一种抗霾药食两用虫草雪莲组合物及其制备方法与应用
【专利摘要】本发明提供了一种抗霾药食两用虫草雪莲组合物及其制备方法与应用，由蛹虫草10～55份，鲜枇杷果肉10～40份，火麻仁13～37份，桔梗6～18份，鲜蒲公英5～33份，化橘红4～13份，雪莲培养物0.05～8份。其经鲜成分与干成份分开、合并提取、浓缩、干燥，加入可接受的辅料，可制成饮料、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液，能够防治雾霾损害并能够应用于制备祛痤疮、祛黄褐斑、治疗肺癌的组合物中的应用。
【专利说明】
-种抗讚药食两用虫草雪莲组合物及其制备方法与应用
技术领域
[0001] 本发明设及医药、保健食品领域，具体设及一种抗靈药食两用虫草雪莲组合物W 及其制备方法，设及一种抗靈药食两用虫草雪莲组合物抗靈及在制备桂瘦疮、桂黄褐斑、治 疗肺癌的组合物中的应用。
【背景技术】
[0002] 靈，也称灰靈(烟雾），空气中的灰尘、硫酸、硝酸、有机碳氨化合物等粒子也能使大 气混浊。将目标物的水平能见度在1000~10000米的运种现象称为轻雾或霞。形成雾时大气 湿度应该是饱和的（如有大量凝结核存在时，相对湿度不一定达到100 %就可能出现饱和）。 由于液态水或冰晶组成的雾散射的光与波长关系不大，因而雾看起来呈乳白色或青白色和 灰色。
[0003] 随着城市化发展和工业化进程的加速，工业废气、汽车尾气、建筑水泥尘、煤烟尘、 垃圾焚烧等污染物的无序排放，导致空气中的灰尘、细菌、病毒和可吸入颗粒物等污染物严 重超标，它们与雾气结合在一起，让天空瞬间变得阴沉灰暗，形成雾靈天气，特别是近些年， 随着空气质量逐渐恶化，雾靈天气现象出现的频率越来越高，在运种天气下，当人们出行或 日常工作生活时，空气中的微小颗粒(主要指直径小于或等于2.5微米的颗粒物，即PM2.5， 也称为可入肺颗粒物)就会直接进入并粘附在人体呼吸道和肺泡中。尤其是亚微米粒子会 分别沉积于上、下呼吸道和肺泡中，引起急性鼻炎和急性支气管炎等病症。对于支气管哮 喘、慢性支气管炎、阻塞性肺气肿和慢性阻塞性肺疾病等慢性呼吸系统疾病患者，雾靈天气 可使病情急性发作或急性加重。如果长期处于运种环境还会诱发肺癌。
[0004] 雾靈的根治需要时间，目前当借助药力，润肺化疲W助肺的自洁能力，使有害颗粒 物质随疲排出。药食两用成分不仅具有耐药性低、副作用和不良反应少等优点，适合长期服 用，而且还具有诸多综合功效，其在防治雾靈吸入侵害方面具有独特的优势和广阔的发展 前景。
【发明内容】
[0005] 本发明旨在解决上述问题，第一目的在于提供一种将多种药食两用成分进行合理 组方，能充分有效地发挥和利用原料所含成分的功效，集治疗和保健功能于一体的抗靈药 食两用虫草雪莲组合物，第二目的在于提供一种抗靈药食两用虫草雪莲组合物的制备方 法，第Ξ目的在于提供一种抗靈药食两用虫草雪莲组合物在制备桂瘦疮、桂黄褐斑、治疗肺 癌的组合物中的应用。
[0006] 为实现上述目的，本发明提供一种抗靈药食两用虫草雪莲组合物，由该组合物含 有W下重量份的原料:蛹虫草10~55份，鲜批把果肉10~40份，火麻仁13~37份，枯梗6~18 份，鲜蒲公英5~33份，化橘红4~13份，雪莲培养物0.05~8份。
[0007] 优选的，本发明提供一种抗靈药食两用虫草雪莲组合物，由该组合物含有W下重 量份的原料:蛹虫草14~52份，鲜批把果肉14~33份，火麻仁17~31份，枯梗8~15份，鲜蒲 公英11~25份，化橘红6~9份，雪莲培养物ο. 1~5份。
