一种中药减肥组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种减肥中药组合物及其制备方法，中药组合物包括如下重量配比的原料药：藤黄果提取物10～50份，桃仁提取物10～50份，慈菇提取物10～30份，薏苡仁提取物10～20份，桑叶提取物10～20份，杭白菊提取物10～20份，山楂提取物10～20份，枸杞子提取物5～25份。本发明组合物减肥效果显著，可长期服用，对肝肾代谢不负担，同时具有降糖降脂功效，抑制肠道脂肪吸收及合成，组分之间产生了协同增效，疗效确切，较现有技术的中药减肥产品具有更好的疗效，质量更加可控，适合工业化生产。
【专利说明】
一种中药减肥组合物及其制备方法
技术领域
[0001 ]本发明涉及一种中药减肥组合物，属中药领域。
【背景技术】
[0002] 据世界卫生组织调查，截至2015年1月全球十八岁以上成人中，超重和肥胖人群占 52%左右。肥胖是指体内堆积过多的脂肪组织，膳食热量过剩是造成肥胖的主要因素。肥胖 会增加患者心脑血管疾病、糖尿病、脂肪肝、肿瘤、内分泌失调等疾病的发病率。减肥是肥胖 者必须重视的健康问题。开发减肥保健品，对预防和降低肥胖的发病率有着重要的现实意 义。
[0003] 在"汉方"引领潮流的今天，中草药更为"想瘦一族"所青睐，越来越多的自配减肥 草茶层出不穷。虽然中草药与化学类减肥药物相比，相对安全、副作用小，但长时间食用或 者使用配比不合理的中药减肥产品，药物及其代谢产物都可能会对肝脏造成损害。宋海波 等（中国药理学与毒理学杂志2016年4月第30卷第4期，宋海波，韩玲，中药肝损伤的流行性 特点、风险因素及评价)对中药肝损伤的流行性特点、风险因素和临床特点等方面进行了讨 论，截至2015年底，国家食品药品监督管理总局共发布涉及中药口服制剂的药品不良反应 通报14期〔共15个(类）品种〕，其中涉及肝损伤不良反应的品种占60%，以肝损伤主要风险 的品种占40%。中药可能已成为我国药物性肝损伤(drug induced liver injury，DILI)发 病的主首要原因。
[0004] 因此，研发一种减肥降脂效果好、可长期服用、对肝肾无损伤的天然中药减肥产 品，具有重大的社会效益及经济效益。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种具有减肥降脂、护肝作用的中药组合物。
[0006] 为达到上述目的，本发明的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:藤黄果提取 物10~50份，桃仁提取物10~50份，慈菇提取物10~30份，薏苡仁提取物10~20份，桑叶提 取物10~20份，杭白菊提取物10~20份，山楂提取物10~20份，枸杞子提取物5~25份。
[0007] 优选的，本发明的中药组合物，由如下重量份的原料药组成:藤黄果提取物15~40 份，桃仁提取物15~40份，慈菇提取物15~25份，薏苡仁提取物10~18份，桑叶提取物10~ 18份，杭白菊提取物10~18份，山楂提取物10~18份，枸杞子提取物10~20份。
[0008] 更优选的，本发明的中药组合物，由如下重量份的原料药组成：藤黄果提取物20~ 30份，桃仁提取物20~30份，慈菇提取物20~25份，薏苡仁提取物10~15份，桑叶提取物10 ~15份，杭白菊提取物10~15份，山楂提取物10~15份，枸杞子提取物15~20份。
[0009] 进一步优选的，本发明的中药组合物，由如下重量份的原料药组成:藤黄果提取物 25份，桃仁提取物30份，慈菇提取物20份，薏苡仁提取物18份，桑叶提取物15份，杭白菊提取 物15份，山楂提取物10份，枸杞子提取物13份。
[0010] 本发明的另一目的是提供一种所述的中药组合物的制备方法。
[0011]所述中药减肥组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0012] (1)称取原料药，粉碎后加入浓度为60 %乙醇，加热回流提取1.5~3h，温度75~95 °C，得提取液I，药渣加入体积1:1的浓度80 %乙酸乙酯和浓度85 %乙醇，加热回流提取1~ 2h，得提取液II;
[0013] (2)合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用浓度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔树脂对 其进行分离，首先以65 %~70 %乙醇洗脱，得洗脱液I，然后以85 %~90 %乙醇洗脱，得洗脱 液II;
[0014] (3)回收洗脱液I和II，减压浓缩，干燥，即得。
[0015] 步骤(2)的洗脱流速为2~5BV/h，优选4BV/h。
[0016] 本发明所述藤黄果提取物制备方法包括如下步骤：
[0017] (1)将藤黄果果皮通过溢流循环超声波提取，超声波工作时间为8~25s，间歇时间 为8~25s，破碎时间为25~50min，温度为40~70°C，通过滤布过滤，去沉淀，得滤液；
[0018] (2)10000~20000转/分钟高速离心15~40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0019] (3)加入PH为8~9的氨水，将上清液上D318阴离子交换树脂柱，调节ph值至2.0~ 4.0范围内，用40%~70%的Κ0Η溶液进行洗脱，重复洗脱2次，得洗脱液；
