用于药物输送装置的一次性药筒的制作方法
【专利摘要】本发明涉及用于药物输送装置的一次性药筒，该药筒包括：?柔性袋(81；181)，其用以容纳液体药剂并且具有与侧壁(81b，181b)相邻的开口(81a，181a)；承座(76，176)，其具有与药筒流体联接件(90；190)流体连通的流体通道(86；186)，其中，承座(76，176)延伸进入柔性袋(81；181)的开口(81a，181a)；壳体(71；171)，其覆盖柔性袋(81；181)的至少一部分并且具有用于将承座(76；176)与柔性袋(81；181)一起接纳的插孔(71a，171a)，其中，柔性袋(81；181)的侧壁(81b；181b)固定在承座(76；176)与插孔(71a，171a)之间。
【专利说明】
用于药物输送装置的一次性药筒
技术领域
[0001]本发明涉及用于液体药剂的药筒领域，并且特别是，涉及包含用于接纳以及提取液体药剂的贮存器的药筒。本发明进一步涉及可适用于长期储存以及可适用于借助药物输送装置给送液体药剂的药筒。本发明还涉及配备有这样的药筒的相应的药物输送装置。
【背景技术】
[0002]用于给送液体药剂的药物输送装置在本领域是众所周知的。胃肠外给送液体药剂通常借助于注射装置(例如，注射筒、笔型注射器)来进行，或者借助于输液栗(例如，通过微量栗)来进行。
[0003]对于治疗慢性疾病(例如，糖尿病)而言，要根据预定的计划定期地给送药剂。已知的药物输送装置可以适于分散地用于在一天内注射预定量的药剂给定次数。作为替代，这样的药物输送装置可以适于通过该输送装置与患者之间的永久流体连接来持续或者准持续输送药剂。对药剂的持续或者恒定给送通常借助于相对昂贵的输液栗来进行。
[0004]这样的药物输送装置通常包括贮存器，贮存器用于容纳液体药剂并且具有与某种输液针或者注射针流体连通的出口。此外，这样的药物输送装置还包括驱动机构，该驱动机构可进行操作以从贮存器排出或者取出预定量的液体药剂，并通过输液针或者注射针进入患者的生物组织。
[0005]存在可重复使用装置以及一次性装置，其中，在可重复使用装置的情况下，包含药剂的贮存器在变空时将被更换。在一次性药物输送装置的情况下，预填充的贮存器不可分离地被布置该装置中。在当其中包含的药剂已经被用完时，意在丢弃整个装置。
[0006]传统上，已经在注射或者输液系统中广泛使用玻璃质或者玻璃药筒来包含或者容纳液体药剂(因此特定的药品成分)。玻璃药筒或者卡普尔容器提供了大程度的光学透明度，并且对于药剂来说基本上是惰性的。这意味着，在药剂与玻璃药筒之间基本上没有相互作用发生，甚至在长期储存条件下，即当药剂在多年的时间间隔内被储存并包含在药筒中。
[0007]另外，玻璃药筒的光学透明度允许患者目视检查药剂的质量和完整性。另外，玻璃提供了防止液体或者气体介质从环境进入药筒的极佳的阻隔。此外，药筒的玻璃质或者玻璃主体有效地防止药剂从药筒泄漏。因此，玻璃质药筒或者玻璃药筒广泛用于液体药剂的长期储存。预填充有液体药剂的这种药筒可以在相当长时间间隔内储存，并且可以容易地与药物输送装置组装或者被组装到药物输送装置中，用于将药剂从药筒直接输送到患者的生物组织中。
[0008]玻璃质药筒或者玻璃药筒容易受机械冲击的影响，并且因此不仅对于患者而且对于制药工业来说表示担忧。玻璃破裂通常代表对患者以及工业生产环境的危害。此外，处理破碎的玻璃对于与破碎的药筒有关的患者来说是相当有风险且危险的。
[0009]尤其是在高浓度药剂且在输液栗的情况下，要注射相当小体积，或者要实现低体积流率。现有的微量栗或者蠕动栗系统已经利用了可互换且柔性的药剂容器。在诸如箔衬袋或者薄膜囊之类的柔性贮存器的情况下，位于且储存于其中的药剂可以通过抽吸的方式来取出。在具有高度柔性的柔性袋的情况下，栗送机构的栗功率和能量消耗可以保持在相当低的水平。然而，在柔性袋的情况下，对这种袋的不可避免且有意的折叠行为可能造成的问题在于，这种贮存器的出口可能被袋本身的柔性且向内弯曲的部分至少部分地覆盖并且因此阻挡。
[0010]另外，用液体药剂对这种贮存器进行基本上无泡填充或者装载是相当精细的。此夕卜，这种柔性贮存器的流体输送联接以及更换就一般处理和患者安全而言可能是相当复杂的，需要改进。另外，对这种柔性贮存器的密封可能有点复杂，这是因为典型的密封技术需要施加热量或者使用粘合剂，这二者可能使储存在其中的药剂的稳定性和质量恶化或者下降。因此，药剂的长期稳定性和所保证的存储期限可能变差。
[0011]因此，本发明的一个目的是提供用于药物输送装置的改进的一次性药筒，其特征是至少具有克服现有技术上述缺点的柔性袋。
【发明内容】
[0012]在第一方面，本发明涉及一种用于药物输送装置的一次性药筒。药筒与药物输送装置可释放地附连，并且包含将由药物输送装置分配的液体药剂。通常，一次性药筒被构造为且适于与诸如蠕动栗之类的注射装置可释放地联接。药筒包括用以容纳液体药剂的柔性袋。柔性袋包括侧壁和位于侧壁附近的开口。药筒进一步包括承座，其具有与药筒流体联接件流体连通的流体通道。承座延伸进入柔性袋的开口中。典型的是，承座对柔性袋的开口进行关闭和密封。换言之，刚性承座为柔性袋提供安装件和基座，允许柔性袋以明确定义的方式组装于药筒或者组装在药筒中，并且允许药筒与一次性注射器的注射器流体联接件或者与药物输送装置的另一流体输送部件以明确定义的方式且精确地联接。特别是，利用药筒的刚性壳体，可以实现将药筒以明确定义的方式、容易且直观地组装到药物输送装置。
[0013]此外，一次性药筒包括壳体，所述壳体覆盖柔性袋的至少一部分并且具有插孔，插孔用以将承座与附连到其上的柔性袋一起接纳。在壳体接纳承座的情况下，柔性袋的侧壁固定在承座与插孔之间。通过壳体与承座之间的相互接合，柔性袋可以牢固地附连且固定到承座以及壳体。典型的是，柔性袋的与开口相邻的侧壁被挤压或者夹持在药筒的壳体与承座之间。以这种方式，可以密封柔性袋。此外，柔性袋可以被安装且固定到承座和壳体的组合体上。
[0014]通过使柔性袋的侧壁布置且固定在承座与周向插孔之间，可以提供纯机械方式实现的密封。既不必利用粘合剂或者某种焊接过程，也不必对柔性袋施加热量来有效地密封柔性袋。以这种方式，可以避免施加热能或者利用粘合剂或者密封剂。可以消除可能由热能沉积或者由粘合剂或者密封剂的使用所引起的潜在不利影响。实际上，可以增强并改善位于一次性药筒中的药剂的质量并且因此患者安全。此外，通过实现柔性袋、承座和壳体的纯机械密封和相应的机械接合，一次性药筒的制造和组装过程可以被简化，并且可以变得更有成本效益。
[0015]根据一个实施例，柔性袋密封地装配在承座的朝外部分与壳体的朝里部分之间。典型的是，承座可以具有柱形状，并且可以具有正面，所述正面延伸进入柔性袋中，并且具有周向朝外表面或者朝外部分，用以与壳体的具有对应形状的朝里部分至少部分地接合。因此，壳体也可以具有基本上柱形状，并且典型的是具有与承座的朝外部分匹配且配合的朝里侧壁部分。承座的朝外部分和壳体的具有对应形状的朝里部分可以具有圆形的横截面，并且因此具有严格的圆柱形状。
[0016]还可想到的是，承座的朝外部分和壳体的朝里部分具有卵形或者椭圆形横截面。还可想到其它几何形状，例如，正方形或者矩形结构、扁圆形或者扁卵形横截面，这些几何形状也在本发明的范围内。借助于在承座处和在壳体处设置相互对应的朝外和朝里部分或表面，可以将柔性袋以液密方式挤压在二者之间。由于承座以及壳体具有基本上刚性或者坚硬的材料，因此可以实现将柔性袋持久且防漏密封以及以限定方式附连到承座和/或壳体。
[0017]独立于承座和/或插孔或者壳体的具体横截面，柔性袋特别是其与袋开口相邻的边缘能够以液密方式被挤压在承座的径向朝外部分与壳体特别是其插孔的具有对应形状的或者协作的径向朝里部分之间。在本文中，径向方向垂直于柔性袋开口横截面的假想表面法线而延伸。因此，径向方向位于由袋开口的横截面限定的平面内或者平行于该平面延伸。
[0018]根据一个另外的实施例，承座包括环形凹槽，用以接纳具有对应形状的密封环。环形凹槽可以具有圆形或者卵形或者甚至具有矩形形状，并且绕着承座的朝外部分(其朝向柔性袋的侧壁的朝里部分并且还朝向壳体的朝里部分)一周延伸。密封环典型的是由弹性材料(例如，天然或者合成橡胶)制造，可以包括一种O形环。密封环被构造为并且适于组装到承座的环形凹槽中。借助于可弹性变形的密封环，可以获得柔性袋、承座和壳体之间的改进的密封。另外，密封环还可以支持并改进承座和壳体的互连。通过密封环，可以增大拆卸承座和壳体所必需的拉脱力。
