支气管平滑肌射频消融导管的顶端结构的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种支气管平滑肌射频消融导管的顶端结构，所述顶端包括导电金属丝，上面套有两个电极限位柱，限位柱外套有不锈钢管，钢管的顶端与钢丝的顶端通过焊锡固定在一起；钢管的外部由高分子材料包覆，尾端由套在金属丝上的外套管卡住；所述钢管沿轴方向平行挖有多个狭长的矩形孔，形成电极片。本发明所述导管的顶端能够任意选择电极片的数量，提高射频治疗电极片同人体的有效接触面积，提高手术中治疗的效率，改善治疗效果；同时可以从根本上减少电极头部加工组装对于操作人员的技术要求，改善产品性能并减少电极装配的时间。
【专利说明】
支气管平滑肌射频消融导管的顶端结构
技术领域
[0001]本发明涉及医学射频消融技术，尤其涉及支气管平滑肌射频消融导管的顶端结构。
【背景技术】
[0002]支气管哮喘(简称哮喘)是严重危害健康的常见病和多发病，在中国，哮喘患者预计在3500万左右。哮喘的主要致病机理之一就是气道平滑肌收缩、气道痉挛，进而导致气道内径减小，气流受阻和呼吸困难。目前哮喘的主要治疗手段是经气道吸入激素和气道扩张剂来缓解呼吸困难;但是严重的哮喘患者，支气管平滑肌增厚，导致支气管内径减小、呼吸功能受限;增厚的平滑肌还会分泌过量的细胞因子、进一步导致气道的痉挛，吸入激素和气道扩张剂的作用随着治疗时间的延长，疗效越来越低。概括的说，目前哮喘治疗的主要手段是药物治疗，对于严重的哮喘患者来说，其疗效非常有限，急需全新、有效的治疗方法来减低平滑肌的厚度，扩大气道内径，缓解患者的呼吸困难。
[0003]近年来，一种全新的通过电极射频治疗支气管哮喘的微创手术方式逐渐受到医生和病人的青睐。目前的电极射频导管顶部的设计是通过4个一定长度的电极片，两端焊接成一体，中间通过一根带有涂层的不锈钢丝;通过不锈钢丝的拉伸，实现电极片的张合，形成类似球状的治疗部位。一定强度的电通过不锈钢丝传导到4个电极片，接触气管壁后，通过人体形成一个闭合回路。目前，对于射频电极片装配存在如下缺点:
1、电极片截面为长方形，边缘对气道黏膜有一定的损伤
2、电极片数量为4个，因为气道为近似圆形，有效治疗区域有限
3、内部有星型的电极片对位卡管，加工困难
4、两端要有圆形卡环将电极片卡住，同时需要通过电焊粘接，增加了加工程序
5、圆形环将电极片卡住，内部电极片型号和数量受到限制
6、尾端后续加工时，电极片尾端不规则，外观不够美观，有可能电极片穿出包覆层，对气道粘膜造成一定损伤。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种支气管平滑肌射频消融导管的顶端结构，导管的顶端为电极片所在位置，其设计能够解决原有射频电极片系统设计中存在的问题。
[0005]本发明的目的通过以下技术方案来实现:一种支气管平滑肌射频消融导管的顶端结构包括导电金属丝，上面套有两个电极限位柱，限位柱上套有不锈钢管，钢管的顶端与钢丝的顶端通过焊锡固定在一起;钢管的外部由高分子材料包覆，尾端由套在钢丝上的外套管卡住;所述钢管沿轴方向平行挖有多个矩形孔，形成电极片;所述电极片内部焊接有一电偶丝，焊接点位置在电极片的中间。
[0006]进一步地，所述电极片数量为4?8根。
[0007]进一步地，所述矩形孔长宽相同，孔与孔之间沿钢管轴所在的方向平行对齐，绕钢管轴方向等距。
[0008]进一步地，所述不锈钢管长为25-45mm，直径为1-1.2mm;所述电极限位柱的外径略大于不锈钢管的内径。
[0009]更进一步地，所述导电金属丝为不锈钢丝或铜丝。
[0010]更进一步地，所述高分子材料为PA或PU
