一种清润型凉茶及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及医药学领域，特别是涉及一种由药食两用中药组成的清润型凉茶，所述凉茶由以下重量份原料制成：金银花1～20份、蒲公英1～20份、乌梅2～40份、罗汉果2～40份，所述金银花与蒲公英的用量相同，所述乌梅与罗汉果的用量相同，且所述金银花与乌梅的用量比为1:2～2:3。本发明还提供了所述凉茶的制备方法。
【专利说明】
一种清润型凉茶及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，特别是涉及一种药食两用中药组成的清润型凉茶及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 凉茶，也叫青草茶或百草茶，是一种在中国南方(广东、福建等地)流行的一种饮 料，取材自多种所在地唾手可得的药草组合而成的饮料。凉茶并不是茶，而是中草药熬出来 的药汤;凉茶也不一定凉，热着喝效果更好，最具代表性的就是王老吉凉茶。
[0003] 在王老吉等凉茶的配料中，金银花、菊花、桑叶、淡竹叶等都是药食兼用的中草药， 而仙草、蛋花、布渣叶、夏枯草等则是药用的中草药，存在一定安全隐患。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的旨在提供一种由药食两用中药组成的清润型凉茶。
[0005] 本发明的第一方面是提供了一种清润型凉茶，所述凉茶由以下重量份原料制成： 金银花1~20份、蒲公英1~20份、乌梅2~40份、罗汉果2~40份，所述金银花与蒲公英的用 量相同，所述乌梅与罗汉果的用量相同，且所述金银花与乌梅的用量比为1:2~2:3。
[0006] 在一优选例中，所述凉茶由以下重量份原料制成：金银花5~10份、蒲公英5~10 份、乌梅3~30份、罗汉果3~30份。
[0007] 在另一优选例中，所述凉茶由以下重量份原料制成:金银花6份、蒲公英6分、乌梅9 份、罗汉果9份。
[0008] 在另一优选例中，所述凉茶中绿原酸的含量大于或等于0.65% (重量），木犀草苷 的含量大于或等于0.016 % (重量）。
[0009] 本发明还提供了一种制备如权利要求1所述的清润型凉茶的方法，包括如下步骤：
[0010] 步骤一，按配方比例称取金银花、蒲公英、乌梅和罗汉果，洗净备用；
[0011 ]步骤二，将步骤一的原料用8~12倍量的水浸泡、煎煮1~2次，每次0.5~1小时，煎 液合并滤过，高速离心，离心液在60°C经浓缩至相对密度1.120~1.125即得。
[0012] 本发明各个方面的细节将在随后的章节中得以详尽描述。通过下文以及权利要求 的描述，本发明的特点、目的和优势将更为明显。
【具体实施方式】
[0013] 如本发明所用，在本发明的清润型凉茶的配方中，罗汉果为萌芦科植物罗汉果 Momordica grosvenori Swingle的果实。性凉，味甘。入肺、肝经。功能主治清热消暑，润肺 化痰，生津止咳，滑肠排毒，嫩肤益颜。用于肺火燥咳、咽痛失音、肠燥便秘。化学成分罗汉果 含丰富的维生素 C(每100克鲜果中含400毫克~500毫克）。含罗汉果甙(esgoside)，较蔗糖 甜300倍;另含果糖、氨基酸、黄酮等。罗汉果是一种名贵药材，对于治疗急性气管炎、急性扁 桃体炎、咽喉火、急性胃炎都有很好的疗效。用罗汉果少许，冲入开水浸泡，是一种极好的清 凉饮料，既可提神生津，又可预防呼吸道感染，常年服用，能延年益寿。罗汉果汁还可用于烹 调，清香可口，罗汉果被人们誉为"神仙果"。现代医学研究证明，罗汉果是一种防治高血压、 高血脂、肥胖症的果品，罗汉果中含有丰富的糖甙，具有降血糖作用，可辅助治疗糖尿病和 肥胖症。罗汉果含有丰富的糖甙，这种糖甙的甜度是蔗糖甜度的300倍，具有降血糖作用，可 以用来辅助治疗糖尿病;含丰富的维生素 C，有抗衰老、抗癌及益肤美容作用;有降血脂及减 肥作用，可辅助治疗高脂血症，改善肥胖者的形象。