[0019]总的来说，存在各种不同的方式来实现承座和壳体的机械连接和相互作用。一般可以想到的是，承座和壳体螺纹接合。根据一个另外的实施例，壳体被压配合到承座。因此，壳体和承座可以通过夹持的方式或者借助于力锁合来相互附连。在典型的实施例中，相互接合的承座的朝外部分和壳体的朝里部分可以包括有点圆锥的形状，以便改进压配合的相互接合。压配合接合特别容易实现并且支持承座和壳体的相当直观且直截了当的可释放组装。
[0020]根据一个另外的实施例，借助于密封环与壳体接合，柔性袋与壳体密封地压配合。典型的是，安装在承座的环形凹槽中的密封环位于柔性袋内。在承座与壳体的相互组装之前的初始构造中，密封环的外径或者外部尺寸稍微大于壳体的朝里侧壁的内径或者内横截面。然后正是由于密封环的压缩和柔性变形，壳体才可以装配在承座之上，从而以防漏且密封的方式夹持承座、壳体、密封环和位于其之间的柔性袋。
[0021 ] 一般可以想到的是，具有密封环的环形凹槽位于壳体的朝里部分上，因此位于壳体的内壁处，而承座的朝外部分基本上是平面或者平坦形状的。因此，一般可以想到的是，承座的朝外部分和壳体的朝里部分中的一个包括环形凹槽，用以接纳具有对应形状的密封环。
[0022]柔性袋的侧壁可以被夹持且布置在密封环与壳体的朝里部分之间。在一个替代实施例中，还可想到的是，柔性袋的侧壁被布置在环形凹槽与被组装在环形凹槽中的密封环之间。以这种方式，甚至可以将柔性袋预先组装到承座，甚至无需承座与壳体接合。因此，一般可以想到的是，借助于密封环被组装到环形凹槽中，单独地将柔性袋预先组装到承座。
[0023]根据另一个实施例，承座包括位于柔性袋内的正面。与药筒流体联接件流体连通的流体通道延伸进入正面的中心部分。因此，在正面的中心部分设置有孔，该孔用作流体通道的入口，或者其属于流体通道。因此，流体通道在正面的中心部分结束并终止。可以通过延伸进入正面的中心部分的流体通道，来取出位于由承座密封的柔性袋中的液体药剂。通过在正面的中心部分设置流体通道，可以有效地保护流体通道免受阻挡。这种阻挡可能由于柔性袋在药剂取出期间方向向内地折叠而发生。通过将流体通道布置在中心部分，其位于距柔性袋的侧壁最大距离处。
[0024]根据另一个实施例，承座特别是其正面包括从正面的周边延伸进入流体通道的至少一个流体凹槽。在正面的一部分会被柔性袋的向内折叠部分覆盖或者阻挡的情况下，流体凹槽提供辅助流体通道。此外，由于该至少一个流体凹槽延伸进入位于中心处的流体通道，因此甚至可想到的是，流体通道即使在被柔性袋的向内折叠部分阻挡时，仍然与柔性袋的内部流体连通。
[0025]典型的是，该至少一个流体凹槽的尺寸或者横截面小于柔性袋的典型的弯曲或者折叠半径，以使得柔性袋的侧壁通常无法适应该至少一个流体凹槽的形状。典型的是，流体凹槽包括半圆形横截面。在典型的实施例中，若干流体凹槽位于承座的正面中。至少两个或者多个流体凹槽在中心部分汇合且交叉，并且因此与流体通道重叠。一般可以想到的是，流体凹槽相对于流体通道的伸长(其作为对称轴线)径向向外延伸。
[0026]在一个另外的实施例中，一次性药筒的壳体基本上是刚性的。典型的是，壳体包括注塑塑料材料，其可以以相当节省成本的方式按批量制造工艺容易地制造。
[0027]通过设置刚性外壳，可以有效地保护柔性袋免受环境影响，特别是对抗尖锐物体或者锋利边缘(否则其可能刺穿柔性袋或者阻碍柔性袋的完整性)。
[0028]根据另一个实施例，壳体基本上是不透明的，并且完全覆盖柔性袋。通过完全覆盖柔性袋，可以有效地保护柔性袋，不仅免受外部机械影响，而且免受电磁辐射(例如，红外、UV或者可见光谱范围中的辐射)。通过具有不透明壳体，可以使柔性袋保持在黑暗或者昏暗环境中，这对于药剂的保存期限和长期稳定性是有益的。不透明壳体中的窗口可以允许对药物贮存器目视检查。窗口可以打开或者填充有或者覆盖有透明的塑性材料或者玻璃。
[0029]在另一个实施例中，柔性袋至少是部分透明的。其至少在一些区段中是透明的或部分透明的，或者其是完全透明的或者部分透明的，以允许对其内容物目视检查。在本文中，部分透明意指柔性袋可由入射电磁辐射中的至少一部分(典型的是在可见光谱中)穿透，以允许对位于其中的药剂目视检查。
[0030]另外，壳体特别是药筒的刚性壳体(其典型的是基本上是不透明的)包括至少一个透明窗口，用以允许对柔性袋的内容物目视检查。除窗口部分之外，因此在窗口之外，壳体基本上是不透明的。窗口可以在壳体的侧壁中或者正面或者背面中形成贯通开口。窗口可以覆盖有或者填充有透明材料(例如，玻璃或者基本上透明的塑性材料)，以气密封壳体的内部并且允许对其内容物目视检查。
[0031]根据另一个实施例，柔性袋包括预定的折叠结构。例如，柔性袋可以包括沿着柔性袋的纵向长度方向特别是沿着侧壁而延伸的折叠缝。具有折叠缝形式的折叠结构可以通过制造柔性袋的方式固有地提供。因此，柔性袋可以用两个具有对应形状的塑料薄片或者塑料薄膜被焊接在一起以形成折叠缝来制造以及生产。典型的是，这种焊接缝或者折叠缝可以基本上沿着柔性袋(其可以具有基本上圆柱或者扁圆柱形式)的长度方法延伸。
[0032]在其它实施例中，折叠结构还可以通过使某种折叠装置附连到柔性袋的外表面来实现。此处，结构上加固的或者刚性的折叠结构可以引起柔性袋的明确定义的折叠行为。实际上，借助于预定的折叠结构，可以有效地防止塌缩的柔性袋的侧壁部分实际阻挡承座的正面并且因此阻挡流体通道和/或与流体通道流体连通的至少一个流体凹槽。
[0033]根据另一个实施例，柔性袋包括支撑结构。支撑结构可以位于柔性袋内部或者外部。其可以直接地附连到柔性袋的内部或者外部，或者其可以在延伸进入柔性袋中时附连且组装到承座。特别是，支撑结构可以在距袋的侧壁预定距离处延伸进入柔性袋。支撑结构可以包括从承座正面伸进柔性袋中的柱或板。借助于这种支撑机构，可以防止柔性袋的相当不明确且任意的折叠或者塌缩行为。代之的是，在从柔性袋中取出药剂时，支撑结构支持并且引起柔性袋的明确定义的折叠和塌缩行为。
[0034]根据另一个实施例，柔性袋在距承座预定距离处附连到一次性药筒的壳体。在一个典型的实现方式中，可想到的是，柔性袋的远端部分机械地连接到壳体。以这种方式，也可以有效地防止在取出药剂时柔性袋的不明确的塌缩或者折叠行为。一般可以想到的是，柔性袋的自由端(其位于柔性袋的开口对面)的外轮廓例如通过粘结方式或者其它方式附连到壳体的内部。以这种方式，可以有效地防止柔性袋的该特定自由端在药剂取出期间接近承座和其正面。因此，借助于使柔性袋在距承座预定距离处附连到壳体，可以实施柔性袋明确定义的塌缩和折叠行为。
[0035]根据另一个实施例，壳体和承座中的至少一个包括线型引导件，用以与药物输送装置的壳体和一次性注射器中的至少一个接合。同样，一次性药筒和一次性注射器还可以与药物输送装置(特别是药物输送装置的壳体)可释放地附连或者连接。一次性注射器典型的是包括柔性管和用于与药筒流体联接件接合的注射流体联接件。以这种方式，一次性药筒和一次性注射器以流体输送方式相互可释放地接合。
[0036]正是一次性注射器的柔性管可以与药物输送装置的例如供给器机构(典型的是被实现为可旋转栗头)相互作用和协作。注射器的注射针借助于柔性管与注射器联接部流体连通。以这种方式，初始时位于药筒中的药剂通过药筒流体联接件、注射器流体联接件被直接输送进入柔性管中，并且因此通向生物组织(注射针在分配过程期间位于生物组织中)。
[0037]在一个另外的实施例中，药筒被构造为并且适于以未投入使用构造附连到药物输送装置的壳体或者附连到注射器。在本文中，未投入使用构造定义了流体分离构造，在这种流体分离构造中，注射器流体联接件和药筒流体联接件是分离的或者脱离的。在未投入使用构造中，在药筒与注射器之间不存在流体连通。药筒特别被构造为相对于注射器和/或相对于药物输送装置的壳体从未投入使用构造或者未投入使用位置移位到投入使用构造并且因此移位到投入使用位置。在投入使用位置中，药筒流体联接件与注射器流体联接件流体连通。然后，药筒并且因此其柔性袋与注射器并且因此与其注射针流体连通。药筒和注射器相对于彼此在投入使用与未投入使用构造之间的相互移位可以由药物输送装置专门建立和控制。
