一种结合针灸治疗坐骨神经痛的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种结合针灸治疗坐骨神经痛的中药及其制备方法，中药包括以下原料药材：薜荔根，海桐树，省雀花，凤尾搜山虎，倒挂牛，水蓑衣，倒插花，踏膀药，鸡心七，鸡骨柴，大叶藤，锯锯藤和绵毛金腰。本发明的有益效果：本发明提供的中药能够联合针灸治疗坐骨神经痛，治疗效果好，提高针灸的治疗效果，无毒副作用和不良反应。
【专利说明】
-种结合针灸治疗坐骨神经痛的中药及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及含有来源于植物、动物或矿物原料药材的医用配制品，特别设及一种 结合针灸治疗坐骨神经痛的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 坐骨神经痛（sciatica)是指坐骨神经通路机器分布区的疼痛综合征，疼痛位于臀 部、大腿后侧、小腿后外侧和足外侧。坐骨神经痛按病因分为原发性和继发性，前者即坐骨 神经炎，临床上少见，往往与体内感染有关;继发性坐骨神经痛最常见的病因是腰间盘突 出，椎管狭窄，还有肿瘤、结核、妊娠子宫压迫、蛛网膜炎等。本病好发于青壮年男性，体力劳 动者发病率高，多为单侧。起病通常急骤，少数为缓慢起病。继发性坐骨神经痛按病变部位 分为根性和感性坐骨神经痛。
[0003] 坐骨神经痛归属于中医学的"搏证"范畴，临床上多按风寒湿、顽搏及筋搏等论治。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种结合针灸治疗坐骨神经痛的中药及其 制备方法，其中药采用植物药与动物药相结合，具有起效快、药效确切、毒副作用低。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种结合针灸治疗坐骨神经痛的中药，包 括W下原料药材:薛慕根，海桐树，省雀花，凤尾捜山虎，倒挂牛，水黃衣，倒插花，踏膀药，鸡 屯、屯，鸡骨柴，大叶藤，银银藤和绵毛金腰。
[0006] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下:薛慕根10~20份，海桐树20~45份，省 雀花5~20份，凤尾捜山虎15~30份，倒挂牛20~30份，水黃衣5~20份，倒插花15~25份，踏 膀药5~15份，鸡屯、屯15~25份，鸡骨柴20~40份，大叶藤10~20份，银银藤20~35份和绵毛 金腰15~25份。
[0007] 所述中药中各原料药材的重量份数比还可W如下：薛慕根15~20份，海桐树25~ 30份，省雀花7~15份，凤尾捜山虎15~25份，倒挂牛20~28份，水黃衣15~20份，倒插花18 ~25份，踏膀药10~15份，鸡屯、屯18~25份，鸡骨柴25~33份，大叶藤15~20份，银银藤25~ 35份和绵毛金腰20~25份。
[000引所述中药中各原料药材的重量份数比最优选如下:薛慕根16份，海桐树28份，省雀 花7份，凤尾捜山虎15份，倒挂牛26份，水黃衣15份，倒插花21份，踏膀药12份，鸡屯、屯20份， 鸡骨柴25份，大叶藤16份，银银藤28份和绵毛金腰21份。
[0009] 所述中药中各原料药材的重量份数比最优选如下:薛慕根20份，海桐树25份，省雀 花10份，凤尾捜山虎18份，倒挂牛22份，水黃衣19份，倒插花25份，踏膀药15份，鸡屯、屯25份， 鸡骨柴30份，大叶藤20份，银银藤35份和绵毛金腰25份。
[0010] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包 括W下步骤，
[0011] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取， 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获 得干膏；
[0012] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0013] 第Ξ步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉 质量0.005~0.05倍硬脂酸儀，整粒，压片，制成。
[0014] 本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药的剂型为口服液时，其制备方 法包括W下步骤，
[0015] 第一步，将薛慕根，海桐树，省雀花，凤尾捜山虎，倒挂牛和水黃衣按比例混合，加 相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小时~3小 时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备用；
[0016] 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小 时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1.27~1.29的膏体；
[0017] 第Ξ步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干 膏粉；
