补肾壮腰膏及其方法和设备的制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种补肾壮腰膏及其方法和设备，由下列重量份的原料药组成：炒白芍150份、陈皮100份、川芎100份、当归100份、党参150份、杜仲150份、二芽150份、狗脊100份、龟胶80份、怀牛膝90份、黄芪150份、鹿角胶80份、桑寄生100份、砂仁100份、山药150份、山茱萸100份、熟地黄150份、菟丝子150份、续断100份。本发明所述补肾壮腰膏的主要功效是祛风散邪，通经活络，且主治腰肌劳损病，尤其治疗腰肌劳损急性期外邪袭表，表邪未解之症。
【专利说明】
补肾壮腰膏及其方法和设备
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗腰肌劳损的补肾壮腰膏。
【背景技术】
[0002] 腰肌劳损，又称功能性腰痛、慢性下腰损伤、腰臀肌筋膜炎等，实为腰部肌肉及其 附着点筋膜或骨膜的慢性损伤性炎症，是腰痛的常见原因之一，主要症状是腰或腰骶部胀 痛、酸痛，反复发作，疼痛可随气候变化或劳累程度而变化，如日间劳累加重，休息后可减轻 时轻时重，为临床常见病，多发病，发病因素较多。其日积月累，可使肌纤维变性，甚而少量 撕裂，形成瘢痕、纤维索条或粘连，遗留长期慢性腰背痛。
[0003] 腰肌劳损是临床常见病，我国腰椎病患者已突破2亿，其中腰椎间盘突出的患者占 总人口的15.2%，且有不断上升之势。各国文献报道发病率在30-70/10万人口/年，中国人 中得过腰肌劳损的患者有千万，每年新发腰肌劳损患者在40万人以上。何年龄都能患腰肌 劳损。不算新生儿产钳夹伤，患者中最小的刚出生29天，最大的91岁。但是40岁左右发病多 一些。在京津地区70岁左右的老人也易患此病，男女发病比例约为1:1。腰肌劳损病发率很 高，尤其是在冬季，由于冬季是个天气多变且干燥的季节，也是各种疾病高发的季节，所以， 腰肌劳损很容易病发。
[0004] 目前，西医学多认为目前还没有能力使腰肌劳损的病理逆转，患者只能使用止痛 药、止痛针、消炎等来缓解症状。药物治疗一般采用化学药和中成药，化学药显效快，但是这 些药物毒副反应较大，很多患者用药后出现食少纳呆、恶心呕吐、胃脘不适的症状。然而，中 医对腰肌劳损的治疗主要采用中药治疗，中药的应用除了能够治疗腰疼、腰肌劳损;最关键 是长时间服用没有副作用，还可以缓解西药带来的副反应，从而显示出其优势所在。中药治 疗多以活血化瘀、舒筋活络、消炎止痛为治疗基准。
【发明内容】
[0005] 本发明提供一种治疗腰肌劳损的补肾壮腰膏，具有治疗效果显著、治疗周期短、 无毒副作用、携带方便等特点。
[0006] 本发明提供了一种治疗腰肌劳损的中药组合物，由下列重量份的原料药组成：
[0007] 炒白芍13-17份、陈皮8-12份、川芎8-12份、当归8-12份、党参13-17份、杜仲13-17 份、二芽13-17份、狗脊8-12份、龟胶6-10份、怀牛膝7-11份、黄芪13-17份、鹿角胶6-10份、桑 寄生8-12份、砂仁8-12份、山药13-17份、山茱萸8-12份、熟地黄13-17份、菟丝子13-17份、续 断8-12份。
[0008] 优选地，所述的治疗腰肌劳损的中药组合物，由下列重量份的原料药组成：
[0009] 炒白芍15份、陈皮10份、川芎10份、当归10份、党参15份、杜仲15份、二芽15份、狗脊 1 〇份、龟胶8份、怀牛膝9份、黄芪15份、鹿角胶8份、桑寄生10份、砂仁10份、山药150份、山茱 萸1 〇份、熟地黄15份、菟丝子15份、续断10份。
[0010] 其中，
[0011]炒白芍：白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等 功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带 下等症。
[0012]陈皮:苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽 痰多。故陈皮有三大类作用，一是导胸中寒邪，二破滞气，三益脾胃。
[0013] 川芎：辛，温。入肝、胆经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹 疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁 刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
