用于提供杀菌剂分配施加器的系统和方法

文档序号:10662390阅读:378来源:国知局
用于提供杀菌剂分配施加器的系统和方法
【专利摘要】一种手持式抗菌剂分配施加器装置,包括:用于存储抗菌剂的容器,所述容器联接到施加器垫;和可破坏膜或阻隔件,所述可破坏膜或阻隔件插置在所述容器和所述施加器垫之间。该装置的实施例包括可挤压容器,其中,可挤压容器的内部液压通过用户施加的力而增大,由此破坏所述膜,从而释放其中容纳的抗菌剂,所述抗菌剂然后由施加器垫吸收。该可破坏膜或阻隔件也是可移除的或者可以通过根据各种实施例的其它机构被破坏。
【专利说明】
用于提供杀菌剂分配施加器的系统和方法
技术领域
[0001]本发明涉及用于提供抗菌剂或杀菌剂分配施加器的系统和方法。抗菌剂或杀菌剂分配施加器用于将抗菌剂或杀菌溶液施加到所需表面,从而使得表面准备好接受手术或处理。
【背景技术】
[0002]医疗相关感染(HAI)是通常与手术部位和介入装置(诸如血管通路、导尿管、术前患者皮肤准备以及呼吸机)有关的主要的患者安全和医院问题。因此,抗菌剂、灭菌剂和杀菌剂通常在无菌或灭菌准备程序中施加到各种表面。例如,医疗工业中的常见术前程序涉及在皮肤表面上擦拭酒精、碘酒、过氧化物或洗必泰,以杀死细菌并因此降低感染机会。其它常见措施包括在将患者或仪器暴露于表面之前把椅子或桌子表面用抗菌剂上下擦拭干净。抗菌剂的其它常见用法是处理各种伤口,诸如割伤和擦伤。
[0003]通常,诸如棉拭子、拭子条、泡沫海绵垫或小毛巾的施加器用抗菌剂浸泡,所述抗菌剂必须从瓶或者其它容器中倾倒。这个步骤需要用户移除容器盖和铝箔密封件,以存取抗菌剂。在紧急情况中或者在占用用户一只手的情况中,要求用户解放双手存取抗菌剂。而且,一旦打开瓶或者其它容器,就有损瓶的无菌性,这通常导致过度浪费其它有用的抗菌剂。可替代地,还担忧大量抗菌溶液中的有效成分的降解或蒸发。
[0004]在这些步骤之后,通常将抗菌剂倾倒到敞口的辅助容器中,所述辅助容器提供了施加器浸渍或者浸泡的池子。敞口的辅助容器可以包括盘或者小碗,所述盘或者小碗具有大开口,施加器通过所述大开口。在紧急情况中,用户必须注意防止撞击或者破坏辅助容器,以便防止抗菌剂溢出。在抗菌剂溢出的情况中,必须补充抗菌剂,由此需要用户再次存取抗菌剂的容器或者瓶。
[0005]在其它程序中,将抗菌剂从瓶或者其它容器直接施加到表面上,然后利用施加器散布和施加。在这些程序期间,用户必须采取预防措施控制抗菌剂的使用量,以便容纳抗菌剂,避免浪费材料。
[0006]对于一些程序而言,接触所需表面的施加器的部分直接保持在用户手中。例如,在施加器是毛巾或者小毛巾并且表面是桌面的情况中,用户通常将毛巾保持在手中并且用毛巾擦拭表面。用户的手靠近桌子带来刚消毒过的表面被用户的手污染的风险。尽管用户可以选择穿戴防护手套或者在施加抗菌剂之前洗手,但是在紧急情况中,用户可能没有足够的时间采取必要预防措施。
[0007]举另一个例子,拭子施加器或者拭子条通常被提供为不包含抗菌溶液的干燥装置。单独或者成捆提供所述拭子施加器或者拭子条,所述捆包括例如一个、三个、十个、五十个或者成百个单位。通常通过将拭子条浸泡到抗菌剂的大包装瓶中的方式或者首先将抗菌剂施加到患者皮肤上然后使用拭子条散布抗菌剂的方式来使用拭子条。除了上述挑战,大包装拭子条可能会导致每次存取普通容器时污染未使用的拭子条。而且,即使在拭子条预先浸泡抗菌剂的情况中,也无法控制量,存在这样的担忧,即,因延长了抗菌剂和施加器垫的材料之间的接触时间而使得抗菌剂降解或者有效性损失,并且抗菌剂通常覆盖整个拭子条,由此导致在使用拭子条期间与用户不希望地接触。
[0008]因此,尽管目前存在用于将抗菌剂施加到所需表面的技术,但是仍然存在挑战。因此,本领域中的改进将在于提高现有技术或者利用其它技术替代现有技术。

【发明内容】

[0009]本发明涉及一种安全且便捷的手持式施加器装置,用于将抗菌溶液施加到所需表面。本发明的一些实施例提供了一种施加器装置,其包括本体,所述本体具有用于接收抗菌剂的管腔。根据一些实施例,本体大体由柔软的、柔性的或者半柔性的聚合物材料制成,所述聚合物材料能够被用户压缩、挤压、折叠或者扭转。在其它实施例中,本体由刚性的或者半刚性的聚合物材料构成。根据一些实施例,构成该装置的刚性的或者半刚性的聚合物材料能够被用户压缩或者挤压。由本体限定的管腔的一个端部构造成接收流体并且由此作为容纳所需抗菌溶液的容器。在本体的另一个端部处,装置包括施加器垫,用于吸收抗菌溶液并将所述抗菌溶液施加到所需表面。施加器垫大体包括适于施加抗菌溶液的非织造材料或者泡沫垫材料。
[0010]可破坏膜或阻隔件插置在本体的管腔和施加器之间,以便防止抗菌剂在激活之前接触施加器。在一些实施例中,装置还包括各种激活机构,由此在激活该装置时,膜或阻隔件被破坏,从而允许抗菌剂流动通过膜并且接触施加器垫。根据一些实施例,所述膜通过仅仅压缩装置的本体以增加管腔内的压力而被破坏。所增加的压力在膜被破坏时释放,抗菌剂被容许流动通过膜。在其它实施例中,所述膜通过扭转装置的本体以便充分地增大其中的压力而被破坏。在又其它实施例中,用单向阀替代所述膜,所述单向阀通过增加本体的管腔内的压力而被破坏。在又另外的实施例中,所述膜通过用户操作破裂机构或者用户施加局部且周期破坏性反向扭转力而被裂开或破裂。
[0011]在一些实施例中,分开管室和施加器垫的膜设置有塑料焊缝或者粘合剂接缝并且由作用在施加器垫附近的膜上的侧向力破坏,以允许杀菌溶液从管室流至海绵垫。膜的厚度可以根据破坏膜所需的力而变化。
[0012]在本发明的一些实施例中,施加器成形并构造成将抗菌剂施加到孔口,诸如嘴部或者呼吸管。在其它实施例中,施加器成形并构造成将抗菌剂施加到大体平坦的表面上,例如1.V.插入部位、手术部位或者桌子。
[0013]根据一些实施例,本发明包括包含抗菌溶液的拭子条。在这样的实施例中,施加器管由柔软的、柔性的、半柔性的、刚性的或者半刚性的塑料材料制成。如上所述,施加器管的本体限定了室,所述室作为抗菌剂容器。在激活之前,容器室与施加器头部隔离开,且具有插置在其中的易裂开或者可破坏膜,所述膜设计成通过挤压拭子条管的本体而容易地裂开或打开。在一些实施例中,可破坏膜形成在本体壁内。在激活时,抗菌剂流入到施加器头部垫中。在一些实施例中,预先规定和控制所提供的抗菌剂剂量。根据各个实施例,抗菌剂分配施加器可以单包装或者三重包装,以避免交叉污染。
[0014]对于本发明的一些实施方案,还设想其它激活机构。例如,在一些实施例中,本发明包括辊夹具机构或者致动器,所述辊夹具机构或者致动器构造成手动操作,例如由用户拇指手动操作。在其它实施例中,如上所述,夹捏或破裂机构结合到该装置中,以便于从由装置本体限定的管腔释放抗菌流体。在又其它实施例中,设想可移除密封件,用于暂时密封该装置,其中,该装置在移除密封件时被激活。
[0015]最后,在一些实施例中,该装置包括膜,所述膜具有刻痕表面,所述刻痕表面响应于侧向力而被部分地破坏。随着侧向力增大,膜的另外部分被破坏,从而允许通过膜的抗菌剂的流量增加。在其它实施例中,膜包括具有各种厚度和尺寸的多条划痕,以响应于作用在膜上的侧向力的逐渐增大而逐渐地破坏膜。
【附图说明】
[0016]为了易于理解获得本发明的上述以及其它特征和优势的方式,将参照在附图中示出的本发明的特定实施例给出上文简要描述的本发明的更加具体的描述。这些附图描绘了本发明的典型实施例,因此不视为对本发明范围的限制。
[0017]图1是根据本发明的代表性实施例的具有内部夹捏致动器的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图;
[0018]图2A是根据本发明的另一代表性实施例的具有弱区域的抗菌剂分配施加器装置(在激活之前)的横截面侧视图;
[0019]图2B是根据本发明的代表性实施例的图2A的抗菌剂分配施加器装置在激活之后的横截面侧视图;
[0020]图2C是根据本发明的另一代表性实施例的具有替代的弱区域的抗菌剂分配施加器装置的管部分的横截面侧视图;
[0021]图2D是根据本发明的另一代表性实施例的具有替代的弱区域的抗菌剂分配施加器装置的管部分的横截面侧视图;
[0022]图2E是根据本发明的另一代表性实施例的具有替代的弱区域的抗菌剂分配施加器装置的管部分的横截面侧视图;
