一种疫苗稀释液及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种疫苗稀释液及其制备方法，属于疫苗技术领域。所述的疫苗稀释液含有如下组分：每一升疫苗稀释液中，含有：30?80g蔗糖、0.25?1g磷酸二氢钾、0.5?1.5g磷酸氢二钾、0.5?1.5g L?谷氨酸钠、5?30g酶水解酪蛋白、0.005?0.015g酚红，余量为注射用水。本发明的疫苗稀释液存放时间长，稳定性好，能够存放24个月以上。本发明的配方合理，有合适的稳定剂保证液体不容易发生变化，有丰富的营养物质能够提供活疫苗的存活需求，因此对疫苗有很好的保护作用，使疫苗在该稀释液环境下保持高活性，保证了疫苗的效果。
【专利说明】
一种疫苗稀释液及其制备方法
技术领域
[0001]本发明属于疫苗技术领域，特别涉及一种疫苗稀释液及其制备方法。
【背景技术】
[0002]马立克氏病是鸡的一种淋巴组织增生性肿瘤病，其特征为外周神经淋巴样细胞浸润和增大，引起肢(翅)麻痹，以及性腺、虹膜、各种脏器、肌肉和皮肤肿瘤病灶。本病是一种世界性疾病，目前是危害养鸡业健康发展的三大主要疫病(马立克氏病、鸡新城疫及鸡传染性法氏囊病)之一，引起鸡群较高的发病率和死亡率。
[0003]马立克氏病疫苗是世界上第一种有效的动物癌症疫苗，对防制马立克氏病起关键作用。有两种类型的弱毒疫苗，一种为病毒与细胞结合的疫苗如SBl苗、814苗，保存条件要求严格，需液氮保存;另一种为病毒脱离细胞的火鸡疱疹病毒疫苗(HVT)，可以冻干，保存较易，使用广泛，但对超强毒马立克氏病毒(WMDV)的感染预防效果差。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供一种疫苗稀释液。
[0005]本发明的另一目的在于提供所述的疫苗稀释液的制备方法。
[0006]本发明的目的通过下述技术方案实现:一种疫苗稀释液，含有如下组分:每一升疫苗稀释液中，含有:30-80g蔗糖、0.25-1 g磷酸二氢钾、0.5-1.5g磷酸氢二钾、0.5-1.5g L-谷氨酸钠、5-30g酶水解酪蛋白、0.005-0.015g酚红，余量为注射用水。
[0007]优选的，每一升疫苗稀释液中，含有:50g蔗糖、0.5g磷酸二氢钾、1.25g磷酸氢二钾、0.8g L-谷氨酸钠、15g酶水解酪蛋白、0.009g酚红、余量为注射用水。
[0008]所述的疫苗优选为鸡马立克氏病活疫苗。
所述的疫苗稀释液的制备方法，包括如下步骤:将30-80g蔗糖、0.25-lg磷酸二氢钾、
0.5-1.5g磷酸氢二钾、0.5-1.5g L-谷氨酸钠和5-30g酶水解酪蛋白加入注射用水中，搅拌溶解后加注射用水至一升，加入0.005-0.015g酚红，搅拌并回流循环15分钟，过滤，得到疫苗稀释液。
[0009]所述的疫苗稀释液可应用于疫苗稀释。
[0010]所述的疫苗稀释包括冻干疫苗稀释和液氮疫苗稀释。
[0011 ]所述的冻干疫苗稀释采用如下方法进行:
a.打开疫苗瓶上的小铝盖和稀释液瓶上的塑料盖，用酒精棉球消毒疫苗瓶和稀释液瓶瓶盖表面，待酒精干燥后用无菌5毫升注射器，穿刺稀释液瓶瓶盖抽取2~3毫升稀释液，注入疫苗瓶内；
