力致动的注射装置的制造方法
【专利摘要】本发明提供一种注射装置，所述注射装置包括：筒管，所述筒管具有内部药物储器；柱塞，所述柱塞被接收在筒管内并且可相对于筒管轴向地运动；握柄，所述握柄固定到柱塞并且轴向地交叠筒管的一部分，握柄构造成相对于筒管锁定以防止握柄和筒管之间轴向运动；针，所述针构造成附装到筒管的一个端部；和针套，所述针套构造成响应于抵靠在注射部位上的力而收回到筒管中以从筒管解锁握柄来容许筒管和握柄之间相对轴向运动。
【专利说明】
力致动的注射装置
技术领域
[0001]本发明总体上涉及一种注射装置，所述注射装置用于在过敏反应期间提高施用紧急救命注射的速度、准确度、安全性和效率，并且更具体地，本发明涉及这样一种注射装置，即，所述注射装置以顺序的手动致动的方式来操作，其中，响应于在注射部位上的压力的针套运动在一个连续的动作中发起皮下注射并且触发柱塞的释放以用于从储器输送药物。
【背景技术】
[0002]过敏反应是严重的，并且有时对过敏原是致命的反应，其最常见由食品、药品、昆虫叮咬等所导致。研究认为，食物过敏在世界范围内日益增加。根据由⑶C所发布的研究，食物过敏在1997年和2011年之间增加了大约50%。根据欧洲变态反应与临床免疫学学会，超过1700万的欧洲人具有食物过敏。CDC也报道说，食物过敏导致每年有超过300000的18岁以下的儿童访问门诊。
[0003]自动注射器被普遍推荐为用于过敏反应的急救处理。在2003年实施的世界变态反应组织调查中，容纳有0.3mg肾上腺素的自动注射器据报道可用于56.4%的国家，并且容纳有0.15mg肾上腺素的自动注射器据报道可用于43.6 %的国家。容纳有婴儿剂量的自动注射器在任何国家是不可用的。
[0004]有许多研究公布了关于自动注射器尤其对儿科患者不能有效地输送肾上腺素。自动注射器的第一个缺点是在紧急速发型过敏反应期间低效率输送准确量的肾上腺素。当前的肾上腺素自动注射器可用于两个标准剂量:0.15mg和0.3mg，0.15mg的剂量用于30kg及其以下的患者并且0.30mg的剂量用于30kg以上的患者。根据变态反应学与临床免疫学杂志，这些剂量中的任一个都不适用于体重低于1Kg的儿童。20kg的儿童将具有类似的问题，SP，给0.15mg的剂量将剂量不足并且给0.30mg的剂量将剂量过多。剂量过多或剂量不足尤其对于具有较小身体质量的儿童或患者而言在生命威胁速发型过敏反应期间会是致命的。
[0005]自动注射器的第二个缺点是不能肌内地使用一个标准针长度有效地输送药物。在凤凰城儿童医院实施的研究发现，在肾上腺素自动注射器上的针不足以长到达到大量儿童体内的肌肉。在2013年美国过敏、哮喘和免疫学(AAAAI)的年度会议期间提出的另一个研究建议，输送到肌肉中的肾上腺素允许用于更迅速的吸收并且与注射到上覆脂肪中相比导致更高的血液水平。考虑到上升的儿童肥胖率，令人担心的是肾上腺素自动注射器将在会出现过敏反应的超重儿童体内不适当地输送药物。在得不到适当治疗的情况下，过敏会是致命的，因此至关重要的是肾上腺素被快速地且有效地施用。
[0006]更多的研究已经发现，除了儿童以外的患者组在过敏性急救中处于没有接收到适当剂量的肾上腺素的风险中。在美国急诊医学杂志中发布的一个研究发现，当前的肾上腺素自动注射器针长度尤其对于女士而言不适于肌内注射。
[0007]在曼尼托巴大学实施的一个研究对当向儿童皮下地和肌内地注射肾上腺素时肾上腺素的吸收进行评估。数据表明皮下注射在5分钟至120分钟的范围内达到平均最大血浆浓度。肌内注射的患者在8分钟+/-2分钟内达到平均最大血浆浓度。本研究支持以下结论，即，对儿童而言，对于皮下注射肾上腺素的推荐规范是基于以往的经验，并且当使用该途径时应当鉴于延迟的肾上腺素吸收的调查结果而被重新评价。该延迟在一段全身性过敏反应期间可以具有重要的临床意义。因而，肌内注射途径是优选的。根据美国过敏症及传染性疾病研究所，如果肾上腺素没有被立即给出，则可以在30分钟至60分钟内出现迅速衰竭和死亡。这些调查结果清楚地表明，对于出现过敏性休克的患者而言需要接收迅速的肾上腺素肌内注射。
[0008]自动注射器的第三个缺点是较高的成本，这尤其影响发展中国家。
[0009]虽然用于施用肾上腺素的瓶和针筒的组合具有经济易用的优点，但是瓶和针筒的组合每天搬运是麻烦的、加载和施用是耗时的，并且最重要的是打开门而导致剂量错误。要求自己给药的患者典型地不能在过敏反应期间加载针筒并且不能施用正确的剂量。
[0010]因此，需要一种用于在过敏反应期间施用注射的经济选择，该经济选择克服了现有技术的注射器的缺点。
【发明内容】
[0011]本发明的目的是提供一种注射装置，所述注射装置构造成当尤其对于儿童和其它较小身体质量的患者而言在过敏反应期间速度、剂量准确度和适当肌内输送变为至关重要时输送准确的、个性化的、迅速的、急救护理救命剂量的肾上腺素注射。