[0023]图2F是根据本发明的另一代表性实施例的具有替代的弱区域的抗菌剂分配施加器装置的管部分的横截面侧视图;
[0024]图3是根据本发明的另一代表性实施例的具有弱点和锥状末端的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图;
[0025]图4A是根据本发明的另一代表性实施例的具有辊夹具致动器的抗菌剂分配施加器装置(在激活之前)的横截面侧视图;
[0026]图4B是根据本发明的代表性实施例的图4A的抗菌剂分配施加器装置在激活之后的横截面侧视图;
[0027]图5是根据本发明的另一代表性实施例的具有扭转打开构造的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图;
[0028]图6是根据本发明的另一代表性实施例的具有远侧挤压室的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图;
[0029]图7是根据本发明的另一代表性实施例的具有液体限流器的抗菌剂施加器装置的横截面侧视图;
[0030]图8是根据本发明的另一代表性实施例的可折叠的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图;
[0031]图9是根据本发明的各个实施例的用于形成抗菌剂分配施加器装置的被弱密封的管部分的工艺的横截面侧视图;
[0032]图10是根据本发明的另一代表性实施例的具有被弱密封的管部分的抗菌剂分配施加器装置的横截面透视图;
[0033]图11是根据本发明的另一代表性实施例的具有近侧流体容器的抗菌剂分配施加器的横截面侧视图;
[0034]图12是根据本发明的另一代表性实施例的具有扭转构造的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图;
[0035]图13A是根据本发明的另一代表性实施例的具有被弱密封的管部分的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图;
[0036]图13B是根据本发明的另一代表性实施例的具有被弱密封的管部分的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图;
[0037]图13C是根据本发明的另一代表性实施例的具有被弱密封的管部分的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图;
[0038]图13D是根据本发明的另一代表性实施例的具有被弱密封的管部分的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图;
[0039]图13E是根据本发明的另一代表性实施例的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图;
[0040]图13F是根据本发明的另一代表性实施例的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图;
[0041]图14是根据本发明的另一代表性实施例的具有盘状的被弱密封的管部分的抗菌剂分配施加器装置的横截面透视图;
[0042]图14A是根据本发明的代表性实施例的图14的抗菌剂分配施加器装置的被弱密封的管部分的放大横截面图;
[0043]图15是根据本发明的另一代表性实施例的具有可移除拉片密封件的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图;
[0044]图16是根据本发明的替代的代表性实施例的具有替代的可移除拉片密封件的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图;
[0045]图16A是根据本发明的另一代表性实施例的图16的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图,其替代的可移除拉片已被移除;
[0046]图17A是根据本发明的另一代表性实施例的具有低剥离强度密封件的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图;
[0047]图17B是根据本发明的另一代表性实施例的图17的抗菌剂分配施加器装置沿着方向A-A获得的纵向横截面图;
[0048]图17C是根据本发明的另一代表性实施例的具有替代的低剥离强度密封件的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图;
[0049]图17D是根据本发明的另一代表性实施例的具有又一替代的低剥离强度密封件的抗菌剂分配施加器装置的横截面侧视图。
【具体实施方式】
[0050]参照附图将更好地理解本发明的优选实施例,其中相同的附图标记表示相同或者功能类似的元件。应当容易理解的是,在此概括描述以及在附图中示出的本发明的部件可以布置并设计成各种不同的构造。因此,在图中示出的下文更加详细的描述将不旨在限制本发明所要求保护的范围,而仅仅是本发明优选实施例的代表。
[0051]在此使用的术语“近侧”指的是有关装置的在正常使用期间最靠近临床医生和最远离患者的部位。相反,术语“远侧”指的是有关装置的在正常使用期间最远离临床医生和最靠近患者的部位。在此使用的术语“顶”、“上”或者“向上”指的是有关装置的在正常使用期间径向远离装置的纵向轴线且远离患者皮肤的部位。相反,在此使用的术语“底”、“下”或者“向下”指的是有关装置的在正常使用期间径向远离装置的纵向轴线且朝向患者皮肤的部位。在此使用的术语“内”或者“向内”指的是有关装置的在正常使用期间朝向装置内部的部位。相反,在此使用的术语“外”或者“向外”指的是有关装置的在正常使用期间朝向装置外部的部位。
[0052]现在参照图1,示出了根据一些实施例的抗菌剂分配施加器装置100的实施方案。一些实施例的装置100大体包括本体(或者施加器管)110,所述本体具有近侧端部112和远侧端部114。本体110大体包括管,所述管限定了管腔,所述管腔包括流体容器,以兼容地接收抗菌剂或者杀菌溶液122。在一些实施例中,由本体110限定的流体容器或者室容纳大约
0.3-50mL的抗菌剂122。在其它实施例中,由本体110限定的流体容器容纳基于酒精的杀菌溶液。根据各个实施例,本体110由聚合物或者塑料材料(诸如,聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)等等)制成,其能够在端部112和114处被热封。根据一些实施例本体110是柔性的,根据其它实施例其是半柔性的,根据其它实施例其是半刚性的,根据又其它实施例其是刚性的。本领域技术人员将理解的是,给定热封强度可以可控地变化,使得能够通过设计使得特定热封相对较弱,而通过设计使得其它热封相当牢固。(还参见图9)。在一些实施例中,装置100的本体110包括具有足够柔性的管材,以便能够被用户154压缩、挤压或者折叠。
[0053]根据一些实施例,本体部分110的位置和长度选择成为装置100提供抓持表面并且从靠近施加器垫140的远侧区域移除用户的手。因此,本体部分110的握持功能为用户提供了对装置100的控制,同时防止不期望地暴露于和/或污染处理部位或表面。
[0054]一些实施例的装置100大体包括拭子或者施加器垫140,如图所示,所述拭子或者施加器垫定位成紧邻本体110的远侧端部114。根据一些实施例,施加器垫140包括非织造材料或者泡沫海绵垫,所述非织造材料或者泡沫海绵垫经由粘合剂142附接成紧邻远侧端部114,所述粘合剂与抗菌剂122相兼容。在一些实施例中,施加器垫140由棉或者棉混纺织物构成。施加器垫140的尺寸、形状和纹理根据预期用途或者针对将抗菌剂122施加到所需表面而变化。例如,施加器垫140针对各种用途成适当的尺寸和形状,例如口腔消毒装置、皮肤或者手术部位消毒装置、使用点导管消毒涂覆装置、1.V.或者导管清洁装置以及其它便捷的手持式杀菌输送系统。在一些实施例中,施加器垫140包括研磨外表面,以辅助擦洗和消毒物体,例如机器零件或诸如桌子表面或床表面的表面。而且在一些实施例中,施加器垫140包括光滑外表面,用于施加抗菌剂122,以消毒表面而不需费力擦洗。在又其它实施例中,施加器垫140包括分层的施加器垫,使得可以移除垫的受污染的层,以提供新的未被污染的施加表面。
