一种治疗高脂血症的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗高脂血症的药物组合物，其是将包括黄连、猪苓、红花、牛膝、泽泻、丹皮、鬼箭羽、茯苓、桂枝、丹参、山药、葛根、陈皮、砂仁、生薏苡仁、枳壳、补骨脂、荷叶、藿香、佩兰、玉米须、冬瓜皮、蒲黄、炒山楂和鳖甲胶在内的各组分按照一定用量熬制成的膏剂。本发明药物组合物具有多通道多靶点降脂作用，用于调整人体血脂代谢，降低甘油三酯、低密度脂蛋白，提高人体免疫力。本发明药物组合物作用持久、毒副作用小，制备方法可控，适于工业化大生产。
【专利说明】
一种治疗高脂血症的药物组合物
技术领域
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗高脂血症的药物。
【背景技术】
[0002] 高脂血症是体内脂质代谢紊乱导致血脂水平增高的一种疾病，其脂质在血管内皮 沉积所引起的动脉硬化是高血压病、冠心病、脑梗塞等多种内科疾病的发病诱发。近年来， 随着人们生活习惯，特别是饮食习惯的改变等多种因素的影响，高脂血症的发病率有明显 增高的趋势，目前，我国约有1.6亿血脂异常患者。
[0003] 西医治疗高脂血症的方法通常采用口服以降低血清总胆固醇和LDL胆固醇为主的 有他汀类和树脂类，以降低血清三酰甘油为主的药物有贝特类和烟酸类。但是，多数降血脂 药物有肝功能损害、胃肠道不适、皮肤瘙痒等难以克服的不良反应，还存在停药后血脂容易 反弹的弊端。
[0004] 中医膏方以整体观念和辨证论治体系为指导，并以其毒副作用小、疗效显著、作用 持久等优势，克服了以往中药携带不便、服用口感不适等缺点，在现代社会越来越得到了人 们的认可和接受，也适应了现代社会注重养生保健的趋势，有广泛的市场和广阔的前景。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗高脂血症效果显著的药物组合物及其 应用。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：
[0007] -种治疗高脂血症的药物组合物，将包括黄连、猪苓、红花、牛膝、泽泻、丹皮、鬼箭 羽、茯苳、桂枝、丹参、山药、葛根、陈皮、砂仁、生薏刺二、枳壳、补骨脂、荷叶、藿香、佩兰、玉 米须、冬瓜皮、蒲黄、炒山楂和鳖甲胶在内的各组分按照一定用量熬制成膏剂。
[0008] 具体的，本发明提供一种治疗高脂血症的药物组合物，将包括以下重量份的中药 熬制成膏剂:黄连1-10重量份、猪苳1-20重量份、红花1-10重量份、牛膝1-20重量份、泽泻1-20重量份、丹皮1_20重量份、鬼箭羽1_20重量份、茯等1_20重量份、桂枝1_20重量份、丹参1-20重量份、山药1_30重量份、易根1_30重量份、陈皮1_20重量份、砂仁1_10重量份、生意该仁 1_30重量份、枳壳1_10重量份、补骨脂1_10重量份、荷叶1_10重量份、霍香1_10重量份、佩兰 1_10重量份、玉米须1_10重量份、冬瓜皮1_10重量份、蒲黄1_10重量份、炒山楂1_10重量份 和鳖甲胶1-30重量份。
[0009] 优选的，本发明提供一种治疗高脂血症的药物组合物，将包括以下重量份的中药 熬制成膏剂:黄连1-5重量份、猪苳2-10重量份、红花1-5重量份、牛膝2-10重量份、泽泻1-8 重量份、丹皮3 -10重量份、鬼箭羽2_8重量份、茯等5-15重量份、桂枝3_10重量份、丹参3-10 重量份、山药5-15重量份、易根5_15重量份、陈皮2_8重量份、砂仁2_8重量份、生意该仁5_20 重量份、枳壳2 -8重量份、补骨脂2_8重量份、荷叶2_8重量份、霍香2_8重量份、佩兰2_8重量 份、玉米须2_8重量份、冬瓜皮2_8重量份、蒲黄2_8重量份、炒山楂2_8重量份和鳖甲J3父3-15 重量份。
[0010]更优选的，本发明提供一种治疗高脂血症的药物组合物，将包括以下重量份的中 药熬制成霄剂:黄连1_3重量份、猪等3_6重量份、红花1_3重量份、牛膝3_6重量份、泽泻3_6 重量份、丹皮3 -6重量份、鬼箭羽3_6重量份、茯等5_10重量份、桂枝3_6重量份、丹参3_6重量 份、山药5_10重量份、易根5_10重量份、陈皮2_6重量份、砂仁2_6重量份、生意该仁10_15重 量份、枳壳3 -6重量份、补骨脂3_6重量份、荷叶3_6重量份、霍香3_6重量份、佩兰3_6重量份、 玉米须3-6重量份、冬瓜皮3-6重量份、蒲黄3-6重量份、炒山楂3-6重量份和鳖甲胶5-10重量 份。