[0014] 当归:补血;活血;调经止痛;润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调;经闭；痛经;症瘕结 聚;崩漏;虚寒腹痛;痿痹;肌肤麻木;肠燥便难;赤痢后重;痈疽疮疡;跌扑损伤
[0015] 党参:甘，平。补中益气，和胃生津，祛痰止咳。用于脾虚食少便溏，四肢无力，心悸， 气短，口干，自汗，脱肛，阴挺。
[0016] 杜仲:具有补肝肾，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，高血压、安胎的功 效。
[0017] 二芽:其中麦芽，主治食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，乳房胀痛，妇女断 乳。其中谷芽甘，温，入脾、胃经，治宿食不化，胀满，泄泻，不思饮食。
[0018] 狗脊:苦、甘，温。归肝、肾经。祛风湿，补肝肾，强腰膝。主治风湿痹痛，腰膝酸软，下 肢无力，尿频，遗尿，白带过多。外敷金疮止血。腰背强，关机缓急，周痹寒湿膝痛，颇利老人。
[0019] 龟胶：具有滋阴、补血，止血的功效，用于主治阴虚血亏、劳热骨蒸、吐血、衄血、烦 热惊悸、肾虚腰痛、脚膝痿弱、崩漏、带下等症状。
[0020] 怀牛膝：主治腰膝酸痛；下肢痿软;血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不 下;热淋;血淋;跌打损伤;痈肿恶疮;咽喉肿痛。《别录》:疗伤中少气，男肾阴消，老人失溺， 补中续绝，填骨髓，除脑中痛及腰脊痛，妇人月水不通，血结，益精，利阴气，止发白。
[0021] 黄苗:性甘，微温;归肺、脾、肝、肾经。多用于体虚表弱所致的自汗，倦怠乏力，或中 气下陷、脱肛、子宫脱垂。
[0022] 鹿角胶:温补肝肾，益精养血。用于血虚头晕，腰膝酸冷，虚劳消瘦。
[0023] 桑寄生：补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩 漏经多，妊娠漏血，胎动不安;高血压。
[0024] 砂仁:主要作用于人体的胃、肾和脾，能够行气调味，和胃醒脾。砂仁常与厚朴、枳 实、陈皮等配合，适合于治疗胸脘胀满、腹胀食少等病症。
[0025] 山药:甘、平。健脾胃、益肺肾、补虚赢。治食少便溏、虚劳、喘咳、尿频、带下、消渴。 山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
[0026]山茱萸：主治心下邪气寒热，温中，逐寒温痹，去三虫，久服轻身有强阴益精、安五 脏、通九窍、止小便淋沥之功;久服明目、强力长年。以其补力平和、壮阳而不助火，滋阴而不 腻膈，收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。
[0027] 熟地黄:补益药，性味转苦为甘;微寒转微温;归肝、肾经;主治肝肾阴虚。
[0028] 菟丝子:平补肾、肝、脾之良药，临床主要应用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不 孕、目暗便溏之肾阴阳虚证。
[0029] 续断：补肝，强筋骨，定经络，止经中（筋骨）酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀 血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。
[0030] 本发明认为，腰肌劳损是由于感受寒湿、湿热、气滞血瘀、肾亏体虚或跌仆外伤所 致。其病理变化常常表现出以肾虚为本，感受外邪，跌扑闪挫为标的特点。故治疗本病多以 补肾益气、祛瘀止痛为主。方中杜仲、菟丝子、怀牛膝能够补肝肾强筋骨，三药合为君。山茱 萸、鹿角胶、龟胶补肾益精，续断不仅能补肾，还能活血祛瘀止痛，共为臣。党参、黄芪、山药 补气力强，川芎活血止痛，当归、白芍、熟地黄补血养阴，桑寄生、狗脊祛风湿强腰膝补肝肾， 陈皮燥湿理气、砂仁行气化湿，二芽理气和胃，合用化湿行气、促进气血在体内的运行，共为 佐。合用起到补肝肾强筋骨、祛湿补气、活血化瘀之效，因此补肾壮腰膏不失为治疗腰肌劳 损的良药。
[0031] 本发明方药中以大量补肾益气、祛瘀止痛之剂健肾壮腰，主要功效是消肿镇痛、强 筋壮骨，且主治腰肌劳损病。本发明以经典理论为本，以临床疗效为根，补肾壮腰膏在多年 治疗腰肌劳损病的过程中所总结的精华方药，对于治疗腰肌劳损取得了良好的疗效。本发 明选用天然中草药，用于治疗腰肌劳损见效快，具有疗效确切，无毒副作用，成本低，疗程 短，治愈率高的特点。
