一种防治黄褐斑的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种防治黄褐斑的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以胡麻叶、哉果、酸枣仁皂苷B、树头菜、黑骨走马为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治黄褐斑疗效显著。
【专利说明】
一种防治黄褐斑的药物组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治黄褐斑的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 现代医学治疗黄褐斑可分为局部治疗和全身治疗。局部治疗主要原理是使用脱色 或去色药物以抑制表皮中的色素增多，使用的药物有氢醌、壬二酸、曲酸、果酸、维甲酸及其 复方制剂、金属硫蛋白、L-抗坏血酸-2-磷酸酯镁等。全身治疗则是依据抑制体内络氨酸酶 的活性，清除多余自由基的原理治疗黄褐斑，使用较多的药物有抗氧化剂(维生素C、维生素 E最常用）、止血环酸、谷胱甘肽、碧罗芷、茶叶提取物、原花色素、灵芝多糖、羟基白藜芦醇 等。从近年来的文献报道可见，西药治疗黄褐斑虽然见效快，但易复发，疗效难以巩固。因而 更多关于黄褐斑的研究转向更能巩固治疗的中医中药。中医认为，黄褐斑的发生与情志不 畅、劳伤脾土、肾经亏损、外感风邪有关，特别与肝脾肾三脏关系密切。情志不畅，则肝郁不 舒，气血郁结于内；脾为后天之本，劳伤脾土，则脾失健运，痰湿阻络，气血生化乏源;肾为后 天之本，肾经亏损，肾阴不足，则虚火上炎;风邪善行而数变，易袭阳位，腠理受风，则气血不 和。由此可见，肝、脾、肾三脏功能失调导致气血瘀滞，不能上荣于面是本病发生的关键。《诸 病源候论》云："五脏六腑十二经血，皆上于面。夫血之行倶荣表里，或痰饮渍脏，或腠理受 风，致气血不和，或涩或浊，不能荣于皮肤，故发生黑斑。" 黄褐斑属于难治性皮肤病，随着发病率的逐年增高，这一问题亟需引起多方面的重视。 目前，中西医提出的治疗方案虽然多，但是并没有筛选出安全理想的治疗方案，相较于其他 方案，中药治疗天然绿色，取之于自然，安全有效，值得大力研究推广。从中医的发病机制来 看，本病的发生源于脏腑功能失调，气血不能上荣于面，因此在治疗时应着眼治疗病变脏 腑，调理气血，使气血上荣，淡化色斑。随着社会的进步与发展，人们对于容颜的要求也越来 越迫切，黄褐斑这种损美性疾病得到了全社会极大的重视，由此也衍生出多种多样的治疗 方法。面对这种百家争鸣的情况，我们需要对各种治疗方法进行严密的筛选，提炼出其中的 精华以造福患者。
[0003] 哉果：为伞形科植物西藏棱子序P1 eurospermum hooker i C · B · C1 arde var.thomsonii C. B. Clarke [P. dochenense ff. ff. Smith, ; P. tibetanicum Wolff.]的根 或全草。夏、秋季采收，洗净泥土，晒干。【性味】味甘;辛；性温。【归经】归脾；胃；肾经。【功 能主治】理气健胃；活血利温。主消化不良；腹痛；肾炎;腰痛；月经不调;黄水病。【植物原形 态】多年生草本，高20_40cm。全株无毛。根细圆柱形，暗褐色，径4-6mm。莖直立，单一或丛 生，圆柱形，有条纹。茎生叶多数，连叶柄长10-20cm;叶片轮廓三角形，二至三回羽状分裂， 羽片7-9对，一回羽片披针形或卵状披针形，末回裂片宽楔形，长宽各约5mm，羽片深裂呈线 形小裂片;茎上部叶与基生叶同形，叶柄呈鞘状。复伞形花序顶生或侧生；总苞片5-7，线状 披针形，顶端尾状分裂，边缘淡褐色透明膜质;伞辐6-12;小总苞片7-9,与总苞片同形;小伞 形花序花多数，萼齿狭三角形；花瓣白色，近圆形；花药暗紫色；花柱短，叉开。双悬果卵圆 形，长3-4mm，果棱有狭翅，每棱槽内有油管3,合生面油管6。花期8月，果期9-10月。收载于中 药大辞典。
[0004] 胡麻叶:本品为胡麻科胡麻属植物脂麻Sesamum indicum DC.的叶。【性味】甘，寒。 【功能主治】治风寒湿痹，崩中，吐血，阴部湿痒。【化学成份】干燥的叶含脂麻甙0.3%。【药理 作用】叶含胶质，加入水中可形成粘浆剂，腹泻和痢疾病人用作饮料有缓和刺激作用。【原植 物形态】一年生草本，高达1米。茎直立，四棱形，全株被毛。单叶对生或上部叶互生；卵形、长 圆形或披针形，长3~10厘米，上部的常为披针形，近全缘，中部的有齿缺，下部的常掌状3 裂;叶柄长1.5~5厘米。花单生或2~3朵生于叶腋;有柄;萼片5裂，裂片披针形，长约6毫米； 花冠管状，长2.5~3厘米，被柔毛，白色，常杂有淡紫红色或黄色;雄蕊4，2强，花药黄色，基 着，呈矢形，花丝扁平呈薄纸质；雌蕊1，子房圆锥形，早期呈假4室，成熟后为2室，密被白柔 毛，花柱线形，柱头2裂，呈薄纸质。蒴果四棱，也有六棱八棱的，长圆筒状，长约2.5厘米，黑 褐色;具短柄，密被白色柔毛，花萼宿存。种子多数，卵形，先端微突尖，黑色、白色或淡黄色。 花期6~8月。果期8~9月。收载于中药大辞典。
[0005] 豹药藤:本品为萝蘑科白前属植物豹药藤Cynanchum decipiens Schneid.的根。 夏、秋季随采随用。【毒性】对化脓性球菌及多种皮肤真菌有抑制作用。【性味】有毒。【归经】 肝经。【功能主治】祛风;杀虫;止痒。主疥癣。【药理作用】抗惊作用；镇静、镇痛作用；毒性： 主要毒性表现为先轻微抑制，自发活动减少，继而步态不稳，摇晃并发展为阵挛性惊厥和强 直性惊厥，惊厥反复发作可持续10多小时，并进人惊厥持续状态而死亡。惊厥发作时动物有 嘶叫、大量流涎等。收载于中药大辞典。
[0006] 黑骨走马:本品为茶茱萸科须蕊木属植物粗丝木Gomphandra tetrandra(Wall · et Roxb.)Sleum[Lasian theratetrandra ffall.et Roxb·;Gomphandra hainanensis Merr.] 的根。全年均可采挖，洗净，切片，晒干。【性味】苦;平。【功能主治】清湿热;解热毒。主湿热 吐泻;痈肿疮毒。【原植物形态】粗丝木灌木或小乔木，高2-10m。树皮灰色，嫩枝绿色，当年 生枝被短柔毛，以后变无毛。叶互生，叶柄长0.5-1.5cm，初被短柔毛;叶纸质，狭披针形、长 椭圆形或阔椭圆形，长6-15cm，宽2-6cm，先端渐尖，基部楔形，全缘，两面无毛或幼时下面被 淡黄色短柔毛，上面深绿，下面稍淡，中脉在背面显着隆起，侧脉约6-8对，网脉不明显。雌雄 异株，聚伞花序与叶对生，有时腋生，长2_4cm，密被黄白色柔毛，具花序柄，花梗长0.2-0.5cm;雄花黄白色或白绿色，5数，长约5mm，花冠钟形、长3-4臟，花瓣裂片近三角形，长约为 花冠的1/3，向内卷曲，外面无毛;雄蕊4-5，花丝长于花冠；雌花黄白色，长约5mm，花萼微5 裂，长不到5_;花冠钟形，长约0.5mm，花瓣裂片长三角形，先端内弯;雌花中不发育的雄蕊 与子房等长，子房圆柱状，无毛或有时被毛，柱头小，5裂稍下延于子房上。核果椭圆形，长约 1.2-2.5cm，径0.5-1.2cm，成熟时白色，浆果状，干后有明显纵棱，果柄略被短柔毛。花、果期 全年。收载于中药大辞典。
