一种硫酸镁湿敷膜及其制备、使用方法
【专利摘要】本发明属于医疗器械用品技术领域，具体涉及一种硫酸镁湿敷膜及其制备、使用方法，包括如下重量份的各类物质：芦荟胶15?30份、凝胶剂5?8份、硫酸镁20?35份、注射盐水10?16份、鸡蛋膜20?30份，可将其附在无纺布上并直接作用于患处，其操作简单，药物利用率高，且对皮肤无刺激。
【专利说明】
一种硫酸镆湿敷膜及其制备、使用方法
技术领域
[0001] 本发明属于医疗器械用品技术领域，具体涉及一种硫酸镁湿敷膜及其制备、使用 方法。
【背景技术】
[0002] 硫酸镁属盐，其化学性质稳定，不被吸收，而50 %硫酸镁溶液对组织液而言则相应 地为高渗溶液，局部湿敷可产生高渗透压，由于高渗透压平衡原理，使肿胀部位组织水肿液 在短时间内吸出、消肿，从而减轻水肿对局部组织的损伤，起到局部治疗作用，临床观察无 副作用及不良反应，方法简便易行。硫酸镁热敷消肿原理：因为硫酸镁可以拮抗钙离子，而 钙离子是参与平滑肌收缩的，因此硫酸镁可以舒张皮肤及皮下组织血管平滑肌，降低毛细 血管血压，减轻局部渗出，水肿也就减轻。而大血管平滑肌含量少，所以主要用于表浅炎症。
[0003] 芦荟是集食用、药用、美容、观赏于一身植物新星。其泌出物(主要有效成分是芦荟 素等葱醌类物质）已广泛应用到医药和日化中。尤其是其所含有的芦荟素 A、创伤激素和聚 糖肽甘露(Ke-2)等具有抗病毒感染，促进伤口愈合复原的作用，有消炎杀菌、清热消肿、软 化皮肤、保持细胞活力的功能，凝胶多糖与愈伤酸联合还具有愈合创伤活性，因此，它是一 种治疗外伤（出血性外伤、不出血性外伤)不留伤痕的理想药品。
[0004] 为了充分发挥硫酸镁与芦荟的医用效果，内蒙古中医药，2012年04期刊载了《芦荟 联合硫酸镁治疗药物所致静脉炎的临床观察》，在该文中介绍了芦荟和硫酸镁交替湿敷对 红肿及疼痛的作用效果。也有中国专利CN105147726A公开"一种防治静脉炎医用敷贴及其 制备方法"，敷贴包含以下重量份的原料:海藻酸盐3~10%、芦荟果胶3~4%、硫酸镁35~ 55%、西替利嗪1~2%、氯雷他定1~2%、保湿剂3~7%、十水四硼酸钠1~3%、余量为去离 子水。本发明敷贴中多种组分协同作用，抑制了炎症细胞在炎症部位的聚集，减轻炎症反 应，消炎止肿效率高，将本发明的敷贴用于PICC置管维护，机械性静脉炎的发生率明显降 低，对于静脉炎治疗也有显著效果，起效时间快，消肿效率高，且还具有扩张血管、促进血液 循环的功效。本发明的敷贴使用方便，操作简单，减轻了患者的痛苦。
[0005] 上述文件中所采用的湿敷过程均采用将湿敷剂浸湿纱布后覆盖患处，但存在不足 之处，湿敷用的纱布松紧度不能控制，系太紧会影响患处血液流通，系太松纱布容易脱落浸 湿床单衣物后变硬，影响舒适感。
【发明内容】
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种硫酸镁湿敷膜，其可附在无纺布上直接 作用于患处，其操作简单，药物利用率高，且对皮肤无刺激。
[0007] 为实现上述技术目的，本发明所采取的具体技术方案为，一种硫酸镁湿敷膜，包括 如下重量份的各类物质： 芦荟胶 〗5-30份 凝胶剂 5-8份
[0008] 硫酸镁 20-35份 注射盐水 10-16份 鸡蛋膜 20-30份。
[0009]作为本发明改进的技术方案，包括如下重量份的各类物质： 芦荟胶 15-22份 凝胶剂 7-8份
[0010] 破酸镁 30-35份 注射盐水 10-16份 鸡蛋膜 25-30份。
[0011]作为本发明改进的技术方案，包括如下重量份的各类物质： 芦荟胶 22-30份 凝肢剂 5-7份
[0012] 硫酸鎂 20-30粉 注射盐水 10-16份 鸡蛋膜 20-25份。
[0013] 作为本发明改进的技术方案，所述硫酸镁的粒径为10-30nm的粉末。
[0014] 作为本发明改进的技术方案，所述凝胶剂为亲水性凝胶。