[0055]在一些实施例中,由本体110限定的流体容器包括螺纹部分(未示出),用于螺纹联接到位于施加器垫140内的相兼容的螺纹(未示出)。在其它实施例中,由本体110限定的流体容器经由压配合、机械接口或者粘合剂联接到施加器垫140。
[0056]如上所述,装置100和施加器垫140根据各个实施例针对各种用途成适当的尺寸和形状。偶尔,例如,必须消毒嘴部的内表面和/或外表面,例如在将呼吸机管、呼吸机系统或者其它医用装置插入到嘴部或喉部中之前。因此,施加器垫140的形状和尺寸设计成可兼容地插入到患者的嘴部中。例如,用作嘴部消毒装置的施加器垫140可以包括具有基体直径的细长拱顶形状,其易于插入到患者的嘴部中。细长拱顶形状消除了任何直角,否则这样的直角可能会防止施加器垫140与内嘴部的自然弯曲表面之间的彻底、均匀的接触。另外,在一些实施例中,施加器垫140的外表面包括小半径,所述小半径允许在将装置插入到患者嘴部中之前将施加器施加到呼吸机管或其它医用装置的内表面和外表面。
[0057]在装置100作为皮肤或者手术部位消毒装置的情况中,施加器垫140的形状和尺寸被选择成提供宽大且平坦的表面(未示出),以最大化施加器垫140与大体平坦的皮肤表面之间的接触。这种构造特别适于在实施手术之前准备手术部位以及适于在插入导管或者
1.V.之前准备患者皮肤。
[0058]在其它实施例中,装置100和施加器垫140可以构造成提供适当的尺寸和形状用于在将1.V.和/或导管插入到目标部位之前向1.V.和/或导管提供杀菌涂层。例如,在一些实施例中,施加器垫140形成中空圆柱,从而形成细长的管状新月形状,所述细长的管状新月形状略微大于待涂覆的1.V.或者导管的外径。在其它实施例中,施加器垫140形成环面状,以便在涂覆工序期间完全包围1.V.或者导管。
[0059]继续参照图1,各个实施例的装置100还包括夹捏致动器装置150,所述夹捏致动器装置由刚性材料制成,所述刚性材料能够破裂或刺穿本体110的远侧端部114。夹捏装置150定位成临近施加器垫140内部的远侧端部114且位于远侧端部114外部并且通过施加器垫140与本体110之间的相互作用而保持其方向和位置。夹捏装置150包括一个或多个边缘156。根据一些实施例,例如,边缘(多个边缘)156是相对较锋利的边缘(多个边缘)或者位置(多个位置),其能够刺破或者刺穿管110以释放溶液122。在其它实施例中,两个或更多个相对的锋利边缘156可以形成为相对于夹捏装置150的功能轴线158偏移,使得用户154操作夹捏装置150(施加侧向力130)而导致将剪切切割力施加于管110,由此破裂或打开其远侧端部114。在又其它实施例中,远侧端部114包括密封件,当经由夹捏装置150的边缘156将侧向力130施加于本体110时,该密封件破裂。在操作夹捏装置150期间,钝的边缘156传递由用户154施加的侧向力,以便将压力施加到远侧端部114,从而损坏、破裂或其它方式打开远侧端部114处的密封件。
[0060]进一步解释,在一些实施例中,装置100包括自包含式抗菌剂施加器,其中,由本体110限定的流体容器在制造工序期间用抗菌溶液122预先填充。在这样的实施例中,在热封远侧端部114之后且在热封近侧端部112之前用抗菌溶液122预先填充本体110,使得容纳有抗菌溶液122的由本体110限定的流体容器在使用之前与施加器垫140分离或隔离开。在使用时,用户154通过施加侧向力130压缩夹捏装置150,以便损坏或者破坏远侧端部114处的膜。在被破坏时,从管本体110释放抗菌溶液122,以便浸透或者润湿施加器垫140用于消毒用途。如上所述,在一些实施例中,装置100构造成通过利用诸如剪切切割、刺穿或者液压的机构来释放抗菌溶液122。在其它实施例中,设想诸如扭转机构(在下文更加详细地讨论)的替代机构。
[0061]根据一些实施例,装置100被预先包装(未示出)。在这样的实施例中,用户154夹捏施加器垫140的头部,以便在装置100保持于包装件内部时压缩夹捏装置150。在以上述方式从管本体110释放抗菌溶液122之后,用户154从其包装件移除装置100以便使用。以这种方式,在使用之前不会有损装置100的无菌性。
[0062]在一些实施例中,根据本发明的抗菌或杀菌溶液122包括50-95%的酒精溶液,其还包括占杀菌溶液0.05 %至5 % w/w的附加杀菌剂,例如CHG、PCMX、三氯生、奥替尼啶、双三氯酚、PVP-1、碘和/或Quaterium化合物。酒精通常从乙醇、异丙醇、正丙醇及其混合物中选择至少一种。在一些实施例中,溶液还包含二甲聚硅氧烷、甘油、阳离子聚合物(诸如PVP)、纤维素、二十二醇、BTMS、山嵛醇和/或泊洛沙姆。在优选实施例中,对于皮肤或者手术部位准备,基础杀菌溶液包含大约70 %的酒精、2 %的CHG和28 %的USP纯净水,对于嘴部消毒和口腔护理,基础杀菌溶液包含11 %酒精中的0.12%的CHG和水。本领域技术人员将理解的是其它组分,包括上述那些组分,可以添加到基础杀菌溶液中的每一种,以提供所需的杀菌剂或抗菌剂122用于特定应用。
[0063]继续参照图1,根据一些实施例,本体110在通气孔106处通气,使得即使在撤消或减轻由用户施加的力时,也容许抗菌剂或流体122流出紧邻远侧端部114的被刺穿或破裂的膜。以这种方式,一旦本体110已经初步破裂或被刺穿,便由于由本体110限定的管腔通气而不用压缩或连续挤压就容许抗菌剂或流体122流出本体110。在一些实施例中,如所示的,通气孔106位于本体110被刺穿或者其它方式破裂的位置的远侧。例如,在一些实施例中,通气孔106位于远侧端部114的末端的近侧且位于本体110被刺穿的位置的远侧。在其它实施例中,通气孔106可以位于任何适当的位置处,包括临近本体110的近侧端部112。根据各个实施例,通气孔106容许本体110通气,在撤消或减轻力130时不会产生真空或者以其它方式将事先分配的流体122拉回到由本体110限定的管腔中。
[0064]在各个实施例中,通气孔106包括单向空气阀。在这样的实施例中,通气孔106保持本体110的完整性,使得在激活之前,流体122保持在由本体110限定的管腔内。在激活该装置时,在与边缘156相关联的刺穿位置(多个刺穿位置)处释放流体122。当后续减小或消除力130时,通气孔106允许空气流入到由本体110限定的管腔中。根据一些实施例,单向空气阀106大体包括固定在本体110中的柔性或者半柔性聚合物材料。在一些实施例中,单向空气阀106包括狭缝、鸭嘴阀或者伞形阀。例如,在一些实施例中,单向空气阀106包括狭缝,当向外的力或压力从由本体110限定的管腔内施加到狭缝时,狭缝被偏压至闭合位置,以便防止流体路径贯通。然而,如在此讨论和公开的那样,当将反向压力或者向内的压力施加到通气孔106时,单向阀被破坏,使得狭缝打开,以提供从本体110外部至其内部的空气连通。设想通气孔106可以采用在此公开的各个实施例中的任意一个或者所有。
[0065]在其它实施例中,通气孔106包括双向通气孔。根据一些实施例,例如,通气孔106由诸如Tyvek的微孔疏水性材料制成。
[0066]现在参照图2A至图2F,示出了抗菌剂分配施加器装置的各个替代实施例,所述抗菌剂分配施加器装置采用了本体,所述本体具有根据本发明的代表性实施例的形成可破坏阻隔件的一个或多个可破坏区域或破裂位置。参照图2A,示出了根据一些实施例的具有可破坏阻隔件162的抗菌剂分配施加器装置200的横截面图,所述可破坏阻隔件限定了弱区域。图2A描绘了激活之前的装置200。在一些实施例中,只要可破坏阻隔件162位于本体110的由施加器垫140包封的区域中,一个或多个可破坏阻隔件162便可以位于本体110的远侧端部114上的任何适当位置处(还参见图2D),使得在使用时,抗菌流体122从管本体110释放,以便浸透或者润湿施加器垫140用于消毒用途。在其它实施例中,可破坏阻隔件162包括弱化区域,例如周向槽或者环形件,所述周向槽或者环形件横穿本体110的外径(参见图2C)。在又其它实施例中,在远侧端部114中和/或在其周围形成点、划痕、槽、线或交叉影线图案,以便削弱其结构完整性,由此使得远侧端部114处于弱化状态中,以响应于本体110内增加的压力促使远侧端部114可预见地裂开或破坏。
