一种联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒，涉及中医药工程技术领域，所述联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒，由生黄芪、人参、鳖甲、炒白芍、黄柏、重楼、蜈蚣、全蝎、蛇蜕、制附子、甘草、羚羊角组成，本发明的益气镇痉颗粒组方以益气滋阴补虚为主，配伍清热、镇痉息风之药，使整体补中有清，补而不滞，元气旺而心神宁，内热清而风自息，筋脉得养，抽动渐止，共奏益气滋阴、清热镇痉之效；且制剂新颖，计量精确，携带和服用方便的特点，且安全可靠，经济实用。
【专利说明】
一种联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒
技术领域
[0001] 本发明涉及中医药工程技术领域，具体涉及一种联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的 益气镇痉颗粒。
【背景技术】
[0002] 多发性抽动症(又称Tourette综合征）简称TS，是一种儿童期起病，以慢性多发性 运动性抽动伴发声性抽动为特征的神经精神性疾病。其病因尚未明确，多数学者认为与中 枢神经递质失衡有密切关系，其中主要与多巴胺、5-羟色胺和去甲肾上腺素等单胺类递质 异常有关。多巴胺受体阻滞剂氟哌啶醇治疗本病取得较好疗效，但因副作用多而限制了应 用。目前常用替代药物为硫必利，副作用相对较小，因该类药物但长期用药副作用较大，出 现嗜睡、视力模糊、疲乏恶心以及因锥体外系多巴胺减少而致的锥体外系症状，且远期疗效 不能持久，停药后病情易反复，临床依从性差。
[0003] 根据本病的临床表现，中医把本病归于"肝风证"、"慢惊风"等范围，认为引起本病 的主要病因为肾阴常虚，无以制约肝阳，肝肾之阴阳失衡，而致阴虚阳亢，虚风内动。据文献 统计，常见证型为脾虚肝亢，肝郁化火，脾虚痰聚，阴虚动风，以脾虚肝亢最多见。对本病中 医体质分析报道，以阴虚质为主，其中较多的是阴虚质兼气虚质和阴虚质兼气虚质兼气郁 质。
[0004] 现代中医对本病认识：内因责之于患儿父母健康欠佳或患有神经精神疾病，致使 子女先天不足，精血不充，稍有感触即产生阴阳偏颇而出现抽动诸症;外因责之于父母调护 失宜，教养不当，或溺爱放纵或强加各种学习压力，致小儿心、肝、脾、肾等脏腑功能失调而 发病。小儿脾常不足，肝常有余，为TS的发病基础，先天因素和后天因素均可成为发病的条 件。目前中医药治疗多发性抽动症常用基础方药有杞菊地黄丸、归脾汤、四物汤、一贯煎、养 阴清肺汤、涤痰汤等。其他还有专方制剂如文静汤、宁动合剂、静安口服液等。尤其是耳穴埋 豆，选穴灵活，操作方便，患儿易于接受，在口服中药的基础上给予耳穴埋豆治疗，效果优于 单一治疗。前期文献统计发现，目前缺少对于本病气阴两虚型专方制剂的研究，且传统中药 通过中药水煎剂制备，虽然对气阴两虚型抽动症有一定疗效，但中药煎剂质量标准不易控 制。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明提供了一种联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇 痉颗粒，它具有益气滋阴、清热镇痉的功效，且安全可靠，经济实用。
[0006] 为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：
[0007] -种联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒，由以下重量份的中药材组 成:生黄芪15~30份、人参1~5份、鳖甲5~10份、炒白芍8~20份、黄柏3~10份、重楼3~10 份、蜈蚁1~5份、全蝎3~8份、蛇銳1~5份、制附子1~6份、甘草3~10份、玲羊角0.1~0.5 份。
[0008] 优选的，所述联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒，由以下重量份的中 药材组成:生黄芪20份、人参3份、鳖甲6份、炒白芍15份、黄柏6份、重楼6份、蜈蚣3份、全蝎5 份、蛇蜕颗粒3份、制附子4份、甘草6份、羚羊角0.3份。
[0009] 优选的，所述生黄芪、人参、鳖甲、炒白芍、黄柏、重楼、蜈蚣、全蝎、蛇蜕、制附子、甘 草为全成分配方颗粒，所述羚羊角为羚羊角粉。
[0010] 优选的，所述联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒的制备方法为:通过 电脑自动调配生黄芪颗粒、人参颗粒、鳖甲颗粒、炒白芍颗粒、黄柏颗粒、重楼颗粒、蜈蚣颗 粒、全蝎颗粒、蛇蜕颗粒、制附子颗粒、甘草颗粒、羚羊角粉的质量，混合均匀后，包装入袋。 [0011]优选的，所述中药颗粒的含量为77.3g/袋。