[0011]最优选的，本发明提供一种治疗高脂血症的药物组合物，将包括以下重量份的中 药熬制成膏剂:黄连1重量份、猪苳5重量份、红花2重量份、牛膝5重量份、泽泻5重量份、丹皮 4重量份、鬼箭羽3重量份、茯苳6重量份、桂枝3重量份、丹参5重量份、山药6重量份、葛根6重 量份、陈皮2重量份、砂仁2重量份、生薏该仁10重量份、枳壳4重量份、补骨脂4重量份、荷叶3 重量份、霍香3重量份、佩兰3重量份、玉米须5重量份、冬瓜皮5重量份、蒲黄3重量份、炒山楂 5重量份和鳖甲胶8重量份。
[0012] 优选的，本发明药物组合物加入4-10倍药物重量的水煎煮成膏剂，更优选的，加入 6倍药物重量的水。
[0013] 优选的，本发明药物组合物每次的水煎煮时间为10-60min，更优选的，煎煮时间为 30min〇
[0014] 优选的，本发明药物组合物水煎煮次数为2-4次，更优选的，煎煮次数为3次。
[0015] 其中，黄连：苦，寒。功能主治：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻 痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴。用于湿热内蕴、肠胃 湿热、呕吐、泻痢等症。
[0016] 猪苓:味甘、淡，平。利水渗湿。治小便不利，水肿、泄泻，淋浊，带下。
[0017] 红花：辛，温。活血通经，去瘀止痛。治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血 作痛，痈肿，跌扑损伤。
[0018] 牛膝:苦、甘、酸，平。逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。主治：用于经 闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。
[0019] 泽泻：甘，寒。利水，渗湿，泄热。治小便不利，7K肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋 病，尿血。补虚损五劳，除五脏痞满，起阴气，止泄精、消渴、淋沥，逐膀胱、三焦停水。
[0020] 丹皮:寒，味苦；凉;微寒。清热凉血;活血散瘀。温热病热入血分;发斑；吐衄;热泪 盈眶病菌后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经;痈肿疮毒;跌扑伤痛;风湿热 痹。
[0021 ]鬼箭羽:苦，寒。行血通经，散瘀止痛。用于经闭，症瘕，产后瘀滞腹痛，虫积腹痛，漆 疮。
[0022]茯苓:味甘、淡，性平。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少， 便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0023] 桂枝:性味辛、甘，温。发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。主风寒表证;寒湿 痹痛；四肢厥冷;经闭痛经;症瘕结块;胸痹;心悸;痰饮;小便不利。用于风寒感冒，脘腹冷 痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
[0024] 丹参：味苦，微寒。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹 胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
[0025] 山药:甘、平、无毒。治诸虚百损、疗五劳七伤、去头面游风、止腰痛、除烦热、补心气 不足、开达心孔、多记事、益肾气、健脾胃、止泻痢、润毛皮，生捣贴肿、硬毒能治。
[0026]葛根:味甘、辛，性凉。解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻。用于表证发热，项背强 痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。