b.摇动疫苗瓶，至疫苗溶解混悬，然后将混悬疫苗液抽回针筒内，回注至稀释液瓶中；
c.从稀释液瓶中再次抽出2?3毫升稀释液冲洗疫苗瓶，回注至稀释液瓶中，重复操作I?2次，将稀释的疫苗混合均匀；
连接输液管接头和接种注射器，悬挂后即可使用。稀释液须贮存于室温。
[0012]所述的液氮疫苗稀释采用如下方法进行:
a)打开稀释液瓶上的塑料盖，用酒精棉球消毒稀释液瓶瓶盖表面，待酒精自然干燥；
b)迅速从液氮罐中取出即将使用的疫苗安瓶，置于27°C水中轻摇，在90秒内使安瓶中的疫苗完全解冻；
c)疫苗完全解冻后，掰下安瓿瓶帽，用12号以上针头的5毫升无菌注射器吸取解冻的疫苗溶液，穿过稀释液瓶盖注入稀释液瓶中；
d)从稀释液瓶中抽出2-3毫升溶液冲洗安瓿及安瓿帽，将其回注至稀释液瓶中，重复操作1-2次。将稀释的疫苗摇匀。
从取出疫苗安瓿至疫苗溶液配制完毕的时间，应不超过120秒。连接输液管接头和接种注射器，悬挂后即可使用。注意:颈部皮下接种，每份0.2毫升。疫苗应在稀释后I小时内用完。
本发明相对于现有技术具有如下的优点及效果:
(I)本发明的疫苗稀释液存放时间长，稳定性好，能够存放24个月以上。
[0013](2)本发明的配方合理，有合适的稳定剂保证液体不容易发生变化，有丰富的营养物质能够提供活疫苗的存活需求，因此对疫苗有很好的保护作用，使疫苗在该稀释液环境下保持高活性，保证了疫苗的效果。
【具体实施方式】
[0014]下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。
[0015]实施例1
将40g蔗糖、Ig磷酸二氢钾、Ig磷酸氢二钾、Ig L-谷氨酸钠和1g酶水解酪蛋白加入注射用水中，搅拌溶解后加注射用水至一升，加入0.015g酚红，搅拌并回流循环15分钟，过滤，得到疫苗稀释液。
[0016]实施例2
将60g蔗糖、0.25g磷酸二氢钾、1.5g磷酸氢二钾、0.5g L-谷氨酸钠和20g酶水解酪蛋白加入注射用水中，搅拌溶解后加注射用水至一升，加入0.005g酚红，搅拌并回流循环15分钟，过滤，得到疫苗稀释液。
[0017]实施例3
将5(^蔗糖、0.58磷酸二氢钾、1.258磷酸氢二钾、0.88 L-谷氨酸钠和15g酶水解酪蛋白加入注射用水中，搅拌溶解后加注射用水至一升，加入0.009g酚红，搅拌并回流循环15分钟，过滤，得到疫苗稀释液。
[0018]应用实施例1
冻干疫苗稀释采用如下方法进行:
a.打开疫苗瓶上的小铝盖和稀释液瓶上的塑料盖，用酒精棉球消毒疫苗瓶和稀释液瓶瓶盖表面，待酒精干燥后用无菌5毫升注射器，穿刺稀释液瓶瓶盖抽取2~3毫升稀释液，注入疫苗瓶内；
b.摇动疫苗瓶，至疫苗溶解混悬，然后将混悬疫苗液抽回针筒内，回注至稀释液瓶中；
c.从稀释液瓶中再次抽出2?3毫升稀释液冲洗疫苗瓶，回注至稀释液瓶中，重复操作I?2次，将稀释的疫苗混合均匀； 连接输液管接头和接种注射器，悬挂后即可使用;稀释液须贮存于室温。
[0019]应用实施例2
液氮疫苗稀释采用如下方法进行:
a)打开稀释液瓶上的塑料盖，用酒精棉球消毒稀释液瓶瓶盖表面，待酒精自然干燥；
b)迅速从液氮罐中取出即将使用的疫苗安瓶，置于27°C水中轻摇，在90秒内使安瓶中的疫苗完全解冻；