[0014]乌梅，为蔷薇科落叶乔木植物梅Prunus mume的近成熟果实，经烟火熏制而成。含 有柠檬酸、苹果酸、琥珀酸、糖类、谷留醇、维生素 C等成份。味酸;性平。归肝、脾、肺、肾、胃、 大肠经。功能：敛肺止咳；涩肠止泻;止血;生津;安蛔。主治：久咳；虚热烦渴；久疟;久泻;痢 疾;便血;尿血;血崩；蛔厥腹痛;呕吐;钩虫病。乌梅的酸味可刺激唾液分泌，生津止渴。常用 来治疗口渴多饮的消渴(如糖尿病）以及热病口渴、咽干等。夏天可用乌梅煎汤作饮品，能去 暑解渴。乌梅酸湿收敛，能敛肺止咳而用于肺虚久咳少痰或干咳无痰之症。
[0015] 乌梅能涩肠止泻痢，可用于脾虚久泻、久痢或大肠滑泻不止甚至脱肛不收。近年有 人用《伤寒论》中的乌梅丸作基本方加减治疗非特异性结肠炎，取得了明显的疗效。用乌梅 配细辛、川椒、黄连、附子等可治疗胆道或肠道蛔虫引发的腹痛、呕吐甚至四肢厥冷。乌梅可 软化骨刺，改善血液循环，减轻水肿而疗足跟痛。乌梅炒炭可疗便血、崩漏属虚证者。据现代 研究.青梅或梅子汁。乌梅中含钾多而含钠较少，因此，需要长期服用排钾性利尿药者宜食 之;梅子中国含儿茶酸能促进肠蠕动，因此便秘之人宜食之。梅子中含多种有机酸，有改善 肝脏机能的作用，故肝病患者宜食之。梅子中的梅酸可软化血管，推迟血管硬化，具有防老 抗衰作用
[0016] 金银花，来源为忍冬科多年生缠绕性木质藤本植物忍冬的花蕾。性寒，味甘，入肺、 胃、大肠经。功能主治:清热解毒、疏散风热、凉血止痢。主治外感温热及疮痈;风热感冒或温 病初起邪在卫分;热入气分，壮热烦渴或血分实热，高热发斑;热毒疮疖及肺痈，肠痈;热毒 痢疾，下痢脓血。化学成分:含绿原酸、异绿原酸、黄酮类物质、忍冬甙、肌醇及微量挥发油 等。药理作用：具有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等多种致病菌均有较强的 抑制作用，对钩端螺旋体、流感病毒以及致病霉菌等多种病原微生物亦有抑制作用。此外， 金银花还具有明显的抗炎及解热作用，金银花水及酒浸液对试验性肿瘤细胞具有明显的杀 伤作用。金银花的花、叶经蒸馏制得的蒸馏液叫金银花露。夏季用它做成饮料，不仅味道甘 甜可口，而且还具有很好的清热解暑之功。
[0017] 蒲公英，来源为菊科多年生草本植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand .Mazz · 及其多种同属植物的带根全草。性味苦，甘，寒。归肝，胃经。功效应用:清热解毒，消肿散结。 利湿。主治热毒疮痈。实火热毒上攻，目赤咽肿，口舌生疮。热毒疮疡，乳痈肿痛，疔毒内攻。 肺痈咳吐脓血，肠痈腹痛发热。
[0018] 化学成分:蒲公英全草含蒲公英留醇、胆碱、菊糖和果胶等。药理作用:蒲公英注射 浓试管内对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑 膜炎球菌，白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等及卡他球菌亦有一定的杀 菌作用。蒲公英提取液1:400在试管内能抑制结核菌，但煎剂1:100亦无效。其1:80的水煎剂 能延缓ECHO 11病毒细胞病变。醇提取物31毫克/公斤能杀死钩端螺旋体，对某些真酋亦有 抑制作用。小白鼠静脉注射蒲公英注射液的半数致死量为58.88±7.94克/公斤，小鼠、兔亚 急性毒性试验对肾脏可出现少量管型，肾小管上皮细胞浊肿。煎剂给大鼠口服，吸收良好， 尿中能保持一定的抗菌作用。国外研究，蒲公英在动物身上有利胆作用，临床上对慢性胆囊 痉挛及结石症有效。也有认为它有利尿作用，特别是对门脉性水肿有效，可能是由于植物中 含有大量钾的缘故。对离体蛙心，小量兴奋而大量则呈抑制作用。也有用其根及全草作苦味 健胃剂或轻泻剂者。