[0020] (4)洗脱液上D61阳离子交换树脂，PH值在3.0~6.0范围内，得滤液；
[0021] (5)将滤液过微波真空干燥设备进行干燥，即得提取物。
[0022]优选的，步骤（1)溢流循环超声波工作频率为20~30KHz，超声波功率为500~ 2500W，步骤(3)的洗脱流速2~4BV/h，优选3BV/h，步骤(5)真空度控制在-lOOKPa~-40KPa， 干燥过程温度为40~70 °C。
[0023] 通过以上方法可以有效提取藤黄果中的羟基梓檬酸（hydroxy citric acid， HCA)，纯度达90%以上，收率达10%以上。
[0024] 本发明的组合物可直接粉碎混合后制成茶剂，也可与任何一种或一种以上药剂学 上辅料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、 木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、甘氨酸等混合制成的各种剂型，例如，可制成片 剂、缓释片、颗粒剂、胶囊剂、微粒剂。优选剂型为茶剂、片剂或颗粒剂。
[0025]本发明的有益效果：
[0026]针对长期服用中药减肥产品对人体造成的肝肾代谢障碍，肥胖人群存在的高血 糖、高血脂等问题进行研究，本发明产品具有以下特点：属纯中药制剂，不含造成肝损伤的 药物成分，且长时间服用具有护肝作用;减肥过程舒缓，促进肠道蠕动及排便，不会产生腹 泻腹痛;减少食物摄入量，促进肠道脂肪的分解，抑制内脏周围脂肪的积聚和体重增加;减 肥效果明显，同时具有健脾利湿，降脂降糖功效。本产品通过中药提取物的方剂配伍，达到 协同增效作用，充分发挥了中药多层次多用途的特点，克服了长期服用中药带来的副作用， 美体瘦身同时兼具保健功效。
[0027] 试验例
[0028]下面通过临床试验数据，进一步说明本发明的有益效果：
[0029] 1.资料与方法
[0030] 1.1一般资料：
[0031] 按照国际公认的计算标准，体重指数(811)=体重〇^)/身高2〇112)，811低于18.5过 轻;BMI在18.5~24.99正常；811在20~25适中；811在25~28过重 ；811在28~32肥胖;81〇高 于32非常肥胖，专家指出最理想的体重指数是22。发明人共观察了 80例肥胖症患者，男性35 例，女性45例，年龄38~50岁，为本单位的产品服用志愿者，所有病例使用随机分成试验A 组、试验B组、试验C组和对照组，试验A组20例，男性8例，女性12例，年龄在38~49岁，平均年 龄为45.2岁，试验B组20例，男性9例，女性11例，年龄在39~50岁，平均年龄为45.6岁，试验C 组20例，男性9例，女性11例，年龄在38~50岁，平均年龄为44.9岁，对照组20例，男性9例，女 性11例，年龄在40~48岁，平均年龄为45.0岁。四组志愿者在年龄、病情等一般资料上不存 在显著差异(P>〇.05)，具有可比性。
[0032] 1.2肥胖疗效实验
[0033] 1.2.1用药方法
[0034] 试验A组给予本发明实施例4的药物，每次2包，每日2次;试验B组给予本发明实施 例5的药物，每次2包，每日2次;试验C组给予申请号为CN200910223871.9(发明名称:一种减 肥茶及其生产制作工艺）中实施例3的药物，每次2包，每日2次;对照组给予碧生源减肥茶， 每次2包，每日2次。所有病例均服用4个月治疗。
[0035] 1.2.1疗效标准
[0036] 表1肥胖疗效评定标准
[0037]
[0038] 注:体重下降；以疗程结束时体重下降数值占实际体重与标准体重之差的百分值 为准
[0039] 1.2.2疗效结果
[0040] 表2治疗有效率对比
[0041]
[0042] 注：（4)治疗有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数X 100%。#与试验C组、 对照组比较，P<〇.〇5
[0043] 1.3临床实验
[0044] 1.3.1检测项目
[0045] 40例志愿者(实验A组、B组)在服药前及服药满2个月，分别①按常规早晨空腹取样 做临床检验学分析，包括肝功能九项(ALT、AST、ALP、GGT、ALB、TP、TBIL、DBIL、IBIL)^g^Mg 三项(CR、BUN、UA)，血脂四项(CH0L、TG、HDL、LDL);空腹血糖(GLU)。以上各项检验指标，皆用 国际通用单位;②体重及体重指数、脂肪率测定，三围，脂肪厚度，血压检测。
[0046] 1.3.2仪器ALCY0N-300型全自动生化分析仪，TR0CNIC体重脂肪率测定仪。
[0047] 1.3.3检测结果
[0048] 表3肝功能检测对比（x土 s)
[0049]
[0050] *表示Μ及95 %范围
[0051] 用药前后 ALP、GGT、DBIL 用 Wilcoxon 符号秩检验 P>0.05，ALT、TBIL、AST、IBIL、TP、 ALB为配对t检验，P>0.05。
[0052] 表4肾功能检测对比表(x土s)
[0053]
[0054] *表示Μ及95 %范围
[0055] 用药前后UA用Wilcoxon符号秩检验，Ρ>0 · 05; CR、BUN用配对t检验，Ρ>0 · 05〇
[0056] 表5血脂及空腹血糖检测(X土 s)
[0057]
[0058] 用药前后TG、HDL、GLU用Wilcoxon符号秩检验，HDL、TG、GLU Ρ〈0·01;用药前后 CH0L、LDL 用配对 t 检验，Ρ〈0.01。