[0007]酸赛仁阜昔B(Jujuboside B) : CAS号55466-05-2，分子式C52H84O21，分子量 1045.21。【生物活性】抗甜昧剂（1111111〇1几，抑制0.21蔗糖的甜味）。【成分来源】大枣 Ziziphus jujuba，酉爱率仁 Ziziphus jujuba var.spinosa〇
[0008] 酸率仁阜苷B(Jujuboside B)。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效防治黄褐斑的药物组合物及 其制备方法。
[0010] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该防治黄褐斑的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 胡麻叶480-490重量份哉果450-460重量份酸枣仁皂苷B5-7重量份树头菜380-390重量份黑骨走马346-348重量份。
[0011]优选的用于防治黄褐斑的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 胡麻叶485重量份哉果455重量份酸枣仁皂苷B6重量份树头菜385重量份黑骨走 马347重量份。
[0012] -种防治黄褐斑的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方 法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0013] -种防治黄褐斑的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防 治黄褐斑药物。
[0014] -种防治黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:胡麻叶480-490重量份哉果450-460重量份酸枣仁皂苷 B5-7重量份树头菜380-390重量份黑骨走马346-348重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取胡麻叶、哉果、酸枣仁皂苷B、树头菜、黑骨走马，混匀，用重量百分 比浓度26%乙醇作为溶剂，在32°C温浸提取，提取次数为30次，每次提取时间为14小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对 密度1.14，滤过，药液通过LKS04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度19%乙 醇溶液洗脱LKS04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度19%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干 燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提 取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.18,滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3)将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0015] 优选的一种防治黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:胡麻叶485重量份哉果455重量份酸枣仁皂苷B6重量份 树头菜385重量份黑骨走马347重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取胡麻叶、哉果、酸枣仁皂苷B、树头菜、黑骨走马，混匀，用重量百分 比浓度26%乙醇作为溶剂，在32°C温浸提取，提取次数为30次，每次提取时间为14小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对 密度1.14，滤过，药液通过LKS04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度19%乙 醇溶液洗脱LKS04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度19%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干 燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提 取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.18,滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0016] -种防治黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂 学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0017] -种防治黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中 药组成防治黄褐斑药物。