[0027]陈皮:味苦、辛，性温。理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0028] 砂仁:性温，味辛，具有温暖脾肾、下气止痛、宽胸膈、疏气滞、除呕逆、增食欲、止冷 泻、开胃、化滞、消食的功效，可有效治疗腹痛胀满、肠鸣泄泻、宿食不化、呕吐清水、舌苔厚 腻、孕妇妊娠恶阻反应以及孕妇偶因跌扑，以致胎动不安而腹痛等症。
[0029] 生薏苡仁:味甘淡。健脾、补肺、清热、利湿的功效。除筋骨邪气不仁，利肠胃，消水 月中。治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。
[0030] 枳壳:性苦、辛、酸、温，具有理气宽中、行滞消胀的功效，主治胸胁气滞，胀满疼痛， 食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂等病症。
[0031] 补骨脂:苦、辛、温。补肾壮阳，固精缩尿，肾虚腰痛，小便频数，小儿遗尿，肾漏，温 脾止泻，纳气平喘。
[0032] 荷叶：味苦甘。清心解暑、散瘀止血、消风祛湿。主治暑热烦渴，头痛眩晕，水肿，食 少腹胀，泻痢，白带，脱肛，吐血，衄血，咯血，便血，崩漏，产后恶露不净，损伤瘀血。
[0033] 藿香：辛，微温。芳香化浊，和中止呕，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表 证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
[0034] 佩兰:感受暑湿;寒热头痛;湿润内蕴;脘痞不饥；恶心呕吐；口中甜腻；消洵。用于 湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。
[0035] 玉米须:味甘、淡，性平。利尿消肿;清肝利胆。主水肿，小便淋沥，黄疸，胆囊炎，胆 结石，高血压，糖尿病，乳汁不通。
[0036] 冬瓜皮:味甘，性凉。利尿消肿。用于水肿胀满，小便不利，暑热口渴，小便短赤。 [0037] 蒲黄:甘，平。止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭通经， 胸腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。
[0038] 炒山楂：味酸。健脾开胃、消食化滞、活血化痰。主治胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等 症。
[0039] 鳖甲胶:味咸;性微寒，补肾滋阴、破瘀散结，有通血脉的作用。
[0040] 另一方面，本发明还提供上述药物组合物在制备治疗高脂血症药物中的应用。
[0041] 本发明的有益效果:经过反复多次临床药理研究，本发明的药物组合物被证实具 有多通道多靶点降脂作用，对于治疗高脂血症疗效显著。将中药与鳖甲胶制成膏方，不仅服 用方便，还加强了药物疗效，调整人体血脂代谢，降低甘油三酯、低密度脂蛋白，提高人体免 疫力，并且作用持久、毒副作用小。本发明的膏方制备方法生产条件可控，适用于工业化大 规模生产。
【具体实施方式】
[0042] 下列实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
[0043] 实施例1
[0044] 取黄连30g、猪苓150g、红花60g、牛膝150g、泽泻150g、丹皮120g、鬼箭羽100g、茯苓 200g、桂枝90g、丹参150g、山药200g、葛根200g、陈皮60g、砂仁60g、生薏苡仁300g、枳壳 12(^、补骨脂12(^、荷叶9(^、藿香9(^、佩兰9(^、玉米须15(^、冬瓜皮15(^、蒲黄10(^和炒山 楂150g，择净，研细，加入6倍重量的水煎煮30分钟，重复三次，合并滤液，文火浓缩，加入鳖 甲胶250g，煮沸收膏，即得。
[0045] 实施例2
[0046]取黄连60g、猪苓300g、红花90g、牛膝210g、泽泻120g、丹皮90g、鬼箭羽60g、茯苓 120g、桂枝150g、丹参210g、山药150g、葛根200g、陈皮60g、砂仁60g、生薏苡仁300g、枳壳 12(^、补骨脂12(^、荷叶9(^、藿香9(^、佩兰9(^、玉米须15(^、冬瓜皮15(^、蒲黄10(^和炒山 楂150g，择净，研细，加入6倍重量的水煎煮30分钟，重复三次，合并滤液，文火浓缩，加入鳖 甲胶300g，煮沸收膏，即得。