[0059]表6临床观察数据检测对比表(X土s)
[0060]
[0061] 通过表6可以看出，受试者服药后体重、体重指数、脂肪率、三围、脂肪厚度均有不 同程度的下降，其中体重、体重指数、脂肪率Ρ〈〇. 01，三围Ρ〈〇. 01，脂肪厚度Ρ〈〇.01，血压变 化不大，ρ>0.05。
[0062] 2.结论
[0063]本发明的实施例试验Α组、试验Β组在减肥方面具有显著的效果，Ρ<0.01，并且优 于申请号为CN200910223871.9,发明名称为一种减肥茶及其生产制作工艺的减肥产品，P< 0.05,还优于对照组，P<0.05,证明本发明组合物之间的组分在本发明技术方案下具有协 同增效的有益效果。
[0064] 经过临床实验观察，各项临床检测数据和体征分析得出，该组方有一定的减肥效 果，长期服用对人体肝功能、肾功能无损伤，是一种安全无副作用的药物组方。可以加强机 体代谢，有利于人体血糖自我调节，对预防和减少肥胖造成的血糖偏高、服用减肥药物造成 的肝肾损伤有一定保护作用，同时对降低血液中胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度 脂蛋白，也有一定的作用。
[0065] 发明人对本发明所写到的所有的实施例均按照上述试验方法进行了试验，并得到 了类似的试验结果。
【具体实施方式】
[0066] 实施例1
[0067] 本发明的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:藤黄果提取物10份，桃仁提取 物48份，慈菇提取物20份，薏苡仁提取物10份，桑叶提取物20份，杭白菊提取物15份，山楂提 取物16份，枸杞子提取物5份。
[0068] 所述中药减肥组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0069] (1)按重量份称取原料药，粉碎后加入浓度为60 %乙醇，加热回流提取1.5h，温度 75°C，得提取液I，药渣加入体积1:1的浓度80%乙酸乙酯和浓度85%乙醇，加热回流提取 lh，得提取液II;
[0070] (2)合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用浓度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔树脂对 其进行分离，首先以65%乙醇洗脱，洗脱流速为2BV/h，得洗脱液I，然后以85%乙醇洗脱，得 洗脱液II;
[0071] (3)回收洗脱液I和II，减压浓缩，干燥，即得。
[0072] (4)加入辅料，制成片剂，1 · 5g/片。
[0073]本发明所述藤黄果提取物制备方法包括如下步骤：
[0074] (1)将藤黄果果皮通过溢流循环超声波提取，溢流循环超声波工作频率为20KHz， 超声波功率为500W超声波工作时间为25s，间歇时间为15s，破碎时间为50min，温度为70°C， 通过滤布过滤，去沉淀，得滤液；
[0075] (2) 10000转/分钟高速离心30min，祛除沉淀物，得上清液；
[0076] (3)加入PH为8的氨水，将上清液上D318阴离子交换树脂柱，调节ph值至2.0，用 40 %的Κ0Η溶液进行洗脱，洗脱流速4BV/h，重复洗脱2次，得洗脱液；
[0077] (4)洗脱液上D61阳离子交换树脂，PH值为3 · 0，得滤液；
[0078] (5)将滤液过微波真空干燥设备进行干燥，真空度控制在-lOOKPa，干燥过程温度 为60 °C。即得提取物。
[0079] 实施例2
[0080]本发明的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:藤黄果提取物15份，桃仁提取 物50份，慈菇提取物25份，薏苡仁提取物12份，桑叶提取物13份，杭白菊提取物16份，山楂提 取物17份，枸杞子提取物18份。
[0081 ]所述中药减肥组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0082] (1)按重量份称取原料药，粉碎后加入浓度为60 %乙醇，加热回流提取3h，温度控 制在80°C，得提取液I，药渣加入体积1:1的浓度80%乙酸乙酯和浓度85%乙醇，加热回流提 取1.5h，得提取液II;
[0083] (2)合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用浓度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔树脂对 其进行分离，首先以65乙醇洗脱，洗脱流速为3BV/h，得洗脱液I，然后以90%乙醇洗脱，得洗 脱液II;
[0084] (3)回收洗脱液I和II，减压浓缩，干燥，即得。
[0085] (4)加入辅料，制成片剂，1 · 5g/片。
[0086] 本发明所述藤黄果提取物制备方法包括如下步骤：
[0087] (1)将藤黄果果皮通过溢流循环超声波提取，溢流循环超声波工作频率为30KHz， 超声波功率为1500W超声波工作时间为15s，间歇时间为20s，破碎时间为30min，温度为70 °C，通过滤布过滤，去沉淀，得滤液；
[0088] (2) 20000转/分钟高速离心15min，祛除沉淀物，得上清液；
[0089] (3)加入PH为9的氨水，将上清液上D318阴离子交换树脂柱，调节ph值至4.0,用 60 %的Κ0Η溶液进行洗脱，洗脱流速3BV/h，重复洗脱2次，得洗脱液；