[0008] 本发明一种抗靈药食两用虫草雪莲组合物，可加入可接受的辅料，制成片剂、胶囊 剂、颗粒剂、口服液、饮料。
[0009] 本发明提供一种抗靈药食两用虫草雪莲组合物的制备方法，按如下步骤进行：（1) 按配方称取重量份的鲜批把果肉，火麻仁，鲜蒲公英，打碎过60~150目筛，加入2~5倍水， 揽拌30~90分钟，滤过，收集滤液，备用；
[0010] (2)将上述（1)中滤渣加入蛹虫草，枯梗，化橘红，加入6~15倍水，煎煮提取2次，每 次1~3小时，滤过，收集滤液，合并上述(1)及(2)中滤液，减压浓缩，干燥，粉碎成80~120目 粉末，备用；
[0011] (3)将上述(2)中粉末加入雪莲培养物及适宜辅料，制成片剂，胶囊剂，颗粒剂，口 服液，饮料。
[0012] 另一方面，本发明的目的在于提供一种抗靈药食两用虫草雪莲组合物在制备具有 桂瘦疮作用的组合物中的应用。
[0013] 再者，本发明的目的在于提供一种抗靈药食两用虫草雪莲组合物在制备具有桂黄 褐斑作用的组合物中的应用。
[0014] 此外，本发明的目的在于提供一种抗靈药食两用虫草雪莲组合物在制备具有治疗 肺癌作用的组合物中的应用。
【具体实施方式】
[0015] 下面通过【具体实施方式】进一步说明本发明，下述实施例、试验例中所用的原料、试 剂材料等，如无特殊说明，均购买市售产品，原料如:蛹虫草、火麻仁、枯梗、化橘红来自药材 市场;鲜批把果肉为新鲜批把去核后的净果肉、鲜蒲公英为蒲公英的新鲜地上部分，均来自 农批市场;雪莲培养物来自大连普瑞康生物科技有限公司。W下实施例仅用于说明本发明， 其中所述的实验方法，如无特殊定义，均为常规方法。
[0016] 实施例1
[0017] 原料:蛹虫草10份，鲜批把果肉10份，火麻仁13份，枯梗6份，鲜蒲公英33份，化橘红 4份，雪莲培养物8份。
[0018] 制备方法：（1)称取重量份的鲜批把果肉10份，火麻仁13份，鲜蒲公英33份，打碎过 150目筛，加入5倍水，揽拌90分钟，滤过，收集滤液，备用；
[0019] (2)将上述（1)中滤渣加入蛹虫草10份，枯梗6份，化橘红4份，加入6倍水，煎煮提取 2次，每次1小时，滤过，收集滤液，合并上述（1)及(2)中滤液，减压浓缩，干燥，粉碎成100目 粉末，备用；
[0020] (3)将上述(2)中粉末加入雪莲培养物8份及交联聚维酬1份、娃化微晶纤维素0.8 份、硬脂酸儀0.01份，制成片剂。
[0021] 实施例2
[0022] 原料:蛹虫草31份，鲜批把果肉26份，火麻仁24份，枯梗12份，鲜蒲公英5份，化橘红 9份，雪莲培养物0.05份。
[0023] 制备方法：（1)称取重量份的鲜批把果肉26份，火麻仁24份，鲜蒲公英5份，打碎过 60目筛，加入2倍水，揽拌30分钟，滤过，收集滤液，备用；
[0024] (2)将上述（1)中滤渣加入蛹虫草31份，枯梗12份，化橘红9份，加入10倍水，煎煮提 取2次，每次2小时，滤过，收集滤液，合并上述(1)及(2)中滤液，减压浓缩，干燥，粉碎成80目 粉末，备用；
[0025] (3)将上述(2)中粉末加入雪莲培养物0.05份及二氧化娃0.08份，制成胶囊剂。 [00%] 实施例3
[0027] 原料:蛹虫草55份，鲜批把果肉40份，火麻仁37份，枯梗18份，鲜蒲公英19份，化橘 红13份，雪莲培养物3.9份。
[0028] 制备方法：（1)称取重量份的鲜批把果肉40份，火麻仁37份，鲜蒲公英19份，打碎过 100目筛，加入3.5倍水，揽拌60分钟，滤过，收集滤液，备用；
