一种治疗糖尿病的中药组合物、制备方法及应用
【专利摘要】本发明涉及一种治疗糖尿病的中药组合物、制备方法及应用，该组合物包括按重量份计的下述原料药：肉苁蓉495~505份，枸杞1990~2010份，黄精595~605份，生鳖甲990~1010份，铁皮石斛48~52份，西洋参98~102份，高丽参48~52份，白芨195~205份，花椒4.5~5.5份，菟丝子245~255份，石榴皮98~102份，熟地98~102份。本发明组合物适用于II型和III型糖尿病治疗，能够逐渐增加脂肪、体重和体力，改善浑身无力，面黄肌瘦，暗淡无光及体重减轻等症。
【专利说明】
一种治疗糖尿病的中药组合物、制备方法及应用
技术领域
[0001]本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病的中药组合物、制备方法及应用。
【背景技术】
[0002]糖尿病是由免疫功能倒退以及饮食没有正常等多种致病因子作用于机体导致机体胰岛功能减退，从而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱。其危害几乎连累及全身任何组织脏器，可导致感染、心脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏疽等，因而成为致死致残的主要原因。此外，糖尿病高渗性酮症酸中毒以及降糖治疗引发的低血糖是糖尿病的严重急性并发症。糖尿病的治疗尚不尽人意，开发高效、低毒、疗效持久的治疗糖尿病的药物，并解决糖尿病终生服药的问题是治疗糖尿病的重要任务。
[0003]目前，治疗糖尿病的西药包括磺脲类药物，双胍类药物，格列齐特类药物和优必林、门冬、诺和平、甘精等类胰岛素。这些药物均尚不能彻底治愈糖尿病，且有不同程度的毒副作用。如磺脲类药物易发生低血糖反应。二甲双胍、格列齐特等西药，且心、肝、肾功能衰竭、糖尿病酮症酸中毒、昏迷前期等均禁用。胰岛素治疗易发生低血糖、严重时可致命，而且易造成中枢神经系统和肝、肾、眼等直接的损害，还可造成三型、高度半昏迷人、肝炎、肾炎、眼角炎、排骨已骨折、排骨已断的糖尿病人，特快加剧病情恶化，直接导致第2天死亡。市场上的降糖中药产品大约有40种，多数产品的治疗目标以及作用机理不明确。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的中药组合物及制备方法，能够治疗II型和III型糖尿病，效果显著。
[0005]本发明的技术方案为:一种治疗糖尿病的中药组合物，包括按重量份计的下述原料药:肉苁蓉495?505份，枸杞1990?2010份，黄精595?605份，生鳖甲990?1010份，铁皮石斛48?52份，西洋参98?102份，高丽参48?52份，白芨195?205份，花椒4.5-5.5份，菟丝子245?255份，石榴皮98?102份，熟地98?102份。
[0006]优选的，各原料药重量份为:肉苁蓉500份，枸杞2000份，黄精600份，生鳖甲1000份，铁皮石斛50份，西洋参100份，高丽参50份，白芨200份，花椒5份，菟丝子250份，石榴皮100份，熟地100份。
[0007]该组合物制剂形式为注射液或口服制剂，优选为颗粒剂。
[0008]上述中药组合物的制备方法，将所述原料用水煎煮、过滤，将滤液浓缩成浸膏，加入药用辅料制备而成。
[0009]优选的，煎煮三次，第一次加8?12倍量的水煎煮1.5?2.5小时；第二次加6?10倍量的水煎煮0.8?1.2小时;第三次加5?8倍量的水煎煮0.8?1.2小时。
[0010]优选的，浓缩至60°C相对密度为1.27-1.33的稠膏。
[0011 ]优选的，浸膏加入糊精制得颗粒剂。
[0012]本发明组合物适用于II型和III型糖尿病治疗，能够逐渐增加脂肪、体重和体力， 改善浑身无力，面黄肌瘦，暗淡无光及体重减轻等症。能够行血养血、活血化瘀血、生新血、 增加血管血流量、改善血管血液微循环。改善并逐步缓解心胶痛、肝痛、牙痛、眼痛。糖尿病注射胰岛素无效后可用本品代替治疗。【具体实施方式】