[0032] 本发明还提供了一种由上述治疗腰肌劳损的中药组合物制成的补肾壮腰膏，所述 补肾壮腰膏包括口服液、片剂、胶囊剂、丸剂等，优选剂型为颗粒剂，一日三次，分早中晚三 次服用。
[0033] 本发明的中药组合物可以制备成多种剂型。例如，将煎煮后的药液进行浓缩，烘干 后，加入医学上可接收的辅料，然后制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂等。
[0034]所述医学上可接收的辅料包括淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、磷酸氢钙、 海藻酸钠、山梨酸钾等、蔗糖粉。
[0035] 本发明还提供了一种所述补肾壮腰膏的制备方法，包括以下步骤:将煎煮后的药 液杀菌消毒后装袋，制成口服液;或者将煎煮后的药液进行浓缩，烘干后，加入医学上可接 收的辅料，然后制成片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、颗粒剂等。
[0036] 优选的，所述制备方法包括以下步骤：
[0037] A、各中药成分按原料:水的重量比1:30-50加水分别煎煮三次，每次各20分钟； [0038] B、合并各药液，滤渣；
[0039] C、将滤液减压浓缩至相对为密度为1.2-1.35的稠膏，减压干燥，
[0040] D、在干燥后的稠膏中加入医学上可接收的辅料，制粒，干燥；
[0041] E、根据制剂剂型需要制备成所需剂型。
[0042] 本发明补肾壮腰膏的设备，包括壳体、进料管、漏斗、控流开关、第一扩流罩、第二 扩流罩、透气管、储膏池、栗体、喷头;所述壳体顶部设有进料管，所述进料管的出料口正对 壳体的底部，进料管下侧设有与壳体固定连接的漏斗，所述漏斗包括位于上侧的圆柱筒和 位于下侧的第一圆台筒，漏斗底部设有滤网，所述第一圆台筒的为上大下小的圆台形，所述 圆柱筒和第一圆台筒之间设有控流开关，所述控流开关用于控制进料管的打开和关闭，所 述漏斗的底部与其连通有第一扩流罩，所述第一扩流罩为上小下大的圆台形，第一扩流罩 下部固定有第二扩流罩，所述第二扩流罩为上小下大的圆台形，所述第一扩流罩的侧面的 倾斜度大于第二扩流罩的侧面的倾斜度，第二扩流罩的外端面与壳体的内圆周面固定，所 述壳体底部设有通孔，所述通孔正对储膏池，所述储膏池的2/3高度的位置设有栗体，所述 栗体通过连接管与喷头连接，所述喷头位于壳体内且位于第二扩流罩的正下方，喷头下侧 设有透气管，所述透气管与壳体固定，所述透气管的透气口位于壳体的外侧，所述透气管自 上向下倾斜。
[0043] 本发明还提供了所述中药组合物在制备治疗腰肌劳损药物中的应用。
[0044] 本发明的中药组合物以6天为一个疗程，根据腰肌劳损病情的严重程度，治疗1个、 2个、3个或4个疗程。
[0045] 根据本发明治疗腰肌劳损的中药组合物，各原料之间相互配合、协调，对治疗腰肌 劳损具有很好的疗效。
[0046] 根据本发明的中药组合物制成的颗粒剂，稳定性好，生物利用度高，治疗周期短， 见效快，治愈率高。
【附图说明】
[0047] 图1是本发明补肾壮腰膏的设备的结构示意图。
【具体实施方式】
[0048] 下面结合实施例对本发明的治疗腰肌劳损的中药组合物作详细说明。但本领域的 技术人员应该明白，以下的优选实施例仅用于示例，而不构成对本发明的限制。
[0049] 在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所有的设备和原料等均 可从市场购得或是本行业常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规 方法。
[0050] 一、中药组合物的制备 [0051 ] 实施例1
[0052] (1)取如下重量的中药原料
[0053] 炒白芍150g、陈皮100g、川芎100g、当归100g、党参150g、杜仲150g、二芽150g、狗脊 100g、龟胶80g、怀牛膝90g、黄苗150g、鹿角胶80g、桑寄生100g、砂仁100g、山药150g、山茱萸 1 〇〇g、熟地黄150g、英丝子150g、续断100g。
[0054] (2)取上述重量的原料药，加水煮20分钟，煮三次合并滤液，浓缩，添加常规辅料制 得颗粒剂。
[0055] 实施例2
[0056] (1)取如下重量的中药原料