[0090] (4)洗脱液上D61阳离子交换树脂，PH值为6.0，得滤液；
[0091] (5)将滤液过微波真空干燥设备进行干燥，真空度控制在_50KPa，干燥过程温度为 70 °C。即得提取物。
[0092] 实施例3
[0093]本发明的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:藤黄果提取物20份，桃仁提取 物43份，慈菇提取物28份，薏苡仁提取物15份，桑叶提取物14份，杭白菊提取物20份，山楂提 取物18份，枸杞子提取物10份。
[0094]所述中药减肥组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0095] (1)按重量份称取原料药，粉碎后加入浓度为60 %乙醇，加热回流提取1.5h，温度 78°C，得提取液I，药渣加入体积1:1的浓度80 %乙酸乙酯和浓度85 %乙醇，加热回流提取 2h，得提取液II;
[0096] (2)合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用浓度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔树脂对 其进行分离，首先以70%乙醇洗脱，洗脱流速为5BV/h，得洗脱液I，然后以85%乙醇洗脱，得 洗脱液II;
[0097] (3)回收洗脱液I和II，减压浓缩，干燥，即得。
[0098] (4)加入辅料，制成胶囊，1 · 5g/粒。
[0099]本发明所述藤黄果提取物制备方法包括如下步骤：
[0100] (1)将藤黄果果皮通过溢流循环超声波提取，溢流循环超声波工作频率为20ΚΗζ， 超声波功率为2500W超声波工作时间为10s，间歇时间为12s，破碎时间为45min，温度为45 °C，通过滤布过滤，去沉淀，得滤液；
[0101] (2)10000~20000转/分钟高速离心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0102] (3)加入PH为8~9的氨水，将上清液上D318阴离子交换树脂柱，调节ph值至2.0,用 40 %的Κ0Η溶液进行洗脱，洗脱流速3BV/h，重复洗脱2次，得洗脱液；
[0103] (4)洗脱液上D61阳离子交换树脂，PH值为3.0，得滤液；
[0104] (5)将滤液过微波真空干燥设备进行干燥，真空度控制在_80KPa，干燥过程温度为 50 °C。即得提取物。
[0105] 实施例4
[0106] 本发明的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:藤黄果提取物25份，桃仁提取 物30份，慈菇提取物20份，薏苡仁提取物18份，桑叶提取物15份，杭白菊提取物15份，山楂提 取物10份，枸杞子提取物13份。
[0107] 所述中药减肥组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0108] (1)按重量份称取原料药，粉碎后加入浓度为60 %乙醇，加热回流提取2h，温度85 °C，得提取液I，药渣加入体积1:1的浓度80 %乙酸乙酯和浓度85 %乙醇，加热回流提取 1.5h，得提取液II;
[0109] (2)合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用浓度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔树脂对 其进行分离，首先以65%乙醇洗脱，洗脱流速为4BV/h，得洗脱液I，然后以85%乙醇洗脱，得 洗脱液II;
[0110] (3)回收洗脱液I和II，减压浓缩，干燥，即得。
[0111] (4)与辅料混合，使用茶包机进行包装，1.5g/袋。
[0112] 本发明所述藤黄果提取物制备方法包括如下步骤：
[0113] (1)将藤黄果果皮通过溢流循环超声波提取，溢流循环超声波工作频率为30KHz， 超声波功率为2500W超声波工作时间为10s，间歇时间为8s，破碎时间为50min，温度为70°C， 通过滤布过滤，去沉淀，得滤液；
[0114] (2) 10000转/分钟高速离心40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0115] (3)加入PH为9的氨水，将上清液上D318阴离子交换树脂柱，调节ph值至4.0，用 40 %的KOH溶液进行洗脱，洗脱流速3BV/h，重复洗脱2次，得洗脱液；
[0116] (4)洗脱液上D61阳离子交换树脂，PH值为4.0，得滤液；
[0117] (5)将滤液过微波真空干燥设备进行干燥，真空度控制在-lOOKPa，干燥过程温度 为60 °C。即得提取物。
[0118] 实施例5
[0119] 本发明的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:藤黄果提取物28份，桃仁提取 物35份，慈菇提取物10份，薏苡仁提取物20份，桑叶提取物15份，杭白菊提取物15份，山楂提 取物14份，枸杞子提取物15份。
[0120] 所述中药减肥组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0121] (1)按重量份称取原料药，粉碎后加入浓度为60 %乙醇，加热回流提取3h，温度88 °C，得提取液I，药渣加入体积1:1的浓度80%乙酸乙酯和浓度85%乙醇，加热回流提取lh， 得提取液π;