[0015] 作为本发明改进的技术方案，所述亲水性凝胶为卡波姆、甲壳胺或者布洛芬凝胶。
[0016] 作为本发明改进的技术方案，还包括重量份为1-3份的鸡蛋清。
[0017] 本发明还提供一种上述硫酸镁湿敷膜的制备方法，是采用如下步骤制备而成：（1) 将硫酸镁、注射盐水与凝胶剂混合均匀，得到初步混凝胶；（2)将芦荟胶与初步混凝胶混合 均匀，得到混凝胶；（3)取新鲜鸡蛋的鸡蛋膜，并将鸡蛋膜撕成条状，将撕成条状的鸡蛋膜与 混凝胶混合，并保证条状鸡蛋膜均匀分散于混凝胶中；（4)将条状鸡蛋膜取出，并附在无纺 布上，即得硫酸镁湿敷膜。
[0018] 本发明还提供一种上述硫酸镁湿敷膜的使用方法，将新制备的硫酸镁湿敷膜直接 涂覆于患处，并保证硫酸镁湿敷膜中鸡蛋膜呈交织状。
[0019] 本发明的有益效果：
[0020] 采用凝胶剂将硫酸镁与芦荟胶融合在一起，采用鸡蛋膜为膜载体，硫酸镁与芦荟 胶能混合后粘附于鸡蛋膜上，使得所制备的硫酸镁湿敷膜能够直接使用。其安全环保，无任 何添加剂。由于在无纺布上增加一层鸡蛋膜，也避免了直接纱布沾取硫酸镁湿敷剂贴敷于 患处所带来的副作用；同时其制备方法简单，原料来源广，方便人们使用。
【具体实施方式】
[0021]为使本发明实施例的目的和技术方案更加清楚，下面将采用实施例对本发明的技 术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全 部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前 提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0022]本技术领域技术人员可以理解，除非另外定义，这里使用的所有术语(包括技术术 语和科学术语)具有与本发明所属领域中的普通技术人员的一般理解相同的意义。还应该 理解的是，诸如通用字典中定义的那些术语应该被理解为具有与现有技术的上下文中的意 义一致的意义，并且除非像这里一样定义，不会用理想化或过于正式的含义来解释。
[0023] 实施例1
[0024] -种硫酸镁湿敷膜，包括如下重量份的各类物质： 芦莶狡 15份 凝狡剂 7份
[0025] 硫酸锾 30份 注射盐水 10份 鸡蛋膜 25份。
[0026]其中，所述硫酸镁的粒径为17nm的粉末。
[0027] 所述凝胶剂为亲水性凝胶，所述亲水性凝胶为甲壳胺。
[0028] -种硫酸镁湿敷膜，是采用如下步骤制备而成：（1)将硫酸镁、注射盐水与凝胶剂 混合均匀，得到初步混凝胶；（2)将芦荟胶与初步混凝胶混合均匀，得到混凝胶；（3)取新鲜 鸡蛋的鸡蛋膜，并将鸡蛋膜撕成条状，将撕成条状的鸡蛋膜与混凝胶混合，并保证条状鸡蛋 膜均匀分散于混凝胶中；（4)将条状鸡蛋膜取出，并附在无纺布上，即得硫酸镁湿敷膜。
[0029] 所制备的硫酸镁湿敷膜是采用下述方法使用的，将新制备的硫酸镁湿敷膜直接涂 覆于患处，并保证硫酸镁湿敷膜中鸡蛋膜呈交织状。
[0030] 进一步地，为了保证鸡蛋膜能够较多的吸附混凝胶，可以在取新鲜鸡蛋的鸡蛋膜 之后，将鸡蛋膜放在磨砂板上轻压，使得鸡蛋膜表面具有一定的磨砂，增加接触面积，偏于 吸附和粘结更多地混凝胶。
[0031] 且为了达到一定的透气性，在将鸡蛋膜撕成条状之后，可采用针刺的方式在其边 缘处设置若干毛细孔，保证患处皮肤周围的透气性。
[0032] 实施例2
[0033] -种硫酸镁湿敷膜，包括如下重量份的各类物质： 芦莶股 22份 凝胶剂 8份
[0034] 硫酸锾 35份 注射盐水 16份 鸡蛋膜 30份。
[0035]其中，所述硫酸镁的粒径为15nm的粉末。
[0036] 所述凝胶剂为亲水性凝胶，所述亲水性凝胶为甲壳胺。
