：
[0029] 厚朴酚 0. 5% 丁香酸 〇. 2% 茴香酸 0.3% 甘草酸二钾 0. 2% 香兰素 0.3% 卡波姆940 1% 甘油 5% 丙二醇 10% 氢氧化钠 〇· 02%
[0030] 其余量为去离子水。
[0031] 其制备方法及生产工艺如下：
[0032] (1)称取卡波姆940并用去离子水浸泡10h，直至变成透明胶体。
[0033] (2)按处方及重量比称取剩余物料，配制待用。
[0034] (3)取将步骤⑴制备所得的卡波姆940基质，依次加入甘油、丙二醇、快速消毒杀 菌成分，加入去离子水，搅拌均匀，滴加氢氧化钠调节PH值至7. 0,继续搅拌均匀即可。
[0035] (4)灌装密封保存。
[0036] 实施例3
[0037] -种新型医用消毒杀菌超声耦合剂，由以下组分及重量百分比组成：
[0038] 厚朴酚 1% 丁香酸 0.05% 茴香酸 〇. 05% 甘草酸二钾 0. 08%
[0039] 香兰素 〇. 1% 卡波姆940 0. 5% 甘油 8% 丙二醇 5% 氢氧化钠 〇. 1%
[0040] 其余量为去离子水。
[0041] 其制备方法及生产工艺如下：
[0042] (1)称取卡波姆940并用去离子水浸泡5h，直至变成透明胶体。
[0043] (2)按处方及重量比称取剩余物料，配制待用。
[0044] (3)取将步骤（1)制备所得的卡波姆940基质，依次加入甘油、丙二醇、快速消毒杀 菌成分，加入去离子水，搅拌均匀，滴加氢氧化钠调节PH值至7. 5,继续搅拌均匀即可。
[0045] (4)灌装密封保存。
[0046] 实施例4
[0047] -种新型医用消毒杀菌超声耦合剂，由以下组分及重量百分比组成：
[0048] 厚朴酌 0.8% 丁香酸 0.5% 茴香酸 〇. 5% 甘草酸二钾 0. 5% 香兰素 〇. 2% 卡波姆940 1% 甘油 8% 丙二醇 5% 氢氧化钠 〇. 04%
[0049] 其余量为去离子水。
[0050] 其制备方法及生产工艺如下：
[0051] (1)称取卡波姆940并用去离子水浸泡6h，直至变成透明胶体。
[0052] (2)按处方及重量比称取剩余物料，配制待用。
[0053] (3)取将步骤（1)制备所得的卡波姆940基质，依次加入甘油、丙二醇、快速消毒杀 菌成分，加入去离子水，搅拌均匀，滴加氢氧化钠调节PH值至7. 2,继续搅拌均匀即可。
[0054] (4)灌装密封保存。
[0055] 实施例5
[0056] -种新型医用消毒杀菌超声耦合剂，由以下组分及重量百分比组成：
[0057] 厚朴酚 1% 丁香酸 1% 茴香酸 0.8% 甘草酸二钾 1% 香兰素 0.001% 卡波姆940 0. 2% 甘油 8% 丙二醇 10% 氢氧化钠 〇. 08%
[0058] 其余量为去离子水。
[0059] 其制备方法及生产工艺如下：
[0060] (1)称取卡波姆940并用去离子水浸泡6h，直至变成透明胶体。
[0061] (2)按处方及重量比称取剩余物料，配制待用。
[0062] (3)取将步骤（1)制备所得的卡波姆940基质，依次加入甘油、丙二醇、快速消毒杀 菌成分，加入去离子水，搅拌均匀，滴加氢氧化钠调节PH值至7. 4,继续搅拌均匀即可。
[0063] (4)灌装密封保存。
【主权项】
1. 一种新型医用消毒杀菌超声禪合剂，其特征在于该新型医用消毒杀菌超声禪合剂是 W厚朴酪作为主要快速消毒杀菌成分，W下香酸、茵香酸、甘草酸二钟及香兰素作为协同作 用成分；该新型医用消毒杀菌超声禪合剂适用于各种超声诊断和治疗操作中，用作探头与 皮肤粘膜之间的透射媒质，一人一次一只，且具有快速消毒功能。2. 根据权利要求1所述的新型医用消毒杀菌超声禪合剂，其特征在于其由W下组分及 重量百分比组成：其余量为去离子水。3. 如权利要求1所述的新型医用消毒杀菌超声禪合剂，其特征在于由W下制备方法及 工艺得到： (1) 称取卡波姆940并用去离子水浸泡5-12h，直至变成透明胶体； (2) 按处方及重量比称取剩余物料，配制待用； (3) 取将步骤（1)制备所得的卡波姆940基质，依次加入甘油、丙二醇、快速消毒杀菌成 分，加入去离子水，揽拌均匀，滴加氨氧化钢调节PH值至7. 0-7. 5,继续揽拌均匀即可； (4) 灌装密封保存。
【文档编号】A01P3/00GK105983107SQ201510068064
【公开日】2016年10月5日
【申请日】2015年2月2日
【发明人】郑希, 张波, 王凤, 马诗经, 黎永良, 董宇琴
【申请人】佛山市康伲爱伦生物技术有限公司