[0047] 实施例3
[0048]取黄连60g、猪苓90g、红花30g、牛膝240g、泽泻180g、丹皮180g、鬼箭羽60g、茯苓 180g、桂枝60g、丹参60g、山药180g、葛根200g、陈皮60g、砂仁60g、生薏该仁300g、枳壳120g、 补骨脂120g、荷叶90g、藿香90g、佩兰90g、玉米须150g、冬瓜皮150g、蒲黄100g和炒山楂 150g，择净，研细，加入6倍重量的水煎煮30分钟，重复三次，合并滤液，文火浓缩，加入鳖甲 胶150g，煮沸收膏，即得。
[0049] 实施例4
[0050] 取黄连30g、猪苓150g、红花60g、牛膝150g、泽泻150g、丹皮120g、鬼箭羽100g、茯苓 200g、桂枝90g、丹参150g、山药200g、葛根150g、陈皮30g、砂仁90g、生薏苡仁180g、枳壳90g、 补骨脂90g、荷叶120g、藿香120g、佩兰60g、玉米须180g、冬瓜皮210g、蒲黄60g和炒山楂 210g，择净，研细，加入6倍重量的水煎煮30分钟，重复三次，合并滤液，文火浓缩，加入鳖甲 胶200g，煮沸收膏，即得。
[0051 ] 实施例5
[0052]取黄连30g、猪苓150g、红花60g、牛膝150g、泽泻150g、丹皮120g、鬼箭羽100g、茯苓 200g、桂枝90g、丹参150g、山药200g、葛根300g、陈皮90g、砂仁90g、生薏苡仁360g、枳壳 180g、补骨脂180g、荷叶60g、藿香150g、佩兰150g、玉米须90g、冬瓜皮120g、蒲黄150g和炒山 楂90g，择净，研细，加入6倍重量的水煎煮30分钟，重复三次，合并滤液，文火浓缩，加入鳖甲 胶300g，煮沸收膏，即得。
[0053]试验例1本发明药物组合物对高脂血症大鼠的试验效果 [0054] 一、材料与方法
[0055] 1.动物和造模
[0056] 选用清洁级雄性SD大鼠若干只，适应性饲养观察1周，根据大鼠的初始体重随机选 取10只为基础对照组，饲以普通饲料，其余大鼠饲以高脂饲料，每天12h光照维持，昼夜循 环，自由饮水进食。于第6周末夜间禁食12h后眼眶采血检测血脂水平，血脂含量升高并与基 础对照组差异显著的大鼠作为成功高脂模型纳入试验。
[0057] 2.分组给药
[0058]选取造模成功的大鼠60只，按血脂水平随机分为高脂对照组和实验组1_5(分别灌 胃实施例1-5制备的中药膏剂），每组各10只，另取10只未造模大鼠作为基础对照组。分别取 实施例1-5制得的膏剂20g，以纯净水稀释至100ml，再各按照lml/100g的剂量对实验组1-5 中大鼠予以灌胃，基础对照组及高脂对照组均分别灌胃等剂量生理盐水，每天2次，连续15 天。灌胃实验期间，除基础对照组外其余各组大鼠均饲以高脂饲料，自由进食、饮水。
[0059] 3.样品采集与血清生化指标检测
[0060] 灌胃15天后，大鼠禁食12h，腹主动脉取血，收集血液，离心15min，分离血清，-20 °C 保存备用。全自动生化分析仪分别检测基础对照组、高脂对照组以及实验组1-5中大鼠血清 甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 含量，结果如表1所示。
[0061 ]表1本发明药物组合物对大鼠血脂代谢的影响
[0062]
[0063]由表1可知，与高脂对照组相比，服用本发明实施例1-5膏剂的大鼠血清中TG、TC和 LDL-C浓度明显下降，血清中HDL-C浓度显著升高，证实本发明膏剂临床上可以用于治疗高 脂血症，其中以实施例1膏剂的降血脂效果最为明显，产生了难以预期的技术效果。
[0064] 试验例2本发明药物组合物治疗高脂血症临床效果试验
[0065] 病历1:李某，女，46岁，浙江杭州人。两年前诊断为高脂血症，肥胖体质，血脂指标： 甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白均明显升高，采用本发明实施例1药膏治疗半年后复查血 月旨，指标均降至正常水平，体重指数也已达标，查血未见肝肾功能损害，患者自述服药后无 明显不适。