[0019] 本发明清润型凉茶可用本领域的常规方法制备获得，例如按配方比例称取金银 花、蒲公英、乌梅和罗汉果，洗净备用;将上述原料用8~12倍量的水浸泡、煎煮1~2次，每次 0.5~1小时，煎液合并滤过，高速离心，离心液在60°C经浓缩至一定稠度即得。
[0020] 本发明的清润型凉茶，组方合理，配方充分体现传统中医药理论，君臣佐使配伍精 当，具有润肺利咽，解暑清心的作用。以现代科技手段对原料予以提取加工，使原料成分充 分溶出，最大限度发挥作用。清凉而不伤胃，甘甜而不腻口。适合于下列人群：
[0021] 1、热性体质者（怕热，易上火，大便干燥，口苦，面色发红，口舌生疮，口干汗多，喜 凉饮，常烦躁，易发火等）
[0022] 2、咽喉不适者(慢性咽炎等）
[0023] 3、经常吸烟者
[0024] 4、经常咳嗽有痰者(支气管炎，咳喘）
[0025] 5、长期接受电脑辐射者(阴虚内热，虚火）
[0026] 6、糖尿病及有糖尿病家族史的人群。
[0027] 本发明的清润型凉茶中有机酚酸类和黄酮类成分的测定是这样实现的：
[0028] (1)绿原酸的测定
[0029] 取本发明的清润型凉茶适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加 入50 %甲醇20ml，密塞，称定重量后超声处理（功率280W，频率50kHz) 30min后擦干外壁，放 冷，再称定重量，用相同溶剂补足减失的重量，摇匀，〇. 22μπι微孔滤膜滤过后注入HPLC。
[0030] 液相测定条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以：0.2 %磷酸：乙腈=13:87 为流动相;流速：lml · min-1;检测波长为327nm;理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。 线性关系考察结果表明绿原酸在〇. 454yg-l~90.8yg范围内线性关系良好。
[0031] 精密度试验
[0032] 精密吸取绿原酸对照品溶液10此，注入HPLC，按上述色谱条件进行分析，连续重复 进样6次，测定绿原酸峰面积，计算RSD，考察其精密度。
[0033]表1.精密度试验考察结果 [0034]
[0035]结果表明：仪器精密度较好。
[0036] 稳定性试验 [0037]供试品稳定性试验
[0038]取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，分别精密加入50 %甲醇 20ml，称定重量后超声处理(功率280W，频率50kHz)30min，提取结束后擦干外壁，放冷，再称 定重量，以相应溶剂补足减失的重量，摇匀，用〇.22μπι微孔滤膜滤过后注入HPLC。将供试品 溶液保存于室温下，间隔2小时测一次绿原酸的峰面积，并计算RSD值，结果见表2。
[0039]表2.样品稳定性试验考察结果 [0040]
[0042] 结果表明:供试品溶液在10小时内稳定性良好。
[0043] 对照品稳定性试验
[0044] 取绿原酸对照品溶液保存于室温下，每隔2小时或更长时间测一次绿原酸的峰面 积，并计算RSD值，结果见表3。
[0045] 表3.对照品稳定性试验考察结果
[0046]
[0047] 结果表明：对照品溶液在10小时内稳定性良好。
[0048] 加样回收率试验
[0049] 取本品适量，研细，取9份，取约0. lg，精密称定，分别加入含80%、100 %、120%绿 原酸对照品的溶液，按供试品处理方法制备，再进行含量测定，结果见表4。
[0050]表4.加样回收率试验考察结果