c)疫苗完全解冻后，掰下安瓿瓶帽，用12号以上针头的5毫升无菌注射器吸取解冻的疫苗溶液，穿过稀释液瓶盖注入稀释液瓶中；
d)从稀释液瓶中抽出2-3毫升溶液冲洗安瓿及安瓿帽，将其回注至稀释液瓶中，重复操作1-2次。将稀释的疫苗摇匀。
从取出疫苗安瓿至疫苗溶液配制完毕的时间，应不超过120秒。连接输液管接头和接种注射器，悬挂后即可使用。注意:颈部皮下接种，每份0.2毫升。疫苗应在稀释后I小时内用完。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种疫苗稀释液，其特征在于:含有如下组分:每一升疫苗稀释液中，含有:30-80g蔗糖、0.25-lg磷酸二氢钾、0.5-1.5g磷酸氢二钾、0.5-1.5g L-谷氨酸钠、5_30g酶水解酪蛋白、0.005-0.015g酚红，余量为注射用水。2.根据权利要求1所述的疫苗稀释液，其特征在于:每一升疫苗稀释液中，含有:50g蔗糖、0.5g磷酸二氢钾、1.25g磷酸氢二钾、0.8g L-谷氨酸钠、15g酶水解酪蛋白、0.009g酚红、余量为注射用水。3.根据权利要求1所述的疫苗稀释液，其特征在于:所述的疫苗为鸡马立克氏病活疫苗。4.权利要求1?3任一项所述的疫苗稀释液的制备方法，其特征在于:包括如下步骤:将30-80g蔗糖、0.25-lg磷酸二氢钾、0.5-1.5g磷酸氢二钾、0.5-1.5g L-谷氨酸钠和5_30g酶水解酪蛋白加入注射用水中，搅拌溶解后加注射用水至一升，加入0.005-0.015g酚红，搅拌并回流循环15分钟，过滤，得到疫苗稀释液。5.权利要求1?3任一项所述的疫苗稀释液应用于疫苗稀释。6.根据权利要求5所述的疫苗稀释液应用于疫苗稀释，其特征在于:所述的疫苗稀释包括冻干疫苗稀释和液氮疫苗稀释。7.根据权利要求6所述的疫苗稀释液应用于疫苗稀释，其特征在于:所述的冻干疫苗稀释采用如下方法进行: a.打开疫苗瓶上的小铝盖和稀释液瓶上的塑料盖，用酒精棉球消毒疫苗瓶和 稀释液瓶瓶盖表面，待酒精干燥后用无菌5毫升注射器，穿刺稀释液瓶瓶盖抽取2~3毫升稀释液，注入疫苗瓶内； b.摇动疫苗瓶，至疫苗溶解混悬，然后将混悬疫苗液抽回针筒内，回注至稀释液瓶中； c.从稀释液瓶中再次抽出2?3毫升稀释液冲洗疫苗瓶，回注至稀释液瓶中，重复操作I?2次，将稀释的疫苗混合均匀。8.根据权利要求6所述的疫苗稀释液应用于疫苗稀释，其特征在于:所述的液氮疫苗稀释采用如下方法进行: a)打开稀释液瓶上的塑料盖，用酒精棉球消毒稀释液瓶瓶盖表面，待酒精自然干燥； b)迅速从液氮罐中取出即将使用的疫苗安瓶，置于27°C水中轻摇，在90秒内使安瓶中的疫苗完全解冻； c)疫苗完全解冻后，掰下安瓿瓶帽，用12号以上针头的5毫升无菌注射器吸取解冻的疫苗溶液，穿过稀释液瓶盖注入稀释液瓶中； d)从稀释液瓶中抽出2-3毫升溶液冲洗安瓿及安瓿帽，将其回注至稀释液瓶中，重复操作1-2次，将稀释的疫苗摇匀。
【文档编号】A61K47/18GK105999287SQ201610504307
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月1日
【发明人】罗清
【申请人】广东圣戈生物科技有限公司