[0013]以下实施例用于进一步理解本发明的实质，但不以此限制本发明的范围。
[0014]实施例1治疗糖尿病的中药组合物，其中原料组成如下:肉苁蓉500克，枸杞2000克，黄精600克，生鳖甲壳1000克，铁皮石斛50克，西洋参100克， 高丽参50克，白芨200克，花椒5克，菟丝子250克，石榴皮100克，熟地100克。
[0015]制备浸膏及其制剂的工艺，步骤如下:1)将上述原料洗净，加入到多功能提取罐中煎煮三次，第一次加10倍量(原料总重量的倍数)的水煎煮2小时，滤过;第二次加8倍量的水煎煮1小时，滤过;第三次加6倍量的水煎煮 1小时，滤过，合并三次滤液；2)将上步的滤液通入二效节能浓缩器中浓缩，待浓缩至一定量后，通过过滤器转入球形浓缩器中继续浓缩，浓缩至相对密度(相对水)为1.27-1.33(60°C)的稠膏时即得浸膏；3)将浸膏与药用辅料混合制成口服液、颗粒剂等口服制剂形式。所述药用辅料都是本领域常规的，如填充剂、崩解剂、粘合剂等，制备方法也是常规方法。[〇〇16]颗粒剂采用下述步骤制备:将步骤2)的浸膏与辅料糊精按1:2的重量比混合搅拌， 制粒、整粒、制得颗粒、装入装，制得颗粒剂，每袋含浸膏3g。
[0017]实施例2治疗糖尿病的中药组合物，其中原料组成如下:肉苁蓉495克，枸杞2010克，黄精595克，生鳖甲壳990克，铁皮石斛52克，西洋参102克， 高丽参48克，白芨195克，花椒5.5克，菟丝子245克，石榴皮102克，熟地98克。
[0018]制备浸膏及其制剂的工艺与实施例1相同。
[0019]实施例3治疗糖尿病的中药组合物，其中原料组成如下:肉苁蓉505克，枸杞1990克，黄精605克，生鳖甲壳1010克，铁皮石斛48克，西洋参98克， 高丽参52克，白芨205克，花椒4.5克，菟丝子255克，石榴皮98克，熟地102克。
[0020]制备浸膏及其制剂的工艺与实施例1相同。
[0021]本发明属无毒产品，每天可服用3次致最高20次，饭后1小时或至3小时内给药1次， 口服越多、降糖量也越多。服完2分钟后开始降糖，药开始在1小时后上升反弹(这是服用本品后，药效开始自2分钟后，在行血养血、活血化瘀血、及生新血、及扩血管、增加血管血流量)，空腹血糖约在2小时内至5小时内开始逐步降糖，可下降致更低血糖(2个月为一个疗程)，刚开始加服本药15天内可减半药量服完，约半月后可逐渐加量，最后血糖正常后再逐渐减量，也可二个月后开始逐渐减量。[〇〇22]实施例1的疗效实验糖尿病患者，共150例(其中II型95例，m型55例)，其中男80例，女70例，年龄最小15岁，最大70岁，体型肥胖50例，体型中等40例，体型消瘦60例，病程最长20年，最短3个月，空腹血糖35mmol/L 10例，空腹血糖>30.0mmol/ L 20例，空腹血糖25.0 mmol/ L 50例，空腹血糖〉20 mmol / L 65例，空腹血糖7.5 mmol/L 5例，尿糖(++++)45例，尿糖(+++)80例，尿糖25例，尿糖(+)5例，合并高血压、高血脂的60例，临床表现为多饮、多食、消瘦70例，表现为多饮、多尿、乏力、纳差明显消瘦者30例，表现为多饮、多尿多食无消瘦的55例。
[0023]试验前服用二甲双胍治疗的40例，服用格列齐特治疗的60例，用长效胰岛素每天二次每次20U治疗的1例。
[0024]治疗方法:患者停用此前所服用的所有降糖药物，再用温开水冲服实施例1的颗粒剂，每次服用3克，每日3次，20天为I疗程。
[0025]疗效判断标准:
治愈:临床症状多饮、多食、多尿消失、化验空腹血糖小于6.1个mmol/ L尿糖(-);
显效:临床症状、体征正常、化验室空腹血糖〈6.3 mmo I/L，尿糖(-);
有效:临床症状，体征好转，空腹血糖〈6.5 mmol/L，尿糖(-)。
[0026]试验结果:治愈105例占70%(其中II型72例，ΙΠ型33例)，显效45例占30%(其中II型31例，m型14例)。