[0051]
[0052] 注：回收率=(测定量-样品理论含量)/加入对照品量X 100%
[0053] 平均回收率为101.65%，RSD为1.14%，表明所建立测试方法的可行性。
[0054] 重复性试验
[0055]取同一批次供试品适量，研细，取5份，每份约0.2g，精密称定后置不同具塞锥形瓶 中，分别精密加入50 %甲醇20ml，称定重量后超声处理（功率280W，频率50kHz) 30min，提取 结束后擦干外壁，放冷，再称定重量，以相应溶剂补足减失的重量，摇匀，用〇. 22μπι微孔滤膜 滤过后注入HPLC，用5个测定结果进行评价。
[0056]表5.重复性试验考察结果
[0057]
[0058] 结果表明：该供试品处理方法和测定方法重复性良好。
[0059]综上，本发明的清润型凉茶中绿原酸含量不得少于6.5mg · g-1。
[0060] (2)木犀草苷测定
[0061 ]本发明的清润型凉茶研细，取约0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70 % 乙醇50ml，密塞，称定重量后超声处理（功率250W，频率35kHz)40min，放冷，再称定重量，用 相同溶剂补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液l〇ml，蒸干，残渣用70 %乙醇溶解， 转移至10ml容量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀。0.22μπι微孔滤膜滤过后注入HPLC。液相测 定条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以〇. 5%冰醋酸：乙腈为流动相梯度洗脱，；流 速:lml · min-1;检测波长为327nm;理论板数按木犀草苷峰计算应不低于20000。
[0062]梯度洗脱条件
[0063]
[0064] 线性关系考察结果表明：木犀草苷在4yg-400yg之间线性关系良好。
[0065] 精密度试验
[0066]精密吸取木犀草苷对照品溶液10yL，注入HPLC，按上述色谱条件进行分析，连续重 复进样6次，测定木犀草苷峰面积，计算相对标准差，考察其精密度。
[0067]表6.精密度试验考察结果
[0068]
[0069]结果表明：仪器精密度良好。
[0070] 稳定性试验
[0071] 供试品溶液稳定性试验取本品适量6份，每份约0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中， 精密加入70 %乙醇50ml，密塞，称定重量后超声处理(功率250W，频率35kHz)40min，放冷，再 称定重量，用相同溶剂补足减失的重量，摇匀，过滤。精密称取续滤液l〇ml，回收溶剂至干， 残渣用70%乙醇溶解，转移至10ml容量瓶中，加70%乙醇至刻度线，定容。用0.22μπι微孔滤 膜滤过后注入HPLC。将供试品溶液保存于室温下，每隔2小时或更长时间测一次木犀草苷的 峰面积，并计算RSD值，结果见表7。
[0072] 表7.供试品溶液稳定性试验考察结果
[0073]
[0074] 结果表明:供试品溶液在10小时内稳定性良好。
[0075] 对照品溶液稳定性试验取木犀草苷对照品溶液保存于室温下，每隔2小时或更长 时间测一次木犀草苷的峰面积，并计算RSD值，结果见表8。
[0076]表8.对照品稳定性试验考察结果
[0077]
[0078] 结果表明：对照品溶液在10小时内稳定性良好。
[0079]加样回收率试验
[0080] 取本品适量12份，每份约0.3g，精密称定，分别加入含80 %、100 %、120 %木犀草苷 对照品的溶液，按供试品处理方法制备和含量测定方法测试，结果见表9.