[0038]在另一个方面，本发明还涉及用于分配液体药剂(典型的是通过注射)的药物输送装置。药物输送装置，其可以被实现为蠕动栗或者其它某种注射器，包括壳体，壳体具有诸如可旋转栗头之类的至少一个供给器构件。药物输送装置进一步包括一次性注射器，其具有注射针、柔性管和注射器流体联接件。注射针经由柔性管与流体联接件永久流体连通。在注射器流体联接件与对应的药筒流体联接件接合时，即可建立一次性药筒与一次性注射器之间的直接流体连通。通过柔性管与供给器构件的机械接合和相互作用，可以实现药剂以明确定义的方式流体流动。
[0039]根据一个另外的实施例，借助于可枢转地附连到壳体的闭锁件，一次性药筒和一次性注射器可释放地接合，以建立流体连通。典型的是，闭锁件可操作以使一次性药筒和一次性注射器中的至少一个可释放地固定和解脱。另外，闭锁件可选择性地只与一次性药筒和一次性注射器中的一个接合，以便引起一次性药筒和一次性注射器中的一个相对于一次性药筒和一次性注射器中的另一个的移位。以这种方式，可以使一次性药筒和一次性注射器的未投入使用构造能转变为投入使用构造，并且甚至最终可以反过来进行，其中，相应的转变是通过枢转药物输送装置的闭锁件来专门驱动和控制的。
[0040]在本文中使用的术语“药物”或者“药剂”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0041]其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
[0042]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy )、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的。
[0043]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
[0044]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-1 ike peptide，GLP_1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0045]胰岛素类似物例如617(六21)^作(831)^找(832)人胰岛素;1^8(83)、6111(829)人胰岛素;Lys(B28)、Pr0(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为ASp、LyS、Leu、Val或Ala且其中B29位的Lys可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
[0046]胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰基-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰基-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰基人胰岛素;B29-N-棕榈酰基人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰基LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰基-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰基-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰基-T _谷氨酰基)_des(B30)人膜岛素;B29_N_(N-石胆酰基-T -谷氨酰基)_des(B30)人膜岛素;Β29_Ν_( ω-竣基十七醜基)-des(B30)人膜岛素和Β29_Ν_( ω-竣基十七醜基)人膜岛素。
[0047]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2o
[0048]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0049]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0050]H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0051]des Pro36毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0052]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0053]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0054]des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0055]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39)，
[0056]des Pro36[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0057]des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0058]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0059]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
[0060]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0061]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0062]des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0063]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39)，
[0064]des Pro36[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0065]des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0066]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0067]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0068]其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
[0069]或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物:
[0070]des Pro36Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
[0071]H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4(l-39)-Lys6_NH2，
[0072]des Asp28Pro36，Pro37，Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0073]H-(Lys)6-des Pro36，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0074]H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0075]des ?抓36，？抓37，卩抓38[厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(1^8)6-順2，
[0076]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4(l-39)-(Lys)6_NH2，