[0029] (2)将上述（1)中滤渣加入蛹虫草55份，枯梗18份，化橘红13份，加入15倍水，煎煮 提取2次，每次3小时，滤过，收集滤液，合并上述（1)及(2)中滤液，减压浓缩，干燥，粉碎成 120目粉末,备用；
[0030] (3)将上述(2)中粉末加入雪莲培养物3.9份及甘露糖醇50份、Ξ氯薦糖0.001份、 70 %乙醇15份，制成颗粒剂。
[0031] 实施例4
[0032] 原料:蛹虫草52份，鲜批把果肉14份，火麻仁31份，枯梗15份，鲜蒲公英25份，化橘 红9份，雪莲培养物2.6份。
[0033] 制备方法：（1)称取重量份的鲜批把果肉14份，火麻仁31份，鲜蒲公英25份，打碎过 120目筛，加人4倍水，揽拌70分钟，滤过，收集滤液，备用；
[0034] (2)将上述（1)中滤渣加入蛹虫草52份，枯梗15份，化橘红9份，加入8倍水，煎煮提 取2次，每次2.5小时，滤过，收集滤液，合并上述（1)及（2)中滤液，减压浓缩，干燥，粉碎成 100目粉末,备用；
[0035] (3)将上述(2)中粉末加入雪莲培养物2.6份及赤薛糖醇80份、结晶果糖5份，制成 固体饮料。
[0036] 实施例5
[0037] 原料:蛹虫草14份，鲜批把果肉33份，火麻仁17份，枯梗8份，鲜蒲公英11份，化橘红 6份，雪莲培养物0.1份。
[003引制备方法：（1)称取重量份的鲜批把果肉33份，火麻仁17份，鲜蒲公英11份，打碎过 70目筛，加人3倍水，揽拌50分钟，滤过，收集滤液，备用；
[0039] (2)将上述（1)中滤渣加入蛹虫草14份，枯梗8份，化橘红6份，加入11倍水，煎煮提 取2次，每次1.5小时，滤过，收集滤液，合并上述（1)及（2)中滤液，减压浓缩，干燥，粉碎成 120目粉末,备用；
[0040] (3)将上述(2)中粉末加入雪莲培养物0.1份及蜂蜜5份、低聚果糖2份、果葡萄糖25 份、纯化水95份，制成口服液。
[0041 ] 实施例6
[0042] 原料：蛹虫草28份，鲜批把果肉22份，火麻仁23份，枯梗11份，鲜蒲公英18份，化橘 红7.5份，雪莲培养物5份。
[0043] 制备方法：（1)称取重量份的鲜批把果肉22份，火麻仁23份，鲜蒲公英18份，打碎过 80目筛，加入4.5倍水，揽拌85分钟，滤过，收集滤液，备用；
[0044] (2)将上述（1)中滤渣加入蛹虫草28份，枯梗11份，化橘红7.5份，加入13倍水，煎煮 提取2次，每次1小时，滤过，收集滤液，合并上述（1)及(2)中滤液，减压浓缩，干燥，粉碎成80 目粉末，备用；
[0045] (3)将上述(2)中粉末加入雪莲培养物5份及罗汉果巧0.001份、结晶果糖10份、L- 阿拉伯胶0.1份、纯化水1000份，制成液体饮料。
[0046] 试验例
[0047] 试验例1、抗炎作用
[004引取SD大鼠50只，雌雄不限，随机分为5组，每组10只，即模型组、头抱克朽颗粒对照 组、本发明实施例6高、中、低剂量组。ig给药，每天1次，连续28天，第14天，ig给药的同时制 备模型，即在浅麻下，于每只鼠的背部皮下注射30ml空气W形成气囊，然后向气囊内注入纯 松节油1ml，20h后抽出囊内空气。于末次给药后化处死大鼠，并剥离壁内肉芽肿，经生理盐 水漂洗后，置60°C烤箱烘烤4她后称干重。结果显示，本发明可明显抑制松节油诱导的大鼠 气囊肉芽肿增生，抗炎效果明显。
[0049]表1对松节油诱导大鼠气囊肉芽增生模型的影响(x±s)
[(K)加]
[0化1 ] 与模型组比较**p<0.01，*p<0.05