[0057]炒白芍130g、陈皮120g、川芎120g、当归80g、党参170g、杜仲130g、二芽130g、狗脊 100g、龟胶100g、怀牛膝110g、黄苗130g、鹿角胶60g、桑寄生80g、砂仁80g、山药170g、山茱萸 120g、熟地黄130g、英丝子130g、续断80g。
[0058] (2)取上述重量的原料药，加水煮20分钟，煮三次合并滤液，浓缩，添加常规辅料制 得颗粒剂。
[0059] 实施例3
[0060] (1)取如下重量的中药原料
[00611 炒白芍170g、陈皮80g、川芎80g、当归120g、党参150g、杜仲150g、二芽170g、狗脊 80g、龟胶60g、怀牛膝70g、黄苗170g、鹿角胶100g、桑寄生80g、砂仁120g、山药130g、山茱萸 80g、熟地黄150g、英丝子150g、续断1 OOg。
[0062] (2)取上述重量的原料药，加水煮30min，然后过滤，浓缩，添加常规辅料制得颗粒 剂。
[0063] 本发明的制剂不限于上述的颗粒剂，并可以制成其他剂型，例如，将煎煮后的药液 进行浓缩，烘干后，加入医学上可接收的辅料，然后制成片剂、胶囊剂、丸剂、口服液等。 [0064]二、药效实施例
[0065] 为进一步说明本发明的中药组合物的效果，利用实施例1制备的颗粒剂对腰肌劳 损患者进行治疗。
[0066] 本发明制备的补肾壮腰膏主要用于周围性腰肌劳损，其症状参照国家中医药管理 局颁布的《中医病证诊断及疗效标准》，临床表现为腰部酸痛或胀痛、部分刺痛或灼痛，劳累 时加重、休息时减轻，不能坚持弯腰工作，腰部有压痛点、多在骶棘肌处或腰椎横突处等。具 体临床资料参见下述内容。
[0067] 一、临床资料 [0068] 1、一般资料
[0069] 200例患者来源于湖北省中医院针灸科，均为2008年10月一 2012年12月收治的腰 肌劳损患者。将其随机分为2组:治疗组100例，男50例，女50例;年龄26-68(39.32± 10.12) 岁；病程1-30天。对照组100例，男54例，女46例；年龄31-70(42.13± 15.02)岁，病程1-30天。 其中治疗组中门诊病人54例，住院病人46例，对照组门诊病人48人，住院病人52人。经统计 学分析，2组患者的年龄、病程、病情程度、门诊及住院人数等一般资料比较均无显著性差异 (P均>0.05)，具有可比性。
[0070] 2、腰肌劳损的诊断标准
[0071] (1)西医诊断标准
[0072] (a)临床症状:腰部疼痛，休息时减轻，劳累时加重，适当活动或经常改变体位时减 轻，活动过甚时加重，早晨尚未起床时重，起床轻微活动后减轻，弯腰工作稍久疼痛加剧，有 时用拳头击腰部可使疼痛缓解。
[0073] (b)体征:腰部可有广泛压痛，多位于棘突两旁骶棘肌部位，髂嵴后部或骶骨后面 腰背肌上点处，触摸时觉腰肌弹性较差或出现腰肌僵硬无弹性，局部有条索状改变;或腰肌 萎软，呈细索状，压痛不剧，腰部活动范围无明显障碍。
[0074] (c)检查:X线检查多无异常，少数可有骨质增生或脊柱畸形。
[0075] (2)中医辨证分型
[0076] (a)寒湿型:腰部冷痛重着，转侧不利，静卧不减，阴雨天加重。舌苔白腻，脉沉。
[0077] (b)瘀血型:腰痛如刺，痛有定处，拒按。轻则俯仰不利，重则卧床不起，转侧困难。 舌紫暗，脉弦。
[0078] (c)肾虚型:腰部酸痛乏力，喜按喜揉，足膝无力，遇劳更甚，卧则减轻。偏阳虚者面 色觥白，手足不温，少气懒言，舌淡，脉沉细;偏阴虚者心烦失眠，咽干口渴，面色潮红，舌质 红少苔，脉弦细数。
[0079] 3、纳入标准
[0080] (1)符合上述腰肌劳损诊断标准，属于中医证候分类肾虚血瘀型者，自愿参加本治 疗方法，治疗期间禁用其他治疗方法。；
[0081 ] (2)年龄在16---70岁的患者；
[0082] (3)病程在7天以内，且就诊前未进行有效治疗的患者；
[0083] (4)H一B面神经功能分级在IV级和V级水平，且Sunnybrook (多伦多）面神经功能评 分在20-40分的患者。
[0084] 4、排除标准
[0085] (1)不符合诊断标准的患者；
[0086] (2)腰椎间盘突出症患者；
[0087] (3)年龄小于16岁或大于79岁的患者；
[0088] (4)腰椎其他疾病，如椎管内病变、椎管狭窄症及骶髂关节和臀部疾病等：
[0089] (5)除其他严重心血管、脑血管、肝、肾、肺和造血系统等严重疾病和精神病及产褥 期的患者；
[0090] (6)除激素的慎用或忌用症:未控高血糖、消化道溃疡、活动性结核、癫痫、骨质疏 松、角膜溃疡、广泛溃疡、真菌感染、耐药菌感染等患者。