[0077]H-Asn-(Glu)5~des Pro36 ,Pro37，Pro38[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( l_39)-(Lys)6_NH2,
[0078]H-(Lys)6_des Pro36[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4(1-39)-Lys6_NH2，
[0079]H-des Asp28Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25]毒蜥外泌肽_4(1-39)-NH2，
[0080]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-NH2,
[0081]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)-NH2,
[0082]des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0083]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)_(Lys)6-NH2,
[0084]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)-(Lys)6-NH2,
[0085]H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1_39)-Lys6-NH2，
[0086]des Met(O) 14Asp28Pro36，Pro37，Pro38毒蜥外泌肽-4(l-39)-NH2，
[0087]H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-NH2,
[0088]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
[0089]des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-(Lys)6-NH2,
[0090]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-(Lys)6-NH2,
[0091]H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-(Lys)6-NH2,
[0092]H-Lys6-des Pro36[Met (0) 14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)-Lys6-NH2,
[0093]H-des Asp28Pro36，Pro37，Pro38[Met(0) 14，Trp(02)25]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-NH2,
[0094]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1_39)-NH2，
[0095]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0096]des Pro36，Pro37，Pro38[Met (0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4( 1-39)-(Lys)6-NH2,
[0097]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0) 14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4(Sl-39)-(Lys)6-NH2,
[0098]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-(Lys)6-NH2;
[0099]或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
[0100]激素例如在Rote Liste，ed.2008，第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Foil itropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Chor1ngonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatrop in (生长激素(Somatrop in))、去氨加压素(Desmopress in)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。[0101 ]多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycan)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素纳(enoxaparin sodium)。
[0102]抗体是球状血浆蛋白质(?150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
[0103]Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
[0104]哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在I gA、I gD、I gE、I gG、和I gM抗体中找到。
[0105]不同的重链的大小和组成是不同的；(1和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)0在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
[0106]在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和K。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是K或是λ。
[0107]如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环一其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个一负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingReg1ns，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
[0108]“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fe)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fe含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab’)2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab’)2对于抗原结合而言是二价的。F(ab’)2的二硫键可以裂解以获得Fab’。此夕卜，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
