一种带有收叠囊体的扩裂导管的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种带有收叠囊体的扩裂导管，包括主管体、设于主管体上的至少一个可充盈囊体、以及设于主管体内壁并经注液口与囊体内腔连通的进液管；囊体在内部真空状态下形成若干皱褶规则旋叠的形状，在皱褶外部设有紧束件。本发明采用特殊材料制成高强度、生物相容性高、可塑性好的囊体，并通过生产加工使囊体进行规则旋叠，最大程度减小囊体体积并降低对患者的创伤。
【专利说明】
一种带有收叠囊体的扩裂导管
技术领域
[0001]本发明涉及医疗器械耗材领域，具体地说涉及一种用于前列腺扩裂治疗的生物相容性扩裂导管。
【背景技术】
[0002]前列腺增生已成为威胁老年男性健康的常见病，所谓前列腺增生，主要是由于前列腺组织的增生，导致其体积增大，进而挤压周围的器官，导致尿路变小变窄，从而出现排尿困难、夜尿频繁、排尿时间延长，排尿不尽感等症状，目前对该病没有有效的预防方法。而治疗前列腺增生的方法有药物治疗、开放性手术治疗和微创治疗。药物治疗可让前列腺增生的发展减缓，甚至有些药物可以使部分患者的前列腺增生逆转。但是药物治疗的价格昂贵，且部分患者到最后也避免不了手术治疗。传统的前列腺摘除术或电切术效果是确定的，但手术对患者打击较大，且老年人身体和心里对手术的承受能力较差，很多患者都不愿意接受手术。不论是哪种方式，均需要昂贵的仪器设备，并且需要较长时间培训、技术熟练的专科医生完成。这些条件使得基层医院很难开展，并且也会对医疗资源造成浪费，增加了患者就医成本。
[0003]现有的前列腺扩开治疗是采用乳胶材料制作成囊体，该材料的设计考虑到尽可能降低对患者伤口的影响，但该材料的塑性差，充盈后中间膨胀大于两端膨胀，在前列腺扩开治疗中降低了扩开效果。且该材料不透明，无法结合内窥镜设备进行插管定位，因此手术安全性难以保障。
[0004]另外，由于扩裂导管需要直接插入患者体内，因囊体在主管体表面形成不规则突起，尤其是在插入过程中聚集并在后端形成膨大部，介入时会给患者伤口带来二次创伤。
【发明内容】
[0005]发明目的:为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种透明的、生物相容性高的囊体可收叠型扩裂导管，通过收叠实现减小囊体体积以减小对患者的创伤。
[0006]技术方案:为实现上述目的，本发明的一种带有收叠囊体的扩裂导管，包括主管体、设于主管体上的至少一个可充盈囊体、以及设于主管体内壁并经注液口与囊体内腔连通的进液管;所述囊体在内部真空状态下形成若干皱褶规则旋叠的形状，在皱褶外部设有紧束件。
[0007]本发明所述囊体为ITU材料制成的薄膜型囊体。TPU材料的全称是热塑性聚氨酯体，该材料在如下性能上具有突出优点:可塑性，耐磨性、透明度、弹性、机械强度、抗高温与抗氧化性、耐曲折性，无毒性等。因此是用于前列腺扩裂充盈的理想材料。特别是ITU薄膜囊体充盈后，因TPU囊体形状的限制不会发生变形，因此可根据要求制定扩张的位置和程度。优选地，所述囊体为柱形或梭形或椭球形。
[0008]进一步地，作为本发明的优化方案，囊体形状为圆柱形。考虑到降低对人体的损伤，所述囊体的形状为前后具有圆角的圆柱形。采用圆柱形球囊是基于人体前列腺组织的形状和扩张需要制定的。由于现有技术因材料和技术的限制，大多是中间膨胀程度大于两端膨胀程度，因此扩开效果并不理想，需要多次充盈扩张实现。而本发明通过圆角柱形囊体，从两端也能实现很好的扩开效果。
[0009]本发明的皱褶其旋叠方式与雨伞收叠的原理相似，进一步地，所述皱褶的脊线与主管体中轴线平行;皱褶按照顺时针或逆时针收叠，最大程度减小对患者的损伤。皱褶的旋叠是在产品生产包装过程中加工实现的。
