气囊导管的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种气囊导管，其在通过弯曲的血管内时不会导致内轴压曲，能够防止气囊被标识部件损伤。气囊导管在具有稀疏地卷绕线材(521)而成的疏卷部(522)的线圈体(52)的外周配置有标识部件(70)，而且，标识部件(70)的前端部(701)以及基端部(702)配置在与空隙部(54)对置的位置，该空隙部(54)形成于疏卷部(522)的线材(521)之间。
【专利说明】
气囊导管
技术领域
[0001]本发明涉及插入到血管内的狭窄部等来对狭窄部等进行扩张的气囊导管。
【背景技术】
[0002]以往曾提出插入到血管内的狭窄部等来对狭窄部等进行扩张的气囊导管。气囊导管主要包括:作为扩张体的气囊；与气囊的基端接合的外轴；以及插入到气囊和外轴的内部的内轴。另外，一般在上述气囊内部配备具有放射线不透射性的金属制的标识部件，在放射线照射下能够把握气囊的位置。
[0003]在例如专利文献I中公开了如下血管扩张用导管，该血管扩张用导管在具备内层、作为加强层的线圈层以及外层的医疗用管(内轴)安装有白金制的造影标识器(标识部件)。
[0004]另外，例如在专利文献2中公开了如下气囊扩张导管，该气囊扩张导管在配置于气囊内部的内管(内轴)的外周面上的凹槽内嵌入有X线不透射标识器，在该X线不透射标识器上覆盖有热收缩管。另外，还公开了如下气囊扩张导管，该气囊扩张导管在内管(内轴)的外周面上未设凹槽地配置有X线不透射标识器，在该X线不透射标识器上覆盖有热收缩管。
[0005]现有技术文献
[0006]专利文献
[0007]专利文献I专利第3659664号公报
[0008]专利文献2专利第3219968号公报
【发明内容】
[0009]发明所要解决的课题
[0010]然而，在专利文献I所公开的血管扩张用导管中，在内轴的外周面安装有标识部件，由于标识部件向气囊的内周面侧露出，因此存在标识部件的端部损伤气囊的可能性。另夕卜，还存在如下问题:具有柔软性的内轴与刚性高的标识部件之间产生刚性差，应力过度集中于标识部件的安装位置而有可能将内轴压曲。
[0011]另外，在上述专利文献2所公开的气囊扩张导管中，由于需要用于设置凹槽的研磨、蚀刻等加工处理，因此存在制造工序复杂之类的问题。另外，还存在设有凹槽的部位因剖面缺损而强度容易下降之类的问题。另外，在内管(内轴)的外周面上配置X线不透射标识器并用热收缩管覆盖的结构由于气囊部分的外径变大，因此气囊导管的小径化困难。并且，还存在如下问题:若标识部件为刚性高的金属制，则标识部件本身难以追随血管等的弯曲而变形，容易勾挂在配置有标识部件的位置。
[0012]因此，本发明的目的在于提供一种气囊导管，其没有损伤气囊的可能性，并且能够将配置有标识部件的部分小径化，即使在插入到弯曲的血管时，也能够防止勾挂在配置有标识部件的位置。
[0013]用于解决课题的方案
[0014]本发明是一种气囊导管，具备:气囊；以及与上述气囊接合的内轴，上述气囊导管的特征在于，上述内轴具有:内层；线圈体，其配置于上述内层的外周，且具有稀疏地卷绕线材而成的疏卷部；标识部件，其配置于上述线圈体的外周；以及外层，其覆盖上述线圈体和上述标识部件，上述标识部件的前端部以及基端部的至少一方配置在与空隙部对置的位置，该空隙部形成于上述疏卷部的线材之间。
[0015]在该结构中，若向弯曲的血管内插入上述气囊导管，则上述标识部件的前端部以及基端部的至少一方能够进入到形成于上述线圈体的线材间的空隙部。因此，能够缓和在配置有标识部件的部分产生的应力集中，防止内轴压曲。另外，能够抑制标识部件的端部向气囊的内周面侧突出。另外，上述标识部件不使用别的部件而是由上述外层覆盖，因此制造工序不会复杂化。并且，也不存在标识部件损伤气囊的可能性。另外，这样，覆盖上述线圈体的外层还兼备覆盖标识部件的功能，因此能够抑制内轴的外径在气囊内过度变大。
[0016]此外，例如在上述标识部件的前端部配置在与空隙部对置的位置的情况下，只要上述前端部的至少一部分配置在与空隙部对置的位置即可。同样，例如在上述标识部件的基端部配置在与空隙部对置的位置的情况下，只要上述基端部的至少一部分配置在与空隙部对置的位置即可。
[0017]另外，优选上述标识部件的前端部以及基端部的至少一方朝向内侧弯曲。
[0018]在该结构中，上述前端部以及上述基端部的至少一方成为没有台阶的连续的锥形形状，从而能够防止标识部件引起的气囊的破裂(破裂或破损)。另外，即使在气囊导管弯曲而使外力施加于标识部件的情况下，进入到上述空隙部的标识部件的端缘也与上述线圈体的线材抵接，从而能够抑制标识部件的移动。
[0019]本发明的效果如下。