[0081] 表9.加样回收率试验考察结果
[0082]
[0084] 注：回收率=(测定量-样品理论含量)/加入对照品量X 100%
[0085] 平均回收率为97.94%，RSD为0.81%，结果表明所建立方法的可行性。
[0086] 重复性试验
[0087] 取本品适量6份，每份约0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70 %乙醇 50ml，密塞，称定重量后超声处理(功率250W，频率35kHz)40min，放冷，再称定重量，用相同 溶剂补足减失的重量，摇匀，过滤。精密称取续滤液l〇ml，蒸干，残渣用70%乙醇溶解后转移 至10ml容量瓶中，加70%乙醇定容至刻度。0.22μπι微孔滤膜滤过后注入HPLC，用6个测定结 果进行评价。
[0088]表10.重复性试验考察结果 [0089]
[0090]结果表明：该供试品处理方法和测定方法重复性良好。
[0091] 综上，本发明的清润型凉茶中木犀草苷含量不得少于0.16mg · g-1。
[0092] 本发明所述组合物可以原药材直接投料，也可以各原药材经提取后制备的提取物 进行投料。本发明组合物可进一步加入食品或药用领域常用辅料制成冲服的茶剂。
[0093] 为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如:填充 剂、甜味剂基质等。填充剂包括:淀粉、预胶化淀粉、乳糖、壳聚糖、甘露醇、蔗糖等;甜味剂包 括:阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；
[0094] 本项发明中所涉及的清屝茶其质量要求应符合重金属残留量小于5ppm，农药残留 量小于lOppm，外观为黄色或类黄色粉末。此外所使用的清屝茶符合卫生部对食品所规定的 标准(细菌总数小于1000克，霉菌数小于100克，不应检出大肠杆菌）。
[0095] 下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明 而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条 件或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则所有的百分数、比率、比例、或份数按 重量计。
[0096] 除非另行定义，文中所使用的所有专业与科学用语与本领域熟练人员所熟悉的意 义相同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本发明方法中。文中 所述的较佳实施方法与材料仅作示范之用。
[0097] 本发明提到的上述特征，或实施例提到的特征可以任意组合。本专利说明书所揭 示的所有特征可与任何组合物形式并用，说明书中所揭示的各个特征，可以任何可提供相 同、均等或相似目的的替代性特征取代。因此除有特别说明，所揭示的特征仅为均等或相似 特征的一般性例子。
[0098] 实施例1
[0099] 本实施例的清润型凉茶由以下重量份原料制得：
[0100]金银花2g，蒲公英2g，乌梅3g，罗汉果3g。
[0101 ]本实施例的清润型凉茶由以下方法制得：
[0102] (1)按比例称取金银花，蒲公英，乌梅，罗汉果，洗净备用。
[0103] (2)加12倍量水浸泡0.5小时，煎煮1小时，煎液合并、滤过，高速离心2次，转速 15000r/min，离心液在60°C浓缩至密度为1.120。
[0104] 经检测，本实施例的清润型凉茶中绿原酸的含量为8.5mg/g，木犀草苷的含量为 0.20mg/g〇
[0105] 实施例2
[0106] 本实施例的清润型凉茶由以下重量份原料制得：
[0107] 金银花6g，蒲公英6g，乌梅9g，罗汉果9g。
[0108] 本实施例的清润型凉茶由以下方法制得：
[0109] (1)按比例称取金银花，蒲公英，乌梅，罗汉果，洗干净备用。
[011 0] (2)加12倍量水浸泡0.5小时，煎煮1小时。滤液倒出，再加8倍量水煎煮0.5小时，煎 液合并、滤过，高速离心2次，转速15000，离心液在60°C浓缩至密度为1.125。
[0111]经检测，本实施例的清润型凉茶中绿原酸的含量为7.6mg/g，木犀草苷的含量为 0.25mg/g〇