[0027]经过上述实验，本发明的中药组合物，治疗II型、III型糖尿病效果优良，基本无不良反应，适用II型III型糖尿病患者长期服用。
[0028]不良反应:在使用本品后，血糖会有逐步升高，约需几小时后方可缓缓下降空腹血糖，这时候如有不适，出现头昏、脚无力现象，可以刚开始减半服药剂量，半个月后再开始逐步加大剂量，也可稍做午睡2小时后便可逐步缓解及降至更低血糖。
[0029]注意事项:对注射长效、短效、特效胰岛素无效后的糖尿病人，及高度昏迷病人，及排骨已断的糖尿病人，本品可分12次给药剂量或可分20次给药剂量，即可达到逐步缓解及致修复，当空腹血糖逐步下降致正常后，方可I日3次至6次至8次，本品每日使用剂量为逐步增大，可分I小时后或3小时后给药I次，以每隔I小时后至3小时后给药I次，以此类给药不限量，可起到增加数倍的量数据。m型高度昏迷病人，及排骨已断的糖尿病人，每日吃饭的量可以增加I?6倍，用来增加脂肪体重体力，延长生命，和改善降低更低于原来的空腹血糖，每日菜为羊肉I斤至2斤，或猪肚子、猪舌子、猪肉、小菜为冬瓜、莴笋、海带、无农药蔬菜、黄秋葵、每日菜需水煮、盐为淡放。鸭蛋每日定量一斤，必须按时服完。
[0030]禁忌:在使用本品时，需停用所有西药、中药、及所有长效、短效、特效胰岛素、禁止糖尿病人:忌服团鱼(甲鱼)、红萝卜、白萝卜、白豆腐、辣椒、生姜、酸菜、酸豆角、大蒜仔、饲料养的一切、鸡、鸭等，蔬菜类、禁服一切农药使用后的所有蔬菜。有口腔炎者，还要禁用高露洁360牙膏。
【主权项】
1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于包括按重量份计的下述原料药:肉苁蓉 495?505份，枸杞1990?2010份，黄精595?605份，生鳖甲990?1010份，铁皮石斛48?52份，西洋 参98?102份，高丽参48?52份，白芨195?205份，花椒4.5?5.5份，菟丝子245?255份，石榴皮98 ?102份，熟地98?102份。2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于各原料药重量份为:肉 苁蓉500份，枸杞2000份，黄精600份，生鳖甲1000份，铁皮石斛50份，西洋参100份，高丽参50 份，白芨200份，花椒5份，菟丝子250份，石榴皮100份，熟地100份。3.根据权利要求1或2所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于该组合物制剂形式 为注射液或口服制剂。4.根据权利要求3所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于该组合物制剂形式为 颗粒剂。5.—种权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于:将所述原料用水煎煮、 过滤，将滤液浓缩成浸膏，加入药用辅料制备而成。6.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于煎煮三次，第一次加8?12 倍量的水煎煮1.5?2.5小时;第二次加6?10倍量的水煎煮0.8?1.2小时;第三次加5?8倍量的 水煎煮0.8?1.2小时。7.根据权利要求5或6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于浓缩至60°C相对密度 为1.27-1.33的稠膏。8.根据权利要求7所述的中药组合物的制备方法，其特征在于浸膏加入糊精制得颗粒 剂。9.一种权利要求1或2所述组合物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。
【文档编号】A61K35/586GK105998728SQ201610359730
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年5月27日
【发明人】何立春
【申请人】何立春