[0018] 第四步，将第Ξ步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的 含醇量为65%~70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇 处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时，冷藏溫度rC~4°C;
[0019] 第五步，将所述脱醇膏体中加入薦糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀 释处理，得到半成品;所述脱醇膏体与所述薦糖粉的重量比为1:0.1~0.3;所述脱醇膏体与 所述活性炭的重量比为1:0.001~0.002;所述加热处理的时间为20~40分钟，溫度为100°C ~110。。
[0020] 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理， 即得所述中药口服液成品。
[0021 ]本发明的有益效果:本发明提供的中药能够联合针灸治疗坐骨神经痛，治疗效果 好，提高针灸的治疗效果，无毒副作用和不良反应。
【具体实施方式】
[0022] 本发明实施例提供了一种结合针灸治疗坐骨神经痛的中药，其包括薛慕根，海桐 树，省雀花，凤尾捜山虎，倒挂牛，水黃衣，倒插花，踏膀药，鸡屯、屯，鸡骨柴，大叶藤，银银藤 和绵毛金腰。
[0023] 中药中各原料药材的药理如下：
[0024] 薛慕根:【来源】药材基源:为桑科植物薛慕的根。【性味】味苦;性寒。【功能主治】桂 风除湿;舒筋通络。主风湿搏痛;坐骨神经痛;腰肌劳损;水肿;追疾；闭经;产后疲血腹痛;慢 性肾炎;慢性肠炎;跌打损伤。【摘录】《中华本草》
[002引海桐树:【别名】山枝条、山枝仁[四川]、山檐茶愤州]、昨木仁、满山香[广西]。【来 源】海桐科植物崖花海桐和光叶海桐，w根、叶和种子入药。根全年可采，洗净切片晒干。叶 随时可采，可鲜用。11月采果，晒至足干，使果皮脆硬，成栋褐色，击破果壳，筛取种子。【性 味】根:苦、辛，溫。子:苦，寒。【功能主治】根:桂风活络，散疲止痛。用于风湿性关节炎，坐骨 神经痛，骨折，骨痛，牙痛，高血压，神经衰弱，梦遗滑精。【摘录】《全国中草药汇编》
[0026] 省雀花:【别名】白克木。【来源】为金缕梅科植物马蹄荷的茎。全年可采。切碎晒干 或鲜用。【性味】酸涩，溫，小毒。【功能主治】舒筋活血，活络止痛。治风湿性关节炎，坐骨神经 痛。【摘录】《中药大辞典》
[0027] 凤尾捜山虎:【别名】多羽节肢藤、地娱蚁、捜山虎、爬地虎、过山龙。【来源】藤类水 龙骨科凤尾捜山虎，W根状茎入药。【性味】苦、微涩，微寒。有小毒。【功能主治】活络止痛，消 积滞，通大便。主治食积，胃痛，腹胀，便秘，风湿筋骨痛，坐骨神经痛，牙痛，头痛。【摘录】《全 国中草药汇编》
[002引倒挂牛：【别名】大牛扉、朝天子、牛王刺。【来源】为豆科植物多毛叶云实的根及茎 皮。夏、秋采收。【性味】味涩，性热，有小毒。【功能主治】根:解表发汗。治伤风感冒头痛，筋骨 疼痛及跌打损伤。茎皮:外用治酒疆鼻。【摘录】《中药大辞典》
[0029] 水黃衣:【别名】大青草、青泽兰、化疲清、方箭草、水骨节、水箭草、锁药、窜屯、蛇、九 节花、接骨草、节节同、节上花、穿屯、蛇、鱼骨草、水胆草、冰疗药、墨菜、细叶墨菜。【来源】药 材基源:为爵床科植物水黃衣的全草。【性味】味甘;微苦;性凉。【功能主治】清热解毒;散疲 消肿。主时行热毒;丹毒;黄痘；口疮;咖啡肿痛;乳痴;吐赃;跌打伤痛;骨折;毒蛇咬伤。【摘 录】《中华本草》
[0030] 倒插花:【别名】盘蛇莲、盘龙草、±细辛。【来源】药材基源:为五岭细辛的根、根茎 或全草。【性味】辛;溫。【归经】肺；胃经。【功能主治】溫经散寒;止咳化疲;消肿止痛。主胃痛； 咳喘;跌打损伤;烫伤;蛇咬伤;含嗽治牙痛。【摘录】《中华本草》
[0031] 踏膀药:【别名】黄花地下、±细辛[云南]、黄花细辛。【来源】堇菜科堇菜属植物灰 叶堇菜，W带根全草入药。秋冬采集，洗净晒干。【性味】甘、微辛，溫。【功能主治】溫经通络， 消巧健脾。用于风湿性关节炎，小儿麻搏后遗症，小儿巧积，气虚头晕。【摘录】《全国中草药 汇编》
[0032] 鸡屯、屯：【别名】宣、乌泡连、如意草、山羊臭、母準头草、白立百棒、红立百棒。【来 源】堇菜科堇菜属植物銷柄堇菜，W全草，根状茎入药。秋后采，洗净晒干。【性味】微甘，凉。 【功能主治】清热解毒，溫经通络，活血止血，接骨。用于跌打损伤，咳血；外用治乳腺炎，刀 伤，开发性骨折，疗疮肿毒。【摘录】《全国中草药汇编》
[0033] 鸡骨柴:【别名】双翔草、老妈妈棵、瘦狗还阳草、酒药花、紫油苏。【来源】唇形科鸡 骨柴，W根入药。【性味】苦，溫。【功能主治】溫经通络，桂风除湿。主治风湿关节疼痛。【摘录】 《全国中草药汇编》
[0034] 大叶藤：【别名】越南大时藤、奶汁藤、假黄藤、黄藤子、黄藤、±黄连、藤黄莲。【来 源】药材基源:为防己科植物大叶藤的根或茎。【性味】苦;寒。【归经】肝经。【功能主治】桂风 湿通络;散疲止痛;解毒。主风湿搏痛;腰痛;跌打损伤；目赤肿痛;咽喉肿痛。【摘录】《中华本 草》
[0035] 银银藤:【别名】猪狭狭。【来源】药材基源:为茜草科植物银银藤的全草。【性味】甘； 辛;微苦;平。【功能主治】清热解毒;活血通络;止血通淋。主淋证;尿血；阔尾炎；甲沟炎;跌 打损伤;筋骨疼痛。【摘录】《中华本草》
[0036] 绵毛金腰:【来源】药材基源:为虎耳草科植物绵毛金腰的全草。【性味】甘;寒。【归 经】肺、胃二经。【功能主治】清热解毒、生肌收敛、活血通络。主用于赚疮，烫火伤，跌打损伤。 【摘录】《中华本草》