[0010]所述囊体厚度为0.05-0.2mm，优选为0.05-0.1mm，对囊体的参数要求其在4个大气压充盈下不会发生变形和破裂。
[0011 ]所述紧束件包括但不限于热合粘接的PVC薄膜带，出厂时经热合加工，紧束件将皱褶紧紧地束缚住，需要使用时撕开紧束件即可。
[0012]有益效果:本发明的扩裂导管采用特殊材料制成高强度、生物相容性高、可塑性好的囊体，并通过生产加工使囊体进行规则旋叠，最大程度减小囊体体积并降低对患者的创伤。
【附图说明】
[0013]图1是本发明的结构示意图；
[0014]图2是本发明囊体旋叠被紧束状态下的截面示意图。
【具体实施方式】
[0015]下面结合附图对本发明作更进一步的说明。
[0016]实施例1
[0017]如图1、图2所示，一种带有收叠囊体的扩裂导管，包括主管体1、设于主管体上的至少一个可充盈的TPU囊体20、以及设于主管体内壁并经注液口与囊体内腔连通的进液管30;囊体20形状为圆柱形且前后具有圆角。囊体20厚度优选为0.05-0.2mm，对囊体20的参数要求其在四个大气压充盈下不会发生变形和破裂。
[0018]囊体20在内部真空状态下形成若干皱褶4规则旋叠的形状，在皱褶外部设有紧束件5。皱褶4的脊线41与主管体I中轴线平行;皱褶4按照顺时针或逆时针收叠，最大程度减小对患者的损伤。皱褶4的旋叠是在产品生产包装过程中加工实现的。紧束件5为热合粘接的PVC薄膜带，出厂时经热合加工，紧束件5将皱褶紧紧地束缚住，需要使用时撕开紧束件即可。
[0019]实施例2
[0020]如图1、图2所示，本实施例与实施例1基本相同，区别在于囊体20分为前囊21和后囊22两个。主管体位于前囊内设有前注液口 12，并连通到前进液管31，从主管体后部伸出；主管体位于后囊内设有后注液口 13，并连通到后进液管32，从主管体后部伸出。
[0021 ]囊体厚度为0.05-0.1mm，对囊体的参数要求其在4个大气压充盈下不会发生变形和破裂。
[0022]以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出:对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种带有收叠囊体的扩裂导管，其特征在于:包括主管体、设于主管体上的至少一个可充盈囊体、以及设于主管体内壁并经注液口与囊体内腔连通的进液管;所述囊体在内部真空状态下形成若干皱褶规则旋叠的形状，在皱褶外部设有紧束件。2.根据权利要求1所述的一种带有收叠囊体的扩裂导管，其特征在于:所述囊体为柱形或梭形或椭球形。3.根据权利要求2所述的一种带有收叠囊体的扩裂导管，其特征在于:所述囊体的形状为前后具有圆角的圆柱形。4.根据权利要求3所述的一种带有收叠囊体的扩裂导管，其特征在于:所述皱褶的脊线与主管体中轴线平行;皱褶按照顺时针或逆时针收叠。5.根据权利要求1至4任意一项所述的一种带有收叠囊体的扩裂导管，其特征在于:所述囊体为THJ材料制成的薄膜型囊体。6.根据权利要求5所述的一种带有收叠囊体的扩裂导管，其特征在于:囊体厚度为0.05-0.2mmο7.根据权利要求1所述的一种带有收叠囊体的扩裂导管，其特征在于:所述紧束件为热合粘接的PVC薄膜带。
【文档编号】A61M29/04GK105999523SQ201610486560
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月27日
【发明人】谢伟娟, 钦湘, 吴勇
【申请人】南京双威生物医学科技有限公司