[0012] 优选的，所述联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒的使用方法为开水冲 泡，空腹温服，每日2次，每次1袋，12周为一疗程。
[0013] 本发明的有益效果:本发明的制剂新颖，黄芪、人参、鳖甲、白芍，益气滋阴共为君 药，黄柏、重楼清热解毒、补水润燥共为臣药，蜈蚣、全蝎、蛇蜕、羚羊角息风镇痉，共为佐药， 制附子通行十三经，引领诸药各得其所，为佐使;甘草补中和脾、益心健脾，又调和诸药各尽 其职，为使药。本发明的益气镇痉颗粒组方以益气滋阴补虚为主，配伍清热、镇痉息风之药， 使整体补中有清，补而不滞，元气旺而心神宁，内热清而风自息，筋脉得养，抽动渐止，共奏 益气滋阴、清热镇痉之效;具有制剂新颖，计量精确，携带和服用方便的特点，且安全可靠， 易于接受，经济实用。
【具体实施方式】
[0014] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例， 对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部 分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出 创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0015] 实施例1:
[0016] 联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒的制备方法为:通过电脑自动调配 生黄芪颗粒20份、人参颗粒3份、鳖甲颗粒6份、炒白芍颗粒15份、黄柏颗粒6份、重楼颗粒6 份、蜈蚣颗粒3份、全蝎颗粒5份、蛇蜕颗粒3份、制附子颗粒4份、甘草颗粒6份、羚羊角0.3份 的质量，混合均匀后，包装入袋，其中中药颗粒的含量为77.3g/袋。
[0017] 实施例2:
[0018] 联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒的制备方法为:通过电脑自动调配 生黄芪颗粒15份、人参颗粒1份、鳖甲颗粒5份、炒白芍颗粒8份、黄柏颗粒3份、重楼颗粒3份、 蜈蚣颗粒1份、全蝎颗粒3份、蛇蜕颗粒1份、制附子颗粒1份、甘草颗粒3份、羚羊角份0.1份的 质量，混合均匀后，包装入袋，其中中药颗粒的含量为44. lg/袋。
[0019] 实施例3:
[0020] 联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒的制备方法为:通过电脑自动调配 生黄芪颗粒30份、人参颗粒5份、鳖甲颗粒10份、炒白芍颗粒20份、黄柏颗粒10份、重楼颗粒 10份、蜈蚣颗粒5份、全蝎颗粒8份、蛇蜕颗粒5份、制附子颗粒6份、甘草颗粒10份、0.5份羚羊 角粉的质量，混合均匀后，包装入袋，其中中药颗粒的含量为60g/袋。
[0021 ] 试验设计
[0022] 1.试验设计类型:本试验为随机、阳性平行对照的临床试验。
[0023] 2.试验设计原则:对门诊符合进入研究观察的150例多发性抽动症患儿，进行随机 分组治疗，治疗I组50例，治疗II组50例，对照组50例。
[0024] 3.治疗方法：
[0025] 治疗I组服用实施例1的中药，每次1袋，开水冲泡，空腹温服，每日2次，12周为一疗 程。
[0026] 治疗II组:在口服益气镇痉颗粒基础上配合耳穴埋豆。选穴：神门、肝、肾、脾、心、 皮质下、三焦、内分泌、交感。随症配穴：头面部抽动明显者加面颊、额，上肢抽动明显者加 肩、肘，下肢抽动明显者加膝、髋，躯干抽动明显者加胸、腹。以75%酒精棉球消毒双耳廓，取 0.6X0.6平方厘米胶布，粘1粒王不留行籽压耳。每次取主、辅穴4-6个，根据患儿抽动部位 配以相应穴位。两耳同时压籽，并嘱家长协助揉压。压至耳廓发热，发胀能忍受为度。每日揉 压3次，每次3分钟。每周更换1次耳穴，12次为一疗程。
[0027] 对照组：口服盐酸硫必利片（江苏天士力帝益药业有限公司生产，国药准字 H32026011，开始每天150~300mg( 1.5~3片）），分3次服，渐增至每天300~600mg(3~6片）； 待症状控制后2~3个月，酌减剂量。维持量每天150~300mg(l.5~3片），12周为一疗程。 [0028]注:三组用药期间，不得使用其他中、西药物。
[0029] 4、实验记录:分别观察治疗前、治疗6周、治疗12周之后患者的症状、体征的变化， 分析和评价总疗效;同时随访停药6个月之后的症状、体征变化，评价远期疗效。
[0030] 5、诊断依据:参照《中药新药临床研究指导原则》、《中医病证诊断疗效标准》和《新 世纪(第二版)全国高等中医药院校七年制规划教材·中医儿科学》中相关证候的标准制定 气阴两虚证诊断标准。
[0031] 主证：（1)喉中声响；（2)皱眉眨眼；（3)肢体抖动；（4)烦躁易怒。
[0032] 次证：（1)自汗；（2)盗汗；（3)形体消瘦；（4)五心烦热；（5)便秘；（6)睡眠不安；（7) 舌质淡红或红、红绛，苔薄白或少苔、光剥；（8)脉细、细数或细弦。