[0037] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下:薛慕根10~20份，海桐树20~45份，省 雀花5~20份，凤尾捜山虎15~30份，倒挂牛20~30份，水黃衣5~20份，倒插花15~25份，踏 膀药5~15份，鸡屯、屯15~25份，鸡骨柴20~40份，大叶藤10~20份，银银藤20~35份和绵毛 金腰15~25份。
[0038] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可W如下：薛慕根15~20份，海桐树25~ 30份，省雀花7~15份，凤尾捜山虎15~25份，倒挂牛20~28份，水黃衣15~20份，倒插花18 ~25份，踏膀药10~15份，鸡屯、屯18~25份，鸡骨柴25~33份，大叶藤15~20份，银银藤25~ 35份和绵毛金腰20~25份。
[0039] 所述中药中各原料药材的重量份数比最优选为如下:薛慕根16份，海桐树28份，省 雀花7份，凤尾捜山虎15份，倒挂牛26份，水黃衣15份，倒插花21份，踏膀药12份，鸡屯、屯20 份，鸡骨柴25份，大叶藤16份，银银藤28份和绵毛金腰21份。
[0040] 所述中药中各原料药材的重量份数比最优选为如下:薛慕根20份，海桐树25份，省 雀花10份，凤尾捜山虎18份，倒挂牛22份，水黃衣19份，倒插花25份，踏膀药15份，鸡屯、屯25 份，鸡骨柴30份，大叶藤20份，银银藤35份和绵毛金腰25份。
[0041] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包 括W下步骤，
[0042] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取， 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获 得干膏；
[0043] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0044] 第Ξ步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉 质量0.005~0.05倍硬脂酸儀，整粒，压片，制成。
[0045] 本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药的剂型为口服液时，其制备方 法包括W下步骤，
[0046] 第一步，将薛慕根，海桐树，省雀花，凤尾捜山虎，倒挂牛和水黃衣按比例混合，加 相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小时~3小 时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备用；
[0047] 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小 时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1.27~1.29的膏体；
[004引第Ξ步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干 膏粉；
[0049] 第四步，将第Ξ步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的 含醇量为65%~70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇 处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时，冷藏溫度rC~4°C;
[0050] 第五步，将所述脱醇膏体中加入薦糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀 释处理，得到半成品;所述脱醇膏体与所述薦糖粉的重量比为1:0.1~0.3;所述脱醇膏体与 所述活性炭的重量比为1:0.001~0.002;所述加热处理的时间为20~40分钟，溫度为100°C ~110。。
[0051] 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理， 即得所述中药口服液成品。
[0052] W下采用实例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来 解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据W实施。
[0053] 实施例1:片剂
[0054] 取薛慕根160g，海桐树280g，省雀花70g，凤尾捜山虎150g，倒挂牛260g，水黃衣 150g，倒插花2 lOg，踏膀药120g，鸡屯、屯200g，鸡骨柴250g，大叶藤160g，银银藤280g和绵毛 金腰210g。
[0055] 其制备方法包括如下步骤：
