一种治疗颞下颌关节紊乱综合症的中药组合物及其制剂的制备方法
【专利摘要】一种治疗颞下颌关节紊乱综合症的中药组合物，由僵蚕1??20份、全蝎1??20份、红花1??30份、当归1??30份、川芎1—50份、川乌1??10份、蜈蚣1??6份、薄荷1??20份、皂刺1??20份制成。中药组合物的剂型为：水煎剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、口服液。原料各组分配比合理，各组分有机配伍，作用互补。临床观察证实无毒副作用，疗效显著，具有明显的作用。
【专利说明】
一种治疗颞下颌关节紊乱综合症的中药组合物及其制剂的制 备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种治疗颞下颂关节紊乱综合症的中药组合物及其制剂的制备方法， 属中医药领域。
【背景技术】
[0002] 颞下颂关节紊乱综合症也叫颞下颂关节综合症。是口腔颂面部常见的疾 病，在颞下颂关节疾病中，此病最为多见。好发于青壮年，以20~30岁患病率最高。颞下 颂关节紊乱综合症多发于青壮年。其发病机理尚未完全明了。本症的主要特点为关节区酸 胀疼痛、运动时弹响、张口运动障碍等。病因主要是1、创伤因素，很多病员有局部创伤史。2、 咬合因素不少病员有明显的咬合关系紊乱。3、全身及其他因素神经精神因素与本病可有一 定关系。颞下颂关节紊乱综合症主要的临床表现有局部酸胀或疼痛、弹响和运动障碍。疼痛 部位可在关节区或关节周围；并可伴有轻重不等的压痛。关节酸胀或疼痛尤以咀嚼及张口 时明显。弹响在张口活动时出现。响声可发生在下颂运动的不同阶段，可为清脆的单响声或 碎裂的连响声。常见的运动阻碍为张口受限，但也可出现张口过大或张口时下颂偏斜。此 外，还可伴有颞部疼痛、头晕、耳鸣等症状。颞下颂关节疾病目前主要的药物是非留体类抗 炎药。特点是副作用大，主要为胃肠道反应、凝血障碍、过敏反应以荨麻疹和哮喘最常见、水 杨酸反应、瑞夷综合征、肾损害。而且临床效果不是甚理想。目前，中药方面没有理想的方便 服用的中药制剂，针对目前的情况，提供一种疗效显著的治疗颞下颂关节紊乱综合症的中 药组合物，特点是方便服用，可批量生产，疗效显著。
[0003]
【发明内容】
[0004] 本发明要解决的问题是针对以上不足，提供一种疗效显著的治疗颞下 颂关节紊乱综合症的中药组合物及其制备方法。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种治疗颞下颂关节紊乱综 合症的中药组合物，其特征是:所述中药组合物由以下重量份的原材料制成： 僵蚕1-20份、全蝎1-20份、红花1-30份、当归1-30份、川芎1 一 50份、川乌1-10份、 蜈蚣1 -6份、薄荷1 -20份、皂刺1 -20份。
[0006] 作为上述技术方案的进一步优选，所述中药组合物由以下重量份的原材料制成： 僵蚕1 〇份、全蝎1 〇份、红花15份、当归15份、川考25份、川乌5份、蜈蚣3份、薄荷10份、皂 刺10份。
[0007] -种治疗颞下颂关节紊乱综合症的中药组合物的制备方法。所述中药组合物的制 备方法包括:按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分钟，按现有技术制成水煎剂。
[0008] -种治疗颞下颂关节紊乱综合症的中药组合物的制备方法:所述组合物制剂为所 有中药生产中按现有技术能获得的制剂，包括:水煎剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、 口服液。
