一种治疗生精障碍的中药散剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗生精障碍的中药散剂，由以下重量份的原料制备而成：桑葚10?14份、淫羊藿10?14份、柚皮10?14份、黄精8?12份、枸杞子7?11份、红景天7?11份、人参3?5份、红花3?5份。本发明能够促进精子发生并对受损睾丸起到保护作用，可用于治疗无精症、弱精症和少精症，疗效显著且无副作用。
【专利说明】
-种治疗生精障碍的中药散剂
技术领域
[0001] 本发明设及中药制剂领域，具体设及一种治疗生精障碍的中药散剂。
【背景技术】
[0002] 近年来环境污染、药物影响及各种电磁波及福射的影响，男性精子质量和数量下 降已成为男性科常见疾病。据统计，不孕不育男性中有40%属于精子质量异常，人类精子数 量平均W2%速度下降。睾丸生精功能障碍主要表现为少精症、无精症和精子活力差。对生 精障碍所致男性不育症治疗主要有药物治疗，手术治疗和人工辅助生殖技术。其中手术治 疗主要针对生殖道梗阻的患者，西医对于生精障碍的治疗虽然理论上充足，但实施起来格 外艰难;而人工辅助生殖技术费用昂贵，风险极高，大部分患者花了很多钱，不但没效果，反 而治出毛病，因此并非所有患者都能接受。药物治疗主要应用性激素与促性腺激素，运些药 物生精作用主要是通过调节下丘脑-垂体-性腺轴的功能，调整和刺激人体的生精过程，其 疗效并不确切，而且对人的损害很大，容易引起外源性激素依赖症。因此，目前亟需开发一 种针对性强、毒副反应小的改善生精障碍药物。
【发明内容】
[0003] 为解决上述问题，本发明提供了一种治疗生精障碍的中药散剂，能够促进精子发 生并对受损睾丸起到保护作用，可用于治疗无精症、弱精症和少精症，疗效显著且无副作 用。
[0004] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
[0005] -种治疗生精障碍的中药散剂，由W下重量份的原料制备而成：
[0006] 桑甚10-14份、淫羊蕾10-14份、抽皮10-14份、黄精8-12份、构杞子7-11份、红景天 7-11份、人参3-5份、红花3-5份。
[0007] 优选地，由W下重量份的原料制备而成：
[000引桑甚10份、淫羊蕾10份、抽皮10份、黄精8份、构杞子7份、红景天7份、人参3份、红花 3份。
[0009] 优选地，由W下重量份的原料制备而成：
[0010] 桑甚14份、淫羊蕾14份、抽皮14份、黄精12份、构杞子11份、红景天11份、人参5份、 红花5份
[0011] 优选地，由W下重量份的原料制备而成：
[001^ 桑甚12份、淫羊蕾12份、抽皮12份、黄精10份、构杞子9份、红景天9份、人参4份、红 花4份。
[0013]本发明能够促进精子发生并对受损睾丸起到保护作用，可用于治疗无精症、弱精 症和少精症，疗效显著且无副作用。
【附图说明】
[0014] 图1为本发明实施例中不同处理的隐睾小鼠睾丸肥染色。
【具体实施方式】
[0015] 为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，W下结合实施例对本发明进行进一步 详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用W解释本发明，并不用于限定本发 明。
[0016] 实施例1
[0017] -种治疗生精障碍的中药散剂，由W下重量份的原料制备而成：
[0018] 桑甚10份、淫羊蕾10份、抽皮10份、黄精8份、构杞子7份、红景天7份、人参3份、红花 3份。
[0019] 实施例2
[0020] -种治疗生精障碍的中药散剂，由W下重量份的原料制备而成：
[0021] 桑甚14份、淫羊蕾14份、抽皮14份、黄精12份、构杞子11份、红景天11份、人参5份、 红花5份。
[0022] 实施例3
[0023] -种治疗生精障碍的中药散剂，由W下重量份的原料制备而成：
[0024] 桑甚12份、淫羊蕾12份、抽皮12份、黄精10份、构杞子9份、红景天9份、人参4份、红 花4份。
[0025] 桑甚提取物及有效成分的制备
[00%]将桑甚烘干粉碎后过40目筛，取lOOg用70%的乙醇，进行回流提取地，过滤，取滤 液，重复一次，合并两次滤液，减压浓缩后，定容至200ml制得桑甚提取液，4°C低溫保存;然 后采用AB-8大孔吸附树脂富集有效成分，用40%、60%、80%、95%乙醇梯度洗脱，收集80% 的洗脱液，减压浓缩至干，得桑甚提取物浸膏。利用硅胶柱层析，W氯仿和甲醇为洗脱液，W 2mL/min流速进行洗脱，收集lOmL/管，蒸发溶剂，得精制桑甚有效成分。再经制备型高效液 相色谱分离纯化，W甲醇/水系统进行梯度洗脱，经高效液相色谱化PLC)分析，有效成分含 量 >98%。
