一种治疗晚期膀胱癌的药物组合物的制作方法

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一种治疗晚期膀胱癌的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗晚期膀胱癌的药物组合物及其制备方法,本发明药物组合物是以点腺过路黄、木橘、刺五加苷E、缘桑螺、蚓果芥为原料药,配比而成,可按常规制剂工艺制成各种剂型,治疗晚期膀胱癌疗效显著。
【专利说明】
-种治疗晚期膀脯癌的药物组合物
技术领域
[0001] 本发明属于中药技术领域,尤其设及一种治疗晚期膀脫癌的药物组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 近20年来,随着人们对肿瘤细胞生物学特性的研究,尤W对肿瘤细胞周期的深入 认识,促使大量抗肿瘤化疗药物应用于临床,使肿瘤患者的治愈率及生存率获得了明显的 提高;但如何进一步提高疗效,延长生存时间,减少化疗的毒副反应是目前癌症研究的重点 课题之一。为了减轻化疗的毒副反应,目前减少化疗用药剂量(小剂量化疗)方案的研究受 到国内外学者的重视,认为减少化疗用药剂量不仅可W降低患者化疗后的毒副反应,提高 患者对化疗的耐受性,还可提高患者的生活质量。中医学认为,在化疗过程中常有耗气伤 阴、脾胃受损,造成人体骨髓抑制、免疫力低下、影响气血化生和肾主骨生髓的功能。近年研 究证明,通过健脾益气、扶正固本方药,达到调和气血、脏腑和阴阳,使气生血长,增强患者 机体免疫功能,改善化疗药物对于造血系统的抑制,达到减轻化疗的各类毒副反应和增效 减毒之作用,对肿瘤化疗顺利进行起到了积极的作用。
[0003] 缘桑螺:本品为班巧螺科班巧螺属动物赤班巧螺Succinea erythro地ana Ancey 的全体。可在潮湿的草丛中、树叶下或乱石堆中捕捉,捕得后,洗净,鲜用。【性味】味甘;咸; 性寒。【归经】肝经。【功能主治】焰风镇惊;消肿止痛。主小儿惊风;持疮;脱肛。【原形态】赤 班巧螺,贝壳小型,高8mm,宽4.5mm。壳质薄,易碎,半透明,呈长卵状圆锥形,有3个螺层,前2 个螺层增长缓慢,但稍突出。体螺层增长迅速,特别膨大,其高度约为壳高的4/5,壳顶尖,缝 合线深,壳面淡黄色或黄褐色,有光泽,具有稠密细致的生长线和皱權,壳口长卵圆形,外 唇薄,常被损坏,其上方与体螺层形成一锐角,内唇贴附于体螺层上,形成不明显的脱服部, 无厮孔。收载于中药大辞典。
[0004]点腺过路黄:本品为报春花科珍珠菜属植物点腺过路黄Lysimachia hemsleyana Maxim.的全草。夏季采收,晒干。【性味】微苦;性凉。【功能主治】清热利湿;通经。主肝炎; 肾孟肾炎;膀脫炎;闭经。【化学成份】全草中分离出氯化钟和混合糖类,初试尚有黄酬类、 皂武、武、内醋类和有机酸等反应。【药理作用】利胆作用大鼠每日口服100%点腺过路黄煎 剂5ml,连续6星期,在全身麻醉急性实验情况下,与对照组比较,有促进胆汁排泄的作用。如 剂量较低或眼用期短,则作用不明显,连续眼煎剂2-3天后,动物大便变稀,颜色变栋褐色, 但未发现中毒现象。大鼠无胆囊,故促进胆汁的排泄并非由增强胆囊收缩所引起。收载于中 药大辞典。
[0005]木橘:本品为芸香科植物木橘Aegie marmelosiX. )Co;rrea的干燥未成熟果实。11 ~12月采集,整个或横剖,晒干。【性味】酸、涩,凉。【功能与主治】止泻,止吐。用于热频,大小 脉热泻,慢性腹泻,呕吐。【性状】本品呈长圆形或近球形,表面墨绿色,较光滑。外果皮较硬、 脆,断面微带红色,中果皮和内果皮淡黄色,可见8~15个屯、皮。具松节油样香气,味微苦,常 粘液性。收载于卫生部颁藏药标准(第一册),标准编号:WS3-BC-0013-95。
[0006] 蝴果芥:本品为十字花科植物蝴果芥Torularia humilis(C.A.Meyer)O.E. Schulz.的干燥全草。主产于青海、西藏、甘肃、陕西等地。8-9月采集全草,除去杂质,晒干。 【性味】味辛,性溫。【功能与主治】消食,解肉食中毒。用于消化不良,肉食中毒。【性状】本品 为不规则段。全株被分枝状绒毛。根细,断面乳白色,粉质。茎草绿色,圆柱形,断面平整,皮 部灰白色,中屯、具髓。叶片皱缩,长匙形,先端圆纯。花序伞房状,專片长圆形,具狭膜质边, 花冠白色,长楠圆形,基部狭缩成爪,角果弯曲细长,略成念珠状,顶具瞭。种子楠圆形,长约 1mm,表面具纵纹。气微,味微涩。收载于青海省藏药炮制规范(2010年版)。
[0007] 刺五加巧E(Eleutheroside E):CAS号96038-87-8,分子式C34H46〇i8,分子量 742.73。【药理作用】抗应激反应;预防前列腺和睾丸萎缩。【成分来源】无梗五加皮 Ac曰nthop曰η曰X sessiliflorus〇
[000引1个原料药化学结构:
刺五加巧E(Eleuthe;roside E)。

【发明内容】

[0009] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足,提供一种有效治疗晚期膀脫癌的药物组合 物及其制备方法。
[0010] 本发明是采用如下技术方案实现的: 制成该治疗晚期膀脫癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 点腺过路黄922-928重量份木橘582-590重量份刺五加巧E15-17重量份缘桑螺162- 168重量份蝴果芥65-70重量份。
[0011] 优选的用于治疗晚期膀脫癌的药物组合物,是由如下重量份的原料药组成: 点腺过路黄925重量份木橘586重量份刺五加巧E16重量份缘桑螺165重量份蝴果 芥68重量份。