[0091] 5、剔除标准
[0092] (1)已纳入并已分组，但治疗过程中出现腰椎间盘突出症患者；
[0093] (2)已纳入并已分组，后确诊为继发于其他疾病(如腰椎其他疾病等)的；
[0094] (3)已纳入并已分组，因为各种原因未能按规定的治疗方案进行治疗而导致无法 进行科学的疗效判定者。
[0095] 6、脱落标准
[0096] (1)符合纳入标准并已分组，但因各种原因未完成本治疗观察者，如针刺期间出现 晕针者，疗效观察记录不完整者；
[0097] (2)依从性差、发生严重不良事件或反应者；
[0098] (3)不予合作，自行退出者。
[0099] 二、研究方法
[0100] 将200例患者来源于湖北省中医院针灸科，均为2008年10月一2012年12月收治的 腰肌劳损患者，按上诉诊断标准纳入，随机分为两组，两组患者均给予针灸科常规治疗。治 疗组患者在常规治疗的基础上，同时服用补肾壮腰膏，每次一剂，每日两次。对照组为针灸 常规治疗。2组均以6d为1个疗程，4个疗程结束后评定其疗效。患者若在评定疗效前疫愈，则 提前终止治疗。
[0101]三、疗效评定标准
[0102] 根据《临床常见疾病诊疗标准》对治疗后的患者进行疗效评定。
[0103] 痊愈:疼痛与压痛消失，功能恢复，能参加工作及劳动。
[0104] 显效:疼痛与压痛明显减轻，伴随症状较前改善，功能基本恢复，可参加工作及劳 动。
[0105] 好转:疼痛与压痛明显减轻，伴随症状较治疗前可见好转，功能基本恢复，但无法 参加工作及劳动；
[0106] 无效:症状和体征无变化。
[0107] 数据处理和统计
[0108] 四、数据管理
[0109] 1、数据管理
[0110] (1)所有入选病例均必须完成病例观察表。
[0111] (2)对所有经筛选合格而进入本试验并填写了知情同意书的患者，均须认真、详细 记录观察表中的所有项目，不得遗漏。
[0112] 2、数据处理
[0113]临床试验工作结束后，将数据库交统计分析人员进行统计分析，统计分析结果，交 本试验的主要研究者写出研究报告。
[0114] 3、统计分析
[0115] 不同治疗组各次就诊的计数资料采用频数(构成比）进行统计描述。两组治疗前后 的变化采用X2检验，采用SPSS 16.0软件进行统计学分析，比较治疗组与对照组临床症状 改善的总有效率，采用四格表X2检验，α = 0.05为检验水准。治疗结果见下组疗效比较例 (%)
[0116] 脱落分析:两组总脱落率和由于不良事件而脱落率的比较将采用X2检验。
[0117] 表1，治疗组与对照组疗效结果比较
[0118]
[0119] 表2,两组间治愈例数的比较
[0120]
[0121 ] 经X2检验，治疗组优于对照组，Ρ〈0.05，具有统计学意义，治疗组治愈率优于对照 组。
[0122] 五、具体病例
[0123] 病例1:黄某，女，29岁。患者腰背部隐疼的毛病已有1年，工作强大大，劳累过度，腰 背酸疼的毛病加重，而且伴有头晕、失眠等症状，进行脊柱MRI检查后，确诊为腰肌劳损。月艮 用本发明补肾壮腰膏2个疗程后，上述症状好转，继续服用本发明补肾壮腰膏1个疗程后，身 体疫愈，随访未复发。
[0124] 病例2:赵某某，男，60岁，患者睡醒后出现腰部疼痛的症状，之后无法转动身体，直 腰站立困难，不能弯腰，经过推拿后未见好转，来我院就诊。后进行脊柱MRI检查，确诊为腰 肌劳损。服用本发明补肾壮腰膏1个疗程后，身体好转，继续服用2个疗程后，身体痊愈，随访 未复发，彻底治愈。
[0125] 如图1所示，制备上述的补肾壮腰膏的设备，包括壳体108、进料管101、漏斗102、控 流开关103、第一扩流罩104、第二扩流罩105、透气管107、储膏池109、栗体111、喷头106;
[0126] 所述壳体108顶部设有进料管101，所述进料管101的出料口正对壳体108的底部， 进料管101下侧设有与壳体108固定连接的漏斗102,所述漏斗102包括位于上侧的圆柱筒和 位于下侧的第一圆台筒，漏斗102底部设有滤网，所述第一圆台筒的为上大下小的圆台形， 所述圆柱筒和第一圆台筒之间设有控流开关103,所述控流开关103用于控制进料管101的 打开和关闭，所述漏斗102的底部与其连通有第一扩流罩104,所述第一扩流罩104为上小下 大的圆台形，第一扩流罩104下部固定有第二扩流罩105,所述第二扩流罩105为上小下大的 圆台形，所述第一扩流罩104的侧面的倾斜度大于第二扩流罩105的侧面的倾斜度，第二扩 流罩105的外端面与壳体108的内圆周面固定，所述壳体108底部设有通孔，所述通孔正对储 膏池109,所述储膏池109的2/3高度的位置设有栗体111，所述栗体111通过连接管与喷头 106连接，所述喷头106位于壳体108内且位于第二扩流罩105的正下方，喷头106下侧设有透 气管107,所述透气管107与壳体108固定，所述透气管的透气口 110位于壳体108的外侧，所 述透气管107自上向下倾斜。