[0122] (2)合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用浓度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔树脂对 其进行分离，首先以65%乙醇洗脱，洗脱流速为2BV/h，得洗脱液I，然后以85%乙醇洗脱，得 洗脱液II;
[0123] (3)回收洗脱液I和II，减压浓缩，干燥，即得；
[0124] (4)与辅料混合，使用茶包机进行包装，1.5g/袋。
[0125] 本发明所述藤黄果提取物制备方法包括如下步骤：
[0126] (1)将藤黄果果皮通过溢流循环超声波提取，溢流循环超声波工作频率为20KHz， 超声波功率为2500W超声波工作时间为10s，间歇时间为15s，破碎时间为50min，温度为50 °C，通过滤布过滤，去沉淀，得滤液；
[0127] (2) 15000转/分钟高速离心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0128] (3)加入PH为8的氨水，将上清液上D318阴离子交换树脂柱，调节ph值至2.0,用 70 %的Κ0Η溶液进行洗脱，洗脱流速4BV/h，重复洗脱2次，得洗脱液；
[0129] (4)洗脱液上D61阳离子交换树脂，PH值为3，得滤液；
[0130] (5)将滤液过微波真空干燥设备进行干燥，真空度控制在_90KPa，干燥过程温度为 70 °C。即得提取物。
[0131] 实施例6
[0132] 本发明的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:藤黄果提取物30份，桃仁提取 物38份，慈菇提取物15份，薏苡仁提取物13份，桑叶提取物16份，杭白菊提取物13份，山楂提 取物12份，枸杞子提取物10份。
[0133] 所述中药减肥组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0134] (1)按重量份称取原料药，粉碎后加入浓度为60 %乙醇，加热回流提取1.5h，温度 90°C，得提取液I，药渣加入体积1:1的浓度80%乙酸乙酯和浓度85%乙醇，加热回流提取 lh，得提取液II;
[0135] (2)合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用浓度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔树脂对 其进行分离，首先以65%乙醇洗脱，洗脱流速为3BV/h得洗脱液I，然后以90%乙醇洗脱，得 洗脱液II;
[0136] (3)回收洗脱液I和II，减压浓缩，干燥，即得；
[0137] (4)加入辅料，制成片剂，1 · 5g/片。
[0138] 本发明所述藤黄果提取物制备方法包括如下步骤：
[0139] (1)将藤黄果果皮通过溢流循环超声波提取，溢流循环超声波工作频率为30KHz， 超声波功率为1500W超声波工作时间为20s，间歇时间为15s，破碎时间为50min，温度为40 °C，通过滤布过滤，去沉淀，得滤液；
[0140] (2) 10000转/分钟高速离心40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0141] (3)加入PH为9的氨水，将上清液上D318阴离子交换树脂柱，调节ph值至4.0,用 65 %的Κ0Η溶液进行洗脱，洗脱流速4BV/h，重复洗脱2次，得洗脱液；
[0142] (4)洗脱液上D61阳离子交换树脂，PH值为3.0，得滤液；
[0143] (5)将滤液过微波真空干燥设备进行干燥，真空度为-lOOKPa，干燥过程温度为50 °C。即得提取物。
[0144] 实施例7
[0145] 本发明的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:藤黄果提取物35份，桃仁提取 物40份，慈菇提取物18份，薏苡仁提取物14份，桑叶提取物17份，杭白菊提取物17份，山楂提 取物15份，枸杞子提取物25份。
[0146] 所述中药减肥组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0147] (1)按重量份称取原料药，粉碎后加入浓度为60 %乙醇，加热回流提取3h，温度95 °C，得提取液I，药渣加入体积1:1的浓度80%乙酸乙酯和浓度85%乙醇，加热回流提取2h， 得提取液π;
[0148] (2)合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用浓度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔树脂对 其进行分离，首先以65%乙醇洗脱，洗脱流速为5BV/h，得洗脱液I，然后以90%乙醇洗脱，得 洗脱液II;
[0149] (3)回收洗脱液I和II，减压浓缩，干燥，即得；
[0150] (4)加入辅料，制成胶囊，1 · 5g/粒。
[0151]本发明所述藤黄果提取物制备方法包括如下步骤：
[0152] (1)将藤黄果果皮通过溢流循环超声波提取，溢流循环超声波工作频率为28KHz， 超声波功率为1800W超声波工作时间为25s，间歇时间为25s，破碎时间为50min，温度为55 °C，通过滤布过滤，去沉淀，得滤液；