[0009] -种治疗颞下颂关节紊乱综合症的中药组合物的制备方法，所述中药组合物制剂 的制备方法包括以下步骤： a、 僵蚕、全蝎、红花、当归、川考、川乌、蜈蚣、薄荷、皂刺一起混合，加水煎煮两次，滤过， 合并滤液，浓缩至滤液体积的1 /2，得浓缩液； b、 将步骤a所得的浓缩液浓缩至相对密度80°C测得1.20~1.24的稠浸膏； c、 将上述步骤b的稠浸膏混合均匀后移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，加入辅料 按现有技术制成散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、口服液。
[0010] 在以上原料中 僵蚕的主治功效:祛风止痉、化痰散结、;解毒利咽。主惊痫抽搐；中风口嗎眼斜;偏正头 痛;咽喉肿痛;瘰疬;痄腮;风疹;疮毒。
[0011] 全蝎的主治功效:息风止痉、攻毒散结、通络止痛。用于痉挛抽搐、疮疡肿毒、瘰疬 结核、风湿顽痹、偏正头痛。
[0012] 红花功能主治功效:活血通经、散瘀止痛。主治痛经，经闭，产后血晕，瘀滞腹痛，胸 痹心痛，血积，跌打瘀肿，关节疼痛，中风瘫痪，斑疹紫暗。
[0013] 当归的主治功效功效:补血活血、调经止痛、润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、 月经不调、经闭经痛、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。
[0014] 川芎的主治功效功效:活血行气、祛风止痛。用于血瘀气滞的月经不调及感受风邪 (感冒）引起的头痛身痛及风湿痹痛等。
[0015] 川乌的主治功效功效:祛风除湿、温经散寒、消肿止痛。用于风寒湿痹历节风痛、四 肢拘挛、半身不遂、心腹冷痛、阴疽肿毒等病症。
[0016] 蜈蚣的主治功效功效：息风止痉、解毒散结、通络止痛的功效。传统主要用于急慢 惊风、破伤风等痉挛抽搐之症，以及疮疡肿毒、顽固性头痛、风湿痹痛等。
[0017] 薄荷的主治功效:散风热；清头目；利咽喉；透疹;解郁。主风热表证;头痛目赤；咽 喉肿痛;麻疹不透；陷疹瘙痒;肝郁胁痛。治外感风热，头痛，目赤，咽喉肿痛，食滞气胀，口 疮，牙痛，疮疥，瘾疹。
[0018] 皂刺的主治功效功效：消肿排脓、消毒透脓、搜风、杀虫的功效，皂角刺别名：皂荚 刺、皂刺、天丁、皂角针、皂针，皂角刺为豆科植物皂荚的棘刺，皂角刺主治痈疽肿毒、疮疹顽 癣、产后缺乳、胎衣不下、疠风。
[0019] 颞下颂关节紊乱综合症属中医学"痹证"范畴。《素问·痹论》日："所谓痹者，各以其 时，重感于风寒湿之气。"《诸病源候论》日："风湿痹病之状，或皮肤顽厚，或肌肉酸痛，风寒 湿之气杂至，合而成痹。"本病除先天、创伤等病因外，与风、寒、湿、热均有关系。
[0020] 本发明根据颞下颂关节紊乱综合症的中医病因起效，本症的主要特点为关节区酸 胀疼痛、运动时弹响、张口运动障碍.本发明应用僵蚕祛风化痰，全蝎、蜈蚣祛风通络止痛， 红花活血散瘀止痛，当归、川芎活血止痛，川乌祛风除湿、消肿止痛，薄荷散风热；引药上行 头面部，皂刺消肿搜风止痛。诸药合用，疗效显著，而且药方固定，利于批量生产。本发明采 用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点：制成本发明中药的原材料，属常用的中 草药，购买方便，价格便宜、制作方法简单方便；由于原料各组分配比合理，使各组分有机配 伍，作用互补。临床观察证实无毒副作用，疗效显著，具有明显的作用。
【具体实施方式】
[0021] 下面结合实施例对本发明作进一步说明。
[0022] 实施例1: 一种用于治疗颞下颂关节紊乱综合症的中药组合物，由以下重量份的原 材料制成： 僵蚕1 〇份、全蝎1 〇份、红花15份、当归15份、川考25份、川乌5份、蜈蚣 3份、薄荷10份、皂刺10份。