[0012]本发明的另一个目的是提供一种注射装置，所述注射装置被校准到患者的重量和/或身体质量指数(BMI)，以便在大多数操作针长度下施用精确剂量来提高施用诸如肾上腺素或其它药物的急救护理注射的速度、准确度、安全性和效率。
[0013]本发明的又一个目的是提供一种注射装置，所述注射装置是划算的和易于使用的。
[0014]本发明的又一个目的是提供一种注射装置，所述注射装置构造成使用来自注射的力的能量在一个连续的动作中施用注射，并且在该装置内不储存能量。
[0015]本发明的又一个目的是提供一种注射装置，所述注射装置通过顺序的“阶段”的方式在一个连续的动作中操作以由施加在注射部位上的压力的力施用药物注射。
[0016]本发明的又一个目的是提供一种注射装置，在所述注射装置中在注射部位上的预定量的压力起动该装置以按顺序刺穿注射部位、皮下地穿透到患者特定深度并且从该装置的储器内输送患者特定剂量。
[0017]本发明的又一个目的是提供一种注射装置，所述注射装置构造成通过动量输送注射，所述动量通过由抵靠在注射部位上的力所施加的该装置的针套或类似部件的收回或其它致动发起。
[0018]本发明的又一个目的是提供一种注射装置，所述注射装置用于施用药物注射，所述注射装置通过利用来自注射的力的动量来操作以输送药物。
[0019]为了实现上述和其它目的和优点，在第一实施例中，此处提供的是一种注射装置，所述注射装置包括:筒管，所述筒管具有内部药物储器;柱塞，所述柱塞被接收在筒管内并且可相对于筒管轴向地运动;握柄，所述握柄固定到柱塞并且轴向地交叠筒管的一部分，握柄构造成相对于筒管锁定以防止握柄和筒管之间轴向运动;针，所述针构造成附装到筒管的一个端部;和针套，所述针套构造成响应于抵靠在注射部位上的力而收回到筒管中以从筒管解锁握柄来容许筒管和握柄之间相对轴向运动。
[0020]在又一个方面中，注射装置可以包括柱塞止挡件，所述柱塞止挡件布置在筒管和握柄之间并且适于随着针套收回到筒管中而在与针套接触时弹性地变形。
[0021]在又一个方面中，柱塞止挡件可以包括:环形带，所述环形带围绕筒管的与针相对的端部定位;和一对可弹性变形的臂，所述一对可弹性变形的臂沿着远离针的方向延伸，随着针套收回到筒管中，针套沿着筒管的方向向内推压一对可弹性变形的臂。
[0022]在又一个方面中，注射装置可以包括柱塞锁，所述柱塞锁构造成接合柱塞止挡件以设定柱塞相对于筒管的轴向位置，柱塞锁构造成接合柱塞和从柱塞脱离以设定柱塞止挡件沿着柱塞的长度的位置。
[0023]在又一个方面中，握柄可以包括开口，通过所述开口接近柱塞锁。
[0024]在又一个方面中，注射装置可以包括针深调节机构，所述针深调节机构用于调节供针套接合柱塞止挡件的点，针深调节机构包括:转动转盘，所述转动转盘可通过握柄的面接近;和被拧在柱塞上的一个或多个转盘螺母，转动转盘与一个或多个转盘螺母啮合，以便使转盘的转动使一个或多个转盘螺母转动，从而使柱塞止挡件沿着柱塞向上或向下运动。
[0025]在又一个方面中，筒管可以包括剂量标记，并且握柄可以包括窗，通过所述窗可看见所述剂量标记。
[0026]在又一个方面中，针套可以包括圆柱形本体，所述圆柱形本体具有一对间隔的导轨，所述一对间隔的导轨从圆柱形本体的一个端部沿着握柄的方向延伸，间隔的导轨沿着长形通道被导弓I，所述长形通道沿着筒管的内表面被限定。
[0027]在又一个方面中，注射装置可以包括偏压构件，所述偏压构件布置成沿着远离握柄的方向偏压针套。
[0028]在又一个方面中，注射装置可以包括阻力带，所述阻力带在筒管和针套的内表面之间围绕筒管的一部分定位，所述阻力带抵抗针套相对于筒管的运动。
[0029]在又一个方面中，注射装置可以包括一对间隔的锁，所述一对间隔的锁布置在筒管和握柄之间，针套向内推压间隔的锁以使间隔的锁与握柄脱离而相对于筒管解锁握柄，以便随着针套收回到筒管中达预定的距离来容许握柄和筒管之间轴向运动。
[0030]在又一个方面中，注射装置可以被动量驱动，使得抵靠在注射部位上的力促使针套收回到筒管中达预定的距离以相对于筒管解锁握柄，以便容许握柄在一个连续的动作中沿着注射部位的方向运动而使柱塞在内部药物储器中前进来输送药物的剂量。
[0031]在另一个实施例中，此处提供的是被动量驱动的注射装置，所述注射装置用于施用急救护理注射，所述注射装置包括:筒管，所述筒管具有内部药物储器;柱塞组件，所述柱塞组件可相对于筒管运动，柱塞组件包括柱塞和握柄，所述柱塞被接收在内部药物储器内，所述握柄固定到柱塞并且轴向地交叠筒管的一部分;柱塞止挡件，所述柱塞止挡件用于相对于筒管锁定柱塞组件;和针套，所述针套构造成收回到筒管中，其中，响应于抵靠在注射部位上的力而收回到筒管中的针套使柱塞止挡件与握柄分开运动来容许柱塞组件相对于筒管轴向地运动。
[0032]在又一个方面中，针套可以包括圆柱形本体和一对间隔的导轨，所述一对间隔的导轨从圆柱形本体的一个端部延伸，随着针套收回到筒管中，间隔的导轨接触柱塞止挡件以相对于筒管解锁柱塞组件来容许筒管和柱塞组件之间相对轴向运动。