[0153] (2)10000~20000转/分钟高速离心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0154] (3)加入PH为9的氨水，将上清液上D318阴离子交换树脂柱，调节ph值至4.0范围 内，用60 %的Κ0Η溶液进行洗脱，洗脱流速3BV/h，重复洗脱2次，得洗脱液；
[0155] (4)洗脱液上D61阳离子交换树脂，PH值5 · 0，得滤液；
[0156] (5)将滤液过微波真空干燥设备进行干燥，真空度控制_90KPa，干燥过程温度为70 °C。即得提取物。
[0157] 实施例8
[0158] 本发明的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:藤黄果提取物38份，桃仁提取 物28份，慈菇提取物30份，薏苡仁提取物15份，桑叶提取物18份，杭白菊提取物10份，山楂提 取物20份，枸杞子提取物20份。
[0159] 所述中药减肥组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0160] (1)按重量份称取原料药，粉碎后加入浓度为60 %乙醇，加热回流提取1.5h，温度 控制82°C，得提取液I，药渣加入体积1:1的浓度80%乙酸乙酯和浓度85%乙醇，加热回流提 取2h，得提取液II;
[0161] (2)合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用浓度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔树脂对 其进行分离，首先以70%乙醇洗脱，洗脱流速为2BV/h，得洗脱液I，然后以85%乙醇洗脱，得 洗脱液II;
[0162] (3)回收洗脱液I和II，减压浓缩，干燥，即得；
[0163] (4)加入辅料，制成胶囊，1 · 5g/粒。
[0164] 本发明所述藤黄果提取物制备方法包括如下步骤：
[0165] (1)将藤黄果果皮通过溢流循环超声波提取，溢流循环超声波工作频率为25KHz， 超声波功率为2000W超声波工作时间为18s，间歇时间为10s，破碎时间为50min，温度为45 °C，通过滤布过滤，去沉淀，得滤液；
[0166] (2) 10000转/分钟高速离心30min，祛除沉淀物，得上清液；
[0167] (3)加入PH为8的氨水，将上清液上D318阴离子交换树脂柱，调节ph值2.0,用50% 的Κ0Η溶液进行洗脱，洗脱流速4BV/h，重复洗脱2次，得洗脱液；
[0168] (4)洗脱液上D61阳离子交换树脂，PH值3.0，得滤液；
[0169] (5)将滤液过微波真空干燥设备进行干燥，真空度控制在_40KPa，干燥过程温度为 70 °C。即得提取物。
[0170] 实施例9
[0171 ]本发明的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:藤黄果提取物40份，桃仁提取 物30份，慈菇提取物16份，薏苡仁提取物16份，桑叶提取物10份，杭白菊提取物10份，山楂提 取物13份，枸杞子提取物19份。
[0172] 所述中药减肥组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0173] (1)按重量份称取原料药，粉碎后加入浓度为60 %乙醇，加热回流提取2h，温度50 °C，得提取液I，药渣加入体积1:1的浓度80%乙酸乙酯和浓度85%乙醇，加热回流提取lh， 得提取液π;
[0174] (2)合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用浓度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔树脂对 其进行分离，首先以65%乙醇洗脱，洗脱流速为5BV/h，得洗脱液I，然后以85%乙醇洗脱，得 洗脱液II;
[0175] (3)回收洗脱液I和II，减压浓缩，干燥，即得；
[0176] (4)加入辅料，制成片剂，1 · 5g/片。
[0177] 本发明所述藤黄果提取物制备方法包括如下步骤：
[0178] (1)将藤黄果果皮通过溢流循环超声波提取，溢流循环超声波工作频率为30KHz， 超声波功率为1500W超声波工作时间为25s，间歇时间为8s，破碎时间为25min，温度为70°C， 通过滤布过滤，去沉淀，得滤液；
[0179] (2)10000/分钟高速离40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0180] (3)加入PH为9的氨水，将上清液上D318阴离子交换树脂柱，调节ph值至4.0,用 40 %~70 %的Κ0Η溶液进行洗脱，洗脱流速3BV/h，重复洗脱2次，得洗脱液；
[0181] (4)洗脱液上D61阳离子交换树脂，PH值6 · 0，得滤液；
[0182] (5)将滤液过微波真空干燥设备进行干燥，真空度控制在_40KPa，干燥过程温度为 40 °C。即得提取物。
[0183] 实施例10
[0184] 本发明的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:藤黄果提取物43份，桃仁提取 物10份，慈菇提取物28份，薏苡仁提取物17份，桑叶提取物10份，杭白菊提取物12份，山楂提 取物14份，枸杞子提取物17份。