[0020]本发明的气囊导管没有损伤气囊的可能性，并且能够使配置有标识部件的部分小径化，而且，即使在插入到弯曲的血管时，也能够防止勾挂在配置有标识部件的位置。
【附图说明】
[0021]图1是实施例1的气囊导管的局部剖面俯视图。
[0022]图2是实施例1的气囊导管的局部放大剖视图。
[0023]图3是表示实施例1的气囊导管弯曲时的状态的局部放大剖视图。
[0024]图4是实施例2的气囊导管的局部放大剖视图。
[0025]图5是实施例3的气囊导管的局部放大剖视图。
[0026]图6是说明实施例4的气囊导管的标识部件的说明图。
[0027]图中:
[0028]10—气囊导管，20—气囊，30—外轴，50 —内轴，51—内层，52—线圈体，53—外层，54—空隙部，70、71、72—标识部件，521—线材，522—疏卷部，701、711、721—前端部，702、712、722—基端部。
【具体实施方式】
[0029]以下，对将本发明的气囊导管具体化了的实施例进行详细说明。但是，本发明并不限定于以下所示的实施例，能够适当变更设计。此外，在图1至图5中，左侧是向体内插入的前端侧(远位侧)，右侧是由医生等手术者操作的基端侧(近位侧)。另外，就配置于气囊20的内部的标识部件70等比其他部分小的部件而言，为了容易理解而以与其他部件的尺寸的关系稍微夸张地图示。
[0030]〔实施例1〕
[0031]如图1所示，例如心脏的血管内的狭窄部等的治疗所使用的气囊导管10具备气囊20、外轴30、接合管40、内轴50以及片状物60。
[0032]上述气囊20具有对狭窄部进行扩张的功能，由树脂制的部件构成。并且，在前端侧具有前端安装部22，在基端侧具有基端安装部23。上述前端安装部22经由片状物60接合于内轴50前端，上述基端安装部23接合于外轴30的前端。
[0033]上述外轴30具有供给流体的功能，由构成用于供给上述流体的扩张管腔36的管状部件构成。并且，上述外轴30从前端侧开始依次具有前端外轴部31、导丝端口部33、中间外轴部35以及基端外轴部37。此外，上述导丝端口部33成为前端外轴部31、中间外轴部35以及内轴50接合的部分。
[0034]若进一步详细叙述，则在上述前端外轴部31插入有上述内轴50，在上述前端外轴部31与上述内轴50之间形成有上述扩张管腔36。另外，上述基端外轴部37由称为所谓海波管的金属制的管状部件构成。并且，上述基端外轴部37的前端插入到中间外轴部35的基端被接合。另外，在上述基端外轴部37的基端安装有接合管40。并且，若从安装于接合管40的加压器(未图示)供给用于对气囊20进行扩张的造影剂、生理食盐水等液体，则液体通过扩张管腔36而流入到气囊20内，使气囊20扩张。
[0035]此外，上述前端外轴部31和上述中间外轴部35优选由管构成，该管由聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯、或者聚酯弹性体等树脂构成。另外，上述基端外轴部37优选由不锈钢(SUS304)、N1- Ti合金等超弹性合金构成。
[0036]另外，在上述基端外轴部37的前端的内周面安装有芯丝90。上述芯丝90由剖面为圆形且朝向前端而直径变小的锥形状的金属制线材构成。并且，上述芯丝90通过中间外轴部35和导丝端口部33并延伸形成至前端外轴部31。并且，上述芯丝90在导丝端口部33的后端附近具有按压部92。由此，在向芯丝90作用了推入力、旋转力时，按压部92与导丝端口部33抵接，由此将推入力、旋转力传递至前端外轴部31和内轴50。或者，也可以不设置按压部92，作为代替而使上述芯丝90与导丝端口部33接合，从而在向芯丝90作用了推入力、旋转力时，经由导丝端口部33，将推入力、旋转力传递至前端外轴部31和内轴50。此外，芯丝90优选由不锈钢(SUS304)、Ni — Ti合金等超弹性合金构成。
[0037]另外，在上述内轴50的基端，通过与外轴30的导丝端口部33接合而形成有基端侧导丝端口 55。并且，在配置于上述内轴50的前端的片状物60形成有前端侧导丝端口 69。
[0038]另外，如图2所示，上述内轴50在内部具有形成导丝管腔511的管状的内层51，该导丝管腔511用于插入导丝(未图示)。
[0039]另外，在上述内层51的外周配置有覆盖内层51的线圈体52。上述线圈体52具有稀疏卷绕剖面矩形状的线材521而成的疏卷部522，在线材521间形成有间隙。
[0040]另外，在上述气囊20的内部的线圈体52的疏卷部522的外周，在远位侧和近位侧配置有两个呈圆筒形状的标识部件70。并且，形成有覆盖线圈体52以及标识部件70的外层53。