[0023] 制备方法，包括以下步骤： a、 僵蚕、全蝎、红花、当归、川考、川乌、蜈蚣、薄荷、皂刺一起混合，加水煎煮两次，滤过， 合并滤液，浓缩至滤液体积的1 /2，得浓缩液； b、 将步骤a所得的浓缩液浓缩至相对密度80°C测得1.20~1.24的稠浸膏； c、 将上述步骤b的稠浸膏混合均匀后移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，加入辅料 按现有技术制成散剂。
[0024] 实施例2: -种用于治疗颞下颂关节紊乱综合症的中药组合物，由以下重量份的原材料 制成：。
[0025] 僵蚕5份、全蝎5份、红花8份、当归8份、川考13份、川乌3份、蜈蚣1份、薄荷5份、皂刺 5份。
[0026] 制备方法同实施例1。
[0027] 实施例3: -种用于治疗颞下颂关节紊乱综合症的中药组合物，由以下重量份的原材料 制成： 僵蚕20份、全蝎20份、红花30份、当归30份、川芎50份、川乌10份、蜈蚣6份、薄荷20份、皂 刺20份。
[0028] 制备方法同实施例1。
[0029] 对比试验： 疗效判定标准： 治愈：自觉症状完全消失，颞颂关节功能运动正常，开口度正常，弹响消失，咀嚼功能恢 复正常，关节区无压痛； 显效：自觉症状基本消失，开口度接近正常，仅余轻微弹性或张大口有不适感； 有效：自觉症状均有好转，但未能全部消失； 无效：自觉症状与治疗前无改变或加重。
[0030] 选取200例颞下颂关节紊乱综合症的患者，随机选取150例作为治疗组，另外50例 作为对照组，其中150例患者分为治疗组1、治疗组2和治疗组3，每个治疗组治疗随机选取的 50例患者，治疗组1使用本发明实施例1制备的散剂进行治疗，治疗组2使用本发明实施例2 制备的散剂进行治疗，治疗组3使用本发明实施例3制备的散剂进行治疗。对照组应用双氯 芬酸钠缓释片治疗。一次〇.lg(l片），一日1次。
[0031] 治疗结果如下表：
从以上数据表可以看出，治疗组有效率治愈率明显高于对照组，治疗组1和3的治愈率 有效率高于其余治疗组，综上所述治疗组1和3组方最为有效。
【主权项】
1. 一种治疗颞下颂关节紊乱综合症的中药组合物，其特征是:所述中药组合物由以下 重量份的原材料制成： 僵蚕1-20份、全蝎1-20份、红花1-30份、当归1-30份、川芎1一50份、川乌1 - 10份、 蜈蚣1 -6份、薄荷1 -20份、皂刺1 -20份。2. 如权利要求1所述的治疗颞下颂关节紊乱综合症的中药组合物，其特征是:所述中药 组合物由以下重量份的原材料制成： 僵蚕1 〇份、全蝎1 〇份、红花15份、当归15份、川芎25份、川乌5份、蜈蚣3份、薄荷10份、皂 刺10份。3. 如权利要求1或2所述的治疗颞下颂关节紊乱综合症的中药组合物，其特征是:所述 中药组合物的制备方法包括以下步骤： a、 僵蚕、全蝎、红花、当归、川考、川乌、蜈蚣、薄荷、皂刺一起混合，加水煎煮两次，滤过， 合并滤液，浓缩至滤液体积的1 /2，得浓缩液； b、 将步骤a所得的浓缩液浓缩至相对密度80°C测得1.20~1.24的稠浸膏； c、 将上述步骤b的稠浸膏混合均匀后移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，加入辅料 按现有技术制成散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、口服液。4. 如权利要求1或2所述的治疗颞下颂关节紊乱综合症的中药组合物，其特征是:所述 中药组合物的剂型为:水煎剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、口服液。
【文档编号】A61K35/64GK106038727SQ201610611433
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年7月30日
【发明人】孙丰卿
【申请人】孙丰卿