[0112] 实施例3
[0113] 本实施例的清润型凉茶由以下重量份原料制得：
[0114] 金银花10g，蒲公英10g，乌梅15g，罗汉果15g。
[0115] 本实施例的清润型凉茶由以下方法制得：
[0116] (1)按比例称取金银花，蒲公英，乌梅，罗汉果，洗干净备用；
[0117] (2)加12倍量水浸泡0.5小时，煎煮1小时。煎液合并、滤过，高速离心2次，转速 15000,离心液在60 °C浓缩至密度为1.120。
[0118] 经检测，本实施例的清润型凉茶中绿原酸的含量为12.5mg/g，木犀草苷的含量为 0.32mg/g〇
[0119] 实施例4
[0120] 本实施例的清润型凉茶由以下重量份原料制得：
[0121] 金银花20g，蒲公英20g，乌梅30g，罗汉果30g。
[0122] 本实施例的清润型凉茶由以下方法制得：
[0123] (1)按比例称取金银花，蒲公英，乌梅，罗汉果，洗干净备用；
[0124] (2)加10倍量水浸泡0.5小时，煎煮1小时。煎液合并、滤过，高速离心2次，转速 15000,离心液在60 °C浓缩至密度为1.125。
[0125] 经检测，本实施例的清润型凉茶中绿原酸的含量为9.8mg/g，木犀草苷的含量为 0.25mg/g〇
[0126] 实施例5
[0127] 本实施例的清润型凉茶由以下重量份原料制得：
[0128] 金银花lg，蒲公英lg，乌梅2g，罗汉果2g。
[0129] 本实施例的清润型凉茶由以下方法制得：
[0130] (1)按比例称取金银花，蒲公英，乌梅，罗汉果，洗干净备用。
[0131 ] (2)加12倍量水浸泡0.5小时，煎煮1小时。煎液合并、滤过，高速离心2次，转速 15000,离心液在60 °C浓缩至密度为1.120。
[0132] 经检测，本实施例的清润型凉茶中绿原酸的含量为6.8mg/g，木犀草苷的含量为 0.22mg/g〇
[0133] 实施例6
[0134] 本实施例的清润型凉茶由以下重量份原料制得：
[0135] 金银花5g，蒲公英5g，乌梅10g，罗汉果10g。
[0136] 本实施例的清润型凉茶由以下方法制得：
[0137] (1)按比例称取金银花，蒲公英，乌梅，罗汉果，洗干净备用。
[0138] (2)加10倍量水浸泡0.5小时，煎煮1小时。煎液合并、滤过，高速离心2次，转速 15000,离心液在60 °C浓缩至密度为1.125。
[0139] 经检测，本实施例的清润型凉茶中绿原酸的含量为18.8mg/g，木犀草苷的含量为 0.35mg/g〇
[0140] 实施例7
[0141] 本实施例的清润型凉茶由以下重量份原料制得：
[0142] 金银花10g，蒲公英10g，乌梅20g，罗汉果20g。
[0143] 本实施例的清润型凉茶由以下方法制得：
[0144] (1)按比例称取金银花，蒲公英，乌梅，罗汉果，洗干净备用。
[0145] ( 2)加8倍量水浸泡0.5小时，煎煮1小时。煎液合并、滤过，高速离心2次，转速 15000,离心液在60 °C浓缩至密度为1.120。
[0146] 经检测，本实施例的清润型凉茶中绿原酸的含量为21.5mg/g，木犀草苷的含量为 0.46mg/g〇
[0147] 实施例8
[0148] 本实施例的清润型凉茶由以下重量份原料制得：
[0149] 金银花lg，蒲公英lg，乌梅2g，罗汉果2g。
[0150] 本实施例的清润型凉茶由以下方法制得：
[0151] (1)按比例称取金银花，蒲公英，乌梅，罗汉果，洗干净备用。
[0152] (2)加12倍量水浸泡0.5小时，煎煮1小时。煎液合并、滤过，高速离心2次，转速 15000,离心液在60 °C浓缩至密度为1.125。
[0153] 经检测，本实施例的清润型凉茶中绿原酸的含量为6.6mg/g，木犀草苷的含量为 0.18mg/g〇
[0154] 实施例9清润型凉茶拆方药效学研究
[0155] 一、材料与方法
[0156] 1、清润型凉茶:成人体重按照60kg计，每天推荐用量为25克。按照实施例2的处方， 分别形成以下药对:清润型凉茶I组：金银花、蒲公英、乌梅;清润型凉茶II组:金银花、蒲公 英、罗汉果;清润型凉茶III组:金银花、乌梅、罗汉果;清润型凉茶IV组:蒲公英、乌梅、罗汉 果;清润型凉茶阳性对照组:金银花、蒲公英、乌梅、罗汉果;蒸馏水空白对照组:蒸馏水。清 润型凉茶I、II、III、IV及阳性对照组组均以临床剂量的10倍量为受试剂量。