[0033]以上主证具备3项，次证具备前6项中的4项，结合舌脉即可诊断入选。
[0034] 6、中医证候评分标准
[0035]中医证候积分主证按症状表现程度分无、轻、中、重度，分别计0、1、2、3分;次证按 表现的无或有分别计〇或1分;舌脉表现不计分，只作为中医辨证施治的参考诊断指标加以 记录。
[0036] 7、实验结果：
[0037] 表1:治疗I组对小儿多动症患者的治疗效果
[0038]
[0039] 表2:治疗II组对小儿多动症患者的治疗效果
[0040]
[0041 ] 表3:不同治疗组对小儿多动症患者的治疗效果
[0042]
[0043] 综上，本发明实施例具有如下有益效果:本发明的益气镇痉颗粒组方以益气滋阴 补虚为主，配伍清热、镇痉息风之药，使整体补中有清，补而不滞，元气旺而心神宁，内热清 而风自息，筋脉得养，抽动渐止，共奏益气滋阴、清热镇痉之效;且制剂新颖，计量精确，携带 和服用方便的特点，且安全可靠，易于接受，经济实用。
[0044]需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实 体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存 在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语"包括"、"包含"或者其任何其他变体意在涵盖 非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要 素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备 所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句"包括一个……"限定的要素，并不排除在 包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
[0045]以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例 对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施 例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者 替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
【主权项】
1. 一种联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒，其特征在于，由以下重量份的 中药材组成:生黄芪15~30份、人参1~5份、鳖甲5~10份、炒白芍8~20份、黄柏3~10份、重 楼3~10份、蜈蚁1~5份、全蝎3~8份、蛇銳1~5份、制附子1~6份、甘草3~10份、玲羊角0.1 ~0 · 5份。2. 如权利要求1所述的联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒，其特征在于，由 以下重量份的中药材组成:生黄芪20份、人参3份、鳖甲6份、炒白芍15份、黄柏6份、重楼6份、 蜈蚣3份、全蝎5份、蛇蜕颗粒3份、制附子4份、甘草6份、羚羊角0.3份。3. 如权利要求2所述的联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒，其特征在于，所 述生黄芪、人参、鳖甲、炒白芍、黄柏、重楼、蜈蚣、全蝎、蛇蜕、制附子、甘草为全成分配方颗 粒，所述羚羊角为羚羊角粉。4. 如权利要求3所述的联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒，其特征在于，所 述联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒的制备方法为:通过电脑自动调配生黄芪 颗粒、人参颗粒、鳖甲颗粒、炒白芍颗粒、黄柏颗粒、重楼颗粒、蜈蚣颗粒、全蝎颗粒、蛇蜕颗 粒、制附子颗粒、甘草颗粒、羚羊角粉的质量，混合均匀后，包装入袋。5. 如权利要求4所述的联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒，其特征在于，中 药颗粒的含量为77.3g/袋。6. 如权利要求5所述的联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒，其特征在于，所 述联合耳穴埋豆治疗小儿多动症的益气镇痉颗粒的使用方法为开水冲泡，空腹温服，每日2 次，每次1袋，12周为一疗程。
【文档编号】A61P25/14GK106038936SQ201610542881
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年7月11日
【发明人】孙聪玲
【申请人】孙聪玲