[0127] 本发明通过上述结构可将合并好的药液倒入进料管101，进料管通过漏斗可进行 滤渣，然后利用第一扩流罩104和第二扩流罩105对药液进行干燥、浓缩，并且，利用栗体111 将分层析出的多余的水分通过喷头106进行二次干燥，从而使药液变成膏体。值得一提的 是，通过喷头106在壳体108内进行的二次干燥，可最大限度地避免药液的挥发，从而提高出 药率，降低生产成本。
[0128] 所述第一扩流罩104、第二扩流罩105由外至内包括由304不锈钢制成的外层、由控 温装置制成的中层、由碳纤维制成的内层，所述控温装置包括外罩、摩擦生热部和连接片； 所述摩擦生热部包括电机和包裹在电机的输出轴的羊皮；
[0129] 所述外罩具有用于外层和内层之间；多根所述摩擦生热部固定安装在所述外罩 内，所述摩擦生热部的羊皮的外表面通过乳胶与壳体的内表面固定;所述外罩内设置有至 少三个用于容纳所述摩擦生热部的发热槽;所述摩擦生热部羊皮的靠近输出轴的端部的一 端设置有与输出轴直接接触的螺母，所述螺母通过平垫圈、弹簧垫圈与壳体连接;所述连接 片为铜片。
[0130] 本发明通过上述摩擦生热部可使第一扩流罩104、第二扩流罩105发热并产生震 动，从而带动壳体108震动，使雾化后附着在壳体108内表面的药膏流入储膏池109内。
[0131] 优选地，所述滤网采用聚乙烯渔网制备工艺，滤网包括配料、熔融挤出、冷却预牵 伸、牵伸定型、收卷、制线、织网，
[0132] 其包括如下步骤:将超高分子量锗烷和高分子量聚烯烃按比例掺入丁晴橡胶树脂 母料，母料基料为丁晴橡胶树脂，超高分子量锗烧含量2 %~7 %，高分子量丁晴橡胶含量 6 %~9%，按比例共混的耐磨母粒与丁晴橡胶树脂按重量比例进行配料，耐磨母粒的重量 是丁晴橡胶重量的7%~10%，配制好的混合料搅拌均匀通过塑料挤出机熔融挤出，熔融挤 出的纤维放入温度50~80°C水槽中冷却，预牵伸倍数7~9倍，冷却后的单丝纤维进行牵伸， 牵伸温度为130°C~170°C，牵伸倍数15~19倍，牵伸过的单丝进行定型，定型温度为150°C ~210°C，回缩率为7%~10%，定型过的单丝纤维在收卷机上以收卷张力300±30cN、卷取 速度220米/分~250米/分卷取，将单丝制成捻度336~416捻/米、直径为10mm~15mm网线， 然后用该网线纺制成网状体。
[0133] 由于药膏带有一定的酸性，在加热后容易腐蚀滤网，本发明通过上述材质的滤网 可抗腐蚀，提高其使用寿命，避免其残渣污染药膏、药剂。
[0134] 优选地，所述栗体111内靠近所述入口设有一中间板，所述中间板与活塞之间的栗 壳内设有一套筒，所述套筒与中间板之间形成封闭的腔体，所述套筒上转动安装有一连接 轴，所述连接轴贯穿所述腔体，所述连接轴一端穿出所述套筒，另一端穿出所述中间板，位 于所述腔体内的所述连接轴上固定安装有一连接盘，所述腔体内位于所述中间板与连接盘 之间设有一浮动盘，所述浮动盘与中间板之间设有一压盘，所述压盘设有螺杆，所述螺杆 穿出所述中间板且与所述中间板螺纹连接，所述压盘与浮动盘之间设有若干压缩弹簧，在 所述压缩弹簧作用下，所述浮动盘与所述连接盘端面相抵，所述连接轴上固定安装有一叶 轮，所述叶轮穿过所述浮动盘和所述中间板，所述叶轮上环形阵列有若干径向布置的叶片， 相邻两所述叶片之间形成进料通道，所述进料通道与所述入口相连通，所述浮动盘与连接 盘之间形成流通间隙，所述套筒上设有若干与所述流通间隙位置相对应的通孔，所述通孔 通过所述流通间隙与所述进料通道相连通;所述连接轴穿出所述套筒的一端通过将所述活 塞的往复运动转换为驱动所述连接轴转动的动力转换机构连接所述活塞，所述套筒的外表 面滑动安装有一用于封堵所述通孔的套筒，所述套筒通过一连杆连接所述活塞;所述套筒 与活塞之间的所述栗壳上设有一出口，所述出口连接一受控于所述活塞的球阀。
[0135] 本发明通过上述结构可使栗体能够抽吸起水和半粘稠的药膏，从而方便其输送到 喷头106处。