[0012] -种治疗晚期膀脫癌的药物组合物,其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常 规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0013] -种治疗晚期膀脫癌的药物组合物,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成 的治疗晚期膀脫癌药物。
[0014] -种治疗晚期膀脫癌的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备: 原料药的组成和重量份为:点腺过路黄922-928重量份木橘582-590重量份刺五加巧 E15-17重量份缘桑螺162-168重量份蝴果芥65-70重量份; 制备方法: (1) 按原料药配比取点腺过路黄、木橘、刺五加巧E、缘桑螺、蝴果芥,混匀,用重量百分 比浓度15%乙醇作为溶剂,在39°C溫浸提取,提取次数为29次,每次提取时间为0.9小时,每 次溶剂用量为原料药总重量的44倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相 对密度1.11,滤过,药液通过CD180大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度36% 乙醇溶液洗脱CD180大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度36%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩 干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂,加热回流提取12次,每次提 取时间为34小时,每次溶剂用量为药渣A重量的40倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过DM133大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度89%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度89%乙醇洗脱 液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0015] 优选的一种治疗晚期膀脫癌的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制 备: 原料药的组成和重量份为:点腺过路黄925重量份木橘586重量份刺五加巧E16重量 份缘桑螺165重量份蝴果芥68重量份; 制备方法: (1) 按原料药配比取点腺过路黄、木橘、刺五加巧E、缘桑螺、蝴果芥,混匀,用重量百分 比浓度15%乙醇作为溶剂,在39°C溫浸提取,提取次数为29次,每次提取时间为0.9小时,每 次溶剂用量为原料药总重量的44倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相 对密度1.11,滤过,药液通过CD180大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度36% 乙醇溶液洗脱CD180大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度36%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩 干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂,加热回流提取12次,每次提 取时间为34小时,每次溶剂用量为药渣A重量的40倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过DM133大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度89%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度89%乙醇洗脱 液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0016] -种治疗晚期膀脫癌的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可W采用 制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0017] -种治疗晚期膀脫癌的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药 或中药组成治疗晚期膀脫癌药物。