[0018] 药物组合物防治黄褐斑疗效显著。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1:防治黄褐斑的药物组合物及其制备方法 防治黄褐斑的药物组合物的原料药的组成和重量份为：胡麻叶485g哉果455g酸枣 仁皂苷B6g树头菜385g黑骨走马347g; 制备方法： (1) 按原料药配比取胡麻叶、哉果、酸枣仁皂苷B、树头菜、黑骨走马，混匀，用重量百分 比浓度26%乙醇作为溶剂，在32°C温浸提取，提取次数为30次，每次提取时间为14小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对 密度1.14，滤过，药液通过LKS04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度19%乙 醇溶液洗脱LKS04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度19%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干 燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提 取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.18,滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3)将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0020]实施例2:防治黄褐斑的药物组合物及其制备方法 防治黄褐斑的药物组合物的原料药的组成和重量份为：胡麻叶480g哉果460g酸枣 仁皂苷B5g树头菜390g黑骨走马346g; 制备方法： (1) 按原料药配比取胡麻叶、哉果、酸枣仁皂苷B、树头菜、黑骨走马，混匀，用重量百分 比浓度26%乙醇作为溶剂，在32°C温浸提取，提取次数为30次，每次提取时间为14小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对 密度1.14，滤过，药液通过LKS04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度19%乙 醇溶液洗脱LKS04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度19%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干 燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提 取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.18,滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0021 ]实施例3:防治黄褐斑的药物组合物及其制备方法 防治黄褐斑的药物组合物的原料药的组成和重量份为：胡麻叶490g哉果450g酸枣 仁皂苷B7g树头菜380g黑骨走马348g; 制备方法： (1) 按原料药配比取胡麻叶、哉果、酸枣仁皂苷B、树头菜、黑骨走马，混匀，用重量百分 比浓度26%乙醇作为溶剂，在32°C温浸提取，提取次数为30次，每次提取时间为14小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对 密度1.14，滤过，药液通过LKS04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度19%乙 醇溶液洗脱LKS04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度19%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干 燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提 取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.18,滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0022]实施例4:片剂的制备 取实施例1药物组合物90g，加入淀粉140g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素35g，硬脂酸 镁2g，混匀，压制成800片，即得药物组合物片剂。
[0023]实施例5:胶囊的制备 取实施例2药物组合物265g，加入淀粉185g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸 镁，混匀，装胶囊1 〇〇〇粒，即得药物组合物胶囊。
[0024]实施例6:滴丸的制备 称取聚乙二醇6000 310g水浴(80°C)加热煮熔，加入实施例3药物组合物13g，充分搅 拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管(4*80cm)中，冷却温度为-2°C，滴口内外径为7.0/ 2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.4cm，滴速以每分48滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷 凝剂，即得药物组合物滴丸。
[0025] 实施例7:防治黄褐斑的药物组合物 防治黄褐斑的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 胡麻叶489重量份树头菜350重量份黑骨走马300重量份。
[0026] 实施例8:防治黄褐斑的药物组合物 防治黄褐斑的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 酸枣仁皂苷B1重量份树头菜190重量份黑骨走马200重量份。
[0027] 实施例9:防治黄褐斑的药物组合物 防治黄褐斑的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 酸枣仁皂苷B4重量份树头菜300重量份黑骨走马140重量份。
[0028]实验例1:防治黄褐斑的试验研究 1 一般资料 患者50例均为我市医院门诊患者，入选患者均可排除妊娠、口服避孕药、应用苯妥英钠 或患有某种慢性疾病(如结核、癌症、慢性酒精中毒、肝病等）。其中女性48例、男性2例，年 龄27~45岁，病程0.5~9年。主要表现为淡褐色或淡黑色斑，形状不规则，对称分布于额、 眉、颊、鼻、上唇等颜面皮肤，一般无自觉症状及全身不适。