[0136] 优选地，所述栗体喷头106包括喷头壳体，所述喷头壳体内设有喷头入水口、中液 管、第二水管、第一圆台雾化喷嘴、中雾化腔和第二圆台雾化喷嘴，所述第一圆台雾化喷嘴 的出口与中雾化腔连通，所述中雾化腔通过螺旋水管与第二圆台雾化喷嘴的进口连通，所 述螺旋水管的中部连接有发散通孔，所述喷头壳体设有用于控制喷头入水口仅与中液管连 通或同时与中液管和第一圆台雾化喷嘴连通的入水口开关、用于控制中液管分别与第二水 管和发散通孔连通或断开的出水口开关；
[0137] 所述入水口开关包括活动连接地安装于喷头壳体中的喷射切换杆，所述喷射切换 杆设有通过活动连接于连通喷头入水口与中液管的第一切换孔以及通过活动使喷头入水 口同时与中液管和第一圆台雾化喷嘴连通的第二切换孔和第一雾化槽孔;所述出水口开关 包括活动连接地安装于喷头壳体中的雾化程度调节切换杆，所述雾化程度调节切换杆设有 通过活动仅连通中液管与第二水管的第三直射槽孔、通过活动仅连通中液管与发散通孔的 第二雾化槽孔以及通过活动断开中液管的密封垫圈；
[0138] 所述喷射切换杆和雾化程度调节切换杆均设有活动限位槽，所述喷头壳体上设有 插设于各活动限位槽中的限位杆。
[0139] 本发明可根据水和药膏的不同比例，切换不同的雾化程度，防止喷头封堵。
[0140]以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范 围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方 案作出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。
【主权项】
1. 一种治疗腰肌劳损的中药组合物，由下列重量份的原料药组成： 炒白芍13-17份、陈皮8-12份、川考8-12份、当归8-12份、党参13-17份、杜仲13-17份、二 芽13-17份、狗脊8-12份、龟胶6-10份、怀牛膝7-11份、黄芪13-17份、鹿角胶6-10份、桑寄生 8-12份、砂仁8-12份、山药13-17份、山茱萸8-12份、熟地黄13-17份、菟丝子13-17份、续断8-12份。2. 根据权利要求1所述的治疗腰肌劳损的中药组合物，由下列重量份的原料药组成： 炒白芍15份、陈皮10份、川芎10份、当归10份、党参15份、杜仲15份、二芽15份、狗脊10 份、龟胶8份、怀牛膝9份、黄芪15份、鹿角胶8份、桑寄生10份、砂仁10份、山药150份、山茱萸 1 〇份、熟地黄15份、菟丝子15份、续断10份。3. 根据权利要求1-2之一的中药组合物制备的补肾壮腰膏。4. 根据权利要求3所述的补肾壮腰膏，其特征在于，所述补肾壮腰膏为散剂、丸剂、片 剂、胶囊剂、贴剂、颗粒剂或□服液，优选颗粒剂。5. -种权利要求3-4任一项所述补肾壮腰膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 将煎煮后的药液进行浓缩，烘干后，加入医学上可接收的辅料，然后制成片剂、胶囊剂、丸 剂、口服液、颗粒剂等。6. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： A、 各中药成分按原料:水的重量比1:30-50加水分别煎煮三次，每次各20分钟； B、 合并各药液，滤渣； C、 将滤液减压浓缩至相对为密度为1.2-1.35的稠膏，减压干燥， D、 在干燥后的稠膏中加入医学上可接收的辅料，制粒，干燥； E、 根据制剂剂型需要制备成所需剂型。7. -种如权利要求1-2中任一项所述中药组合物在制备治疗腰肌劳损药物中的应用。8. 制备权利要求6所述的补肾壮腰膏的设备，其特征在于，包括壳体（108)、进料管 (101)、漏斗（102)、控流开关（103)、第一扩流罩（104)、第二扩流罩（105)、透气管（107)、储 膏池（109)、栗体（111)、喷头（106); 所述壳体（108)顶部设有进料管（101 )，所述进料管（101)的出料口正对壳体（108)的底 部，进料管（101)下侧设有与壳体（108)固定连接的漏斗（102)，所述漏斗（102)包括位于上 侧的圆柱筒和位于下侧的第一圆台筒，漏斗（102)底部设有滤网，所述第一圆台筒的为上大 下小的圆台形，所述圆柱筒和第一圆台筒之间设有控流开关（103)，所述控流开关（103)用 于控制进料管（101)的打开和关闭，所述漏斗（102)的底部与其连通有第一扩流罩（104)，所 述第一扩流罩（104)为上小下大的圆台形，第一扩流罩（104)下部固定有第二扩流罩（105)， 所述第二扩流罩（105)为上小下大的圆台形，所述第一扩流罩（104)的侧面的倾斜度大于第 二扩流罩（105)的侧面的倾斜度，第二扩流罩（105)的外端面与壳体（108)的内圆周面固定， 所述壳体（108)底部设有通孔，所述通孔正对储膏池（109)，所述储膏池（109)的2/3高度的 位置设有栗体（111)，所述栗体（111)通过连接管与喷头（106)连接，所述喷头（106)位于壳 体（108)内且位于第二扩流罩（105)的正下方，喷头（106)下侧设有透气管（107)，所述透气 管（107)与壳体（108)固定，所述透气管的透气口（110)位于壳体（108)的外侧，所述透气管 (107)自上向下倾斜。