[0033]在又一个方面中，柱塞止挡件可以包括:环形带，所述环形带围绕筒管的与针相对的端部定位;和一对可弹性变形的臂，所述一对可弹性变形的臂沿着远离针的方向延伸，随着针套收回到筒管中，针套沿着筒管的方向向内推压一对可弹性变形的臂。
[0034]在又一个方面中，注射装置可以包括柱塞锁，所述柱塞锁构造成接合柱塞止挡件以设定柱塞相对于筒管的轴向位置，柱塞锁构造成接合柱塞和从柱塞脱离以设定柱塞止挡件沿着柱塞的长度的位置。
[0035]本发明的实施例可以包括以上特征、方面和构型中的一个或多个或任何组合。
[0036]本发明的额外的特征、方面和优点将在以下的详细说明中被阐述并且对于本领域的技术人员而言部分地将从该说明容易地显而易见或通过实行如本文所述的本发明而被认识到。将应理解，上述的一般说明和以下的详细说明二者提出本发明的各种实施例并且意欲提供概述或构架以用于理解如要求保护的本发明的性质和特征。本文包含有附图以提供对本发明的进一步理解，并且附图被并入本说明书中和构成本说明的一部分。
【附图说明】
[0037]当参照附图阅读本发明的以下详细的说明时更好地理解本发明的特征、方面和优点，在附图中:
[0038]图1是根据本发明的第一实施例的注射装置的等距视图；
[0039]图2是图1的装置的分解图；
[0040]图3是图1的装置的筒管的等距视图；
[0041]图4是通过图3的筒管得到的纵向剖视图；
[0042]图5是图3的筒管的剖视图；
[0043]图6是图1的装置的柱塞组件的等距视图；
[0044]图7是图6的柱塞组件的剖视图；
[0045]图8是图6的柱塞组件的分解图；
[0046]图9是图1的装置的针套的等距视图；
[0047]图10是图1的装置的柱塞止挡件的等距视图；
[0048]图11是图1的装置的柱塞锁的等距视图；
[0049]图12是图1的装置的可移除安全帽的等距视图；
[0050]图13是图1的装置的等距视图，其示出为柱塞锁处于非操作位置中；
[0051]图14是从另一个角度示出的图13的装置的等距视图；
[0052]图15示出与针套对准的药瓶；
[°°53]图16示出插入到瓶中的针；
[0054]图17示出图1的装置，所述装置加载有预定剂量的药物并且柱塞锁处于操作位置中；
[0055]图18是柱塞锁的详细视图；
[0056]图19是柱塞锁和柱塞止挡件接合的详细视图；
[0057]图20示出在针套被收回并且柱塞处于开始位置中的情况下的图1的装置；
[0058]图21是示出触发柱塞释放的针套的运动的详细视图；
[0059]图22示出在针套被收回并且柱塞被完全压陷的情况下的图1的装置；
[0060]图23是根据本发明的第二实施例的注射装置的等距视图；
[0061 ]图24是通过图23的装置得到的纵向剖视图；
[0062]图25示出在移除了安全帽的情况下的图23的装置；
[0063]图26示出在部分地收回针套的情况下的图23的装置；
[0064]图27是图23的装置的分解图；
[0065]图28是图23的装置的另一个分解图；
[0066]图29是通过图23的装置得到的剖视图，其示出装置被加载并且准备使用；
[0067]图30是通过图23的装置得到的剖视图，其示出针套被部分地收回并且柱塞被锁定；
[0068]图31是通过图23的装置得到的剖视图，其示出针套被完全地收回并且柱塞被释放；
[0069]图32是根据本发明的第三实施例的注射装置的等距视图；
[0070]图33示出在移除了安全帽并且柱塞锁处于非操作位置中的情况下的图32的装置；
[0071]图34示出与针套对准的瓶；
[0072]图35示出插入到瓶中的针；
[0073]图36示出加载有预定的剂量的装置；
[0074]图37示出在柱塞锁处于操作位置中的情况下的已加载的装置；
[0075]图38是柱塞锁的详细视图；
[0076]图39示出装置的针深度设定；
[0077]图40示出针深调节器；
[0078]图41是针深调节器的详细视图；
[0079]图42示出被加载并设定到预定的针深度的图32的装置；
[0080]图43示出被收回的针套和处于开始位置中的柱塞；
[0081]图44示出被收回的针套和被完全压陷的柱塞；
[0082]图45是通过该装置得到的剖视图，其示出柱塞释放；
[0083]图46是图32的装置的分解图；
[0084]图47是图32的装置的筒管的等距视图；
[0085]图48是通过筒管得到的纵向剖视图；
[0086]图49是图47的筒管的剖视图；
[0087]图50是图32的装置的柱塞组件的等距视图；
[0088]图51是通过柱塞组件得到的剖视图；
[0089]图52是图50的柱塞组件的分解图；
[0090]图53是图32的装置的针套的等距视图；
[0091 ]图54是图32的装置的柱塞止挡件的等距视图；
[0092]图55是柱塞止挡件的另一个等距视图；
[0093]图56是图32的装置的柱塞锁的等距视图；
[0094]图57是根据本发明的第四实施例的注射装置的等距视图；
[0095]图58是通过图57的装置得到的纵向剖视图；