[0052] 试验例2、对黄褐斑模型小鼠的影响
[0053] 取雌性昆明小鼠，分别随机分为7个组，每组10只：正常、模型对照组、谷脫甘肤对 照组、雪莲培养物对照组、本发明实施例4高、中、低剂量组。正常组按体重肌肉注射灭菌药 用级植物油;其余5组W黄体酬肌肉注射，剂量为30mg/kg。每天上午一次，两腿交替注射，连 续28天。同时动物每天上午紫外线照射3小时。造模同时每天下午开始灌服相应的药物，连 续30天。末次给药后，取经紫外线照射的皮肤测定其肝脏脂褐质。结果表明，本发明有利于 降低肝脏脂褐质，桂除黄褐斑。
[0054] 表2对黄褐斑模型小鼠的影响(X ± S)
[ο化5]
[0化6] 与模型组比较*Ρ<〇. 05，**Ρ<0.01
[0057]试验例3、对荷Lewis肺癌大鼠的淋己细胞增殖影响
[005引取SD大鼠，雌雄各半，腹腔皮下注射无菌制备的Lewis肺癌混悬液0.30ml/鼠（约2 X 106个肿瘤细胞）。次日随机分组，每组灌服相应的药物，空白对照组给予相应蒸馈水，末 次给药后48小时在无菌条件下取大鼠脾脏，用150目筛网制成单个脾细胞悬液，用含20%灭 活小牛血清培养液调节细胞浓度为1 X 107个细胞/ml，加入96个孔细胞培养板，每孔200ul (1X106个细胞/孔），再加入含ConA(8ug，ml)的培养液lOOul，置37°C，10%C02条件培养72h。 轻轻吸取上清液lOOul，加入MTT溶液(6mg/ml)20ul。放置37°C，10%C02条件培养24h后加入 消化液150ul，再放置至次日测各孔0D值并W公式计算刺激指数。刺激指数=实验组0D值/ 对照组0D值。淋己细胞的分裂增殖能力在一定程度上反映了机体细胞免疫功能的强弱，淋 己细胞转化实验是检测机体免疫功能常用的试验方法。结果表明本发明组合物能够明显促 进大鼠淋己细胞增殖并促使Lewis肺癌细胞调零。
[0059] 表3对荷Lewis肺癌大鼠的淋己细胞增殖的影响(x±s)
[0060]
[0061 ] 与空白对照组比较^P<0.01
[0062] 试验例4、对治疗瘦疮的临床观察
[0063] 1、人群及纳入标准
[0064] 征集志愿者，年龄18岁~32岁，纳入共47人，随机分为治疗组27例和对照组20例。 具有W下症状:主要发生于颜面及胸背等处，表现为黑头粉刺、炎性丘疹，继发脈瘤或结节、 囊肿等。中医诊断：①风热证主症：粉刺（黑头、白头）居多，伴有红色的丘疹。次症：颜面潮 红，皮肤烘热或灼热，鼻息气热，痒痛。舌边尖红，苔薄黄，脉数。②湿热证主症:皮肤油腻，W 疼痛性丘疹、脈瘤为主。次症：间有结节，或伴有口臭。便秘、尿黄，舌质红，苔黄腻，脉滑数。 ③热毒血疲证主症:皮损为结节及囊肿，色暗，反复发作，容易形成瘤痕。次症:结节及囊肿 质较硬，舌质暗，有疲点或疲斑，脉涩。
[00化]2、治疗方法
[0066] 对照组:复方珍珠暗疮片(0.33g/片），1次4片，旧3次，服用28天。
[0067] 治疗组:本发明组合物实施例2, 口服，每日3次，每次用量相当于原料15g，服用28 天。3、疗效标准:有效:瘦疮数量减少>30 %，皮损程度减轻;无效:瘦疮数量减少<30%，皮损 程度无变化。
[0068] 4、治疗效果:本发明组合物对瘦疮有很好的治疗效果。具体两组治疗效果见表4、 表5。
[0069] 表4两组治疗前后瘦疮总数量的变化(x±s)
[0070]
[0073] 试验例5、对治疗雾靈损害的临床观察
[0074] 1、人群及纳入标准