[0037] 是采用如下步骤制备而成：（1)将硫酸镁、注射盐水与凝胶剂混合均匀，得到初步 混凝胶；（2)将芦荟胶与初步混凝胶混合均匀，得到混凝胶；（3)取新鲜鸡蛋的鸡蛋膜，并将 鸡蛋膜撕成条状，将撕成条状的鸡蛋膜与混凝胶混合，并保证条状鸡蛋膜均匀分散于混凝 胶中；（4)将条状鸡蛋膜取出，并附在无纺布上，即得硫酸镁湿敷膜。
[0038] 所制备的硫酸镁湿敷膜是采用下述方法使用的，将新制备的硫酸镁湿敷膜直接涂 覆于患处，并保证硫酸镁湿敷膜中鸡蛋膜呈交织状。
[0039] 实施例3
[0040] -种硫酸镁湿敷膜，包括如下重量份的各类物质：
[0041] 芦荟胶 19份 凝胶剂 7.5份 硫酸镁 32份
[0042] 注射盘水 14份 鸡蛋膜 27份。
[0043]其中，所述硫酸镁的粒径为20nm的粉末。
[0044] 所述凝胶剂为亲水性凝胶，所述亲水性凝胶为卡波姆。
[0045] 是采用如下步骤制备而成：（1)将硫酸镁、注射盐水与凝胶剂混合均匀，得到初步 混凝胶；（2)将芦荟胶与初步混凝胶混合均匀，得到混凝胶；（3)取新鲜鸡蛋的鸡蛋膜，并将 鸡蛋膜撕成条状，将撕成条状的鸡蛋膜与混凝胶混合，并保证条状鸡蛋膜均匀分散于混凝 胶中；（4)将条状鸡蛋膜取出，并附在无纺布上，即得硫酸镁湿敷膜。
[0046] 所制备的硫酸镁湿敷膜是采用下述方法使用的，将新制备的硫酸镁湿敷膜直接涂 覆于患处，并保证硫酸镁湿敷膜中鸡蛋膜呈交织状。
[0047] 实施例4
[0048] -种硫酸镁湿敷膜，包括如下重量份的各类物质： 芦荟胶 30份 凝胶剂 7份
[0049] 硫酸镁 30份 注射盐水 16份 鸡蛋膜 25份。
[0050]其中，所述硫酸镁的粒径为25nm的粉末。
[0051]所述凝胶剂为亲水性凝胶，所述亲水性凝胶为卡波姆。
[0052] 是采用如下步骤制备而成：（1)将硫酸镁、注射盐水与凝胶剂混合均匀，得到初步 混凝胶；（2)将芦荟胶与初步混凝胶混合均匀，得到混凝胶；（3)取新鲜鸡蛋的鸡蛋膜，并将 鸡蛋膜撕成条状，将撕成条状的鸡蛋膜与混凝胶混合，并保证条状鸡蛋膜均匀分散于混凝 胶中；（4)将条状鸡蛋膜取出，并附在无纺布上，即得硫酸镁湿敷膜。
[0053] 所制备的硫酸镁湿敷膜是采用下述方法使用的，将新制备的硫酸镁湿敷膜直接涂 覆于患处，并保证硫酸镁湿敷膜中鸡蛋膜呈交织状。
[0054] 实施例5
[0055] -种硫酸镁湿敷膜，包括如下重量份的各类物质： 芦莶胶 27份 凝胶剂 6份 硫酸镆 25份
[0056] 注射盐水 14份 鸡蛋膜 24份 鸡蛋清 1份。
[0057]其中，所述硫酸镁的粒径为10nm的粉末。
[0058] 所述凝胶剂为亲水性凝胶，所述亲水性凝胶为甲壳胺。
[0059] 是采用如下步骤制备而成：（1)将硫酸镁、注射盐水与凝胶剂混合均匀，得到初步 混凝胶；（2)将芦荟胶与初步混凝胶混合均匀，得到混凝胶；（3)取新鲜鸡蛋的鸡蛋膜，并将 鸡蛋膜撕成条状，将条状鸡蛋膜浸泡至鸡蛋清中；（4)将条状鸡蛋膜取出，并附在无纺布上， 即得硫酸镁湿敷膜。作为本发明改进的技术方案，所制备的硫酸镁湿敷膜是采用下述方法 使用的，将新制备的硫酸镁湿敷膜直接涂覆于患处，并保证硫酸镁湿敷膜中鸡蛋膜呈交织 状。
[0060] 实施例6
[0061 ] -种硫酸镁湿敷膜，包括如下重量份的各类物质： 芦荟胶 23份 凝胶剂 7份
[0062] 硫酸镁 2:9份 注射盐水 14份 鸣蛋膜 24份
[0063] 鸡蛋清 3份。
[0064] 其中，所述硫酸镁的粒径为30nm的粉末。
[0065] 所述凝胶剂为亲水性凝胶，所述亲水性凝胶为布洛芬凝胶。
[0066] 是采用如下步骤制备而成：（1)将硫酸镁、注射盐水与凝胶剂混合均匀，得到初步 混凝胶；（2)将芦荟胶与初步混凝胶混合均匀，得到混凝胶；（3)取新鲜鸡蛋的鸡蛋膜，并将 鸡蛋膜撕成条状，将条状鸡蛋膜浸泡至鸡蛋清中；（4)将条状鸡蛋膜取出，并附在无纺布上， 即得硫酸镁湿敷膜。
[0067] 作为本发明改进的技术方案，所制备的硫酸镁湿敷膜是采用下述方法使用的，将 新制备的硫酸镁湿敷膜直接涂覆于患处，并保证硫酸镁湿敷膜中鸡蛋膜呈交织状。