[0096]图59示出图57的装置，所述装置被加载有预定的剂量并且准备使用；
[0097]图60示出在针套被部分地收回的情况下的图57的装置；
[0098]图61是图57的装置的分解图；
[0099]图62是图57的装置的另一个分解图；
[0100]图63是通过图57的装置得到的剖视图，其示出针套被延伸并且柱塞组件被锁定；
[0101]图64是通过图57的装置得到的剖视图，其示出针套被部分地收回并且柱塞组件被锁定;和
[0102]图65是通过图57的装置得到的剖视图，其示出柱塞组件被解锁。
【具体实施方式】
[0103]现在以下参照附图将更加详细地说明本发明，在附图中示出本发明的示例性实施例。然而，本发明可以以许多不同的形式来体现并且应当不解释为限于本文阐述的代表性实施例。提供了示例性实施例，以便使该公开将既是彻底的又是完整的，并且将完全地覆盖本发明的范围并且能够使本领域的技术人员做出、使用和实行本发明。贯穿各种附图，相同的附图标记指示相同的元件。
[0104]参照图1至图22，总体上由附图标记100示出用于施用肾上腺素的剂量或其它急救护理注射的注射装置的第一实施例，所述肾上腺素的剂量或其它急救护理注射在此一般称为“药物”。虽然在此示出的和说明的注射装置利用用于输送药物的针，但是设想并且意欲在此说明的特征和构型可以适用于其它类型的用于皮下地输送药物的注射装置和借助它们来实施。
[0105]注射装置100通常包括筒管102、柱塞组件106和可移除安全帽158。筒管限定内部储器，所述内部储器用于容纳有一定量的药物，所述一定量的药物在此也称为“剂量”。柱塞组件106可相对于筒管102轴向地运动以沿着第一方向加载储器和沿着相反的方向从储器加压药物。
[0106]注射装置还包括:皮下注射针108，其构造成例如通过路厄锁附装到筒管的一个端部，以便肌内地、皮下地或其它途径输送药物;和可收回的针套110，其用于保护针和触发注射装置的输送机构，如以下将说明的。柱塞组件106通常包括:握柄128，其轴向地交叠筒管102的一部分;和柱塞112，其构造成相对于握柄128固定。柱塞112可以经由可移除帽130通过握柄128的一个端部接收。帽130套在柱塞112的一个端部上稳固在适当位置中以将内部柱塞相对于外部握柄固定。在使用中，握柄128和柱塞112相对于筒管102轴向地一起运动以加载和施用药物。柱塞止挡件142布置成控制柱塞112相对于筒管102的轴向运动，并且柱塞锁150起到相对于筒管102锁定柱塞组件106的轴向位置的功能，例如，以便设定剂量。
[0107]筒管102是长形的、大致圆柱形的本体，其限定贯穿的内部通路。皮下注射针108附装到筒管102的一个端部，并且筒管的相对的端部敞开以接收柱塞组件106的内部柱塞112。在柱塞112的一个端部和筒管储器104的内壁之间提供气密密封，以便随着柱塞轴向地前进到筒管102中使药物从储器通过皮下注射针被加压并且不能经过柱塞112和储器壁之间。筒管102具有大致圆柱形的横截面，所述横截面具有直径上相对的平侧面。平侧面可以用于布置标记121，例如，体积标记。体积标记可以包括，但是不限于，mL、IU、CC、MG、MCG，等等。标记还可以设置为KG、LB、身体表面积(BSA)、身体质量指数(BMI)的形式，等等。
[0108]筒管102限定与针端部相邻的侧向凸缘114以帮助握紧和操纵筒管来将空气引入到储器中。筒管102限定长形的环形通路116，其用于接收正收回的针套110。筒管102限定直径上相对的导引通道118，其用于随着针套收回到筒管中而对准和导引针套110。环形室120包围储器104的与针端部相对的端部并且接收柱塞止挡件142。储器的与针端部相对的端部终止于内部圆柱形主干部122中，所述内部圆柱形主干部122具有直径上相对的外部导轨124和围绕所述内部圆柱形主干部122的圆周的至少部分的任选外部线程126，所述导轨和任选线程至少部分地发挥功能，以将柱塞止挡件142导引到适当的位置中并且帮助柱塞止挡件与正收回的针套110对准。
[0109]柱塞组件106通常包括外部握柄128和内部柱塞112。握柄128具有与筒管102的横截面类似的横截面，尽管具有更大的直径，以便使握柄的一部分轴向地交叠筒管并且防止它们之间转动。柱塞112在一个端部处终止于密封件117中并且在相对的端部处终止于扩大的头部118中，所述扩大的头部118被捕获在握柄128的环形凸缘和可移除帽130之间。握柄128限定一个或多个窗，指示剂量且沿着握柄的平面限定的窗132，所述窗132与筒管上的下面的体积标记相对应对准。窗134通过握柄128的弧形部分限定并且用于接近和操纵穿过的柱塞锁。握柄128可以限定外部握紧特征部136以帮助握紧。扩大的侧向凸缘138在注射动作期间起到掌托的功能。