再进一步地，所述外套管内设置有弹簧丝和卡位，用于限定所述钢管末端在钢丝上的位置;且，所述外套管的材料为PEEK或硬质尼龙材料。
[0011]本发明技术方案的突出的实质性特点和显著的进步主要体现在:
1、本发明所述导管的电极部分的主体由不锈钢丝切割而来，可以根据病患情况，增加电极片数量的选择和宽度的改变，减少外部导管的外径，提高治疗效果；
2、本发明所述导管的顶端结构可以减少电极对正挤压层管材的加工难度，降低产品成本；
3、本发明所述导管的电极部分改变了电偶丝的通过渠道，让其从近端的对正挤压层管处通过，使产品在使用时减少了摩擦，同时产品更加美观，减少了电极片在治疗过程中对气管壁的损伤；
4、本发明所述导管的顶端结构由于电极管限位柱与电极部分的配合，能够改善电极片拉伸回弹强度；
5、本发明所述导管顶端能够任意选择电极片的数量(4-8片，甚至更多)，提高射频治疗电极片同人体的有效接触面积，提高手术中治疗的效率，改善治疗效果；
6、本发明所述方案可以从根本上减少电极头部加工组装对于操作人员的技术要求，改善产品性能并减少电极装配的时间。
【附图说明】
[0012]图1为本发明所述具有6片电极片的导管顶端使用时的结构示意图；
图2a为本发明所述切割成6片电极片的钢管的示意图；图2b为图2a所示A-A处的截面图；
图3a为本发明所述切割成5片电极片的钢管的示意图；图3b为图3a所示B-B处的截面图；
图4为本发明所述具有5片电极片的导管顶端使用时的结构示意图；
其中，标记含义为:1_导电金属丝，2-电极限位柱，3-钢管，4-金属丝与钢管的焊接点，5-外套管，31-电极片。
【具体实施方式】
[0013]下面结合附图与具体实施例对本发明进行说明，所举的实施例仅是对本发明产品作概括性例示，有助于更好地理解本发明，但并不会限制本发明范围。下述实施例中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法;所述材料，如无特殊说明，均可从商业途径获得。
[0014]如图1?图4所示，本发明所述支气管平滑肌射频消融导管包括导电金属丝I，上面套有两个电极限位柱2，限位柱上套有不锈钢管3，所述钢管外部由高分子材料如PA，PU等材料包覆以减少使用过程中对人体的损伤;不锈钢管3的顶端与导电金属丝I的顶端和钢管在4的位置通过焊锡固定在一起，钢管3的尾端由内置有弹簧丝的外套管5卡住;所述钢管3沿轴方向平行挖有多个孔(孔的形状一般为矩形，可根据医疗过程中对电极片形状的需要，改变孔的形状和大小)，形成电极片31，所述电极片内部焊接有一电偶丝，焊接点位置在电极片的中间。电偶丝另一侧同射频消融主机相连，用于实测消融手术过程中的工作温度。电极片一侧在顶端固定鞘内部与导电金属丝相连，而金属丝丝同主机相连。手术中，电极片通过手柄的张合运动成弯曲，实现电极片的拉与伸。电极片由平直状态开始弯曲，形成一个球状，从而电极片中间部分在肺部与人体接触。此时，主机电流通过不锈钢丝传导到电极片处，并经过病灶部位，在人体外部有接触点与主机相连，与电极片形成完整回路。电极片的弯曲具体如下:
使用该支气管平滑肌射频消融导管时，将导管置于平滑肌病变位置，向外拉动导电金属丝I时，外套管5向内移动，使钢管3的末端向其顶端靠近，电极片31就会形成锤状;位于钢管3内的两个电极限位柱2就会靠在一起，阻止钢管3的末端向其顶端靠近，限制电极片31拱起后的弧度，使在治疗过程中不至于过度扩大造成医疗事故;外套管5内设置有卡位和弹簧丝，在不锈钢丝I往外拉动时，可以卡住钢管3末端在不锈钢丝I上的位置，从而使电极片能够维持一段时间的锤状;此时，锤状的电极片与平滑肌相接触，开始射频消融治疗。