[00巧]征集志愿者，年龄24岁~58岁，纳入共37人，随机分为治疗组19例和对照组18例。 西医诊断：1.有雾靈天气外出作业史;伴有咳嗽、咳疲、流涕、流泪、鼻塞、喷暧、咽干等症;2. 咽部充血或红肿，扁桃体发炎、肿大，两肺呼吸音稍粗糖或不粗糖，伴或不伴有干湿罗音;3. 外周血常规白细胞计算及分类在正常范围之间或白细胞计数偏高;4.X线胸片检查基本正 常。
[0076] 2、治疗方法
[0077] 对照组:头抱地尼分散片(50mg/片），1次2片，旧3次，服用10天。
[0078] 治疗组:本发明组合物实施例3, 口服，每日3次，每次用量相当于原料总量15g，服 用10天。
[0079] 3、疗效标准:痊愈:治疗五天内咳嗽、咳疲、流涕、鼻塞、喷暧、咽干等临床症状体征 消失;显效:治疗五天内咳嗽、咳疲、流涕、鼻塞、喷暧、咽干等临床症状体征减轻2/3W上；
[0080] 有效:治疗五天内咳嗽、咳疲、流涕、鼻塞、喷暧、咽干等临床症状体征减轻2Λ~1/ 3；
[0081 ]无效:治疗五天内自觉或其他症状均无明显改善或加重。
[0082] 4、治疗效果:本发明组合物对雾靈引起的人体损害有很好的治疗效果。具体两组 治疗效果见表6。
[0083] 表6两组治疗效果的结果(x±s)
[0084]
[0085] W上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用W限制本发明，凡在本发明的精 神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种抗霾药食两用虫草雪莲组合物，其特征在于由以下重量份的原料组成：蛹虫草 10~55份，鲜枇杷果肉10~40份，火麻仁13~37份，桔梗6~18份，鲜蒲公英5~33份，化橘红 4~13份，雪莲培养物0.05~8份。2. 如权利要求1所述的一种抗霾药食两用虫草雪莲组合物，其特征在于由以下重量份 的原料组成:蛹虫草14~52份，鲜枇杷果肉14~33份，火麻仁17~31份，桔梗8~15份，鲜蒲 公英11~25份，化橘红6~9份，雪莲培养物0.1~5份。3. 如权利要求1至2任一所述的一种抗霾药食两用虫草雪莲组合物，其特征在于加入可 接受的辅料，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、饮料。4. 如权利要求1至3任一所述的一种抗霾药食两用虫草雪莲组合物的制备方法，其特征 在于包括如下步骤： (1) 按配方称取重量份的鲜枇杷果肉，火麻仁，鲜蒲公英，打碎过60~150目筛，加入2~ 5倍水，搅拌30~90分钟，滤过，收集滤液，备用； (2) 将上述（1)中滤渣加入蛹虫草，桔梗，化橘红，加入6~15倍水，煎煮提取2次，每次1 ~3小时，滤过，收集滤液，合并上述（1)及（2)中滤液，减压浓缩，干燥，粉碎成80~120目粉 末，备用； (3) 将上述(2)中粉末加入雪莲培养物及适宜辅料，制成片剂，胶囊剂，颗粒剂，口服液， 饮料。5. 如权利要求1至4任一所述的抗霾药食两用虫草雪莲组合物在制备祛痤疮的组合物 中的应用。6. 如权利要求1至4任一所述的抗霾药食两用虫草雪莲组合物在制备具有祛黄褐斑作 用的组合物中的应用。7. 如权利要求1至4任一所述的抗霾药食两用虫草雪莲组合物在制备具有治疗肺癌作 用的组合物中的应用。
【文档编号】A23L33/105GK105998280SQ201610288489
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年4月28日
【发明人】张雅萍
【申请人】张雅萍