[0029] 2治疗方法 予以药物组合物治疗治疗。药物组合物:实施例1药物组合物，批号20120119。
[0030]用法：口服，每次2g，每日分早晚两次服用，15d为1疗程。
[0031] 3疗效观察 3.1疗效标准： 痊愈:色素沉着完全消退，状如正常人肤色； 显效:色素沉着基本消退，仅有极少数色素沉着顽固难以完全消退，仔细看隐约可见； 有效:约有2/3色素沉着完全消退，遗留部分色素没有完全消退，还可以看见色素痕 迹； 无效:连续治疗2个疗程，色素沉着无任何变化。
[0032] 3.2治疗结果： 痊愈8例，显效34例，有效6例，无效2例，总有效率96%。
[0033] 4典型病例 尚某某，女，39岁，2012年8月20日初诊，患者叙述最近两年来面部出现黄褐色的斑 片，对称分布于两颊，每逢夏季明显加重，冬季减轻，平日易疲劳，易怒，胸胁胀满，喜叹息。 中医辨证为肝郁脾虚，血滞无华。治疗以实施例1药物组合物(批号20120119)。用法：口服， 每次2g，每日分早晚两次服用，15d为1疗程。1个疗程后，患者斑片明显变小，连服3个 疗程斑片完全消失，患者康复。
[0034]黄褐斑多发于中青年女性，发病多与肝、脾、肾三经密切相关。经络内属脏腑，外联 表体。人体的面部按经络划分前额属肾，颧部属脾，颊部属肝，当人体感受外邪或其他原因 导致气血失调，经络及其所属的脏腑必然会产生病理变化。此病多因忧思抑郁伤肝脾，脾虚 肝郁，血弱不荣；或因肝肾阴虚，气血瘀滞，灼伤阴血，致使颜面气血失和而发病。本实验结 果表明，药物组合物治疗黄褐斑疗效显著。
【主权项】
1. 一种防治黄褐斑的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重 量份为： 胡麻叶480-490重量份哉果450-460重量份酸枣仁皂苷B5-7重量份树头菜380-390重量份黑骨走马346-348重量份。2. 根据权利要求1所述一种防治黄褐斑的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物 的原料药的组成和重量份为： 胡麻叶485重量份哉果455重量份酸枣仁皂苷B6重量份树头菜385重量份黑骨走 马347重量份。3. 根据权利要求1所述一种防治黄褐斑的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采 用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4. 根据权利要求1所述一种防治黄褐斑的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学 药或中药组成的防治黄褐斑药物。5. -种防治黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：胡麻叶480-490重量份哉果450-460重量份酸枣仁皂苷 B5-7重量份树头菜380-390重量份黑骨走马346-348重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取胡麻叶、哉果、酸枣仁皂苷B、树头菜、黑骨走马，混匀，用重量百分 比浓度26%乙醇作为溶剂，在32°C温浸提取，提取次数为30次，每次提取时间为14小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对 密度1.14，滤过，药液通过LKS04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度19%乙 醇溶液洗脱LKS04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度19%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干 燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提 取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.18,滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。6. 根据权利要求5所述一种防治黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下 步骤制备： 原料药的组成和重量份为：胡麻叶485重量份哉果455重量份酸枣仁皂苷B6重量份 树头菜385重量份黑骨走马347重量份； 制备方法： (1)按原料药配比取胡麻叶、哉果、酸枣仁皂苷B、树头菜、黑骨走马，混匀，用重量百分 比浓度26%乙醇作为溶剂，在32°C温浸提取，提取次数为30次，每次提取时间为14小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对 密度1.14，滤过，药液通过LKS04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度19%乙 醇溶液洗脱LKS04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度19%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干 燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提 取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.18,滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。7. 根据权利要求5所述一种防治黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组 合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。8. 根据权利要求5所述一种防治黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组 合物与化学药或中药组成防治黄褐斑药物。
【文档编号】A61K36/23GK106038632SQ201610501325
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年6月30日
【发明人】不公告发明人
【申请人】济南星懿医药技术有限公司