[0027] 为阐明桑甚提取物对精子生成的作用，我们随机选取10日龄雄性昆明乳鼠，行隐 睾手术，并将实验性隐睾小鼠随机分为5组(每组8只），分别注射不同剂量的桑甚提取物(溶 于1〇μ1橄揽油），饲养于动物房，室内溫度(23 ± 2rC ;光照周期12h: 12h(7:00-19:00光照）。 其中，第I组注射剂量为化g/g体重/d;第II组化g/g体重/d;第ΠI组化g/g体重/d;第IV组祉 g/g体重/d;第V组为对照组，注射10μ1/只/d橄揽油。另外随机选取6只小鼠，作为第VI组，不 作任何处理，作为正常成年组。每天注射1次，连续注射35d，所有注射在下午5:30-7:30之间 完成;戊己比妥钢麻醉小鼠，采集精液，测定精子数量和崎形率;取睾丸。
[0028] 实验性隐睾小鼠用桑甚提取物处理35d后，颈椎脱白法处死小鼠，取双侧睾丸，置 于Bouin ' S液固定12h，50 %酒精冲洗3次，每次30min。梯度酒精脱水(70 %酒精浸泡15min， 80%酒精浸泡15min，90%酒精I浸泡15min，90%酒精II浸泡20min，100%酒精I浸泡20min， 100%酒精11浸泡30111111，100%酒精-二甲苯浸泡30111111)，二甲苯透明30111111，二甲苯-石蜡混 合物浸泡30min，石蜡I浸泡20min，石蜡II浸泡30min，石蜡包埋，切片（片厚6皿，每隔60皿取 一张），进行常规肥染色。
[0029]经双侧输精管收集精子，置于0.25毫升甲醒中固定，然后用伊红-苯胺黑染色，光 学显微镜镜检，利用血细胞计数板对精子数量进行测定，并观察精子崎形率。
[0030] 结果
[0031] 组织学分析结果显示，45日龄小鼠睾丸中出现了从精原细胞到精子的各阶段的生 殖细胞（图1:A)。说明45日龄小鼠已性成熟.经10μ1/只/d的橄揽油和剂量为化g/g/d的桑權 提取物处理35d后，对照组和，第I组小鼠睾丸中只有精原细胞和和初级精母细胞出现（图1: B、C)，但第I组小鼠睾丸中初级精母细胞明显多于对照组。剂量为化g/g/d、化g/g/d和祉g/ g/d的桑甚提取物处理35d后，第II组、第III组和第IV组实验隐睾小鼠睾丸中出现了精子 (图 1:D、EJ)。
[0032] A，45日龄小鼠（正常成年小鼠）；B，对照组(橄揽油处理组）；Cayg/g/d的桑甚提取 物处理组(第I组）；〇,化g/g/d的桑甚提取物处理组(第II组）；E，化g/g/d的桑甚提取物处理 组(第III组）；F，祉g/g/d的桑甚提取物处理组(第IV组）。剂量为化g/g/d、化g/g/d、4yg/g/ d、祉g/g/d的桑甚提取物联系处理35d后，第II组、第III组和第IV组小鼠睾丸中出现了精 子。运一结果表明，第II组、第III组和第IV组隐睾小鼠生精功能得到了恢复。而第I组小鼠 睾丸中精子发生被阻滞在了初级精母细胞阶段，但第I组小鼠睾丸中初级精母细胞多于对 照组。
[0033] 精子数量和形态
[0034] 从双侧输精管收集的精液，经甲醒固定，伊红-苯胺黑染色，光学显微镜观察。结果 表明，第I组和对照组小鼠精液中无精子产生;第II组、第III组和第IV组小鼠精子发生已恢 复，精液中精子数量分别为（10.9±1.2)X107、（11.6±0.9)X 1〇7和（11.8 ± 1.1) X 1〇7。但 该Ξ组精子数量显著低于正常成年鼠[(15.4±0.9)X 107] (P<0.05，表2)。第I组和对照组 小鼠无精子产生;第II组、第III组和第IV组小鼠精子发生已恢复。但该Ξ组精子数量显著 低于正常成年鼠。
[0035] 表2.精子数量和形态 「00361
[0037] W上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人 员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可W作出若干改进和润饰，运些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗生精障碍的中药散剂，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成： 桑葚10-14份、淫羊藿10-14份、柚皮10-14份、黄精8-12份、枸杞子7-11份、红景天7-11 份、人参3-5份、红花3-5份。2. 如权利要求1所述的一种治疗生精障碍的中药散剂，其特征在于，由以下重量份的原 料制备而成： 桑葚10份、淫羊藿10份、柚皮10份、黄精8份、枸杞子7份、红景天7份、人参3份、红花3份。3. 如权利要求1所述的一种治疗生精障碍的中药散剂，其特征在于，由以下重量份的原 料制备而成： 桑葚14份、淫羊藿14份、柚皮14份、黄精12份、枸杞子11份、红景天11份、人参5份、红花5 份。4. 如权利要求1所述的一种治疗生精障碍的中药散剂，其特征在于，由以下重量份的原 料制备而成： 桑葚12份、淫羊藿12份、柚皮12份、黄精10份、枸杞子9份、红景天9份、人参4份、红花4 份。
【文档编号】A61K9/14GK105998662SQ201610575043
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月15日
【发明人】李恩中, 鲁珍, 王明成, 李宾, 谌馥佳, 杨玉荣, 余中华, 魏姜勉, 胡莉
【申请人】黄淮学院