[0041]此外，上述内层51以及上述外层53优选由聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯、或者聚酯弹性体等树脂构成。另外，上述线圈体52优选由不锈钢(SUS304)、Ni — Ti合金等超弹性合金构成。另外，上述标识部件70优选由放射线不透射性的作为金属材料的白金、钨等构成。
[0042]另外，在上述线圈体52的线材521间且未配置有标识部件70的区域，在线材521间的间隙填充有上述外层53。另一方面，在配置有标识部件70的区域，形成有未在间隙填充外层53的空隙部54。并且，上述标识部件70的前端部701和基端部702配置在与上述空隙部54对置的位置。
[0043]就具备上述结构的气囊导管10而言，如图3所示，在向弯曲的血管内插入气囊导管10时，内轴50沿血管弯曲。此时，在弯曲的内轴50的内侧，上述标识部件70的前端部701的一部分以及基端部702的一部分能够进入上述线圈体52的空隙部54。因此，能够缓和在配置有标识部件70的部分产生的应力集中，防止内轴50压曲。另外，还能够抑制标识部件70的前端部701以及基端部702向气囊20的内周面侧突出。并且，上述标识部件70不使用其他部件而由外层53进行覆盖，因此制造工序不会复杂化，并且也不会损伤气囊20的内周面。另外，上述外层53兼备覆盖标识部件70和线圈体52的功能，因此能够抑制内轴50的外径在气囊20内变大，从而实现内轴50的小径化。
[0044]〔实施例2〕
[0045]以下，根据图4对实施例2进行说明。此外，对于与上述实施例1通用的部分省略说明，在图中标注相同的符号。
[0046]虽然优选标识部件70的前端部701以及基端部702均配置在与空隙部54对置的位置，但是即使是实施例2的结构，也能够防止内轴50压曲。
[0047]具体而言，如图4 (a)所示，也可以仅标识部件70的基端部702配置在与上述空隙部54对置的位置。此时，在与标识部件70的前端部701对置的线材521间的间隙填充有外层53。
[0048]另外，如图4(b)所示，也可以仅标识部件70的前端部701配置在与上述空隙部54对置的位置。此时，在与标识部件70的基端部702对置的线材521间的间隙填充有外层53ο
[0049]〔实施例3〕
[0050]以下，根据图5对实施例3进行说明。此外，对于与上述实施例1、2通用的部分省略说明，在图中标注相同的符号。
[0051]如图5所示，优选标识部件71的前端部711以及基端部712通过向内侧弯曲而朝向空隙部54突出。若为该结构，则上述前端部711以及上述基端部712成为没有台阶的平滑的连续的锥形形状。因此，没有因标识部件71的端部而损伤气囊20的内周面的可能性，能够防止标识部件71引起的气囊20的破裂(破裂或破损)。另外，即使在气囊导管10弯曲而使外力施加于标识部件71的情况下，进入到上述空隙部54的标识部件71的端部也与上述线圈体52的线材521抵接，从而能够抑制标识部件71的移动。
[0052]此外，虽然优选是标识部件71的前端部711以及基端部712向内侧弯曲的结构，但也可以是前端部711以及基端部712的至少一方向内侧弯曲的结构。
[0053]〔实施例4〕
[0054]以下，根据图6对实施例4进行说明。此外，对于与上述实施例1?3通用的部分省略说明，在图中表不相同的符号。
[0055]标识部件72能够通过对图6 (a)那样的俯视时为平行四边形的金属板A进行弯曲加工而构成。并且，如图6(b)所示，也可以将标识部件72的前端部721以及基端部722的大致整体配置在与上述空隙部54对置的位置。并且，也可以做成使上述标识部件72的前端部721以及基端部722朝向内侧弯曲的结构。
[0056]实施例1至实施例4中，配设在气囊20内的标识部件70?72的个数既可以是单个、也可以是多个。另外，线圈体52的线材521的剖面形状部限定于剖面矩形状，也可以是剖面圆形状等其他形状。
【主权项】
1.一种气囊导管，具备: 气囊；以及 与上述气囊接合的内轴， 上述气囊导管的特征在于， 上述内轴具有: 内层； 线圈体，其配置于上述内层的外周，且具有稀疏地卷绕线材而成的疏卷部； 标识部件，其配置于上述线圈体的外周；以及 外层，其覆盖上述线圈体和上述标识部件， 上述标识部件的前端部以及基端部的至少一方配置在与空隙部对置的位置，该空隙部形成于上述疏卷部的线材之间。2.根据权利要求1所述的气囊导管，其特征在于， 上述标识部件的前端部以及基端部的至少一方朝向内侧弯曲。
【文档编号】A61M25/10GK105999517SQ201510946020
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2015年12月16日
【发明人】桂田武治, 茂木健
【申请人】朝日英达科株式会社