9. 根据权利要求8所述的补肾壮腰膏的设备，其特征在于，所述滤网采用聚乙烯渔网制 备工艺，滤网包括配料、熔融挤出、冷却预牵伸、牵伸定型、收卷、制线、织网， 其包括如下步骤：将超高分子量锗烷和高分子量聚烯烃按比例掺入丁晴橡胶树脂母 料，母料基料为丁晴橡胶树脂，超高分子量锗烷含量2 %~7%，高分子量丁晴橡胶含量6 % ~9%，按比例共混的耐磨母粒与丁晴橡胶树脂按重量比例进行配料，耐磨母粒的重量是丁 晴橡胶重量的7%~10%，配制好的混合料搅拌均匀通过塑料挤出机熔融挤出，熔融挤出的 纤维放入温度50~80°C水槽中冷却，预牵伸倍数7~9倍，冷却后的单丝纤维进行牵伸，牵伸 温度为130 °C~170 °C，牵伸倍数15~19倍，牵伸过的单丝进行定型，定型温度为150 °C~210 °C，回缩率为7%~10%，定型过的单丝纤维在收卷机上以收卷张力300±30cN、卷取速度 220米/分~250米/分卷取，将单丝制成捻度336~416捻/米、直径为10mm~15mm网线，然后 用该网线纺制成网状体。10.根据权利要求8所述的补肾壮腰膏的设备，其特征在于，所述栗体（111)内靠近所述 入口设有一中间板，所述中间板与活塞之间的栗壳内设有一套筒，所述套筒与中间板之间 形成封闭的腔体，所述套筒上转动安装有一连接轴，所述连接轴贯穿所述腔体，所述连接轴 一端穿出所述套筒，另一端穿出所述中间板，位于所述腔体内的所述连接轴上固定安装有 一连接盘，所述腔体内位于所述中间板与连接盘之间设有一浮动盘，所述浮动盘与中间板 之间设有一压盘，所述压盘设有螺杆，所述螺杆穿出所述中间板且与所述中间板螺纹连接， 所述压盘与浮动盘之间设有若干压缩弹簧，在所述压缩弹簧作用下，所述浮动盘与所述连 接盘端面相抵，所述连接轴上固定安装有一叶轮，所述叶轮穿过所述浮动盘和所述中间板， 所述叶轮上环形阵列有若干径向布置的叶片，相邻两所述叶片之间形成进料通道，所述进 料通道与所述入口相连通，所述浮动盘与连接盘之间形成流通间隙，所述套筒上设有若干 与所述流通间隙位置相对应的通孔，所述通孔通过所述流通间隙与所述进料通道相连通； 所述连接轴穿出所述套筒的一端通过将所述活塞的往复运动转换为驱动所述连接轴转动 的动力转换机构连接所述活塞，所述套筒的外表面滑动安装有一用于封堵所述通孔的套 筒，所述套筒通过一连杆连接所述活塞;所述套筒与活塞之间的所述栗壳上设有一出口，所 述出口连接一受控于所述活塞的球阀； 优选地，所述栗体喷头（106)包括喷头壳体，所述喷头壳体内设有喷头入水口、中液管、 第二水管、第一圆台雾化喷嘴、中雾化腔和第二圆台雾化喷嘴，所述第一圆台雾化喷嘴的出 口与中雾化腔连通，所述中雾化腔通过螺旋水管与第二圆台雾化喷嘴的进口连通，所述螺 旋水管的中部连接有发散通孔，所述喷头壳体设有用于控制喷头入水口仅与中液管连通或 同时与中液管和第一圆台雾化喷嘴连通的入水口开关、用于控制中液管分别与第二水管和 发散通孔连通或断开的出水口开关； 所述入水口开关包括活动连接地安装于喷头壳体中的喷射切换杆，所述喷射切换杆设 有通过活动连接于连通喷头入水口与中液管的第一切换孔以及通过活动使喷头入水口同 时与中液管和第一圆台雾化喷嘴连通的第二切换孔和第一雾化槽孔;所述出水口开关包括 活动连接地安装于喷头壳体中的雾化程度调节切换杆，所述雾化程度调节切换杆设有通过 活动仅连通中液管与第二水管的第三直射槽孔、通过活动仅连通中液管与发散通孔的第二 雾化槽孔以及通过活动断开中液管的密封垫圈； 所述喷射切换杆和雾化程度调节切换杆均设有活动限位槽，所述喷头壳体上设有插设 于各活动限位槽中的限位杆。
【文档编号】A61K35/32GK106039188SQ201610478497
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年6月27日
【发明人】周仲瑜, 黄伟, 李家康, 韦丹, 焦杨, 邓杰, 陈霞, 张婷, 李凯, 胡锋
【申请人】周仲瑜