[0157] 2、动物:清洁级ICR小鼠120只，体重18-20克，雌雄各半。上海斯莱克实验动物有限 责任公司提供。
[0158] 3、统计方法:实验数据以S0SS软件进行因素方差分析，方差齐的实验数据采用LSD 法进行统计分析，方差不齐的实验数据采用Tambane法进行统计分析。
[0159] 4、实验方法一:小鼠酚红祛痰实验
[0160] 动物按体重分为6组，每组10只。以清润型凉茶拆分的4个组别为受试物，设清润型 凉茶为阳性对照组和蒸馏水为阴性对照组。小鼠每天按照20ml/kg BW连续灌胃7天，最后1 天实验前小鼠禁食不禁水1211，末次给药111后，由腹腔注射2.5%酚红溶液0.251111/1(^， 30min后脱颈处死小鼠。仰位固定，分离气管，剥去气管周围组织，剪下自甲状软骨下缘至支 气管分叉处的一段气管，放人装有3ml生理盐水的试管中，再加人0.1ml 5%碳酸氢钠溶液， 超声处理lOmin，离心1000r/min，10min后得到透明的粉红色上清液，用分光光度计在546nm 波长处测定吸光度。结果见表一。
[0161] (祛痰指数=(给药组0D-空白对照组0D)/空白对照组ODx100 % )
[0162] 表一清润型凉茶拆方对小鼠酚红祛痰实验的影响（
[0163]
[0164] 注：与空白对照组比较，*Ρ<0·05广Ρ<0·01。
[0165] 5、试验方法二、二甲苯致小鼠耳肿胀实验
[0166] 取小鼠60只，体重18~22g，雌雄各半，随机分6组，每组10只。分组方法同上。以清 润型凉茶拆分的4个组别为受试物，设清润型凉茶为阳性对照组和蒸馏水为阴性对照组。各 组小鼠按临床等效剂量灌胃给药，每天1次，给药容积均为0.2ml/10g体重。连续给药5d，于 末次给药lh后将二甲苯0.05ml均匀涂于小鼠右耳，左耳不涂做对照。30min后将动物颈椎脱 臼处死，沿耳廓基地剪下两耳，用9_直径的打孔器分别在同一部位打下圆耳片，称重，分别 按下列公式计算肿胀度、肿胀率和抑制率。结果见表二。
[0167] 肿胀度(g)=右耳片重-左耳片重
[0170] 表二清润型凉茶拆方对小鼠耳廓肿胀的影响（?封）
[0168]
[0169]
[0171]
[0172] 注:与空白对照组比较，*Ρ<0·05，**Ρ<0·01。
[0173] 二、实验结论：
[0174] 清润型凉茶原方组祛痰实验、抗炎实验效果明显优于清润型凉茶拆方组。
[0175] 实验结果证明：本发明的清润型凉茶四药合用，其作用优于各拆方组。
[0176]本发明所涉及的多个方面已做如上阐述。然而，应理解的是，在不偏离本发明精神 之前提下，本领域专业人员可对其进行等同改变和修饰，所述改变和修饰同样落入本申请 所附权利要求的覆盖范围。
【主权项】
1. 一种清润型凉茶，其特征在于，所述凉茶由以下重量份原料制成:金银花1~20份、蒲 公英1~20份、乌梅2~40份、罗汉果2~40份，所述金银花与蒲公英的用量相同，所述乌梅与 罗汉果的用量相同，且所述金银花与乌梅的用量比为1:2~2:3。2. 如权利要求1所述的清润型凉茶，其特征在于，所述凉茶由以下重量份原料制成：金 银花5~10份、蒲公英5~10份、乌梅3~30份、罗汉果3~30份。3. 如权利要求1所述的清润型凉茶，其特征在于，所述凉茶由以下重量份原料制成：金 银花6份、蒲公英6分、乌梅9份、罗汉果9份。4. 如权利要求1所述的清润型凉茶，其特征在于，所述凉茶中绿原酸的含量大于或等于 0.65% (重量），木犀草苷的含量大于或等于0.016% (重量）。5. -种制备如权利要求1所述的清润型凉茶的方法，包括如下步骤： 步骤一，按配方比例称取金银花、蒲公英、乌梅和罗汉果，洗净备用； 步骤二，将步骤一的原料用8~12倍量的水浸泡、煎煮1~2次，每次0.5~1小时，煎液合 并滤过，高速离心，离心液在60°C经浓缩至相对密度1.120~1.125即得。
【文档编号】A61P11/04GK106038744SQ201610352992
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年5月24日
【发明人】袁秀荣, 张宁, 王成荣, 徐燕君, 谢燕
【申请人】上海中医大源创科技有限公司, 上海中医药大学