[0067]根据一些实施例,可破坏阻隔件162包括可破坏膜,所述可破坏膜插置在本体110的管腔和施加器垫140之间,使得抗菌剂122被防止在激活之前接触施加器垫140。根据一些实施例,可破坏阻隔件(多个可破坏阻隔件)162临近本体110的远侧端部形成在本体110的一个或多个壁中。
[0068]在各个实施例中,一个或多个可破坏阻隔件162可以采取如图2A至图2F所示的各种图案。而且,可破坏阻隔件(多个可破坏阻隔件)162可以经由激光切割或激光钻孔、超声切割、使用加热刀片或销预先形成在本体110中,或者在制造和组装工序期间用其它方法形成。在又其它实施例中,通过对本体110刻痕而实施可破坏阻隔件162,使得以可预见的图案弱化本体110的壁厚度,该弱化的图案限定了可破坏阻隔件162。
[0069]一些实施例的装置200大体还包括所示的紧邻本体110的远侧端部114的保持环160。根据一些实施例,保持环160由刚性塑料材料制成,其具有突出突片、隆起部或者刃脊类型的成形部164。保持环160临近施加器垫140内部的远侧端部114且基本上位于预先切割槽或者可破坏阻隔件162的远侧侧部上,并且由施加器垫140和本体110之间的相互作用和粘合剂142以及施加器垫140和保持环160之间的附加粘合剂144保持其方向和位置。
[0070]进一步解释,在一些实施例中,装置200包括自包含式抗菌剂施加器,其中,由本体110限定的流体容器在制造工序期间用抗菌溶液122预先填充。在使用时,用户154保持装置200抵靠施加器垫140的远侧表面处的平坦表面170。如图2B所示,用户154继续沿着方向132对管本体110施加轴向力,从而将管本体110推向平坦表面170以及施加器垫140的远侧端部。当用户154继续沿着方向132施加轴向力从而使本体110轴向位移时,保持环160定向成使得隆起部164仅仅位于可破坏阻隔件或槽162的远侧。用户154继续对管本体110施加侧向力130,所述管本体包括足够刚性且半柔性的管材,所述管材能够被用户154压缩或者挤压,同时将轴向力132施加于此。当用户154侧向挤压本体110时,沿着远侧方向推动液体溶液122,从而使得由用户产生的压力在整个本体110传递。随着内部液压的增大,区域162B膨胀,而区域162A借助于保持环160和突片164基本保持在合适位置中或者保持在预先激活的位置中。在一些实施例中,突片164在激活装置200期间抵抗膨胀或者扩大而大体保持本体110的径向尺寸。用户154继续施加侧向力130和轴向力132,直到可破坏阻隔件162由于剪切负荷作用下的应力集中而失效或者破裂,从而产生开口 166。
[0071]图2B示出了激活之后的装置200。在激活之后,并且在可破坏阻隔件162被破坏时,抗菌溶液122经由开口 166从管本体110释放,以便浸透或者润湿施加器垫140用于消毒用途。根据需要,用户154继续施加侧向力130,以将足够量或所需量的抗菌溶液122从本体110排出到施加器垫140中。
[0072 ]本领域技术人员将理解的是,本体110的壁的相对厚度和可破坏阻隔件或槽16 2的深度对于实现装置200的上述构造和打开既是必要的也是充分的。
[0073]根据在此公开的各个实施例,形成在本体110的壁内的可破坏区域(由远侧端部114处的可破坏阻隔件162表示)插置在由本体110限定的容器的流体内含物和施加器垫140之间。可破坏阻隔件162设置成防止由本体110限定的容器和施加器垫140之间在激活或使用之前流体连通。可破坏阻隔件162包括本体110的刻痕或弱化区域,以便在激活时促使可破坏阻隔件162以可预见的方式裂开或者破坏。在一些实施例中,可破坏阻隔件162定位成,使得当激活本体110时,剪切力被施加于可破坏阻隔件162,由此致使可破坏阻隔件162被沿着划痕路径而破坏,如图2B所示。一旦被破坏,开口 166就提供了本体110和施加器垫140之间的流体连通路径。
[0074]图2C至图2F示出了本发明的另外的实施例。这些实施例基本如参照图2A和2B所述的那样起作用。如图所示,可破坏阻隔件162可以呈现适于实践本发明的各种形状或构造。例如,图2C的可破坏阻隔件162包括环形环或槽,所述环形环或槽围绕本体110的周边形成在本体的远侧端部处。可替代地,图2D示出了可破坏阻隔件162,所述可破坏阻隔件162包括位于本体110的远侧末端或者远侧表面处的弱化点。图2E示出了另一个实施例,其中,可破坏阻隔件162包括本体10的远侧端部处的带有可预见的失效图案的划痕。类似地,图2F示出了形成可破坏阻隔件162的替代划痕图案。
[0075]现在转到图3,示出了根据一些实施例的抗菌剂分配施加器装置300的横截面图,所述抗菌剂分配施加器装置具有可破坏末端162,所述可破坏末端定位在锥形或变窄的尖锐远侧端部114上。在这样的实施例中,管本体110的末端116包括刻痕表面,所述刻痕表面可以响应于增大的内部流体压力被破坏。如在其它实施例中,装置300包括自包含式抗菌剂施加器,其具有由本体110限定的流体容器,所述流体容器预先填充有抗菌溶液122。在使用时,用户在管本体110的近侧端部112附近对管本体施加侧向力130。在这样的实施例中,本体110包括半柔性的管材,所述半柔性的管材能够由用户压缩或者挤压,而同时具有足够的轴向刚性以基本保持其轴向形状和尺寸。当用户侧向挤压本体110时,液体溶液122被沿着远侧方向推动,由此导致由用户产生的压力在整个本体110传递。一旦内部液压大到足以克服可破坏末端162的结构完整性,锥形远侧端部114的末端116便由于可破坏末端162处的应力集中而破裂。本领域技术人员将理解确定致使本体110的材料根据需要而屈服所必需的管本体110的厚度、半径以及所需压力的方式。在激活并且可破坏末端162破坏之后,抗菌溶液122经由开口(未示出)从管本体110释放,以便浸透或者润湿施加器垫140用于消毒用途。用户可以继续根据需要施加侧向力130,以使得足够量或者所需量的抗菌溶液122从本体110排出到施加器垫140中。
[0076]如上所述,本领域技术人员将理解确定致使本体110材料根据需要而屈服所必需的管本体110的厚度、半径以及所需压力的方式。以下数学方程式或者公式能够基本适用于在此公开的各个实施例,如本领域普通技术人员将理解的那样。
[0077]T = F/A = F/(tXL),其中,τ代表由剪切负荷F(与内部压力P成比例)除以横截面面积A表示的剪切应力,所述横截面面积A由管的厚度t乘以处于剪切作用下的可破坏阻隔件的长度L表示。
[0078]。工二化一八!?2— r2))(R2/x2+l)和 o3 = -(pr2/(R2 — r2))(R2/x2—1),其中 r<x彡 R,并且其中,环向应力O1和径向应力O3表示为与内部压力P、管的外半径R和管的内半径r有关,当X = r时,环向应力和径向应力两者都达到最大,随着X接近R,环向应力和径向应力减小。
[0079]0l = pr/t,其中,O1是根据薄壁管理论的圆筒体的近似环向应力,P是内部压力,r是管的内半径,t是管壁厚度。
[0080]O1 = pr/2t,其中,O1是根据薄壁理论的球体的近似环向应力,P是内部压力,r是管的内半径,t是管壁厚度。
[0081]现在参照图4A和4B,示出了根据本发明的多个代表性实施例的抗菌剂分配施加器装置,所述抗菌剂分配施加器装置具有一个或多个弱区域或破裂位置和辊夹具。参照图4A,示出了根据一些实施例的抗菌剂分配施加器400装置的横截面图,其具有限定弱区域的压敏可破坏阻隔件162。在这样的实施例中,所述一个或多个可破坏阻隔件162与先前讨论的弱化点、槽或区域类似。图4A示出了激活之前的装置400。
[0082]一些实施例的装置400大体还包括辊夹具组件或者致动器180,如图所示,所述辊夹具组件或者致动器在激活之前位于本体110的近侧端部112附近。根据一些实施例,辊夹具180还包括可滑动框架或者安装组件182、轴向配置的滚动机构184、引导件或者槽186、和轴或辊轴188。在一些实施例中,辊夹具组件180永久地可滑动地联接或者附接到本体110。在其它实施例中,辊夹具组件180能够移除并且能够与多种另外的其它抗菌剂分配施加器装置重复使用。此外,根据一些实施例,辊夹具组件180可滑动安装,以便在激活辊夹具组件180时完全闭合本体110。在其它实施例中,辊夹具组件180构造成在激活辊夹具组件180时仅仅部分地闭合本体110。本体110包括半柔性的管材,所述半柔性的管材能够被辊夹具组件完全地或者部分地压缩或者挤压。在一些情况中,手动使滚动机构184前进以压缩本体110,例如经由用户154的拇指。在其它实施例中,经由自动装置,例如小型电动机,使滚动机构184前进。