[0066]病历2:张某，男，55岁，浙江杭州人。2002年诊断为高脂血脂，长期口服他汀类降脂 药物控制血脂，血脂控制不佳，并出现肝功能损害、皮疹等服药后不良反应，予以本发明实 施例1药膏调理，服用膏方半年后复查血脂均降至正常水平，复查肝肾功能等指标未见异 常，患者自述无明显皮疹，无胃肠道不适等不良反应，服药后体重指数降至正常。
【主权项】
1. 一种治疗高脂血症的药物组合物，其特征在于，将包括黄连、猪苓、红花、牛膝、泽泻、 丹皮、鬼箭羽、茯苓、桂枝、丹参、山药、葛根、陈皮、砂仁、生薏苡仁、枳壳、补骨脂、荷叶、藿 香、佩兰、玉米须、冬瓜皮、蒲黄、炒山楂和鳖甲胶在内的各组分按照一定用量熬制成膏剂。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，将包括以下重量份的中药熬制成膏 剂:黄连1_1〇重量份、猪等1 _20重量份、红花1_10重量份、牛膝1_20重量份、泽泻1_20重量 份、丹皮1_20重量份、鬼箭羽1_20重量份、茯等1_20重量份、桂枝1_20重量份、丹参1_20重量 份、山药1 -30重量份、易根1_30重量份、陈皮1_20重量份、砂仁1_10重量份、生意该仁1_30重 量份、枳壳1 _1〇重量份、补骨脂1_1〇重量份、荷叶1_1〇重量份、霍香1_1〇重量份、佩兰1 _1〇重 量份、玉米须1-10重量份、冬瓜皮1-10重量份、蒲黄1-10重量份、炒山楂1-10重量份和鳖甲 胶1-30重量份。3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，将包括以下重量份的中药熬制成膏 剂:黄连1-5重量份、猪苳2-10重量份、红花1-5重量份、牛膝2-10重量份、泽泻1-8重量份、丹 皮3-10重量份、鬼箭羽2_8重量份、茯等5-15重量份、桂枝3_10重量份、丹参3-10重量份、山 药5_15重量份、易根5_15重量份、陈皮2_8重量份、砂仁2_8重量份、生意该仁5_20重量份、积 壳2_8重量份、补骨脂2_8重量份、荷叶2_8重量份、霍香2_8重量份、佩兰2_8重量份、玉米须 2_8重量份、冬瓜皮2_8重量份、蒲黄2_8重量份、炒山楂2_8重量份和鳖甲|父3_15重量份。4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，将包括以下重量份的中药熬制成膏 剂:黄连1_3重量份、猪等3_6重量份、红花1_3重量份、牛膝3_6重量份、泽泻3_6重量份、丹皮 3_6重量份、鬼箭羽3_6重量份、茯等5_10重量份、桂枝3_6重量份、丹参3_6重量份、山药5_10 重量份、易根5_10重量份、陈皮2_6重量份、砂仁2_6重量份、生意该仁10_15重量份、积壳3_6 重量份、补骨脂3_6重量份、荷叶3_6重量份、霍香3_6重量份、佩兰3_6重量份、玉米须3_6重 量份、冬瓜皮3_6重量份、蒲黄3-6重量份、炒山楂3-6重量份和鳖甲胶5-10重量份。5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，将包括以下重量份的中药熬制成膏 剂:黄连1重量份、猪苳5重量份、红花2重量份、牛膝5重量份、泽泻5重量份、丹皮4重量份、鬼 箭羽3重量份、茯苳6重量份、桂枝3重量份、丹参5重量份、山药6重量份、葛根6重量份、陈皮2 重量份、砂仁2重量份、生薏该仁10重量份、枳壳4重量份、补骨脂4重量份、荷叶3重量份、藿 香3重量份、佩兰3重量份、玉米须5重量份、冬瓜皮5重量份、蒲黄3重量份、炒山楂5重量份和 鳖甲胶8重量份。6. 权利要求1-5任一项所述药物组合物在制备治疗高脂血症的药物中的应用。
【文档编号】A61K36/9064GK106039196SQ201610589923
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年7月21日 公开号201610589923.4, CN 106039196 A, CN 106039196A, CN 201610589923, CN-A-106039196, CN106039196 A, CN106039196A, CN201610589923, CN201610589923.4
【发明人】杨敏春, 滕龙, 姚惠, 杨维佳, 马晔琳
【申请人】浙江医院