[0056] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度 为95 %的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于 所述药渣质量2倍的醇浓度为95 %的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液;将 第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0057] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得 400目的超微细粉；
[005引第Ξ步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.15 倍乳糖、0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.05倍硬脂酸 儀，整粒，压片，制成。
[0化9] 实施例2: 口服液
[0060]取薛慕根200g，海桐树150g，省雀花lOOg，凤尾捜山虎180g，倒挂牛220g，水黃衣 190g，倒插花250g，踏膀药150g，鸡屯、屯250g，鸡骨柴300g，大叶藤200g，银银藤350g和绵毛 金腰250邑。
[0061 ]其制备方法包括如下步骤：
[0062] 第一步，将薛慕根，海桐树，省雀花，凤尾捜山虎，倒挂牛和水黃衣按比例混合，加 相对于混合物4倍量醇浓度为60%的乙醇回流提取3次，每次3小时，过滤，滤液合并，回收乙 醇，浓缩至70°C相对密度为1.31的膏体，备用；
[0063] 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物4倍量水，煮沸4小时，过滤， 浓缩至70°C相对密度为1.28的膏体；
[0064] 第Ξ步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，60°C减压真空干燥，得干膏粉；
[0065] 第四步，将第Ξ步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的 含醇量为70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得 到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为35小时，冷藏溫度rC ;
[0066] 第五步，将所述脱醇膏体中加入薦糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀 释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述薦糖粉的重量比为1:0.2;所述脱醇膏体与所述 活性炭的重量比为1:0.001;所述加热处理的时间为30分钟，溫度为11(TC;
[0067] 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理， 即得所述中药口服液成品。
[0068] 毒性实验：
[0069] 急性毒性实验:应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重18~28g，进行急性毒性 试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时;将本发明的实 施例1制备的片剂溶解在水中，（浓度为7.4始生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg (即单次给药剂量为37.4生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间 6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组 比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长 均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50〉37.4生药/kg，每日最大给药量为74.8生药/kg/ 日。本发明的中药临床用药量为6.8g生药/日/人，成人体重W60KG计，平均用药剂量为 〇.113g生药/kg/日。按体重计:小鼠（平均体重W2：3g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为 临床用量的662倍。因此本发明的中药急性毒性低，临床用药安全。
[0070] 长期毒性实验:本发明实施例1的片剂对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连 续用药15周（l.Oml/lOOg体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对大鼠的毛 发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉 眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显 改变。说明本发明中药对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0071] 临床资料：