[0083]根据一些实施例,用户154通过使滚动机构184沿着方向134向远侧旋转而手动使辊夹具组件180前进以激活装置400。随着辊夹具组件180在手动旋转力134的作用下向远侧运动,本体110内的内部液压逐渐增大,液体溶液122被向远侧推动。一旦内部液压大到足以克服所述一个或多个可破坏阻隔件162的结构完整性,远侧端部114便由于可破坏阻隔件162处的应力集中而破裂。
[0084]根据一些实施例,随着本体110内的内部液压增加,区域162B膨胀,而区域162A因环形槽或可破坏阻隔件162的形状和形式而保持不动,如图4B所示。用户154继续经由施加旋转力134使辊夹具组件180前进,直到可破坏阻隔件162由于应力集中而失效或破裂,由此形成开口。在激活之后,抗菌溶液122经由开口 166从管本体110释放并且浸透或者润湿施加器垫140用于消毒用途。用户154可以根据需要继续施加旋转力134,以将另外的抗菌溶液122从本体110排出到施加器垫140中。
[0085]如图4A和4B所示,根据一些实施例,引导件或者槽186定向成相对于本体110成一角度。在这种构造中,随着辊夹具组件180向远侧前进,本体110内的压力和可破坏阻隔件162处的应力集中逐渐增大,直到可破坏阻隔件162失效并且抗菌溶液122经由开口 166逸出。
[0086]现在转到图5,示出了抗菌剂分配施加器装置500的实施例,其包括螺旋划痕,所述螺旋划痕由扭转力136破坏。如图所示,装置500包括与其它实施例共同的各种元件,包括本体110,所述本体限定了由抗菌流体122预先填充的流体容器、近侧端部112、远侧端部114和施加器垫140。如在其它实施例中的那样,在激活之前密封本体110,使得本体110的流体内含物122在激活之前不会与施加器垫140流体连通。在一些实施例中,装置500还包括沿着本体110预先切割的螺旋槽168,所述螺旋槽定位成临近其远侧端部114。螺旋槽168可以基本位于本体110的由施加器垫140包封的区域内,使得在使用时,抗菌剂流体122从管本体110 释放,以便浸透或者润湿施加器垫140用于消毒用途。预先切割的螺旋槽168可以经由激光切割、激光钻孔、使用加热刀片或者销的超声切割事先形成在本体110中,或者在制造工序期间用其它方式形成。在一些实施例中,螺旋槽168包括45度(45°)螺旋。
[0087]在使用时,根据一些实施例,用户通过将相反的扭转力136和138施加到管本体110 而激活装置500。在这样的实施例中,本体110包括半刚性的管材或者多种半刚性的管材。当用户施加相反的扭转力136和138时,螺旋槽168被沿着由螺旋槽168限定的路径以可预见的方式破坏。一旦被破坏,抗菌溶液122便经由螺旋开口从管本体110释放,以便浸透或者润湿施加器垫140用于消毒用途。[〇〇88]根据一些实施例,装置500被预先包装。在这样的实施例中,用户通过手动将相反的扭转力136和138施加到本体110以便产生由本体110限定的流体容器和施加器140之间的流体连通路径而激活装置500,同时装置500保持在包装件内部。在以前述方式从管本体110 释放抗菌溶液122之后,用户从其包装件移除装置500以便使用。以这种方式,在使用之前不会有损装置500的无菌性。[〇〇89] 现在参照图6,示出了包括远侧挤压室190的抗菌剂分配施加器装置600的另一实施例。如图所示,装置600包括各种之前讨论的元件,包括可破坏阻隔件162。在一些实施例中,装置600还包括远侧挤压室190,所述远侧挤压室定位成临近本体110的远侧端部114。远侧挤压室190可以位于沿着远侧端部114的任何位置,只要远侧挤压室190的远侧端部192大体位于本体110的由施加器垫140包封的区域内并且位于可破坏阻隔件162的近侧即可。用户154通过下述操作激活装置600:手动压缩远侧挤压室190,从而沿着方向130施加侧向力以便增加内部液压,并且从而损坏可破坏阻隔件162,使得抗菌溶液122从本体110释放。在这样的实施例中,远侧挤压室190包括半柔性的管材,所述半柔性的管材能够由用户154压缩或者挤压。在激活之后,抗菌溶液122从本体110释放,以浸透或者润湿施加器垫140用于消毒用途。如其它实施例一样,装置600能够在容纳于制造商包装件内时被激活,使得在使用之前不会有损装置600的无菌性。用户154可以继续沿着方向130施加侧向力,以使另外的抗菌溶液122从本体110排出到施加器垫140中。
[0090]在一些实施例中,相对于本体110扩大远侧挤压室190,使得远侧挤压室190的直径 193大于本体110的直径195,以便在压缩远侧挤压室190期间限制或者阻止流体122向远侧挤压室190的近侧流动。在一些实施例中,本体110由两步法形成。在一些实施例中,具有直径195的本体110被挤出成型。然后,根据各个实施例,本体110被切割成段,并且经受吹塑处理,以形成远侧挤压室190的直径193。[〇〇91]图7示出了装置600的替代实施例。特别地,根据一些实施例,装置600还包括形成在本体110中的限流器部分194。在这样的实施例中,装置600的本体110包括具有足够的刚性以保持限流器194形式、同时还具有半柔性以便能够由用户154压缩或挤压的管材。限流器194大体位于本体110的轴向中点处,使得其位于挤压室190和管本体110的近侧部分196 之间。在各个实施例中,限流器194可以位于本体110的轴向中点的前方或者后方。限流器 194大体包括收缩或者变窄的颈部。在使用中,限流器194限制在沿着方向130施加侧向力时抗菌流体122向近侧流动,使得流体122被向远侧推动,从而致使可破坏阻隔件162破裂,以便激活装置600。
[0092]图8示出了根据本发明的一些实施例的有关装置600的又一变形。如图所示,根据一些实施例,限流器部分194为大体平坦的,以便形成可折叠轴线198,所述可折叠轴线位于本体110的大致中点处。如上所述,在一些实施例中,限流器194可以位于本体10的轴向中点的前方或者后方。在这样的实施例中,装置600的本体110包括半柔性的管材,其具有足够的柔性以便允许用户154沿着方向199折叠本体110,使得本体110在轴线198处折叠并且能够沿着折叠方向被压缩或者挤压。在使用中,限流器194限制或完全消除在沿着方向130施加侧向力时抗菌流体122从挤压室190向近侧流动,使得流体122被向远侧推动,从而致使可破坏阻隔件162破裂,以便激活装置600。
[0093]转到图9,公开了用于形成某些热封件的方法,所述热封件包括在根据本发明的各个实施例的装置1〇〇、200、300、400、500和600的本体110的远侧端部114处的可破坏阻隔件 162。根据一些实施例,通过如下操作形成可破坏阻隔件162:使用一组加热元件102压抵在本体110的远侧端部114上,从而软化并部分熔融本体110的材料以便在其中形成结合部。在该处理期间,本体110的材料在结合部处拉伸并形成可破坏阻隔件162。在一些实施例中,本体110在可破坏阻隔件162处或附近的壁厚度比其它区域处的壁厚小或薄。根据一些实施例,该组加热元件102具有优化的偏置,所述偏置基于管本体110的壁厚、构成本体110的材料的相关材料性能、可破坏阻隔件162的所需宽度或者形状、以及本领域技术人员所理解的其它因素设计。通过以上述方式形成可破坏阻隔件162,有利于在此讨论的可破坏阻隔件 162的失效。
[0094]根据一些实施例,加热元件102可以具有任何所需的形状和/或尺寸,包括销,所述销具有相对较钝的末端、正方形边缘、倒角边缘、倒圆边缘以及适于形成所需的可破坏阻隔件162的任何其它所需形状。在此可以设想本领域技术人员所理解的其它塑料焊接工艺。 [〇〇95]现在转到图10,示出了包括被弱密封的弹开打开(pop-open)或者挤压打开的远侧末端118的抗菌剂分配施加器装置700的另一实施例。图10描绘了在激活期间或者在激活之后的装置700。在一些实施例中,本体110由半刚性的材料挤出成型或者以其它方式形成。本体110的远侧端部114被切割成所需形状,例如正方形、圆形或凸状、倒角状、新月状或凹状、 或者任何其它适当形状。分别密封本体110的两个相对侧部118A和118B。在一些实施例中, 侦嘟118A和118B经由塑性焊接、粘合剂或者其它密封手段密封。所密封的远侧末端118处的结合强度仅仅足以密封管本体110并且仅仅足以在激活之前承受来自抗菌溶液122的内部压力。