[0109]药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如似+、或1(+、或032+，或铵离子奸(1?1)(1?2)(1?)(1?4)的盐，其中Rl至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-Cl O芳基、或任选取代的C6-C1杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington ’ sPharmaceutical Sciences〃17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton，Pa.，U.S.A.，1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
[0110]药学可接受溶剂合物例如水合物。
[0111]对于本领域技术人员来说将进一步显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明进行各种修改和变化。另外，应注意的是，在所附的权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
【附图说明】
[0112]在下文中，通过参照附图，更详细地描述了与药物输送装置相连接的一次性输送组件的实施例，其中:
[0113]图1是一次性药筒的第一实施例的透视图，
[0114]图2示出了根据图1的药筒的分解图，
[0115]图3以纵截面示出了根据图1的药筒，
[0116]图4示出了药筒的承座的分离图，
[0117]图5以透视图示出了一次性药筒的另一个实施例，
[0118]图6是根据图5的药筒的分解图，
[0119]图7是穿过根据图5的药筒的纵截面，
[0120]图8示出了穿过根据图5的药筒以未投入使用构造连接到一次性注射器的纵截面，
[0121]图9示出了根据图1的药筒组装到药物输送装置，
[0122]图10示出了根据图9的药物输送装置，上面组装有药筒，
[0123]图11示出了根据图10的药物输送装置，其中，一次性注射器被组装到药物输送装置的插孔中，
[0124]图12示出了根据图9-11的药物输送装置的药筒和注射器处于未投入使用构造，
[0125]图13示出了根据图9-12的药物输送装置，其中，一次性药筒和注射器处于投入使用构造，
[0126]图13a以透视图示出了根据图9至12的药物输送装置，
[0127]图13b示出了注射针暴露情况下的图13a的药物输送装置，
[0128]图14示出了另一个药物输送装置与配备有根据图5的药筒的一次性输送组件协作的初始构造，
[0129]图15示出了药物输送装置，其中，上面附连的一次性输送组件处于未投入使用构造，
[0130]图16示出了根据图14和15的药物输送装置具有关闭的闭锁件，以及
[0131]图17示出了根据图16的药物输送装置，其中，药筒和注射器处于投入使用构造。
【具体实施方式】
[0132]如图1中所示的一次性药筒70包括具有承座76的基座74，并且进一步具有用以与基座74(特别是与其承座76)接合的壳体71。药筒70进一步包括用以接纳液体药剂的贮存器80。贮存器包括具有开口 81a的柔性袋81。相邻于开口 81a，柔性袋81包括侧壁81，柔性袋81通过侧壁81b附连到承座76。从根据图3的截面变得显而易见的是，药筒70的基座74的承座76被插入到开口81a中，使得侧壁81b的内部与承座76的外部76a直接接触。
[0133]柔性袋81的开口81a的横截面被承座76完全填充或阻挡。典型的是，侧壁81与承座76密封地接合。以这种方式，柔性袋81通过承座76有效地密封。另外，通过与承座76的机械接合，柔性袋81被安装到承座76，并且因此被机械地紧固到药筒70并且紧固到药筒70的内部。
[0134]如图3中进一步所示的，承座包括延伸到承座76的正面75中的流体通道86，其中，正面75位于柔性袋81内并且因此位于贮存器80内。一次性药筒70进一步包括药筒流体联接件90，通过药筒流体联接件90，可以提供通向贮存器80的内部的流体输送入口。药筒流体联接件90典型的是设置有密封盘82，或者完全阻挡流体通道86的出口的某种密封构件。在如图3中所示的实施例中，密封盘82，其典型的是包括柔性且可刺穿构件，借助于轴向上抵靠密封盘82的插入件84，固定到基座74。
[0135]在本文中，轴向方向表示药筒70的主长度方向。此处，流体通道的长度方向以及由流体通道86限定的流体流动方向基本上与轴向方向重合。插入件84可以压配合在基座74的具有对应形状的插孔中。作为替代，插入件84可以与基座74螺纹接合，以将密封盘82沿轴向夹紧并且沿轴向固定在密封位置以及密封构造中。
[0136]有效地用作可刺穿隔膜的密封盘82可以被如图10中所示的注射器60的尖端针管68a刺穿或者穿透。
[0137]根据图4的放大的透视图示出了一次性药筒70的基座74。具有轴向延伸的承座76的基座74，在承座76的位于贮存器80内的端部处包括基本上为平面形状的正面75。正面75包括与流体通道86重合的中心开口。另外，正面75包括若干流体凹槽79，这些流体凹槽79从正面75的周边朝向位于中心的流体通道86延伸，并且进入流体通道86中。假定正面75并且因此承座76具有卵形、椭圆形或者圆形的形状，则流体凹槽79基本上径向向外延伸。
[0138]在距正面75的预定距离处，承座76进一步包括周向延伸的凹槽78，用以接纳环形或者关闭的密封环77。密封环77典型的是包括弹性材料，并且有效地用作或者包括O形环，O形环在被组装到凹槽78中时从承座76的朝外侧壁部分76a至少部分地突出。柔性袋81的在承座76之上并且在密封环77(其位于凹槽78里)之上延伸的侧壁81b在径向上被挤压在密封环77与药筒70的壳体71的朝里部分71b之间。
[0139]壳体71为贮存器80并且因此为柔性袋81提供了保护套。其在柔性袋81的整个外周上延伸，并且为柔性袋81提供机械保护方式，尤其是对抗锋利边缘或者尖端物体。此外，壳体71是不透明的，以便为位于柔性袋中的药剂提供对抗电磁辐射的保护，其中该袋可以至少在一些区段是透明的。典型的是，整个壳体是刚性且不透明的塑性材料。然而，如图2和5中所示，壳体71、171还可以包括孔口、贯通开口或者窗口71d、171d，孔口、贯通开口或者窗口 71d、171d可以由透明材料覆盖或者填充，以便允许对柔性袋81的内容物进行目视检查。特别是，壳体71、171的沿直径位于相对处的侧壁部分可以均包括窗口 71d、171d，以改善对袋81中内容物(即药剂)的目视检查。
[0140]壳体71包括如图2中所示的插孔71a以及用以与承座76的朝外部分76a机械接合的朝里侧壁部分71b。在承座76和插孔71a具有基本上卵形或者椭圆形形状的本实施例中，承座76并且因此基座74和壳体71通过压配合接合的方式或者通过某种其它类型的力锁合能够以机械方式相互接合。在插孔71a和承座76具有严格圆柱几何体的其它实施例中，还可想到的是，插孔71和承座76螺纹接合，从而能够实现壳体71和基座74的明确定义的拆卸。
[0141]设置在承座76的正面75中的流体凹槽79与流体通道86永久流体连通。在柔性袋81特别是其侧壁部分81b塌缩而使得正面75的一部分被侧壁部分81b覆盖的情况下，流体凹槽79的未被阻挡的部分仍然提供旁路，使得可以进一步从柔性袋81中取出液体药剂。柔性袋81可以固有地包括折叠结构91。如图2中所指出的，柔性袋81可以由上部87a和下部87b构成，上部87a和下部87b为片材或者箔，二者沿着纵向或者轴向延伸的焊缝焊接在一起，焊缝形成了柔性袋81的预定的折叠结构91。
[0142]预定的折叠结构可以通过使柔性袋81的上部87a与柔性袋81的具有对应形状的下部87b在结构上连接起来形成。在通过流体通道86从柔性袋81中取出液体药剂期间，上部87a和下部87b可以塌缩，使得上部和下部87a、87b形成基本上平面或者平坦形状的塌缩结构。可以由将上部87a和下部87b互连的焊缝形成的折叠结构91可以有效地防止柔性袋81在轴向方向上(即，朝向基座74)塌缩。
[0143]作为替代或者另外地，柔性袋81可以与在柔性袋81内部或者外部延伸的支撑结构92接合或者设置有该支撑结构92。支撑结构92可以直接附连到柔性袋81的侧壁81b。还可想到的是，支撑结构92像支柱或者像平板一样从基座74的承座76的正面75基本上垂直延伸进入柔性袋81的内部。以这种方式，包括基本上刚性且不可弯曲的物体的支撑结构92可以在初始时位于距柔性袋81的侧壁81b某一距离处。一旦柔性袋81在从其中取出药剂期间塌缩，支撑结构92就有效地抵抗柔性袋81的侧壁81b朝向正面75以及朝向承座76的轴向移位。