[0072] 病例选择:全部116例患者均来自我院就诊的患者。随机分为对照组和治疗组，两 组各58例。其中，治疗组58例，男33例，女25例；年龄23~66岁；病程2d~3年半;病发于左侧 30例，右侧28例;寒湿型16例，虚弱型9例，外伤型33例。对照组58例，男34例，女24例;年龄25 ~67岁；病程2d~3年;病发于左侧31例，右侧27例;寒湿型16例，虚弱型8例，外伤型34例。两 组患者在性别、年龄、病程、发病部位及临床表现等各方面比较无统计学差异，具有可比性。
[0073] 诊断标准：1.坐骨神经分布区域内的放射性疼痛，咳嗽、喷暧等常使疼痛加重。2. 沿坐骨神经分布区有压痛点，常见压痛点为：（1)臀中点。（2)坐骨切迹。（3)窝点。（4)脾点。 (5)踩点。3.坐骨神经支配区内有不同程度的运动、感觉、反射和自主神经障碍，如拇趾背屈 力弱，小腿外侧感觉减退，跟腫反射消失，直腿抬高试验及加强试验、屈颈试验、额胸试验、 跟臀试验及压颈试验阳性等。4.可有相应病史、实验室检查所见。
[0074] 治疗方法：
[0075] 对照组:采用西医常规针灸方法治疗。取穴:取足太阳膀脫经经穴和足少阳胆经经 穴，W环跳、阳陵为主穴。辩证属寒湿型者（因寒湿之邪所侵发病，症见疼痛发作往往沿着病 邪所侵及的经脉，或上下走注疼痛，或重着不移，酸痛交作，伴有肌肤不仁，脉沉涩或紧，苔 薄白或白腻)加艾炙;虚弱型者（因肝肾不足，气血耗伤，或体质素亏而发本病。症见面色少 华，精神不充，腰腿酸软乏力，步履困难，每遇劳累后则痛剧，邸时则痛减，脉沉细或濡，舌质 淡而绛，苔薄滑或光滑或光剥）加肾俞、足Ξ里;外伤型者（因闪挫撞击发病，症见受伤后徒 然腰痛如折，连及碑枢至腿股，俯仰、转则不利，脉涩，舌质红，苔薄或光)加委中放血。操作 方法:针刺穴位处用75 %酒精棉球常规消毒，取28号5寸毫针W抢转进针，予平补平泻手法， 当针刺至一定深度，继续抢转移加强针感，环跳穴针感要求如电击一样，由臀向下放散至足 背、足尖;阳陵泉针感放散至足背。留针30min，每隔lOmin抢转1次。1次/天，10次为1个疗程， 间隔2d，进行第二个疗程。
[0076] 治疗组:在对照组的基础上，服用本发明实施例1的片剂，3片/次，3次/天；间隔期 间不停药。
[0077] 疗效判定标准：治愈:症状及体征完全消失，观察1年未复发者。好转:症状及体征 基本消失，在明显诱因（受寒，过劳)后感患肢酸困，微痛，半年W上未复发者;或症状及体征 显著改善，但仍有发作者。无效:症状及体征略有改善，但仍反复发作或未见好转者。
[0078] 治疗结果:见下表：
[0079]
[0080] 通过上表可知，对照组采用本发明中药药物，能够联合西医常规针灸方法治疗坐 骨神经痛，能够有效提高治疗效果。
[0081] 不良反应:治疗组在治疗过程中，所有病例均未出现胃肠道不适、肝肾功能损害或 其他不良反应。
[0082] 典型病例：马某，男，38岁。两年前患坐骨神经痛，左侧发病。患者夜间疼痛加剧。一 直服用西药，疗效欠佳至我院就诊，根据症状分型为寒湿型，在针灸的基础上服用本发明实 施例1的片剂，2个疗程后，症状及体征完全消失，随访1年未复发，治愈。
[0083] W上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述掲示的技术内容加 W变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对W上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种结合针灸治疗坐骨神经痛的中药，其特征在于，包括以下原料药材:薜荔根，海 桐树，省雀花，凤尾搜山虎，倒挂牛，水蓑衣，倒插花，踏膀药，鸡心七，鸡骨柴，大叶藤，锯锯 藤和绵毛金腰。2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下： 薜荔根10~20份，海桐树20~45份，省雀花5~20份，凤尾搜山虎15~30份，倒挂牛20~30 份，水蓑衣5~20份，倒插花15~25份，踏膀药5~15份，鸡心七15~25份，鸡骨柴20~40份， 大叶藤10~20份，锯锯藤20~35份和绵毛金腰15~25份。3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如 下：薜蒸根15~20份，海桐树25~30份，省雀花7~15份，凤尾搜山虎15~25份，倒挂牛20~ 28份，水蓑衣15~20份，倒插花18~25份，踏膀药10~15份，鸡心七18~25份，鸡骨柴25~33 份，大叶藤15~20份，锯锯藤25~35份和绵毛金腰20~25份。4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如 下:薜荔根16份，海桐树28份，省雀花7份，凤尾搜山虎15份，倒挂牛26份，水蓑衣15份，倒插 花21份，踏膀药12份，鸡心七20份，鸡骨柴25份，大叶藤16份，锯锯藤28份和绵毛金腰21份。5. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如 下:薜荔根20份，海桐树25份，省雀花10份，凤尾搜山虎18份，倒挂牛22份，水蓑衣19份，倒插 花25份，踏膀药15份，鸡心七25份，鸡骨柴30份，大叶藤20份，锯锯藤35份和绵毛金腰25份。