[0096]用户154通过手动挤压或者压缩本体110的远侧端部114直到沿着方向130施加足够的侧向力以克服所密封的远侧末端118的结合强度而激活装置700。一旦施加足够的侧向力,所密封的远侧末端118的结合就被破坏,使得侧部118A和118B大体恢复其密封之前的方向,从而在由本体110限定的流体容器的内含物和施加器垫140之间产生打开的流体路径。在一些实施例中,本体110包括半柔性的管材,所述半柔性的管材具有足够的结构刚性或者记忆,以便在所密封的远侧末端118的结合被破坏之后沿着它们密封之前的打开方向偏压侧部118A和118B。在一些实施例中,本体110进一步由能够被用户154压缩或挤压的半柔性的管材构成。以这种方式,在激活装置700之后(如图10所示),抗菌溶液122经由开口 166从管本体110释放,以便浸透或者润湿施加器垫140用于消毒用途。用户154可以继续施加侧向力130,以使另外的抗菌溶液122从本体110排出到施加器垫140中。在其它实施例中,倒置装置700,以允许或者其它方式促使抗菌剂122因重力而流入到施加器垫140中。最后,应当理解的是,所示的和所讨论的被弱密封的弹开打开或者挤压打开的远侧末端118能够应用在之前讨论或者在此以其它方式公开的各个不同实施例中。[〇〇97] 现在参照图11,示出了包括近侧挤压室190’的抗菌剂分配施加器装置800的另一实施例。如图所示,装置800包括各种之前讨论的元件,包括可破坏阻隔件162。在一些实施例中,装置800还包括近侧挤压室190’,所述近侧挤压室定位成邻接本体110的近侧端部 112。用户154通过下述操作激活装置800:手动压缩近侧挤压室190 ’,由此沿着方向130施加侧向力以便增加内部液压,由此破坏该可破坏阻隔件162并从管本体110释放抗菌溶液122。 在这样的实施例中,近侧挤压室190’包括半柔性的管材,所述半柔性的管材能够被用户154 压缩或者挤压。在激活之后,从本体110中释放抗菌溶液122,以便浸透或者润湿施加器垫 140用于消毒用途。用户154可以根据需要继续施加侧向力,以使另外的抗菌溶液122从本体 10排出到施加器垫140。
[0098]在一些实施例中,近侧挤压室190’相对于本体110扩大,使得近侧挤压室190’的直径193’大于本体110的直径195’。在这样的构造中,近侧挤压室190’容纳有大量抗菌溶液 122并且使得用户能够产生足够的内部压力来破坏可破坏阻隔件162。在一些实施例中,本体110由两步法形成。在一些实施例中,具有直径195’的本体110被挤出成型。然后,根据各个实施例,本体110被切割成段并且经受吹塑处理,以形成近侧挤压室190’的直径193’。
[0099]图12示出了包括扭转构造的抗菌剂分配施加器装置900的另一实施例。如图12所示,根据一些实施例,装置900尤其包括本体110、远侧端部112、近侧端部114、抗菌流体122、 可破坏阻隔件162和施加器垫140。一些实施例的装置900还包括互补的竖直密封的端部 112’和114’。根据一些实施例,端部112’和114’相对于彼此正交,S卩,端部112’和114’相对于彼此成90度(90°)。在又其它实施例中,装置900还包括一条或多条预先形成的扭转槽或者图案104,所述扭转槽或者图案104如图所示沿着本体110的表面长度轴向延伸。在这个实施例中,本体110包括能够由用户扭转而不会沿着扭转槽104破裂或者失效的管材。在一些实施例中,例如,低密度聚乙烯(LDPE)是装置900的本体110的合适材料。预先形成的扭转槽 104可以经由激光切割、激光钻孔、使用加热刀片或销的超声切割形成在本体110中,或者在制造工序期间以其它方式形成。
[0100]用户通过将相反的扭转力136’和138’施加到管本体110而激活装置900。当施加相反的扭转力136’和138’时,扭转槽104和互补的正交密封的端部112’和114’使得本体110能够扭转,由此轴向压缩本体110并且增加其内部液压。一旦内部液压足够大,就破坏可破坏阻隔件162并且允许抗菌流体流动到施加器垫140中。在激活之后,或者一旦可破坏阻隔件 162被破坏,抗菌溶液122就从本体110释放。根据一些实施例,人机工学手柄或者抓持部结合或者形成在装置900的远侧端部112处,以便于将手动扭转力施加到装置900。像其它情况一样,在一些实施例中,能够在装置900容纳在制造商包装件内时激活装置900,使得在使用之前不会有损装置900的无菌性。
[0101]现在参照图13A至13D,示出了采用了具有可破坏阻隔件的本体的抗菌剂分配施加器装置的各个替代实施例。例如,一些实施例的装置与本发明一致,包括位于远侧端部114 的末端116’处的一个或多个可破坏阻隔件162。在一些实施例中,可破坏阻隔件162包括本体110内的最弱点,使得在本体110内的内部液压充分增加时,将以可预见的方式破坏可破坏阻隔件162。根据一些实施例,对于柔软或者半柔性的塑料,通过使用加热元件,诸如元件 1〇2(图9),使材料软化和变薄而形成可破坏阻隔件162。在其它实施例中,对于半刚性或者刚性的塑料,通过切割或激光钻孔而形成可破坏阻隔件162。在各个实施例中,一个或多个可破坏阻隔件162可以位于本体110的远侧端部114上的任何适当位置处,只要可破坏阻隔件(多个可破坏阻隔件)162位于本体110的由施加器垫140包封的区域内即可。例如,图13A 描绘了位于本体110的远侧末端处的可破坏突出点,图13B描绘了在远侧端部114的唇部中切割出来的可破坏凹口,图13C和13E示出了位于本体110的远侧端部处的替代的可破坏突出点,图13D和13F示出了在远侧端部114的唇部中形成的另外的替代的可破坏凹口。
[0102]组合参照图14和14A,示出了根据各个代表性实施例的具有一个或多个可破坏阻隔件162’的抗菌剂分配施加器装置1000。首先转到图14,装置1000包括限定了弱区域或者可破坏区域的可破坏阻隔件162’。在一些实施例中,可破坏阻隔件162’与之前讨论的可破坏阻隔件162类似。在其它实施例中,可破坏阻隔件162 ’包括单侧膜。在又其它实施例中,如图14A所示,可破坏阻隔件162 ’包括双侧膜。如其它之前讨论的实施例一样,可破坏阻隔件 162’限定了最弱点,所述最弱点在管本体110的内部液压超过阻隔件强度时猛然打开。根据一些实施例,对于柔软或者半柔性的塑料,通过使用加热销使材料软化和变薄而形成可破坏阻隔件162’。在其它实施例中,对于半刚性或者刚性的塑料,通过切割或者激光钻孔而形成可破坏阻隔件162’。在激活之后,抗菌溶液122从管本体110释放,以浸透或者润湿施加器垫140用于消毒用途。[〇1〇3] 根据一些实施例,如图14和14A所示,可破坏阻隔件162’包括网状图案163,所述网状图案具有大体盘状,在盘的一侧或两侧上具有均匀的凹陷部。在这样的实施例中,可破坏阻隔件162’在凹陷部处的厚度较小。以这种方式,当本体110的内部液压经由在此公开和讨论的任何方法充分增加时,网状图案163沿着形成闸阀的凹陷部裂开,所述闸阀作为流量控制阀。用户154能够凭借控制施加于本体110的外力控制通过由网状图案163限定的流量控制阀的杀菌溶液122的量。在这样的实施例中,通过沿着方向130施加用户产生的侧向力,网状图案163被容易地裂开,所述侧向力挤压或者压缩管本体110,由此增加其中的内部液压并且在预定的压力水平下分离或者撕裂盘状膜。用户154可以继续施加侧向力,以使另外的抗菌溶液122从本体110排出到施加器垫140中。
[0104] 通过另外的解释并且继续参照图14和14A,在一些实施例中,与可破坏阻隔件162’ 相关的划痕包括网状图案163,所述网状图案的特征在于具有变化的尺寸和屈曲强度的多条划痕。例如,在一些实施例中,可破坏阻隔件162’的部分以变化的深度或者渐变的深度被刻痕,以提供横跨可破坏阻隔件162’的各种屈曲强度。因此,当用侧向力压缩时,可破坏阻隔件162’沿着刻痕表面163中的一些裂开,形成上述的闸阀。因为仅仅破坏了刻痕表面163 中的一些,所以被部分破坏的可破坏阻隔件162’控制通过可破坏阻隔件162’的抗菌剂122的流量。然而,在将另外的侧向力施加于由本体110限定的容器时,刻痕表面163的另外的部分也被破坏,由此增加允许流经可破坏阻隔件162’的抗菌剂122的量。