[0018] 药物组合物治疗晚期膀脫癌疗效显著。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1:治疗晚期膀脫癌的药物组合物及其制备方法 治疗晚期膀脫癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为:点腺过路黄925g木橘 586g刺五加巧E16g缘桑螺165g蝴果芥68g; 制备方法: (1) 按原料药配比取点腺过路黄、木橘、刺五加巧E、缘桑螺、蝴果芥,混匀,用重量百分 比浓度15%乙醇作为溶剂,在39°C溫浸提取,提取次数为29次,每次提取时间为0.9小时,每 次溶剂用量为原料药总重量的44倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相 对密度1.11,滤过,药液通过CD180大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度36% 乙醇溶液洗脱CD180大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度36%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩 干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂,加热回流提取12次,每次提 取时间为34小时,每次溶剂用量为药渣A重量的40倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过DM133大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度89%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度89%乙醇洗脱 液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0020] 实施例2:治疗晚期膀脫癌的药物组合物及其制备方法 治疗晚期膀脫癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为:点腺过路黄922g木橘 590g刺五加巧E15g缘桑螺168g蝴果芥65g; 制备方法: (1) 按原料药配比取点腺过路黄、木橘、刺五加巧E、缘桑螺、蝴果芥,混匀,用重量百分 比浓度15%乙醇作为溶剂,在39°C溫浸提取,提取次数为29次,每次提取时间为0.9小时,每 次溶剂用量为原料药总重量的44倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相 对密度1.11,滤过,药液通过CD180大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度36% 乙醇溶液洗脱CD180大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度36%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩 干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂,加热回流提取12次,每次提 取时间为34小时,每次溶剂用量为药渣A重量的40倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过DM133大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度89%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度89%乙醇洗脱 液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0021] 实施例3:治疗晚期膀脫癌的药物组合物及其制备方法 治疗晚期膀脫癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为:点腺过路黄928g木橘 582g刺五加巧E17g缘桑螺162g蝴果芥70g; 制备方法: (1)按原料药配比取点腺过路黄、木橘、刺五加巧E、缘桑螺、蝴果芥,混匀,用重量百分 比浓度15%乙醇作为溶剂,在39°C溫浸提取,提取次数为29次,每次提取时间为0.9小时,每 次溶剂用量为原料药总重量的44倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相 对密度1.11,滤过,药液通过CD180大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度36% 乙醇溶液洗脱CD180大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度36%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩 干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂,加热回流提取12次,每次提 取时间为34小时,每次溶剂用量为药渣A重量的40倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过DM133大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度89%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度89%乙醇洗脱 液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0022] 实施例4:片剂的制备 取实施例1药物组合物27g,加入淀粉34g,混匀,制粒,干燥,加微晶纤维素17g,硬脂酸 儀0.8g,混匀,压制成300片,即得药物组合物片剂。