[0?44] 还可想到的是，上部和下部87a、87b中的至少一个包括固定部分94，固定部分94用以使柔性袋81固定或者附连到壳体71的朝里部分。例如，固定部分94可以在距正面75并且因此距基座74的承座76预定距离处通过粘结方式附连到壳体71。通过使柔性袋81至少以点状方式粘附或者固定到壳体71，可以有效地防止柔性袋81的不受控制或者任意的塌缩行为。
[0145]借助于固定部分94，柔性袋81能够在距承座76预定距离处附连到壳体71。
[0146]如例如图9-11中所示，通过将柔性袋81布置在刚性壳体71中，药筒70本身可以变成药物输送装置的壳体的一部分。药筒70与其壳体71 —起可以集成到药物输送装置10的壳体中。通过借助于完全接纳柔性袋81的壳体71来保护柔性袋81，柔性袋81本身可以设置有降低的固有刚性，并且因此可以在药剂取出期间在柔性变形方面提供更小的阻力。因此，可以降低药物输送装置10的栗或者供给机构的抽吸能力，从而在被实现为移动药物输送装置时减少能量消耗并且延长电池寿命。
[0147]下面以图9-13的顺序示出并描述药筒70与药物输送装置10的接合。
[0148]如在图9-13中示出的，药物输送装置10包括壳体10，壳体10具有插孔20，插孔20可由用作插孔20的盖15的闭锁件14关闭。闭锁件14借助于铰链16以枢转方式安装到壳体12。因此，闭锁件14能够在如图12中所示的关闭构造14d与如例如图9中所示的打开构造14c之间枢转。在打开构造14c中，可从外面进入插孔20，以便将一次性注射器60插入。如图1中所示，注射器60能够沿着插入方向2插入到插孔20中。
[0149]药物输送装置10典型的是被实现为蠕动栗，其被设计为与一次性注射器60以及与一次性药筒70可释放地接合。如图10中所示的一次性注射器60包括基座61。基座具有轨道，其中，通过轨道引导柔性管。在轨道的区域中，药物输送装置10的供给器构件100或者栗头与柔性管接合。柔性管64能够受到供给器构件100的挤压，以便将液体药剂从药筒70的贮存器80朝向注射器60的注射针传输。
[0150]没有特别示出的注射针也属于注射器60。其可以可滑动地被接纳在注射器60的导管中。典型的是，当布置在药物输送装置10的插孔20中时，注射器60的具有用于注射针的出口的该侧面形成药物输送装置10的外表面或者壳体12的整体部件。在典型的应用场景中，药物输送装置10例如通过粘结方式附连到患者的皮肤。在启动注射器60时，因此在启动药物输送装置10时，注射针即自动地置于伸出位置上，从而刺穿或者穿透皮肤组织，以用于经皮肤注射或者皮下注射液体药剂。
[0151 ]在注射针的对面，注射器60包括注射器流体联接件68，在本实施例中具有中空但是尖的针管68a的形式。如从图10变得显而易见的是，注射器流体联接件68从注射器的基座61的侧壁延伸。如例如图13中所示，尖端注射器流体联接件68用于穿透以及刺穿药筒70的药筒流体联接件90。如已经在上面所解释的，药筒流体联接件90包括可刺穿密封件82，当注射器60和药筒70到达如图13所示的投入使用构造6时，可刺穿密封件82被注射器流体联接件68刺穿。
[0152]如从图9变得显而易见的是，一次性注射器60和一次性药筒70能够与药物输送装置10的壳体12分别可释放地接合。出于该目的，药筒70在其纵向延伸壳体71处包括线型引导件72(例如，其具有纵向凹槽的形式)，线型引导件72与如图1中所示的壳体12的侧壁部分处的具有对应形状的引导段24接合。借助于药筒70的线型引导件72与壳体的引导段24接合，药筒70能够沿着投入使用方向I沿着药物输送装置的壳体12移位。
[0153]注射器60基本上垂直于药筒70的长度方向延伸，并且被构造为放置于位于药物输送装置10的壳体12的相邻侧壁部分处的插孔20中。具有基座61的注射器60具有配合结构62，配合结构62与壳体20因此所述壳体20的侧壁部分21的凹进结构22配合。以这种方式，配合结构62可以齐平安装到壳体12的朝外部分。如从例如图11变得显而易见的是，注射器60的配合结构62可以形成壳体12的部件，并且可以对药物输送装置10的外观有益。
[0154]如从图1显而易见的是，具有尖端针管68a的形式的注射器流体联接件68基本上垂直于注射器60的长度方向延伸。特别是，注射器流体联接件68以及其尖端针管68a在投入使用方向I上延伸，从而与药筒70的药筒流体联接件90接合。
[0155]药筒70能够沿着壳体12的配备有引导段24的侧面、沿着投入使用方向I附连并且移位。此处，药筒70能够在投入使用方向I上移位，直到其与可枢转止挡件40接合为止。可枢转止挡件40能够在止挡构造与释放构造之间枢转。在止挡构造中，止挡件40的止挡部分43与药筒70的壳体71的止挡面48直接抵靠，从而禁止药筒超出投入使用位置4的进一步移位，在投入使用位置4上，药筒流体联接件90和注射器流体联接件68断开。药筒70在投入使用方向I上并且为了在药筒70与注射器60之间建立流体连通的进一步移位，需要止挡件40例如在逆时针方向上枢转。这种枢转可以通过关闭闭锁件14并且因此通过使闭锁件14枢转到如例如图13中所示的关闭构造14d来引起。
[0156]在关闭构造14d中，位于闭锁件14的里面部分处的向内延伸的导销38与止挡件40的斜面端接合。典型的是，导销38从闭锁件14的滑动件32向内延伸，该滑动件32可滑动地紧固到闭锁件14的基座部分30，该基座部分30可枢转地附连到壳体12。当闭锁件14到达关闭构造14d时，导销38与止挡件40的接合可能已经发生，在关闭构造14d中，接纳注射器60的插孔20基本上被关闭。
[0157]如进一步示出的，药筒70的基座74包括滑动凹槽50，滑动凹槽50用作闭锁件14的导销38的滑槽。如图9中所指出的，滑动凹槽50包括相对于投入使用方向I以特定角度延伸的斜面部分54。斜面部分54随后并入基本上垂直延伸的锁定部分52，锁定部分52基本上垂直于投入使用方向I但是基本上平行于移位方向8延伸，闭锁件14的一部分特别是滑动件32能够沿着移位方向8在图12所示的伸出位置32a与图13所示的缩回位置32b之间移位。
[0158]如从图1中显而易见的是，药筒70的基座74的滑动凹槽50的斜面部分54在与锁定方向8相反的方向上朝向投入使用方向I延伸。在如图12中所示的未投入使用构造4中，导销38处于正好要进入滑动凹槽50的斜面部分54的位置，斜面部分54背朝锁定部分52。在通过闭锁件14的移位(因此，通过闭锁件14的滑动件32在锁定方向8上的移位)进入滑动凹槽50时，导销38在锁定方向8上的初始移位最初用于使止挡件40朝向释放构造枢转。之后，导销38在锁定方向8上的进一步滑动移位导致导销38沿着滑动凹槽50的斜面部分54强制前进，直到导销38到达其基本上平行于锁定方向8延伸的锁定位置52。
[0159]一旦已经取出了包含在贮存器80中的药剂由此需要更换药筒70时，滑动件32则可以在与锁定方向8相反的方向上移位，典型的是借助于设置在滑动件32的自由端的外表面处的波纹33。由于导销38保持与药筒70的基座74的滑动凹槽50永久接合，所以闭锁件14的滑动件32反向移位进入释放构造14a还导致药筒70在与投入使用方向I相反的方向上的反向运动和移位。
[0160]在本实施例的情况下，闭锁件14与其滑动件32—起用作盖15用以覆盖并且关闭药物输送装置10的插孔20(注射器60可释放地被接纳在其中)，这是特别有益的。通过滑动件32的导销38与药筒70的滑动凹槽50的相互作用，获得了滑动件32并且因此闭锁件的互锁。如例如图13中所示，在关闭构造14d中和在锁定构造14b中，滑动件32并且因此闭锁件14在锁定构造14b中通过其导销38与药筒70的滑动凹槽50的锁定部分52的相互作用，与壳体12互锁并且互锁到壳体12。
[0161]闭锁件14不仅通过使注射器60固定到壳体12以及通过使药筒70在未投入使用构造4与投入使用构造6之间移位而提供了双重功能，而且通过其与滑动凹槽50的相互作用，还用于使闭锁件14并且因此盖15锁定到锁定构造14d，在锁定构造14d中，滑动件32与药筒的壳体71基本上齐平，如图13中所示的。此处，一旦药筒70的壳体71可以从相邻的壳体部分12延伸或者突出，或者如果滑动件32从位于相邻处的药筒壳体71的外周延伸或者突出，则给予用户关于药物输送装置10未被正确地组装或者药物输送装置当前处于维护中的清楚且明确的指示。以这种方式，可以给予用户关于药筒70和注射器60是否被正确安装到壳体12的触觉反馈。