[0105]如上所述,在一些实施例中,可破坏阻隔件162 ’成盘状,具有均匀的凹陷部或者划痕163,通过将侧向力施加于此而裂开或者破坏所述凹陷部或者划痕。在一些实施例中,通过将外力施加到施加器垫140从而将力传递到可破坏阻隔件162’而使划痕163裂开,例如靠在临近可破坏阻隔件162’的物体上冲击或压制施加器垫140。在其它实施例中,由通过压缩或者挤压由本体110限定的流体容器以增加容器内的压力超过刻痕表面163的强度而产生的内部压力而使划痕163裂开。一旦被破坏,容器内的抗菌溶液122便流经可破坏阻隔件 162’并且由施加器垫140吸收。可破坏阻隔件162’的厚度和划痕163的深度可以根据破坏可破坏阻隔件162’所需的计算得出的力而变化。
[0106]现在参照图15、16和16A,示出了采用可移除拉片密封件的抗菌剂分配施加器装置的另外的替代实施例。首先转到图15,示出了具有拉片2的抗菌剂分配施加器装置1100的横截面侧视图。图15示出了激活之前的装置1100。如图所示,根据各个实施例,装置1100的本体110包括布置在其中的一个或多个预先形成的开口4。在不存在拉片2的情况下,开口4包括施加器垫140和本体110的流体内含物122之间的流体连通路径。开口 4可以位于本体110 的远侧端部114上的任何适当位置处,只要开口 4位于本体110的由施加器垫140包封的区域内即可。在移除拉片2时,抗菌流体122从管本体110释放,以便浸透或者润湿施加器垫140用于消毒用途。开口4可以形成任何适当的形状,诸如但不局限于圆形、椭圆、矩形、卵形、新月形、三角形、正方形等等。类似地,开口 4可以以任何适当的图案形成,诸如形成所需图案的一系列更小的孔或者穿孔。
[0107]如图15所示,在激活之前,拉片2附接或者固定到本体110的外部,以便密封地覆盖开口(多个开口)4。以这种方式,在移除拉片2之前,拉片2将暂时流体密封件或者可破坏阻隔件插置在由本体110限定的管腔的流体内含物122和施加器垫140之间。根据各个实施例, 拉片2经由可移除粘合剂附接到本体110的外部,所述可移除粘合剂与抗菌剂122相兼容。在一些实施例中,如图15所示,拉片2从其远侧端部向近侧延伸通过施加器垫140并且延伸至足够的长度以便使拉片2易于被抓持,在所述远侧端部处,拉片毗邻开口(多个开口)4与本体110密封地接合。如图15所示,在这样的实施例中,通过沿着方向6施加力而激活装置 1100。在其它实施例中,如图16所示,拉片2从其近侧端部向远侧延伸通过施加器垫140并且延伸至足够的长度以便使拉片2易于被抓持,在所述近侧端部处,拉片2峨邻开口(多个开口)4与本体110密封地接合。如图16所示,在一些实施例中,通过沿着方向6’施加力而激活装置1100。拉片2可以具有任何适当的形状或者尺寸以便能够密封地覆盖开口(多个开口)4 并且具有适当的抓持长度和表面。
[0108]如上所述,在一些实施例中,当用户抓持拉片2的近侧尾部或者端部并且将移除力施加于此时,装置1100被激活。以这种方式,通过沿着方向6施加力,克服拉片2和本体110外部之间的粘合剂的结合强度,用户继续施加移除力直到完全向近侧移除拉片2并且抛弃拉片为止。在其它实施例中,如图16所示,当用户抓持拉片2的远侧尾部或者端部并且沿着方向6’施加移除力直到向远侧完全移除拉片2并抛弃拉片时,装置1100被激活。图16A描绘了通过移除拉片2而激活之后的装置1100。
[0109]在一些实施例中,拉片2延伸通过贯穿施加器垫140形成的开口或者腔8。开口或者腔8可以形成在施加器垫140的远侧端部上,如图16和16A所示。在替代实施例中,开口或者腔8可以形成在施加器垫140的近侧端部上,如图15所示。在又其它实施例中,施加器垫140 包括两件式施加器垫,所述两件式施加器垫在其两半部之间具有间隙,拉片2延伸通过所述间隙。
[0110]如在此讨论和公开的之前的实施例一样,在移除拉片2之后可以挤压或者压缩装置1100,使得其流体内含物122被促使流经开口 4并进入施加器垫140以便使用。与开口(多个开口)4和/或拉片2同时地,可以采用结合在此公开的实施例讨论的其它特征。
[0111]现在转到图17A至17D,示出了采用了低剥离强度密封件的抗菌剂分配施加器装置的另外的替代实施例。上述附图描绘了根据各个实施例的具有低剥离强度密封件9的各种抗菌剂分配施加器装置1200的横截面侧视图。如图所示,根据一些实施例,装置1200的本体 110包括布置在其中的一个或多个预先形成的开口 4。在这样的实施例中,密封件9用作可破坏阻隔件。
[0112]在激活之前,低剥离强度密封件9的一个端部9A附接或者固定到施加器头部或者垫140的内部,而密封件9的另一个端部9B附接或者固定到本体110的外部,以便密封地覆盖开口(多个开口)4。以这种方式,在移除密封件之前,密封件9将暂时流体密封件或者可破坏阻隔件插置在由本体110限定的管腔的流体内含物122和施加器垫140之间。根据各个实施例,使用相对较低结合强度的可移除的粘合剂将密封件9在端部9B处附接到本体110的外部,所述相对较低结合强度的可移除的粘合剂与抗菌剂122相兼容。另一方面,使用相对较高结合强度和/或大体永久的粘合剂将端部9A附接到施加器垫140的内部,所述相对较高结合强度和/或大体永久的粘合剂也与抗菌剂122相兼容。在端部9A处采用的粘合剂具有的结合强度超过了在端部9B处采用的粘合剂。如图17A至图17D所示,密封件9以折叠构造附接, 其前端部或者剥离端部9C构造成有利于激活装置1200。
[0113]参照图17A和17B,密封件9如上所述围绕(多个)开口 4附接在施加器垫140和本体 110外部之间。如图所示,在一些实施例中,密封件9定向成,使得前边缘或者剥离边缘9C大体平行于本体110的纵向轴线。以这种方式,根据一些实施例,通过相反的旋转力5和5’激活装置1200。如图17A和17B所示,当用户用一只手抓持施加器垫140而用另一只手抓持本体 110并且施加相反的旋转力5和5’时激活装置1200,使得当密封件9在端部9A处保持附接到施加器垫140时克服端部9B处相对较弱结合强度的粘合剂,并且因此与施加器垫140—起旋转地运动,直到在端部9B处完全或者部分移除密封件9。在一些实施例中,能够在装置仍然完全或部分地位于其原始包装件中时如上所述抓持并激活装置1200。[〇114]在其它实施例中,如图17C和17D所示,密封件9定向成,使得前边缘或者剥离边缘 9C相对于本体110的纵向轴线大体横向或者垂直。以这种方式,根据一些实施例,由相反的纵向力7和7 ’激活装置1200。在这样的实施例中,由于相反的纵向力7和7 ’的施加,当密封件 9与施加器垫140—起纵向运动直到密封件9在端部9B处被完全或者部分地移除时,密封件9 在端部9B处被诱发失效或者释放。在一些实施例中,当施加器垫140的远侧端部保持抵靠固定表面上并且用户施加相反纵向力7时,装置1200被激活,所述纵向力与固定表面提供的相反纵向力7’大小相等且方向相反。以这种方式,可以使用单手操作或者技术激活装置1200。
[0115]如在此讨论和公开的之前的实施例一样,在端部9B处移除密封件9之后可以挤压或者压缩装置1200,使得其流体内含物122被促使流经开口 4并进入施加器垫140以便使用。与密封件9同时地,可以采用结合在此公开的实施例讨论的其它特征。
[0116]在不背离在此宽泛地描述的其结构、方法或者其它本质特征的情况下,本发明可以实施为其它具体形式。例如,在一些实施例中,单向阀(未示出)可以结合到装置100-1200 的本体11 〇的远侧端部114中。在这样的实施例中,单向阀插置在由本体110限定的流体容器的内含物和施加器垫140之间。这种单向阀大体包括柔性或者半柔性的聚合物材料,所述柔性或者半柔性的聚合物材料被固定在临近施加器垫140的本体110的远侧端部114内。在一些实施例中,单向阀包括鸭嘴阀或者伞形阀。在其它实施例中,单向阀包括狭缝,所述狭缝被偏压到闭合位置,以便防止由本体110限定的流体容器和施加器垫140之间在激活之前流体连通。然而,如在此讨论和公开的那样,当本体110内的压力超过单向阀的阈值压力时,单向阀被破坏,使得狭缝打开,以提供由本体110限定的流体容器和施加器垫140之间的流体连通。