[0023] 实施例5:胶囊的制备 取实施例2药物组合物80g,加入淀粉60g,混匀,制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸儀, 混匀,装胶囊300粒,即得药物组合物胶囊。
[0024] 实施例6:滴丸的制备 称取聚乙二醇6000 160g水浴(80°C)加热煮烙,加入实施例3药物组合物7g,充分揽拌 均匀,W液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却溫度为3°C,滴口内外径为7.0/2.0 (mm/mm),滴口距液面为2.4cm,滴速W每分48滴为最佳条件,用棉布吸干滴丸表面的冷凝 剂,即得药物组合物滴丸。
[0025] 实验例1:治疗晚期膀脫癌的试验研究 一、材料与方法 1动物及分组 实验动物选用健康清洁级近交系T739小鼠,体重(20±1.3)g,雌雄均等,由中国医学科 学院肿瘤研究所实验动物中屯、提供,随机分为8组,每组30只,分别为对照组,丝裂霉素 C (MMC)常规剂量组,MMC小剂量组,药物组合物大剂量组,药物组合物中剂量组,药物组合物 小剂量组,联合用药(药物组合物大剂量+MMC常规剂量)A组,联合用药(药物组合物大剂量+ 匪C小剂量)B组。
[0026] 2 药物 药物组合物为实施例1药物组合物(批号20060713),根据人与小鼠给药剂量换算公式, 换算出小鼠的大、中、小3组药物组合物用药剂量;丝裂霉素 C为日本协和发酵工业株式会社 生产。
[0027] 3实验方法 3. 1动物模型及给药方法 动物模型为小鼠可移植性膀脫移行细胞癌株BTT739小鼠,由上海市第一人民医院提 供;各组小鼠接种肿瘤细胞(每只小鼠蔽部皮下接种肿瘤细胞数量为:5X105个/只)24 h后 按计划给药,对照组:生理盐水每次0.15 ml,每日2次灌胃。匪C常规组:匪C Img/kg,每日1 次腹腔注射。MMC小剂量组:MMC 0.5 mg/kg,每日1次腹腔注射。药物组合物大剂量组:药物 组合物每次0.3 g,每日2次灌胃。药物组合物中剂量组:药物组合物每次0.3g,每日1次灌 胃。药物组合物小剂量组:药物组合物每次0.15 g,每日1次灌胃。联合用药A组:药物组合物 每次0.3 g,每日2次灌胃;同时MMC 1 mg/kg每日1次腹腔注射。联合用药B组:药物组合物每 次0.3 g,每日2次灌胃;同时MMC 0.5 mg/kg每日1次腹腔注射。各组用药20天后停药观察。 [00%] 3.2观察项目及检测方法 3.2.1各组小鼠抑瘤率及荷瘤生存时间 接种肿瘤细胞后,观察小鼠皮下肿瘤生长情况及荷瘤生存时间;用药14天后,每组各取 15只小鼠,剥离瘤体,电子天平称重,计算各组的抑瘤率:抑瘤率=(对照组平均瘤重-实验组 平均瘤重)/对照组平均瘤重X100%。
[00巧]3.2.2各组小鼠外周血白细胞计数 治疗前及用药7天后,每组各取15只小鼠,自小鼠眼内赃静脉处取血,测定各组小鼠外 周血白细胞数,采用德国CA530型全自动血细胞分析仪检测。
[0030] 3.2.3各组小鼠腹腔巨隧细胞活性的测定 用药14天后,每组各取15只小鼠,参照文献方法测定小鼠腹腔巨隧细胞吞隧鸡红细胞 的吞隧率。
[0031] 4统计学方法 全部数据用SPSS 10.0统计软件进行处理,计量资料组间比较采用卡方检验。
[003^ 二、结果 1各组小鼠抑瘤率及荷瘤生存时间比较 MMC的2个剂量组都可W有效抑制肿瘤的生长,但并不延长小鼠的荷瘤生存时间,与对 照组比较差异无显著性(P〉0. 05);药物组合物大剂量组具有良好的抑瘤率和较长的荷瘤 生存时间,与对照组比较差异有显著性(P<0.05);而药物组合物中、小剂量组的抑瘤率均低 于30%,且其小鼠的荷瘤生存时间与对照组比较差异无显著性(P〉0.05);所W,我们选择药 物组合物大剂量组作为最佳中药治疗剂量与MM邱关合应用。尽管联合用药A组的抑瘤率高达 (73.3±1.4)%,但并不延长小鼠的荷瘤生存时间,与对照组比较,差异无显著性(P〉0.05); 联合用药B组的抑瘤率为(55.1 ±2.1)%,同时延长小鼠的荷瘤生存时间达到(33.5± 1.4) 天,较联合用药A组的小鼠荷瘤生命延长率达24.9%,经检验与对照组、药物组合物各剂量 组、MMC各剂量组之间比较差异均有显著性(P<0.05),显示了药物组合物联合小剂量MMC化 疗在治疗肿瘤方面具有减毒延寿的优点。
[0033] 2各组小鼠给药后血白细胞水平的比较 MMC的2个剂量组都显著降低小鼠外周血白细胞数,与对照组比较差异有显著性(P< 0.05);药物组合物各组治疗后小鼠外周血白细胞数均在正常范围内。联合用药A组显示,大 剂量药物组合物并不能减轻大剂量化疗药物对小鼠外周血白细胞数的抑制作用,与对照组 比较差异有显著性(P<〇.05);联合用药B组中大剂量药物组合物则可W明显减轻小剂量MMC 对小鼠外周血白细胞数的抑制作用,白细胞数恢复到正常水平,经检验,联合用药B组与联 合用药A组、MMC两个剂量组比较差异均有显著性(P<0.05);说明药物组合物可W明显降低 小剂量MMC对小鼠外周血白细胞数的抑制作用。
[0034] 3各组小鼠腹腔巨隧细胞活性的比较 MMC的2个剂量组小鼠腹腔巨隧细胞的活性均明显低于对照组,差异有显著性(P< 0.05);药物组合物各组治疗后小鼠腹腔巨隧细胞的活性均明显提高,与对照组比较差异也 有显著性(P<0.05)。联合用药B组小鼠腹腔巨隧细胞的活性明显高于联合用药A组、MMC各剂 量组,两组比较差异有显著性(P<〇.05);说明药物组合物可w明显减轻小剂量MMC对小鼠机 体免疫功能的抑制作用。
[0035]结果表明,通过提高和恢复机体免疫功能,减轻化疗的毒副反应,降低化疗药物的 用量,达到抑制肿瘤组织生长,延长小鼠荷瘤生存时间,显示了药物组合物具有扶正培本的 作用。