[0162]注射器60和药筒70的投入使用(因此，建立注射器60和药筒70的流体输送互连)可以仅通过与药物输送装置10的闭锁件14的相互作用而发生。以相反的次序，还可以简单地通过打开盖15来提供一次性药筒70与一次性注射器60的断开和分离。为此，闭锁件14与药筒之间的互锁要借助于使滑动件32从锁定构造14b朝向释放构造14a移位而中止。此处，滑动凹槽50与导销38的接合引起药筒60朝向其未投入使用构造4(因此在与投入使用方向I相反的方向上)的移位。一旦导销38离开滑动凹槽50，那么由于弹簧34的翼36对注射器60的上表面施加压力，将使闭锁件14自动地提升预定的角度。下文将进行解释。这是给予用户的关于药物输送装置10处于维护模式的清楚指示。
[0163]由于药筒70和注射器60在打开盖15时或者之前自动断开，因此可以有效地避免由冲洗注射针65的药剂的微滴导致的环境污染。另外，此处可想到的是，药筒70和注射器60包括相互对应的防擅开构件，一旦药筒70和注射器60已经从投入使用构造6转移回未投入使用构造4，该防擅开构件就用于避免它们的重新连接或者重新投入使用。
[0164]如例如图12中所示的药物输送装置10被设计并实现为蠕动栗。其包括在本实施例中具有可旋转栗头的形式的供给器构件100，其与柔性管64接合以便挤压柔性管64，以用于药物输送。另外，药物输送装置10包括典型的是具有电池(未示出)形式的能量源。此外，其包括注射驱动器104，通过注射驱动器104，可以使注射针65沿着导管67移位。借助于注射驱动器104，可以使注射针65从初始位置移位到如图13a和13b中所示的伸出位置。以相同的方式，注射驱动器104可以用于缩回伸出的注射针65。另外，蠕动栗10包括输送驱动器106，以便在药物输送期间和为了药物输送，使栗头(因此供给器构件100)处于旋转中。
[0165]在图5-8中，示出了药筒170的另一个实施例。除非另外描述或者指定，否则药筒170具有与药筒70相比类似的结构。因此，利用增加100的相同的附图标记来表示药筒170的类似或者相同的部件。
[0166]就基座174和位于其中的流体通道186的几何形状而言，药筒170区别于药筒70。流体通道186从承座176的正面175的中间部分延伸进入基座174。如图7和8中所示，流体通道186在其并入并且延伸进入出口段之前基本上水平并且随后垂直向上延伸，所述出口段通过可刺穿密封件182密封。形成药筒流体联接件190的出口段被布置为且定向为基本上平行于流体通道186的下部，该下部沿着贮存器180的延伸方向并且平行于线型引导件172。以这种方式，可刺穿密封件182可以被注射器流体联接件168因此被其针管168a刺穿且穿透。可以用作通气装置的封闭件188位于流体通道186的垂直区段的上部。封闭件188可以是可移除的，以通过重新填充或者零售服务来最终重新填充贮存器180。将可刺穿密封件182保持在原位的插入件184可以包括外螺纹，用以与基座174的对应开口的内螺纹接合。作为替代，插入件184被压配合或者挤压在基座174中。
[0167]特别是，如图8中所示，药筒170适于与一次性注射器160预先组装，以形成一次性输送组件150。如图8中示意性示出的一次性输送组件150与药物输送装置110的另一个实施例的相互作用和使用从一系列图14-17中变得显而易见，并且将在下面解释。
[0168]如图14中示出的，药筒170的壳体171还包括具有纵向凹槽的形式的线型引导件172，线型引导件172与注射器160的引导段159协作并接合。以这种方式，药筒170和注射器160可以以明确定义的方式但是未投入使用构造4而机械地连接，在未投入使用构造4中，注射器160的针管168a尚未穿透或者刺穿药筒170的可刺穿密封件182。线型引导件172进一步支持并限定一次性注射器160相对于药筒170的相互线性且笔直的移位。因此，可以使药筒170相对于固定在壳体120中的注射器160沿着线型引导件172移位。
[0169]在如图5和14中示出的最初未投入使用构造4中，注射器160和药筒170相互组装，使得从注射器160的侧壁部分突出的止挡构件169与药筒170的对应的止挡面173a相抵靠。被设置为壳体171的侧壁部分处的线性且相当笔直延伸的凹槽的线型引导件172具有由线型引导件172的斜面部分形成的凹部173。
[0170]因此，当到达如图14中所示的未投入使用构造4时，可柔性变形的止挡构件169进入线型引导件172的斜面凹部173中，从而防止药筒170相对于注射器160移位到达投入使用构造6。
[0171]盖状闭锁件14的侧壁部分138用作止挡构件169的分离件。因此，当到达关闭构造14d时，可枢转或者可柔性变形的止挡构件69被向下压，从而离开药筒170的凹部173和止挡面173a，从而允许药筒170可以进一步朝向投入使用方向I移位，直到其到达投入使用构造为止。
[0172]通过将输送组件150的向外延伸的突出部162插入插孔120的凹进结构122中，仅其一次性注射器160可以就投入使用方向I而言被紧固且固定到药物输送装置110的壳体112，在本实施例中，投入使用方向I基本上垂直于插入方向2延伸。
[0173]在如例如所示的未投入使用构造4中，药筒170的基座174至少部分地延伸超出药物输送装置110的位于相邻处的壳体部分的外周。闭锁件114能从如图15中所示的打开构造14c枢转到如图16中所示的关闭构造14d。可枢转闭锁件114包括两个部分，即闭锁件114借以经由铰链116以枢转方式附连到壳体112的基座部分130。闭锁件114包括附连到基座部分130的滑动件132，滑动件132形成闭锁件114的自由端，其有效地提供了盖115。
[0174]滑动件132和基座部分130以与根据图9的实施例的相同方式，借助于如图15中所示的平面弹簧134互连。
[0175]当处于关闭构造14d时，伸出的滑动件132的朝里侧壁部分可以与药筒170(特别是其基座174)的朝外侧壁部分直接抵靠。现在，通过如图17所示的使滑动件132移位到缩回位置32b，使药筒170沿着投入使用方向I相对于注射器160移位，以在药筒流体联接件190与注射器流体联接件168之间建立流体连通。同时，以相同的方式，滑动件132(因此闭锁件114的自由端部分)与药物输送装置110的壳体112直接接合。如从图14中变得显而易见的是，有两个水平延伸的锁扣构件126位于滑动件132的自由端的侧壁部分内，两个水平延伸的锁扣构件126适于与从药物输送装置110的壳体12伸出的锁扣构件123的水平且具有对应形状的凹槽124接合。
[0176]锁扣构件123的凹槽124在与投入使用方向I相反的方向上是开放的。因此，它们适于当使滑动件32沿着投入使用方向I从伸出位置32a移位到缩回位置32b时，接纳滑动件132的对应锁扣构件126。
[0177]当包含在贮存器180中的药剂已经被取出由此需要更换药筒170时，就可以使滑动件132在与投入使用方向I相反的方向上移位，典型的是借助于设置在滑动件132的自由端的外表面处的波纹133。一旦滑动件32和壳体12的锁扣构件26、24脱离，那么由于弹簧的翼对药筒70的上表面施加压力，将使闭锁件14自动地提升预定的部分。
[0178]然后，如从图14中变得显而易见的，通过使闭锁件114从关闭构造14d枢转到打开构造14c，从枢轴118径向延伸的后面板131与药筒70的壳体71的侧壁部分171c接合，从而使药筒70相对于注射器60沿着线型引导件72朝向未投入使用构造4移位。
[0179]因此，当到达闭锁件14的例如90°的打开构造时，注射器160和药筒170再次处于其未投入使用构造4。因此，注射器流体联接件168从药筒170和其贮存器180断开，以使得剩在贮存器180中的任何最终药剂残留部分被阻止离开药筒170。因此，可以减少并且防止通过药剂和由药剂造成的环境污染。
[0180]另外，后面板131至少部分地延伸进入插孔120对于提供有效的防护机构是特别有益的。当关闭闭锁件114时，因此当使闭锁件114从打开构造14c枢转到关闭构造14d时，需要后面板131可以自由地进入药筒170与注射器160之间的缩进部分。在投入使用构造6中一次性注射器160和一次性药筒170将被布置为或者已经插入到插孔120的情况下，有效地防止了闭锁件14的关闭，这是因为后面板131将明显与药筒170特别是与其背朝基座74的壳体171碰撞。