[0117]例如,如之前大篇幅地讨论的那样,在一些实施例中,装置100-1200的本体部分 110包括半柔性的管材,所述半柔性的管材能够被用户压缩或者挤压。因此,当用户压缩本体部分110时,其内管腔内的压力增加至超过单向阀的阈值压力。当发生这样的情况时,单向阀被破坏,并且允许抗菌剂122经由狭缝越过单向阀流入到施加器垫140中。当压力下降时,阀关闭,以防止抗菌流体122进一步流动到施加器垫140中。在一些实施例中,单向阀由用户直接操纵的机械阀(未示出)替代,诸如挡板阀或者滑动阀。在其它实施例中,在此讨论的可破坏阻隔件162和/或162’由小孔替代,当压缩本体部分110时,所述小孔将允许抗菌剂 122从由本体110限定的内管腔流动到施加器垫140中。然而,由于内管腔不通气并且由于抗菌剂122的表面张力,在没有压缩的情况下流体将不被允许流动。
[0118]尽管将正压施加到装置100-1200的本体部分110是一种破坏单向阀以及可破坏阻隔件162和/或162’的方法,但是本领域技术人员将理解的是,可以使用其它方法来等同地破坏单向阀和弱化膜。例如,在一些实施例中,由本体110限定的流体室被改成包括真空源, 从而由本体110限定的流体室内的压力下降为低于单向阀的阈值压力。在其它实施例中,本体110自身包括注射器(未示出),所述注射器容纳抗菌剂122。当压缩注射器时,抗菌剂122 被直接注入到施加器垫140中,并且用户保持对所供应的抗菌剂的量的精确控制。在又其它实施例中,注射器(未示出)附接到本体110,以便手动按压注射器柱塞并且由此可控地增加本体110内的压力。当由本体110限定的内管腔内的压力超过可破坏阻隔件162和/或162’ 和/或单向阀的阈值压力时,膜和/或阀被破坏,抗菌剂122流动到施加器垫140中。
[0119]在又另外的实施例中,本体110包括由内部轴向膜分开的两个或更多个内管腔。在这样的实施例中,本体110的多个管腔构造成容纳相同或者不同的溶液。不同的溶液可以用于需要两步骤准备的程序。例如,在一些实施例中,第一管腔容纳清洗剂溶液,而第二管腔容纳消毒溶液。根据一些实施例,本体110的管腔经由单次动作同时释放它们的内含物。在其它实施例中,本体110的管腔在需要与每个独立管腔有关的独立动作的阶段中释放它们的内含物。
[0120]在各个实施例中,本体110构造成人机工学地增强用户的抓持。例如,在一些实施例中,本体110成适当的尺寸和形状,以便提供足够的抓持表面和长度。在其它实施例中,本体110形成具有与用户的抓持互补的人机工学形状。在又其它实施例中,本体110包括外部处理、纹理或者轮廓,以便增加本体110和用户的手之间的摩擦系数,由此便于用户抓持。最后,根据各个实施例,本体110成适当的尺寸和形状,以增强手动灵巧度和适于待执行的程序的装置100-1200的功能性。例如,本体110的尺寸可以针对需要大容积抗菌剂122的程序增大。可替代地,本体110的尺寸可以减小,以确保通过所需抓持对装置施以足够的控制。
[0121]在不背离在此宽泛地描述以及在下文要求保护的其结构、方法或者其它本质特征的情况下,本发明可以实施为其它具体形式。所描述的实施例在所有方面中均理解为解释性的而非限制性的。因此本发明的范围由所附权利要求表示,而非由前述描述表示。落在权利要求的等同物的含义和范围内的所有变化都将涵盖在其范围内。
【主权项】
1.一种施加器装置,其包括: 本体,所述本体具有用于接收抗菌剂的管腔,所述管腔限定了容纳所述抗菌剂的容器,其中,在接收所述抗菌剂之后,所述管腔在其远侧末端和近侧末端处被密封; 垫,所述垫联接到所述本体的远侧端部;和 可破坏阻隔件,所述可破坏阻隔件插置地定位在所述容器和所述垫之间,其中,在破坏所述可破坏阻隔件时,所述容器和所述垫流体连通。2.根据权利要求1所述的施加器装置,其还包括夹捏致动器,所述夹捏致动器毗邻所述本体的远侧端部联接到所述本体和所述垫之间,其中,所述夹捏致动器构造成在致动时破坏所述可破坏阻隔件。3.根据权利要求1所述的施加器装置,其还包括保持环,所述保持环定位成毗邻所述本体的所述远侧端部,其中,所述保持环联接到所述垫。4.根据权利要求1所述的施加器装置,其中,所述本体的所述远侧端部为锥状,并且其中所述远侧端部的末端包括其上的弱成形部。5.根据权利要求1所述的施加器装置,其还包括辊夹具致动器组件,其中,所述辊夹具致动器组件联接到所述本体并且构造成用于手动地沿着所述本体的长度轴向地向远侧前进。6.根据权利要求1所述的施加器装置,其中,所述本体由半刚性的材料构成,并且所述可破坏阻隔件包括螺旋槽,所述螺旋槽在所述本体的远侧端部处形成在所述本体的所述半刚性的材料中。7.根据权利要求1所述的施加器装置,其还包括位于所述本体内的通气孔,其中,所述本体包括半柔性的材料,在压缩所述本体时,所述可破坏阻隔件被破坏。8.根据权利要求7所述的施加器装置,其中,所述可破坏阻隔件包括膜,所述膜具有第一厚度部和第二厚度部,所述第二厚度部构造成响应于在压缩所述本体时所述容器内的增大的压力而裂开。9.根据权利要求1所述的施加器装置,其中,所述本体包括近侧部分和远侧部分,所述近侧部分具有的直径小于所述远侧部分的直径。10.根据权利要求9所述的施加器装置,其还包括限流器,所述限流器插置在所述本体的近侧部分和所述本体的远侧部分之间。11.根据权利要求1所述的施加器装置,其中,插置地定位在所述容器和所述垫之间的所述可破坏阻隔件包括可移除拉片阻隔件。12.一种用于制造施加器装置的方法,其包括: 提供本体,所述本体具有用于接收抗菌剂的管腔,所述管腔限定了用于容纳所述抗菌剂的容器; 用所述抗菌剂填充所述容器; 在用所述抗菌剂填充所述容器之后,密封所述容器的远侧末端和近侧末端; 将垫联接到所述本体的远侧端部;和 将可破坏阻隔件定位在所述容器和所述垫之间,其中,在破坏所述可破坏阻隔件时,所述容器和所述垫被使得相互流体连通。13.根据权利要求12所述的方法,其中,所述本体还包括位于其中的通气孔,并且其中,所述本体包括半柔性的材料,在压缩所述本体时,所述可破坏阻隔件被破坏。14.根据权利要求12所述的方法,其还包括:通过激光切割、激光钻孔、超声切割、和使用加热元件中的一者在所述本体的壁中形成所述可破坏阻隔件。15.根据权利要求12所述的方法,其还包括:将辊夹具致动器组件联接到所述本体,其中,所述辊夹具致动器组件构造成用于手动地沿着所述本体的长度轴向地向远侧前进。16.根据权利要求12所述的方法,其中,所述本体包括半刚性的材料,其中,在扭转所述本体时,所述可破坏阻隔件被破坏。17.根据权利要求16所述的方法,其还包括:在所述本体的壁中将所述可破坏阻隔件成形为在所述本体的远侧端部处形成在所述本体的所述半刚性的材料中的螺旋槽。18.—种用于将抗菌剂施加到表面的设备,所述设备包括: 本体,所述本体限定了用于接收抗菌剂的容器,在被密封之前,所述容器被用所述抗菌剂预先填充,并且其中,所述本体包括半柔性的材料; 施加器垫,所述施加器垫联接到所述本体的远侧端部;和 可破坏阻隔件,所述可破坏阻隔件形成在所述本体的壁中并且插置地定位在所述本体的所述容器和所述施加器垫之间,其中,通过压缩所述本体直到所述阻隔件被破坏而激活所述装置,由此所述容器释放所述抗菌剂而与所述施加器垫接触。19.根据权利要求18所述的设备,其还包括保持环,所述保持环定位成毗邻所述本体的远侧端部并且位于所述本体和所述施加器垫之间,其中,所述保持环联接到所述施加器垫。20.根据权利要求19所述的设备,其中,所述保持环包括一个或多个突片,所述一个或多个突片定位成毗邻所述可破坏阻隔件的远侧侧部,并且其中,在激活所述设备时,所述一个或多个突片将所述可破坏阻隔件的所述远侧侧部保持在预先激活位置。
【文档编号】A61M35/00GK106029155SQ201580009392
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2015年2月11日
【发明人】M·Q·黄, 刘慧斌, J·K·伯克霍兹, B·G·戴维斯
【申请人】贝克顿·迪金森公司
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1