[0110]针套110是大致圆柱形的本体，其具有直径上相对的导轨140，所述导轨140从所述大致圆柱形的本体的一个端部轴向地延伸。针套110和柱塞组件被校准以抵抗特定的力量来“向上”(即，沿着筒管的方向)致动针套。针套110在从注射部位施加压力时“解锁”输送机构，这继而允许药物待被输送。随着皮下注射针前进到患者体内，针套110收回在筒管内。同时，导轨140沿着筒管内的导引通道被导引。随着针套110由注射的力而与注射部位接触，针套110收回。针套110可以具有预定的长度，由此在针套端部和针尖之间提供预定量的线性长度，从而容许已校准的量的动量放置在适当的位置中以用于使针尖穿透患者。在注射之前，针套110也起到隐藏针和防止意外戳刺的功能。针套110也恰巧在针刺穿皮肤之前使注射部位不敏感，训练/降低由患者感到的初始刺/捏感觉。可以在筒管102和针套110之间提供相对紧密的配合，使得需要预定的力来使针套相对于筒管运动。借助这种紧密配合，针套不能简单地通过改变工具的取向自由运动，但是要求针套与注射部位接触或另外自觉地被搬运和运动(例如，被收回或被牵引)。
[0111]落座在围绕主干部的环形室内的柱塞止挡件142通常包括环形带144，所述环形带144具有直径上相对的臂146，所述直径上相对的臂146沿着相同的方向从带向外远离带延伸。带限定内部通道148，所述内部通道148与主干部导轨对准以将柱塞止挡件142相对于主干部/在主干部上对准。臂146是可弹性地变形的并且被径向向外地偏压，以便当针套110不被完全地收回时，臂的端部接合在柱塞锁中的狭槽内以防止柱塞相对于筒管轴向运动，并且臂的端部当针套被收回时被径向向内地加压而与柱塞锁脱离，由此容许柱塞相对于筒管轴向地运动以输送药物。
[0112]柱塞锁150起到锁定柱塞组件相对于筒管的轴向位置的功能，例如，以便设定剂量。柱塞锁150包括直径上相对的手指握柄152，所述手指握柄152可通过沿着握柄的侧面布置的窗接近。柱塞锁150可以由可弹性变形的材料制成，所述可弹性变形的材料能够被径向向内地压缩，以便齿154从位于握柄的内壁上相对应的齿脱离(参见图18的附图标记156)。柱塞锁150围绕筒管的主干部安装，并且当柱塞锁处于操作位置中时柱塞止挡件的臂搁置在柱塞锁150的端部或肩部上，从而防止柱塞和筒管之间轴向运动。随着臂146响应于来自正收回的针套110的力被径向向内地推压，臂与柱塞锁150脱离运动并且脱离柱塞锁150，由此容许柱塞组件沿着筒管的方向轴向地运动以输送药物。
[0113]针帽158在针筒使用之前被移除。针帽158限定:外部圆柱形部分160，其包围针套的至少部分;和内部圆柱形针保持器162，其包围皮下注射针。针保持器162可以起到在与筒管的路厄锁联接期间保持皮下注射针的功能。
[0114]图13至图22详细示出利用注射装置100准备、加载和施用注射的顺序步骤。首先，参照图13，在安全帽移除的情况下，柱塞锁150运动到在握柄128的与筒管相对的端部处的预定的开始位置，由此容许柱塞组件相对于筒管自由地运动。接下来，参照图14，使用者握紧握柄128，将手的顶部稳固地搁置在握柄凸缘138的下侧上并且将拇指放置在筒管凸缘的下侧上，以便沿着远离柱塞的方向推动筒管102以将空气引入到储器中。接下来，参照图15，使用者将瓶与针套凸缘对准。接下来，参照图16，使用者推动注射装置或瓶，直到针穿透瓶并且通过剂量窗132示出“-O-”或相当于零的剂量为止。柱塞继而从筒管102撤回以将储器填充到通过剂量窗132显而易见的所需剂量的量。
[0115]接下来，参照图17，在瓶被移除的情况下，针套110被拉出到开始位置，并且柱塞锁被“捏紧”以径向地压缩柱塞锁而使其抵抗柱塞止挡件的臂滑动到操作的“锁定”位置中。图18详细示出柱塞锁150接合握柄的内表面上的齿156。图19详细示出柱塞锁150与筒管接合以及与柱塞止挡件的臂接合。
[0116]接下来，参照图20，为了施用注射，使用者握紧握柄128，将手落在握柄凸缘138上。使用者在握柄和握柄凸缘138上施加向下的压力，由此在注射部位和针套110之间产生力，直到针套塌陷并向上收回到筒管102中达预定的距离并且针响应于注射部位上的向前压力穿透注射部位为止。参照图21，随着针套110收回，针套导轨140运动成与柱塞止挡件臂146接触。随着针套110继续收回，导轨140和臂146之间的接触径向向内地推压臂，由此释放柱塞止挡件并且容许柱塞运动以完成注射。参照图22，作为连续的注射动作的一部分，柱塞继续其“向下”的动作以将药物从储器通过针108加压出来。因而，在一个连续的动作中由抵靠在注射部位上的力顺序地执行针套收回、针插入、柱塞释放和柱塞运动，并且保持柱塞运动，直到针完全地插入到患者体内达预定的深度为止。在注射完成之后，注射装置可以在消毒装置和替换针之后被弃用或被再用。
[0117]参照图23至图31，总体上由附图标记200示出用于施用药物的剂量的注射装置的第二实施例。与注射装置100类似，注射装置200通常通过使用者的力和动量操作以在一个连续的动作中顺序地插入针、触发柱塞的释放和输送药物。与其中可以调节剂量的注射装置100不同，注射装置200被预加载有预定的剂量。除其它因素以外，剂量可以基于重量、BMI和BSA而被自定义。