[0181]附图标记列表
[0182]I投入使用方向
[0183]2插入方向
[0184]4未投入使用构造
[0185]6投入使用构造
[0186]10药物输送装置
[0187]12 壳体
[0188]14闭锁件
[0189]14a释放构造
[0190]14b锁定构造
[0191]14c打开构造
[0192]14d关闭构造
[0193]15 盖
[0194]16 铰链
[0195]18 枢轴
[0196]20 插孔
[0197]21 侧壁
[0198]22凹进结构
[0199]24引导段
[0200]30基座部分[0201 ]32滑动件
[0202]33 波纹
[0203]34 弹簧
[0204]36 翼
[0205]37分离件
[0206]38 导销
[0207]40止挡件
[0208]60注射器
[0209]61 基座
[0210]62配合结构
[0211]64柔性管
[0212]65注射针
[0213]67 导管
[0214]68注射器流体联接件
[0215]68a 针管
[0216]70 药筒
[0217]71 壳体
[0218]71a 插孔
[0219]71b朝里部分
[0220]71d 窗口
[0221]72线型引导件
[0222]74 基座
[0223]75 正面
[0224]76 承座
[0225]76a 外部
[0226]77密封环
[0227]78 凹槽
[0228]79 凹槽
[0229]80贮存器
[0230]81柔性袋
[0231]81a 开口
[0232]81b 侧壁
[0233]82密封盘
[0234]84插入件
[0235]85贯通开口
[0236]86流体通道
[0237]87a 上部
[0238]87b 下部
[0239]90药筒流体联接件
[0240]91折叠结构[0241 ]92支撑结构
[0242]94固定部分
[0243]100供给器构件
[0244]104注射驱动器
[0245]106输送驱动器
[0246]HO药物输送装置
[0247]112 壳体
[0248]114闭锁件
[0249]115 盖
[0250]116 铰链
[0251]118 枢轴
[0252]120 插孔
[0253]122凹进结构
[0254]123锁扣构件
[0255]124 凹槽
[0256]126锁扣构件
[0257]130基座部分
[0258]132滑动件
[0259]133 波纹
[0260]134 弹簧
[0261]138侧壁部分
[0262]150输送组件
[0263]159引导段
[0264]160注射器
[0265]161 基座
[0266]162配合结构
[0267]164柔性管
[0268]165注射针
[0269]167 导管
[0270]168注射器流体联接件
[0271]168a 针管
[0272]169止挡构件
[0273]170 药筒
[0274]171 壳体
[0275]171a 插孔
[0276]171b朝里部分
[0277]171c侧壁部分
[0278]171d 窗口
[0279]172线型引导件
[0280]173 凹部
[0281]173a 止挡面
[0282]174 基座
[0283]175 正面
[0284]176 承座
[0285]176a 外部
[0286]177密封环
[0287]178 凹槽
[0288]179 凹槽
[0289]180贮存器
[0290]181柔性袋
[0291]181a 开口
[0292]181b 侧壁
[0293]182密封盘
[0294]184插入件
[0295]185 贯通开口
[0296]186流体通道
[0297]187a 上部
[0298]187b 下部
[0299]188封闭件
[0300]190药筒流体联接件
[0301]191折叠结构
[0302]192支撑结构
[0303]194固定部分
【主权项】
1.一种用于药物输送装置的一次性药筒，所述药筒包括: -柔性袋(81; 181)，其用以容纳液体药剂并且具有与侧壁(81b，181b)相邻的开口(81a，181a)， -承座(76，176)，其具有与药筒流体联接件(90; 190)流体连通的流体通道(86; 186)，其中，所述承座(76，176)延伸进入所述柔性袋(81; 181)的所述开口(81a，181a)， -壳体(71; 171)，其覆盖所述柔性袋(81; 181)的至少一部分并且具有用于将所述承座(76; 176)与所述柔性袋(81; 181) —起接纳的插孔(71a，171a)，其中，所述柔性袋(81; 181)的侧壁(81b; 181b)固定在所述承座(76; 176)与所述插孔(71a，171a)之间。2.根据权利要求1所述的药筒，其中，所述柔性袋(81;181)密封地装配在所述承座(76;176)的朝外部分(76a，176a)与所述壳体(71; 171)的朝里部分(71b; 171b)之间。3.根据前述权利要求中任一项所述的药筒，其中，所述承座(76;176)包括环形凹槽(78; 178)，用以接纳具有对应形状的密封环(77; 177)。4.根据前述权利要求中任一项所述的药筒，其中，所述壳体(71;171)被压配合于所述承座(76，176)。5.根据权利要求3或4所述的药筒，其中，所述柔性袋(81;181)借助于与所述壳体接合的所述密封环(77; 177)与所述壳体(71; 171)密封地压配合。6.根据前述权利要求中任一项所述的药筒，其中，所述承座(76;176)包括位于所述柔性袋(81; 181)内的正面(75; 175)，并且其中，所述流体通道(86; 186)延伸进入正面(75;175)的中心部分。7.根据权利要求6所述的药筒，其中，所述承座(76，176)包括至少一个流体凹槽(79;179)，所述至少一个流体凹槽(79; 179)从所述正面(75; 175)的周边延伸进入所述流体通道(86;186)。8.根据前述权利要求中任一项所述的药筒，其中，所述壳体(71;171)基本上是不透明的，并且完全覆盖所述柔性袋(81; 181)。9.根据前述权利要求中任一项所述的药筒，其中，所述柔性袋(81;181)至少部分是透明的，并且其中，所述壳体(71; 171)包括至少一个透明窗口，用以允许对所述柔性袋(81，181)的内容物进行目视检查。10.根据前述权利要求中任一项所述的药筒，其中，所述柔性袋(81;181)包括预定的折叠结构(91; 191)。11.根据前述权利要求中任一项所述的药筒，其中，所述柔性袋(81;181)包括支撑结构(92)。12.根据前述权利要求中任一项所述的药筒，其中，所述柔性袋(81;181)在距所述承座(76; 176)预定距离处附连到所述壳体(71; 171)。13.根据前述权利要求中任一项所述的药筒，其中，所述壳体(71;171)和所述承座(76;176)中的至少一个包括线型引导件(72;172)，用以与药物输送装置(10; 100)的壳体(12;112)和一次性注射器(60)中的至少一个接合，所述一次性注射器(60)包括注射针(65)、柔性管(64)和用以与所述药筒流体联接件(90)接合的注射器流体联接件(68)。14.一种用于分配液体药剂的药物输送装置，包括: -壳体(12)，其具有至少一个供给器构件(100)， -一次性注射器(60; 160)，其包括注射针(65; 165)、柔性管(64; 164)和注射器流体联接件(68;168)，其中，所述注射针(65; 165)经由所述柔性管(64; 164)与所述流体联接件(68;168)流体连通，以及 -根据前述权利要求中任一项所述的一次性药筒(70; 170)。15.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，借助于可枢转地附连到所述壳体(12)的闭锁件(14; 114)，所述一次性药筒(70; 170)和所述一次性注射器(60; 160)可释放地接合以建立流体连通。
【文档编号】A61M5/142GK106029129SQ201480075627
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2014年12月18日
【发明人】M·谢巴赫, M·沃纳, O·泽凯
【申请人】赛诺菲-安万特德国有限公司