6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法 包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤 获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干 膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得300 目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1~〇. 3倍的微晶纤维素、0.05 ~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量 0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为口服液剂时，其制备 方法包括以下步骤： 第一步，将薜荔根，海桐树，省雀花，凤尾搜山虎，倒挂牛和水蓑衣按比例混合，加相对 于混合物3倍~5倍量醇浓度为55%~65%的乙醇回流提取2次~4次，每次2小时~3小时， 过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备用； 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过 滤，浓缩至70 °C相对密度为1.27~1.29的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏粉； 第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇 量为65%~70% ;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理， 得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时，冷藏温度1°C~4°C ; 第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处 理，得到半成品;所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1:0.1~0.3;所述脱醇膏体与所述 活性炭的重量比为1:0.001~0.002;所述加热处理的时间为20~40分钟，温度为100°C~ 110°C； 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得 所述中药口服液成品。8. 权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方 法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤 获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干 膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得300 目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1~〇. 3倍的微晶纤维素、0.05 ~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量 0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。9. 权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，当所述中药的剂型为口服液时，其 制备方法包括以下步骤： 第一步，将薜荔根，海桐树，省雀花，凤尾搜山虎，倒挂牛和水蓑衣按比例混合，加相对 于混合物3倍~5倍量醇浓度为55%~65%的乙醇回流提取2次~4次，每次2小时~3小时， 过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备用； 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过 滤，浓缩至70 °C相对密度为1.27~1.29的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏粉； 第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇 量为65%~70% ;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理， 得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时，冷藏温度1°C~4°C ; 第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处 理，得到半成品;所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1:0.1~0.3;所述脱醇膏体与所述 活性炭的重量比为1:0.001~0.002;所述加热处理的时间为20~40分钟，温度为100°C~ 110°C； 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得 所述中药口服液成品。
【文档编号】A61K36/86GK105998403SQ201610453885
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月21日
【发明人】宋云, 张燕蕾, 游浩为, 杨明道
【申请人】宋云