[0118]注射装置200包括针帽258，所述针帽258在使用之前被移除。针帽258包括内部圆柱形针保持器259，其隐藏皮下注射针108。针帽258可以例如通过围绕握柄228的一部分过盈配合的方式而被保持在适当的位置中。注射装置200通常包括:筒管202，其限定容纳有预定量的药物的内部储器204;柱塞组件206，其可相对于筒管轴向地运动以从储器加压药物；皮下注射针108，其用于肌内地、皮下地或其它途径输送药物;和可收回的针套210，其用于释放柱塞组件206以允许柱塞相对于筒管轴向运动。
[0119]筒管202可以是单元化的本体或多件式的本体。皮下注射针108附装到筒管202的一个端部，并且筒管的相对的端部敞开以在其中接收柱塞组件206的内部柱塞212。在柱塞212和储器204之间提供气密密封，以便随着柱塞沿着筒管202的方向轴向地运动而通过针加压预加载的药物。筒管202的一部分具有大致圆柱形的横截面，所述大致圆柱形的横截面具有直径上相对的平侧面，所述平侧面的形状与上覆的握柄228的形状相对应以当平侧面和握柄228轴向地交叠时防止它们之间转动。储器的与针相邻的端部，S卩，在储器和针之间的界面，可以用箔或类似密封件密封，所述箔或类似密封件响应于初始柱塞运动和/或在储器中随之积累的压力而破裂。密封件的破裂允许药物从储器204流到针。
[0120]响应于在注射部位上的预定的压力，针套210迅速地收回到筒管202中。筒管202限定:环形的内部空间216以用于接收正收回的针套210的圆柱形本体;和直径上相对的导引通道218以用于接收和对准从针套本体延伸的相对应的导轨240。围绕筒管202的轴向延伸的主干部222定位的柱塞止挡件242包括直径上相对的臂246，所述臂246沿着握柄228的顶部的方向延伸。在使用中，臂246是可弹性地变形的并且被径向向外地偏压，以便当针套210延伸时，臂的端部通过握柄228接合在相对应的狭槽260内以防止柱塞212相对于筒管202轴向运动。当针套210收回到筒管202中达足够的距离时，针套将臂246从与握柄狭槽260的接合径向向内地推压出来，以便使导轨240可以超越臂而容许握柄228沿着注射部位的方向继续其动作，由此容许药物待被输送。特征部260帮助握紧和搬运。
[0121]参照图32至图56，总体上由附图标记300示出用于施用药物的剂量的注射装置的第三实施例。注射装置300明显与注射装置100和注射装置200类似地操作，添加了可调节针长度的功能性。应当理解，除了其它优点以外，可调节针长度的功能性可以被添加到注射装置100和200中的一个或多个以用于添加患者定制的益处。
[0122]握柄328包括:剂量窗332，通过所述剂量窗332指示设定的剂量;和针深度窗334，通过所述针深度窗334指示针深度，例如，以毫米为单位。图32示出在安装了针帽358的情况下的注射装置100，由此隐藏了下面的针和防止污染。图33示出处于“开始位置”中的注射装置，剂量设定到“-O-”，柱塞锁350被脱离以容许柱塞组件306自由地运动，并且设定了最小针深度。瓶或安瓿对准和柱塞锁操作工作是以与以上参照注射装置100所述的方式类似的方式。
[0123]针深度可以被调节以改变针刺入深度。通过调节供针套310接合柱塞止挡件342的点而控制刺入深度以触发柱塞312的释放，并且通过转动转盘370致动所述调节，所述转盘370可通过握柄328的与包括剂量指示窗和针深度指示窗的面相对的平面接近。转盘370是也包括拧到柱塞主干部322上的一个或多个转盘螺母372的组件的一部分。转盘370和一个或多个转盘螺母372是啮合的齿轮，其中，转盘370的转动动作引起一个或多个转盘螺母372的转动动作。当转动时，一个或多个转盘螺母372依据所需针深度沿着柱塞主干部322向上或向下加压柱塞止挡件342。在所示的实施例中，转盘组件包括竖直地定位在柱塞止挡件342上方或下方的上和下转盘螺母372，并且转盘370通过与柱塞止挡件342的侧面相邻定位的转盘保持器374被保持在与转盘螺母372啮合的布置中。在设定剂量和针深度的情况下，注射装置300操作以输送与注射装置100类似的贡献。
[0124]筒管302通常包括:储器304，其用于保持药物;主干部322，其用于布置柱塞止挡件342;和各种导引件和室，其用于布置和导引可收回的针套310。主干部322上的齿用于握紧筒管302，以便一旦药物已经被加载并且柱塞锁为注射被设定到预定的剂量的量，就防止柱塞从筒管拉出。主干部322上的外螺纹376接合一个或多个转盘螺母372上的内线程以响应于转盘370的转动运动调节针深度。握柄凸缘338在注射动作期间用作掌托。
[0125]柱塞止挡件342包括弹性臂346，其用于接合柱塞锁350(参见图56)以防止柱塞312前进到储器304中，直到释放为止。针深标记可以位于可通过针深度窗334看到的柱塞止挡件的面上。在用于附装转盘保持器的转盘的一个面上设置有狭槽。