[0185] 所述中药减肥组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0186] (1)按重量份称取原料药，粉碎后加入浓度为60 %乙醇，加热回流提取1.5h，温度 50°C，得提取液I，药渣加入体积1:1的浓度80%乙酸乙酯和浓度85%乙醇，加热回流提取 lh，得提取液II;
[0187] (2)合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用浓度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔树脂对 其进行分离，首先以65%乙醇洗脱，洗脱流速为3BV/h得洗脱液I，然后以90%乙醇洗脱，得 洗脱液II;
[0188] (3)回收洗脱液I和II，减压浓缩，干燥，即得。
[0189] (4)与辅料混合，使用茶包机进行包装，1.5g/袋。
[0190]本发明所述藤黄果提取物制备方法包括如下步骤：
[0191] (1)将藤黄果果皮通过溢流循环超声波提取，溢流循环超声波工作频率为30KHz， 超声波功率为1500W超声波工作时间为20s，间歇时间为15s，破碎时间为50min，温度为40 °C，通过滤布过滤，去沉淀，得滤液；
[0192] (2) 10000转/分钟高速离心40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0193] (3)加入PH为9的氨水，将上清液上D318阴离子交换树脂柱，调节ph值至4.0,用 65 %的Κ0Η溶液进行洗脱，洗脱流速4BV/h，重复洗脱2次，得洗脱液；
[0194] (4)洗脱液上D61阳离子交换树脂，PH值为3.0，得滤液；
[0195] (5)将滤液过微波真空干燥设备进行干燥，真空度为-lOOKPa，干燥过程温度为50 °C。即得提取物。
[0196] 实施例11
[0197] 本发明的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:藤黄果提取物48份，桃仁提取 物15份，慈菇提取物25份，薏苡仁提取物18份，桑叶提取物12份，杭白菊提取物14份，山楂提 取物10份，枸杞子提取物8份。
[0198] 所述中药减肥组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0199] (1)按重量份称取原料药，粉碎后加入浓度为60 %乙醇，加热回流提取1.5h，温度 30°C，得提取液I，药渣加入体积1:1的浓度80%乙酸乙酯和浓度85%乙醇，加热回流提取 2h，得提取液II;
[0200] (2)合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用浓度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔树脂对 其进行分离，首先以70%乙醇洗脱，洗脱流速为5BV/h，得洗脱液I，然后以85%乙醇洗脱，得 洗脱液II;
[0201] (3)回收洗脱液I和II，减压浓缩，干燥，即得；
[0202] (4)与辅料混合，使用茶包机进行包装，1.5g/袋。
[0203]本发明所述藤黄果提取物制备方法包括如下步骤：
[0204] (1)将藤黄果果皮通过溢流循环超声波提取，溢流循环超声波工作频率为28KHz， 超声波功率为1800W超声波工作时间为25s，间歇时间为25s，破碎时间为50min，温度为55 °C，通过滤布过滤，去沉淀，得滤液；
[0205] (2)10000~20000转/分钟高速离心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0206] (3)加入PH为9的氨水，将上清液上D318阴离子交换树脂柱，调节ph值至4.0范围 内，用60 %的Κ0Η溶液进行洗脱，洗脱流速3BV/h，重复洗脱2次，得洗脱液；
[0207] (4)洗脱液上D61阳离子交换树脂，PH值5.0，得滤液；
[0208] (5)将滤液过微波真空干燥设备进行干燥，真空度控制_90KPa，干燥过程温度为70 °C。即得提取物。
[0209] 实施例12
[0210] 本发明的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:藤黄果提取物50份，桃仁提取 物20份，慈菇提取物13份，薏苡仁提取物10份，桑叶提取物15份，杭白菊提取物19份，山楂提 取物11份，枸杞子提取物12份。
[0211] 所述中药减肥组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0212] (1)按重量份称取原料药，粉碎后加入浓度为60 %乙醇，加热回流提取3h，温度50 °C，得提取液I，药渣加入体积1:1的浓度80%乙酸乙酯和浓度85%乙醇，加热回流提取2h， 得提取液π;
[0213] (2)合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用浓度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔树脂对 其进行分离，首先以65%乙醇洗脱，洗脱流速为5BV/h，得洗脱液I，然后以90%乙醇洗脱，得 洗脱液II;
[0214] (3)回收洗脱液I和II，减压浓缩，干燥，即得。