[0068]实施例1-6的临床试验
[0069]选择静脉炎患者120例采用单纯随机抽样法分为观察组1-5组及对照组各20例，对 照组1-5静脉输液针眼处用碘伏消毒后用无菌输液贴保护，针眼上2cm处沿静脉走向分别用 实施例1-5所制备的硫酸镁湿敷膜敷在静脉炎处，所敷硫酸镁湿敷膜的厚度为5mm，每天更 换硫酸镁湿敷膜2次;对照组静脉输液针眼处用碘伏消毒后用无菌输液贴保护，针眼上2cm 处沿静脉走向将用50 %硫酸镁浸湿的纱布敷在静脉炎处，纱布3~4层，用保鲜膜包绕，每天 更换硫酸镁纱布及保鲜膜2次。
[0070]实施效果
[0071 ] 实施例1-5的实施效果，治疗3天效果比较，观察组1-5组的总有效率98 %高于对照 组的8 6.6 7 % (P〈 0.0 5);观察组1 - 5组的红肿消除时间（2 2.21 ± 10.9 5) h、疼痛缓解时间 (8.28±4.76)11均短于对照组的（30.26±15.78)11、（15.56±6.62)。
[0072] 且观察组1-5组出现皮肤过敏的100人中只有4人，皮肤过敏率仅占4% ;而对照组 20人中出现皮肤过敏的有5人，皮肤过敏率达到25%。由此可见，本发明提供的硫酸镁湿敷 膜可有效避免皮肤过敏的情况出现。
[0073] 以上仅为本发明的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对 本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明 构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些均属于本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种硫酸镁湿敷膜，其特征在于，包括如下重量份的各类物质： 芦莶胶 15-30份 凝狡剂 5-8份 硫酸镁 20-35份 注射盐水 10-16份 鸡蛋膜 20-30份。2. 根据权利要求1所述的一种硫酸镁湿敷膜，其特征在于，包括如下重量份的各类物 质： 芦荟胶 15-22份 凝肢剂 7-8份 硫酸锾 30-35份 注射盐水 10-16份 鸡蛋膜 25-30份。3. 根据权利要求1所述的一种硫酸镁湿敷膜，其特征在于，包括如下重量份的各类物 质： 芦荟胶 22-30份 凝胶剂 5-7份 硫酸镁 20-30份 注射盐水 10-16份 鸡蛋膜 20-25份。4. 根据权利要求1所述的一种硫酸镁湿敷膜，其特征在于，所述硫酸镁的粒径为10-30nm的粉末。5. 根据权利要求1所述的一种硫酸镁湿敷膜，其特征在于，所述凝胶剂为亲水性凝胶。6. 根据权利要求5所述的一种硫酸镁湿敷膜，其特征在于，所述亲水性凝胶为卡波姆、 甲壳胺或者布洛芬凝胶。7. 根据权利要求1所述的一种硫酸镁湿敷膜，其特征在于，还包括重量份为1-3份的鸡 蛋清。8. -种如权利要求1所述的一种硫酸镁湿敷膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤 制备而成：（1)将硫酸镁、注射盐水与凝胶剂混合均匀，得到初步混凝胶；（2)将芦荟胶与初 步混凝胶混合均匀，得到混凝胶；（3)取新鲜鸡蛋的鸡蛋膜，并将鸡蛋膜撕成条状，将撕成条 状的鸡蛋膜与混凝胶混合，并保证条状鸡蛋膜均匀分散于混凝胶中；（4)将条状鸡蛋膜取 出，并附在无纺布上，即得硫酸镁湿敷膜。9. 一种如权利要求1所述的一种硫酸镁湿敷膜的使用方法，其特征在于，将新制备的硫 酸镁湿敷膜直接涂覆于患处，并保证硫酸镁湿敷膜中鸡蛋膜呈交织状。
【文档编号】A61P29/00GK106038938SQ201610554409
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年7月14日
【发明人】郑清树
【申请人】腾科宝迪（厦门）生物科技有限公司