[0126]参照图57至图65，总体上由附图标记400示出用于施用肾上腺素的剂量或其它急救护理注射的注射装置的第四实施例。注射装置400通常包括筒管402、柱塞组件404、针套406和可移除安全帽408。如在图58中最好地示出，握柄410和内部柱塞412可以被成一体地形成，并且握柄410可以具有手枪握柄形状以帮助握紧。
[0127]针套406沿着隐藏皮下注射针414的方向被偏压。可以在针套406和筒管402的端部之间维持任选的螺旋弹簧416，其需要较小的力量以克服弹簧力来将针套收回到筒管中。在可替代的实施例中，阻力带422可以定位成在筒管的外表面和针套406的内表面之间包围筒管的端部。阻力带抵抗针套406相对于筒管402的运动，需要预定的程度的力以发起将针套收回筒管中的运动。可以任选地包含螺旋弹簧416以贯穿其运动范围提供针套406相对于筒管402的平滑运动。在一个特定的实施例中，可以利用阻力带和螺旋弹簧二者，所述阻力带抵抗初始的针套运动，直到克服预定的阈值阻力为止，并且所述螺旋弹簧在此后提供平滑的针套运动并且沿着隐藏针的方向偏压力。
[0128]针套406的一对轴向延伸的间隔的臂418沿着筒管402的内表面行进。随着针套406收回到筒管402中，臂418的端部接合一对间隔的锁420以径向向内驱动所述一对间隔的锁420来从筒管解锁柱塞组件404，由此容许柱塞412轴向地前进到储器中。
[0129]间隔的锁420布置在筒管402和握柄410的内表面之间并且沿着握柄的方向被弹簧偏压。每个锁420都是倾斜的，以便使臂418沿着锁的方向的连续运动促使锁被径向向内地从与握柄410的接触驱动出来。在“锁定”位置中，每个锁都落座在沿着握柄410的内表面限定的凹陷部中。在“解锁”位置中，从锁的相应的凹陷部驱动所述锁，以便使柱塞组件404相对于筒管402自由运动。图63示出完全延伸的针套406和处于其锁定位置中的锁420。图64示出被部分地收回到筒管中的针套406，其中臂418开始与锁420接触。图65示出收回了足够的量的针套406，以便使锁420被径向向内地从与握柄410的接触驱动或推压出来。
[0130]在上述实施例中的任一个中，注射装置可以被包含在套件中以用于提高注射的效率和安全性。套件可以包括标有患者重量标记的注射装置，例如对于儿科患者而言从IKg至40Kg，或其它患者特征标记。套件还可以包括以下项目中的一个或多个:BMI卡，其用于访问患者的BMI;相关联的针，其具有待供注射装置使用的预定的长度;和瓶或其它药物容器，其包括预定的容积以支持预定的剂量。
[0131]注射装置或套件可以在体积上被预定以用于药物和有针对性的患者级别和/或患者分段剂量范围。此处预料到，注射装置可以由使用者填充到特定的剂量、重量或其它测量值，并且剂量被储存和“锁定”在注射装置的储器内以用于随后使用。注射装置可以被预填充有药剂达预定的体积以满足特定患者级别、重量或其它特征的施用要求，作为示例，对于40Kg或以下的儿科患者级别而言被预填充或对于从IKg至1Kg的婴儿重量级别而言被预填充。注射装置可以被预填充有与特定患者重量级别或其它患者特征剂量或剂量范围和预定的针长度相对应的药物。注射装置可以被预填充有预定体积的药物以满足特定患者级别、重量、BMI或其它患者特征的施用要求，并且注射装置还可以包括患者特定针或其它皮下注射输送设备，其具有包装物、贴标物、颜色或文字，它们将帮助使用者快速识别出用于特定患者的最佳注射装置。
[0132]上述说明仅通过示例的方式提供本发明的实施例。设想到其它实施例可以执行类似的功能和/或实现类似的结果。任何和全部这样的等效实施例和示例处于在本公开的范围内。
【主权项】
1.一种注射装置，其包括: 筒管，所述筒管具有内部药物储器； 柱塞，所述柱塞被接收在所述筒管内并且能相对于所述筒管轴向地运动； 握柄，所述握柄固定到所述柱塞并且轴向地交叠所述筒管的一部分，所述握柄构造成相对于所述筒管锁定以防止所述握柄和所述筒管之间轴向运动； 针，所述针构造成附装到所述筒管的一个端部;和 针套，所述针套构造成响应于抵靠在注射部位上的力而收回到所述筒管中以从所述筒管解锁所述握柄来容许所述筒管和所述握柄之间相对轴向运动。2.根据权利要求1所述的注射装置，还包括柱塞止挡件，所述柱塞止挡件布置在所述筒管和所述握柄之间并且能够随着所述针套收回到所述筒管中而在与所述针套接触时弹性地变形。3.根据权利要求2所述的注射装置，其中，所述柱塞止挡件包括环形带和一对能弹性变形的臂，所述环形带围绕所述筒管的与所述针相对的端部定位，所述一对能弹性变形的臂沿着远离所述针的方向延伸，随着所述针套收回到所述筒管中，所述针套沿着所述筒管的方向向内推压所述一对能弹性变形的臂。4.根据权利要求2所述的注射装置，还包括柱塞锁，所述柱塞锁构造成接合所述柱塞止挡件以设定所述柱塞相对于所述筒管的轴向位置，所述柱塞锁构造成接合所述柱塞和从所述柱塞脱离以设定所述柱塞止挡件沿着所述柱塞的长度的位置。