【主权项】
1. 一种治疗晚期膀胱癌的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成 和重量份为: 点腺过路黄922-928重量份木橘582-590重量份刺五加苷E15-17重量份缘桑螺162-168重量份蚓果芥65-70重量份。2. 根据权利要求1所述一种治疗晚期膀胱癌的药物组合物,其特征在于制成该药物组 合物的原料药的组成和重量份为: 点腺过路黄925重量份木橘586重量份刺五加苷E16重量份缘桑螺165重量份蚓果 芥68重量份。3. 根据权利要求1所述一种治疗晚期膀胱癌的药物组合物,其特征在于药物组合物可 以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4. 根据权利要求1所述一种治疗晚期膀胱癌的药物组合物,其特征在于药物组合物与 化学药或中药组成的治疗晚期膀胱癌药物。5. -种治疗晚期膀胱癌的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备: 原料药的组成和重量份为:点腺过路黄922-928重量份木橘582-590重量份刺五加苷 E15-17重量份缘桑螺162-168重量份蚓果芥65-70重量份; 制备方法: (1) 按原料药配比取点腺过路黄、木橘、刺五加苷E、缘桑螺、蚓果芥,混匀,用重量百分 比浓度15%乙醇作为溶剂,在39°C温浸提取,提取次数为29次,每次提取时间为0.9小时,每 次溶剂用量为原料药总重量的44倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相 对密度1.11,滤过,药液通过⑶180大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度36% 乙醇溶液洗脱⑶180大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度36%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩 干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂,加热回流提取12次,每次提 取时间为34小时,每次溶剂用量为药渣A重量的40倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过DM133大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度89%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度89%乙醇洗脱 液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。6. 根据权利要求5所述一种治疗晚期膀胱癌的药物组合物的制备方法,其特征在于按 如下步骤制备: 原料药的组成和重量份为:点腺过路黄925重量份木橘586重量份刺五加苷E16重量 份缘桑螺165重量份蝴果芥68重量份; 制备方法: (1)按原料药配比取点腺过路黄、木橘、刺五加苷E、缘桑螺、蚓果芥,混匀,用重量百分 比浓度15%乙醇作为溶剂,在39°C温浸提取,提取次数为29次,每次提取时间为0.9小时,每 次溶剂用量为原料药总重量的44倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相 对密度1.11,滤过,药液通过⑶180大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度36% 乙醇溶液洗脱⑶180大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度36%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩 干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂,加热回流提取12次,每次提 取时间为34小时,每次溶剂用量为药渣A重量的40倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.07,滤过,药液通过DM133大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度89%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度89%乙醇洗脱 液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。7. 根据权利要求5所述一种治疗晚期膀胱癌的药物组合物的制备方法,其特征在于药 物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。8. 根据权利要求5所述一种治疗晚期膀胱癌的药物组合物的制备方法,其特征在于药 物组合物与化学药或中药组成治疗晚期膀胱癌药物。
【文档编号】A61K9/16GK105998279SQ201610502015
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月30日
【发明人】不公告发明人
【申请人】济南星懿医药技术有限公司
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