[0015]优选地，所述导电金属丝为不锈钢丝或铜丝;所述外套管的材料为聚醚醚酮(简称PEEK)或硬质尼龙材料;不锈钢管3的长度为25-45mm(优选为35-45mm)、直径约1-1.2mm;所述孔的形状为矩形，且矩形孔长宽相同，孔与孔之间沿钢管轴所在的方向平行对齐，绕钢管轴方向等距。
[0016]另外，钢管3的切割如图2、图3所示。如图2a为所述钢管切割成6片的电极片的示意图，图2b为其A-A位置的截面图，事实上钢管3事先在与轴平行方向等分成12分区，再隔一分区挖一个定长、定宽的矩形孔，形成等分的6片细条，各细条之间具有一定的距离便于形成锤状。如图1，为所述切割成6片电极片的钢管装配形成导管的顶端后使用时电极片张开的示意图。同理，如图3a所示为钢管切割成5片的电片的示意图，图3b为其B-B位置的截面图，钢管事先等分成10个分区，再隔一分区挖一个定长、定宽的矩形孔，形成等分的5片细条，各细条之间具有一定的距离便于形成锤状，如图4，为切割成5片电极片的钢管装配形成导管的顶端后使用时电极片张开的示意图。当然，不是等分切割挖孔亦可行，可根据实际使用的需要，切割钢管。钢管可切割成任意片数，但考虑到实际使用宽度不宜太小，还要焊接电偶丝，实际片数4-8片较宜。
[0017]综上所述，本发明所述支气管平滑肌射频消融导管的电极部分由不锈钢管，通过激光或者精密加工的方式沿轴向平行切割挖孔形成一定数量的电极片，可以根据病患情况，增加电极片数量的选择和宽度的改变，减少外部导管的外径，提高治疗效果；同时可以减少电极对正挤压层管材的加工难度，降低产品成本;所述电极部分改变了电偶丝的通过渠道，让其从近端的对正挤压层管处通过，使产品在使用时减少了摩擦，同时产品更加美观，减少了电极片在治疗过程中对气管壁的损伤，同时无需额外的加工操作;所述电极管限位柱与电极部分的配合，能够改善电极片拉伸回弹强度。
【主权项】
1.一种支气管平滑肌射频消融导管的顶端结构，其特征在于:所述顶端包括导电金属丝，上面套有两个电极限位柱，限位柱外套有不锈钢管，钢管的顶端与钢丝的顶端通过焊锡固定在一起;钢管的外部由高分子材料包覆，尾端由套在金属丝上的外套管卡住;所述钢管沿轴方向平行挖有多个狭长的矩形孔，形成电极片;所述电极片内部焊接有一电偶丝，焊接点位置在电极片的中间。2.根据权利要求1所述的支气管平滑肌射频消融导管的顶端结构，其特征在于:所述电极片数量为4?8片。3.根据权利要求1所述的支气管平滑肌射频消融导管的顶端结构，其特征在于:所述矩形孔长宽相同，孔与孔之间沿钢管轴所在的方向平行对齐，绕钢管轴方向等距。4.根据权利要求1所述的支气管平滑肌射频消融导管的顶端结构，其特征在于:所述不锈钢管长为25_45mm，直径为1-1.2mm。5.根据权利要求4所述的支气管平滑肌射频消融导管的顶端结构，其特征在于:所述电极限位柱的外径略大于不锈钢管的内径。6.根据权利要求1所述的支气管平滑肌射频消融导管的顶端结构，其特征在于:所述导电金属丝为不锈钢丝或铜丝。7.根据权利要求1所述的支气管平滑肌射频消融导管的顶端结构，其特征在于:所述高分子材料为PA或PU。8.根据权利要求1所述的支气管平滑肌射频消融导管的顶端结构，其特征在于:所述外套管内设置有弹簧丝和卡位，用于限定所述钢管末端在导电金属丝上的位置。9.根据权利要求8所述的支气管平滑肌射频消融导管的顶端结构，其特征在于:所述外套管的材料为PEEK或硬质尼龙材料。
【文档编号】A61B18/12GK105997237SQ201610333877
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年5月19日
【发明人】宋晓波, 田庆, 宋晓冬
【申请人】宋晓波, 田庆