5.根据权利要求4所述的注射装置，其中，所述握柄包括开口，通过所述开口接近所述柱塞锁。6.根据权利要求1所述的注射装置，还包括针深调节机构，所述针深调节机构用于调节供所述针套接合柱塞止挡件的点，所述针深调节机构包括转动转盘和被拧在所述柱塞上的一个或多个转盘螺母，所述转动转盘能通过所述握柄的面接近，所述转动转盘与所述一个或多个转盘螺母啮合，以便使所述转盘的转动使所述一个或多个转盘螺母转动，从而使所述柱塞止挡件沿着所述柱塞向上或向下运动。7.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述筒管包括剂量标记，并且所述握柄包括窗，通过所述窗能看见所述剂量标记。8.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述针套包括圆柱形本体，所述圆柱形本体具有一对间隔的导轨，所述一对间隔的导轨从所述圆柱形本体的一个端部沿着所述握柄的方向延伸，所述间隔的导轨沿着长形通道被导引，所述长形通道沿着所述筒管的内表面被限定。9.根据权利要求1所述的注射装置，还包括偏压构件，所述偏压构件布置成沿着远离所述握柄的方向偏压所述针套。10.根据权利要求1所述的注射装置，还包括阻力带，所述阻力带在所述筒管和所述针套的内表面之间围绕所述筒管的一部分定位，所述阻力带抵抗所述针套相对于所述筒管的运动。11.根据权利要求1所述的注射装置，还包括一对间隔的锁，所述一对间隔的锁布置在所述筒管和所述握柄之间，所述针套向内推压所述间隔的锁以使所述间隔的锁与所述握柄脱离而相对于所述筒管解锁所述握柄，以便随着所述针套收回到所述筒管中达预定的距离来容许所述握柄和所述筒管之间轴向运动。12.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述注射装置被动量驱动，使得抵靠在所述注射部位上的力促使所述针套收回到所述筒管中达预定的距离以相对于所述筒管解锁所述握柄，以便容许所述握柄在一个连续的动作中沿着所述注射部位的方向运动而使所述柱塞在所述内部药物储器中前进来输送药物的剂量。13.—种被动量驱动以用于施用急救护理注射的注射装置，所述注射装置包括: 筒管，所述筒管具有内部药物储器； 柱塞组件，所述柱塞组件能相对于所述筒管运动，所述柱塞组件包括柱塞和握柄，所述柱塞被接收在所述内部药物储器内，所述握柄固定到所述柱塞并且轴向地交叠所述筒管的一部分； 柱塞止挡件，所述柱塞止挡件用于相对于所述筒管锁定所述柱塞组件;和 针套，所述针套构造成收回到所述筒管中； 其中，响应于抵靠在注射部位上的力而收回到所述筒管中的所述针套使所述柱塞止挡件与所述握柄分开运动来容许所述柱塞组件相对于所述筒管轴向地运动。14.根据权利要求13所述的注射装置，其中，所述针套包括圆柱形本体和一对间隔的导轨，所述一对间隔的导轨从所述圆柱形本体的一个端部延伸，随着所述针套收回到所述筒管中，所述间隔的导轨接触所述柱塞止挡件以相对于所述筒管解锁所述柱塞组件来容许所述筒管和所述柱塞组件之间相对轴向运动。15.根据权利要求13所述的注射装置，其中，所述柱塞止挡件包括环形带和一对能弹性变形的臂，所述环形带围绕所述筒管的与所述针相对的端部定位，所述一对能弹性变形的臂沿着远离所述针的方向延伸，随着所述针套收回到所述筒管中，所述针套沿着所述筒管的方向向内推压所述一对能弹性变形的臂。16.根据权利要求13所述的注射装置，还包括柱塞锁，所述柱塞锁构造成接合所述柱塞止挡件以设定所述柱塞相对于所述筒管的轴向位置，所述柱塞锁构造成接合所述柱塞和从所述柱塞脱离以设定所述柱塞止挡件沿着所述柱塞的长度的位置。17.根据权利要求13所述的注射装置，还包括针深调节机构，所述针深调节机构包括转动转盘和被拧在所述柱塞上的一个或多个转盘螺母，所述转动转盘能通过所述握柄的面接近，所述转动转盘与所述一个或多个转盘螺母啮合，以便使所述转盘的转动使所述一个或多个转盘螺母转动，从而使所述柱塞止挡件沿着所述柱塞向上或向下运动。18.根据权利要求13所述的注射装置，还包括偏压构件，所述偏压构件布置成沿着远离所述握柄的方向偏压所述针套。19.根据权利要求13所述的注射装置，还包括阻力带，所述阻力带在所述筒管和所述针套的内表面之间围绕所述筒管的一部分定位，所述阻力带抵抗所述针套相对于所述筒管的运动。20.根据权利要求13所述的注射装置，其中，所述注射装置被动量驱动，使得抵靠在所述注射部位上的力促使所述针套收回到所述筒管中达预定的距离以相对于所述筒管解锁所述握柄，以便容许所述握柄在一个连续的动作中沿着所述注射部位的方向运动而使所述柱塞在所述内部药物储器中前进来输送药物的剂量。
【文档编号】A61M5/20GK106029137SQ201580010340
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2015年1月21日
【发明人】M·A·克里图罗
【申请人】肠外技术有限责任公司