[0215] (4)与辅料混合，使用茶包机进行包装，1.5g/袋。
[0216]本发明所述藤黄果提取物制备方法包括如下步骤：
[0217] (1)将藤黄果果皮通过溢流循环超声波提取，溢流循环超声波工作频率为28KHz， 超声波功率为1800W超声波工作时间为25s，间歇时间为25s，破碎时间为50min，温度为55 °C，通过滤布过滤，去沉淀，得滤液；
[0218] (2)10000~20000转/分钟高速离心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0219] (3)加入PH为9的氨水，将上清液上D318阴离子交换树脂柱，调节ph值至4.0范围 内，用60 %的Κ0Η溶液进行洗脱，洗脱流速3BV/h，重复洗脱2次，得洗脱液；
[0220] (4)洗脱液上D61阳离子交换树脂，PH值5.0，得滤液；
[0221] (5)将滤液过微波真空干燥设备进行干燥，真空度控制_90KPa，干燥过程温度为70 °C。即得提取物。
[0222]本发明的实施例仅是对技术方案的具体描述，并非是对技术方案的限制，本领域 技术人员在不改变本发明的实质内容的条件下所做的替换或改动均落入本发明的保护范 围。
【主权项】
1. 一种中药减肥组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药组成:藤黄果提取物10~ 50份，桃仁提取物10~50份，慈菇提取物10~30份，薏苡仁提取物10~20份，桑叶提取物10 ~20份，杭白菊提取物10~20份，山楂提取物10~20份，枸杞子提取物5~25份。2. 根据权利要求1所述的中药减肥组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药组成： 藤黄果提取物15~40份，桃仁提取物15~40份，慈菇提取物15~25份，薏苡仁提取物10~18 份，桑叶提取物1 〇~18份，杭白菊提取物10~18份，山楂提取物10~18份，枸杞子提取物10 ~20份。3. 根据权利要求1所述的中药减肥组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药组成： 藤黄果提取物20~30份，桃仁提取物20~30份，慈菇提取物20~25份，薏苡仁提取物10~15 份，桑叶提取物1 〇~15份，杭白菊提取物10~15份，山楂提取物10~15份，枸杞子提取物15 ~20份。4. 根据权利要求1所述的中药减肥组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药组成： 藤黄果提取物25份，桃仁提取物30份，慈菇提取物20份，薏苡仁提取物18份，桑叶提取物15 份，杭白菊提取物15份，山楂提取物10份，枸杞子提取物13份。5. 权利要求1-4任一权利要求所述的中药减肥组合物的制备方法，包括如下步骤： (1) 称取原料药，粉碎后加入浓度为60%乙醇，加热回流提取1.5~3h，温度75~95°C， 得提取液I，药渣加入体积1:1的浓度80%乙酸乙酯和浓度85%乙醇，加热回流提取1~2h， 得提取液π; (2) 合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用浓度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔树脂对其进 行分离，首先以65 %~70 %乙醇洗脱，得洗脱液I，然后以85 %~90 %乙醇洗脱，得洗脱液 II； (3) 合并洗脱液I和II，减压浓缩，干燥，即得。6. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)的洗脱流速为2~5BV/h，优选 4BV/h〇7. 权利要求1-4所述的组合物的制备方法，所述藤黄果提取物制备方法包括如下步骤： (1) 将藤黄果果皮通过溢流循环超声波提取，超声波工作时间为8~25s，间歇时间为8 ~25s，破碎时间为25~50min，温度为40~70°C，通过滤布过滤，去沉淀，得滤液； (2) 10000~20000转/分钟高速离心15~40min，祛除沉淀物，得上清液； (3) 加入PH为8~9的氨水，将上清液上D318阴离子交换树脂柱，调节ph值至2.0~4.0范 围内，用40 %~70 %的KOH溶液进行洗脱，重复洗脱2次，得洗脱液； (4) 洗脱液上D61阳离子交换树脂，PH值在3.0~6.0范围内，得滤液； (5) 将滤液过微波真空干燥设备进行干燥，即得提取物。8. 根据权利要求7所述组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1)溢流循环超声波工作 频率为20~30KHz，超声波功率为500~2500W。9. 根据权利要求7所述组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)的洗脱流速2~4BV/h， 优选3BV/h。10. 根据权利要求7所述组合物的制备方法，其特征在于，步骤（5)真空度控制在-lOOKPa~-40KPa，干燥过程温度为40~70°C。
【文档编号】A61K36/8994GK106039112SQ201610551477
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年7月13日
【发明人】杨之光, 解辰阳, 田志同
【申请人】天津天狮生物发展有限公司